EREDMÉNYESSÉG ELEMZÉS

EREDMÉNYESSÉG ELEMZÉS 2017

2/72 JELENTÉS Tartalom I. Részvételi gyakoriság... 5 II. Teljesítményértékelés... 10 II.1. KLINIKAI KÉMIA/IMMUNKÉMIA II.1.1/a. 100. Klinikai kémia (nedves) (A) program... 16 II.1.1/b. 100eGFR Klinikai kémia: egfr (A) program... 18 II.1.2. 110. Újszülött bilirubin (A) program... 19 II.1.3. 120. Szárazkémia-Reflotron (A) program... 20 II.1.4. 121. Szárazkémia-Vitros (A) program... 21 II.1.5. 145. Glikált proteinek I. (A) program... 22 II.1.6. 146. Glikált proteinek II. - fruktózaminnal - (A) program... 23 II.1.7. 151. Lipid/lipoproteinek program (A)... 24 II.1.8. 171. Vizelet rutin, kvalitatív (A) program... 25 II.1.9. 173. Vizelet kémia, kvantitatív (A) program... 26 II.1.10. 174. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív I. (A) program... 27 II.1.11. 176. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív II. (A) program... 28 II.1.12. 177. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív III. (A) program... 29 II.1.13. 195. Gyógyszerek (A) program... 30 II.1.14. 196. Gyógyszerek, hormonok (A) program... 31 II.1.15. 198. Hormonok (A) program... 32 II.1.16. 244. Ultraszenzitív CRP (A) program... 33 II.1.17. 292. Tumormarkerek (A) program... 34 II.1.18. 293. Pajzsmirigy tumormarkerek (A) program... 35 II.1.19. 294. Pajzsmirigy hormonok (A) program... 36 II.1.20. 320. Prokalcitonin (A) program... 38 II.1.21. 321. AST (A) program... 39 II.1.22. 322. CRP (A) program... 40 II.1.23. 323. Reuma faktor (A) program... 41 II.1.24. 550. Vesekő analízis (A) program... 42 II.1.25. 620. Arterioszklerózis (A) program... 43 II.1.26. 700. Véralkohol (etanol) (A) program... 44 II.1.27. 760. Miokardiális markerek (A) program... 45 II.2. POCT VIZSGÁLATOK II.2.1. 161. Vérgáz analízis (A)... 46 II.2.2. 286. Hemosztazeológia (INR) - POCT (A) program... 47 II.2.3. 800. Glükóz (A) program... 48

3/72 JELENTÉS II.3. HEMATOLÓGIA II.3.1. 211. Mennyiségi vérkép (A) program... 49 II.3.2. 212. Minőségi vérkép (Virtuális Mikroszkóppal) program... 50 II.3.3. 216. Retikulocita II. program... 51 II.3.4. 221. Hemosztazeológia I. (A) program... 52 II.3.5. 222. Hemosztazeológia II. (A) program... 54 II.3.6. 223. Hemosztazeológia III. (A) program... 55 II.3.7. 224. Hemosztazeológia IV. (A) program... 56 II.3.8. 225. Hemosztazeológia V. (A) program... 57 II.3.9. 226. Hemosztazeológia VI. (A) program... 57 II.3.10. 227. Hemosztazeológia VII. (A) program... 58 II.3.11. 231. Vércsoport szerológia (A) program... 59 II.3.12. 240. Vérsejtsüllyedés (A) program... 60 II.3.13. 2401. Vérsejtsüllyedés (A) program... 61 II.3.14. 613. Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával (A) program... 62 II.4. KLINIKAI MIKROBIOLÓGIA II.4.1. 311. Fertőzés szerológia: Lues szerológia (A) program... 63 II.4.2. 344. Vírus szerológia: Hepatitis B-I. (A) program... 64 II.4.3. 346. Vírus szerológia: Hepatitis C (A) program... 65 II.4.4. 351. Vírus szerológia: Cytomegalovírus (A) program... 66 II.4.5. 352. Vírus szerológia: Epstein-Barr vírus (A) program... 66 II.4.6. 411. Bakteriológia (A) program... 67 II.4.7. 412. Mikológia (A) program... 69

4/72 JELENTÉS Kedves Kollégák! A QualiCont 1998. óta évről évre bővíti az éves eredményességi elemzés körébe tartozó külső minőségértékelési programok jártassági körvizsgálatok számát. 2013-ban kezdtük meg az akkreditációs eljárást, melynek eredményeként 2018-ban 50 programunk akkreditált. 2018. március 8-tól akkreditált programjaink: 195. Gyógyszerek, 293. Pajzsmirigy tumormarkerek, 320. Prokalcitonin és 760. Miokardiális markerek. Valamennyi akkreditált program 2017. évi összefoglaló elemzését elvégeztük és további néhány nem akkreditált program elemzésével együtt adjuk közre az alábbi részletezés szerint. A programnevek után a zárójelben levő számok az egyes körvizsgálatok évenkénti megrendezésének számát jelentik. Klinikai kémia/immunkémia: Klinikai kémia és egfr (6), Újszülött bilirubin (6), Szárazkémia programok (6), Glikált proteinek I., II. (6), Lipid/lipoproteinek (4), Vizelet rutin: kvalitatív és Vizelet kémia: kvantitatív (4), Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív I., II., III. (4), Gyógyszerek (6), Gyógyszerek, hormonok (4), Hormonok (4), Ultraszenzitív CRP (6), CRP (4), Tumormarkerek (6), Pajzsmirigy tumormarkerek (4), Pajzsmirigy hormonok (6), Prokalcitonin (4), Arterioszklerózis (2), Véralkohol (4), Vesekő analízis (2), AST (2), Reuma faktor (4), Miokardiális markerek (6). POCT vizsgálatok: Vérgáz analízis (6), Glükóz (6), Hemosztazeológia INR (6). Hematológia: Hemosztazeológia I. (6), Hemosztazeológia II. (6), Hemosztazeológia III. (4), Hemosztazeológia IV. (4), Hemosztazeológia V. (4), Hemosztazeológia VI. (4), Hemosztazeológia VII. (4), Mennyiségi vérkép (6), Minőségi vérkép (4), Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával (4), Vércsoport szerológia (4), Vérsejtsüllyedés (egy- és kétmintás) (4), Retikulocita II. (4). Klinikai mikrobiológia: Bakteriológia (aerob) (4), Fertőzés szerológia: Lues szerológia (4), Vírus szerológia: Hepatitis B-I. (4), Vírus szerológia: Hepatitis C (4), Vírus szerológia: Cytomegalovírus (4), Vírus szerológia: Epstein-Barr vírus (2), Mikológia (4). Az eredmények feldolgozása valamennyi program esetében valamennyi körvizsgálat kiértékelése és a kifogástételek 2018. május 23-i lezárása után történt. Valamennyi itt bemutatásra kerülő programban a kiküldés koordinátora Gyöngyösi Virág volt. Az értékeléseket Komárominé Galisz Anita, Dr. Sárkány Erika (ügyvezető, klinikai kémiai szakgyógyszerész), Vass Gabriella, Dr. Molnár Petra Magdolna és Martonosi Veronika végezte, minden akkreditált jártassági körvizsgálat esetében szakértők bevonásával. A szakértők névsorát a Tájékoztató 2017 című kiadvány tartalmazza.

5/72 JELENTÉS I. Részvételi gyakoriság Az MSZ EN 14136 szabvány (Külső minőségértékelési rendszerek alkalmazása in vitro diagnosztikai vizsgálati eljárások teljesítményértékelésében) szerint a körvizsgálatokban való részvétel optimális gyakorisága az évenkénti 6, illetve 4 alkalom. Az orvosi laboratóriumokra vonatkozó többször módosított 60/2003 (X. 20.) ESZCSM rendelet szerinti minimum követelmény szerint: A laboratórium által végzett és hazai vagy nemzetközi Külső Minőségellenőrzési rendszerben elérhető valamennyi beavatkozás esetében, minimálisan évente négyszeri (ahol ez a minőségügyi szolgáltató szolgáltatási sajátosságai miatt nem elérhető, minimálisan évente kétszeri) részvétel és megfelelés szükséges. A részvételi gyakoriság az adott körvizsgálatnál látható: pontos adatot találnaknak arra vonatkozóan, hogy a rendelkezésre álló körvizsgálatból hány résztevő milyen gyakorisággal vesz részt az adott körvizsgálatban. A QualiCont 2017-ben 48 program esetében biztosította a hatszori részvételi lehetőséget, míg 49 programban négyszer vehettek részt a laboratóriumok. 2017-BEN AZ ALÁBBI GYAKORISÁGGAL AJÁNLOTTUK PROGRAMJAINKAT A RÉSZTVEVŐKNEK GYAKORISÁG PROGRAMOK SZÁMA (DB) 6X 48 4X 49 3X 8 2X 52 1X 2 ÖSSZESEN 159 DB/2017. ÉV 1. táblázat

6/72 JELENTÉS A PROGRAMOK, A PARAMÉTEREK ÉS A RENDELÉSEK SZÁMÁNAK VÁLTOZÁSA A KEZDETEKTŐL Az 1. ábrán a rendelkezésre álló körvizsgálatok, míg a 2. ábrán a mérhető paraméterek számának változása követhető nyomon. Programszámváltozás 1997-2017 180 160 160 158 162 140 120 145 141 135 157 157 159 100 80 60 70 81 83 92 102 108115 40 20 0 29 28 31 42 48 1997. 1998. 1999. 2000. 2001. 2002. 2003. 2004. 2005. 2006. 2007. 2008. 2009. 2010 2011 2012. 2013. 2014. 2015. 2016. 2017. 1. ábra Paraméterszám változása 1997-2017 700 600 568 551 594 621 500 400 517 550 560 300 200 100 0 156 1997. 1998. 1999. 2000. 2001. 2002. 2003. 2004. 2005. 2006. 2007. 2. ábra 2008. 2009. 2010. 2011. 2012. 2013. 2014. 2015. 2016. 2017.

