SIROLaser Advance. Kezelési útmutató. Magyar

SIROLaser Advance Kezelési útmutató Magyar

Tartalomjegyzék Tartalomjegyzék 1 Általános információk...5 1.1 Kedves Vásárlónk!...5 1.2 Kapcsolat adatok...5 1.3 Általános információk a Kezelési útmutatóról...6 1.4 Rendeltetésszerű használat...6 1.5 Használt karakter formátumok és szimbólumok...7 2 Biztonsági információk...8 2.1 Veszélyességi szintek beazonosítása...8 2.2 Szabványok és szabályozások...8 2.3 Kezelő személyek...9 2.4 Fizikai működési elvek...9 2.5 Lézer sugárzási kockázatok...9 2.6 A szem veszélyeztetettségének névleges távolsága...10 2.7 Lézersugár elleni védőszemüvegek...11 2.8 Optikai szál és egyszer használatos hegy...11 2.9 Keresztszennyeződés...12 2.10 Beüzemelés...12 2.11 Módosítások...13 2.12 Mobiltelefonok...13 3 Rendszer leírás...14 3.1 Rendszer áttekintés...14 3.2 Lézer üzemmódok...15 3.3 Jelek és rövidítések...16 3.3.1 Jelek...16 3.3.2 Rövidítések...18 3.4 Technikai adatok...18 4 Beüzemelés...21 4.1 Tartozékok listája...21 4.2 Pótalkatrészek...22 4.3 Matricák...22 4.4 Első elindítás - a SIROLaser Advance megfelelő összeállítása...22 4.4.1 Tápegység beüzemelése...23 4.4.2 A kézidarab, az egyszer használatos hegy és az optikai szál behelyezése...24 4.4.2.1 Kézidarab...24 4.4.2.2 Egyszer használatos hegy...24 4.4.2.3 Optikai szál behelyezése...25 4.4.3 Vezeték nélküli lábkapcsoló - opcionális...30 4.4.4 Távvezérlésű interlock beüzemelése - opcionális...31 4.4.4.1 Magyarázat...31 4.4.4.2 Interlock üzembe helyezése ajtókapcsolóval...31 2

Tartalomjegyzék 5 Üzemeltetés...32 5.1 A SIROLaser Advance első alkalommal történő elindítása...32 5.2 Bekapcsolás...34 5.3 Önteszt lefuttatása...34 5.4 PIN kód bevitele...37 5.5 Kezdő felület...37 5.5.1 Kedvencek...37 5.5.2 Almenü a gyökérkezeléshez, fájdalom terápiához, parodontológiához és sebészethez...38 5.5.3 Saját beállítások...43 5.5.4 Beállítások...43 5.5.4.1 Eszköz aktiválása...43 5.5.4.2 Naplófájl...44 5.5.4.3 Kalibrálási felülvizsgálat...44 5.5.4.4 Hangerő...46 5.5.4.5 Kijelző beállítások...47 5.5.4.6 Felhasználói adatok...47 5.5.4.7 Szoftver frissítés...48 5.5.4.8 Szerviz menü...49 5.5.4.9 Nyelv megadása...49 5.5.4.10 Dátum és idő...49 5.5.4.11 Ország specifikus beállítások...49 5.5.4.12 Akkumulátor kalibrálás...49 5.5.5 Hibaüzenetek, figyelmeztetések és utasítások...50 5.5.5.1 Hibaüzenetek és figyelmeztetések...50 5.5.5.2 Utasítások...52 5.5.5.3 Tájékoztató üzenetek...55 5.6 A lézer egység kikapcsolása...55 6 Javaslatok, ellenjavaslatok és orvosi óvintézkedések...56 6.1 Javaslatok...56 6.2 Előre beállított alkalmazások listája...56 6.3 További előre be nem állított alkalmazások...57 6.4 Példák kezelési kockázatokra...58 6.5 Ellenjavaslatok...58 7 Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás...59 7.1 Tisztítás...59 7.2 Fertőtlenítés...60 7.3 Sterilizálás...60 7.4 A SIROLaser Advance tisztítása...61 3

Tartalomjegyzék 8 Felülvizsgálat és szerviz...62 8.1 Biztonsági felülvizsgálat...62 8.2 Szerviz...62 8.3 Egyszerű hibák elhárítása...63 8.4 Technikai támogatás, javítás és ellenőrzés...65 8.5 A SIROLaser Advance feltölthető akkumulátorának cseréje...65 8.6 A vezeték nélküli lábkapcsoló elemeinek cseréje...66 8.7 Az elhasználódásnak és szakadásnak kitett alkatrészek cseréje...67 8.8 A kézidarab törzsének és tömlőjének javítása vagy cseréje...68 9 Elektromágneses összeférhetőség...69 9.1 Elektromágneses kisugárzás...69 9.2 Interferencia védettség...70 9.3 Üzemeltetési távolságok...72 10 Ártalmatlanítás...73 10.1 Akkumulátor, elemek...74 10.2 Tartozékok...74 11 Függelék...75 11.1 Függelék A - Tanúsítvány...75 11.2 Függelék B - A matricák elhelyezkedése...75 11.2.1 SIROLaser Advance...75 11.2.2 Vezeték nélküli lábkapcsoló - opcionális...76 11.3 Függelék C - Biztonsági áramkör (interlock)...77 4

1 Általános információk 1 Általános információk 1.1 Kedves Vásárlónk! Köszönjük, hogy rendelőjébe a SIROLaser Advance készülékünket vásárolta meg. Önnek most egy lézer szonda technológiával ellátott eszköz került a birtokába. Ez a készülék kezelések széles skálájának elvégzésére alkalmas. Használható akár fájdalom terápiára, akár egy hagyományos kezelés kiegészítésére. Számos kezeléshez szükséges érték előre beállításra került. Az Ön szokásainak megfelelően a beállítások módosíthatók, vagy saját kezelési programok is összeállíthatók. A lézersugár bekapcsolása a kézidarabon lévő ujjkapcsolóval, vagy a választható vezeték nélküli lábkapcsolóval történik. A Kezelési útmutató arra szolgál, hogy segítséget nyújtson Önnek az első használatba vétel előtt és ha a későbbiekben bármikor információra lenne szüksége. A személyi sérülés és az anyagi kár elkerülése végett fontos betartani minden biztonsági információt. Kérjük, az erre vonatkozó utasítások alapján végezze el a felülvizsgálatot és a tisztítási munkálatokat. Sok sikert kívánunk Önnek és örömet a SIROLaser Advance használatában. Az Ön SIROLaser Advance csapata 1.2 Kapcsolat adatok Ügyfélszolgálati központ Gyártó adatai Németül és angolul beszélő termék szervizeseink elérhetők az Ön számára technikai segítségnyújtás céljából reggel 7:30-tól délután 5:30-ig (Közép- Európai Időszámítás). Ezen kívül bármikor felveheti velünk a kapcsolatot faxon és e-mailen. Telefon: +49 (0) 6251/16-1616 Fax: +49 (0) 6251/16-1818 E-mail: product.service@sirona.de Kéréseinek gyors feldolgozása érdekében kérjük az e-mail vagy fax tárgy mezőjébe írja be, "Kézidarab részleg". Sirona Dental Systems Fabrikstrasse 31 64625 Bensheim Németország Telefon: +49 (0) 6251/16-0 Fax: +49 (0) 6251/16-2591 E-mail: contact@sirona.com www.sirona.com 5

1 Általános információk 1.3 Általános információk a Kezelési útmutatóról A kezelési utasítások betartása Őrizze meg a dokumentációt Segítségnyújtás Kérjük, ismerkedjen meg a SIROLaser Advance készülékkel a Kezelési útmutató elolvasása közben, mielőtt az egységet üzembe helyezi. Rendkívül fontos, hogy betartson minden figyelmeztető és biztonsági intézkedést. Mindig tartsa kéznél a Kezelési útmutatót arra az esetre, ha egy másik felhasználónak később információra lenne szüksége. Ehhez a termékhez további dokumentumok is tartoznak. Ha eladja a készüléket, gondoskodjon róla, hogy a Kezelési útmutató minden más technikai dokumentummal együtt átadásra kerüljön, hogy az új tulajdonos is megismerkedhessen az egységgel, annak funkcióival és a figyelmeztető és biztonsági információkkal. A technikai dokumentumok a termék részét képezik. Ha megoldhatatlan helyzetbe kerül annak ellenére, hogy áttanulmányozta a Kezelési útmutatót, kérjük, lépjen kapcsolatba fogászati kereskedőjével. 1.4 Rendeltetésszerű használat A SIROLaser Advance egy asztali egység, mely a következőkre alkalmas: a puha szájüregi szövetek sebészeti beavatkozásához és véralvasztásra csírátlanításra gyökérkezelés során csírátlanításra parodontális kezeléseknek, beleértve a periimplantitist is fognyak érzéstelenítésére Minden a fogászati rendelőbe vagy klinikára érkező páciensnél alkalmazható a SIROLaser Advance, ha olyan kezelésre van szüksége, mely végezhető, vagy kiegészíthető egy lézer szonda segítségével. Az alkalmazási javaslatokról bővebb információt a "Javaslatok, ellenjavaslatok és orvosi óvintézkedések" című fejezetben talál. (56. oldal) A SIROLaser Advance nem használható nyitott helyiségben. 6

1 Általános információk 1.5 Használt karakter formátumok és szimbólumok Jelen kézikönyvben használt jelek és karakter formátumok a következő jelentéssel bírnak: Művelet elvégzésére vonatkozó utasítás Előfeltétel Művelet vagy 1., 2., Eredmény Művelet végzése szükséges. Hivatkozások Listák Ld. "Általános Egy másik szövegrészre hívja információk" fejezet fel a figyelmet. (7. oldal) Hivatkozott oldal száma Felsorolás Felsorolás, lista. Megnevezések "Szöveg idézőjelben" Menü vagy gomb 7

2 Biztonsági információk 2 Biztonsági információk 2.1 Veszélyességi szintek beazonosítása Személyi sérülés és anyagi kár elkerülése végett kérjük, tartsa be a kezelési útmutató figyelmeztető és biztonsági előírásait. Az ilyen jellegű információk a következőképpen kerültek megkülönböztetésre: VESZÉLYES Személyi sérülés veszélye áll fenn Olyan lehetséges veszélyre hívja fel a figyelmet, amely akár komoly testi sérülést is okozhat. FIGYELEM Figyelem felhívása a veszélyre Olyan lehetséges ártalmas helyzetre hívja fel a figyelmet, amely a termék, vagy a közelben lévő tárgy károsodását okozhatja. Információ, mely megkönnyíti a munkát Információk alkalmazása és más hasznos információk. 2.2 Szabványok és szabályozások A SIROLaser Advance beüzemeléséhez és üzemeltetéséhez a Sirona Dental System GmbH az alábbiakat írja elő: az IEC 60825-1 szabványnak és kiegészítéseinek való megfelelőség, valamint bármely kiegészítő nemzeti törvénynek és szabályozásnak való megfelelőség. Érvényben lévő törvényi szabályozások meghatározhatnak bizonyos védelmi óvintézkedéseket lézer sugárzás esetére. Ezen előírásoknak is meg kell felelni. A SIROLaser Advance az orvosi eszközökkel foglalkozó 93/42/EEC (MDD) Tanácsi Irányelvek előírásainak megfelelően kerül előállításra. Az elektromos készülékekre vonatkozó nemzeti irányelveket is be kell tartani. 8

2 Biztonsági információk Minősítés/képzés 2.3 Kezelő személyek A SIROLaser Advance egységet kizárólag képzett és minősített személyek (fogorvosok, asszisztensek, foghigiénés szakértő) üzemeltetheti. Eleget kell tenni a szakmára vonatkozó, alkalmazandó biztonsági előírásoknak és baleset megelőzési óvintézkedéseknek, jelen kezelési útmutatóban leírtaknak és a képzésre vonatkozó nemzeti szabályozásoknak. Szakértelem A lézer használatához és a kezelések elvégzéséhez szükséges a hozzáértés és a lézer kezelésekben való jártasság. Kérjük, tájékozódjon az alkalmazandó ország-specifikus előírásokról. Tapasztalat A felhasználó kötelezettségei Engedély nélküli hozzáférés A Sirona javasolja, hogy mielőtt először használja a SIROLaser Advance egységet, tegyen szert gyakorlati tudásra a megfelelő képzés elvégzésével. Többek között a Sirona is tart ilyen jellegű képzéseket. Kérjük, látogasson el a Sirona honlapjára (www.sirona.com). A SIROLaser Advance készülékhez nincs szükség különleges képzésre, ha a kezelő személy eleget tesz a minősítési/képzési és szakértelemre vonatozó (ld. feljebb) előírásoknak, valamint a kezelési útmutató elolvasásra kerül. A felhasználók kötelesek kizárólag hibátlan anyagot használni a megfelelő alkalmazás érdekében, illetve megóvni magukat, a páciens és más személyeket a fennálló veszélyekkel szemben. A hibás, vagy nem megfelelő használat elkerülése érdekében a SIROLaser Advance egységet nem üzemeltethetik engedéllyel nem rendelkező személyek. Ezért a SIROLaser Advance készüléket meg kell óvni az engedély nélküli hozzáféréstől, ha az nincs használatban. Ez például úgy érhető el, hogy használat után kikapcsolja a SIROLaser Advance-t, hogy a következő használat előtt be kelljen vinni az elektronikus hozzáférési kulcsot (pin kód). 2.4 Fizikai működési elvek A SIROLaser Advance 970 nm-es lézer sugarát egy az egység belsejében található lézer szonda generálja, és egy kvarc szál vezeti ki a kezelő felületre. A lézer sugarat a szövet nyeli el és alakítja át hővé, mely vágásra, alvasztásra, csírátlanításra és érzéstelenítésre használható. 2.5 Lézer sugárzási kockázatok Semmi esetre se irányítsa a lézer sugarat a páciens szeme felé! A helyiségben jelen lévő minden személynek (a páciens, a fogorvos és az asszisztens) kötelező a lézer védőszemüveg viselése. 9

2 Biztonsági információk Tartsa be a SIROLaser Advance egységen található összes matrica előírásait. A rendelő főkapcsolója Kérjük, vegye figyelembe, hogy a rendelő főkapcsolójának lekapcsolása után a SIROLaser Advance továbbra is üzemben marad. Ezután a tölthető akkumulátor működteti tovább. Vészleállítás Vész esetén nyomja meg a SIROLaser Advance vezérlőegység elején, az érintőképernyő alján található "Lézer stop" gombot. Beállítások A jelen kezelési útmutatóban meghatározott beállítások elvetése, vagy az itt leírt műveletek el nem végzése veszélyes sugár robbanáshoz vezethet. A Sirona Dental Systems GmbH nem tehető felelőssé a nem megfelelő használat, vagy a kezelési útmutatóban leírt utasítások és információk be nem tartása következtében fellépő semminemű kárért. Gyúlékony anyagok Soha ne irányítsa a lézersugarat papírra, műanyagra vagy sötét felületű anyagokra. Lángra kaphatnak a lézersugár által gerjesztett magas hőmérséklettől. Az egység nem üzemeltethető olyan érzéstelenítőszerek jelenlétében, melyek a levegővel, oxigénnel vagy nitrogén monoxiddal való érintkezéskor meggyulladhatnak. Az oxigénnel telített anyagok, mint például a vatta lángra kaphatnak az egység által működés közben kibocsátott magas hőmérséklettől. Hagyja elpárologni a SIROLaser Advance tisztításához és fertőtlenítéséhez használt címke eltávolítók és gyúlékony oldatokat az eszköz használata előtt. Égés kockázatának csökkentése Valamely szövet véletlenszerű sugárzása égéshez vezethet. Ez a veszély csökkenthető a célterület benedvesített steril szövettel, vagy sóba mártott gézzel való körbevételével. E fedőanyagoknak meg kell felelniük a lézer sebészeti előírásoknak. Csipeszt vagy szűrőt kell használni. A kezelő személynek tisztában kell lennie azzal, hogy biológiailag aktív anyagok kerülhetnek a környezetbe. Ezek életképes szövet részecskéket tartalmazhatnak. 2.6 A szem veszélyeztetettségének névleges távolsága A szem veszélyeztetettségének névleges távolsága (NOHD) az optikai szál távolabbi végétől 1,5 m. 10

2 Biztonsági információk 2.7 Lézersugárzás elleni védőszemüveg A helyiségben tartózkodó minden személynek (a páciensnek, a fogorvosnak és az asszisztensnek) kötelező a lézer védőszemüveg viselése a SIROLaser Advance használatakor. Használat előtti ellenőrzés Optikai eszközök A lézer védőszemüveg használata előtt kérjük, olvassa el és tartsa be a gyártó által meghatározott, a táskában megtalálható utasításokat. Győződjön meg róla, hogy a lézer védőszemüveg: nem sérült megfelel az L5-ös védelmi szintű EN 207 szabványnak alkalmas a megfelelő hullámhosszhoz (címke a szemüvegen) Ezen utasításokra különösen ügyelni kell, ha egy külső forrásból származó védőszemüvegek vannak használatban, mely nem szerepelnek a SIROLaser Advance tartozékainak listájában. Soha ne használjon optikai eszközt, mint például a mikroszkóp, a lupé vagy a nagyító, miközben az eredeti védőszemüveget viseli. Ellenkező esetben többé nem biztosított a szem elegendő védelme. 2.8 Optikai szál és egyszer használatos hegy Optikai szál és csatlakozó aljzat Egyszer használatos hegy Győződjön meg róla, hogy nem kerül port, piszok és idegen anyag az optikai szál aljazatába vagy az optikai rendszerbe. Soha ne érintse az ujját vagy bármi más tárgyat az optikai csatlakozókhoz. Ellenkező esetben az egység végleg tönkremehet. Amikor kihúzza az optikai szálat a SIROLaser Advance-ből, mindig fedje le a csatlakozó aljzatot a mellékelt speciális védőkupakkal. Az optikai szál csatlakoztatása előtt győződjön meg róla, az optikai rendszer tiszta. Az optikai szál nem csavarodhat meg. Ez a szál eltörésnek kockázatát hordozza magában. Ha az optikai szál eltörik, azonnal kapcsolja ki a SIROLaser Advance-t. Ellenkező esetben az egyszer használatos hegy felforrósodhat. Az egyszer használatos hegyet minden használat előtt ellenőrizni kell, hogy biztosan rögzítve van-e. 11

