ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AKTÍV ORVOSI ESZKÖZÖK FEJLESZTÉSE - PEMS V&V
|
|
- Hanna Vassné
- 5 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AKTÍV ORVOSI ESZKÖZÖK FEJLESZTÉSE - PEMS V&V Nagy Katinka Budapest, 29 November 2018
2 Bemutatkozás Nagy Katinka Villamosmérnök BSc (2012) Villamosmérnök MSc (2014) Rendszer tesztmérnök, B.Braun Medical Kft. (2014-) Kérdés esetén elérhetőség: B. Braun Medical 2
3 Tervezés és fejlesztés (Design Control) folyamata (ISO 13485) Fejlesztési terv célok és tervezés Fejlesztés és verifikálás Műszaki terv átadása és validáció Termék kiadás és eladás Fejl. terv célok Fejlesztés tervezése Validáció Szoftver biztonsági osztályok meghatározása Fejlesztés bemenete Fejlesztés kimenete Hibakezelés (SW+HW probléma Megoldás) Konfiguráció menedzsment Döntés a piacra vitelről A projekt lezárása Panasz kezelése Kockázatirányítás B. Braun Medical 3
4 B. Braun Medical 4
5 Mit jelent a V&V? Validation Testing Verification Testing V&V Testing Verification Validation B. Braun Medical 5
6 Minden rendszer követelményt (RS) verifikálnunk kell! Mennyi követelményről beszélünk? IEC (3rd Ed.) db Alarm + IEC Usability + IEC IEC B. Braun Medical 6
7 Példa IEC IEC R E Q U I R E M E N T VEP B. Braun Medical 7
8 Igazoló ellenőrzés (Verifikálás) (PEMS Integration and Verification) A biztonsági követelmények megvalósulására igazoló ellenőrzést (verifikálást) kell végezni (1996) - BasicSafety, Essential Performance, Risk Control Measure (2005) Igazoló ellenőrzési verifikálási tervet (VEP) kell készíteni annak a bemutatására, hogy a fejlesztési ciklus egyes fázisaiban a biztonsági követelmények teljesülésének igazolása milyen módon történik. A kockázatkezelési összefoglalónak hivatkozást kell tartalmaznia az igazoló ellenőrzés (verifikálás) módszereire és eredményeire. Definitions: (IEC :2005) Basic Safety Normál és egyetlen hibaállapot esetén direkt fizikai veszélyek okozta elfogadhatatlan kockázattól mentes legyen a berendezés Essential performance Működési jellemzők, amelyek ahhoz szükségesek, hogy az elfogadhatatlan kockázattól mentességet elérje a berendezés ( funkcionális biztonság) való B. Braun Medical 8
9 Példa IEC B. Braun Medical 9
10 Igazoló ellenőrzés (Verifikálás) (PEMS Integration and Verification) Verifikálás (Software) módszerei: Walkthroughs Vizsgálatok Statikus elemzés Dinamikus elemzés Statisztikai tesztelés White box tesztelés: A tesztelendő objektum műszaki tervére vonatkozóan részletes tudásunk van. A teszt célja, hogy adott inputok ismeretében megvizsgáljuk, hogy az objektum az elvártnak megfelelően viselkedik-e. Ez a tesztelési forma strukturált tesztelésnek számít. Black box tesztelés: A tesztelendő objektum műszaki tervére vonatkozóan nincs részletes tudásunk. A tesztelőnek csak arról van tudomása, hogy bizonyos input-ra milyen választ várunk az objektumtól. A teszt módszer célja tesztelni, hogy az objektum befogadja-e a az inputokat és információt kapjunk arról, hogy az elvárt eredményt kaptuk-e. B. Braun Medical 10
11 Igazoló ellenőrzés (Verifikálás) (PEMS Integration and Verification) Input Rendszer Követelmény Specifikáció (RS) Rendszer Műszaki Terv Specifikáció (DS) Rendszer Verifikációs Terv (VEP) Rendszer Teszt Protokol (TP) VEP PEMS Verification VER Output Kiadott Rendszer Teszt Riport (TR) Kiadott Rendszer Verifikációs Riport (VER) Kiadott Nyomonkövethetőségi Mátrix (TM) B. Braun Medical 11
12 Példa Ki végzi a teszteket? B. Braun Medical 12
13 B. Braun Medical 13
14 Érvényesítő ellenőrzés (validálás) (PEMS Validation) A biztonsági követelmények megvalósulására érvényesítő ellenőrzést validálást kell végezni (1996) -- Basic Safety, Essential Performance (2005) Érvényesítő ellenőrzési (validálási) tervet kell készíteni annak a bemutatására, hogy a korrekt biztonsági követelmények kerültek bevezetésre. Az érvényesítő ellenőrzést (validálást) végző csoport vezetője független legyen a tervező csoporttól. Az érvényesítő ellenőrzést (validálást) végző csoport tagjai és a tervezési csoport tagjai közötti minden szakmai kapcsolatot a kockázatkezelési fájlban dokumentálni kell. A tervezési csoport egyik tagja sem végezheti el a saját terve érvényesítő ellenőrzését (validálását) A kockázatkezelési fájlnak hivatkozást kell tartalmaznia az érvényesítő ellenőrzés (validálás) módszereire és eredményeire. B. Braun Medical 14
15 Érvényesítő ellenőrzés (validálás) (PEMS Validation) Input Rendszer Követelmény Specifikáció (RS) Rendszer Validációs Terv (VAP) Rendszer Verifikációs Terv (VEP) VAP PEMS Verification VAR Output Kiadott SW Validációs és Verifikációs Jelentés (SVAR) Kiadott Rendszer Validációs Riport (VAR) Kiadott FAT, Szerződések, Végső Jelentések Kiadott Klinikai Értékelési Jelentés B. Braun Medical 15
16 Példa Regressziós teszt Referencia kép B. Braun Medical 16
17 Példa Regressziós teszt Aktuális állapot B. Braun Medical 17
18 Példa Regressziós teszt - Mezők B. Braun Medical 18
19 Példa Regressziós teszt - Differencia B. Braun Medical 19
20 KÖSZÖNÖM A FIGYELMET