7/72 JELENTÉS Az alábbi táblázatban az látható, hogy a megrendelők hány %-a küldte vissza eredményeit, továbbá feltüntettük az egyes akkreditált jártassági vizsgálatok körvizsgálatonkénti átlagos magyar résztevőszámát. AZ AKKREDITÁLT PROGRAMOK RÉSZVÉTELI GYAKORISÁGÁNAK ÖSSZEFOGLALÁSA Akkreditált programok A megrendelt és értékelt programok %-os aránya magyar résztvevők átlagos száma/körvizsgálat 100. Klinikai kémia (nedves) 98,40 122 110. Újszülött bilirubin 98,89 15 120. Szárazkémia-Reflotron 100,00 2 121. Szárazkémia-Vitros 83,33 1 145. Glikált proteinek I. 96,76 44 146. Glikált proteinek II. (fruktózaminnal) 99,15 19 151. Lipid/lipoproteinek 100,00 30 161. Vérgáz analízis 97,12 67 171. Vizelet rutin, kvalitatív 97,96 106 173. Vizelet rutin, kvantitatív 99,53 52 174. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív I. 100,00 10 176. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív II. 100,00 7 177. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív III. 100,00 7 195. Gyógyszerek 100,00 3 196. Gyógyszerek, hormonok 97,92 34 198. Hormonok 97,92 22 211. Mennyiségi vérkép 97,71 78 221. Hemosztazeológia I. 98,74 103 222. Hemosztazeológia II. 96,45 48 223. Hemosztazeológia III. 70,83 4 224. Hemosztazeológia IV. 86,36 4 225. Hemosztazeológia V. 98,11 13 226. Hemosztazeológia VI. 99,15 57 227. Hemosztazeológia VII. 92,50 9 231. Vércsoport szerológia 97,55 61 240. Vérsejtsüllyedés 95,24 9 2401. Vérsejtsüllyedés 96,72 29 244. Ultraszenzitív CRP 89,19 11 286. Hemosztazeológia (INR) - POCT 88,46 3 292. Tumormarkerek 98,78 39 293. Pajzsmirigy tumormarkerek 97,37 8

8/72 JELENTÉS Akkreditált programok A megrendelt és értékelt programok %-os aránya magyar résztvevők átlagos száma/körvizsgálat 294. Pajzsmirigy hormonok 98,07 58 311. Fertőzés szer.: Lues szerológia 88,04 18 320. Prokalcitonin 100,00 25 321. AST 98,15 53 322. CRP 100,00 47 323. Reuma faktor 96,64 29 344. Vírus szerológia: Hepatitis B-I. 97,44 18 346. Vírus szerológia: Hepatitis C 94,94 18 351. Vírus szerológia: Cytomegalovírus 93,33 7 352. Vírus szferológia: Epstein Barr vírus 89,47 8 411. Bakteriológia - aerob 98,10 39 412. Mikológia 98,21 14 550. Vesekő analízis 93,33 7 613. Mennyiségi vérkép és fvs diff. aut. 96,39 100 620. Arterioszklerózis 100,00 6 700. Véralkohol (etanol) 100,00 11 760. Miokardiális markerek 100,00 37 800. Glükóz 95,20 79 2. táblázat 105,00 Klinikai kémia/immunkémia Megrendelt-értékelt programok aránya 2017. 100,00 Százalékos arány 95,00 90,00 85,00 80,00 75,00 3. ábra Programok

9/72 JELENTÉS POCT Megrendelt-értékelt programok aránya 2017. 98,00 96,00 Százalékos arány 94,00 92,00 90,00 88,00 86,00 84,00 161. Vérgáz analízis 286. Hemosztazeológia (INR) - POCT 800. Glükóz Programok 4. ábra 120,00 Hematológia Megrendelt-értékelt programok aránya 2017. 100,00 Százalékos arány 80,00 60,00 40,00 20,00 0,00 Programok 5. ábra

10/72 JELENTÉS 100,00 Klinikai mikrobiológia Megrendelt-értékelt programok aránya 2017. 98,00 96,00 Százalékos arány 94,00 92,00 90,00 88,00 86,00 84,00 82,00 311. Fertőzés szer.: Lues szerológia 344. Vírus szerológia: Hepatitis B-I. 346. Vírus szerológia: Hepatitis C 351. Vírus szerológia: 352. Vírus szferológia: 411. Bakteriológia - aerob Cytomegalovírus Epstein Barr vírus Programok 412. Mikológia 6. ábra II. Teljesítményértékelés A teljesítmény értékelés alapja általánosságban annak meghatározása, hogy a mérési eredmény értéke a célértékhez rendelt elfogadási tartományon belül van-e. Az egyes jártassági vizsgálatokban az alábbiak kerülnek értékelésre: elfogadásra került paraméterek száma/mérések száma, a kritériumrendszernek megfelelő eredményt nyújtó laboratóriumok száma, mérési eredmények/mérőrendszerek pontossága és megbízhatósága (a jártassági körvizsgálatok lezárásával készült Összesítések mutatnak rá ezen adatokra). Az akkreditált jártassági körvizsgálatokban alkalmazott elfogadási tartományok elérhetőek a honlapról a Szakmai tájékoztató menü Célérték típusok, elfogadási tartományok dokumentumban is. 2013-tól I-QC-ról elérhető hosszú távú grafikus értékelések teszik teljessé az eredményesség szemléltetését, amelyek tetszőlegesen kiválasztott időintervallum statisztikai adatait is megjelenítik. Jelen eredményességi elemzésben a körvizsgálatokban mért és értékelt paraméterek/mérések, valamint a résztvevők megfelelőségi elemzését tesszük közzé. A hivatalos igazolás a résztvevő eredményességről továbbra is a minden egyes körvizsgálat után kiadott Minőségi igazolás. Az alábbi ábrák a vizsgált és elfogadott mérések, valamint paraméterek számának, illetve azok arányának változását szemlélteti 5 év távlatában a 212. minőségi vérkép, a 720. Allergia diagnosztika (összes IgE kivételével), és a patológiai programok eredményeinek kivételével.

11/72 JELENTÉS A VIZSGÁLT ÉS ELFOGADOTT MÉRÉSEK SZÁMA ÉS ARÁNYA 2017-BEN 2017. ELFOGADOTT MÉRÉSEK SZÁMA/ÖSSZES MÉRÉS ELFOGADOTT MÉRÉSEK ARÁNYA AZ ÖSSZES MÉRÉS %-BAN VALAMENNYI EQA PROGRAM 121490/118213 97,3 AKKREDITÁLT EQA PROGRAMOK 112374/109497 Az összes program 92,5%-a. 97,4 3. táblázat A VIZSGÁLT ÉS ELFOGADOTT PARAMÉTEREK SZÁMÁNAK ÉS ARÁNYÁNAK VÁLTOZÁSA 2013-2017 ÉV MINŐSÍTETT PARAMÉTEREK SZÁMA ELFOGADOTT PARAMÉTEREK SZÁMA ELFOGADOTT PARAMÉTEREK ARÁNYA (%) NEM ELFOGADOTT PARAMÉTEREK ARÁNYA (%) 2013. 58690 55390 94,4 5,6 2014. 58939 56510 95,9 4,1 2015. 60899 57865 95 5 2016. 56583 54226 95,8 4,2 2017. 60745 58130 95,7 4,3 4. táblázat Az akkreditált programokban lévő analitek az összes vizsgált analit kb. 90%-a, ezzel magyarázható az a tény, hogy nincs szignifikáns különbség az összes és az akkreditált programokban vizsgálat mérések elfogadási arányában, amely mind a két esetben 97% feletti (3. táblázat). Minden program esetében vizsgáltuk, hogy van-e olyan laboratórium, amely körvizsgálatai során 100%-os teljesítményt nyújtott, azaz az összes eredménye az elfogadási tartományba esett. A 100. Klinikai kémia program esetében a magas paraméterszám miatt (a 45 lehetséges paraméterből a résztvevők átlagosan 26 paramétert mérnek!) a 95%-nál jobb eredményt elérő laboratóriumokat is feltüntettük a táblázatban.

12/72 JELENTÉS Az alkalmazott kifejezések közül kiemelkedő teljesítménynek minősítettük 1. az évente 6 alkalommal megrendezésre kerülő program esetén ha a laboratórium a programot évente 4/5/6 alkalommal rendelte meg és MINDEN körvizsgálatban 100%-os eredményességet ért el, azaz minden mért paramétere elfogadott volt, ha a 2017. évben 6-szor rendelte meg az adott körvizsgálatot és 5 alkalommal 100%-os eredményességet ért el, ha a 2017. évben 5-ször rendelte meg az adott körvizsgálatot és 4 alkalommal 100%-os eredményességet ért el, a 100. Klinikai kémiai program esetében ugyanezen szempontok szerinti 95%-os eredményességet is, 2. az évente 4 alkalommal meghirdetett programok esetén ha a résztvevő a programban 4 alkalommal vett részt és MINDEN körvizsgálatban 100%-os eredményességet ért el. 3. az évente 2 alkalommal meghirdetett programok esetén ha a résztvevő a programban 2 alkalommal vett részt és MINDEN körvizsgálatban 100%-os eredményességet ért el. A már hivatkozott, többször módosított 60/2003 (X. 20.) ESZCSM rendeletben, amire gyakorta Minimumrendelet -ként hivatkoznak, megfogalmazásra került a jártassági körvizsgálati részvételen túl, a részvétel eredményessége is, amit 80%-ban határoz meg a rendelet. Ezért a QualiCont vizsgálja a mérések %-os elfogadását is, amit az alábbi ábrákon mutatunk be: programcsoportonként látható az egyes körvizsgálatokban a mérések %-os elfogadásának mértéke a teljes évre vonatkozóan. Pirossal tüntettük fel azon körvizsgálatokat, ahol az értékelt eredmények (mérések) elfogadottsága összességében a kívánt 80% alatt maradt. Egész évben összesen 3 ilyen körvizsgálat volt: 120. Szárazkémia: Reflotron, 550. Vesekő analízis, 620. Arterioszklerózis. Összesen 4 körvizsgálat esetén valamennyi értékelt mérési eredmény elfogadásra került, azaz 100%-os a teljesítmény, ezek: 195. Gyógyszerek, 223. Hemosztazeológia III., 240. Vérsejtsüllyedés, 351. Vírus szerológia: Cytomegalovírus.