2 Biztonsági információk 2.9 Keresztszennyeződés Kiegészítők Fennáll a keresztszennyeződés veszélye. Ügyeljen rá, hogy ne vágja meg magát, vagy más személyeket a lézer szállal vagy a heggyel. Ez arra az esetre is vonatkozik, ha a kézidarab a tartóján van. Minden használat előtt sterilizálja a kézidarab burkolatát és az optikai szálat. Szövetrészecskék A szöveg felvágásakor és véralvasztáskor szövetrészecskék kerülhetnek a levegőbe. Minden viseljen arcmaszkot, mivel fennáll a fertőzés veszélye. Csipeszt vagy szűrőt kell használni. A kezelő személynek tisztában kell lennie azzal, hogy biológiailag aktív anyagok kerülhetnek a környezetbe. Ezek életképes szövet részecskéket tartalmazhatnak. 2.10 Beüzemelés Elhelyezés Összeállítás Funkcionális ellenőrzés A SIROLaser Advance egységet óvni kell a folyadék beszivárgástól. A SIROLaser Advance nem használható olyan térségben, ahol folyadék megjelenése előfordulhat. Ellenőrizze, hogy a vezeték feszültsége megfelel-e a tápegység kapcsolójánál lévő matricán vagy a technikai adatokban szereplő értéknek. Ne tegye az egységet hőforrás közelébe. Ne takarja le az egység oldalán található, léghűtésre szolgáló szellőző nyílásokat. Gondoskodjon róla, hogy az elektromos rendszer megfelelő védelmi eszközökkel legyen ellátva a közvetlen és közvetett érintkezés ellen (hőmágneses kapcsolók, visszamaradó áramkörmegszakítók) és az érvényben lévő szabványoknak megfelelő, minősített eletrotechnikus állítsa össze. Kerülje a lézer sugárzás és a SIROLaser Advance közelében üzemeltetett bármely optikai érzékelő interferenciáját. Az elektromos beüzemelésre vonatkozó nemzeti irányelveknek meg kell felelni. A SIROLaser Advance egységet megfelelően és teljes mértékben állítsa össze, mielőtt üzembe helyezi. Ld. Beüzemelés fejezet (21. oldal). A rendszer tulajdonosa köteles kizárólag technikailag kifogástalan állapotban lévő termékeket üzemeltetni. Kérjük, üzembe helyezés előtt ellenőrizze az egységet, hogy az megfelelően működik-e. 12

2 Biztonsági információk Szokatlan zörej esetén ellenőrizze mind az egységet, mind pedig a kézidarabot. Ha az egység leesett, meg kell nézetni egy minősített technikussal. Ne használja a SIROLaser Advance-t, ha a vizuális ellenőrzés során sérülést talál rajta. 2.11 Módosítások Általános termék biztonság Szerviz Sérülések Mint elektromos orvosi eszközök gyártója, csak akkor vállalunk felelősséget az eszköz biztonságos működéséért, ha a szervizt, és a javításokat csak mi, vagy az általunk ecélból közvetlenül felhatalmazott ügynökségek végzik, és ha a készülék biztonságos működését érintő alkatrészeket csak eredeti részekkel cserélik ki Javasoljuk, hogy a munkát elvégző személyektől kérjen egy igazolást az elvégzett munka természetéről és terjedelméről, és amely magában foglalja az érintett paraméterek változásait és a munka részletezését, valamint a dátumot, a cégnevet és az aláírást is. A rendszeren olyan módosítások elvégzése, melyek a rendszer tulajdonos, a páciensek vagy más személyek biztonságát érintik, hatóságilag tilos! Termék biztonsági okokból kizárólag eredeti Sirona alkatrészek használhatók ehhez a termékhez, vagy a Sirona által elfogadott másik cég alkatrészei is felhasználhatók. A nem elfogadott alkatrészek használatából eredő veszélyért a felhasználó felelős. Az egység külsejének vagy szerkezetének módosítása tilos. Az egységet rendszeres időközönként ellenőrizni és szervizeltetni kell a "Felülvizsgálat és szerviz" című fejezetben (62. oldal) leírtak szerint. Ha véletlenül valamilyen folyadék fröccsen az egységre, azonnal hagyja abba a kezelést, húzza ki a tápkábelt és lépjen kapcsolatba fogászati kereskedőjével, vagy a hivatalos szerviz központtal segítségnyújtás céljából. Semmilyen körülmények között ne próbálja meg szétszerelni a SIROLaser Advance egységet. Ez kizárólag a képzett és felhatalmazott személyeknek engedélyezett. 2.11 Mobiltelefonok A hordozható és mobil rádióhullámot kibocsátó készülékek interferálhatnak az elektromos orvosi eszközökkel. Ezért a rendelő területén vagy kórházi környezetben a hordozható vezeték nélküli telefonok használata tilos. 13

3 Rendszer leírás 3 Rendszer leírás 3.1 Rendszer áttekintés SIROLaser Advance vezérlőegység A B C D E F G H I J K L LED lámpák Érintőképernyő Lézer stop gomb Hordozó fogantyú Optikai szál Egyszer használatos hegy Ujjkapcsoló Kézidarab burkolat Kézidarab alsó burkolat Rögzítő fülek Szál hossz adagoló Kábel optikai szálhoz és vezetékekhez A B C D E BE/KI kapcsológomb Tápegység aljzat Energia és jel bemenet Interlock csatlakozó interlock csatlakozó híddal USB port 14

3 Rendszer leírás Vezeték nélküli lábkapcsoló - opcionális A B C Lábkapcsoló Regisztrációs kulcs Biztonsági és pozícionáló pánt 3.2 Lézer üzemmódok Folyamatos hullám üzemmód (CW) A CW egy folyamatos, szünet nélküli lézersugár kibocsátását jelenti, amely addig tart, míg a lézersugárzás aktív (és meghatározott időtartam alatt). Ez rendkívül jó teljesítmény szabályzást jelent, mivel a maximális teljesítmény egyenlő az átlag teljesítménnyel. Az itt látható példában a lézer folyamatos üzemmódban 3 W-os teljesítménnyel üzemel. Szakaszos üzemmód "Impulzusos üzemmódnak" is nevezzük. A lézersugárzás rendszeres időközönként szünetel (pl. 50% üzemelés és 50% szünet), mely időtartam a ciklus időtartamnál állítható be. Az átlag teljesítményt a tényleges teljesítmény és a ciklus időtartam adja. Az eredmény jobb hő szabályozás az üzem szüneteknek köszönhetően, melyekben a szövetnek van ideje lehűlni. Az itt látható példában a lézer szakaszos üzemmódban 6 W-os teljesítménnyel, 20%-os ciklus időtartammal üzemel. Átlag teljesítménye 1,2 W. 15

3 Rendszer leírás Csúcs-impulzusos üzemmód A lézersugár magas csúcsponti értékkel (14 W) szakaszosan üzemel egy igen rövid kezelési szakaszban (20 μs) rendkívül magas frekvencián (20 khz), hogy hosszabb lehűlési időt érjen el. Így a ciklus időtartamok lerövidülnek. Az itt látható péládban a lézer csúcs-impulzusos üzemmódban 14 W-os teljesítménnyel és 20%-os ciklus időtartammal üzemel. Az átlagteljesítmény 2,8 W. Az átlagteljesítmény nem haladhatja meg a 6 W-ot impulzusos üzemmódban. 3.3 Jelek és rövidítések 3.3.1 Jelek II. osztályú termék, megfelel az EN 60601-1:2006 szabványnak B típusú készülék, megfelel az IEC 60601-1 szabványnak A CE jegy igazolja, hogy a termék a Council Directive 93/42/EEC rendelkezésnek megfelel, és a gyártó Bejegyzett Testület. Ez a címke tanúsítja az FDA lézer termékek teljesítmény normájának való megfelelőséget. Ez a címke tanúsítja az FDA lézer termékek teljesítmény normájának való megfelelőséget. A gyártás dátuma: hónap-év Lejárati idő - Ezután ne használja: hónap-év Sarzsszám: sorszám/hónap/év Kérjük, először olvassa el a kezelési útmutatót (IEC 60601-1 3. kiadás) Kérjük, először olvassa le a kezelési útmutatót (IEC 60601-1 2. kiadás) 16

3 Rendszer leírás A 2002/96/EC irányelvre és az EN 50419 szabványra vonatkozik Ne kezelje háztartási hulladékként DC bemeneti aljzat a Sinpro MPU100-106 tápegységből Energia és jel bemenet Csatlakozó aljzat interlockhoz Csatlakozó aljzat USB-hez Az eszköz közelében interferencia léphet fel Lézer sugárzásra való figyelmeztetés Specifikációk a lézer teljesítményre és az IR és célzósugár hullámhosszára vonatkozóan. Ld. még "Technikai adatok" című fejezetben (18. oldal) Lehetséges lézer sugárzási veszélyre hívja fel a figyelmet az egység kinyitása esetén. 4. osztályú lézer sugárzási veszélyre hívja fel a figyelmet az egység használata esetén. Lézer sugárzási veszélyre hívja fel a figyelmet, ha az optikai szál csatlakozó ki van csavarva. "Lézer stop" gomb: vész esetén nyomja meg ezt a gombot. Kizárólag a Sinpro MPU100-106 tápegységgel működtesse az egységet. 17

3 Rendszer leírás A szétszerelt kézidarab burkolat és a szálak kizárólag telített vízgőzzel működő autoklávban sterilizálhatók, minimum 134 C (273,2 F) hőmérsékleten, 3 perc időtartamig és 2,04 bar (29,59 psi) túlnyomáson. Egyszer használatos, hajlítható hegy 3.3.2 Rövidítések NOHD Szem veszélyeztetettségének névleges távolsága V eff Hatékony feszültség CW Folyamatos üzemmód U T Feszültség küszöb PF PP Impulzusos frekvencia vagy szakaszos üzemmód Csúcs-impulzusos üzemmód V/m Volt per méter ma Milliamper folyt. folytatás A/m Amper per méter kb. körülbelül mw Milliwatt IR Infravörös szonda W Watt g Gram P Teljesítmény kg Kilogram P max Maximális teljesítmény s Másodperc J Joule μm Microméter RF Rádióhullám nm Nanométer Hz Hertz mm Milliméter khz Kilohertz cm Centiméter MHz Megahertz m Méter GHz Gigahertz Sz H M Szélesség Hossz hpa Hektopascal Magasság mv Millivolt C Celsius fok V Volt F Fahrenheit fok kv Kilovolt 3.4 Technikai adatok Általános Sugár vezető: Rugalmas kvarc üvegszál Kijelző: Színes, grafikus LCD érintőképernyő Hűtés: Belső léghűtés teljesítmény szabályzással Hőkapcsoló: Szoftveres hőkapcsoló, mely 48 on aktiválódik Ajtózár csatlakozó: Feszültség-független érintkező 5 VDC/20 ma (TTL) Méretek 182 197 189 mm (Szél. Hossz Mag.) Súly Kb. 1300 g (kézidarabbal és tölthető akkumulátorral) 18

3 Rendszer leírás SIROLaser Advance specifikációk Lézer típusa: Hullámhossz: Lézer rendszer: Készülék besorolása: Lézer szonda 970 nm ± 15 nm IV. osztály (IEC 60825-1 szerint) IIb osztály (93/42/EEC Tanácsi Irányelv szerint) Optikai teljesítmény: Kb. 0,5-7,0 W (Folyamatos üzemmód) Optikai csúcs Kb. 14 W (szonda) teljesítmény: Sugárzási módok: CW (folyamatos üzemmód), 1 Hz - 10 khz szakaszos üzemmód, 1,5 khz - 20 khz csúcs-impulzusos üzemmód Impulzusok: Ismételt impulzusok Impulzus időtartama: IP védelmi szint: Célzó sugár: NOHD: Optikai szál vastagság Szakaszos üzemmódban: 10 μs - 0,99 s Csúcs-impulzusos üzemmódban: 23 μ rögzített Lézer egység: IP20; vezeték nélküli lábkapcsoló: IPX5 (EN IEC 60601-1 szerint) 635-650 nm, max. 1 mw Az optikai szál távolabbi végétől: 1,5 m 200 és 320 μm, NA 0,22 Üzemeltetés: Elektromos vezeték nélküli lábkapcsolóval, vagy ujjkapcsolóval, elektronikus hozzáférési kulccsal Adapter: Külső, 100-240 VAC, 50-60 Hz Névleges bemenő 100 Va teljesítmény: Szigetelési osztály: II. osztály, B típus (IEC 60601-1 szerint) Tápegység: A SIROLaser Advance kizárólag a Sinpro MPU100-106 tápegységgel üzemeltethető Vezeték nélküli lábkapcsoló Hullámhossz: 2,4 GHz - 2,4835 GHz (ISM sáv) Átviteli teljesítmény: < 2 mw (rövid hullámú eszköz) Modulációs típus: Több dimenziós több szintű hozzáféréssel (MDMA) Akkumulátor: AAA típus, 1,5 V Szállítás és tárolás A SIROLaser Advance egy kartondobozban kerül kiszállításra, mely biztosítja a megfelelő és könnyű szállítást. FIGYELEM Ne hagyja a SIROLaser Advance egységet a napon parkoló autóban. A jármű belső hőmérséklete elérhet olyan magas hőfokot, hogy egyes alkatrészek károsodhatnak. A megfelelő tárolás érdekében a készüléket mindig tartsa a Sirona Dental Systems által küldött dobozban. Az így tárolt SIROLaser Advance az alábbi körülményeket képes elviselni: 19

3 Rendszer leírás Hőmérséklet: -40 C - +70 C Relatív páratartalom: 10% - 90% Légnyomás: 800 hpa - 1060 hpa A feltölthető akkumulátort rendszeres időközönként teljesen fel kell tölteni. Ha hat hónapig nem kerül feltöltésre (tárolás), a feltölthető akkumulátor elveszítheti töltési kapacitásukat és előfordul, hogy többé nem lehet feltölteni. Az eredeti szállító csomagban a SIROLaser Advance a következő szállítási körülményeket képes elviselni: Hőmérséklet: -40 C - +70 C Relatív páratartalom: 10% - 95% Légnyomás: 800 hpa - 1060 hpa Üzemeltetési feltételek A SIROLaser Advance a következő környezeti feltételek mellett üzemeltethető: Hőmérséklet: +10 C - +33 C Relatív páratartalom: 10% - 95% Légnyomás: 800 hpa - 1060 hpa FIGYELEM A szállítást és tárolást követően a SIROLaser Advance-t a használat előtt hagyja alkalmazkodni a helyiség hőmérsékletéhez körülbelül egy óráig, a kondenzációból adódó üzemzavarok elkerülése végett. 20

4 Beüzemelés 4 Beüzemelés Bármely nemzeti vagy helyi szabályozást, mely kimondja, hogy a SIROLaser Advance kizárólag képzett személy által helyezhető üzembe, szigorúan be kell tartani. 4.1 Tartozékok listája A következő tételek tartoznak a SIROLaser Advance tartozék listájába: Ref. No. SIROLaser Advance 1 db SIROLaser Advance vezérlőegység 1 db Kézidarab beépített ujjkapcsolóval 1 db Kiegészítő kézidarab burkolat a felváltott használathoz 1 db Szál készlet (5 200 μm) 1 db Szál készlet (5 320 μm) 1 db Szálvágó 100 db Egyszer használatos hegy 1 db hajlító eszközzel 1 db Feltölthető akkumulátor (beépítve) 2 db Lézer védőszemüveg (kezelőnek és asszisztensnek) 1 db Lézer védőszemüveg (páciensnek) 1 db Szállító csomagolás Nyelv-specifikus dokumentáció 1 db Felhasználói kézikönyv 1 db Orvosi eszköz napló 1 db Figyelmeztető címke készlet 50 db SIROLaser Advance betegtájékoztató Ország-specifikus tápkábel ld. lent Választható: vezeték nélküli lábkapcsoló 62 56 841 SIROLaser Advance rendelési számok az alábbi országokban: Németország, Ausztria 62 56 783 Svájc 62 58 441 Hollandia, Belgium 62 58 425 Franciaország 62 58 482 Anglia 62 58 490 Dánia 62 58 485 Finnország, Norvégia, Svédország 62 58 474 Olaszország 62 58 508 Spanyolország 62 58 466 Portugália 62 58 516 További országokba kérésre 21

4 Beüzemelés 4.2 Pótalkatrészek Pótalkatrészek Ref. No Kézidarab burkolat felváltott használathoz 62 56 767 Kézidarab tömlővel 62 56 825 Kézidarab alsó burkolat, rozsdamentes acél 62 56 817 Szál készlet (5 320 μm) 62 56 759 Szál készlet (5 200 μm) 62 56 742 Egyszer használatos hegy készlet (100 db) hajlító eszközzel 62 56 692 Szálvágó 60 91 669 Lézer védőszemüveg, átlátszó 61 81 585 Lézer védőszemüveg szemüvegeseknek, átlátszó 61 81 593 Lézer védőszemüveg (pácienseknek) 60 47 745 Feltölthető akkumulátor 62 56 833 Főkapcsoló 62 56 718 SIROLaser Advance tápkábel, EU 62 58 581 SIROLaser Advance tápkábel, olasz 62 58 607 SIROLaser Advance tápkábel, brit 62 58 599 SIROLaser Advance tápkábel, USA 62 58 615 SIROLaser Advance tápkábel, ausztrál 62 58 565 SIROLaser Advance tápkábel, dán 62 58 573 4.3 Matricák Ragassza fel a megfelelő nyelv-specifikus matricákat (1 és 2) a lézer egységre. A matricákról és azok helyzetéről további információkat a "Függelék B - A matricák elhelyezkedése" című fejezetben (75. oldal) olvashat. 4.4 Első indítás - a SIROLaser Advance megfelelő összeállítása Bármely nemzeti vagy helyi szabályozást, mely kimondja, hogy a SIROLaser Advance kizárólag képzett személy által helyezhető üzembe, szigorúan be kell tartani. 1. Dugja be a tápkábelt 2. Rakja össze a kézidarabot, az optikai szálat és az egyszer használatos hegyet 3. Helyezze el a vezeték nélküli lábkapcsolót - opcionális 4. Helyezze le az interlock-ot - opcionális 5. Indítsa el a SIROLaser Advance készüléket - első alkalommal 22

