Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 )
Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 ) ii L2814 119 E átdolgozott kiadás
Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 ) Ezt a dokumentumot az Amerikai Egyesült Államokban érvényes, valamint nemzetközi szerzői jogvédelemre vonatkozó törvények védik. A CareFusion írásos engedélye nélkül tilos ezen dokumentum bármely részét lemásolni, reprodukálni, lefordítani, visszakereshető rendszerben tárolni, illetve bármilyen formában továbbadni, valamint bármilyen elektronikus adattárolóra másolni vagy gép által beolvasható formátumba alakítani. A dokumentumban található információk előzetes figyelmeztetés nélkül megváltozhatnak. Ez a dokumentum pusztán tájékoztató jellegű, és nem tekinthető az Linencszerződés feltételei helyettesítésének vagy kiegészítésének. 2010 CareFusion Corporation illetve leányvállalatainak egyike. Minden jog fenntartva! Avea a CareFusion Corporation vagy valamely leányvállalatának bejegyzett védjegye. Minden más védjegy a megfelelő tulajdonos tulajdonát képezi. USA CareFusion 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, California 92887-4668 USA 800.231.2466 tel +1.714.283.2228 tel +1.714.283.8493 fax Hivatalos európai képviselet CareFusion Germany 234 GmbH Leibnizstrasse 7 97204 Hoechberg Németország District Court Wuerzburg HRB7004 +49.931.4972.0 tel +49.931.4972.423 fax carefusion.com Dokumentáció száma: L2814 119 E átdolgozott kiadás L2814 119 E átdolgozott kiadás iii
Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 ) Általános információk Elektromágneses kompatibilitás (EMC) Ez a berendezés nagyfrekvenciás (RF) energiát kelt, alkalmaz és sugározhat ki. Amennyiben a berendezést nem a jelen kézikönyvben ismertetett útmutatásoknak megfelelően helyezik üzembe és használják, akkor elektromágneses interferencia jöhet létre. A berendezést bevizsgálták, és az orvostechnikai eszközökre vonatkozó EN 60601-1-2 szabványban meghatározott határértékeket nem lépi túl. Ezen határértékek elfogadható védelmet biztosítanak az elektromágneses interferencia ellen, amennyiben a kézikönyvben ismertetett megfelelő környezetben használják a készüléket. Ezen lélegeztetőgépet úgy tervezték és gyártották, hogy megfeleljen a következő szabványoknak is: EN 60601-1, EN/ISO 9919, IEC 60601-2-12, CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90 és UL 2601-1. A hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs eszközök zavarhatják a lélegeztetőgépet. A lélegeztetőgépet más gépre nem szabad helyezni, illetve más gépet sem szabad ráhelyezni. A lélegeztetőgép vizsgálatakor a következő kábeleket használták. 15619 A beteg hívókábelje, mely normál esetben nyitott (hossza 1,7 méter) 15620 A beteg hívókábelje, mely normál esetben zárt (hossza 1,7 méter) 70600 Kommunikációs kábel (hossza 1 méter) 70693 Kommunikációs kábel (hossza 3 méter) Standard Centronix nyomtatókábel (hossza 2 méter) Standard SVGA monitorkábel (hossza 2 méter) Más kábeleket használva növekedhet az emisszió vagy csökkenthet a védelem. Az Avea lélegeztetőgéppel és az elektromágneses kompatibilitással kapcsolatos további információkért tanulmányozza az alábbi táblázatokat: 201., 202., 203. és 205. iv L2814 119 E átdolgozott kiadás
Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 ) 201. táblázat: 60601-1-2 IEC:2001 (E) Útmutató és a gyártó nyilatkozata Elektromágneses emisszió Az Avea lélegeztetőgépet az alább meghatározott elektromágneses környezetben lehet használni. Az Avea lélegeztetőgépet használó ügyfeleknek és felhasználóknak biztosítaniuk kell, hogy a berendezés ilyen környezetben m űködjön. Kibocsátási vizsgálat Teljesítés Elektromágneses környezet útmutató RF emisszió CISPR 11 1. csoport Az Avea lélegeztetőgép csak a belső funkcióihoz alkalmaz RF (rádiófrekvenciás) energiát. Ezért a rádiófrekvenciás emisszió nagyon csekély, és nem valószín ű, hogy interferál a közeli elektromos berendezésekkel. RF emisszió CISPR 11 B osztály Az Avea lélegeztetőgép alkalmas valamennyi létesítményben történő használatra, Harmonikus emisszió A osztály beleértve a háztartásokat és más épületeket is, melyek közvetlenül a háztartásokat ellátó alacsony feszültségű hálózathoz csatlakoznak IEC 61000-3-3 Feszültségingadozás/ Vibráció IEC 61000-3-3 Megfelel L2814 119 E átdolgozott kiadás v
Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 ) 202. táblázat: 60601-1-2 IEC:2001 (E) Útmutató és a gyártó nyilatkozata Elektromágneses védelem Az Avea lélegeztetőgépet az alább meghatározott elektromágneses környezetben lehet használni. Az Avea lélegeztetőgépet használó ügyfeleknek és felhasználóknak kell biztosítaniuk, hogy a berendezés ilyen környezetben m űködjön. Védelem vizsgálat IEC 60601 teszt szint Telsesítési szint Elektromágneses környezet útmutató Elektrosztatikus kisülés (ESD) ±6 kv érintkezés ±6 kv érintkezés A padlófelület legyen fa, beton vagy kerámia járólap. Ha a padló szintetikus anyaggal borított, akkor a relatív páratartalom legalább 30% legyen. IEC 61000-4-2 ±8 kv levegő ±8 kv levegő Gyors elektromos átvezetés/átcsapás ±6 kv tápvezetékeknél ±6 kv tápvezetékeknél Az áramvezeték minősége a kereskedelemben kaphatóval vagy a kórházban használttal legyen azonos. IEC 61000-4-4 ±1 kv bemenő/kimenő vezetékeknél ±1 kv bemenő/kimenő vezetékeknél Impulzus ± 1 kv differenciál módus ± 1 kv differenciál módus Az áramvezeték minősége a kereskedelemben kaphatóval vagy a kórházban használttal legyen azonos. IEC 61000-4-5 ±2 kv különböző módus ±2 kv különböző módus Feszültségesés, rövid megszakítás és feszültségváltozás az áramvezetékben <5% U T (>95% csökkenés az U T - ban) 0,5 ciklusra <5% U T (>95% csökkenés az U T - ban) 0,5 ciklusra Az áramvezeték minősége a kereskedelemben kaphatóval vagy a kórházban használttal legyen azonos. IEC 61000-4-11 40% U T (60% csökkenés az U T - ban) 5 ciklusra 70% U T (30% csökkenés az U T - ban) 25 ciklusra <5% U T (>95% csökkenés az U T - ban) 5 másodpercre 40 % U T (60 % csökkenés az U T - ban) 5 ciklusra 70% U T (30% csökkenés az U T - ban) 25 ciklusra <5% U T (>95% csökkenés az U T - ban) 5 másodpercre A teljesítés attól függ, hogy a kezelő betartja-e a beépített akkumulátor töltésére és karbantartására vonatkozó útmutatásokat. Áramfrekvencia (50/60 Hz) által keltett mágneses mező 3 A/m 3 A/m Az áramfrekvencia mágneses mezője olyan erősségű legyen, amely általában jellemző a kereskedemi vagy kórházi környezetre. IEC 61000-4-8 Megjegyzés: Az U T a tesztérték alkalmazása előtt fennálló, váltóáramú hálózati feszültség. vi L2814 119 E átdolgozott kiadás
Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 ) 203. táblázat: 60601-1-2 IEC:2001 (E) Útmutató és a gyártó nyilatkozata Elektromágneses védelem Az Avea lélegeztetőgépet az alább meghatározott elektromágneses környezetben lehet használni. Az Avea lélegeztetőgépet használó ügyfeleknek és felhasználóknak kell biztosítaniuk, hogy a berendezés ilyen környezetben m űködjön. Védelem vizsgálat IEC 60601 teszt szint Telsesítési szint Elektromágneses környezet útmutató Vezetett RF (rádiófrekvencia) IEC 61000-4-6 Kisugárzott RF (rádiófrekvencia) IEC 61000-4-3 3 V rms 150 khz 80 MHz ISM sávokon kívül a 10 V rms 150 khz 80 MHz ISM sávokon kívül a 3 V A hordozható és mobil RF kommunikációs eszközöket ne használja közelebb az Avea lélegeztetőgép semmilyen részéhez, beleértve a kábeleket is, mint az ajánlott elkülönítési távolság, amelyet a transzmitter frekvenciájának megfelel ő 10 V egyenletből számoltak ki. Ajánlott távolság: 10 V/m 80 MHz 2,5 GHz 10 V/m 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2,5 GHz Ahol a a transzmitter gyártója által megadott maximális kimeneti teljesítménye wattban (W) és az ajánlott elválasztási távolság méterben (m). b Az elektromágneses helyszíni felmérés által meghatározott, c rögzített RF transzmitterek térerőssége kevesebb kell, hogy legyen, mint a teljesítési szint az egyes frekvenciatartományokban. d Interferencia az alábbi szimbólummal megjelölt készülékek közelében fordulhat elő: 1. megjegyzés: 80 és 800 MHz-en a magasabb frekvenciatartomány érvényes. 2. megjegyzés: Ezek az útmutatók nem érvényesek minden esetben. Az elektromágneses terjedés a szerkezetekben, tárgyakban és emberekben történő elnyelődéstől, és a róluk történő visszaverődéstől függ. a. A 150 khz 80 MHz-ig terjedő ISM (industrial=gyári, scientific=tudományos és medicinal=orvosi) sávok 6,765 MHz 6,795 MHz; 13,553 MHz 13,567 MHz; 26,957 MHz 27, 283 MHz és 40,66 MHz 40,70 MHz frekvenciájúak. b. A 150 khz 80 MHz és a 80 MHz 2,5 GHz közötti ISM frekvenciasávokban a megfelelési szintek a mobil/hordozható kommunikációs eszközök által okozott interferencia csökkentését szolgálják, ha azokat gondatlanul a beteg közelébe viszik. Ezért egy további 10/3-as faktor használatos az ajánlott elkülönítési távolság kiszámításához az ebbe a frekvenciatartományba eső transzmitterek esetén. c. A rögzített transzmitterek, például rádiótelefon-(mobil/vezeték nélküli), mobil rádió-, amatőr rádió-, AM és FM rádió- és TVállomásokból származó térerősségek elméleti úton nem határozhatók meg pontosan. A rögzített RF-transzmitterekből adódó elektromágneses környezet felméréséhez indokolt lehet egy elektromágneses helyszíni vizsgálat. Ha abban a környezetben, ahol az Avea lélegeztetőgépet használják, a mért térerősség meghaladja az alkalmazható RF megfelelőségi szintet, az Avea lélegeztetőgép működését meg kell figyelni, ezzel igazolható, hogy a készülék ilyen körülmények között is a normál paraméterek szerint működik majd. Amennyiben a teljesítmény eltér a normálistól, további lépésekre lehet szükség, pl. az Avea lélegeztetőgép elforgatása vagy áthelyezése. d. A 150 khz 80 MHz-es frekvenciatartományon túl a térerősségnek 3 V/m-nél kisebbnek kell lennie. L2814 119 E átdolgozott kiadás vii
Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 ) 205. táblázat: 60601-1-2 IEC:2001 (E) Ajánlott elkülönítési távolság a hordozható és mobil RF kommunikációs eszközök és az Avea lélegeztetőgép között. Az Avea lélegeztetőgép olyan elektromágneses környezetben történő használatra alkalmas, amelyben a zavaró RF sugárzás szabályozva van. Az Avea lélegeztetőgép vásárlója vagy felhasználója megelőzheti az elektromágneses interferencia kialakulását, ha betartja az alábbiakban javasolt a kommunikációs eszközök maximális teljesítménye alapján meghatározott minimális távolságot a hordozható és mobil RF kommunikációs eszközök és az Avea lélegeztetőgép között. Az adó maximális névleges teljesítménye (W) Elkülönítési távolság az adó frekvenciája alapján (m) 150 khz 80 MHz ISM sávokon kívül 150 khz 80 MHz ISM sávokon belül 80 MHz 800 MHz 80 MHz 800 MHz 0,01 0,12 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,38 0,38 0,73 1 1,16 1,20 1,20 2,30 10 3,67 3,79 3,79 7,27 100 11,60 12,00 12,00 23,00 Azon adókészülékek esetén, amelyek maximális teljesítménye a fentiekben nincs felsorolva, a méterben (m) megadott javasolt elkülönítési távolság ( ) meghatározható az adókészülék frekvenciájára vonatkozó egyenlet segítségével, ahol az adókészülékek gyártója által, wattban (W) megadott névleges maximális teljesítménye. 1. megjegyzés: 80 és 800 MHz-en a magasabb frekvenciatartományra vonatkozó elkülönítési távolság érvényes. 2. megjegyzés: A 150 khz 80 MHz-ig terjedő ISM (industrial = gyári, scientific = tudományos és medical = orvosi) sávok: 6,765 MHz 6,795 MHz; 13,553 MHz 13,567 MHz; 26,957 MHz 27,283 MHz és 40,66 MHz 40,70 MHz frekvenciájúak. 3. megjegyzés: Egy további, 10/3 faktort kell alkalmazni a transzmitterek javasolt elkülönítési távolságának kiszámítására a 150 khz 80 MHz és 80 MHz 2,5 GHz közötti ISM frekvenciasávokban, hogy csökkentse a mobil/hordozható kommunikációs eszközök által okozott interferencia valószínűségét arra az esetre, ha azokat gondatlanul a beteg közelébe viszik. 4. megjegyzés: Ezek az útmutatók nem érvényesek minden esetben. Az elektromágneses terjedés a szerkezetekben, tárgyakban és személyekben történő elnyelődéstől, és a róluk történő visszaverődéstől függ. viii L2814 119 E átdolgozott kiadás
Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 ) Jogi szabályozás Gyártó Az eszköz értékesítését a szövetségi törvények kizárólag orvosok részére, illetve megrendelésére engedélyezik. CareFusion 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, California 92887-4668 US A Amennyiben a jelen termék Megfelelő ségi nyilatkozatával kapcsolatban kérdése van, forduljon a CareFusion céghez. L2814 119 E átdolgozott kiadás ix
Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 ) Biztonsági információk A lélegeztetőgép üzemeltetése előtt kérjük, olvassa el az alábbi biztonsági információkat. Ha anélkül üzemelteti a berendezést, hogy megértette volna annak működését és funkcióit, akkor veszélyes üzemhelyzetek alakulhatnak ki. Itt ismertetjük a veszélyeket, amelyek általában előfordulhatnak a lélegeztetőgép használata során. Néhány figyelmeztetést a kézikönyv azon részében is megismétlünk, ahol azoknak leginkább jelentőségük van. A kézikönyvben számos helyen olvashatók megjegyzések, amelyek további információkat közölnek a berendezés bizonyos jellemzőiről. Amennyiben kérdése van a lélegeztetőgép beüzemelésével, beállításával, működtetésével vagy karbantartásával kapcsolatban, vegye fel a kapcsolatot a CareFusion ügyfélszolgálatával. Kifejezések magyarázata Az alábbi lista a Megjegyzés, Vigyázat! és Figyelem! szavakhoz tartozó állítások használatát ismerteti. A Figyelem! olyan körülményekre vagy üzemeltetési helyzetekre hívja fel a figyelmet, amelyek súlyos, nem kívánt hatásokat eredményezhetnek, vagy veszélyeztethetik a biztonságot. A Vigyázat! olyan körülményekre vagy üzemeltetési helyzetekre hívja fel a figyelmet, amelyek a lélegeztetőgép vagy egyéb berendezések sérülését eredményezhetik. A Megjegyzések a lélegeztetőgép működésének megértését szolgáló kiegészítő információkat közölnek. x L2814 119 E átdolgozott kiadás
Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 ) Figyelmeztetések Az alábbiakban felsoroltak mindig érvényesek a lélegeztetőgép működtetése során. A függelékben található figyelmeztetések kiegészítik a teljes Avea Kezelői kézikönyvben található figyelmeztetéseket. Automatikus FiO 2 szabályozás alkalmazása esetén a beteget megfelelő szívműködést és légzést figyelő monitorokkal, valamint megfelelően képzett klinikai személyzettel kell felügyelni. Az automatikus szabályozó algoritmus az Auto FiO 2 parancsérték meghatározásához a FiO 2 alapvonal értékét használja. Mielőtt elindítaná (vagy újraindítaná) az automatikus FiO 2 szabályozást, ellenőrizze, hogy a FiO 2 beállítása megfelel-e a beteg aktuális klinikai állapotának, és a szabályozó algoritmus a megfelelő módon reagál-e. Ennek elmulasztása befolyásolja a szabályozó algoritmus reakcióidejét. Vigyázat! Az alábbi figyelmeztetések a lélegeztetőgép minden használata esetén érvényesek: Ne használjon sérült érzékelőt vagy vezetéket. Ne merítse az érzékelőket vagy az oximéter modul házát semmilyen folyadékba. Ne próbálja meg sterilizálni az érzékelőket besugárzással, gőzzel vagy etilénoxiddal. Ne feszítse meg túlzottan az érzékelő vezetékeket. Ne nyissa fel az oximéter modul házát. A házon belül nincs a felhasználó által javítható alkatrész. L2814 119 E átdolgozott kiadás xi
Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 ) Tartalomjegyzék Általános információk... iv Elektromágneses kompatibilitás (EMC)... iv Jogi szabályozás... ix Gyártó... ix Biztonsági információk... x Kifejezések magyarázata... x Figyelmeztetések... xi Vigyázat!... xi Háttér... 1 Működési elv... 1 Az automatikus oxigénszabályozás beindítása... 2 Vezérlőszervek... 3 Monitorok... 6 Riasztások... 8 Biztonsági üzem... 10 Az automatikus oxigénszabályozás leállítása... 10 xii L2814 119 E átdolgozott kiadás
Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 ) Háttér A mesterségesen lélegeztetett koraszülött csecsemők gyakran igényelnek többlet oxigént. Általában a klinikai cél a gyermek patológiai elváltozásának alapján elvárható oxigénszaturáció (SpO 2 ) elérése. Az orvosok az oximéter felső vagy alsó riasztására rutinból az oxigénadagolás (FiO 2 ) módosításával válaszolnak. Az ilyen riasztásokra adott késői reakció vagy nem megfelelő beállítás a gyermek szöveteiben oxigénhiányt vagy oxigénmérgezést okozhat (ami bizonyított krónikus tüdőbetegség illetve koraszülött retinopáthia esetében). Az automatikus FiO 2 szabályozó rendszer a beteg mért SpO 2 szintje alapján szabályozza az adagolt FiO 2 -t. Bekapcsolás után a rendszer a beteg SpO 2 szintjét az alsó SpO 2 célérték és a felső SpO 2 célérték között tartja úgy, hogy a mért SpO 2 érték alapján folyamatosan titrálja az adagolt FiO 2 -t. A rendszer az SpO 2 átmeneti változásaira, a hipoxémiás és a hiperoxémiás epizódokra, valamint a beteg alapvonali FiO 2 igényének hosszú távú változásaira egyaránt reagál. Működési elv Az automatikus FiO 2 szabályozó rendszer három alaprendszerből áll: Pulzoximetria Szabályozó algoritmus Gázadagolás A rendszer folyamatosan érzékeli az Avea-ra szerelt pulzus oximéter modul adatait, az SpO 2 érték és a szívritmus pedig az UIM egységen jelenik meg. A