13/72 JELENTÉS ELFOGADOTT MÉRÉSEK ARÁNYA(%) KLINIKAI KÉMIA/IMMUNKÉMIA - 2017. (6X KÜLDÖTT PROGRAMOK) 100. KLINIKAI KÉMIA (NEDVES) 100EGFR 110. ÚJSZÜLÖTT BILIRUBIN 120. SZÁRAZKÉMIA-REFLOTRON 121. SZÁRAZKÉMIA-VITROS 145. GLIKÁLT PROTEINEK I. 146. GLIKÁLT PROTEINEK II. (FRUKTÓZAMINNAL) 195. GYÓGYSZEREK 244. UTRASZENZITÍV CRP 292. TUMORMARKEREK 294. PAJZSMIRIGY HORMONOK 760. MIOKARDIÁLIS MARKEREK 78,3 98 95,8 99,4 96,8 92,2 95,7 100 94,7 97,2 98,4 96,7 0 20 40 60 80 100 120 7. ábra ELFOGADOTT MÉRÉSEK ARÁNYA(%) KLINIKAI KÉMIA/IMMUNKÉMIA - 2017. (4X KÜLDÖTT PROGRAMOK) 151. LIPID/LIPOPROTEINEK 171. VIZELET RUTIN, KVALITATÍV 173. VIZELET KÉMIA, KVANTITATÍV 174. VIZELET DROG, KVALITATÍV ÉS 176. VIZELET DROG, KVALITATÍV ÉS 177. VIZELET DROG, KVALITATÍV ÉS 196. GYÓGYSZEREK, HORMONOK 198. HORMONOK 293. PAJZSMIRIGY TUMORMARKEREK 320. PROKALCITONIN 322. CRP 323. REUMA FAKTOR 700. VÉRALKOHOL (ETANOL) 84,4 99,4 97,6 96,4 92,7 96,2 95,1 96,9 96,1 96,3 96,8 97 98,4 75 80 85 90 95 100 105 8. ábra

14/72 JELENTÉS ELFOGADOTT MÉRÉSEK ARÁNYA(%) KLINIKAI KÉMIA/IMMUNKÉMIA- 2017. (2X KÜLDÖTT PROGRAMOK) 321. AST 94,9 550. Vesekő analízis 70 620. Arterioszklerózis 72,2 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 9. ábra ELFOGADOTT MÉRÉSEK ARÁNYA (%) POCT -2017. 161. VÉRGÁZ ANALÍZIS 95,7 286. HEMOSZTAZEOLÓGIA (INR) 97,4 800. GLÜKÓZ 99,7 93 94 95 96 97 98 99 100 10. ábra

15/72 JELENTÉS ELFOGADOTT MÉRÉSEK ARÁNYA(%) HEMATOLÓGIA- 2017. 211. MENNYISÉGI VÉRKÉP 212. MINŐSÉGI VÉRKÉP 216. RETIKULOCITA II. (MŰSZERES) 221. HEMOSZTAZEOLÓGIA I. 222. HEMOSZTAZEOLÓGIA II. 223. HEMOSZTAZEOLÓGIA III. 224. HEMOSZTAZEOLÓGIA IV. 225. HEMOSZTAZEOLÓGIA V. 226. HEMOSZTAZEOLÓGIA VI. 227. HEMOSZTAZEOLÓGIA VII. 231. VÉRCSOPORT SZEROLÓGIA 240. VÉRSEJTSÜLLYEDÉS 2401. VÉRSEJTSÜLLYEDÉS (1 MINTA/JKV) 613. MENNYISÉGI VÉRKÉP ÉS FVS DIFF. AUTOMATÁVAL 92 95,5 97,6 98 97,2 100 99 99,6 99,1 98,6 99,5 100 96,6 97,8 88 90 92 94 96 98 100 102 11. ábra ELFOGADOTT MÉRÉSEK ARÁNYA (%) KLINIKAI MIKROBIOLÓGIA - 2017. 311. FERTŐZÉS SZEROLÓGIA (LUES) 90,9 344. VÍRUS SZEROLÓGIA: HEPATITIS B-I. 98,4 346. VÍRUS SZEROLÓGIA: HEPATITIS C 98,6 351. VÍRUS SZEROLÓGIA: CYTOMEGALOVÍRUS 100 352. VÍRUS SZEROLÓGIA: EPSTEIN-BARR VÍRUS 96,2 411. BAKTERIOLÓGIA 83 412. MIKOLÓGIA 95,6 0 20 40 60 80 100 120 12. ábra

16/72 JELENTÉS HIBÁK AZONOSÍTÁSA 2017-ben az összes kifogástételek 75%-ában laboratóriumi hibát azonosítottunk. Megoszlásukat az alábbi diagramon szemléltetjük. A mértékegység, a kódolási, a számítási és a tizedesvessző hibák összességében 39%-a a laboratóriumi hibáknak. Laboratóriumi hibák 2017. 45 40 40 35 Százalékos arány 30 25 20 15 10 5 13 10 10 6 6 0 adatrögzítési hiba mértékegység hiba kódolási hiba számítási hiba későn küldtek be eredményt Hibák azonosítása tizedesvessző hiba 13. ábra A QualiCont hibák a kifogástételek 9%-át tették ki 2017-ben. Ezek aránya 22,6%-kal kevesebb a 2016. évihez képest. A szakmai kifogástételek 14,5%-át, míg az egyéb észrevételek 0,9%-át teszik ki a 2017-es körvizsgálatokkal kapcsolatos kifogástételeknek. II.1. KLINIKAI KÉMIA/IMMUNKÉMIA II.1.1/a. 100. Klinikai kémia (nedves) (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. 2 db, egyenként 5 ml liofilizált szérum minta A programban mérhető paraméterek (összesen 45 db): albumin, albumin (elektroforetikus), alkalikus foszfatáz, α-amiláz, α-hbdh, foszfát (szervetlen), bilirubin (konjugált/direkt), bilirubin (összes), CK, γ-globulin (elektroforetikus), γ-gt, glükóz, GLDH, GOT/ASAT, GPT/ALAT, HDL-koleszterin, húgysav, IgA, IgG, IgM, kalcium, karbamid, klorid, koleszterin, kolinészteráz, kálium, kreatinin, laktát, LAP, LDH, lipáz, lítium, magnézium, nátrium, ozmolalitás, összfehérje, pankreász amiláz, réz, savi foszfatáz (összes), savi foszfatáz (prosztata frakció), transzferrin, trigliceridek, TVK, vas.

17/72 JELENTÉS laboratóriumok (db) gyakoriság 71 6x 1 5x 60 4x 16 3x 12 2x 1 1x 2017. évben összesen 161 laboratórium rendelte meg a programot; körvizsgálatonként a résztvevő laboratóriumok száma átlagosan: 122. Mind a 6 körvizsgálatot megrendelő, mind a 6 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratóriumok (18 db): 8 15 25 28 34 38 79 107 132 143 208 392 425 426 508 604 42601 92001 Mind a 6 körvizsgálatot megrendelő, ebből 5 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratóriumok (17 db): 5 9 27 41 53 58 91 110 177 291 320 367 549 554 575 894 39201 4 körvizsgálatot megrendelő, mind a 4 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratóriumok (19 db): 20 71 82 87 117 150 153 155 185 215 220 222 268 286 305 321 411 423 1143 Kék háttérrel kiemelt laboratóriumok, akik 100%-osan teljesítettek a 100., 211. és 221. programokban a 2017. év során. 4-6 körvizsgálatot megrendelő és a megrendelt körvizsgálatokban 2017. évben minimum 4 alkalommal 95-99,9%-osan teljesítő laboratóriumok. (72 db) 6x rendelték a programot 5 9 26 27 37 41 44 53 58 66 84 91 99 110 120 154 157 158 164 177 191 219 260 262 283 291 309 328 333 363 367 370 399 406 540 549 554 575 598 826 894 1917 4994 39201 42 5x rendelte a programot 4x rendelték a programot 2 7 24 33 39 47 52 57 72 73 80 109 112 115 129 130 149 171 181 198 316 327 494 854 890 1133 4982

18/72 JELENTÉS 2017-ben a mérések száma 38716 volt, melyből 37941 (98%) elfogadott (14. ábra). Eredményesség (mérések / résztvevők) (%) 100,0 99,0 98,0 97,0 96,0 95,0 94,0 93,0 92,0 91,0 90,0 100. Klinikai kémia (nedves) (A) eredményesség alakulása 2013-2017 2013.I. 2013.II. 2013.III. 2013.IV. 2013.V. 2013.VI. 2014.I. 2014.II. 2014.III. 2014.IV. 2014.V. 2014.VI. 2015.I. Elfogadott paraméterek %-os aránya Elfogadott mérések %-os aránya Lineáris (Elfogadott paraméterek %-os aránya) Lineáris (Elfogadott mérések %-os aránya) Log. (Elfogadott mérések %-os aránya) Log. (Elfogadott paraméterek %-os aránya) 2015.II. i ciklusok 14. ábra II.1.1/b. 100eGFR Klinikai kémia: egfr (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. 2015.III. 2015.IV. 2015.V. 2015.VI. 2016.I. 2016.II. 2016.III. 2016.IV. 2016.V. 2016.VI. 2017.I. 2017.II. 2017.III. 2017.IV. 2017.V. 2017.VI. A programot ingyenesen biztosítjuk mindazon laboratóriumok részére, amelyek a 100. Klinikai kémiai programot megrendelik. Külön minták nem kerültek kiküldésre; a 100. programhoz tartozó minta kreatinin paraméterének mérési eredményén alapuló számolási feladatot oldanak meg a résztevők (2017-ben mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat). 2 db, egyenként 5 ml liofilizált szérum minta Az egfr program paraméterei: kreatinin, egfr eredmény (összesen 2 db). 2017. évben összesen 161 hazai laboratórium rendelte meg a programot, körvizsgálatonként átlagosan 106 laboratórium vett részt: 2017-ben a mérések száma 2370 volt, melyből 2271 (95,8%) elfogadott. A 6 ciklusban rendelő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (32 db) 15 26 27 34 38 41 53 58 66 77 91 107 110 120 132 143 158 208 262 283 291 363 367 540 549 554 575 598 604 1917 4994 92001

19/72 JELENTÉS A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (26 db): 7 20 39 47 52 71 80 109 115 117 130 150 153 155 215 222 268 286 297 305 316 321 411 423 494 1143 120,00% Eredményesség 2017. 100eGFR 100,00% Elfogadottság aránya (%) 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% 2017.I. 2017.II. 2017.III. 2017.IV. 2017.V. 2017.VI. 15. ábra 2 db, egyenként 2 ml liofilizált szérum minta II.1.2. 110. Újszülött bilirubin (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméter: bilirubin (összes). 2017. évben összesen 22 laboratórium rendelte meg a programot, amelyben körvizsgálatonként átlagosan 15 laboratórium vett részt: laboratóriumok (db) gyakoriság 9 6x 4 4x 2 3x 7 2x

20/72 JELENTÉS Az egy paraméteres programban 2017-ben a mérések száma: 178, melyből 177 (99,4%) elfogadott. A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (8 db): 27 58 93 143 154 208 260 62001 A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (4 db): 52 181 198 806 2017-ben a mérések száma 178 volt, melyből 177 (99,4%) elfogadott. Az elfogadott paraméterek arányának változását az alábbi grafikon mutatja be: 102,0% Eredményesség 2017. 110. 100,0% 98,0% 96,0% 94,0% 92,0% 90,0% 88,0% 86,0% 2017.I. 2017.II. 2017.III. 2017.IV. 2017.V. 2017.VI. 16. ábra II.1.3. 120. Szárazkémia-Reflotron (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. 2 db liofilizált szérum/plazma minta A programban mérhető paraméterek (összesen 16 db): alkalikus foszfatáz, α-amiláz, bilirubin (összes), CK, γ-gt, glükóz, GOT/ASAT, GPT/ALAT, húgysav, kálium, karbamid, koleszterin, HDLkoleszterin, kreatinin, trigliceridek, pankreász amiláz.

