Egészségügyi jogi ismeretek. Dósa Ágnes Igazságügyi Orvostani Intézet



Hasonló dokumentumok
Beleegyezés a kezelésbe a kezelés visszautasítása

Önrendelkezési jog ellátás visszautasítása. Dósa Ágnes

A BETEGEK JOGAI ÉS KÖTELEZETTSÉGEI (AZ 1997.ÉVI CLIV.TÖRVÉNY ALAPJÁN)

Egészségügyi jogi ismeretek. Dósa Ágnes Igazságügyi Orvostani Intézet

A BETEGEK JOGAI A PSZICHIÁTRIAI KEZELÉS SORÁN

448/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek egyedi rendelésének és felhasználásának engedélyezéséről

Transzfúzió jogi vonatkozásai. Dr. Vezendi Klára SZTE Transzfuziológiai Tanszék

Ennek részletes szabályait a Kórház házirendje határozza meg, nem korlátozva az Eütv-ben foglaltakat..

15/2005. (V. 2.) EüM rendelet. az egészségügyi szolgáltatók szakmai felügyeletéről

BETEGEK JOGAI ÉS KÖTELEZETTSÉGEI A MAGYAR EGÉSZSÉGÜGYI ELLÁTÓRENDSZERBEN

X. Fejezet PSZICHIÁTRIAI BETEGEK GYÓGYKEZELÉSE ÉS GONDOZÁSA

A betegek jogairól. Az egészségügyben hogyan érvényesül az emberi méltóság védelme?

Készítette: Ellenőrizte: Jóváhagyta:

az egészségügyi ellátáshoz való jogot, az emberi méltósághoz való jogot, a tájékoztatáshoz való jogot, az önrendelkezéshez való jogot,

A BETEG GYERMEK JOGAI Dr. Pálinkás Zsuzsanna gyermekjogi képviselő OBDK DDR

ORVOSBIOLÓGIAI, ORVOSTUDOMÁNYI KUTATÁSOK,ELJÁRÁSOK, TEVÉKENYSÉGEK SZAKMAI, ETIKAI VÉLEMÉNYEZÉSE, JÓVÁHAGYÁSA

Ellátott személyek jogai - Ellátottjogi tematika II. - Budapest, november 27.

Betegjogok, etikai problémák Traumatológia szintentartó tanfolyam

Betegek jogai és kötelezettségei

16/2014. (III. 12.) EMMI

A cselekvőképesség korlátozása a sürgősségi betegellátás során. Talabér János MSOTKE Kongresszus 2011.

LIFELIKE EGÉSZSÉGÜGYI MOZGÁSDIAGNOSZTIKAI KÖZPONT SZABÁLYZAT HÁZIREND

8. Az Országgyűlési Őrség hivatásos állományát érintő gazdasági tárgyú szabályokról szóló 85/2012. (XII. 28.) BM rendelet

A kapcsolattartás joga. Dr. Kovács Erika

ANESZTEZIOLÓGIA ÉS INTENZÍV TERÁPIA BETEGTÁJÉKOZTATÁS ÉS BELEEGYEZÉS ANESZTEZIOLÓGIAI ÉS INTENZÍV TERÁPIÁS BEAVATKOZÁS ELÕTT

A szülőijogokgyakorlásaa gyermek felettazegészségügyiellátássorán

Hidak építése a minőségügy és az egészségügy között

ELLÁTOTT SZEMÉLYEK JOGAI - ELLÁTOTT JOGI TEMATIKA II. -

A személyhez fűződő jogok és a tájékoztatáshoz való jog relevanciája a

AZ EGÉSZSÉGÜGYI TÖRVÉNY RENDELKEZÉSEI

Muszáj, hogy itt is három legyen az igazság? avagy az egészségügyi szolgáltatók többszörös működtetési felelősségéről

A KAPCSOLATTARTÁS JOGA

Az EACH Charta összevetése a magyar jogrenddel. Összeállította: dr. Scheiber Dóra

Egyetemi tananyagok/szegedi Tudományegyetem

MOZGÁSSÉRÜLTEK MEZŐKÖVESDI EGYESÜLETE

1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről. II. Fejezet A BETEGEK JOGAI ÉS KÖTELEZETTSÉGEI. 1. Cím. Az egyén szerepe

IRÁNYELVFEJLESZTÉS ÉS KLINIKAI AUDIT

Kártérítési jog. Kártérítési felelősség. Ptk Szerződésen kívüli károkozás. Kár. Felelősség feltételei- Szerződésszegésnél

Dr. Horváth György iü. orvosszakértő

Polgári jog. Személyek joga évi V. törvény a Polgári Törvénykönyvről Dr. Szekeres Diána Ph.D évi V. törvény (Új Ptk.)

A honvédelmi miniszter.../2007. ( ) HM. r e n d e l e t e

BETEGADAT-KEZELÉSI SZABÁLYZAT

ÁPOLÁSI DÍJ. Az ápolási díj a tartósan gondozásra szoruló személy otthoni ápolását ellátó nagykorú hozzátartozó

Az új Ptk. nak való megfelelés

TAPOLCAI KÓRHÁZ EGÉSZSÉGÜGYI NONPROFIT KFT TAPOLCA, ADY E. U.1-3.