szabályozó algoritmus megkapja a frissített SpO 2 mérési adatokat, amelyekből másodpercenként kiszámolja a megfelelő FiO 2 értéket. Ez az érték aztán a gázkeverő egységhez kerül. A szabályozó algoritmus a teljes rendszer visszacsatolt szabályozóeleme. Az algoritmus összeveti a beteg SpO 2 szintjét a beállított értékkel (a felső és alsó SpO 2 célértékek közötti középértékkel). Majd ezen különbség (vagy hiba ) alapján beállítja a FiO 2 értéket. Az algoritmus a hibákra azonnali FiO 2 változtatással reagál, tanul a korábbi változásokból, és előre felkészül a rövidtávú módosításokra. A három feladat ellátása miatt lett a neve PID (proportional-integral-derivative, azaz arányos-integráló-differenciáló) szabályozó. L2814 119 E átdolgozott kiadás 1
Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 ) Az algoritmus négy tényezőre reagálva határozza meg a szállítandó FiO 2 értékét: A cél és az aktuális SpO 2 közötti különbség Az SpO 2 változásának üteme A felső és az alsó SpO 2 célértékek által meghatározott tartományok (hiperoxémiás, normoxémiás vagy hipoxémiás), melyekben a beteg található Mennyi ideig található tartományon kívül az aktuális SpO 2 érték A hipoxémiás (az SpO 2 alacsonyabb az alsó SpO 2 célértéknél) időszakokban gyors, a hipoxémia észlelésétől számított 10 másodpercen belüli FiO 2 növekedés következik be. A FiO 2 érték folyamatosan növekszik, míg a hipoxémia fennáll. A FiO 2 növekedésének üteme arányos a hipoxémia mértékével. A FiO 2 változása arányos a FiO 2 alapvonalával (a FiO 2 változó átlaga állandó körülmények esetén). A normoxiás (az SpO 2 szintje az alsó és a felső SpO 2 célérték között mérhető) időszakokban, amennyiben az SpO 2 stabil és a beállított érték fölött, de a céltartományon belül marad, megkezdődik a FiO 2 fokozatos csökkentése. Ha az SpO 2 szintje a beállított érték alá csökkent, de a céltartományon belül marad, további csökkenés nem történik. Hiperoxémiás (az SpO 2 szintje magasabb a felső SpO 2 célértéknél) állapotokban a szabályozás csökkenti a FiO 2 értékét. A hiperoxémia mértékétől függően ez a csökkenés 15 90 másodperc alatt zajlik le, és a FiO 2 megnövekedett és ezen a szinten tartott csökkenéséhez vezet mindaddig, amíg a beteg hiperoxémiás állapotban van. Az automatikus oxigénszabályozás beindítása Az automatikus FiO 2 szabályozó rendszer beállításai a FiO 2 előbeállításai. 2 L2814 119 E átdolgozott kiadás
Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 ) Vezérlőszervek A FiO 2 automatikus szabályozása E ngedélyezés / Tiltás (Auto FiO 2 ) Ez a vezérlőszerv kapcsolja be és ki az automatikus FiO 2 szabályozó rendszert. Kikapcsolt automatikus FiO 2 szabályozás esetén a pumpált gáz oxigéntartalmát a %O2 beállítás szabályozza. Az automatikus FiO 2 szabályozás bekapcsolásakor a rendszer a mért SpO 2 szint alapján számított FiO 2 célérték szerint úgy adagolja az oxigént, hogy a beteg SpO 2 szintjét az alsó és a felső SpO 2 célérték között tartsa. Ha az Auto FiO 2 -t be van kapcsolva, akkor az Auto FiO 2 jelzés jelenik meg. A jelzésről a (kezelő által beállított) alsó és felső SpO 2 határértékkel jelzett céltartomány is leolvasható (lásd 1. ábra). Tartomány: Ki / Be Alapértelmezett: Ki 1. ábra: Auto FiO 2 jelzés Letiltott automatikus FiO 2 szabályozás esetén a FiO 2 érték az aktuális %O 2 beállítás értékére van beállítva. Megjegyzés: A FiO 2 automatikus szabályozása csak az újszülött méretének kiválasztása és a pulzoximetria