Orvostechnikai eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszközök fejlesztése PEMS V&V. Nagy Katinka
Orvostechnikai eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszközök fejlesztése PEMS V&V Nagy Katinka 2016-11-24 Bemutatkozás Nagy Katinka Villamosmérnök BSc (2012) Villamosmérnök MSc (2014) Rendszer tesztmérnök,
RészletesebbenOrvosi eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszközök verifikálása, validálása (V&V) Kuzma Éva Budapest,
Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszközök verifikálása, validálása (V&V) Kuzma Éva Budapest, 2013-12-05 Bemutatkozás Kuzma Éva Okleveles műszaki menedzser (BME) -2011 Minőség-és technológiamenedzsment
RészletesebbenOrvostechnikai eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszközök fejlesztése PEMS életciklus modell. Komáromi István Budapest,
Orvostechnikai eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszközök fejlesztése PEMS életciklus modell Komáromi István Budapest, 2016-10-20 Bemutatkozás Dolgos Márton Okleveles villamosmérnök (2008) Bay
RészletesebbenORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AKTÍV ORVOSI ESZKÖZÖK FEJLESZTÉSE - PEMS ÉLETCIKLUS MODELL Dolgos Márton Budapest, 2018-10-04 Bemutatkozás Dolgos Márton Okleveles villamosmérnök (2008) Bay
RészletesebbenOrvosi eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszköz szoftver verifikálása, validálása (V&V) Nagy Katinka Budapest,
Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszköz szoftver verifikálása, validálása (V&V) Nagy Katinka Budapest, 2016-11-24 Bemutatkozás Nagy Katinka Villamosmérnök BSc (2012) Villamosmérnök MSc
RészletesebbenORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AKTÍV ORVOSI ESZKÖZ SZOFTVER VERIFIKÁLÁSA, VALIDÁLÁSA (V&V)
ORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AKTÍV ORVOSI ESZKÖZ SZOFTVER VERIFIKÁLÁSA, VALIDÁLÁSA (V&V) Meilinger Ákos Budapest, 08 November 2018 Bemutatkozás Meilinger Ákos Villamosmérnök BSc (2011) Villamosmérnök
RészletesebbenOrvosi eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszköz szoftver verifikálása, validálása (V&V) Dolgos Márton Budapest, 2013-11-07
Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszköz szoftver verifikálása, validálása (V&V) Dolgos Márton Budapest, 2013-11-07 Bemutatkozás Dolgos Márton Okleveles villamosmérnök (2008) Bay Zoltán
RészletesebbenA fejlesztési szabványok szerepe a szoftverellenőrzésben
A fejlesztési szabványok szerepe a szoftverellenőrzésben Majzik István majzik@mit.bme.hu http://www.inf.mit.bme.hu/ 1 Tartalomjegyzék Biztonságkritikus rendszerek A biztonságintegritási szint Az ellenőrzés
RészletesebbenVerifikáció és validáció Általános bevezető
Verifikáció és validáció Általános bevezető Általános Verifikáció és validáció verification and validation - V&V: ellenőrző és elemző folyamatok amelyek biztosítják, hogy a szoftver megfelel a specifikációjának
RészletesebbenLaborinformációs menedzsment rendszerek. validálása. Molnár Piroska Rikker Tamás (Dr. Vékes Erika NAH)
Laborinformációs menedzsment rendszerek validálása Molnár Piroska Rikker Tamás (Dr. Vékes Erika NAH) Tartalom Túl a címen 17025:2017(8) elvárásai Gondolatok a NAH-tól LIMS validálás Számoló táblák/eszközök
RészletesebbenSzoftverminőségbiztosítás
NGB_IN003_1 SZE 2014-15/2 (8) Szoftverminőségbiztosítás Szoftvertesztelési folyamat (folyt.) Szoftvertesztelési ráfordítások (Perry 1995) Tesztelésre fordítódik a projekt költségvetés 24%-a a projekt menedzsment
RészletesebbenOrvosi eszközök gyártmányfejlesztése PEMS beágyazott szoftverének fejlesztése. Dolgos Márton Budapest,
Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése PEMS beágyazott szoftverének fejlesztése Dolgos Márton Budapest, 2013-10-31 Bemutatkozás Dolgos Márton Okleveles villamosmérnök (2008) Bay Zoltán Alkalmazott Kutatási
RészletesebbenOrvosi eszközök gyártmányfejlesztése Kockázatirányítás
Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Kockázatirányítás Tegzes Ferenc 2016-10-12 Eredeti: Dr. Tényi Botond, Budapest, 2014-02-27 Bemutatkozás Tegzes Ferenc Okl. villamosmérnök (2012) Gyakornok, 2010-2012
RészletesebbenIRÁNYÍTÓ RENDSZER IRÁNYÍTANDÓ FOLYAMAT. Biztonsági funkciók Biztonsági integritás. Normál működés. Hibák elleni védettség Saját (belső) biztonság
Biztonsági funkciók Biztonsági integritás Teljes funkcionalitás Biztonsági funkciók Irányító funkciók Gyakoriság Normál működés Kockázat osztályozás Veszélyelemzés Kockázatcsökkentés Súlyosság Belső kockázat
RészletesebbenSzoftverminőségbiztosítás
NGB_IN003_1 SZE 2017-18/2 (2) Szoftverminőségbiztosítás A szoftverminőségbiztosítási rendszer A szoftver-minőségbiztosítási rendszer összetevői Minőségbiztosítási rendszer Minőség menedzsment Minőségbiztosítás
RészletesebbenUnit Teszt. Tóth Zsolt. Miskolci Egyetem. Tóth Zsolt (Miskolci Egyetem) Unit Teszt / 22
Unit Teszt Tóth Zsolt Miskolci Egyetem 2013 Tóth Zsolt (Miskolci Egyetem) Unit Teszt 2013 1 / 22 Tartalomjegyzék 1 Bevezetés 2 Unit Teszt 3 Példa Tóth Zsolt (Miskolci Egyetem) Unit Teszt 2013 2 / 22 Szoftvertesztelés
RészletesebbenMIÉRT KELL TESZTELNI?