Az Apor Vilmos Katolikus Főiskola. A főiskola hallgatóinak fegyelmi és kártérítési felelősségéről szóló szabályzata

Σ : TÖRVÉNY, BÍRÓSÁG, GYÁMHATÓSÁG!!! SENKI MÁS NEM KAPOTT LAPOT!!! Gondnokság, cselekvőképesség kérdése a pszichiátriában. Ptk. 18/A.

Szabálysértési eljárás

Magyar joganyagok - 40/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet - az egészségügyi tevékenys 2. oldal 3. (1) Egészségügyi tevékenység végzésére csak az olyan eg

GYÓGYSZER-PROMÓCIÓ SZABÁLYAINAK VÁLTOZÁSA

A keresettel/viszontkeresettel/beszámítással szembeni írásbeli ellenkérelem nyomtatvány

ÁLTALÁNOS SZERZŐDÉSI FELTÉTELEK

Jogi-Etikai Alapok a Kommunikációban. Dr. Frank Nóra Dr. Csikós Ágnes PTE, ÁOK, Alapellátási Intézet

A pszichiátriai betegek jogvédelme

A Kormány /2007. (..) Korm. rendelete a tervezett otthonszülésről

Sárvíz Kistérségi Járóbeteg Szakellátó és Egészségügyi Szolgáltató Közhasznú Nonprofit Kft. Adatkezelési tájékoztató

XV. Országos Járóbeteg Szakellátási és X. Járóbeteg Szakdolgozói Konferencia szeptember 12. Balatonfüred

Magyar joganyagok - 28/2015. (II. 25.) Korm. rendelet - az Országos Gyógyszerészeti 2. oldal j) ellátja a kozmetikai termékekkel kapcsolatosan a kozme

Panaszkezelési szabályzat Beteg és hozzátartozók részére

Gyermekvédelmi Gyámi Csoportvezető: Varga Gabriella. A gyámi csoport feladatai és működése

Magyar Ügyvédek Biztosító és Segélyező Egyesületének 1.sz. ügyvédi felelősségbiztosítási feltétele (biztosítási feltételek) 1993.

Az egészségügyi informatika jelene DR. KOVÁCS ARNOLD

A SEMMELWEIS EGYETEM Ü G Y R E N D J E

A TÁJÉKOZTATÁSHOZ VALÓ JOG

MAGYAR IMRE KÓRHÁZ HÁZIRENDJE

Közigazgatási szankciótan. Gerencsér Balázs Szabolcs PhD. 2013

AZ EGÉSZSÉGÜGYI ADATOK KEZELÉSE MAGYARORSZÁGON

2. oldal b) akit egyéb szándékos bűncselekmény miatt egy évet meghaladó végrehajtandó szabadságvesztésre ítéltek; c) akit valamely foglalkozástól elti

HUNGÁRIA KOMODOR KLUB

Készítette: Ellenőrizte: Jóváhagyta:

A pszichiátriai betegek jogai

6. számú melléklet AZ INTÉZMÉNY MŰKÖDÉSÉT SZABÁLYOZÓ JOGSZABÁLYOK JEGYZÉKE

Migráció egészségügyi, közegészségügyi, járványügyi problémák

Orvostechnikai eszközök az egészségügyi szolgáltatóknál

Érdekkonfliktus ORVOSTUDOMÁNYI KUTATÁSOK JOGI KÉRDÉSEI. II. Világháborúalatt a koncentrációs táborokban végzett kutatások - Mengele

PANASZKIVIZSGÁLÁSI SZABÁLYZAT

Magyar Precíziós Légfegyveres Országos Sportági Szövetség FEGYELMI SZABÁLYZAT

A hallgatók fegyelmi és kártérítési felelősségéről szóló szabályzata A Szervezeti és Működési Szabályzat 7. sz. melléklete

Országos Onkológiai Intézet National Institute of Oncology. Sz01 Betegjogi Tájékoztató C. Szabályzat

113/1996. (VII. 23.) Korm. rendelet az egészségügyi szolgáltatás nyújtására jogosító működési engedélyekről

Halottellátás körüli jogi, felelőségbeli problémák

A TÁJÉKOZTATÁSHOZ VALÓ JOG

dr. Zavodnyik József június 14.