4 Beüzemelés 4.4.1 Tápegység beüzemelése 1. Csatlakoztassa a tápkábelt a SIROLaser Advance hátulján található DC IN aljzatba 2. Ügyeljen rá, hogy felkapcsolja a főkapcsolót. A tápegységen található zöld LED lámpa világít FIGYELEM A SIROLaser kizárólag a Sinpro MPU100-106 tápegységgel üzemeltethető. Más tápegységgel való üzemeltetés a lézer egység hibáját, vagy összeomlását okozhatja. Ha a javasolton kívül bármely más tápegységet használ, az egész egységre vonatkozó jóváhagyás érvényét veszti és a Sirona Dental Systems GmbH által nyújtott garancia lejár. A javasolton kívül bármely más tápegység használata a lézer egység túlmelegedését és az akkumulátorok károsodását okozhatja. A SIROLaser Advance egy feltölthető akkumulátorral van ellátva, ezért csatlakoztatott tápkábel nélkül is üzemeltethető. A feltölthető akkumulátor állapota, illetve hogy a tápkábel csatlakoztatva van-e, az érintőképernyőn kijelzésre kerül. Ha a feltölthető akkumulátor teljesítmény szintje alacsonnyá válik, a készülék erre felhívja a figyelmet. A SIROLaser Advance az akkumulátor töltése közben is teljesen működőképes és használható. Teljesen töltse fel az akkumulátort. A feltölthető akkumulátort rendszeres időközönként teljesen fel kell tölteni. Ha hat hónapig nem kerül feltöltésre, a feltölthető akkumulátor töltési kapacitása csökkenhet. 23

4 Beüzemelés 4.4.2 A kézidarab, az egyszer használatos hegy és az optikai szál behelyezése 4.4.2.1 Kézidarab A kézidarab három elemből áll: A B C Rozsdamentes acél kézidarab alsó burkolat Kézidarab törzs tömlővel Kézidarab burkolat 4.4.2.2 Egyszer használatos hegy 1. Kérjük, használat előtt sterilizálja az egyszer használatos hegyet. 2. Helyezze az egyszer használatos hegyet szorosan a kézidarabba az optikai szál bevezetése előtt. 3. Az optikai szál bevezetése után hajlítsa meg az egyszer használatos hegyet a hajlító eszközzel a kívánt szögbe, mely a legjobb hozzáférést teszi lehetővé a kezeléstől függően. VESZÉLYES Ne mozgassa a szálat az egyszer használatos hegyben, miután azt meghajlította, mert megsérülhet a szál! Mindig használja a hegyet a szállal együtt és ellenőrizze, hogy megfelelően rögzítésre került-e. Ha az optikai szál nem nyúlik túl legalább 1 cm-re az egyszer használatos hegy végétől, fennáll annak a veszélye, hogy az egyszer használatos hegy felforrósodik. Ne mozgassa a szálat a hegyben. Ne sterilizálja újra az egyszer használatos hegyeket. Az optikai szál sérülését elkerülendő használjon kizárólag Sirona egyszer használatos hegyeket. Valamint ügyeljen rá, hogy az egyszer használatos hegyeket csak a hajlító eszközzel hajlítsa meg, miután az optikai szálat bevezette. FIGYELEM Mielőtt behelyezi az egyszer használatos hegyet, győződjön meg róla, hogy az nem sérült. Ha szükséges, cserélje ki. Kérjük, használat ellenőrizze, hogy az egyszer használatos hegy megfelelően rögzítésre került-e. 24

4 Beüzemelés 4.4.2.3 Az optikai szál behelyezése 4.4.2.3.1 Alkalmazási terület A SIROLaser Advance két különböző átmérőjű optikai szállal kerül kiszállításra, s így az eszköz különböző fogászati eljárásokra és beavatkozásokra használható: Optikai szál, 200 μm Optikai szál, 320 μm Az optikai szál egy speciális szállító és sterilizáló csőben kerül kiszállításra, mely az optikai szál bevezetésében is segítséget nyújt. A SIROLaser Advance optikai szálak kizárólat a SIROLaser Advance egységhez használhatóak a 970 nm ± 15 nm közé eső spektrális tartományban. Ha más gyártó optikai szála kerül felhasználásra, a fizikai tulajdonságok - mint például a terhelhetőségi kapacitás és átviteli viselkedés - változóak lehetnek. A Sirona Dental Systems GmbH nem vállal felelősséget az ilyen esetekben. Ezért kizárólag Sirona optikai szálakat használjon. 4.4.2.3.2 Az optikai szál első használata Első ellenőrzés Mielőtt először felhasznál egy optikai szálat, ellenőrizze a lejárati dátumot. Egy optikai szál maximum 4 évig használható a gyártás havától számítva. Ez az információ a csomagolás termék matricáján szerepel. VESZÉLYES Ha az optikai szál a lejárati idő után kerül felhasználásra, néhány fizikai tulajdonsága - például terhelési kapacitása és átviteli viselkedése - megváltozhat, így a páciens, a fogorvos és a fogászati asszisztens egészségére nézve veszélyt jelenthet. Ne használja az optikai szálat, ha a csomagolása sérült, vagy a lejárati hónap elmúlt. Miután kivette az optikai szálakat a szállító és sterilizáló csőből, végezzen egy vizuális ellenőrzést, hogy azok nem sérültek-e meg a szállítás közben. Első indítás Az optikai szálak nem steril állapotban kerülnek kiszállításra. VESZÉLYES Az optikai szálat fertőtleníteni és sterilizálni kell az első használat előtt. 25

4 Beüzemelés Az optikai szál becsavarása 1. Nyissa ki a kézidarabot mindkét rögzítő fül megnyomásával és a kézidarab burkolatának a törzsről való lehúzásával. 2. Távolítsa el a védő csavarokat a kézidarab törzsről egy üres szállító és sterilizáló cső segítségével. 3. Távolítsa el a védőkupakot az optikai szálról. 4. Helyezze be az optikai szálat a kézidarabba és szorosan csavarja be. 5. Távolítsa el a szállító és sterilizáló csövet az optikai szálról. 6. Helyezze üzembe a lézer bármely előre beállított kezelés kiválasztásával. Az erre vonatkozó leírásokat az "Üzemeltetés" című fejezetben (32. oldal) olvashatja el. VESZÉLYES A célzó sugár nem irányítható egy személy szeme felé. Erős fényforrást tartalmaz, még ha alacsony fokozaton is van. Mindig viseljen védőszemüveget. 7. Amint a SIROLaser Advance üzemkész állapotba kerül, győződjön meg róla, hogy a célzó sugár egyenletesen világít, pl. kör alakú fénymintát bocsát ki (ld. ábra). Ehhez irányítsa az optikai szálat függőlegesen egy fehér háttérre kb. 5 cm távolságról. Ha a sugár nem ad ki mintát, vagy a sugár minta nem világít egyenletesen, az optikai szál sérült vagy hibás lehet. Ebben az esetben juttassa vissza az optikai szálat a fogászati kereskedőjéhez, hogy garancia keretein belül kicserélhesse azt. Ne használjon hibás optikai szálat. 26

4 Beüzemelés 8. Ha a célzó sugár egyenletes sugár mintát ad, távolítsa el a szál végét a szálvágóval, ld. "Az optikai szál igazítása szálvágóval" című fejezet (29. oldal). Ily módon az optikai szálban keletkezett mechanikai sérülésért a Sirona Dental Systems GmbH nem vállal felelősséget. 9. Helyezze vissza a kézidarab alsó részét a kézidarab burkolatába közben ügyelve rá, hogy az optikai szál könnyedén átcsúszik az egyszer használatos hegyen. Illetve győződjön meg róla, hogy a rögzítő fület szintén bepattantak a helyükre. 10. Most már behelyezheti az egyszer használatos hegyet és az optikai szálat a hajlító eszközbe, és meghajlíthatja a legalkalmasabb szögbe. Kezelés után Kérjük, mielőtt az optikai szálat mozgatja az egyszer használatos hegyben, a hegyet hajlítsa vissza egyenesre, amennyire csak lehet. Amint a kezelés után kiveszi az optikai szálat, gondoskodjon az optikai szál aljzatának és az optikai szál védelméről az erre a célra mellékelt védőkupak felhelyezésével. Az optikai szál tisztításáról, fertőtlenítéséről és sterilizálásáról a "Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás" című fejezetben (59. oldal) olvashat. FIGYELEM Minden kezelés után fedje le az optikai szál aljzatát és az optikai szálat az erre a célra mellékelt speciális védőkupakokkal. Óvja az optikai szál aljzatát attól, hogy por, kosz vagy idegen részecskék kerüljenek bele. Az optikai szál csatlakoztatása előtt győződjön meg róla, hogy az optikai rendszer tiszta. Gondoskodjon róla, hogy ne kerülhessen por vagy kosz az optikai szál aljzatába, vagy az optikai rendszerbe. Ellenkező esetben az egység véglegesen károsodhat. Ha az optikai szálat egy meghajlított egyszer használatos hegyből távolítja el, az optikai szál felülete tönkre mehet (eltörhet az optikai szál). 27

4 Beüzemelés 4.4.2.3.3 Kezelésre való előkészítés 1. Válassza ki a kívánt optikai szálat (200 μm vagy 320 μm), ld. "Előre beállított alkalmazások listája" című fejezetben (56. oldal). 2. Gondoskodjon róla, hogy az optikai szál tiszta és steril legyen. A kézidarab burkolat és a rozsdamentes acél kézidarab vég autoklávban megtisztítható (nagy nyomású sterilizátor), ld. "Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás" című fejezetben (59. oldal). VESZÉLYES A lézer egység nem megfelelően működő célzó sugárral való üzemeltetése a kezelő személy, az asszisztens vagy a páciensek sérülésének veszélyét hordozza magában. Ha a lézer bekapcsolása után vagy a kezelés alatt nem látja a vörös célzó sugarat, olvassa el az "Egyszerű hibák elhárítása" című fejezetet (63. oldal). Az optikai szál megsérülhet, ha erősen meghajlítják, vagy nem megfelelően került bevezetésre a kézidarabba. Ez egészségre káros hatással lehet a páciensekre, a fogorvosokra és a fogászati asszisztensekre. Az optikai szálat minden kezelés előtt meg kell tisztítani, fertőtleníteni és sterilizálni kell. Csak a kezeléshez távolítsa el a védőkupakokat. Soha ne érjen a kézidarab közelebbi végéhez és óvja a végeket a sérüléstől és a portól. Soha ne használja a lézert szál nélkül, ellenőrizze a helyes rögzítést. Soha ne hajlítsa meg, hajtogassa össze, vagy szorítsa meg az optikai szálat, mivel ez töréshez vezethet. Az egyszer használatos hegy soha nem hajlítható meg a hajlító eszköz nélkül. Soha ne húzza az optikai szálat. Ne feledkezzen meg az optikai szál maximális hajlítási sugaráról: Rövid távon (kezelés alatt): optikai szál 100- szoros sugara Hosszú távon (tárolás alatt): optikai szál 600- szoros sugara Optikai szál behelyezése 1. Nyissa ki a kézidarabot mindkét rögzítő fül megnyomásával és a kézidarab burkolatának a törzsről való lehúzásával. 2. Távolítsa el a védő csavarokat a kézidarab törzsről egy üres szállító és sterilizáló cső segítségével. 3. Távolítsa el a védőkupakot az optikai szálról. 4. Helyezze be az optikai szálat a kézidarabba és szorosan csavarja be. 28

4 Beüzemelés 5. Távolítsa el a szállító és sterilizáló csövet az optikai szálról, mielőtt a kézidarab burkolatot visszateszi a kézidarab törzsre. 6. Helyezze be az egyszer használatos hegyet a kézidarab burkolatába. FIGYELEM Behelyezés előtt ellenőrizze, hogy az egyszer használatos hegy nem sérült-e. Ha szükséges, cserélje ki. Kérjük, minden használat előtt ellenőrizze, hogy az egyszer használatos hegy megfelelően rögzítésre került. 7. Helyezze vissza a kézidarab alsó részét a kézidarab burkolatába közben ügyelve rá, hogy az optikai szál könnyedén átcsúszik az egyszer használatos hegyen. Illetve győződjön meg róla, hogy a rögzítő fület szintén bepattantak a helyükre. 8. Vágja le az optikai szál végét, amíg célzó sugár egyenletes sugár mintát ad, távolítsa el a szál végét a szálvágóval, ld. "Az optikai szál igazítása szálvágóval" című fejezet (29. oldal). Ehhez irányítsa az optikai szálat függőlegesen egy fehér háttérre kb. 5 cm távolságról. Ha a szonda egyáltalán nem vetít ki mintát, vagy csak egyenetlen mintát ad, vágjon le a szálból 2 millimétert. A vágást mindig az optikai szálra merőlegesen végezze. VESZÉLYES Ha az optikai szál nem nyúlik túl legalább 1 cm-re az egyszer használatos hegy végétől, fennáll annak a veszélye, hogy az egyszer használatos hegy felforrósodik. 4.4.2.3.4 Az optikai szál igazítása szálvágóval 1. Helyezze az optikai szálat a szálvágóba a vágójelhez. 2. Nyomja össze a szálvágót. 3. Hajlítsa meg az optikai szálat a vágásnál. Az optikai szál eltörik a bevágásnál sima, merőleges törési felületet hagyva. Ellenőrizze, hogy a célzó sugár egyenletes kör alakú mintát vetít-e ki. Ehhez irányítsa az optikai szálat függőlegesen egy fehér háttérre kb. 5 cm távolságról. Ha a szonda egyáltalán nem vetít ki mintát, vagy csak egyenetlen mintát ad, vágjon le a szálból 2 millimétert. A vágást mindig az optikai szálra merőlegesen végezze. Határozottan nyomja össze a szálvágót, de ne préselje össze az optikai szálat. Csupán egy kis vágásra van szüksége, hogy tökéletes eredményt kapjon, amikor letöri a szálat a bevágásnál. 29

4 Beüzemelés 4.4.3 Vezeték nélküli lábkapcsoló - opcionális A SIROLaser Advance akár az ujjkapcsoló (mely be van építve a kézidarabba), akár az opcionális vezeték nélküli lábkapcsoló segítségével is üzemeltethető. A lábkapcsoló IPX5-ös fokozatú védelemmel bír. Ezért a lábkapcsoló nem használható kórházi kezelő helyiségekben. A vezeték nélküli lábkapcsoló technikai adatait ld. a "Technikai adatok" című fejezetben a "Vezeték nélküli lábkapcsoló" szakasznál (19. oldal). A vezeték nélküli lábkapcsolót regisztráció segítségével hozzá kell rendelni a SIROLaser Advance készülékhez. Ez megelőzi a közelben lévő vezeték nélküli vezérlők által keltett üzemzavarokat. A SIROLaser Advance vezérlőegység és a vezeték nélküli lábkapcsoló üzemkész állapotban van. 1. Válassza ki a főmenüből a "Konfiguráció" pontot. 2. Válassza ki az "Eszköz aktiválás" pontot. 3. Válassza ki a "Vezeték nélküli regisztráció" pontot. 4. Kövesse a párbeszédablakban megjelenő utasításokat és nyomja először nyomja le a lábkapcsolót három másodpercig. 5. Ezután nyomja meg a vezeték nélküli lábkapcsoló jeladójának tetején található regisztráció gombot három másodpercig. A regisztrációs gomb felengedése után a párbeszédablak eltűnik. Ez azt jelenti, hogy a vezeték nélküli lábkapcsoló aktiválásra került. 6. A vezeték nélküli lábkapcsoló használatához az "Eszköz aktiválás" menü "Konfiguráció" almenüjében a vezeték nélküli lábkapcsolót. Az ujjkapcsoló az alapbeállítás. 30

4 Beüzemelés 4.4.4 Távvezérlésű interlock beüzemelése - opcionális 4.4.4.1 Magyarázat Az interlock egy biztonsági eszköz, mely leállítja a lézer sugárzást, ha a kezelő helyiség ajtaja kinyílik. Az interlock áramkört egy a kezelőhelyiség ajtajának közelében lévő kapcsolóhoz kell csatlakoztatni, hogy biztosítsa a lézer sugárzás automatikus megszakítását. A telepítést egy minősített villanyszerelőnek kell elvégeznie, aki az elektromos rendszer - melyhez a SIROLaser Advance csatlakoztatásra kerül - beüzemelésért és szervizéért is felelős. A fogorvosok, az asszisztensek vagy a páciensek védelmében a nemzeti vagy helyi törvények által előírt további, vagy eltérő biztonsági óvintézkedéseket is be kell tartani. 4.4.4.2 Intelock üzembe helyezése ajtókapcsolóval 1. Készítse elő az interlock dugót az interlock kábellel való csatlakoztatással és a híd kinyitásával. A kapcsolási rajzot tartalmazó technikai adatlap a "Függelék C - Biztonsági áramkör" című fejezetben (77. oldal) található. 2. Csatlakoztassa az előkészített interlock dugót a SIROLaser Advance hátulján található interlock aljzatba. 31

5 Üzemeltetés 5 Üzemeltetés 5.1 A SIROLaser Advance első alkalommal történő elindítása Érintőképernyő működése: amikor az ujjhegy hozzáér az érintőképernyőhöz, a megérintett mező kiemelésre kerül. Amikor az ujjhegy felemelkedik az érintőképernyőről, a művelet megkezdődik. Akkumulátor állapota Információ az akkumulátor töltöttségi szintjéről. Csatlakoztatott, töltődő akkumulátor Akkumulátor csatlakoztatva a tápegységhez és töltődik. Lézer aktiválása A lézer aktiválásra került Vissza Felhasználó egy lépést visszalép Kezdő képernyő Felhasználó közvetlenül a kezdő képernyőre lép vissza OK Felhasználó egyetért a beállításokkal, jóváhagyja azokat és aktiválja a műveletet Mentés Alkalmazás beállításai mentésre kerülnek a Saját beállításokban Törlés Alkalmazás beállításai törlésre kerülnek a Saját beállításokból Mentés a Kedvencekbe Alkalmazás hozzáadásra kerül a Kedvencekhez Törlés a Kedvencekből Alkalmazás eltávolításra kerül a Kedvencekből Csúcs-impulzusos üzemmód A lézer csúcs-impulzusos üzemmódra állítása Folyamatos üzemmód A lézer folyamatos üzemmódra állítása C (törlés gomb) Felhasználó betűt vagy számot töröl (visszafelé) Mégse Felhasználó nem ért egyet a művelettel. Egy lépést visszalép Súgó Felhasználó további súgó információkat nyit meg az adott alkalmazáshoz 32