Unrestricted MIÉRT KELL TESZTELNI? MIÉRT KELL TESZTELNI? A termékminőség fejlesztése...hogy megtaláljuk a hibákat, mert azok ott vannak... MIÉRT KELL TESZTELNI? Hogy felderítsük, mit tud a szoftver MIÉRT
RészletesebbenOrvostechnikai eszköz tesztelése DSS Unit test. Taliga Miklós BME-IIT
Orvostechnikai eszköz tesztelése DSS Unit test Taliga Miklós BME-IIT Szabványok és direktívák Orvostechnikai eszközök feladatai Objektív eredmények képzése Embernek érzékelhetetlen paraméterek mérése Sokféle
RészletesebbenDr. Topár József 3. Eladás Marketing Külső szolgáltatás Alvállalkozók Fogyasztók. Engineering Termelés Anyagszabályozás Beszerzés Minőség
A minőségterv (quality plan) olyan dokumentum, amely előírja, hogy milyen folyamatokat eljárásokat és vele kapcsolódó erőforrásokat ki és mikor fogja alkalmazni, hogy egy konkrét projekt, termék, folyamat
RészletesebbenSZOFTVER TESZT AUTOMATIZÁLÁS Eszter Vezdén Budapest, 08 November 2018
SZOFTVER TESZT AUTOMATIZÁLÁS Eszter Vezdén Budapest, 08 November 2018 Bemutatkozás Vezdén Eszter Okl. villamosmérnök ( 2018 ) Szoftverfejlesztő gyakornok ( 2015 2017 ), B.Braun Medical Kft. Szoftverfejlesztő
RészletesebbenORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE PEMS BEÁGYAZOTT SZOFTERÉNEK FEJLESZTÉSE
ORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE PEMS BEÁGYAZOTT SZOFTERÉNEK FEJLESZTÉSE Golarits István Budapest, 22 November 2018 TARTALOM BEVEZETÉS PEMS FOGALMA PEMS FEJLESZTÉSI CIKLUS SW HELYE SW RISK MANAGEMENT
RészletesebbenSzoftverminőségbiztosítás
NGB_IN003_1 SZE 2014-15/2 (2) Szoftverminőségbiztosítás A szoftverminőségbiztosítási rendszer A szoftver-minőségbiztosítási rendszer összetevői Szoftver minőségi alapkérdések Hogyan hasznosítsuk a know-how-t
RészletesebbenORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AZ AKTÍV ORVOSI ESZKÖZÖK MŰSZAKI KÖVETELMÉNYEI A HARMONIZÁLT SZABVÁNYOKBAN
ORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AZ AKTÍV ORVOSI ESZKÖZÖK MŰSZAKI KÖVETELMÉNYEI A HARMONIZÁLT SZABVÁNYOKBAN Csík Adrien Budapest, 18 October 2018 Bemutatkozás Molnárné Csík Adrien Okleveles villamosmérnök
RészletesebbenFejlesztés kockázati alapokon 2.