B/3. BÜNTETÉS-VÉGREHAJTÁSI JOG TÉTELEK ÉS AZ ELSAJÁTÍTANDÓ JOGANYAG

Egyéni vállalkozó orvosok/egészségügyi dolgozók alkalmassági vizsgálata

2/D. SZÁMÚ MELLÉKLET: MEGBÍZÁSI MEGÁLLAPODÁS KLINIKAI VIZSGÁLATOKKAL KAPCSOLATOSAN SZABADFOGLALKOZÁSÚ JOGVISZONY LÉTESÍTÉSÉRE EGYÉNI VÁLLALKOZÓ

orvostanani i ismeretek 2012 január Dr. Székely Ildikó NRSZH

A KÓRHÁZ MŰKÖDÉSÉRE VONATKOZÓ ALAPVETŐ JOGSZABÁLYOK. Törvények

Amit a klinikai vizsgálatok szabályairól tudni kell

H A T Á R O Z A T. A Debreceni Egyetem Klinikai Központot (székhelye: 4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98., képviselője: Prof. Dr. Édes István) kötelezem

H A T Á R O Z A T. kötelezem

A Semmelweis Egyetem Gyógyszerterápiás Bizottság működési rendje

1997. évi CLIV. törvény

KÉRELEM ÉS ADATLAP. Az átmeneti és tartós bentlakásos elhelyezést nyújtó intézménybe történő felvételhez I. SZEMÉLYI ADATOK. /Leánykori név:/...

BETEGJOGOK. Állampolgári Bizottság az Emberi Jogokért Alapítvány FELVILÁGOSÍTÓ FÜZET PSZICHIÁTRIAI KEZELTEKNEK ÉS HOZZÁTARTOZÓIKNAK

AZ ORSZÁGOS KLINIKAI IDEGTUDOMÁNYI INTÉZET KERETÉBEN TEVÉKENYSÉGET ELLÁTÓ EGÉSZSÉGÜGYI DOLGOZÓK SZAKMAI FELÜGYELETÉNEK RENDJE

Ellátások visszautasításának szabályai

2/F. SZÁMÚ MELLÉKLET: TÁRSAS VÁLLALKOZÁSOKKAL KÖTENDŐ MEGBÍZÁSI MEGÁLLAPODÁS KLINIKAI VIZSGÁLATBAN VALÓ RÉSZVÉTELRE

A rendelet egyes rendelkezéseit kivéve a kihirdetését követő napon december 11-én lép hatályba. rendeletek. rendelet.

A beteg gyermek jogai

Átírás:

Egészségügyi jogi ismeretek Dósa Ágnes Igazságügyi Orvostani Intézet

Menü Aktuális kérdések elmúlt időszak: jogalkotási boom az egészségügyben, egy parlamenti ciklusban öt egészségügyi tárgyú törvény elfogadása ebből két dolgot emelnék ki off label gyógyszerrendelés szabályai felelősségi szabályok változása: Egészségbiztosítási Felügyelet, szakfelügyelő főorvosok szerepe, etikai bizottságok megváltozott rendszere

Menü Aktuális kérdések egészségügyi kártérítési eljárásokkal kapcsolatos kérdések, felelősségbiztosítás

Menü Nem elsősorban az aktualitásuk miatt fontos kérdések orvos tájékoztatási kötelezettsége utóbbi években jelentős változás milyen a jó beleegyező nyilatkozat kinek kell a beleegyezését kérni, kinek nem, hogy kell dokumentálni Adatvédelem ki nézhet bele a beteg dokumentációjába? Kinek adható, kinek nem adható felvilágosítás, és kinek kell kiadni az információt?

Különleges egészségügyi ellátások Orvosbiológiai kutatás milyen feltételek mellett lehet kutatást végezni? Pszichiátriai betegek egészségügyi intézmény megfoszthatja-e a beteget a személyes szabadságától?

Off label Gyógyszer csak az alkalmazási előiratban szereplő indikációban alkalmazható Ezen túlterjeszkedő alkalmazás kutatás Engedély nélkül végzett kutatás (szándékosság esetén) - bűncselekmény

Off label az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet

Off label Minden egyes beteg esetében engedélyt kell kérni az OGYI-tól az alkalmazásra Szakorvos nyújtja be a R. melléklete szerinti nyomtatványon

A kérelemnek tartalmaznia kell annak részletes indokát, hogy miért nem lehetséges, vagy eredménytelen a beteg kezelése a forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekkel, amennyiben azokat jóváhagyott indikációjukban alkalmazzák,

A kérelemnek tartalmaznia kell annak a javallatnak a pontos megnevezését, amelyben a kezelőorvos a gyógyszert rendelni kívánja, valamint a gyógyszer tervezett adagolását, és a kezelés várható időtartamát, az új való alkalmazás indokait, valamint indokoltságának bizonyítékait, így különösen: a klinikai vizsgálatokról szóló közleményeket, és a gyógyszerrel történt kezeléssel kapcsolatos szakmai folyóiratban közzétett közleményeket, és a hazai, illetve nemzetközi ajánlásokat,

A kérelemhez csatolni kell első alkalommal a kezelőorvos nyilatkozatát arról, hogy vállalja, hogy a kezelés lezárultakor, valamint folyamatos kezelés esetén az OGYI által meghozott határozatban meghatározott időközönként az OGYInak részletes, kiértékelhető jelentést küld az adott beteg állapotáról, a kezelésről, annak eredményéről, illetve az esetleges mellékhatásokról, a betegnyilatkozatát, hogy hozzájárul a gyógyszer indikáción túli alkalmazásához, antiinfektív terápia iránti kérelem esetén - sürgős szükség esetének kivételével - a kezelést alátámasztó tenyésztési és - amennyiben az rendelkezésre áll - antibiotikum érzékenységi leleteket,

Off label Az OGYI a kérelem elbírálása során vizsgálja továbbá, hogy a készítmény kérelmezett indikációjával kapcsolatosan klinikai vizsgálat, illetve forgalomba hozatali engedély módosítása iránti kérelem van-e folyamatban valamelyik EGT tagállamban. Amennyiben korábban már ugyanazon gyógyszer vonatkozásában ugyanarra a javallatra az OGYI engedélyezte az alkalmazást, nem kell tartalmaznia a kérelemnek a bizonyítékokat.