5 Üzemeltetés Új Felhasználó új alkalmazást akar létrehozni a Saját beállításokban, vagy a Felhasználói adatokon belül új felhasználót kíván hozzáadni "Plusz" és "Mínusz" Felhasználó felfelé vagy lefelé tud léptetni, illetve a kurzort jobbra vagy balra mozgathatja "Előre" és "Vissza" Felhasználó előre vagy visszafelé léptethet (ha több, mint egy lap jelenik meg a képernyőn) "Bejelölve" "Nem elérhető" "Hibás" vagy "Nem létezik" Betű és szám értékek, adatbeviteli korlátozások: A számok angol tizedessel kerülnek kijelzésre minden nyelven/régióban: '.' A teljesítmény egy tizedessel kerül meghatározásra. Egysége a watt (W) Az idő állítható folyamatosra vagy 1-9999 másodpercre. Ha a folyamatos kerül kiválasztásra, az alkalmazás aktiválása után az egység max. 9999 másodpercig számlál. Ha az idő meghatározott, akkor az egység visszaszámol. Egysége a másodperc (s). Ha az egység eléri a 9999-et, a kezelés leáll és a kijelző visszalép a kezelő képernyőre. A ciklus tartama 1%-os lépésekben kerül kijelzésre 1-100%-ig, egység megjelölés nélkül. A 100% CW-ként jelenik meg. A frekvencia 1-10 Hz-ig kerül kijelzésre 1 Hz-es léptetéssel, 10-100 Hz-ig 10 Hz-es léptetéssel és 1-10 khz-ig 1 khz-es léptetéssel. Ha 0 Hz van beállítva, CW áll a kijelzőn. Egysége a hertz (Hz). 1-10 khz között a ciklus tartama nem lehet 10% alatt és 90% fölött fizikai korlátok következtében. Így ha 1-10 khz-nél 10% alatti érték kerül bevitelre, akkor automatikusan a 10% lép életbe a kezeléskor, ha pedig 90% fölötti érték kerül bevitelre, akkor automatikusan 90% lép életbe. Az energia automatikusan kerül kiszámításra és kijelzésre tizedesek nélkül. Egysége a joule (J). Az alkalmazás elindítása előtt az elérni kívánt teljesítmény kiszámításra és kijelzésre kerül, ha az idő meghatározott. Amint az alkalmazás megkezdődik és az idő telik, az energia érték elraktározódik, amíg a lézer aktív. Az átlag teljesítmény egy tizedesig automatikusan kiszámításra és kijelzésre kerül. Egysége a watt (W). Törölje a képernyőt, mielőtt új paramétereket vagy adatot visz be. A meglévő bejegyzések nem kerülnek felülírásra. Az újonnan létrehozott alkalmazások vagy az előre beállított értékek módosítása piros színnel kerülnek kijelzésre. 33

5 Üzemeltetés 5.2 Bekapcsolás Miután a vezérlőegység hátulján található be/ki gomb segítségével bekapcsolta a SIROLaser Advance egységet, a sárga LEDek villogni kezdenek. Amíg a SIROLaser Advance bemelegszik, a szoftver verzióval, a beállított nyelvvel kapcsolatos információk kerülnek kijelzésre, illetve egy tanács, hogy olvassa el a kelezési útmutatót. A SIROLaser Advance legelső alkalommal történő elindításakor be kell állítania az egységet. Kérjük, járjon el az alábbiak szerint: 1. Ország beállítás Az amerikai felhasználók kivételével minden felhasználó számára: Állítsa az előre megadott ország beállítást Nem-USA-ra és hagyja jóvá a választást. Üsse be a pin kódot: 3 3 3 4 és nyomja meg az "OK"-t. Ld. még "Ország specifikus beállítások" fejezet (49. oldal). Mostantól hozzáférése van az összes előre beállított alkalmazáshoz. FIGYELEM Ha Ön az amerikai törvényi rendelkezések hatáskörébe tartozik, akkor tilos módosítani az ország beállítást Nem-USA-ra. A Nem-USA ország beállítást az FDA nem engedélyezte. 2. Dátum és idő Kérjük, adja meg a megfelelő dátumot és időt, majd nyomja meg az "OK"-t. Ld. még "Dátum és idő" fejezet (49. oldal) 3. Felhasználói adatok Ha kívánja, kérjük, módosítsa a profilját vagy adjon meg egy új profilt, vagy hagyja el az első beállítást a "vissza" vagy a "kezdő képernyő" gomb megnyomásával. Ld. még "Felhasználói adatok" fejezet (47. oldal). 5.3 Önteszt lefuttatása A bemelegedés után a SIROLaser Advance automatikusan lefuttat egy öntesztet az alábbi tételek állapot ellenőrzésével egyetemben: Vezeték nélküli lábkapcsoló, vagy ujjkapcsoló USB port Továbbá tájékoztatja Önt, mikor lesz esedékes a következő kalibrálási felülvizsgálat vagy szervizeltetés. 34

5 Üzemeltetés Lábkapcsoló Ha a vezeték nélküli lábkapcsoló került kiválasztásra, az önteszt eredménye a következőképpen alakulhat: A vezeték nélküli lábkapcsoló van kiválasztva és a megfelelő jelölőnégyzetben egy "pipa" jelenik meg. Ha a vezeték nélküli lábkapcsoló nincs kiválasztva, itt egy "mínusz" jel jelenik meg. Ha a vezeték nélküli lábkapcsolót a készülék nem érzékeli és "mínusszal" jelzi, kérjük, végezze el a vezeték nélküli lábkapcsoló regisztrálását és/vagy ellenőrizze az akkumulátort. Ld. "Vezeték nélküli lábkapcsoló - opcionális" című fejezet (30. oldal). Ha a vezeték nélküli lábkapcsoló továbbra sem kerül kiválasztásra, kérjük, technikai segítségnyújtásért lépjen kapcsolatba helyi fogászati kereskedőjével, vagy egy hivatalos Szerviz Ügyfélszolgálattal. Ujjkapcsoló Ha az ujjkapcsoló került kiválasztásra, az önteszt eredménye a következőképpen alakulhat: Az ujjkapcsoló csatlakoztatva van és a megfelelő jelölőnégyzetben egy "pipa" jelenik meg. Az ujjkapcsoló nincs csatlakoztatva és az ehhez tartozó jelölőnégyzetben egy "kereszt" jelenik meg. Ha az ujjkapcsoló nincs kiválasztva, a hozzá tartozó jelölőnégyzetben egy "mínusz" jel jelenik meg. Ha az ujjkapcsolót hibásnak érzékeli a készülék, vagy egyáltalán nem érzékeli és ezért egy "kereszttel" jelöli, kérjük, ellenőrizze, hogy a kézidarab burkolat megfelelően csatlakoztatva van-e a kézidarab törzshöz. Ha a probléma továbbra is fennáll, kérjük ellenőrizze a SIROLaser Advance vezérlőegységébe csatlakozó kábelt. Ld. még "Egyszerű hibák elhárítása" című fejezet (63. oldal). Ha az ujjkapcsoló mellett továbbra is "kereszt" látható, kérjük, technikai segítségnyújtásért lépjen kapcsolatba a fogászati kereskedőjével, vagy egy hivatalos Szerviz Ügyfélszolgálattal. Általában: ha bármely kapcsoló hibás, a lézer működése blokkolva van USB port Az USB port megfelelő működése is ellenőrzésre kerül az öntesz során. Ha az USB port működőképes, "pipa" jelenik meg a jelölőnégyzetben, ha hibás, akkor "kereszt". 35

5 Üzemeltetés Ha az USB port mellett "kereszt" jelenik meg, kérjük lépjen kapcsolatba helyi fogászati kereskedőjével, vagy egy vagy egy hivatalos Szerviz Ügyfélszolgálattal. A SIROLaser Advance továbbra is működőképes marad, de a naplózó fájl nem tölthető le. Kalibrálás A SIROLaser Advance kalibrálását minden hónapban el kell végezni. Ez a kalibrálás elvégezhető belső vagy külső teljesítménymérő segítségével. Ld. "Kalibrálási felülvizsgálat" című fejezet (44. oldal). A "Következő kalibrálási felülvizsgálat" elkezd visszaszámolni hattól nulláig és amikor eléri a nullát, kiemelésre kerül. A lézer teljesen működőképes marad. Egysége a hónap. Szervizelési idő A biztonsági teszt nélkülözhetetlen vizsgálat minden orvosi eszköz számára. A SIROLaser Advance egységet kétévente egyszer felül kell vizsgálni. A "Szervizelési idő" elkezd visszaszámolni 24-től nulláig és amikor eléri a nullát, kiemelésre kerül. A lézer teljesen működőképes marad. Egysége a hónap. Törvényi rendelkezések írják elő a lézer eszközök rendszeres biztonsági ellenőrzését. A SIROLaser Advance egységet kétévente egyszer ellenőrizni kell. Kérjük, technikai segítségnyújtásért lépjen kapcsolatba helyi fogászati kereskedőjével vagy egy hivatalos Szerviz Ügyfélszolgálattal. Ha a belső vagy külső kalibrálás sikertelen az utolsó kalibrálás után, az önteszt után egy figyelmeztetés jelenik meg a képernyőn. A lézer teljesen működőképes marad. Kérjük, technikai segítségnyújtásért lépjen kapcsolatba helyi fogászati kereskedőjével vagy egy hivatalos Szerviz Ügyfélszolgálattal. 1. Az önteszt megismétléséhez nyomja meg a "vissza" gombot. 2. Az öntesztből való kilépéshez nyomja meg az "OK" gombot. 36

5 Üzemeltetés 5.4 PIN kód bevitele A SIROLaser Advance egységet kizárólag erre felhatalmazott személyek üzemeltethetik és biztonsági célból elektronikus kulcsot kell használni. 1. Üsse be a felhasználói pin kódot: 2 9 7 4 2. A kód beviteléhez nyomja meg az "OK" gombot. Ez a pin kód módosítható a beállítások menüben. VESZÉLYES A hozzáférési kódot ne adja meg engedéllyel nem rendelkező harmadik félnek. Fennáll a lézer engedéllyel nem rendelkező személy általi hibás üzemeltetésének kockázata! Abban az esetben, ha a felhasználó elfelejti a pin kódját, kérjük, üsse be a szuper pin kódot: 2 8 7 7. A szuper pin kód soha nem módosítható. 5.5 Kezdő felület Az alábbi fejezet a kezdő felület használatát írja le. A kezdő felületről hét almenübe lehet belépni: Kedvencek Ebben az almenüben elmentheti minden kedvenc alkalmazását. Gyökérkezelés, Fájdalom terápia, Parodontológia és Sebészet Az almenü megnyitása után különböző lehetőségek közül választhat, melyekhez előre beállított kezelési paraméterek tartoznak. Minden almenü ugyanígy strukturálódik. Saját beállítások Ebben az almenüben az újonnan beprogramozott és módosított (és átnevezett) alkalmazások menthetők el. Beállítások Az almenün belül testre szabható a SIROLaser Advance az szükségleteihez igazítva, illetve itt minden szükséges beállítás és szerviz program megtalálható. 5.5.1 Kedvencek A Gyökérkezelés, Fájdalom terápia, Parodontológia és Sebészet almenüben előre beállított értékekből, vagy a Saját beállításokban a 37

5 Üzemeltetés felhasználó által megadott értékekből tizenkettő felvehető a Kedvencek közé. A bevitt beállítások Kedvencekbe való elmentéséhez nyomja meg a "Mentés a Kedvencekbe" gombot A kiválasztott alkalmazás Kedvencekből való törléséhez nyomja meg a "Törlés a Kedvencekből" gombot Ha a kiválasztott alkalmazás nem eredeti előre beállított alkalmazás: a Kedvencekből és a Saját beállításokból való teljes eltávolításhoz nyomja meg a "Törlés" gombot. Ha a Kedvencek menü megtelt, és Ön megpróbál hozzáadni egy újabb kedvencet, figyelmeztető üzenet hívja fel arra a figyelmet, hogy egy másik alkalmazást el kell távolítani a Kedvencekből, különben a kiválasztott alkalmazás nem menthető a Kedvencekbe. A Kedvencek nem módosítható. Módosításhoz be kell lépni a megfelelő almenübe. Akkumulátoros lézer kezelés megkezdése előtt kérjük, ellenőrizze az akkumulátorok töltöttségi szintjét. A kezelő helyiséget le kell védeni a megfelelő óvintézkedésekkel (az IEC 60825-1 szabvány szerint), pl. az ajtók bezárásával. 5.5.2 Almenü a gyökérkezeléshez, fájdalom terápiához, parodontológiához és sebészethez A gyökérkezelés, fájdalom terápia, parodontológia és sebészet almenük ugyanígy strukturálódnak. Az almenük megnyitása után előre beállított értékekkel rendelkező különböző alkalmazások közül választhat. Gyökérkezelés Gyökérkezeléshez csírátlanítás Pulpotomia Gangréna csírátlanítás Fájdalom terápia Szájüregi fekély Érzéstelenítés Herpesz Parodontológia Periimplantitisz (csírátlanítás) Parodontológiás csírátlanítás Lézer küret Sebészet Tályog Ínydaganat Rostdaganat Sipoly 38

Frenulectomia Ínykimetszés Ínyplasztika Vérpangás Implant feltárás Bemetszés/Kimetszés Operculectomia Íny kivájás 1. Válassza ki a kívánt alkalmazást. 5 Üzemeltetés Az előre beállított paraméterek megjelennek. 2. Most aktiválhatja a lézert. Nyomja meg a "Lézer aktiválása" gombot Megjelenik egy javaslat, hogy a célzó sugár aktiválása előtt vegyen fel védőszemüveget. 3. Hagyja jóvá a javaslatot. A zöld LEDek villogni kezdenek. 2 másodperces késleltetéssel a célzó sugár bekapcsolódik. A lézer most már használatra kész. VESZÉLYES A helyiségben jelenlévő minden személynek (kezelő, asszisztens és páciens) fel kell tennie a lézer védőszemüveget, amint a képernyőn megjelenik a lézer védőszemüveg viselésére vonatkozó javaslat, és bármikor, ha a zöld LEDek kigyulladnak. Az ujjkapcsoló és a vezeték nélküli bármilyen működtetése aktiválja a lézer egységet. A helytelen beállítások kárt okozhatnak a páciens puha vagy kemény szövetében, vagy a kezelés hatékonyságát negatívan befolyásolhatják. Tehát minden felhasználónak elegendő tudással és képzéssel kell rendelkeznie a lézer kezelések terén. A kezelő helyiséget le kell védeni a megfelelő óvintézkedésekkel (az IEC 60825-1 szabvány szerint), pl. az ajtók bezárásával. A lézer kezelés megkezdése előtt kérjük, ellenőrizze az akkumulátorok töltöttségi szintjét. Amikor aktiválja az ujjkapcsolót vagy a vezeték nélküli lábkapcsolót, a lézer sugárzás elindul. Ugyanakkor a SIROLaser Advance vezérlőegység jobb és bal felső sarkában található két sárga LED kigyullad, illetve az érintőképernyőn megjelenik a lézer aktív jelzősáv, közben hangjelzés hallható. Ha felengedi az ujjkapcsolót vagy a vezeték nélküli lábkapcsolót, hogy megszakítsa a kezelést, a lézer kikapcsol, de üzemkész állapotban marad. Az alábbiakban leírunk egy tipikus példát egy kezelés almenüre. 39

5 Üzemeltetés 1. Kiválasztott program Ebben az esetben a Frenulectomia. 2. Lézer teljesítmény Példánkban 3.0 W a csúcsteljesítmény. A teljesítmény mező megérintésével egy másik képernyő nyílik meg, ahol átállíthatja a sugárzási teljesítményt 0.5 W és 7 W között 0.1 W-os léptetéssel, vagy a számok beütésével, vagy a "plusz" vagy "mínusz" gombok használatával az érték növelésével vagy csökkentésével. VESZÉLYES Az előre beállított teljesítmény szintek a páciens számára biztonságosak. A teljesítmény szint növelése a páciens puha és kemény szöveteinek túlmelegedését okozhatja. A teljesítmény szélsőségesen alacsonyra való állításával pedig a kezelés hatékonysága csökkenhet. 3. Idő Példánkban folyamatos. A lézer addig marad aktív, amíg az ujjkapcsoló vagy a vezeték nélküli lábkapcsoló le van nyomva. Az idő mező megérintésével egy másik képernyő nyílik meg, ahol átállíthatja az időt a folyamatos vagy az 1-9999 másodperc között, vagy a számok beütésével, vagy a "plusz" vagy "mínusz" gombok használatával az érték növelésével vagy csökkentésével. 4. Ciklus időtartama Példánkban CW (folyamatos üzemmód). A ciklus tartama az impulzus időtartama (amikor a lézer sugár ténylegesen aktív) és a teljes eltelt idő (azon időtartam, amely egy impulzus kezdetétől a következő impulzus kezdetéig tart) közti arányban kerül meghatározásra. A ciklus időtartama mező megérintésével egy másik képernyő nyílik meg, ahol átállíthatja a ciklus időtartamát 1% és 100% között (mely a folyamatos üzemmódnak felel meg), vagy a számok beütésével, vagy a "plusz" vagy "mínusz" gombok használatával az érték növelésével vagy csökkentésével. Ha az érték nulla, CW (folyamatos üzemmód) kerül kijelzésre. Ha a frekvencia CW-re van állítva, a ciklus időtartam nem módosítható. 5. Frekvencia Példánkban CW (folyamatos üzemmód). Ez a lézer egység modulációs frekvenciája. Ha megnyomja a frekvencia menüt az 40