21/72 JELENTÉS 2017. évben összesen 4 laboratórium rendelte meg a programot: laboratóriumok (db) gyakoriság 1 2x 3 3x A 3 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok: QC 161, QC 167 2017-ben a mérések száma 226 volt, melyből 177 (78,3%) elfogadott. 120,0% Eredményesség 2017. 120. 100,0% 80,0% 60,0% 40,0% 20,0% 0,0% 2017.I. 2017.II. 2017.III. 2017.IV. 2017.V. 2017.VI. 17. ábra 2 db liofilizált szérum minta II.1.4. 121. Szárazkémia-Vitros (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben 4 alkalommal valósult meg a körvizsgálat. 2017. I. és IV. körre nem érkezett a laboratóriumoktól megrendelés. A programban mérhető paraméterek (összesen 31 db): albumin, alkalikus foszfatáz, α-amiláz, bilirubin (összes, konjugált és konjugálatlan), CK, CK-MB, foszfát (szervetlen) γ-gt, glükóz, GOT/ASAT, GPT/ALAT, HDL-koleszterin, húgysav, kalcium, kálium, karbamid, klorid, koleszterin, kolinészteráz, kreatinin, laktát, LDH, lipáz, lítium, magnézium, nátrium, összfehérje, trigliceridek, vas.

22/72 JELENTÉS Eredményesség: 2017. évben összesen 3 laboratórium rendelte meg a programot: laboratóriumok (db) gyakoriság 1 4x 2 1x 2017-ben a mérések száma: 188, melyből 182 (96,8%) elfogadott. A program legeredményesebb résztvevője a QC 391-es laboratórium; kétszer teljesített 100%-osan (a 2017.III. és V. körben), négyszer rendelte meg a programot 2017-ben. 120,0% Eredményesség 2017. 121. 100,0% 80,0% 60,0% 40,0% 20,0% 0,0% 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. 18. ábra 2 db liofilizált hemolizátum II.1.5. 145. Glikált proteinek I. (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméterek (összesen 3 db): HbA 1, HbA 1C(%), HbA 1C(mmol/mol). 2017-ben 73 laboratórium rendelte meg a programot, a körvizsgálatonkénti átlagos résztvevőszám 44. laboratóriumok (db) gyakoriság 20 6x 17 4x 14 3x 22 2x

23/72 JELENTÉS A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (11 db): 27 37 44 66 79 110 208 309 333 363 367 A 4 körvizsgálatban résztvevő, abból 100%-osan teljesítő laboratóriumok (9 db): 52 72 80 112 117 130 149 181 319 2017-ben a mérések száma 1020 volt, melyből 940 (92,2%) elfogadott. Az eredményességek változását az alábbi grafikon mutatja be: 120,00% Eredményesség 2017. 145. 100,00% 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% 2017.I. 2017.II. 2017.III. 2017.IV. 2017.V. 2017.VI. 19. ábra II.1.6. 146. Glikált proteinek II. - fruktózaminnal - (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. 2 db liofilizált hemolizátum + 2 db liofilizált szérum minta A programban mérhető paraméterek (összesen 4 db): HbA 1, HbA 1C (%), HbA 1C (mmol/mol), fruktózamin. 2017-ben összesen 26 laboratórium rendelte meg a programot, a körvizsgálatonkénti átlagos résztvevőszám 19 volt: laboratóriumok (db) gyakoriság 11 6x 9 4x 3 3x 3 2x

24/72 JELENTÉS 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (6 db): 26 99 120 132 154 283 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (5 db): 20 21 268 411 426 2017-ben a mérések száma 692 volt, melyből 662 (95,7%) elfogadott. 120,00% Eredményesség 2017. 146. 100,00% 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% 2017.I. 2017.II. 2017.III. 2017.IV. 2017.V. 2017.VI. 20. ábra II.1.7. 151. Lipid/lipoproteinek program (A) A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. 2 db, egyenként 3 ml liofilizált szérum minta A 2017. évben összesen 34 laboratórium rendelte meg a 151. Lipid/lipoproteinek programot, a körönkénti átlagos résztvevőszám 30 volt. A résztvevők 8 paramétert mérhetnek: Koleszterin, Trigliceridek, HDL-koleszterin, Apolipoprotein A1, Apolipoprotein B, Foszfolipidek, LDL-koleszterin, Lp(a). laboratóriumok (db) gyakoriság 26 4x 8 2x

25/72 JELENTÉS A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (23 db): 2 20 21 27 39 52 53 58 87 120 132 143 150 185 191 198 260 286 305 367 399 411 598 2017-ben a mérések száma 976 volt, melyből 970 (99,4%) elfogadott. 1,2 Eredményesség - 2017. 151. 1 Eredményesség (%) 0,8 0,6 0,4 0,2 0 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. 21. ábra II.1.8. 171. Vizelet rutin, kvalitatív (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. 2 db, egyenként 10 ml folyékony humán vizelet minta Mérhető paraméterek: Aszkorbinsav, Bilirubin, Fajsúly, Fehérje, Fehérvérsejt, Glükóz, HCG, Ketontestek, Nitrit, ph, Urobilinogén, Vörösvérsejt, mikroszkópos üledékvizsgálatban: Vörösvérsejtek, Fehérvérsejtek, Kristályok, Baktériumok, Laphámsejtek, Cilindersejtek 2017-ben a programot összesen 125-en rendelték meg (az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 106 résztvevő). laboratóriumok (db) gyakoriság 91 4x 3 3x 29 2x 2 1x

26/72 JELENTÉS 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (30 db): 15 20 25 27 31 47 58 66 80 84 93 115 154 161 185 208 268 269 293 305 328 392 598 854 874 890 894 16201 23201 92001 2017-ben 12780 mérési eredmény került értékelésre, melyek 97,6%-a (12477 eredmény) volt elfogadott. 120,00% Eredményesség 2017. 171. 100,00% 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. 22. ábra II.1.9. 173. Vizelet kémia, kvantitatív (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. 2 db liofilizált vizelet minta A programban mérhető paraméterek (16 db): Fehérje, Glükóz, Húgysav, Karbamid, Kreatinin, Mikroalbumin, Kálcium, Klorid, Vas, Kálium, Réz, Magnézium, Nátrium, Foszfát, α-amiláz, Ozmolalitás. 2017-ben összesen 63-an rendelték meg a 173. programot (az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 52 résztvevő).

27/72 JELENTÉS laboratóriumok (db) gyakoriság 43 4x 1 3x 16 2x 3 1x 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (18 db): 2 20 38 58 87 110 117 143 150 208 219 269 305 367 411 426 598 599 2017-ben 4636 mérési eredmény került értékelésre. A mérési eredmények 96,4%-a (4470 eredmény) volt elfogadott. 120,00% Eredményesség 2017. 173. 100,00% 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. 23. ábra II.1.10. 174. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív I. (A) program 2 db, egyenként 3 ml liofilizált vizelet minta A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméterek (5 db): amfetamin, barbiturát-fenobarbitál, benzoilekgonin (kokain), morfin, ópiátok. 2017-ben összesen 16-an rendelték meg a 174. programot (az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 10 résztvevő).

28/72 JELENTÉS laboratóriumok (db) gyakoriság 4 4x 1 3x 9 2x 2 1x 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium: QC 52 2017-ben 288 mérési eredmény került értékelésre. A mérési eredmények 92,7%-a (267 eredmény) volt elfogadott. Eredményesség 2017. 174. 100,00% 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. 24. ábra II.1.11. 176. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív II. (A) program 2 db, egyenként 3 ml liofilizált vizelet minta A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméterek (4 db): buprenorfin, LSD, metadon, metamfetamin. 2017-ben összesen 12-en rendelték meg a 176. programot (az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 7-8 résztvevő). laboratóriumok (db) gyakoriság 3 4x 1 3x 7 2x 1 1x

29/72 JELENTÉS 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (3 db): 52 110 143 2017-ben 104 mérési eredmény került értékelésre. A mérési eredmények 96,2%-a (100 eredmény) volt elfogadott. Eredményesség 2017. 176. 100,00% 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. 25. ábra II.1.12. 177. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív III. (A) program 2 db, egyenként 3 ml liofilizált vizelet minta A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméterek (4 db): benzodiazepin-lorazepam, EDDP, MDMA, 11-nor-delta-9-THC-karbonsav. 2017-ben összesen 13-an rendelték meg a 177. programot (az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 7-8 résztvevő). laboratóriumok (db) gyakoriság 3 4x 1 3x 6 2x 3 1x

30/72 JELENTÉS 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (2 db): 52 110 2017-ben 142 mérési eredmény került értékelésre. A mérési eredmények 95,1%-a (135 eredmény) volt elfogadott. Eredményesség 2017. 177. 100,00% 90,00% 80,00% 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. 26. ábra 2 db, egyenként 5 ml liofilizált szérum minta II.1.13. 195. Gyógyszerek (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Paraméterek: amikacin, ciklosporin, digoxin, etosuximid, fenitoin, fenobarbitál, gentamicin, karbamazepin, koffein, lítium, metotrexát, paracetamol, primidon, szalicilátok, teofillin, tobramicin, valproinsav, vankomicin 2017-ben összesen 5-en rendelték meg a 195. programot, az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 3 résztvevő. laboratóriumok (db) gyakoriság 1 6x 2 4x 2 2x