Off label Ha az OGYI engedélyezte az off label alkalmazást, akkor lehet rendelni a gyógyszert De TB támogatás nélkül, teljes áron OEP méltányossági támogatás

Felelősségfajták, szankciórendszer etikai Új! polgári jogi büntető jogi (ennek részeként szabálysértési) munkajogi (vagy fegyelmi) államigazgatási felügyelet eljárása Új! társadalombiztosítási Új!

Etikai felelősség általában a szakmai kamaráknak van jogköre arra, hogy megalkossa az etikai szabályokat vizsgálja azok betartását szankcionálja a megsértését egészségügyben ez 2007-től alapvetően megváltozott

Etikai felelősség megszűnt a kötelező kamarai tagság létrehozták az állami etikai bizottságokat azok számára, akik nem kamarai tagok ÁNTSZ működteti (megyei, országos) Rendtartást alkot, amit a miniszter kihirdetett ennek betartását ellenőrzi csak a rendtartásban foglaltak megsértése számít etikai vétségnek (se a szakmai szabályok, se a jogszabályok megsértése)

Etikai felelősség Kamarai tagokkal szemben kamarai etikai bizottság jár el De: ha a kamarai tagságát megszünteti, akkor meg kell szüntetni az eljárást Viszonylag kevés ügy (EBF átvette a szerepét?)

Kiszabható büntetések figyelmeztetés, megrovás, pénzbírság (max. minimálbér tízszerese), felfüggesztés (1-6 hó), kizárás akit jogerősen egy évet meghaladó végrehajtandó szabadságvesztésre ítéltek, vagy az orvosi foglalkozástól végleges hatállyal eltiltottak.

Etikai felelősség Sajátos együttműködés a kétféle etikai bizottsági rendszer között állami etikai bizottságot fellebbezési jog illeti meg

Polgári jogi felelősség károsult áll szemben a vélt károkozóval, az állam csak a jogvita eldöntéséhez ad segítséget kórház felel (mindig?), biztosító fizet (vagy nem) a tét a kártérítés (pénz)

Számadatok Magyarországon nincsenek publikált hivatalos adatok másol se Európában Perek száma, összegszerűsége nőtt másutt is Európában nagyon nagy a látencia a nem érvényesített kártérítési igények aránya Biztosító felelősségvállalásának határa 5-10 millió Ft Németországban 1 millió

Polgári jogi felelősség Ptk. 339. (1) Aki másnak jogellenesen kárt okoz, köteles azt megtéríteni. Mentesül a felelősség alól, ha bizonyítja, hogy úgy járt el, ahogy az az adott helyzetben általában elvárható.

Polgári jogi felelősség jogellenes magatartás károsult bizonyít kár bekövetkezése (vagyoni, nem vagyoni) károsult bizonyít okozati összefüggés a jogellenes magtartás és a bekövetkezett kár között - károsult bizonyít felróhatóság (úgy járt el, ahogy az adott helyzetben általában elvárható) károkozó bizonyít

Tendenciák a bírói gyakorlatban Jelentős változások következtek be az elmúlt tíz évben a bírói gyakorlatában tájékoztatás hiányára alapított jogviták előtérbe kerülése korábban védett szakmák előtérbe kerülése (pszichiáter, patológus, radiológus stb)

Tendenciák a bírói gyakorlatban szervezési hiba miatti felelősség gondozási, ápolási kötelezettség elmulasztása okozati összefüggés megállapításának változása (esély megítélése) nem vagyoni kártérítés alkalmazásának változása (kómás betegnek is, hozzátartozó elvesztéséért szinte automatikusan)

Büntető jogi felelősség az állam büntetőhatalma áll szemben a vélt elkövetővel (terhelt) az orvos személyében felel leggyakoribb alkalmazott tényállás: foglalkozás körében elkövetett veszélyeztetés, Btk. 171. kiszabható büntetések: szabadságvesztés, foglalkozástól eltiltás, pénzbüntetés

Büntető jogi felelősség Ritka 1996-2001 között összesen 94 ügy indult orvos és más egészségügyi dolgozó ellen 77 orvos (háziorvos 29%, szülész - 17%, traumatológus - 12%) 9 nővér 5 menőápoló 3 gyógyszerész