5 Üzemeltetés érintőképernyőn, egy másik képernyő nyílik meg, ahol megadhatja a lézer üzemmódot. További információkért kérjük, olvassa el a "Lézer üzemmódok" című fejezetet (15. oldal). Szakaszos üzemmód A frekvenciát megadhatja úgy, hogy beüti a kívánt értéket 1-10.000 Hz-ig a számok segítségével, vagy a "plusz" és "mínusz" gombokkal növeli vagy csökkenti az értéket. Ennek eredményeképpen a készülék szakaszos üzemmódra áll át, mely a fenti szabályzó mezőben is megjelenítésre kerül: pl. "20 Hz szakaszos". Az "OK" gomb segítségével visszaléphet a kezelő almenübe, melyből továbbléphet a teljesítmény, az idő és a ciklus időtartam beállításokhoz. Folyamatos üzemmód A "CW" gomb megnyomásával a folyamatos üzemmód kerül beállításra és a szabályzó mezőben a "CW" felirat jelenik meg. Az "OK" gomb segítségével visszaléphet a kezelő almenübe, melyből továbbléphet a teljesítmény és az idő beállításokhoz. Csúcs-impulzusos üzemmód A "PP" gomb megnyomásával a csúcs-impulzusos üzemmód kerül beállításra és a szabályzó mezőben a "PP" felirat jelenik meg. Az "OK" gomb segítségével visszaléphet a kezelő almenübe, melyből továbbléphet az idő és az átlagteljesítmény beállításokhoz. A teljesítmény előre beállított értéke 14 W csúcs-impulzussal. A ciklus időtartam kiszámításra kerül. Az alkalmazott teljesítmény módosításához az átlagteljesítmény értékét kell megváltoztatni. A csúcs-impulzusos módról más lézer üzemmódra való átálláshoz kérjük nyomja meg a frekvencia almenüt, majd válassza ki a "CW"-t (folyamatos üzemódhoz) vagy adjon meg egy bizonyos frekvenciát (szakaszos üzemmódhoz). 1-10 khz között a ciklus tartama nem lehet 10% alatt és 90% fölött fizikai korlátok következtében. Így ha 1-10 khz-nél 10% alatti érték kerül bevitelre, hibaüzenet jelenik meg. A 10% alatti értéket növelni legalább 10%-ra és a 90% feletti értéket csökkenteni kell maximum 90%-ra. Szintén fizikai korlátok miatt a szakaszos üzemmód nem lehetséges 0,05 W alatt átlagteljesítménnyel. Ha a felhasználó szakaszos üzemmódot választ a fenti érték alatt, hibaüzenet jelenik meg: "Szakaszos üzemmód kizárólag 0,05 W feletti átlagteljesítménnyel vehető igénybe." A csúcs-impulzus üzemmód nem használható 0,3 W átlagteljesítmény alatt. Ha a felhasználó csúcs- 41

5 Üzemeltetés impulzusos üzemmódot választ a fenti érték alatt, hibaüzenet jelenik meg: "Csúcs-impulzusos üzemmód kizárólag 0,3 W feletti átlagteljesítménnyel vehető igénybe." A csúcs-impulzusos üzemmódról szakaszos üzemmódra való visszatéréskor kérjük, vegye figyelembe, hogy az átlagteljesítmény változatlan marad és a teljesítmény az előre beállított 50%-os ciklus időtartam alapján kerül kiszámításra. 6. Energia Példánkban 0 J (joule). A rendszer kiszámítja a kezelés alatt felhasznált energiát (J-ban) a teljesítmény értékekből és a lézer aktivitási idejéből. Így amint az alkalmazás elindul és az idő telik, az energia kiszámítása megkezdődik és a lézer aktivitása alatt az adatok begyűjtésre kerülnek. 7. Átlagteljesítmény Példánkban 3 W (watt). A rendszer teljesítmény értékekből és a kiválasztott ciklus idejéből kiszámítja az átlagteljesítményt (W-ban). További példák: 8. Vissza gomb A vissza gomb megnyomásával visszaugorhat az előző képernyőre. 9. Kedvencek gomb A "Mentés a Kedvencekbe" gomb megnyomásával a program bekerül a Kedvencek almenübe. Ez a "Törlés a Kedvencekből" gomb, mellyel a Kedvencek almenüben található linkek törölhetők. 10. Súgó gomb A "Súgó" gomb megnyomásával a súg menü megnyílik és további információkat olvashat az adott kezeléssel kapcsolatban. 11. Lézer gomb A "Lézer aktiválása" gomb megnyomásával a lézer üzemkész állapotba kerül. 42

5 Üzemeltetés 5.5.3 Saját beállítások Akár 24 alkalmazás készíthető és menthető el a Saját beállításokba. Ha a Saját beállítások telítődött és Ön egy újabb alkalmazást kíván hozzáadni, figyelmeztető üzenet jelenik meg, hogy távolítson el egy másik alkalmazást a Saját beállításokból, különben a kiválasztott alkalmazás nem menthető a Saját beállításokba. 1. Ha megnyomja a Saját beállítások képernyőn az "Új" gombot, egy üres beviteli felület nyílik meg. 2. Nevezze el az új alkalmazást a leírás mező megérintése után. Megjelenik egy virtuális billentyűzet. 3. Hagyja jóvá a bevitt szöveget az "OK" gombbal. A virtuális billentyűzet eltűnik. 4. Adja meg a kíván paramétereket. 5. Az új tartalmat a "Mentés" gomb segítségével hagyhatja jóvá. A kiválasztott alkalmazás a "Törlés" gomb segítségével törölhető a Saját beállításokból. VESZÉLYES A helytelen beállítások a páciens lágy és kemény szöveteinek sérüléséhez vagy a kezelés hatékonyságának csökkenéséhez vezethetnek. Ezért minden felhasználónak rendelkeznie kell kellő tudással és képzettséggel a lézer kezelés terén. A lézer kezelés megkezdése előtt az akkumulátoros üzemeltetéskor ellenőrizze az akkumulátorok töltöttségi szintjét. A kezelő helyiséget le kell védeni a megfelelő óvintézkedésekkel (IEC 60825-1 szabvány szerint), pl. az ajtó becsukásával. 5.5.4 Beállítások 5.5.4.1 Eszköz aktiválása Ha megvásárolta a választható vezeték nélküli lábkapcsolót, akkor lehetősége van akár az ujjkapcsoló, akár a vezeték nélküli lábkapcsoló használatára. Válassza ki az egyiket és hagyja jóvá az "OK" megnyomásával. 43

5 Üzemeltetés Alapbeállításként az ujjkapcsoló van megadva. A vezeték nélküli lábkapcsoló használatához kérjük, további információkért olvassa el a "Vezeték nélküli lábkapcsoló - opcionális" című fejezetet (30. oldal). 5.5.4.2 Naplófájl A kezelés befejeztével minden paraméter elmentésre és dokumentálásra kerül a napló fájlban - pl. felhasználónév, alkalmazás, dátum és idő, valamint a kezelés során használt teljesítmény, lézer aktivitási idő, energia és átlagteljesítmény. Maximum 50 kezelés adatai tárolhatók. Ha a tárolt kezelések száma eléri az 51-et, akkor az 1. kezelés adatai felülírásra kerülnek. A napló fájl letöltésekor az adatok törlődnek a SIROLaser Advance vezérlőegységéből. FIGYELEM Kizárólag 2.0-s USB adathordozót használjon. A napló fájl letöltéséhez kérjük, helyezzen be egy USB adathordozót (2.0-s) és nyomja meg a "Mentés" gombot. Járjon el a képernyőn megjelenő utasítások szerint. 5.5.4.3 Kalibrálási felülvizsgálat VESZÉLYES A teljes kalibrálási eljárás során a lézer védőszemüveg viselése kötelező. A következő fejezet a SIROLaser Advance egység kalibrálási eljárását írja le. Javasoljuk a felülvizsgálat heti egyszeri elvégzését. A SIROLaser Advance készülék teljesítményét és hibátlan működését pontos vizsgálat alá vethesse, javasoljuk a kalibrálás négy különböző teljesítmény szinten való elvégzését. 1 W 3 W 5 W 7 W 44

5 Üzemeltetés A SIROLaser Advance öntesztet végez. Az eljárás alatt a rendszer ellenőrzi, hogy a lézer sugárzás paraméterei megfelelőek-e. Javasoljuk, hogy egy belső vagy külső teljesítménymérő eszközzel félévente ellenőrizze ezeket az értékeket. Ha a mérés során 970 nm ± 15 nm hullámhossz, 0,5-7 W teljesítmény és 5%-os vagy magasabb frekvencia érték olvasható le, a kalibrálás megfelelő. Az alábbi három teszt eljárás közül válassza ki az egyiket a kalibrálás ellenőrzéséhez: 5.5.4.3.1 Kalibrálási felülvizsgálat külső teljesítménymérő nélkül Válassza ki a teljesítménymérő nélküli felülvizsgálatot. Kéjük, a kalibrálási felülvizsgálat elvégzése előtt olvassa el a kezelési útmutatót és vegye fel a védőszemüveget. Most elindíthatja a kalibrálási felülvizsgálatot! Irányítsa a megfelelően összeállított, megfelelően behelyezett szállal ellátott kézidarabot egy sugárpróbára alkalmas felületre, pl. egy nem gyúlékony tárgyra, mely nem veri vissza a lézersugarakat. VESZÉLYES A lézer kalibrálási eljárás lézer sugárral végzendő. Veszélyes a bőrre és a szemre! Ne irányítsa a lézersugarat gyúlékony tárgyakra vagy ne használja a lézert, ha a közelben gyúlékony anyagok vagy gázok vannak. Ne irányítsa a lézersugarat tükröző (fém) felületekre. Veszélyes a bőrre és a szemre! A menü felkéri Önt, hogy 3 másodpercig nyomja meg az ujjkapcsolót. 1. Nyomja meg az ujjkapcsolót legalább 3 másodpercig, a lézersugárzás automatikusan megszűnik 2. Nyomja meg az "OK"-t. 3. Ismételje meg az eljárást 3, 5 és 7 watt-tal. Ha a kalibrálás sikeres volt, a "Kalibrálási felülvizsgálás sikeres" üzenet jelenik meg a kijelzőn. Hagyja jóvá az "OK" gombbal. Ha a lézer hibaüzenetet jelenít meg a kijelzőn, kérjük, lépjen kapcsolatba helyi szervizével. 5.5.4.3.2 Kalibrálási felülvizsgálat külső teljesítménymérővel Szükséges teljesítménymérő: 970 nm hullámhosszon 10%-osnál nagyobb pontossággal legalább 10 wattos teljesítmény szint mérésére alkalmas kalibrált teljesítménymérő. 45

5 Üzemeltetés Válassza ki a felülvizsgálatot belső teljesítménymérővel. Kéjük, a kalibrálási felülvizsgálat elvégzése előtt olvassa el a kezelési útmutatót és vegye fel a védőszemüveget. Most elindíthatja a kalibrálási felülvizsgálatot! Irányítsa a megfelelően összeállított, megfelelően behelyezett szállal ellátott kézidarabot a teljesítménymérő felé. VESZÉLYES A lézer kalibrálási eljárás lézer sugárral végzendő. Veszélyes a bőrre és a szemre! Ne irányítsa a lézersugarat gyúlékony tárgyakra vagy ne használja a lézert, ha a közelben gyúlékony anyagok vagy gázok vannak. Ne irányítsa a lézersugarat tükröző (fém) felületekre. Veszélyes a bőrre és a szemre! A menü felkéri Önt, hogy 3 másodpercig nyomja meg az ujjkapcsolót. 1. Nyomja meg az ujjkapcsolót legalább 3 másodpercig, miközben a lézert a teljesítménymérő felé irányítja 2. Olvassa le a mért teljesítményt a teljesítménymérő kijelzőjéről. 3. Nyomja meg az "OK"-t. Üsse be a mért teljesítmény értéket a lézerbe a billentyűzet segítségével, majd nyomja meg az "OK"-t. 4. Ismételje meg az eljárást 3, 5 és 7 watt-tal. Ha a kalibrálás sikeres volt, a "Kalibrálási felülvizsgálás sikeres" üzenet jelenik meg a kijelzőn. Hagyja jóvá az "OK" gombbal. Ha a lézer hibaüzenetet jelenít meg a kijelzőn, kérjük, lépjen kapcsolatba helyi szervizével. 5.5.4.3.3 Kalibrálási felülvizsgálat SIROLaser teljesítménymérővel Egy később szoftver verzióban kerül majd beépítésre. 5.5.4.4 Hangerő 1. Válassza ki a figyelmeztető hang és a gombok hangerő szintjét a "plusz" és "mínusz" gombok segítségével. A figyelmeztető hang és a gombok hangereje azonnal alkalmazásra kerül. 2. A beállítást mentse el az "OK" gombbal. 46

5 Üzemeltetés 5.5.4.5 Kijelző beállítások 1. Válassza ki a kijelző fényerejét a "plusz" és "mínusz" gombok segítségével. A kijelző fényerő beállítása azonnal alkalmazásra kerül. 2. A beállítást mentse el az "OK" gombbal. 5.5.4.6 Felhasználói adatok A felhasználói adatok menübe való belépéskor a kulcs felhasználó a számítógépes adminisztrátorhoz hasonlóan már konfigurálva van. Ennek az adminisztrátornak lehetősége van öt további felhasználó hozzáadására (az új gomb segítségével). A kulcs felhasználó beállításai rögzítve vannak, nem módosíthatók, de adhat neki felhasználónevet (pl. KOVACS a key user [kulcs felhasználó] helyett) és módosíthatja a 2 9 7 4 pin kódot. A kulcs felhasználó a SIROLaser Advance adminisztrátora és minden jogosultsága megvan az öt új felhasználó létrehozásához és konfigurálásához, valamint azok felhasználói listából való eltávolításához. A többi felhasználóknak csak a Beállítások egy részéhez lesz hozzáférése: nyelv megadása, kijelző beállítások, hangerő, napló fájl, ujj- vagy lábkapcsoló, akkumulátor kalibrálás. Az ujj- vagy lábkapcsolóra, a kijelző és hangerő beállításokra vonatkozó konfiguráció nem tárolható egyénenként. Ha a kulcs felhasználó megnyomja az "Új" gombot a felhasználói adatok képernyőn, egy üres fájl nyílik meg. Az új felhasználó neve, pin kódja és más beállításainak megadásához nyomja meg a megfelelő gombokat. A kulcs felhasználó dönti el, hogy ez a felhasználó jogosult legyen-e előre az beállított alkalmazások módosítására. Ha ekkor "nem" kerül megadásra, a felhasználó számára nem lesz elérhető a Saját beállítások képernyő. Ha a kulcs felhasználó dönti el, hogy ennek a felhasználónak korlátozott teljesítmény szintet kíván-e megadni. Ha igen, a kulcs felhasználónak meg kell adni a teljesítmény szint maximumát wattban. 47

5 Üzemeltetés A teljesítmény szint korlátozása közvetlenül befolyásolja a felhasználó által igénybe vehető alkalmazásokat. Például, ha 2 W felső határt ad meg, akkor a felhasználó nem választhat ki olyan előre programozott alkalmazásokat, melyek meghaladják a 2 W teljesítményt. Ha a teljesítmény felső határa 0,5 W (alap) a felhasználó nem férhet hozzá egyik előre programozott alkalmazáshoz sem. A kulcs felhasználó kiválaszthatja, hogy ez a felhasználó mely alkalmazásokhoz férhet majd hozzá. A közvetlen kiválasztás vagy a teljesítmény szint korlátozás következtében a nem használható alkalmazások halványan jelennek meg és nem lesznek elérhetők. 5.5.4.7 Szoftver frissítés Ha a SIROLaser Advance készülékhez szükségessé válik a szoftver frissítés, kérjük az alábbiak szerint járjon el: 1. Válassza ki a főmenüben a "Konfiguráció" tételt 2. Itt válassza ki a "Szoftver frissítés" tételt (ez a második lapon található). 3. Kövesse a megjelenő utasításokat és helyezze be az USB rudat. Kérjük, vegye figyelembe, hogy a rendszernek legalább 5 másodpercre szüksége van az USB rúd felismeréséhez. 4. Nyomja meg az "OK"-t. Ekkor megjelenik az ablakban egy üzenet, mely szerint a szoftver frissítés folyamatban van. Az üzenet eltűnik, látszik, hogy a kezdő képernyő és az önteszt folyamatban van. FIGYELEM Hagyja bent az USB rudat és a csatlakoztatott tápkábelt, amíg a szoftver frissítés befejeződik. A szoftver frissítés akár öt percig is eltarthat. 5. Kérjük most, hogy bekapcsolta az eszközt, nyomja meg az "OK"-t. A szoftver frissítés sikeresen lezajlott. Az USB rúd most már eltávolítható. 48

5 Üzemeltetés 5.5.4.8 Szerviz menü Kizárólag arra felhatalmazott személyek léphetnek be a szerviz menübe. A hibás használat elkerülése érdekében szükséges egy nyolcjegyű pin kód megadása. 5.5.4.9 Nyelv megadása Tizenkét nyelv közül választhat. Válassza ki az egyiket, majd hagyja jóvá az "OK" gombbal. A megadott nyelv a jóváhagyás után alkalmazásra kerül. 5.5.4.10 Dátum és idő Dátum formátum: ddmmyy (nap/hónap/év) Idő formátum (24 órás jelölés): hhmm (óra/perc) Vigye be a dátumot és az időt, majd mentse el. 5.5.4.11 Ország specifikus beállítások Az előre beállított ország: USA. FIGYELEM Ha Ön az amerikai törvényi rendelkezések hatáskörébe tartozik, akkor tilos módosítani az ország beállítást Nem-USA-ra. A Nem-USA ország beállítást az FDA nem engedélyezte. Az USA felhasználók kivételével minden más felhasználó: Módosítsa az előre beállított országot Nem- USA-ra és hagyja jóvá a kiválasztást. Üsse be a 3 3 3 4 pin kódot és nyomja meg az "OK" gombot. Most már hozzáférése van az összes előre beállított alkalmazáshoz. 5.5.4.12 Akkumulátor kalibrálás Az akkumulátor tökéletes teljesítménye érdekében azok eltávolítása majd visszahelyezése után, vagy az akkumulátor csomag teljes cseréje után akkumulátor kalibrálást kell végezni. Ld. még "A SIROLaser Advance feltölthető akkumulátorának cseréje" című fejezetet (65. oldal) 1. Kapcsolja be a lézert anélkül, hogy a tápkábelt csatlakoztatná. 2. Válassza ki az "Akkumulátor kalibrálás" tételt a beállítások menüben. A következő üzenet jelenik meg: "Vegye le a hálózatról a lézert és nyomja meg az OK gombot az akkumulátor kalibráláshoz. További lépések a felhasználói kézikönyvben." 49