31/72 JELENTÉS 6 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium (1 db): 28 a 4 körvizsgálatot megrendelő, mind a 4 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratórium (2 db): 20 38 2017-ben 148 mérési eredmény került értékelésre. A mérési eredmények 100%-a (148 eredmény) volt elfogadott. II.1.14. 196. Gyógyszerek, hormonok (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. 2 db, egyenként 5 ml liofilizált szérum A programban mérhető paraméterek (49 db): Amikacin, Dezipramin, Digoxin, Fenitoin, Fenobarbitál, Gentamicin, Imipramin, Karbamazepin, Kinidin, Kloramfenikol, Lítium, Nortriptilin, Primidon, Propranolol, Teofillin, Tobramicin, Valproinsav, Vankomicin, Ferritin, B12-Vitamin (kobalamin), ACTH, Aldoszteron, 11- dezoxikortizol, 17alfa-hidroxiprogeszteron, C-Peptid, DHEA, DHEA-S, FSH, Gasztrin, HCG (össz), HCG (össz+ß), ß-HCG (2.IS), HGH, IgE, Inzulin, Kalcitonin, D vitamin, Kortizol, LH, Ösztradiol, Ösztriol, Progeszteron, Prolaktin, Tesztoszteron (összes), Tesztoszteron (szabad), Acetaminophen, Szalicilátok, PTH intakt 2. generáció, PTH biointakt (1-84) 3. generáció 2017-ben összesen 40-en rendelték meg a 196. programot (az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 34-35 résztvevő). laboratóriumok (db) gyakoriság 30 4x 1 3x 9 2x 4 körvizsgálatban résztvevő, mind a 4 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratóriumok (8 db): 21 24 27 87 150 185 208 549 2017-ben 3888 mérési eredmény került értékelésre. A mérési eredmények 96,9%-a (3766 eredmény) volt elfogadott.

32/72 JELENTÉS Eredményesség 2017. 196. 100,00% 90,00% 80,00% 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. 27. ábra 2 db, egyenként 5 ml liofilizált szérum II.1.15. 198. Hormonok (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméterek (28 db): ACTH, Aldoszteron, 11-dezoxikortizol, 17alfahidroxiprogeszteron, C-Peptid, DHEA, DHEA-S, FSH, Gasztrin, HCG (össz), HCG (össz+ß), ß-HCG, HGH, IgE, Inzulin, Kalcitonin, D vitamin, Kortizol, LH, Ösztradiol, Ösztriol, Progeszteron, Prolaktin, Tesztoszteron (összes), Tesztoszteron (szabad), Ösztriol (szabad), PTH intakt 2. generáció, PTH biointakt (1-84) 3. generáció 2017-ben összesen 29-en rendelték meg a 198. programot (az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 22 résztvevő). laboratóriumok (db) gyakoriság 17 4x 1 3x 9 2x 2 1x 4 körvizsgálatban résztvevő, mind a 4 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratóriumok (4 db): 117 149 322 1011

33/72 JELENTÉS 2017-ben 1500 mérési eredmény került értékelésre. A mérési eredmények 96,1%-a (1442 eredmény) volt elfogadott. Eredményesség 2017. 198. 100,00% 90,00% 80,00% 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. 28. ábra 2 db, egyenként 1 ml plazma minta II.1.16. 244. Ultraszenzitív CRP (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméter az Ultraszenzitív CRP; mértékegység: mg/l. 2017. évben összesen 19 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 6 6x 5 4x 3 3x 4 2x 1 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 11 db. A 6 körvizsgálatban résztvevő, mind a 6 körvizsgálatot 100%-osan teljesítő laboratóriumok (5 db): 27 37 110 367 554

34/72 JELENTÉS A 4 körvizsgálatban résztvevő, mind a 4 körvizsgálatot 100%-osan teljesítő laboratóriumok (2 db): 52 411 2017-ben a mérések száma 132 volt, melyből 125 (94,7%) elfogadott. 1,05 Eredményesség 2017. 244. 1 0,95 0,9 0,85 0,8 0,75 2017.I. 2017.II. 2017.III. 2017.IV. 2017.V. 2017.VI. 29. ábra II.1.17. 292. Tumormarkerek (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körönként kiküldött körvizsgálati minták: 2 db szérum minta + 2 db szérum minta (kalcitonin és ProGRP) igény esetén A programban mérhető paraméterek: AFP, ß-HCG, ß2-mikroglobulin, CA 15-3, CA 19-9, CA 72-4, CA 125, CEA, CYFRA 21-1, HCG (össz), HCG (össz + ß), HE4 (Human epididymis protein 4)*, HER2*, NSE, PSA (komplex), PSA (össz), PSA (szabad), ROMA*, SCC, S100, tireoglobulin, TPA, TPS, kalcitonin, ProGRP*. *nem akkreditált paraméter 2017. évben összesen 62 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 18 6x 18 4x 7 3x 17 2x 2 1x

35/72 JELENTÉS A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 39 db. A 6 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (4 db): 58 99 154 283 A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (9 db): 21 52 72 130 149 170 181 208 890 2017-ben a mérések száma 3826 volt, melyből 3720 (97,2%) elfogadott. 120,00% Eredményesség 2017. 292. 100,00% 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% 2017.I. 2017.II. 2017.III. 2017.IV. 2017.V. 2017.VI. 30. ábra II.1.18. 293. Pajzsmirigy tumormarkerek (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. 2 db, egyenként 2 ml liofilizált szérum minta Paraméterek: anti-tireoglobulin (anti-tg), anti-tireoperoxidáz (anti-tpo), C-peptid, inzulin, IGF-I (Inzulin-szerű növekedési faktor I), D3 vitamin (1,25-(OH)2-kolekalciferol, kalcitriol), D Vitamin (25-OH-kolekalciferol), oszteokalcin, prokalcitonin, PTH intakt, PTH biointakt. 2017. évben összesen 9 laboratórium rendelte meg a programot.

36/72 JELENTÉS Laboratóriumok (db) gyakoriság 7 4x 2 2x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 8 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (3 db): 27 143 208 2017-ben a mérések száma 268 volt, melyből 258 (96,3%) elfogadott. Eredményesség 2017. 293. 100,00% 90,00% 80,00% 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. 31. ábra 2 db, egyenként 5 ml szérum minta II.1.19. 294. Pajzsmirigy hormonok (A) program Paraméterek: FT3, FT4, T3, T4, TSH 5 db A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. 2017. évben összesen 93 laboratórium rendelte meg a programot.

37/72 JELENTÉS Laboratóriumok (db) gyakoriság 25 6x 28 4x 14 3x 25 2x 1 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 58 db. A 6 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (22 db): 27 28 37 58 66 77 79 99 110 120 132 143 154 191 208 219 283 333 399 549 598 1006 A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (24 db): 20 21 24 33 38 72 80 117 130 149 150 170 181 185 198 286 297 327 370 388 411 423 426 1011 2017-ben a mérések száma 1992 volt, melyből 1960 (98,4%) elfogadott. Eredményesség 2017. 294. 1 0,95 0,9 0,85 0,8 0,75 2017.I. 2017.II. 2017.III. 2017.IV. 2017.V. 2017.VI. 32. ábra

38/72 JELENTÉS 2 db, egyenként 2 ml liofilizált szérum minta Paraméterek: prokalcitonin. II.1.20. 320. Prokalcitonin (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. 2017. évben összesen 32 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 18 4x 2 3x 12 2x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 25 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (12 db): 34 37 39 66 110 132 149 154 181 198 399 406 2017-ben a mérések száma 343 volt, melyből 332 (96,8%) elfogadott. Eredményesség 2017. 320. 100,00% 95,00% 90,00% 85,00% 80,00% 75,00% 70,00% 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. 33. ábra

39/72 JELENTÉS 2 db, egyenként 1 ml szérum minta II.1.21. 321. AST (A) program A programot évente 2 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 2 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A program tartalma: Streptococcus antigén elleni antitestek: O-Streptolizin, streptodornáz, streptokináz. 2017. évben összesen 56 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 52 2x 4 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 53 db. A 2 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (43 db): 2 5 6 13 20 21 27 33 34 37 38 52 58 66 69 71 72 87 93 98 110 119 120 132 150 157 170 182 185 198 208 268 269 283 286 305 321 367 392 411 425 1143 16201 2017-ben a mérések száma 234 volt, melyből 222 (94,9%) elfogadott. Eredményesség 2017. 321. 98,00% 96,00% 94,00% 92,00% 90,00% 88,00% 86,00% 84,00% 2017.III. 2017.VI. 34. ábra

40/72 JELENTÉS 2 db, egyenként 1 ml szérum minta Paraméterek: C-reaktív protein II.1.22. 322. CRP (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. 2017. évben összesen 57 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 36 4x 4 3x 15 2x 2 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 47 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (32 db): 2 20 21 24 28 34 37 39 53 58 71 72 80 84 87 93 94 110 119 130 170 198 268 283 286 297 319 392 554 16201 39201 62001 2017-ben a mérések száma 428 volt, melyből 415 (97%) elfogadott. 100,00% Eredményesség 2017. 322. 98,00% 96,00% 94,00% 92,00% 90,00% 88,00% 86,00% 84,00% 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. 35. ábra

41/72 JELENTÉS 2 db, egyenként 1 ml szérum minta Paraméterek: reuma faktor (RF) II.1.23. 323. Reuma faktor (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. 2017. évben összesen 47 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 14 4x 30 2x 3 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 29 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (12 db): 20 21 27 58 93 110 120 170 181 268 283 392 2017-ben a mérések száma 244 volt, melyből 240 (98,4%) elfogadott. 102,00% Eredményesség 2017. 323. 100,00% 98,00% 96,00% 94,00% 92,00% 90,00% 88,00% 86,00% 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. 36. ábra

42/72 JELENTÉS 2 db porított minta A program tartalma: vesekő komponensek II.1.24. 550. Vesekő analízis (A) program A programot évente 2 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 2 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. 2017. évben összesen 8 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 7 2x 1 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 7 db. A 2 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (2 db): 27 33 2017-ben a mérések száma 50 volt, melyből 35 (70%) elfogadott. 100,00% Eredményesség 2017. 550. 90,00% 80,00% 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% 2015.III. 2015.VI. 2016.III. 2016.VI. 2017.III. 2017.VI. 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok száma aránya 37. ábra