Fejlesztés kockázati alapokon 2. Az IEC61508 és az IEC61511 Szabó Géza Szabo.geza@mail.bme.hu 1 A blokk célja Áttekintő kép a 61508-ról és a 61511-ről, A filozófia megismertetése, Nem cél a követelmények
RészletesebbenDigitális eszközök típusai
Digitális eszközök típusai A digitális eszközök típusai Digitális rendszer fogalma Több minden lehet digitális rendszer Jelen esetben digitális integrált áramköröket értünk a digitális rendszerek alatt
RészletesebbenSzoftverminőségbiztosítás
NGB_IN003_1 SZE 2014-15/2 (13) Szoftverminőségbiztosítás Szoftverminőség és formális módszerek Formális módszerek Formális módszer formalizált módszer(tan) Formális eljárások alkalmazása a fejlesztésben
RészletesebbenKövetelmény alapú minőségbiztosítás az államigazgatásban
Követelmény alapú minőségbiztosítás az államigazgatásban László István 2006 Hewlett-Packard Development Company, L.P. The information contained herein is subject to change without notice Témák Követelmény
RészletesebbenDialízis gép software komponensét alkotó unitok modul tesztje követelmény és struktúra alapon
Vezdén Eszter Dialízis gép software komponensét alkotó unitok modul tesztje követelmény és struktúra alapon Kutatói beszámoló Ipari konzulens: Trenyik Ádám, B. Braun Medical Kft. Kutatói ösztöndíjamat
RészletesebbenOrvosi eszközök gyártmányfejlesztése Az aktív orvosi eszközök műszaki követelményei a harmonizált szabványokban
Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Az aktív orvosi eszközök műszaki követelményei a harmonizált szabványokban Bocz Máté Budapest, 2013-10-18 Bemutatkozás Bocz Máté Okl. villamosmérnök (2009), okl. egészségügyi
RészletesebbenBiztosítóberendezések biztonságának értékelése
Žilinská univerzita v Žiline Elektrotechnická fakulta Univerzitná 1, 010 26 Žilina tel: +421 41 5133301 e mail: kris@fel.uniza.sk Téma: Biztosítóberendezések ának értékelése prof. Ing. Karol Rástočný,
RészletesebbenFORRÁSKÓD KÖVETŐ RENDSZEREK. Rajacsics Tamás BME AAIT
FORRÁSKÓD KÖVETŐ RENDSZEREK Rajacsics Tamás raja@aut.bme.hu BME AAIT Forráskód követő rendszerek Cél Verzionálás Központi tárolás, előhívás Hozzáférés kezelés / csatorna titkosítás Biztonság / mentés Sebesség
RészletesebbenTesztelési szintek Tesztautomatizálás
Integrációs és ellenőrzési technikák (VIMIA04) Tesztelési szintek Tesztautomatizálás Majzik István, Micskei Zoltán Méréstechnika és Információs Rendszerek Tanszék Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi
RészletesebbenAktív Orvostechnikai Eszközökben használható modern fejlesztési technológiák lehetőségeinek vizsgálata
Aktív Orvostechnikai Eszközökben használható modern fejlesztési technológiák lehetőségeinek vizsgálata Kutatói beszámoló Kazinczi Ferenc (B. Braun Medical Hungary Ltd.) Dátum: 2013-04-04 1 1 Tartalom jegyzék
RészletesebbenOrvosi eszközök gyártmányfejlesztése PEMS beágyazott szoftverének fejlesztése. Kurtán Balázs Budapest,
Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése PEMS beágyazott szoftverének fejlesztése Kurtán Balázs balazs.kurtan@bbraun.com Budapest, 2016-11-03 Tartalom Bevezetés PEMS fogalma PEMS fejlesztési ciklus SW helye
RészletesebbenProgramozási technológia II 7. előadás. Verifikáció és validáció Giachetta Roberto
Eötvös Loránd Tudományegyetem Informatikai Kar Programozási technológia II 7. előadás Verifikáció és validáció 2016 Giachetta Roberto groberto@inf.elte.hu http://people.inf.elte.hu/groberto Minőségbiztosítás
RészletesebbenMŰSZAKI TESZTTERVEZÉSI TECHNIKÁK A TESZT FEJLESZTÉSI FOLYAMATA A TESZTTERVEZÉSI TECHNIKÁK KATEGÓRIÁI
MŰSZAKI TESZTTERVEZÉSI TECHNIKÁK A TESZT FEJLESZTÉSI FOLYAMATA A TESZTTERVEZÉSI TECHNIKÁK KATEGÓRIÁI MUNKAERŐ-PIACI IGÉNYEKNEK MEGFELELŐ, GYAKORLATORIENTÁLT KÉPZÉSEK, SZOLGÁLTATÁSOK A DEBRECENI EGYETEMEN
RészletesebbenMesterséges intelligencia alapú regressziós tesztelés
Mesterséges intelligencia alapú regressziós tesztelés Gujgiczer Anna, Elekes Márton* * AZ EMBERI ERŐFORRÁSOK MINISZTÉRIUMA ÚNKP-16-1-I. KÓDSZÁMÚ ÚJ NEMZETI KIVÁLÓSÁG PROGRAMJÁNAK TÁMOGATÁSÁVAL KÉSZÜLT
RészletesebbenOrvosi eszközök gyártmányfejlesztése Kockázatirányítás
Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Kockázatirányítás Dr. Tényi Botond Budapest, 2013-10-24 Bemutatkozás Dr. Tényi Botond Okl. villamosmérnök (1984), okl. villamos szakmérnök (1986) Műszaki doktor (1988),
Részletesebben3 Hogyan határozzuk meg az innováció szükségszerűségét egy üzleti probléma esetén
3 Hogyan határozzuk meg az innováció szükségszerűségét egy üzleti probléma esetén 3.1 A Black Box eljárás Kulcsszavak: Black Box, Kísérleti stratégia, Elosztás, Határérték, A döntéshozatali tábla tesztje
RészletesebbenBiztonsági folyamatirányító. rendszerek szoftvere
Biztonsági folyamatirányító rendszerek szoftvere 1 Biztonsági folyamatirányító rendszerek szoftvere Tartalom Szoftverek szerepe a folyamatirányító rendszerekben Szoftverek megbízhatósága Szoftver életciklus
RészletesebbenTESZTELÉS A SZOFTVER ÉLETCIKLUSÁN ÁT SZOFTVERFEJLESZTÉSI MODELLEK
TESZTELÉS A SZOFTVER ÉLETCIKLUSÁN ÁT SZOFTVERFEJLESZTÉSI MODELLEK MUNKAERŐ-PIACI IGÉNYEKNEK MEGFELELŐ, GYAKORLATORIENTÁLT KÉPZÉSEK, SZOLGÁLTATÁSOK A DEBRECENI EGYETEMEN ÉLELMISZERIPAR, GÉPÉSZET, INFORMATIKA,
Részletesebben1002D STRUKTÚRÁJÚ, KRITIKUS ÜZEMBIZTONSÁGÚ RENDSZER (SCS 1 ) ELEMZÉSE DISZKRÉT-DISZKRÉT MARKOV MODELLEL
Dr. Forgon Miklós mk. ezredes ZMNE olyai János Katonai Műszaki Kar Katonai Elektronikai Tanszék forgon.miklos@zmne.hu Neszveda József főiskolai docens, irányítástechnikai szakmérnök MF Kandó Villamosmérnöki
RészletesebbenÍvhegesztő áramforrások felülvizsgálata. Kristóf Csaba Tápiószele, 2018
Ívhegesztő áramforrások felülvizsgálata Kristóf Csaba Tápiószele, 2018 Tartalom Időszakos biztonsági felülvizsgálat Validálás, érvényesítő ellenőrzés (MSZ EN 50504 szerint) Verifikálás, igazoló ellenőrzés
RészletesebbenSzoftver karbantartás
Szoftver karbantartás Majzik István Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem Méréstechnika és Információs Rendszerek Tanszék http://www.mit.bme.hu/~majzik/ Áttekintés Követelményspecifikálás Architektúra
RészletesebbenAutóipari beágyazott rendszerek. Kockázatelemzés
Autóipari beágyazott rendszerek Kockázatelemzés 1 Biztonságkritikus rendszer Beágyazott rendszer Aminek hibája Anyagi vagyont, vagy Emberéletet veszélyeztet Tipikus példák ABS, ESP, elektronikus szervokormány
RészletesebbenInformatikai rendszertervezés
Informatikai rendszertervezés Dr. Varró Dániel Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem Hibatűrő Rendszerek Kutatócsoport Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem Méréstechnika és Információs
RészletesebbenOrvosi eszközök gyártmányfejlesztése. Információ- és rendszerbiztonság (Cybersecurity) Csík Adrien Budapest,
Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Információ- és rendszerbiztonság (Cybersecurity) Csík Adrien Budapest, 2016-12-08 Bemutatkozás Molnárné Csík Adrien Okleveles villamosmérnök (1985) IRCA lead auditor
RészletesebbenA TANTÁRGY ADATLAPJA
A TANTÁRGY ADATLAPJA 1. A képzési program adatai 1.1 Felsőoktatási intézmény Babeș Bolyai Tudományegyetem 1.2 Kar Matematika és Informatika Kar 1.3 Intézet Magyar Matematika és Informatika Intézet 1.4
RészletesebbenMiskolci Egyetem Általános Informatikai Tanszék
Software tesztelés Miskolci Egyetem Általános Informatikai Tanszék Software tesztelés SWTESZT / 1 A tesztelés feladata Két alapvető cél rendszerben található hibák felderítése annak ellenőrzése, hogy a
RészletesebbenA tesztelés feladata. Verifikáció
Software tesztelés Miskolci Egyetem Általános Informatikai Tanszék Software tesztelés SWTESZT / 1 A tesztelés feladata Két alapvető cél rendszerben található hibák felderítése annak ellenőrzése, hogy a
RészletesebbenSzoftvertesztelés - Bevezető
Szoftvertesztelés - Bevezető Csirmaz Péter Livesoft Kft. 2010.03.13. Bevezetés A szoftvertesztelés egy rendszer vagy program kontrollált körülmények melletti futtatása, és az eredmények kiértékelése. A
RészletesebbenA szoftverellenőrzés szerepe Alapfogalmak
A szoftverellenőrzés szerepe Alapfogalmak Majzik István majzik@mit.bme.hu http://www.inf.mit.bme.hu/ 1 Motiváció Tartalomjegyzék Milyen minőségi igények vannak a szoftverrel szemben, és mit tud ma a szoftveripar?
