TITLE ON CAP Subtitle OeBS in Sanofi HOUG Oct, 2014 1
TITLE ON CAP AND ON 2 LINES Bevezetett modulok, főbb funkciók Gyógyszergyártási. vegyipari sajátosságok (minőség, termék-életciklus) Integrációs térkép Multisite megoldás Projekt team összeéllítása Funkcionális fejlesztések módszere, elemei (változás management) Eszközök életciklus managementje OeBS in Sanofi HOUG Oct, 2014 2
Bevezetett modulok, főbb funkciók Gyártás irányítás Gyártási törzsadat kezelés Készlet / leltár Raktári, üzemi anyagfolyamat irányítás Rövid távú termelés vezérlés Felső szintű termelés tervezés Master Plan - Középtávon aktualizált hosszú távú terv ütemezés MRP II - Anyagszükséglet ütemezés Beszerzés irányítás Szállítói törzsadatok Árajánlatok Termelési anyag megrendelés vezérlés Pénzügyi támogatás Budget / elő kalkuláció Elszámolás / utó kalkuláció OeBS in Sanofi HOUG Oct, 2014 3
Gyógyszergyártási, vegyipari sajátosságok (minőség, termék-életciklus) A felhasznált informatikai eszközök dokumentáltsága, hitelesítése (validálás) Az eszközök változás kezelése A felhasználói folyamatok szabályozottsága Elektronikus rekord Elektronikus aláírás Az előzőek rendszeres felülvizsgálata Vásárlói auditok Hatósági auditok Minősítési események Visszahívhatóság Termék életciklus OeBS in Sanofi HOUG Oct, 2014 4
Integrációs térkép SAP-CEP Back Office - Stock movements - Prod. Plan - Shipment PHARE - Inventory - Sales - Movements - Technical master data - GMID code - Net demand Corporate applications Financial reporting Supply Chain integration - Inventory - Movements - Technical master data - Reception - Production OeBS ERP-Manufacturing - Batch release Quality LIMS / APR - Stocks - Production Ord Labeling SANETIQ - Material _Product Weighing XFP Production optimisation TOP Equipment handling BOA Waste material handing EBVIRODATA OeBS in Sanofi HOUG Oct, 2014 5
Multisite megoldás Az azonos funkciójú telephely ugyanazt a megoldást használják Szoros termelési és így adat kapcsolatban állunk Helyi csapat méri fel folyamatokat és a specialitásokat (eltérés elemzés) Központi csapat végzi a sztenderdizált bevezetést (sztenderd dokumentáció) Központban történik a fejlesztés (igények, elbírálása) Helyben történik a telepítés (változás, kezelés) Helyi csapat nyújtja az első szintű támogatást Központ nyújtja a magasabb szintű támogatást Központi politikák írják le a hatósági szabályok követését Helyi szabályozás készül operatív szintre OeBS in Sanofi HOUG Oct, 2014 6
Projekt team összeállítása ISMR informatikai vezetés képviselője SO Rendszer tulajdonos PM Projekt Vezető IPL Informatikai Projekt Vezető AEX Application expert SSE System Support Expert PTC Project Technical Coordinator MEX Módszertani szakértő UPL Felhasználói Projekt Vezető UR Felhasználói képviselő ASU Alkalmazás támogató Felhasználó VEX Validation Expert BQR Üzleti Minőségi Képviselő OeBS in Sanofi HOUG Oct, 2014 7
Funkcionális fejlesztések módszere, elemei (változás management) Hibák, igények bejelentése Igények elbírálása Fejlesztési csomagok készítése Hibák javítása Javítás tesztelés Fejlesztés Fejlesztések tesztelése Fejlesztések hatásainak összefoglalása Javítás kibocsájtása Kibocsájtás Üzleti hatások elemzése Telepítés teszt környezetben Tesztek Telepítés éles környezetben Telepítés teszt környezetben Tesztek Telepítés éles környezetben Használatba adás OeBS in Sanofi HOUG Oct, 2014 8
Eszközök életciklus managementje Pénzügyi adatokat megőrzése 6 év Gyógyszer minőségi adatok megőrzése 11 év Személy biztonsági, bérelszámolás adatok megőrzése élethosszig (még soha sem töröltünk) Informatikai eszközök életciklusa rövid Az új eszközbe migráljuk az adatokat eszköz független tárolási forma (txt) OeBS in Sanofi HOUG Oct, 2014 9
Kérdések Válaszok OeBS in Sanofi HOUG Oct, 2014 10
Thank you OeBS in Sanofi HOUG Oct, 2014 11
Industrial IS IS HUB Hungary Position IS IT Director Ujpest site Director Deploy & Run IS QA IRM Regulations S. Fehér E. Molnár J. Tömösközi K. Kubányi D.l Balázs R. Soós Requests Regulations Support Sites Ujpest (Chemistry) Harborpark (DC) Veresegyház (Solid dosage) Csanyikvölgy (PCII) Support, Projects, Patches DANUBE MCO GIS IS BPS CoS OeBS in Sanofi HOUG Oct, 2014 12
Validálás: Multisite rendszer OeBS in Sanofi HOUG Oct, 2014 13
Törzsadat folyamat Érvényesség i szabályok A törzsadatok legmagasabb szintű leírása, mely a termék gyártásában kulminál ÉRVÉNYESSÉGI SZABÁLYOK A gyártáshoz és a gyártási tétel mérethez kapcsolódó összetevők és termékek leírása (BOM in P2) TERMÉKÖSSZETÉTEL Termékössz etétel Cikkek Cikkek Cikkek Recept Műveletterv A termékösszetétel és a gyártási műveletterv kombinációja a termék előállításához GYÁRTÁSI MŰVELETTERV, RECEPT Műveletek Műveletek Műveletek Az előírt és egymáshoz kapcsolódó műveletek listája (parancsok, függőségek) (BOR in P2) MŰVELETTERV Tevékenységek /erőforrások kombinációja MŰVELETEK Tevékenysége Tevékenysége k Tevékenysége k k Első lépés a műveletben TEVÉKENYSÉGEK Erőforrások Erőforrások Erőforrások Termelés Az idő erőforrás adott művelethez tartozó tevékenységhez kapcsolódik ERŐFORRÁSOK OeBS in Sanofi HOUG Oct, 2014 14