43/72 JELENTÉS II.1.25. 620. Arterioszklerózis (A) program A programot évente 2 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 2 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. 2 db, egyenként 5 ml liofilizált szérum minta, + homocisztein (igény szerint): 2 db, egyenként 3 ml liofilizált minta Paraméterek: B6 vitamin, B12 vitamin, fólsav, homocisztein 2017. évben összesen 6 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 6 2x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 6 db. A 2 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium: 198 2017-ben a mérések száma 54 volt, melyből 39 (72,2%) elfogadott. Eredményesség 2017. 620. 90,00% 80,00% 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% 2017.III. 2017.VI. 38. ábra

44/72 JELENTÉS II.1.26. 700. Véralkohol (etanol) (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. 2 db, egyenként 2 ml szérum vagy plazma minta Paraméterek: etanol 2017. évben összesen 16 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 10 4x 6 2x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 11 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (5 db): 20 84 120 143 609 2017-ben a mérések száma 90 volt, melyből 76 (84,4%) elfogadott. 120,00% Eredményesség 2015-2017 700. 100,00% 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% 2015.II. 2015.III. 2015.V. 2015.VI. 2016.II. 2016.III. 2016.V. 2016.VI. 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. 39. ábra

45/72 JELENTÉS II.1.27. 760. Miokardiális markerek (A) program 2 db, egyenként 3 ml liofilizált plazma minta A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Paraméterek: BNP, CK-MB, CK-összes, homocisztein, myoglobin, NT-proBNP, probnp, troponin-i, troponin-t Egyéb információk: A minta alkalmas a troponin-i és -T POCT készülék általi mérésére is! 2017. évben összesen 54 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 18 6x 18 4x 8 3x 9 2x 1 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 37 db. A 6 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (10 db): 27 28 66 84 120 132 143 208 598 92001 A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (14 db): 2 19 20 21 38 39 52 87 149 150 286 305 319 411 2017-ben a mérések száma 1136 volt, melyből 1098 (96,7%) elfogadott. Eredményesség 2017. 760. 100,00% 98,00% 96,00% 94,00% 92,00% 90,00% 88,00% 86,00% 84,00% 82,00% 80,00% 78,00% 2017.I. 2017.II. 2017.III. 2017.IV. 2017.V. 2017.VI. 40. ábra

46/72 JELENTÉS 2 db, egyenként 1,7 ml vizes oldat II.2. POCT VIZSGÁLATOK II.2.1. 161. Vérgáz analízis (A) A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A 2017. évben összesen 97 mérőhely rendelte meg a 161. Vérgáz analízis programot, a körönkénti átlagos résztvevőszám 67 volt. A résztvevők 9 paramétert mérhetnek: glükóz, ionizált kalcium, kálium, klorid, laktát, nátrium, pco 2, ph, po 2 laboratóriumok (db) gyakoriság 41 6x 1 5x 20 4x 15 3x 20 2x A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (13 db): 53 62 79 99 120 208 1136 1921 99001 99002 99003 99004 99005 Az 5 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium: QC 20 A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (7 db): 24 112 130 806 826 1148 1152 2017-ben a mérések száma 5750 volt, melyből 5503 (95,7%) elfogadott. Elfogadott paraméterek (%) 100% 95% 90% 85% 80% 75% 161. Vérgáz analízis Elfogadott paraméterek arányának változása 2015-2017. (%) Log. ( (%)) 70% i ciklusok 41. ábra

47/72 JELENTÉS II.2.2. 286. Hemosztazeológia (INR) - POCT (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméterek: INR 1 db onként 2 db liofilizált plazmamintát kaptak a laboratóriumok. 2017. évben összesen 7 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 1 6x 2 4x 4 2x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 3 db. A 6 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (1 db): 143 A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (2 db): 1147 1152 2017-ben a mérések száma 38 volt, melyből 37 (97,4%) elfogadott. Eredményesség 2017. 286. 100,00% 90,00% 80,00% 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% 2017.I. 2017.II. 2017.III. 2017.IV. 2017.V. 2017.VI. 42. ábra

48/72 JELENTÉS 2 db plazma/szérum minta Paraméterek: glükóz II.2.3. 800. Glükóz (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Egyéb információk: HemoCue és Lifescan rendszerekre is alkalmas a minta. 2017. évben összesen 130 mérőhely rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 55 6x 9 4x 2 3x 64 2x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 79 db. A 6 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő mérőhelyek (53 db): 34 37 62 84 93 99 132 143 164 191 208 514 530 1118 1119 1120 1122 1123 1124 1921 11181 11182 11183 11184 11191 11192 11193 11221 11222 11223 11231 11232 16401 16402 19101 62002 62003 62004 62005 62006 62007 62008 62009 62010 93001 93002 93003 93004 93005 93006 93007 93008 93009 A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő mérőhelyek (9 db): 20 24 806 1147 1148 1149 1150 1151 1152 2017-ben a mérések száma 952 volt, melyből 949 (99,7%) elfogadott. Eredményesség 2017. 800. 100,00% 99,50% 99,00% 98,50% 98,00% 97,50% 97,00% 96,50% 96,00% 95,50% 2017.I. 2017.II. 2017.III. 2017.IV. 2017.V. 2017.VI. 43. ábra

49/72 JELENTÉS II.3. HEMATOLÓGIA II.3.1. 211. Mennyiségi vérkép (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. 2 db, egyenként 2,5 ml konzervált, alvadásban gátolt vérminta A programot 2017-ben 121 laboratórium rendelte meg. Átlagos résztvevőszám: 78 laboratórium körvizsgálatonként. laboratóriumok (db) gyakoriság 40 6x 33 4x 14 3x 30 2x 4 1x A programban mérhető paraméterek (7): Hemoglobin, Vörösvérsejtszám, MCV, HTC centrifugált és elektronikus, Fehérvérsejtszám, Trombocitaszám. A programba beérkezett és értékelt 5672 mérési eredmény 97,6%-a (5536 eredmény) volt elfogadott. 6 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (25 db), ami a mind a 6 körvizsgálatot megrendelő laboratóriumoknak 62,5%-a: 6 8 9 15 27 44 91 107 110 132 164 177 208 283 291 309 328 406 523 537 552 553 604 16401 92001 6 körvizsgálatban résztvevő, 5 körvizsgálatot 100%-osan teljesítő laboratóriumok (9 db): 37 66 158 216 311 367 419 554 4994 4 körvizsgálatban résztvevő, mind a 4 körvizsgálatot 100%-osan teljesítő laboratóriumok (16 db): 19 35 47 73 80 125 130 153 167 170 172 290 316 441 847 854 Kék háttérrel kiemelt laboratóriumok, akik 100%-osan teljesítettek a 100., 211. és 221. programokban a 2017. év során.

50/72 JELENTÉS Az alábbi grafikon a hosszú távú eredményességet mutatja mind a mérési eredmények, mind a 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok tekintetében: 100% 211. Mennyiségi vérkép (A) Eredményesség alakulása 2012-2017. 95% 90% eredményesség 85% 80% 75% 70% 65% (%) 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya (%) 60% körvizsgálatok 44. ábra II.3.2. 212. Minőségi vérkép (Virtuális Mikroszkóppal) program 2 db digitális kép ill. kenet A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A program tartalma: fehérvérsejt alakok %-ban, fvs-, vvs- és trombocita morfológia, iránydiagnózis. Egyéb információk: A körvizsgálat 2011-től alapvetően interneten zajlik Virtuális Mikroszkópia alkalmazásával. Olyan a QualiCont által fejlesztett szoftver segítségével, amellyel sejt-számlálás is lehetséges. Ezzel a technikával biztosítható az azonos körvizsgálati minta. Továbbra is lehetőség van kenet rendelésére, mely ebben az esetben plusz költséget jelent. A Virtuális Mikroszkópia használatához szükséges minimális hardver, internet és szoftver igény: 1.8 GHz-es processzor, 1 GB RAM, 1 GB szabad kapacitás a háttértárolón, 500 MB/s letöltési sebesség, 256 kb/s feltöltési sebesség, Firefox 3 v. Internet Explorer 5 Megjegyzés: Gyengébb feltételek mellett és egyéb böngészőkkel is lehetséges használni a virtuális mikroszkópot, de teljesítménybeli vagy funkcionalitásbeli problémák jelentkezhetnek. Mielőtt fejlesztésbe kezd, kérjük, próbálja ki a jelenlegi rendszerével a működést, ha problémája támad, akkor először a QualiCont munkatársaival vegye fel a kapcsolatot, majd ezek után célszerű - ha szükséges - fejlesztéseket végezni a jelenlegi rendszerén. Virtuális Mikroszkóppal a kenetek értékelés után is visszanézhetőek.

51/72 JELENTÉS A programot 2017-ben 73 laboratórium rendelte meg. Átlagos résztvevőszám: 57 laboratórium körvizsgálatonként. laboratóriumok (db) gyakoriság 50 4x 1 3x 21 2x 1 1x A programban a Kell értékek eredményessége: 1025 mérési eredmény 92%-a (943 eredmény) volt elfogadott. 2017. 212. 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. összesen átlagosan Mérések száma 253 374 349 49 1025 Elfogadott mérések száma 245 336 317 45 943 96,84% 89,84% 90,83% 91,84% 92,00% Résztvevő laboratóriumok száma (2017): 65 54 61 49 229 5. táblázat i azonosító 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. "Kell" paraméterek 40, 43, 44 5, 6, 10, 44 5, 6, 40, 44 40 6. táblázat II.3.3. 216. Retikulocita II. program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. 2 db teljes vérminta műszeres vizsgálathoz (Flow cytometer) Paraméterek: retikulocita szám 2017. évben összesen 40 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 27 4x 12 2x 1 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 33 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (24 db): 2 6 20 37 38 52 58 71 87 99 110 132 143 150 154 161 167 185 286 399 411 426 553 831

52/72 JELENTÉS 2017-ben a mérések száma 266 volt, melyből 254 (95,5%) elfogadott. 102,00% Eredményesség 2017. 216. 100,00% 98,00% 96,00% 94,00% 92,00% 90,00% 88,00% 86,00% 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. 45. ábra II.3.4. 221. Hemosztazeológia I. (A) program 2 db, egyenként 1 ml liofilizált plazma minta A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméterek (4): Protrombin idő (PI), INR, Aktivált parciális tromboplasztin idő (APTI), APTI-ráta. A program tartalmában 2014-ben volt változás, a korábbi gyakorlattól eltérően a mért időeredményeket is értékeljük. Ebben az évben összesen 148 laboratórium rendelte meg a programot. laboratóriumok (db) gyakoriság 52 6x 52 4x 19 3x 23 2x 2 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan: 103.