5 Üzemeltetés 3. Nyomja meg az "OK"-t. Az akkumulátort a rendszer most automatikusan lemeríti, míg a készülék energiahiány miatt kikapcsol. Az egység arról is értesíti Önt, hogy "Az akkumulátor kalibrálás több órát vehet igénybe." 4. Amikor az egység automatikusan kikapcsol, csatlakoztassa a tápkábelt és töltse az akkumulátort legalább 2 órán át (legjobb egy teljes éjszakán át). Az akkumulátor kalibrálása megtörtént. 5.5.5 Hibaüzenetek, figyelmeztetések és utasítások 5.5.5.1 Hibaüzenetek és figyelmeztetések Hiba Hiba Hiba Hiba Belső kalibrálási hiba Kalibrálás Hibás USB eszköz! Akkumulátor üzemzavar Kérjen technikai segítséget Kérjen technikai segítséget Kérjen technikai segítséget Hiba merült fel a belső kalibrálási eljárás során, mely nem kezelhető. Kérjük, lépjen kapcsolatba a Sirona Dental Systems GmbH-val, vagy helyi fogászati kereskedőjével, vagy a hivatalos szerviz központtal. Jóváhagyás az OK gombbal. Hiba merült fel a külső kalibrálási eljárás során, mely nem kezelhető. Kérjük, lépjen kapcsolatba a Sirona Dental Systems GmbH-val, vagy helyi fogászati kereskedőjével, vagy a hivatalos szerviz központtal. Jóváhagyás az OK gombbal. Szoftver frissítés vagy napló fájl letöltés: Az USB eszköz nem fogadható el. Kérjük, helyezze be újra, vagy próbáljon ki egy másik USB eszközt (2.0 verzió). Jóváhagyás az OK gombbal. Az akkumulátor nem működik megfelelően. Kérjük, lépjen kapcsolatba a Sirona Dental Systems GmbH-val, vagy helyi fogászati kereskedőjével, vagy a hivatalos szerviz központtal. Jóváhagyás az OK gombbal. Hiba Hiba Hiba Hiba Ujjkapcsoló Nincs ujjkapcsoló Vezeték nélküli lábkapcsoló Nincs vezeték nélküli lábkapcsoló Hiba merült fel az ujjkapcsolónál. Kérjük, lépjen kapcsolatba a Sirona Dental Systems GmbH-val, vagy helyi fogászati kereskedőjével, vagy a hivatalos szerviz központtal. Jóváhagyás az OK gombbal. Az ujjkapcsoló nem érzékelhető. Ld. "Egyszerű hibák elhárítása" (60. odlal) Jóváhagyás az OK gombbal. Hiba merült fel a vezeték nélküli lábkapcsolónál. Kérjük, lépjen kapcsolatba a Sirona Dental Systems GmbH-val, vagy helyi fogászati kereskedőjével, vagy a hivatalos szerviz központtal. Jóváhagyás az OK gombbal. A vezeték nélküli lábkapcsoló nem érzékelhető. Ld. "Egyszerű hibák elhárítása" (60. odlal) Jóváhagyás az OK gombbal. 50

5 Üzemeltetés Hiba Hiba Hiba Hiba Láb- vagy ujjkapcsoló hibás EEPROM nincs inicializálva EEPROM kommunikáció Ventilátor nem működik Kérjen technikai segítséget Kérjen technikai segítséget Kérjen technikai segítséget Kapcsolja ki az eszközt Hiba merült fel hibát ujjkapcsolónál, vagy vezeték nélküli lábkapcsolónál, mely nem kezelhető. Kérjük, lépjen kapcsolatba a Sirona Dental Systems GmbH-val, vagy helyi fogászati kereskedőjével, vagy a hivatalos szerviz központtal. Jóváhagyás az OK gombbal. Hiba merült fel az EEPROM inicializálása során, mely nem kezelhető. Kérjük, lépjen kapcsolatba a Sirona Dental Systems GmbH-val, vagy helyi fogászati kereskedőjével, vagy a hivatalos szerviz központtal. Jóváhagyás az OK gombbal. Hiba merült fel az EEPROM kommunikációban, mely nem kezelhető. Kérjük, lépjen kapcsolatba a Sirona Dental Systems GmbH-val, vagy helyi fogászati kereskedőjével, vagy a hivatalos szerviz központtal. Jóváhagyás az OK gombbal. A hűtőventillátor nem működik. A kár elkerülése végett kérjük, kapcsolja ki a SIROLaser Advance egységet és hagyja lehűlni. Ld. "Egyszerű hibák elhárítása" (60. odlal) Jóváhagyás az OK gombbal. Hiba Hiba Hiba Hő érzékelő Fotodióda Nincs optikai szál Ciklus időtartam 10%... 90% Kérjen technikai segítséget Kérjen technikai segítséget Túlmelegedés következtében hiba merül fel, mely nem kezelhető. Kérjük, lépjen kapcsolatba a Sirona Dental Systems GmbH-val, vagy helyi fogászati kereskedőjével, vagy a hivatalos szerviz központtal. Jóváhagyás az OK gombbal. Hiba merült fel a kézidarabban lévő fotodiódánál, mely nem kezelhető. Kérjük, lépjen kapcsolatba a Sirona Dental Systems GmbH-val, vagy helyi fogászati kereskedőjével, vagy a hivatalos szerviz központtal. Jóváhagyás az OK gombbal. Optikai szál nem érzékelhető. Ld. "Egyszerű hibák elhárítása" (60. odlal) Jóváhagyás az OK gombbal. Hiba merült fel, mert a felhasználó 10% alatti vagy 90% feletti ciklus időtartamot kívánt beállítani 1 khz feletti frekvenciánál. Fizikai korlátok miatt ez nem lehetséges. Jóváhagyás az OK gombbal. 51

5 Üzemeltetés Szakaszos üzemmód kizárólag 0,05 W feletti átlagteljesítménnyel vehető igénybe Csúcs-impulzusos üzemmód kizárólag 0,3 W feletti átlagteljesítménnyel vehető igénybe Hiba merült fel, mert a felhasználó 0,05 W alá kívánta beállítani az átlagteljesítményt szakaszos üzemmódban. Fizikai korlátok miatt ez nem lehetséges. Jóváhagyás az OK gombbal. Hiba merült fel, mert a felhasználó 0,3 W alá kívánta beállítani az átlagteljesítményt csúcsimpulzusos üzemmódban. Fizikai korlátok miatt ez nem lehetséges. Jóváhagyás az OK gombbal. 5.5.5.2 Utasítások Felülvizsgálat 1W Felülvizsgálat 3W Felülvizsgálat 5W Felülvizsgálat 7W Nyomja meg az ujjkapcsolót 3 másodpercig Nyomja meg az ujjkapcsolót 3 másodpercig Nyomja meg az ujjkapcsolót 3 másodpercig Nyomja meg az ujjkapcsolót 3 másodpercig Belső kalibrálási eljárás: felülvizsgálat 1 Watt teljesítmény szinten az ujjkapcsoló 3 másodpercen át tartó lenyomásakor Jóváhagyás az OK gombbal. Belső kalibrálási eljárás: felülvizsgálat 3 Watt teljesítmény szinten az ujjkapcsoló 3 másodpercen át tartó lenyomásakor Jóváhagyás az OK gombbal. Belső kalibrálási eljárás: felülvizsgálat 5 Watt teljesítmény szinten az ujjkapcsoló 3 másodpercen át tartó lenyomásakor Jóváhagyás az OK gombbal. Belső kalibrálási eljárás: felülvizsgálat 7 Watt teljesítmény szinten az ujjkapcsoló 3 másodpercen át tartó lenyomásakor Jóváhagyás az OK gombbal. További információkért ld. "Kalibrálási felülvizsgálat" fejezet (44. oldal) 52

5 Üzemeltetés Felülvizsgálat 1W Felülvizsgálat 3W Felülvizsgálat 5W Felülvizsgálat 7W Irányítsa a sugarat a teljesítménymérő felé és Irányítsa a sugarat a teljesítménymérő felé és Irányítsa a sugarat a teljesítménymérő felé és Irányítsa a sugarat a teljesítménymérő felé és nyomja meg az ujjkapcsolót 3 másodpercig nyomja meg az ujjkapcsolót 3 másodpercig nyomja meg az ujjkapcsolót 3 másodpercig nyomja meg az ujjkapcsolót 3 másodpercig Külső kalibrálási eljárás: felülvizsgálat 1 Watt teljesítmény szinten, miközben a lézersugár a teljesítménymérőre irányul és az ujjkapcsoló 3 másodpercen át lenyomásra kerül. Jóváhagyás az OK gombbal. Külső kalibrálási eljárás: felülvizsgálat 3 Watt teljesítmény szinten, miközben a lézersugár a teljesítménymérőre irányul és az ujjkapcsoló 3 másodpercen át lenyomásra kerül. Jóváhagyás az OK gombbal. Külső kalibrálási eljárás: felülvizsgálat 5 Watt teljesítmény szinten, miközben a lézersugár a teljesítménymérőre irányul és az ujjkapcsoló 3 másodpercen át lenyomásra kerül. Jóváhagyás az OK gombbal. Külső kalibrálási eljárás: felülvizsgálat 7 Watt teljesítmény szinten, miközben a lézersugár a teljesítménymérőre irányul és az ujjkapcsoló 3 másodpercen át lenyomásra kerül. Jóváhagyás az OK gombbal. Mielőtt elindítja a Pin kód helytelen Kalibrálási felülvizsgálatot, alaposan olvassa el a kezelési útmutatót Törli a linket a Kedvencekből? Törli a linket a Saját beállításokból? Adja meg a felhasználó pin kódját! Bármilyen kalibrálási felülvizsgálat elvégzése előtt tanácsos a kezelési útmutató alapos átolvasását. Jóváhagyás az OK gombbal. További információkért ld. "Kalibrálási felülvizsgálat" fejezet (44. oldal) Egy link Kedvencekből való törlésének megerősítése. Jóváhagyás az OK gombbal, vagy visszalépés az előző képernyőre a "Mégse" gombbal. Egy link Saját beállításokból való törlésének megerősítése. Jóváhagyás az OK gombbal, vagy visszalépés az előző képernyőre a "Mégse" gombbal. Helytelen pin kód került megadásara. Kérjük, próbálja újra az OK gombbal való jóváhagyás után. 53

5 Üzemeltetés Viseljen védőszemüveget! Helyezzen egy USB eszközt a szoftver frissítéshez! Helyezzen be egy USB eszközt! Várjon Szoftver frissítés Mielőtt továbblép, javasoljuk, hogy vegye fel a lézer védőszemüveget. Majd hagyja jóvá az OK gombbal. Szoftver frissítési eljárás: Mielőtt továbblép, kérjük, helyezzen be egy USB eszközt az USB portba. Jóváhagyás az OK gombbal. Naplófájl letöltése: Mielőtt továbblép, kérjük, helyezzen be egy USB eszközt az USB portba. Jóváhagyás az OK gombbal. Szoftver frissítési eljárás folyamatban. Kérjük, várjon. Alacsony akkumulátor töltöttségi szint Kérjük, töltse fel Engedje fel az ujj- vagy lábkapcsolót Várakozás a lézer generátor lehűlésére Várjon Interlock nyitva Az akkumulátor szint alacsony és töltésre szorul. Jóváhagyás az OK gombbal. Kérjük, engedje fel az ujjkapcsolót, vagy a vezeték nélküli lábkapcsolót. Jóváhagyás az OK gombbal. A lézer generátor károsodásának elkerülése végett kérjük várjon, és hagyja a SIROLaser Advance egységet lehűlni. Jóváhagyás az OK gombbal. Ld. "Egyszerű hibák elhárítása" (60. odlal) Jóváhagyás az OK gombbal. 54

5 Üzemeltetés 5.5.5.3 Tájékoztató üzenetek Kalibrálás Felülvizsgálat sikeres Alacsony akkumulátor töltöttségi szint Becsült fennmaradó idő 180 másodperc A kalibrálási felülvizsgálat sikeresen végbement. Jóváhagyás az OK gombbal. További információkért ld. "Kalibrálási felülvizsgálat" fejezet (44. oldal) Az akkumulátor töltöttségi szint nagyon alacsony (fennmaradó használati idő 180 másodperc) és feltöltés szükséges. Jóváhagyás az OK gombbal,. A lézer kikapcsolásra került a "Lézer stop" gombbal. Jóváhagyás az OK gombbal. Lézer stop Főkapcsoló 5.6 A lézer egység kikapcsolása Sürgős esetben nyomja meg a lézer stop gombot. Vegye figyelembe, hogy a lézer sugárzás felfüggesztésre és deaktiválásra került, de nem kikapcsolásra. Ha folytatni kívánja a kezelést, adja meg a pin kódját. A kezelés alatt vagy után a lézer az egység hátulján található főkapcsolóval is kikapcsolható. Ekkor a lézer szonda végleg lekapcsol a tápegységről. A lézer főkapcsoló nem szünteti meg az akkumulátor töltő áramkört, így az akkumulátor tovább töltődik még akkor is, ha a lézer kikapcsolt állapotban van. 55

6 Javaslatok, ellenjavaslatok és orvosi óvintézkedések 6 Javaslatok, ellenjavaslatok és orvosi óvintézkedések 6.1 Javaslatok A hagyományos fogászati sebészethez képest a SIROLaser Advance egységgel való kezelés a következő előnyöket nyújtja: kevésbé invazív, minimális sejt károsodás, kevesebb vérzés, gyorsabb alvadás és elhanyagolható műtét utáni ödémásodás. A lézerrel való kezelés kisebb fájdalommal jár, de nem fájdalommentes. Javasoljuk az érzéstelenítő használatát, ha szükséges. A SIROLaser Advance egységet kizárólag képzett és minősített személy kezelheti. Alkalmazás Telj. (W) Mód Ciklus idő (%) Frekvencia (Hz) Szál (μm) 6.2 Előre beállított alkalmazások listája Súgó menü Gyökérkezelés Gyök.kez.-hez csírátlanítás 1,5 PF 50 15 200 Óvatosan helyezze be a szálat a gyökércsatornába, kb. 1 mm-re a gyökércsúcstól, indítsa el a lézert és húzza visszafelé a szálat lassan, körkörös mozdulatokkal a gyökércsatornában (1-2 mm/s). Ismételje meg az eljárást 4-szer 60 másodperces időközökkel. Figyelem: Ne maradjon a gyökércsúcsnál a lézer aktiválása után! Pulpotomia 3,0 PF 50 5 200 A hagyományos pulpa eltávolítás után a pulpa maradványok eltávolíthatók a lézer segítségével. Gangréna csírátlanítás Fájdalom terápia Szájüregi fekély 3,0 PF 50 20 200 Óvatosan helyezze be a szálat a gyökércsatornába, közvetlenül a gyökércsúcshoz, indítsa el a lézert és a gyökércsúcsnál eltöltött max. 2 másodperc múlva lassan kezdje el visszafelé húzni a szálat a gyökércsatornában körkörös mozdulatokkal (1-2 mm/s). Ismételje meg az eljárást 4-szer 60 másodperces időközökkel. Figyelem: Max. 2 másodpercet maradjon a gyökércsúcsnál a lézer aktiválása utaán! 2,0 PF 50 10 320 Érzéstelenítés nem szükséges! Használja a lézert 1-3 mm-re a sérüléstől néhány másodpercig - félkontaktussal, húzogassa a lézer szálat a teljes sérülés területén. Szüneteltesse a kezelést, ha fájdalom érzet mutatkozik. Érzéstelenítés 1,0 CW 320 Használjon ón fluoridos oldatot a tudományos lézer szonda tanulmányokban leírtak szerint az érzékeny fog területeken, a lézert 2-4 mm-re az ilyen felületek felett alkalmazza - félkontaktussal, egyes területeknél eltöltött idő: 60 másodperc. Figyelem: Kerülje a foggal való érintkezést, folyamatosan mozgassa a lézer hegyet! Herpesz 2,0 PF 50 10 320 Érzéstelenítés nem szükséges! Használja a lézert 1-3 mm-re a sérüléstől néhány másodpercig - félkontaktussal, húzogassa a lézer szálat a teljes sérülés területén. Szüneteltesse a kezelést, ha fájdalom érzet mutatkozik. Parodontológia Periimplantitis (csírátlanítás) 1,5 PF 50 12 320 Mozgassa a szálat óvatosan az implant körül fel és le hullámzó mozdulatokkal, befedve a szövetfalat. Figyelem: folyamatosan mozgassa a lézer hegyet! 56