Fegyelmi felelősség A munkaszervezés rendje A konkrét személy konkrét munkavégzési kötelezettségeivel és kompetenciájával függ össze Az utasítási rend jogát, kötelezettségét és felelősségét is tükrözi Nemcsak a szakmai, jogi stb. külső szabályokra, hanem ezek helyi megvalósítására is vonatkozik (belső szabályzatok, eljárásrendek, protokollok) Jogszabállyal vagy alapvető szakmai szabállyal ellentétes (azt szűkítő) nem lehet

Fegyelmi felelősség Csak közalkalmazottakkal szemben, ahogy az eü. ellátórendszer átalakul, ennek a jelentősége egyre csökken

Társadalombiztosítási felelősség Új elemek a gyógyszergazdaságossági törvényben Az egészségügyi szolgáltatókat minőségi és hatékony gyógyszerrendelési gyakorlat alapján a külön jogszabályban foglaltak szerint számított mutatók alapján értékelheti az egészségbiztosítási szerv, de visszatérítési kötelezettséget már nem írhat elő. Alkalmazható szankció: továbbképzés

Társadalombiztosítási felelősség 47. (1) Az egészségbiztosítási szerv a vényadatok feldolgozása során, valamint ellenőrzőhálózatának orvosaival ellenőrzi a gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-rendelésre vonatkozó szakmai szabályok érvényesülését. (2) Amennyiben az ellenőrzés során megállapítást nyer, hogy az orvos jogosulatlanul, illetve jogszabálysértően rendel gyógyszert, illetve gyógyászati segédeszközt, az egészségbiztosítási szerv soron kívül értesíti a tapasztalt hiányosságokról az orvost és az egészségügyi szolgáltatót, valamint megtérítteti az eü. szolgáltatóval

Szakfelügyelet A szakfelügyelő szakfelügyeleti tevékenysége során illetékességi területe bármely egészségügyi szolgáltatójánál - a szakterületéhez tartozó tevékenységek tekintetében - vizsgálja

Szakfelügyelet a megelőzés, a kórismézés, a gyógyítás, az ápolás, a gondozás, a rehabilitáció és az orvosi szakvéleményezés szakszerűségét, eredményességét, minőségét, az egészségügyi jogszabályok, valamint szakmai irányelvek, protokollok és módszertani levelek előírásainak végrehajtását,

Szakfelügyelet a feladatok ellátásához szükséges személyi és tárgyi feltételeket, a betegbeutalás rendjét és annak gyakorlati megvalósulását, az ügyeleti-készenléti ellátás rendjét és összhangját, az igazságügyi orvostan szakfőorvosa a halottvizsgálat szakszerűségét.

Szakfelügyelet Amennyiben a szakfelügyelő azonnali intézkedést igénylő súlyos hiányosságot - különösen a szakma szabályaitól több alkalommal történő indokolatlan eltérést jogszabályba ütköző cselekményt - észlel, köteles a hiányosság megszüntetésére vonatkozó javaslatát is tartalmazó jelentését a szolgálati út betartásával haladéktalanul eljuttatni az intézkedésre jogosult megyei, illetve városi tisztifőorvosnak.

Szakfelügyelet A szakfelügyelő felügyeleti vizsgálata alapján a hatáskörrel rendelkezőnél kezdeményezi a szükséges intézkedések megtételét, így különösen a) a szakma szabályainak megfelelő ellátás biztosítását,

Szakfelügyelet b) meghatározott egészségügyi tevékenység végzésének felfüggesztését, c) az adott ellátás progresszivitási szintjének visszaminősítését, d) az egészségügyi szolgáltatás nyújtására jogosító működési engedély visszavonását. A hatósági intézkedés megtételére jogosult tisztifőorvos köteles a szakfelügyelő javaslatát érdemben megvizsgálni, amennyiben a szakfelügyelő megállapítását aggályosnak tartja, illetve javaslatával nem ért egyet, úgy azt a saját véleményével együtt a felettes szervhez továbbítja.

Egészségbiztosítási Felügyelet 2006. évi CXVI. tv. az egészségbiztosítás hatósági felügyeletéről kormányhivatalként működik nagyon erős jogosítványokkal jóváhagyja a finanszírozási szerződések általános szerződési feltételeit nyilvános minőségértékelési rendszert működtet ellenőrzi az egészségbiztosítási szolgáltatások hozzáférhetőségét és minőségét kivizsgálja a biztosítottak panaszait, bejelentéseit

Egészségbiztosítási Felügyelet ellenőrzi az egészségbiztosítókat ellenőrzi, hogy érvényesül-e a gyógyszertárban szakmai feladatot ellátó személyek szakmai függetlensége, nincs-e jogellenes kapcsolat vagy összefonódás a gyógyszertár, valamint a gyógyszergyártó és -forgalmazó, illetve a rendelésére jogosult orvos között elbírálja a várólistával kapcsolatos döntések ellen hozzá benyújtott panaszokat.