53/72 JELENTÉS 6 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (40 db): 6 15 20 26 27 28 34 37 38 53 58 77 79 84 91 99 110 120 132 143 154 158 191 208 216 219 283 311 319 333 367 392 395 406 419 425 426 549 831 92001 6 körvizsgálatban résztvevő, 5 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratóriumok (6 db): 66 363 399 826 894 1006 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (41 db): 2 21 24 33 39 47 52 57 72 73 80 81 82 87 115 117 125 129 130 149 150 153 155 170 172 181 185 215 220 222 269 284 290 297 299 305 321 411 423 494 1131 2017-ben a mérések száma 4404 volt, melyből 4314 (98%) elfogadott. Kék háttérrel kiemelt laboratóriumok, akik 100%-osan teljesítettek a 100., 211. és 221. programokban a 2017. év során. A 221. program eredményességének változását az alábbi ábra mutatja be: 100,00% 221. Hemosztazeológia I. Elfogadott mérések arányának változása 2013-2017 95,00% Eredményesség (%) 90,00% 85,00% 80,00% 75,00% 70,00% 65,00% 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 60,00% i ciklusok 46. ábra

54/72 JELENTÉS II.3.5. 222. Hemosztazeológia II. (A) program 2 db, egyenként 1 ml liofilizált plazma minta A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméterek: Trombin idő (TI), Fibrinogén, TI-ráta 3 db. 2017. évben összesen 69 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 29 6x 21 4x 7 3x 12 2x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 48-49. A 6 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (21 db): 20 27 34 37 38 58 84 99 110 120 132 143 191 208 283 333 395 399 406 426 549 A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (12 db): 2 39 87 149 150 181 185 215 220 286 411 1131 2017-ben a mérések száma 1634 volt, melyből 1589 (97,2%) elfogadott. 100,00% 222. Hemosztazeológia II. Elfogadott mérések arányának változása 2013-2017 90,00% Eredményesség (%) 80,00% 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya i ciklusok 47. ábra

55/72 JELENTÉS II.3.6. 223. Hemosztazeológia III. (A) program 2 db, egyenként 1 ml liofilizált plazma minta A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméterek: véralvadási faktorok: II. (Protrombin), V. (Proakcelerin), VII. (Prokonvertin), X. (Stuart-Prower) 4 db. 2017. évben összesen 9 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 3 4x 6 2x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 4 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (3 db): 20 38 120 2017-ben a mérések száma 120 volt, melyből valamennyi (100%) elfogadott. Kiemelendő, hogy évek óta 100%-os a teljesítmény ebben a körvizsgálatban. 100,00% Eredményesség 2013-2017 223. 95,00% 90,00% 85,00% 80,00% 75,00% 2013.II. 2013.III. 2013.V. 2013.VI. 2014.II. 2014.III. 2014.V. 2014.VI. 2015.II. 2015.III. 2015.V. 2015.VI. 2016.II. 2016.III. 2016.V. 2016.VI. 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. 48. ábra

56/72 JELENTÉS II.3.7. 224. Hemosztazeológia IV. (A) program 2 db, egyenként 1 ml liofilizált plazma minta A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméterek: véralvadási faktorok: IX. (Antihemofíliás globulin B), XI. (Rosenthal), XII. (Hagemann), XIII. (Laki-Lóránd, fibrinstabilizáló) 4 db. 2017. évben összesen 8 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 3 4x 5 2x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 4-5 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (2 db): 38 120 2017-ben a mérések száma 98 volt, melyből 97 (99%) elfogadott. Eredményesség 2013-2017 224. 100,00% 90,00% 80,00% 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% 49. ábra

57/72 JELENTÉS II.3.8. 225. Hemosztazeológia V. (A) program 2 db, egyenként 1 ml liofilizált plazma minta A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméterek: véralvadási faktorok: Antitrombin III., C1-észteráz-inhibitor, Protein C, Protein S 4 db. 2017. évben összesen 16 laboratórium rendelte meg a programot. A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 13 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (10 db): 20 38 99 110 120 143 150 154 549 15401 2017-ben a mérések száma 254 volt, melyből 253 (99,6%) elfogadott. 100,00% 90,00% 80,00% 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% Laboratóriumok (db) gyakoriság 10 4x 6 2x Eredményesség 2013-2017 225. 50. ábra II.3.9. 226. Hemosztazeológia VI. (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. 2 db, egyenként 0,5 v. 1 ml liofilizált plazma minta A programban mérhető paraméterek: D-Dimer (mennyiségi) 1 db. A minták alkalmasak POCT eszközökkel történő vizsgálatra is.

58/72 JELENTÉS 2017. évben összesen 72 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 46 4x 2 3x 18 2x 6 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 57-58 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, mind a 4 körvizsgálatot 100%-osan teljesítő laboratóriumok (41 db): 2 6 19 20 21 27 34 37 38 39 44 52 58 66 71 87 99 110 117 120 130 143 149 150 181 185 198 208 215 260 269 283 286 319 333 367 392 411 426 549 1124 2017-ben a mérések száma 460 volt, melyből 456 (99,1%) elfogadott. 100,0% Eredményesség 2012-2017 226. 95,0% 90,0% 85,0% 80,0% 75,0% 2012.II. 2012.III. 2012.V. 2012.VI. 2013.II. 2013.III. 2013.V. 2013.VI. 2014.II. 2014.III. 2014.V. 2014.VI. 2015.II. 2015.III. 2015.V. 2015.VI. 2016.II. 2016.III. 2016.V. 2016.VI. 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. 51. ábra II.3.10. 227. Hemosztazeológia VII. (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. 2 db, egyenként 1 ml liofilizált plazma minta A programban mérhető paraméterek: véralvadási faktorok: VIII. (Antihemofíliás globulin A), WF Ag, WF CBA, WF RiCof (WF=Willebrand-faktor) 4 db.

59/72 JELENTÉS 2017. évben összesen 15 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 5 4x 10 2x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 9 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (3 db): 20 38 120 2017-ben a mérések száma 148 volt, melyből 146 (98,6%) elfogadott. Eredményesség - 227. 2013-2017 100,00% 90,00% 80,00% 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% 52. ábra II.3.11. 231. Vércsoport szerológia (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban körvizsgálatonként 2-2 db, egyenként 6 ml teljes vérmintát küldtünk ki. Mérhető paraméterek: Vércsoport ABO rendszer, Rh rendszer: Rh faktor D, Rh-fenotípus, antitest szűrővizsgálat, direkt Coombs teszt, Kell-antigén, antitest azonosítás. 2017. évben összesen 76 laboratórium rendelte meg a programot.

60/72 JELENTÉS Laboratóriumok (db) gyakoriság 49 4x 22 2x 5 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 61 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, mind a 4 körvizsgálatot 100%-osan teljesítő laboratóriumok (40 db): 20 26 27 34 37 38 67 112 155 283 310 313 340 343 344 347 348 349 350 352 354 355 356 357 367 395 406 431 433 435 437 438 441 446 494 844 856 867 1131 3847 2017-ben a mérések száma 3136 volt, melyből 3121 (99,5%) elfogadott. Eredményesség 2017. 231. 100,00% 98,00% 96,00% 94,00% 92,00% 90,00% 88,00% 86,00% 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. 53. ábra 2 db, egyenként 9 ml vérminta Paraméterek: vérsejtsüllyedés II.3.12. 240. Vérsejtsüllyedés (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. 2017. évben összesen 14 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 6 4x 7 2x 1 1x

61/72 JELENTÉS A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 9 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, mind a 4 körvizsgálatot 100%-osan teljesítő laboratóriumok (6 db): 20 27 53 110 132 283 2017-ben a mérések száma 74 volt, amelynek mindegyike elfogadott, 100%-os a teljesítmény!! i minta: 1 db 9 ml vérminta Paraméterek: vérsejtsüllyedés II.3.13. 2401. Vérsejtsüllyedés (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. 2017. évben összesen 38 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 23 4x 1 3x 13 2x 1 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 29-30 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, mind a 4 körvizsgálatot 100%-osan teljesítő laboratóriumok (20 db): 2 33 37 58 71 99 117 143 150 161 185 198 213 219 286 305 309 367 411 540 2017-ben a mérések száma 118 volt, melyből 114 (96,6%) elfogadott. 102,00% 100,00% 98,00% 96,00% 94,00% 92,00% 90,00% 88,00% Eredményesség 2017. 2401. 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. 54. ábra

62/72 JELENTÉS II.3.14. 613. Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. 2 db, egyenként 2 ml alvadásban gátolt friss humán vérminta Paraméterek: fehérvérsejtszám, fehérvérsejt alakok %-ban, hematokrit (automata), hemoglobin, MCV, trombocitaszám, vörösvérsejtszám Egyéb információk: A minták alkalmasak valamennyi automata készülék esetén a mennyiségi vérkép alap paramétereinek és a fehérvérsejt féleségek vizsgálatára. Egyedi és speciális szállítás: habdobozban hűtőközeggel, gyorspostai szállítással. 2017. évben összesen 117 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 91 4x 5 3x 16 2x 5 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 100 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (55 db): 2 5 7 20 25 26 27 34 37 53 57 58 62 71 72 77 79 84 93 99 110 115 117 119 142 143 149 150 154 171 198 208 219 220 222 297 305 331 391 392 399 411 426 494 552 553 598 599 829 831 894 1143 23201 39201 42601 2017-ben a mérések száma 8694 volt, melyből 8503 (97,8%) elfogadott. 120,00% Eredményesség 2013-2017 613. 100,00% 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% 55. ábra

63/72 JELENTÉS II.4. KLINIKAI MIKROBIOLÓGIA II.4.1. 311. Fertőzés szerológia: Lues szerológia (A) program 2 db, egyenként 0,4 ml szérum minta A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A program tartalma: Treponema pallidum elleni antitestek IgM és IgG; TPHA, TPPA, FTA-antitest, VDRL, RPR. Egyéb információk: A körvizsgálat során a kvalitatív eredményeket értékeljük! Illetve az RPR esetében titert! 2017. évben összesen 30 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 12 4x 2 3x 13 2x 3 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 18 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (4 db): 26 27 830 880 2017-ben a mérések száma 350 volt, melyből 318 (90,9%) elfogadott. 100,00% Eredményesség 2017. 311. 90,00% 80,00% 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. 56. ábra