6 Javaslatok, ellenjavaslatok és orvosi óvintézkedések Alkalmazás Parodontológiás csírátlanítás Telj. (W) Mód Ciklus idő (%) Frekvencia (Hz) Szál (μm) Súgó menü 1,5 PF 50 10 320 Sugározza be az egész tasakot a legmélyebb résztől kezdve kanyargó mozdulatokkal, hogy a fertőzött terület egészét lefedje. Csökkentse a teljesítményt, ha fájdalom érzet mutatkozik. Lézer küret 2,0 PF 33 10 320 Mozgassa a szál hegyét a fog körül óvatosan fel és le hullámzó mozdulatokkal, befedve a szövet falat. Csökkentse a teljesítményt, ha fájdalom érzet mutatkozik. Figyelem: folyamatosan mozgassa a lézer hegyet! Sebészet Tályog 6,0 PF 50 10 320 Irányítsa a szálat a szövetnek közvetlenül arra a pontjára, ahova az elvezető csatornát tervezi. Indítsa el a lézert és alakítsa ki a az elvezető csatornát. Vonja ki a fertőzött anyagot. Végezze el újra a lézer kezelést a fertőzött anyag maradványok eltávolításához. Figyelem: kerülje a csont érintését a kezelés alatt! Ínydaganat 6,0 PF 50 10 320 Húzza szét a szövetet és használja a lézer hegyet szikeként a szövet kimetszéséhez. Rostdaganat 6,0 PF 50 10 320 Húzza szét a szövetet és használja a lézer hegyet szikeként a szövet kimetszéséhez. A daganat méretétől függően állítható az energia, amíg a kívánt vágó hatást eléri. Sipoly 2,0 PF 33 15 320 Óvatosan helyezze be a szálat a sipoly csatornába, indítsa el a lézert és húzza visszafelé a szálat lassan a csatornában (1 mm/s). Csonttal való érintkezés esetén húzza vissza a szálat 1-2 mm-t, mielőtt a lézert aktiválja. Frenulectomia 3,0 CW 320 Húzza szét a szalagot és maradjon érintkezésben a szállal. Használjon söprő mozdulatokat a rostok átvágásához. Figyelem: óvja a nyelv nyálmirigyeit! Kerülje a csonttal való érintkezést a kezelés alatt! Ínykimetszés 3,0 CW 320 Óvatosan formázza meg az ínyszövetet a szállal való érintéssel. Figyelem: dolgozzon a fogfelszínnel párhuzamosan! Ínyplasztika 3,0 PF 50 10 320 Óvatosan formázza meg az ínyszövetet a szállal való érintéssel. Figyelem: dolgozzon a fogfelszínnel párhuzamosan! Vérpangás 3,0 CW 320 Zárjon le kis véredényeket a szövet óvatos megérintésével. Hatoljon be a nagyobb véredényekbe a szállal, indítsa el a lézert és lassan húzza visszafelé a szálat. A nagyobb véredények alvasztásához több kezelést hajtson végre. Implant feltárás 3,0 CW 320 Húzza szét a szövetet és használja a lézer hegyet szikeként a szövet kimetszéséhez. Figyelem: kerülje az implantátummal és a csonttal való érintkezést! Bemetszés/ Kimetszés 3,0 CW 320 Húzza szét a szövetet és használja a lézer hegyet szikeként a szövet kimetszéséhez. Operculectomia 3,0 CW 320 Húzza szét a szövetet és használja a lézer hegyet szikeként a nyálkahártya felső részének kimetszéséhez. Íny kivájás 2,0 PF 50 20 320 Óvatosan formázza meg az ínyszövetet a szállal való érintéssel. Figyelem: dolgozzon a fogfelszínnel párhuzamosan! 6.3 További előre be nem állított alkalmazások Lehetőség van további előre be nem állított alkalmazások tárolására a Saját beállításokban, melyeket ön egyénileg hozhat létre és a tudományos publikációk alapján felhasználhat: Frenulotomia Biopszia Lézerrel kiegészített lebeny sebészet Bemetszések és tályogok elvezetése Papillakimetszés Vestibulum plasztika 57

6 Javaslatok, ellenjavaslatok és orvosi óvintézkedések Sérülések kimetszése Burjánzások kimetszése Leukoplakia Korona kimetszés Rejtett fog kiszabadítása 6.4 Példák kezelési kockázatokra Sebészeti terület Kockázat: lágy és kemény szövetek elhalása vagy a fog túlmelegedése Óvintézkedés: használja a lézer sugarat szikeként, tartsa merőlegesen a felületre a kezelés alatt, és soha ne irányítsa egyetlen pontba hosszabb ideig. Ne válasszon ki kiemelkedően magas teljesítményt a lézerhez. VESZÉLYES Soha ne kezeljen csont felszínt függőlegesen. Gyökérkezelési terület Gyökércsatorna csírátlanítás Kockázat: összehúzódás az apikális régióban, kisebb összeolvadások és mikrorepedések. Óvintézkedés: mérje le a mélységet és álljon meg 1 mm-re a gyökércsúcs felett. Soha ne irányítsa az optikai szálat egyetlen pontba a gyökércsúcsnál hosszabb ideig. Az optikai szálat mozgassa folyamatosan a kezelés alatt. Kezdje az apikális régióban és haladjon felfelé a korona irányában. Gangrénás csatornák Kockázat: összehúzódások, összeolvadások és csontelhalás. Óvintézkedés: mérje le a mélységet és álljon meg 1 mm-re a gyökércsúcs felett. Soha ne irányítsa az optikai szálat egyetlen pontba a gyökércsúcsnál hosszabb ideig. Az optikai szálat mozgassa folyamatosan a kezelés alatt. Kezdje az apikális régióban és haladjon felfelé a korona irányában. Parodontológiás terület Kockázat: kisebb elhalások vagy hegesedés a gyökér területen. Óvintézkedés: a parodontális tasakokban való kezeléskor mindig irányítsa a lézert párhuzamosan, azaz sohasem merőlegesen a gyökerekre. Vezesse végig az optikai szál végét a parodontális tasakok belső felületén. 6.5 Ellenjavaslatok Jelenleg nincs ismert ellenjavaslat a lézer kezelések fogászatban való alkalmazását illetően olyan eszközökre, melyek a SIROLaseréhez hasonló teljesítménnyel és hullámhosszal bírnak. 58

7 Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás 7 Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás A kezelést követően kapcsolja ki a SIROLaser Advance egységet és húzza ki a tápkábelt a tápegységből. Ezen utasítások teljesítése során viseljen kesztyűt. A vezérlőegységet, a kézdarab törzset, a kézidarab tömlőt és a lábkapcsolót meg kell tisztítani és kendővel fertőtleníteni. Dobja ki az egyszer használatos hegyet. Az eltávolítható kézidarab burkolatot, a rozsdamentes alsó burkolatot, az optikai szálat, a szálvágót és a hajlító eszközt tisztítani és sterilizálni kell. A sterilizálási ciklusok számát ld. "Az elhasználódásnak és szakadásnak kitett alkatrészek cseréje" című fejezet (67. oldal) 7.1 Tisztítás A manuális tisztítást mindig kombinálni kell a fertőtlenítéssel. Minden szövetmaradványt el kell távolítani az optikai szálról, mielőtt azt eltávolítja a kézidarabból. Optikai szál és kézidarab burkolat Mielőtt eltávolítja a kézidarabból, az optikai szálat meg kell tisztítani minden szövet maradványtól és fertőtleníteni kell. 1. Kérjük, hajlítsa vissza egyenesre az egyszer használatos hegyet, mielőtt megmozgatja a szálat az egyszer használatos hegyben. FIGYELEM Ha az optikai szálat a meghajlított egyszer használatos hegyben mozgatja meg, az optikai szál felülete megsérülhet (fennáll az optikai szál eltörésének veszélye). 2. Vágja be az optikai szálat kb. 4 mm-re a távolabbi végétől. A vágás legyen merőleges az optikai szál tengelyére. 3. Távolítsa el az egyszer használatos hegyet a kézidarabból és dobja ki. 4. Távolítsa el a kézidarab burkolatot a kézidarab törzsről mindkét rögzítő fül megnyomásával. 59

7 Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás 5. Miután eltávolította az optikai szálat a kézidarabból, az optikai szál egy arra alkalmas ruhával folyóvíz (legalább ivóvíz minőségű) alatt megtisztítható. VESZÉLYES Optikai rendszer sérülésének veszélye Az optikai szál eltávolítása után azonnal helyezze vissza a védőkupakokat a kézidarab optikai rendszerére és a szál foglalatának közelebbi végére. Ezt még bármilyen higiéniai intézkedés előtt tegye meg. 6. Tisztítsa meg a kézidarab burkolatot egy arra alkalmas kefével folyóvíz alatt. Szálvágó Lézer védőszemüveg Tisztítsa meg a szálvágót ultrahangos fürdőben vagy egy arra alkalmas kefével folyóvíz alatt. A lézer védőszemüveg tisztítása előtt kérjük, olvassa el és tartsa be a gyártó által a szemüveghez mellékelt használati útmutatóban foglaltakat. 7.2 Fertőtlenítés Fertőtlenítse a fent említett tartozékokat kendővel: SIROLaser Advance (kizárólag kendővel fertőtleníthető) Csak olyan fertőtlenítőszert használjon, ami megfelel a nemzeti hatóságok előírásainak és amit baktericid, fungicid és virucid szempontból megfelelően bevizsgáltak és jóváhagytak. A Sirona az Alpro gyártmányú MinuteWipes használatát ajánlja. USA-ban: Caviwipes. Tartsa be a fertőtlenítőszerek gyártója által megadott utasításokat. FIGYELEM Az optikai szál megsérülhet, ha erősen meghajlítják vagy nem megfelelően vezetik be a kézidarabba. Ez veszélyt jelenthet a páciens, a fogorvos és a fogászati asszisztensek egészségére nézve. Az optikai szál minimális hajlítási sugara 4,5 cm (átmérő: 9 cm). Ügyeljen rá, hogy ne csípje össze vagy tépje el az optikai szálat a behelyezéskor vagy tisztításkor. 7.3 Sterilizálás VESZÉLYES Az optikai szálat és a kézidarab burkolatot sterilizálni kell az első használat előtt és minden újabb használat előtt. Használat előtt az egyszer használatos hegyet sterilizálni kell. 60

7 Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás Távolítson el minden lehetséges víz maradványt. Az alkatrészek kizárólag telített gőzzel működő autoklávban sterilizálhatók minimum 134 C (273,2 F) hőmérsékleten, minimum 3 perc időtartamig és 2,04 bar (29,59 psi) túlnyomáson. Sterilizálásra akkor alkalmas egy gőz sterilizátor, ha azt teljesíti a B osztályra vonatkozó EN 13060 szabvány, vagy a validált gőz sterilizátorra vonatkozó (S osztályú EN 13060) szabvány követelményeit, melyek a fogászati kézidarabok sterilizálására alkalmas három, külön indított vákuumos levegő-tisztítási fázist írnak elő. Például ilyen készülék a SIRONA DAC PROFESSIONAL. Kérjük, az optikai szál sterilizálásához használja a szállító és sterilizáló tömlőt. FIGYELEM Mindig óvja az optikai szálat a szállító és sterilizáló tömlő és a sterilizáló kupak használatával. Az optikai szál megsérülhet, ha erősen meghajlítják vagy nem megfelelően vezetik be a kézidarabba. Ez veszélyt jelenthet a páciens, a fogorvos és a fogászati asszisztensek egészségére nézve. Az optikai szál minimális hajlítási sugara 4,5 cm (átmérő: 9 cm). Ügyeljen rá, hogy ne csípje össze vagy tépje el az optikai szálat a behelyezéskor vagy tisztításkor. 7.4 A SIROLaser Advance tisztítása Használjon egy száraz puha rongyot a por SIROLaser Advance-ről való eltávolításához. Makacsabb foltok nedves kendővel távolíthatók el. Kérjük, ügyeljen rá, hogy ne karcolja, vagy sértse meg az érintőképernyőn lévő fóliát. A SIROLaser Advance kendővel fertőtleníthető olyan termékek használatával, melyek általában alkalmasak az elektromos orvosi eszközök fertőtlenítésére, pl. MinuteWipes, Caviwipes. FIGYELEM Permetezhető fertőtlenítőszerek használatakor folyadék szivároghat a SIROLaser Advance-be! A SIROLaser Advance kizárólag kendővel fertőtleníthető. Soha ne fertőtlenítse a SIROLaser Advance-t spray-vel. Tartsa be a fertőtlenítőszerek gyártója által előírt utasításokat. Alpro gyártmányú MinuteWipes USA-ban: Caviwipes. 61

8 Felülvizsgálat és szerviz 8 Felülvizsgálat és szerviz 8.1 Biztonsági felülvizsgálat A következő biztonsági felülvizsgálatokat kell elvégeztetni kétévente egy minősített szerviz mérnökkel: Az egység és tartozékainak vizuális ellenőrzése mechanikus sérülésekre nézve, melyek ronthatják a működést. Általános funkció ellenőrzés Vizuális és hangjelzések ellenőrzése NC és SFC védőföldből szivárgó áramkör az IEC 60601 szabvány szerint NC és SFC burkolatból szivárgó áramkör az IEC 60601 szabvány szerint NC és SFC páciens felé szivárgó áramkör az IEC 60601 szabvány szerint Lézer teljesítmény mérése egy kalibrált mérő eszközzel a 0,5 W és 7 W közti tartományban 8.2 Szerviz A SIROLaser Advance nem kíván meg különleges szervizelési munkálatokat. Üzemzavar esetén olvassa el a "Technikai támogatás, javítás és ellenőrzés" című fejezetet (65. oldal). Ennek ellenére a Sirona Dental Systems GmbH javasolja a következő műveletek rendszeres időközönkénti elvégzését: Művelet Gyakoriság Műveletet végző személy Optikai szál ellenőrzése. Ld. "Optikai szál behelyezése" (25. oldal) Minden kezelési szakasz előtt Rendszer tulajdonos Lézer kalibrálási felülvizsgálata. Ld. "Kalibrálási felülvizsgálat" (44. oldal) Optikai teljesítmény önkéntes felülvizsgálata a SIROLaser Advance Teljesítmény mérővel Biztonsági ellenőrzések (néhány európai országban törvényi rendelkezés) Hetente Félévente Rendszer tulajdonos Rendszer tulajdonos 2 évente Sirona Dental Systems GmbH, helyi fogászati kereskedő vagy minősített szerviz mérnök Ha nemzeti vagy helyi törvényi rendelet további biztonsági ellenőrzéseket ír elő a lézer egységhez, ezen előírásoknak meg kell felelni és el kell végezni a szükséges ellenőrzéseket. 62

8 Felülvizsgálat és szerviz A gyártó csak akkor vállal felelősséget a lézer egység biztonságáért, ha a következő követelményeknek eleget tesznek: A lézer egységen végzett módosításokat vagy javítási munkálatokat kizárólag erre felhatalmazott személy kivitelezi. A SIROLaser Advance egység használatakor azzal egy helyiségben lévő elektromos berendezések megfelelnek a vonatkozó törvényi előírásoknak. Az egységet a mellékelt, jelen kezelési útmutató utasításainak megfelelően üzemeltetik. 8.3 Egyszerű hibák elhárítása Üzemzavar esetén a következők szerint járjon el: Általános Ujjkapcsoló Lábkapcsoló Üzemzavar esetén végezzen általános ellenőrzést. Ellenőrizze, hogy a tápegység megfelelően csatlakozik-e és/vagy a feltölthető akkumulátor töltöttségi szintje megfelelő-e. Ellenőrizze, hogy a szál megfelelően behelyezésre került-e. Ügyeljen rá, hogy minden üzemeltetési műveletet helyesen végezzen el. Ellenőrizze az ujjkapcsoló és/vagy vezeték nélküli lábkapcsoló funkcióit a többszöri aktiválással. Ha a SIROLaser Advance érintőképernyője sötét marad bekapcsolás után is. Ellenőrizze, hogy a tápkábel megfelelően csatlakozik-e és/vagy a felölthető akkumulátor töltöttségi szintje megfelelő-e. Ügyeljen rá, hogy a tápegység főkapcsolója be legyen kapcsolva. Ellenőrizze az interlock eszköz csatlakozását. Az ujjkapcsoló nem található. Ellenőrizze, hogy az ujjkapcsoló van-e kiválasztva a beállítások almenüben. Ellenőrizze, hogy a kábel megfelelően csatlakozik-e a vezérlőegységhez. A lábkapcsoló nem üzemel vagy nem található. Ellenőrizze, hogy a lábkapcsoló van-e kiválasztva a beállítások almenüben. Ellenőrizze a vezeték nélküli lábkapcsoló akkumulátorának töltöttségi szintjét. Regisztrálja újra a vezeték nélküli lábkapcsolót. 63

8 Felülvizsgálat és szerviz Optikai szál Célzó sugár Interlock Túlmelegedés Hangjelzés Az optikai szál nem található Végezzen vizuális ellenőrzést az optikai szálon és annak csatlakozóján. Ha sérülést lát (pl. karcolásokat), cserélje le az optikai szálat egy újra. Ellenőrizze az optikai szál csatlakozását. Ellenőrizze, hogy megfelelően lett-e behelyezve a kézidarab burkolatba. Ügyeljen rá, hogy minden üzemeltetési műveletet helyesen végezzen el. Nincs célzó sugár. Ellenőrizze, hogy az optikai szál nem sérült-e. Ha az optikai szál sérült, cserélje ki egy újra. Ellenőrizze az optikai szál csatlakozását. Ellenőrizze, hogy a kézidarab burkolat megfelelően lett-e összerakva. Ügyeljen rá, hogy minden üzemeltetési műveletet helyesen végezzen el. A célzó sugár fénye nem vetít egyenletes mintát. Vágja le újból az optikai szál végét. Mindig az optikai szál tengelyére merőlegesen végezze a bemetszést. Az interlock nyitva van. Ha az interlock használatban van: Ellenőrizze az interlock csatlakozását. Ellenőrizze, hogy nem maradt-e nyitva az ajtó. Ha az interlock nincs használatban: Ellenőrizze, hogy az interlock híd megfelelően csatlakozik-e. A lézer forrás túlmelegedett. Ügyeljen rá, hogy az egység oldalán lévő, léghűtésre szolgáló szellőző nyílások egyike se legyen letakarva. Ellenőrizze, hogy az egységet nem helyezte-e hőforrás közelébe. Ha így van, helyezze át az egységet máshova, és várja meg, míg lehűl. Nincs hangjelzés a lézer aktiválásakor és/vagy a gombok megnyomásakor. Ellenőrizze a hangjelzések beállításait a beállítások almenüben. Ha nem tudja megoldani az üzemzavart okozó problémát, kapcsolja ki a lézert és lépjen kapcsolatba a Sirona Dental Systems GmbH-val, vagy helyi fogászati kereskedőjével, vagy hivatalos szerviz mérnökével. 64