Egészségbiztosítási Felügyelet felszólítja az egészségügyi szolgáltatót a kötelezettsége teljesítésére, a biztosított kérelmére a területi ellátási kötelezettség alapján ellátásra köteles szolgáltató helyett más, a progresszivitás azonos szintjén lévő, területi ellátási kötelezettséggel rendelkező egészségügyi szolgáltatót jelölhet ki a biztosított ellátására abban az esetben, ha a biztosított az ellátást a szolgáltató hibájából nem vagy nem az arra irányadó szabályok szerint kapta meg,

Egészségbiztosítási Felügyelet pénzbírságot szab ki (max. 10 M) felszólítja az egészségbiztosítót a finanszírozási szerződés felfüggesztésére, felmondására.

Tájékoztatás - beleegyezés Miről, milyen formában kell tájékoztatni Kinek a beleegyezését kell beszerezni Mikor lehet/kell beleegyezés nélkül is eljárni

A betegnek joga van arra, hogy részletes tájékoztatást kapjon diagnózis, prognózis (kezeléssel és kezelés nélkül) kockázat kezelési alternatívák javasolt életmód

Tájékoztatás hiányára alapított kártérítési keresetek A beteg arra hivatkozik, hogy nem megfelelően tájékoztatták, és ha megfelelően tájékoztatták volna, akkor nem egyezett volna bele a beavatkozásba.

Diagnózis: neoplasma Kockázat: gerinckorrekciós műtét, nyaki gerincvelő sérülés, üreges szerv perforációja Terápiás alternatíva: vesekő ellátása Életmód: kontrollvizsgálat, ERCP éhgyomorra

A betegnek joga van arra, hogy számára érthető módon kapjon tájékoztatást, figyelemmel életkorára, iskolázottságára, ismereteire, lelkiállapotára, e tekintetben megfogalmazott kívánságára, valamint arra, hogy a tájékoztatáshoz szükség esetén és lehetőség szerint tolmácsot vagy jeltolmácsot biztosítsanak.

bizonyítási teher a kórházon! Ezért bár jogszabály nem írja elő, de célszerű írásban tájékoztatni a felvétel napján még a vizsgálatok megkezdése előtt a kivizsgálásba, kezelésbe és a műtétbe beleegyező nyilatkozat önmagában nem alkalmas annak bizonyítására, hogy a felperes a megfelelő tájékoztatást megkapta

A tájékoztatás elmulasztása folytán a felperes nem volt abban a helyzetben, hogy maga döntse el: a lehetséges kockázat és szövődmény ismeretében is vállalja-e a műtétet, vagy ahhoz a hozzájárulását megtagadja.

az általánosságban megfogalmazott tájékoztatás nem megfelelő, annak olyannak kell lennie, hogy a beteg, illetőleg a döntési helyzetben lévő -az adott esetben a szülő minden olyan lényeges tény és körülmény birtokába kerüljön, amelyek ismeretében megalapozottan tud dönteni a műtéthez való hozzájárulás megadásának kérdésében

mérce: az adott beteg nem a százalékos valószínűség számít, hanem a beteg döntésére gyakorolt súlya

Beleegyezés a gyógykezelésbe Főszabály: a betegen csak a beleegyezésével szabad orvosi beavatkozást végezni, a beteg joga eldönteni, hogy mely orvosi beavatkozásokba egyezik bele, és melyeket utasít vissza. Számos kivétel van a szabály alól.

a cselekvőképes beteg minden beavatkozást visszautasíthat-e? mit kell tenni, ha a cselekvőképes beteg olyan beavatkozást utasít vissza, amire nem lenne joga? a cselekvőképtelen beteg helyett ki jogosult beleegyezni? mi történik, ha a nyilatkozattételre jogosult személy nem egyezik bele a szükséges beavatkozásba?

Milyen formában kell beleegyezést adni? Formailag: ráutaló magatartással szóban írásban csak invazívnál De: ami nincs leírva, az nem bizonyítható bizonyítási teher a kórházon van.

Írásbeli nyilatkozatok fajtái általában elég az egyszerű írásbeliség (beteg aláírja) bizonyos esetekben tanú kell hozzá (olyan beavatkozás visszautasítása, amely elmaradása esetében súlyos, vagy maradandó fogyatékosság keletkezhet, vagy életmentő, életfenntartó beavatkozás visszautasítása)

Ennél szigorúbb feltétel egy esetben van: living will, ilyenkor közokirat kell (közjegyző készíti el). Tehát a legtöbb esetben a betegnek csak alá kell írnia, nem kell tanú! Mit tanúsít a tanú?

Milyen a jó beleegyező nyilatkozat? Két részből áll: 1. a tájékoztató nyomtatványból, ez tartalmazza a tervezett beavatkozással kapcsolatos lényeges általános tudnivalókat (KOCKÁZAT, ÉLETMÓD!), ÉS van rajta hely az egyéniesített információ megadásának dokumentálására.

2. Beleegyező nyilatkozatból, amely dokumentálja, hogy a beteg megkapta a tájékoztatást megértette feltette a kérdéseit arra választ kapott. VAGY: a beteg nem tart igényt a tájékoztatásra, és így egyezik bele.