64/72 JELENTÉS 2 vagy 6 db szérum minta II.4.2. 344. Vírus szerológia: Hepatitis B-I. (A) program A program tartalma: HBsAg, anti-hbsag, anti-hbc total (IgM+IgG) A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Egyéb információk: A körvizsgálat során a kvalitatív eredményeket értékeljük! 2017. évben összesen 27 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 11 4x 1 3x 13 2x 2 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 18 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (10 db): 20 66 219 406 830 848 880 899 1006 1114 2017-ben a mérések száma 322 volt, melyből 317 (98,4%) elfogadott. Eredményesség 2017. 344. 100,00% 99,00% 98,00% 97,00% 96,00% 95,00% 94,00% 93,00% 92,00% 91,00% 90,00% 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. 57. ábra

65/72 JELENTÉS 2 db szérum minta A program tartalma: anti-hcv II.4.3. 346. Vírus szerológia: Hepatitis C (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Egyéb információk: A körvizsgálat során a kvalitatív eredményeket értékeljük! 2017. évben összesen 28 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 11 4x 1 3x 13 2x 3 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 18 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (11 db): 20 66 110 219 406 830 848 880 899 1006 1114 2017-ben a mérések száma 144 volt, melyből 142 (98,6%) elfogadott. Eredményesség 2017. 346. 100,00% 99,00% 98,00% 97,00% 96,00% 95,00% 94,00% 93,00% 92,00% 2017.II. 2017.III. 2017.V. 2017.VI. 58. ábra

66/72 JELENTÉS II.4.4. 351. Vírus szerológia: Cytomegalovírus (A) program 2 db, egyenként 0,5-1 ml szérum minta A program tartalma: anti-cmv IgG, anti-cmv IgM, IgG aviditás A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Egyéb információk: A körvizsgálat során a kvalitatív eredményeket értékeljük! 2017. évben összesen 12 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 4 4x 6 2x 2 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 7 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (4 db): 20 66 110 830 2017-ben a mérések száma 132 volt, melynek mindegyike elfogadott, 100%-os a teljesítmény! II.4.5. 352. Vírus szerológia: Epstein-Barr vírus (A) program 2 db, egyenként 0,6-1 ml szérum minta A programot évente 2 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 2 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A program tartalma: anti-vca IgG, anti-vca IgM, anti-ebna IgG, anti-ea IgG, aviditás, heterophil antitestek Egyéb információk: A körvizsgálat során a kvalitatív eredményeket értékeljük! 2017. évben összesen 10 laboratórium rendelte meg a programot. Laboratóriumok (db) gyakoriság 9 2x 1 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 8-9 db. A 2 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (5 db): 27 66 110 189 830

67/72 JELENTÉS 2017-ben a mérések száma 78 volt, melyből 75 (96,2%) elfogadott. Eredményesség 2017. 352. 100,00% 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% 2017.II. 2017.V. 59. ábra 2 db liofilizált baktérium tenyészet II.4.6. 411. Bakteriológia (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Feladat: Teszttörzsek azonosítása és antibiotikum rezisztencia érzékenység megállapítása. A lelet interpretálása a klinikus felé. A résztvevők feladata a baktériumok Útmutató szerinti tenyésztése és meghatározása, valamint antibiotikum érzékenység meghatározása. (A napi klinikai gyakorlatot követve egyre több alkalommal fordul elő, hogy nem csak a kiküldött törzs pontos azonosítására, hanem többnyire antibiotikum rezisztenciát/patogenitást befolyásoló genetikai variáns azonosítására is szükség/lehetőség van. A komplex azonosítással a résztvevő a körvizsgálatban plusz pontokat szerez, a gyakorlatban pedig a kezelő orvos munkáját segíti. A 411. Bakteriológia programot pontozással értékeli a QualiCont; a program teljesítményértékelésének alapja a baktérium pontos, species szintű meghatározása, melyért 2 pont adható. Amennyiben a species nem pontos, de genus szinten a meghatározás megfelelő, 1 pontot kap a laboratórium. Meghatározásra kerül, hogy az adott körvizsgálatban mennyi volt az elérhető maximális pontszám, és ebből a résztvevő mennyit ért el, illetve kiszámításra kerül a résztvevő százalékos teljesítménye, ezek alapján történik a kategóriákba sorolása: 100% 90-99,9% 80-89,9% <80% kiváló jól megfelelt megfelelt nem felelt meg

68/72 JELENTÉS A teljesítményértékelést minden körvizsgálati körvizsgálatban és év végén éves összesítésben is elkészíti a Társaság. Ezek az összesített %-os mutatók megmutatják azt is, hogy a résztvevők hány %-a adta meg valamennyi helyes választ az év során. Ez esetben ugyanazon kategóriák alkalmazandók, mint körönként. A 411. Bakteriológia jártassági körvizsgálat esetében a pontozásos teljesítményértékelés mellett csak Részvételi igazolást ad ki a Társaság. 2017-ben 47 magyar laboratórium rendelte meg a Bakteriológia jártassági körvizsgálati programot, a körönkénti átlagos résztvevőszám 39 volt. A rendelésmegoszlás 2017-ben: Laboratóriumok (db) gyakoriság 31 4x 15 2x 1 1x A kiemelt teljesítmény feltétele: a körvizsgálatok során éves összesítésben 100%-os, (kiválóan megfelelt), illetve 90-99,9%-os (jól megfelelt) és 80-89,9%-os (megfelelt) teljesítmény. 100%-os teljesítményű laboratóriumok A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (12 db): 20 37 41 110 117 144 149 272 880 898 899 4993 A 2 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (5 db): 69 93 217 220 408 Az 1 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium (1 db): 81 90-99,9%-os teljesítményű laboratóriumok 35 52 84 853 1010 80-89,9%-os teljesítményű laboratóriumok 7 26 27 66 77 79 91 94 132 151 160 319 406 830 1138 4190

69/72 JELENTÉS A grafikonon és a táblázatban is látható, hogy 2017-ben 8 laboratórium (17%) nem érte el a megfeleléshez szükséges 80%-os teljesítményt. 20 411. Bakteriológia (A) Eredményesség - 2017. Laborok száma (db) 18 16 14 12 10 8 6 4 2 18 5 16 8 0 100% 90-99,9% 80-89,9% 80% ALATTI Teljesítmény (%) 60. ábra kiváló jól megfelelt megfelelt nem felelt meg résztvevők adott évben Bakteriológiai program teljesítményértékelése (2012-2017) 2012 2013 2014 2015 2016 2017 Megfeleltek (összesen) 12 14 28 15 15 18 (21%) (28%) (56%) (36%) (32%) (38%) 2012: 75,4% 18 2 6 10 4 5 2013: 76% (31,5%) (4%) (12%) (22,7%) (8,5%) (11%) 2014: 92% 13 22 12 11 27 16 2015: 86% (22,8%) (44 %) (24%) (26%) (57,4%) (34%) 2016: 98% 14 12 4 6 1 8 2017: 83% (24,6%) (24 %) (8%) (14%) (2,1%) (17%) 57 50 50 42 47 47 7. táblázat 2 db liofilizált minta II.4.7. 412. Mikológia (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont. 2017-ben mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A program tartalma: Gombainfekciókban szerepet játszó törzsek azonosítása és antimikotikum érzékenységének megállapítása. Résztvevőnként 2-2 gombamintát küldtünk ki körvizsgálat céljára. A résztvevők feladata a gombák Útmutató szerinti tenyésztése és azonosítása, valamint antimikotikum rezisztencia meghatározása olyan esetben, ahol ezt a rutin diagnosztika során is megtenné. A program teljesítmény-értékelésének alapja a minták nemzetség (genus) és faj (species) szintű meghatározása, amelyekért 1-1 pont adható.

70/72 JELENTÉS A 412-es Mikológia program pontozása az alábbiak szerint történik: Species szintű helyes identifikálás: 2 pont Genus szintű helyes identifikálás: 1 pont Hibás meghatározás (vagy nem történt meghatározás): 0 pont Durva hiba (pl. fonalas gomba/sarjadzó gomba tévesztés): -2 pont Érzékenységvizsgálatokban durva hiba (pl. nem végezte el szisztémás infekcióból származó izolátum esetében): -1 pont Meghatározásra kerül, hogy az adott körvizsgálatban mennyi volt az elérhető maximális pontszám, és ebből a résztvevő mennyit ért el, illetve kiszámításra kerül a résztvevő egész éves százalékos teljesítménye, ezek alapján történik a kategóriák felállítása: 100% 90-99,9% 80-89,9% < 80% kiváló jól megfelelt megfelelt nem felelt meg. 2017. évben összesen 23 laboratórium rendelte meg a programot, a körönkénti átlagos résztvevőszám 14 volt. Laboratóriumok (db) gyakoriság 6 4x 15 2x 2 1x 2017. évi eredményesség Teljesítmény Eredményesség Laboratórium (db) 100% kiváló 2 90-99,9% jól megfelelt 13 80-89,9% megfelelt 7 80% alatti nem felelt meg 1 8. táblázat A kiemelt teljesítmény feltétele: a körvizsgálatok során éves összesítésben 100%-os, (kiválóan megfelelt), illetve 90-99,9%-os (jól megfelelt) és 80-89,9%-os (megfelelt) teljesítmény. 100%-os teljesítményű laboratóriumok A 2 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (2 db): 144 217 90-99,9%-os teljesítményű laboratóriumok 41 66 110 193 200 208 209 272 899 1007 1010 1126 4858 80-89,9%-os teljesítményű laboratóriumok 27 37 81 151 157 189 890

71/72 JELENTÉS 14 12 412. Mikológia (A) Eredményesség - 2017. 13 Laborok száma (db) 10 8 6 4 2 0 7 2 1 100% 90-99,9% 80-89,9% 80% ALATTI Teljesítmény (%) 61. ábra Készítette: Martonosi Veronika Átvizsgálta és jóváhagyta: Dr. Sárkány Erika Szeged, 2018. június 30.

In Vitro Diagnosztikai Minőségellenőrzési Nonprofit Kft. A QualiConttal kapcsolatos aktualitásokat keresse web-oldalunkon: www.qualicont.com