RészletesebbenA szoftver-folyamat. Szoftver életciklus modellek. Szoftver-technológia I. Irodalom
A szoftver-folyamat Szoftver életciklus modellek Irodalom Ian Sommerville: Software Engineering, 7th e. chapter 4. Roger S. Pressman: Software Engineering, 5th e. chapter 2. 2 A szoftver-technológia aspektusai
RészletesebbenInformatikai rendszertervezés
Informatikai rendszertervezés Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem Hibatűrő Rendszerek Kutatócsoport Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem Méréstechnika és Információs Rendszerek Tanszék
RészletesebbenORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE KOCKÁZATIRÁNYÍTÁS ÉS SZOFTVER KOCKÁZATIRÁNYÍTÁS
ORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE KOCKÁZATIRÁNYÍTÁS ÉS SZOFTVER KOCKÁZATIRÁNYÍTÁS Tegzes Ferenc Budapest, 1 March 2018 Bemutatkozás Tegzes Ferenc Okl. villamosmérnök (2012) Gyakornok, 2010-2012 B.Braun
RészletesebbenA fejlesztéshez használható eszközök
A fejlesztéshez használható eszközök CASE Tools Computer Aided Software Engineering Tools 2018.12.07. Korszerű módszerek a közlekedésautomatikai rendszerek fejlesztésében 1 Ismétlés fejlesztési háromszög
RészletesebbenOpenCL alapú eszközök verifikációja és validációja a gyakorlatban
OpenCL alapú eszközök verifikációja és validációja a gyakorlatban Fekete Tamás 2015. December 3. Szoftver verifikáció és validáció tantárgy Áttekintés Miért és mennyire fontos a megfelelő validáció és
RészletesebbenII. rész: a rendszer felülvizsgálati stratégia kidolgozását támogató funkciói. Tóth László, Lenkeyné Biró Gyöngyvér, Kuczogi László
A kockázat alapú felülvizsgálati és karbantartási stratégia alkalmazása a MOL Rt.-nél megvalósuló Statikus Készülékek Állapot-felügyeleti Rendszerének kialakításában II. rész: a rendszer felülvizsgálati
RészletesebbenOrvosi eszközök gyártmányfejlesztése Az orvosi eszközgyártó minőségirányítási rendszere. Kuzma Éva Budapest, 2013-10-03
Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Az orvosi eszközgyártó minőségirányítási rendszere Kuzma Éva Budapest, 2013-10-03 Bemutatkozás Kuzma Éva Okleveles műszaki menedzser (BME) -2011 Minőség-és technológiamenedzsment
RészletesebbenSzoftverminőségbiztosítás
NGB_IN003_1 SZE 2014-15/2 (3) Szoftverminőségbiztosítás A szoftverminőségbiztosítási rendszer (folyt.) Eljárások, munkautasítások Eljárás: egy adott módja valami elvégzésének részletezett tevékenységek,
RészletesebbenTovábbtanulás, pályakövetés
Továbbtanulás, pályakövetés 2002-2003 Gimnázium, Idegenforgalmi szakközépiskola, Vendéglátóipari 199 fő % szakközépiskola 70 43 71 44 szakképzésre 49 30 2003-2004 Gimnázium 102 fő % 51 50 49 48 szakképzésre
RészletesebbenDr. Topár József. Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem. Magyar Minőség Hét Menedzserek Fóruma 2012. november 7.
Dr. Topár József Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem Magyar Minőség Hét Menedzserek Fóruma 2012. november 7. 1 Okleveles gépészmérnök (1974) BME 1974- Gazdaság és Társadalomtudományi Kar Menedzsment
RészletesebbenStatikus technikák és Műszaki teszttervezési technikák
Statikus technikák és Műszaki teszttervezési technikák Bevezetés a tananyagba Tesztelési Technikák 3 Statikus technikák 4 Műszaki teszttervezési technikák (Dinamikus tesztelés) 1 Tesztelési technikák Tesztelési
RészletesebbenSzoftver karbantartási lépések ellenőrzése
Szoftverellenőrzési technikák (vimim148) Szoftver karbantartási lépések ellenőrzése Majzik István Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem Méréstechnika és Információs Rendszerek Tanszék http://www.inf.mit.bme.hu/
RészletesebbenSzoftverminőségbiztosítás
NGB_IN003_1 SZE 2014-15/2 (11) Szoftverminőségbiztosítás Tesztautomatizálás A tesztelés kivitelezése Tesztelési feladatok Detektálatlan maradék hibák számának csökkentése hatásosan és hatékonyan megfelelő
RészletesebbenSzoftvertechnológia ellenőrző kérdések 2005
Szoftvertechnológia ellenőrző kérdések 2005 Mi a szoftver, milyen részekből áll és milyen típusait különböztetjük meg? Mik a szoftverfejlesztés általános lépései? Mik a szoftvergyártás általános modelljei?
RészletesebbenORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AZ ORVOSI ESZKÖZGYÁRTÓ MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZERE
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AZ ORVOSI ESZKÖZGYÁRTÓ MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZERE Csík Adrien/Éva Kuzma Budapest, 18 October 2018 Bemutatkozás Molnárné Csík Adrien Okleveles villamosmérnök
RészletesebbenOrvosi eszközök gyártmányfejlesztése Szoftver Kockázatirányítás. Lukács Viktor Budapest,
Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Szoftver Kockázatirányítás Lukács Viktor Budapest, 2016-10-13 Tartalom Bevezetés - Szabványok Szoftver Kockázatelemzés Kockázatértékelés Szoftveres Kockázatbefolyásolás
RészletesebbenKözlekedési automatika Biztonsági folyamatirányító rendszerek szoftvere