Kinek kell beleegyeznie? Cselekvőképes beteg maga egyezik bele a beavatkozásba cselekvőképes az, aki nem cselekvőképtelen, és nem korlátozottan cselekvőképes nagykorú nincs gondnokság alatt rendelkezik belátási képességgel, képes megérteni a kapott információt, mérlegelni és döntést hozni

Cselekvőképes beteg cselekvőképes beteg sem utasíthat vissza minden ellátást: ha a kezelés elmaradása mások életét vagy egészségét súlyosan veszélyezteti (más: 24 hetet betöltött magzat is!) közvetlen életveszély esetén, kivéve, ha ennek feltételei fennállnak

Életfenntartó kezelés visszautasítása cselekvőképes beteg is csak akkor utasíthatja vissza az ellátást, ha a beteg olyan gyógyíthatatlan betegségben szenved, amely megfelelő ellátás mellett is rövid időn belül halálhoz vezet (terminális állapotú beteg) ebben az esetben bonyolult eljárást ír elő a törvény

Három tagú orvosi bizottság eljárása is kell hozzá (kezelőorvos, az alapbetegség jellegének megfelelő szakorvos, pszichiáter) kétszer jár el (három nap múlva ismét) a beteg nem utasíthatja vissza, ha várandós, és előre láthatóan képes a gyermek kihordására.

Cselekvőképes beteg Mi van, ha a beteg olyan ellátást utasít vissza, amire a törvény szerint nem lenne joga? pl. emlőtumoros, ileusos stb. beteg nem egyezik bele a műtétbe,?????

Nem cselekvőképes beteg Ki nem cselekvőképes? Ki dönt helyette? Úgy dönt, mintha saját magáról lenne szó? Mi van, ha az orvos szerint rosszul dönt?

Ki nem cselekvőképes? Aki cselekvőképtelen, mert még nincs 14 éves, vagy cselekvőképességet kizáró gondokság alá helyezték, vagy állapotánál fogva hiányzik a belátási képessége (eszméletlen, zavart stb.)

Ki nem cselekvőképes? Aki korlátozottan cselekvőképes, mert 14-18 év között van, vagy ilyen gondokság alá helyezték. állapotánál fogva senki sem lehet korlátozottan cselekvőképes!!!

Ki dönt helyette? akit erre a beteg kijelölt (írásban), ha ilyen nincs törvényes képviselő, már akinek van (kiskorúnál szülő, gyám, nagykorúnál gondnok), ha ilyen nincs hozzátartozó

Mit dönthet? csak invazív beavatkozáshoz kell a helyettes döntéshozó beleegyezése nem érintheti hátrányosan a beteg állapotát sem vezethet súlyos vagy maradandó egészségkárosodáshoz ha életfenntartót utasít vissza: kezelni kell, és bírósághoz kell fordulni

16 életévét betöltött kiskorú sajátos szabályok vonatkoznak rá nem kell a törvényes képviselő (szülő) beleegyezése bármely általa meghatalmazott nagykorú személy megadhatja a beleegyezést

Living will Cselekvőképes beteg visszautasíthat előre bizonyos beavatkozásokat (életfenntartót is) de kell hozzá: közokirat (közjegyző készíti) pszichiátertől a cselekvőképességre vonatkozó szakvélemény 2 évig érvényes

Orvosbiológiai kutatások Intenzív jogi szabályozás nemzetközi, nemzeti szinten is Jogi eszközökkel nehezen kezelhető érdekkonfliktus Egyéni érdek - társadalmi érdek

Orvosbiológiai kutatások Nemzetközi szabályozás: Etikai kódex: Nürnbergi Kódex, Helsinki Deklaráció Jogszabály: Oviedói Egyezmény, 2001/20/EK irányelv, 2005/28/EK irányelv Etikai és jogi szabályok összefonódása

Orvosbiológiai kutatások Nemzeti szabályozás, jogszabály 1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről 2005. évi XCV. törvény az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekről Büntető törvénykönyv (engedély nélküli kutatás, beleegyezés nélkül végzett kutatás)

Orvosbiológiai kutatások 23/2002. (V.9.) EüM rendelet az emberen végzett orvostudományi kutatásokról 35/2005. (VIII.26.) EüM rendelet az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálatáról és a helyes klinikai gyakorlat alkalmazásáról

Kutatás feltételei Tudományosan megalapozott kutatási terv Kockázat haszon arány Személyi, tárgyi feltételek Engedély, etikai bizottságok szerepe Tájékoztatás, beleegyezés többletkövetelmények Felelősségbiztosítás

Tudományosan megalapozott Az a kutatás, ami tudományosan nem megalapozott, etikailag és így jogilag sem lehet elfogadható Sok ilyen van

Kockázat haszon arány Csak becsülhető, mert a kockázatok jó része előre nem látható Ezért fokozott ellenőrzés kell

Személyi tárgyi feltételek Csak egészségügyi intézmény (???) Háziorvos, járóbeteg szolgáltató? GPC tanfolyam

Engedélyhez kötött Engedélyező eü. Intézmény vezetője Klinikai vizsgálatok esetében OGYI Sajátos elem: etikai bizottságok részvétele