8 Felülvizsgálat és szerviz 8.4 Technikai támogatás, javítás és ellenőrzés A Sirona csak hivatalos kereskedőknek nyújt technikai információt az egyes alkatrészek javításáról és csakis akkor, ha a technikusuk elvégezte a haladó képzést. Kérjük, technikai segítségnyújtásért lépjen kapcsolatba fogászati kereskedőjével vagy a hivatalos Szerviz Ügyfélszolgálattal. A SIROLaser Advance javításra vagy biztonsági felülvizsgálatra kizárólag a saját eredeti csomagolásában küldhető vissza, minden tartozékával együtt. Szállítás előtt a vonatkozó utasításoknak megfelelően fertőtlenítse a SIROLaser Advance-t és sterilizálja a tartozékokat. A Sirona írásos nyilatkozatot kér arról, hogy szervizelés céljából való visszaküldés előtt a kezelési útmutató utasításainak megfelelően elvégezte a termék fertőtlenítését és sterilizálását. Erre a célra egy űrlap kérhető a Sirona Dental Systems-től. 8.5 A SIROLaser Advance feltölthető akkumulátorának cseréje Ha a feltölthető akkumulátor nem töltődik többé 30% fölé még akkor sem, ha egész éjjel tölti, az akkumulátort ki kell cserélni. 1. Húzza ki a tápkábelt a hálózatból. 2. Vegye le a kézidarabot a tartójáról és teljesen tekerje le a tömlőt. 3. Távolítsa el az akkumulátor fedelet. 4. Húzza ki az akkumulátort az akkumulátorhoz erősített szalagnál fogva. 5. Helyezze el az új akkumulátort. 6. Zárja le az akkumulátor fedelet. Ügyeljen rá, hogy a kábel kis fém hengere a kihúzást megelőző helyzetben legyen! Különben a kézidarab megsérül. 65

8 Felülvizsgálat és szerviz 7. Kapcsolja be a lézert (még ne csatlakoztassa a tápkábelt). 8. Válassza ki az "Akkumulátor kalibrálása" pontot a beállítások menüben. A következő üzenet jelenik meg: "Húzza ki a lézert a hálózatból, majd nyomjon OK-t az akkumulátor kalibráláshoz. A további lépésekről a kezelési útmutatóban olvashat." 9. Nyomja meg az "OK" gombot. Az akkumulátor automatikusan kisütésre kerül, amíg az eszköz energia ellátás hiányában ki nem kapcsol. 10. Csatlakoztassa a tápkábelt, kapcsolja be a lézer egységet és töltse az akkumulátort legalább 2 órán keresztül (legjobb, ha egész éjjel). Az akkumulátor tökéletes teljesítményéhez az akkumulátor kalibrálást minden alkalommal el kell végezni, ha az eltávolításra, majd visszahelyezésre kerül, vagy a teljes akkumulátor csomagot kicserélték. Ld. "Akkumulátor kalibrálás" (49. oldal). FIGYELEM Ügyeljen rá, hogy a kábel kis fém hengere a kihúzást megelőző helyzetben legyen. A kábelben lévő szál eltörhet, ha nem megfelelően helyezkedik el, ami igen magas javítási költség vonzattal jár. Kizárólag a Sirona Dental Systems akkumulátor csomagját használja. Ld. "Pótalkatrészek" (22. oldal). 8.6 A vezeték nélküli lábkapcsoló elemeinek cseréje A vezeték nélküli lábkapcsoló két (2) AAA típusú elemmel (kereskedelemben kapható) üzemel. Ha az elem lemerül, hibakód jelenik meg. Ld. "Hibaüzenetek és figyelmeztetések" (50. oldal). Ebben az esetben válassza ki az ujjkapcsolót a beállítások almenü "Eszköz aktiválása" (43. oldal) pontjában a SIROLaser Advance további üzemeltetése érdekében. Az elemeket a felhasználó kicserélheti. Az elem cseréhez ki kell nyitni a vezeték nélküli lábkapcsoló burkolatát. Érintse meg a földelt fém alkatrészt a burkolat kinyitása előtt a PC alaplap elektrosztatikus kisülés általi sérülésének elkerülése végett. 66

8 Felülvizsgálat és szerviz FIGYELEM Az elem csere előtt kapcsolja ki a SIROLaser Advance egységet a főkapcsoló segítségével. Ez megelőzi a sugárzás véletlen aktiválását. Elemek eltávolítása és cseréje 1. Távolítsa el a csavarokat a lábkapcsoló hátuljából. 2. Távolítsa el a fedelet és nyissa ki az elem rekeszét. 3. Húzza ki az elem tartót az elem rekeszből és cserélje le az elemeket újakra. Ügyeljen rá, hogy a megfelelő polaritással helyezze vissza az elemeket (a mínusz pólus néz a rugó felé). A lábkapcsoló összeszerelése 1. Helyezze vissza az elem tartót az elem rekeszbe. 2. Zárja le az elem rekeszt a fedelével. 3. Csavarja vissza szorosan a csavarokat a lábkapcsoló aljába. Az elem csere után indítsa el a SIROLaser Advance-t és ellenőrizze a lábkapcsoló megfelelő működését. Ha előzőleg az ujjkapcsoló lett elsődleges eszközként beállítva, újra ki kell választani a vezeték nélküli lábkapcsolót. Ha szükséges, elem csere után újra regisztrálja a lábkapcsolót a SIROLaser Advance egységen. 8.7 Az elhasználódásnak és szakadásnak kitett alkatrészek cseréje Ellenőrizze az alábbi elhasználódásnak és szakadásnak kitett alkatrészeket és cserélje ki, ha szükséges: Optikai szálak (cserélje ki 10 kezelés/sterilizálás után) Egyszer használatos hegyek (cserélje ki minden kezelés után) Kézidarab burkolat beleértve a műanyag törzset és a szilikon kapcsoló burkot (cserélje ki 400 kezelés/sterilizálás után) Tölthető akkumulátor (cserélje ki 1000 feltöltés után vagy kétévente) Elemek a vezeték nélküli lábkapcsolóban (cserélje ki 1 év után) Hajlító eszköz az egyszer használatos hegyekhez (cserélje ki 100 kezelés/sterilizálás után) Szálvágó (cserélje ki 400 kezelés/sterilizálás után vagy kétévente) 67

8 Felülvizsgálat és szerviz További információért olvassa el a "Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás" című fejezetet (59. oldal). FIGYELEM Kizárólag a Sirona Dental Systems tartozékait használja. Ld. "Pótalkatrészek" (22. oldal). 8.8 A kézidarab törzsének és tömlőjének javítása vagy cseréje A Sirona javasolja, hogy a kézidarab törzsének és tömlőjének javításához hívjon ki minősített szerviz mérnököt. Ha a kézidarab törzse és/vagy a tömlő javításra vagy cserére szorul, kérjük, távolítsa el az akkumulátor fedelet. Csavarja ki a szál csatlakozót és húzza ki az elektromos vezetéket. FIGYELEM Ügyeljen rá, hogy a kábel kis fém hengere a kihúzást megelőző helyzetben legyen. A kábelben lévő szál eltörhet, ha nem megfelelően helyezkedik el, ami igen magas javítási költség vonzattal jár. Kizárólag a Sirona Dental Systems akkumulátor csomagját használja. Ld. "Pótalkatrészek" (22. oldal). 68

9 Elektromágneses összeférhetőség 9 Elektromágneses összeférhetőség A SIROLaser Advance megfelel az IEC 60601-1- 2:2007 szabvány által előírt elektromágneses összeférhetőségi körülményeknek. Meghatározások: Kisugárzás (elektromágneses) Amikor egy forrás elektromágneses sugárzást bocsát ki. Interferencia védettség Egy eszköz vagy rendszer azon képessége, hogy a környezetében létező elektromágneses interferencia ellenére is képes hibák nélkül üzemelni. Védettségi szint Egy bizonyos a szóban forgó eszközt vagy rendszert érintő elektromágneses interferencia maximális szintje, amikor az eszköz vagy rendszer még üzemképes marad egy bizonyos teljesítmény szinten. 9.1 Elektromágneses kisugárzás Az egység az alább részletezett elektromágneses környezetben működik. Az egység vásárlójának, vagy felhasználójának biztosítania kell a szükséges környezetet a használathoz. Kisugárzás mértéke Megfelelőség Elektromágneses környezeti előírás RF kisugárzás 1 csoport Az egység RF energiát csak a belső CISPR 11 szerint funkcióihoz használ. Ezért az RF kisugárzás nagyon alacsony és nem okozhat semmilyen interferenciát a közelben lévő elektronikus eszközökben. RF kisugárzás B osztály Az egység bárhol használható, beleértve CISPR 11 szerint a lakókörnyezetet is és bármilyen Harmonikus kisugárzás A osztály lakáscélú épület elektromos ellátására IEC 61000-3-2 szerint alkalmas tápegységre csatlakoztatható Feszültség ingadozás / Vibrálás IEC 61000-3-3 szerint Megfelel 69

9 Elektromágneses összeférhetőség Interferencia védettség teszt Elektrosztatikus kisülés (ESzK) IEC 61000-4-2 szerint Elektromos átfutás/kirobbanás IEC 61000-4-4 szerint Roham IEC 61000-4-5 szerint Feszültség elhajlás, rövid kihagyások és a tápegység variációi IEC 61000-4-11 szerint Táp frekvencia mágneses tere (50/60 Hz) IEC 61000-4-8 szerint 9.2 Interferencia védettség Az egység az alább részletezett elektromágneses környezetben működik. Az egység vásárlójának, vagy felhasználójának biztosítania kell a szükséges környezetet a használathoz. IEC 60601-1-2 teszt szint Megfelelőségi szint Elektromágneses környezeti előírás ± 6 kv érintkezési kisülés ± 6 kv érintkezési kisülés A padló legyen fából, ± 8 kv levegő kisülés ± 8 kv levegő kisülés betonból, vagy kerámia lapból. Ha a padlót szintetikus anyag fedi, a relatív páratartalom legyen ± 1 kv befelé és kifelé menő vezetékek ± 2 kv tápkábelek ± 1 kv differenciál mód ± 2 kv átlag mód < 5 % U T ½ periódushoz (U T >95% elhajlása) 40 % U T 5 periódushoz (U T 60% elhajlása) 70 % U T 25 periódushoz (U T 30% elhajlása) < 5 % U T 5 másodperchez (U T >95% elhajlása) ± 1 kv befelé és kifelé menő vezetékek ± 2 kv tápkábelek ± 1 kv differenciál mód ± 2 kv átlag mód < 5 % U T ½ periódushoz (U T >95% elhajlása) 40 % U T 5 periódushoz (U T 60% elhajlása) 70 % U T 25 periódushoz (U T 30% elhajlása) < 5 % U T 5 másodperchez (U T >95% elhajlása) legalább 30%. A tápkábel minősége legyen a kereskedelmi, vagy kórházi környezetben használtnak megfelelő A tápkábel minősége legyen a kereskedelmi, vagy kórházi környezetben használtnak megfelelő A tápkábel minősége legyen a kereskedelmi, vagy kórházi környezetben használtnak megfelelő Ha a felhasználó áramszünet után továbbra is működtetni akarja az egységet, ajánlott az egységet szünetmentes tápba, vagy akkumulátorra csatlakoztatni. 3 A/m 3 A/m A táp frekvenciájának mágneses terének a tipikus kereskedelmi vagy kórházi használatnak megfelelő szinten kell lennie. Megjegyzés: az U T a teszt szint alkalmazását megelőző váltóáram tápfeszültsége. Hordozható és mobil rádiós felszerelés nem használható az ajánlott üzemi távolságon belül az egység és annak kábelei közelében, melyet a releváns erőátviteli frekvenciára alkalmazott egyenletből számítottak ki. Irányított RF interferencia IEC 61000-4-6 Ajánlott üzemi távolság: 3V eff 3V eff d=[1,2] P 150 khz - 80 MHz 1 70

9 Elektromágneses összeférhetőség Interferencia védettség teszt Sugárzott RF interferencia IEC 61000-4-3 IEC 60601-1-2 teszt szint Megfelelőségi szint Elektromágneses környezeti előírás 3V/m 3V eff d=[1,2] P 80 MHz - 800 MHz 1 80 MHz - 800 MHz 3V/m 3V eff d=[2,3] P 800 MHz - 2,5 GHz 1 800 MHz - 2,5 GHz ahol a P a transzmitternek a gyártó által meghatározott névleges teljesítménye wattban (W) és a d az ajánlott üzemi távolság méterben (m) A fix RF transzmitter térerőssége, melyet egy elektromágneses tanulmányban határoznak meg 2, mindenegyes frekvencia tartomány kevesebb kell legyen, mint a megfelelőségi szint 3. Az alábbi jelet viselő készülékek közelében interferencia léphet fel: 1. A magasabb frekvencia tartományba 80 MHz és 800 MHz tartozik. 2. A fix transzmitter térerősségét, mint például a rádiótelefonok (elemes/vezeték nélküli) és földi mobil rádiók, amatőr rádiók, AM és FM rádió adás és TV adás, nem lehet előre pontosan kiszámítani. A helyszín előzetes felmérése ajánlott, amellyel meghatározható az állandó HF transzmitter egységekből származó elektromágneses környezet. Ha a mért térerősség az egység környezetében meghaladja az elfogadható RF megfelelősségi szintet, az egység normál működését ellenőrizni kell. Ha szokatlan működési effektusok lépnek fel, további intézkedések válhatnak szükségessé, mint például az egység átforgatása, vagy áthelyezése. 3. A 150 khz - 80 MHz frekvencia tartomány felett a térerősségnek kevesebbnek kell lennie, mint 3V/m 71

9 Elektromágneses összeférhetőség 9.3 Üzemeltetési távolságok Ajánlott üzemi távolságok a hordozható és mobil RF kommunikációs eszközök és az egység közt Az egység olyan elektromágneses környezetben üzemeltethető, ahol a sugárzott RF interferencia ellenőrzés alatt áll. Az egység vásárlója, vagy felhasználója megelőzheti az elektromágneses interferenicát a hordozható és/vagy mobil HF kommunikációs eszközök (transzmitterek) és az egység közti minimum távolságok betartásával. Ezek az értékek az alábbiak szerint változhtnak a vonatkozó kommunikációs eszközök teljesítményéhez mérten: Névleges transzmitter Üzemi távolságok a transzmitter frekvenciájához mérten (m) teljesítmény (W) 150 khz - 80 MHz 80 MHz - 800 MHz 800 MHz - 2,5 GHz d=[1,2] P d=[1,2] P d=[2,3] P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Azon transzmitterek, melyeknek a névleges teljesítménye nincs a táblázatban felsorolva, az ajánlott üzemi távolsága méterben (m) a vonatkozó oszlopban szereplő egyenlet segítségével kiszámítható, ahol a P a transzmitternek a gyártó által meghatározott maximális névleges teljesítménye wattban (W) megadva Megjegyzés 1 A magasabb frekvencia tartományba 80 MHz és 800 MHz tartozik Megjegyzés 2 Lehetséges, hogy ez az irányelv nem alkalmazható minden esetre. Az elektromágneses hullámok terjedését befolyásolja az épületek, tárgyak és személyek elnyelő és visszaverő képessége. 72

10 Ártalmatlanítás 10 Ártalmatlanítás Az ön készülékén az itt látható jel található. Erre a termékre az Európai Gazdasági Térségben a 2002/96/EC Irányelv és a nemzeti törvények rendelkezései vonatkoznak. Ezen Irányelv előírja a termék környezetbarát módon történő újrahasznosítását/ártalmatlanítását. A termék nem ártalmatlanítható háztartási szemétként! Kérjük, tartsa be az ártalmatlanításra vonatkozó nemzeti szabályozásokat. Ártalmatlanítási eljárás Németországban: Figyelmébe ajánljuk, hogy az Európai Unión (EU) belül az elektromos és elektronikus eszközöket a 2002/96-os EC irányelv speciális előírásai szerint kell ártalmatlanítani. A termék szétszerelése/ártalmatlanítása előtt teljes mértékben rendbe kell hozni azt (tisztítás/ fertőtlenítés/sterilizálás). Az eszköz végleges ártalmatlanításakor kérjük a következők szerint járjon el: Az elektromos eszköz visszaküldése előtt, kérjük küldjön egy ártalmatlanítási kérelmet az "enretec GmbH"-nak. 1. Ártalmatlanítási kérelmet a cég honlapján (www.enretec.de) talál az "Entsorgung elektrischer un elektronischer Geräte" (Elektromos és elektronikus eszközök ártalmatlanítása) menü alatt. Az űrlap letölthető, vagy online kitölthető. 2. A megfelelő adatokkal töltse ki az űrlapot, majd küldje el online vagy faxon az enreted GmbHnak a +49 (0) 3304 3919 590 számra. Felveheti a kapcsolatot az ártalmatlanítási kérelem és ezzel kapcsolatos kérdések ügyében az alábbi ügyfélszolgálattal: Tel: +49 (0) 3304 3919 500 E-mail: pickup@eomrecycling.com Levelezési cím: enretec GmbH, Geschäftsbereich eomrecycling Kanalstraße 17 16727 Velten A rögzített eszközöket a telephelyről gyűjtjük be, míg a mozgatható alkatrészeket a megbeszélt napon és időpontban a telephely előtti járdáról szedjük fel. Minden szétszerelési, szállítási és csomagolási költség az eszköz tulajdonosát/kezelőjét terheli. Maga az ártalmatlanítás térítésmentes. 73

10 Ártalmatlanítás Világszerte (Németországon kívül): Az ártalmatlanítással kapcsolatos ország specifikus információkért kérjük, lépjen kapcsolatba helyi fogászati kereskedőjével. 10.1 Akkumulátor, elemek Kérjük, az akkumulátort és az elemeket az Ön országában érvényes törvényi rendelkezések előírásai szerint ártalmatlanítsa. Az ártalmatlanítást megelőzően távolítsa el az alábbi akkumulátort és elemeket: Elemek a vezeték nélküli lábkapcsolóban Lithium akkumulátor a SIROLaser Advance-ben 10.2 Tartozékok Az optikai szálak, az egyszer használatos hegyek, a kézidarab burkolat a műanyag törzzsel és a szilikon kapcsoló burokkal, az egyszer használatos hegyekhez való hajlító eszköz és a szálvágó kommunális hulladékként kezelhetők. Kérjük, fertőtlenítse vagy sterilizálja a tartozékokat az ártalmatlanítás előtt. 74

11 Függelék 11 Függelék 11.1 Függelék A - Tanúsítvány Ez a termék az orvosi eszközökre vonatkozó 93/42/EEC Tanácsi Irányelv előírásainak megfelelően kerül előállításra. 11.2 Függelék B - A matricák elhelyezkedése 11.2.1 SIROLaser Advance Az alábbi ábrák mutatják a SIROLaser Advance egységen található matricák helyzetét: Készülék eleje Készülék hátulja 75

11 Függelék Készülék alja Akkumulátor fedél alatt 11.2.2 Vezeték nélküli lábkapcsoló - opcionális 76