Közlekedési automatika Biztonsági folyamatirányító rendszerek szoftvere Dr. Sághi Balázs diasora alapján összeállította, kiegészítette: Lövétei István Ferenc BME Közlekedés- és Járműirányítási Tanszék
RészletesebbenSzoftver értékelés és karbantartás
Szoftver értékelés és karbantartás Majzik István Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem Méréstechnika és Információs Rendszerek Tanszék http://www.mit.bme.hu/~majzik/ Emlékeztető: Biztonsági követelmények
RészletesebbenA szoftver-folyamat. Szoftver életciklus modellek. Szoftver-technológia I. Irodalom
A szoftver-folyamat Szoftver életciklus modellek Irodalom Ian Sommerville: Software Engineering, 7th e. chapter 4. Roger S. Pressman: Software Engineering, 5th e. chapter 2. 2 A szoftver-folyamat Szoftver
RészletesebbenSzoftverellenőrzési technikák
Szoftverellenőrzési technikák Ipari tapasztalatok Missió kritikus és Biztonságorientált rendszerek fejlesztése során Lantos Péter Slide 1 Tartalom Bemutatkozás SW technológia Biztonság szempontból Hol
RészletesebbenMiskolci Egyetem Alkalmazott Informatikai Intézeti Tanszék A minőségbiztosítás informatikája. Készítette: Urbán Norbert
Miskolci Egyetem Alkalmazott Informatikai Intézeti Tanszék A minőségbiztosítás informatikája Készítette: Urbán Norbert Szoftver-minőség A szoftver egy termelő-folyamat végterméke, A minőség azt jelenti,
RészletesebbenSzoftverrendszerek tesztelési modellje
DR. SZIRAY JÓZSEF Széchenyi István Egyetem sziray@sze.hu Reviewed Kulcsszavak: szoftvertesztelés, verifikáció, validáció, hibamodellek, formális módszerek A cikk komplex szoftverrendszerek tesztelésének
RészletesebbenÉletciklus modellek a rendszer és szoftverrendszer-fejlesztésben. SDLC System Development Life Cycle Software Development Life Cycle
Életciklus modellek a rendszer és szoftverrendszer-fejlesztésben SDLC System Development Life Cycle Software Development Life Cycle Mi az életciklus? A termék piacon való megjelenésétől a kivonásáig terjedő
RészletesebbenTest Strategy. Tartalomjegyzék
Test Strategy Tartalomjegyzék Tartalomjegyzék Bevezetés Beosztások, hatásköri leírások Projekt Menedzser Teszt Menedzser Projekt Asszisztens Tesztelő Emberi erőforrások kezelése Alkalmazottak és kompetenciáik
Részletesebben2011. ÓE BGK Galla Jánosné,
2011. 1 A mérési folyamatok irányítása Mérésirányítási rendszer (a mérés szabályozási rendszere) A mérési folyamat megvalósítása, metrológiai megerősítés (konfirmálás) Igazolás (verifikálás) 2 A mérési
RészletesebbenSzoftver-ergonómiára vonatkozó szabvány, avagy ISO 9241
Szoftver-ergonómiára vonatkozó szabvány, avagy ISO 9241 Ez a szabvány támpontokat ad a fejlesztőknek ahhoz, hogy ergonómikus rendszert tudjanak létrehozni. Az ISO 9241-es szabvány célja a képernyős munka
RészletesebbenSzoftverminőségbiztosítás
NGB_IN003_1 SZE 2017-18/2 (9) Szoftverminőségbiztosítás Specifikáció alapú (black-box) technikák A szoftver mint leképezés Szoftverhiba Hibát okozó bement Hibás kimenet Input Szoftver Output Funkcionális
RészletesebbenA kijelölt szervezetekre vonatkozó új szabályok
A kijelölt szervezetekre vonatkozó új szabályok Dr. Papp Valter CE2020, 2019. szeptember 18. Miért vált szükségessé az MDR kiadása? Az idő múlása és a technológia fejlődése Mindezek megkövetelik a jogszabályok
RészletesebbenSzoftverminőségbiztosítás
NGB_IN003_1 SZE 2014-15/2 (7) Szoftverminőségbiztosítás Szoftvertesztelési folyamat Szoftverek és környezet Nem egyforma a szoftverek használatához kapcsolódó kockázat Különböző kockázati szintek -> eltérő
RészletesebbenProgramtervezés. Dr. Iványi Péter
Programtervezés Dr. Iványi Péter 1 A programozás lépései 2 Feladat meghatározás Feladat kiírás Mik az input adatok A megoldáshoz szükséges idő és költség Gyorsan, jót, olcsón 3 Feladat megfogalmazása Egyértelmű
RészletesebbenDr. Baradits György bgs@sil4s.com M: +36 209 424 126
XVIII. KÖRNYEZETVÉDELMI ÉS IPARBIZTONSÁGI KONFERENCIA HAZOP szerepe a környezet védelemben és a folyamatbiztonságban Dr. Baradits György bgs@sil4s.com M: +36 209 424 126 1 SIL for Safety SIL 4 S SIL for
RészletesebbenHadházi Dániel.
Hadházi Dániel hadhazi@mit.bme.hu Orvosi képdiagnosztika: Szerepe napjaink orvoslásában Képszegmentálás orvosi kontextusban Elvárások az adekvát szegmentálásokkal szemben Verifikáció és validáció lehetséges
RészletesebbenORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AZ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK UNIÓS NORMATÍV SZABÁLYAI
ORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AZ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK UNIÓS NORMATÍV SZABÁLYAI Kuzma Éva, Csík Adrien Budapest, 27 September 2018 Bemutatkozás Kuzma Éva Okleveles műszaki menedzser (BME) -2011
RészletesebbenKalibrálás, kvalifikálás, validálás. TOX2018 Tudományos Konferencia Dr. Szaller Zoltán
Kalibrálás, kvalifikálás, validálás TOX2018 Tudományos Konferencia Dr. Szaller Zoltán Kalibrálás, kvalifikálás, validálás Kalibrálás: az adott mérőeszköz méréssel igazolható jellemzőinek meghatározása.