Tájékoztatás, beleegyezés Többletszabályok Írásbeli tájékoztatás Bizonytalan kockázatok Kutatás tényére figyelemfelhívás Cselekvőképtelen, korlátozottan cselekvőképes bevonása a kutatásba

Lehet-e cselekvőképtelen személyen kutatni? csak ha cselekvőképes személyen nem lehet a vizsgálatot elvégezni az eredmény közvetlenül szolgálhatja az egészségét törvényes képviselő is beleegyezett

Etikai bizottságok rendszere Központi etikai bizottságok ETT KFEB ETT TUKEB ETT HRB Regionális etikai bizottságok Helyei etikai bizottságok

Adatkezelés - titoktartás Egészségügyi dokumentáció két része: személyazonosító adatok egészségügyi adatok A dokumentációval az eü. szolgáltató, az adattal a beteg rendelkezik.

A beteg jogosult: a rá vonatkozó adatokat megismerni a dokumentációba betekinteni másolatot kapni (saját költségén!) zárójelentést kapni adat kijavítását kezdeményezni. Mi a helyzet a nem másolható dokumentációval (pl. rtg. felvétel)?

Korlátozható-e a beteg betekintési joga? Csak nagyon kivételesen! pszichiátriai betegek esetében ha más személy magántitok-védelmét érintő adatot tartalmaz

Hozzátartozó betekinthet-e a dokumentációba? Ha a beteg él és cselekvőképes: nem, csak ha a beteg írásban felhatalmazta (forma!) vagy: ha a hozzátartozó életét, egészségét befolyásoló ok feltárása a cél. Ha a beteg él és nem cselekvőképes: igen Ha a beteg meghalt: tv. képviselő, hozzátartozó, de csak a halál okával összefüggésbe hozható adatokat

Titoktartás A betegnek joga van arra, hogy az ellátásában közreműködő személyek a tudomásura jutott egészségügyi és személyes adatait csak az arra jogosulttal közöljék, és azt bizalmasan kezeljék.

Kivételek kivel közölhető jogszerűen akit a beteg megnevez (akár szóban is) ha mások életének, testi épségének és egészségének védelme érdekében szükséges (kivel?) ápolását végző személlyel háziorvossal (kivéve, ha a beteg megtiltotta) fertőző betegségek esetében

ügyészség, bíróság, iü. orvosszakértő 8 napon túl gyógyuló sérülés, ami feltehetően bűncselekmény következménye

Pszichiátriai betegek ellátása elmebetegség pszichiátriai betegség korábban az elmebeteg, elmebetegség szó volt az elfogadott ma a büntető jogszabályok kivételével az összes jogszabály a pszichiátriai betegség fogalmát használja

Előbb jelentkezett jogi problémaként, minthogy betegég mivoltát felismerték volna

Jogi szabályozás csomópontjai pszichiátriai betegség jellemzői, amelyek a jogi szabályozás szempontjából fontosak betegségbelátás hiánya kezelési szükségessége ön- és közveszélyesség

Pszichiátriai betegek ellátása kötelező intézeti gyógykezelés kényszer alkalmazása az egészségügyi ellátás során a személyes szabadság megvonása, amely mögött nem a büntetőjog, hanem az egészségügyi ellátórendszer áll Magyarországon első szabályozás 1876-ban

Pszichiátriai betegek ellátása ezért az egészségügyi ellátástól rendszer-idegen megoldást kell alkalmazni a jogi garanciák beépítése érdekében bírói kontroll az egészségügyben (nemzetközi szerződésben vállalt kötelezettség)

Pszichiátriai betegek ellátása két kulcskérdés milyen feltételek esetén lehet elrendelni a kötelező intézeti gyógykezelést milyen eljárásban (ki rendeli el, bíróságot mennyi időn belül kell értesíteni, a bíróság milyen eljárásban jár el stb.)

Pszichiátriai betegek ellátása Elrendelés feltételei két ellentétes nézet: csak a közrend, közbiztonság védelme érdekében, a pszichiátriai betegtől kiinduló valós vagy vélt veszélyekkel szembeni védekezésként beteg érdekében kell történnie, alkalmazását a betegről való gondoskodás alapozza meg

Pszichiátriai betegek ellátása jogi szabályozás e kettő között ingadozott közvetlen veszélyeztető magatartás indokolja a kötelező intézeti gyógykezelés elrendelését nem teszi lehetővé az olyan beteg akarata ellenére történő gyógykezelését, aki csak kezelést igényelne, de nem veszélyeztető

Pszichiátriai betegek ellátása Eljárás orvos kezdeményezi orvos dönt a felvételről de: bíróság nem peres eljárásban dönt a felvétel jogszerűségéről és a további kezelés indokoltságáról nagyon gyors eljárás: 24 órán belül értesíteni kell a bíróságot, és 72 órán belül dönteni kell

Pszichiátriai betegek ellátása igazságügyi pszichiáter szakértőt kell meghallgatni a beteg részére ügygondnokot kell kirendelni eljárás költségeit az állam viseli

Pszichiátriai betegek ellátása ha a beteg önként megy be a pszichiátriára, az is releváns lehet jogilag