Részletesebben1. hét. Neptun kód. Összesen. Név
1. hét 1 5 1 3 28 1 1 8 1 3 3 44 1 5 1 3 2 3 1 7 5 1 3 1 45 1 5 1 1 1 6 51 1 1 1 1 1 5 1 2 8 1 7 3 4 8 5 8 1 1 41 1 5 8 1 1 3 46 1 8 1 3 2 33 1 7 8 1 3 38 1 5 7 1 7 1 49 1 1 5 1 1 45 1 8 1 3 31 1 8 8 1
RészletesebbenTeszt terv Új funkció implementációja meglévı alkalmazásba
Teszt terv Új funkció implementációja meglévı alkalmazásba Passed Informatikai Kft. www.passed.hu Farkas Gábor 2007-P-123-45-T-1-1 IIR - Test Manager course 2 Szerepkör Név Aláírás Aláírás dátuma IT Projekt
RészletesebbenESZKÖZTÁMOGATÁS A TESZTELÉSBEN
ESZKÖZTÁMOGATÁS A TESZTELÉSBEN MUNKAERŐ-PIACI IGÉNYEKNEK MEGFELELŐ, GYAKORLATORIENTÁLT KÉPZÉSEK, SZOLGÁLTATÁSOK A DEBRECENI EGYETEMEN ÉLELMISZERIPAR, GÉPÉSZET, INFORMATIKA, TURISZTIKA ÉS VENDÉGLÁTÁS TERÜLETEN
RészletesebbenA CRD prevalidáció informatika felügyelési vonatkozásai
A CRD prevalidáció informatika felügyelési vonatkozásai Budapest, 2007. január 18. Gajdosné Sági Katalin PSZÁF, Informatika felügyeleti főosztály gajdos.katalin@pszaf.hu Tartalom CRD előírások GL10 ajánlás
RészletesebbenA külsı minıségbiztosítás jelentısége az e-kormányzati fejlesztésekben,
A külsı minıségbiztosítás jelentısége az e-kormányzati fejlesztésekben, a magyar IIER fejlesztésben szerzett tapasztalatok alapján Podolcsák Ádám Podolcsák Ádám BlomInfo, Projektvezetı A prezentáció tartalma
RészletesebbenA TESZTELÉS ALAPJAI A TESZTELÉS ALAPVETŐ FOLYAMATA A TESZTELÉS PSZICHOLÓGIÁJA A TESZTELÉS ETIKAI KÓDEXE
A TESZTELÉS ALAPJAI A TESZTELÉS ALAPVETŐ FOLYAMATA A TESZTELÉS PSZICHOLÓGIÁJA A TESZTELÉS ETIKAI KÓDEXE MUNKAERŐ-PIACI IGÉNYEKNEK MEGFELELŐ, GYAKORLATORIENTÁLT KÉPZÉSEK, SZOLGÁLTATÁSOK A DEBRECENI EGYETEMEN
RészletesebbenMérési jegyzőkönyv. az ötödik méréshez
Mérési jegyzőkönyv az ötödik méréshez A mérés időpontja: 2007-10-30 A mérést végezték: Nyíri Gábor kdu012 mérőcsoport A mérést vezető oktató neve: Szántó Péter A jegyzőkönyvet tartalmazó fájl neve: ikdu0125.doc
RészletesebbenTESZTMENEDZSMENT TESZTELŐ SZERVEZET TESZTTERVEZÉS ÉS BECSLÉS
TESZTMENEDZSMENT TESZTELŐ SZERVEZET TESZTTERVEZÉS ÉS BECSLÉS MUNKAERŐ-PIACI IGÉNYEKNEK MEGFELELŐ, GYAKORLATORIENTÁLT KÉPZÉSEK, SZOLGÁLTATÁSOK A DEBRECENI EGYETEMEN ÉLELMISZERIPAR, GÉPÉSZET, INFORMATIKA,
RészletesebbenIntervenciós röntgen berendezés teljesítményszabályozójának automatizált tesztelése
Intervenciós röntgen berendezés teljesítményszabályozójának automatizált tesztelése Somogyi Ferenc Attila 2016. December 07. Szoftver verifikáció és validáció kiselőadás Forrás Mathijs Schuts and Jozef
RészletesebbenTÁMOP /1/A projekt Regionális turisztikai menedzsment /BSc/ /Differenciált szakmai ismeretek modul/ Információs irodák menedzsmentje
Gyakorlatorientált képzési programok kidolgozása a turisztikai desztináció menedzsment és a kapcsolódó ismeretanyagok oktatására TÁMOP-4.1.2-08/1/A-2009-0034 projekt Regionális turisztikai menedzsment
RészletesebbenSZOFTVER- MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS
SZOFTVER- MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS DR. SZIRAY JÓZSEF DR. BENYÓ BALÁZS HECKENAST TAMÁS 2005. Minőség koncepciók Különböző minőség fogalmak A minőség filozófiai értelmezése A minőség fogyasztói értelmezése A minőség
RészletesebbenBMEVIHIM134 Hálózati architektúrák NGN menedzsment vonatkozások: II. Üzemeltetés-támogatás és üzemeltetési folyamatok
Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem Villamosmérnöki és Informatikai Kar Mérnök informatikus szak, mesterképzés Hírközlő rendszerek biztonsága szakirány Villamosmérnöki szak, mesterképzés - Újgenerációs
RészletesebbenTesztelés az XP-ben Tesztelés az XP-ben. A tesztelés kulcsjellemzői:
Dr. Mileff Péter 1 2 Az XP nagyobb hangsúlyt fektet a tesztelés folyamatára, mint a többi agilis módszer Oka: a teszteléssel és a rendszer validálásával kapcsolatos problémák elkerülése. A rendszertesztelés
RészletesebbenAktualitások a minőségirányításban
BUSINESS ASSURANCE Aktualitások a minőségirányításban Auditok változásai ZRUPKÓ János 1 SAFER, SMARTER, GREENER Új távlatok Biztosítani, hogy a minőségirányítás többet jelentsen egy tanúsításnál és amely
Részletesebben