bekapcsolása után lehetséges. Megjegyzés: A szabályozó algoritmus az alsó SpO 2 és a felső SpO 2 célértékek közötti középértéket célozza meg. Ha a beteg SpO 2 szintje stabil és a céltartományon belül, de a középérték felett van, akkor a FiO 2 lassan csökkenni kezd. Ha a beteg SpO 2 szintje a céltartományon belül, de a középérték alatt van, akkor a FiO 2 nem változik. Megjegyzés: A számított percvolumen (Calc Ve) jelzése nem jelenik meg, ha az automatikus FiO 2 szabályozást bekapcsolják. L2814 119 E átdolgozott kiadás 3
Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 ) A FiO 2 monitort és riasztásokat be kell kapcsolni, ha az automatikus FiO 2 -t bekapcsolják. Figyelem! Az automatikus szabályozó algoritmus az Auto FiO 2 parancsérték meghatározásához a FiO 2 alapvonal értékét használja. Mielőtt elindítaná (vagy újraindítaná) az automatikus FiO 2 szabályozást, ellenőrizze, hogy a FiO 2 beállítása megfelel-e a beteg aktuális klinikai állapotának, és így a szabályozó algoritmus a megfelelő módon reagále. Ennek elmulasztása befolyásolhatja a szabályozó algoritmus reakcióidejét. Megjegyzés: Ha az aktuális FiO 2 érték kívül esik az alsó AutoFiO 2 riasztás vagy a felső AutoFiO 2 riasztás küszöbértékén, és előzőleg bekapcsolta az AutoFiO 2 -t, akkor a megfelelő riasztás azonnal aktiválódik. Ha a FiO 2 az alsó AutoFiO 2 riasztási érték alatt van, akkor a FiO 2 eddig a határértékig nő. Ez azt jelenti, hogyha a beállított riasztási értékek nem felelnek meg a betegnek, akkor azokat módosítani kell. Als ó S po 2 célérték (S po 2 Trgt Low) Az alsó SpO 2 célérték (Target Low) annak a tartománynak az alsó határértéke, amelyen belül az automatikus FiO 2 szabályozó rendszer megkísérli tartani a beteg SpO 2 szintjét. Tartomány: 80 98% Felbontás: 1% Alapértelmezett: 88% Fels ő S po 2 célérték (S po 2 Trgt High) A felső SpO 2 célérték (Target High) annak a tartománynak a felső határértéke, amelyen belül az automatikus FiO 2 szabályozó rendszer megkísérli tartani a beteg SpO 2 szintjét. Tartomány: 82 100% Felbontás: 1% Alapértelmezett: 95% Megjegyzés: Az SpO 2 alsó célértéket legalább 2%-kal az SpO 2 felső célértéke alá kell állítani. 4 L2814 119 E átdolgozott kiadás
Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 ) B ackup FiO 2 A FiO 2 szabályozás új neve Backup FiO 2 (lásd 2. ábra). Tartomány: 21 100% Felbontás: 1% Alapértelmezett: Az automatikus FiO 2 szabályozás bekapcsolásakor a Backup FiO 2 az aktuális FiO 2 értékre áll be. 2. ábra: Backup FiO 2 szabályozó Előáramlás (bekapcsolt Auto FiO 2 esetén) Tartomány: 2,0 5,0 l/perc, bekapcsolt automatikus FiO 2 esetén Felbontás: 0,1 l/min Alapértelmezett: 5,0 l/min Megjegyzés: Az Auto FiO 2 bekapcsolásakor az Auto FiO 2 teljesítményének optimalizálása érdekében módosul az Avea előáramlása. Az előáramlási tartomány alsó határértéke 0,4-ről 2,0 l/percre, az alapértelmezett érték pedig 2,0-ről 5,0 l/percre nő. L2814 119 E átdolgozott kiadás 5
Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 ) Monitorok FiO 2 alapvonal A FiO 2 alapvonal a beteg normoxémiás állapotban (amikor az SpO 2 szint az alsó és a felső SpO 2 célértéken belül van) tartásához szükséges FiO 2 átlagértéket képviseli. Ez az érték nagyon lassan változik. A FiO 2 alapvonal értéke az alábbi esetekben változik. A FiO 2 alapvonal automatikus változásának üteme a beteg oxigenizáltságától függ a céltartományhoz viszonyítva. Az AutoFiO 2 bekacsolásakor az aktuális FiO 2 lesz a FiO 2 alapvonal. Ha az SPO 2 értéke a céltartományon belül van, akkor a FiO 2 alapvonal változási üteme az SpO 2 értékétől függ. Ha az SpO 2 értéke a céltartomány alsó felében van, akkor a FiO 2 alapvonal egyenes marad. Ha az SpO 2 értéke a céltartomány felső felében van, akkor az alapvonal értéke olyan mértékben csökken, amely növeli a magasabb SPO 2 értéket. Szélsőséges esetben (az SpO 2 értéke a céltartomány legmagasabb pontján van és a FiO 2 alapvonal 100 százalék) az alapvonal óránként 16%-kal csökken. A csökkenés lassabb (sokkal lassabb) ha a FiO 2 alapvonal nem éri el a 100%- ot vagy az SpO 2 nem a tartomány legmagasabb részén helyezkedik el. Ha az SpO 2 értéke a céltartomány alatt van és egyenes, akkor a FiO 2 alapvonal körülbelül 30 perc alatt egyenletesen igazodik az AutoFiO 2 Cmd-hez. Például egy óra alatt az alapvonal értéke 21%-ról 84%-ra módosul. Ha az SpO 2 értéke a céltartomány felett van és egyenes, akkor a FiO 2 alapvonal körülbelül 30 perc alatt egyenletesen igazodik az AutoFiO 2 Cmd-hez. Például egy óra alatt az alapvonal értéke 100%-ról 37%-ra módosul. Tartomány: 21 100% Felbontás: 1% Alapértelmezett: Az automatikus FiO 2 szabályozás bekapcsolásakor az alapvonali FiO 2 az aktuális FiO 2 beállításról indul. 6 L2814 119 E átdolgozott kiadás
Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 ) Figyelem! Az automatikus szabályozó algoritmus az Auto FiO 2 parancsérték meghatározásához a FiO 2 alapvonal értéket használja. Mielőtt elindítaná (vagy újraindítaná) az automatikus FiO 2 szabályozást, ellenőrizze, hogy a FiO 2 beállítása megfelel-e a beteg aktuális klinikai állapotának, és így a szabályozó algoritmus a megfelelő módon reagále. Ennek elmulasztása befolyásolhatja a szabályozó algoritmus reakcióidejét. Auto F io 2 parancs (Auto FiO 2 Cmd) Az Auto FiO 2 parancs az az aktuális, pillanatnyi oxigén százalékérték, amelynek adagolására a lélegeztetőgép utasítást kap. Tartomány: 21 100% Felbontás: 1% Megjegyzés: Az Auto FiO 2 Cmd nem lehet kisebb az Auto FiO 2 alsó riasztási határértéknél. Megjegyzés: Ha az O2 növelés vagy a Szívás funkciót bekapcsolják, a vezérlés az automatikus FiO 2 szabályozó rendszer irányítása alól kikerül két percre vagy amíg az adott funkciót a kezelő le nem állítja. A FiO 2 értéke az Auto FiO 2 parancs (az O2 növelés vagy a Szívás gomb megnyomásakor) és a Backup O2 beállítások közül a nagyobb lesz, melyhez hozzáadódik a FiO 2 növelés beállított értéke. L2814 119 E átdolgozott kiadás 7
Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 ) Riasztások Alsó Auto FiO 2 határérték Az alsó Auto FiO 2 határérték riasztás akkor kapcsol be, ha a FiO 2 értéke legalább 60 másodpercig ezen a szinten vagy ez alatt található. A zárt hurkú vezérlő nem próbál meg ezen szint alatti FiO 2 értéket fenntartani. Ez egy elsőbbséget élvező riasztás. Tartomány: 21 100%, Kikapcsolva Felbontás: 1% Alapértelmezett: 21% Felső Auto FiO 2 határérték A felső Auto FiO 2 határérték riasztás akkor kapcsol be, ha a FiO 2 értéke legalább 60 másodpercig ezen a szinten vagy efölött található. A zárt hurkú vezérlő szükség esetén megpróbálhat ezen érték fölötti FiO 2 értéket fenntartani. Ez egy elsőbbséget élvező riasztás. Tartomány: 21 100%, Kikapcsolva Felbontás: 1% Alapértelmezett: 70% Megjegyzés: A felső és az alsó Auto FiO 2 riasztás csak akkor kapcsolható ki, ha be van állítva (nincs letiltva) a felső és alsó SpO 2 riasztás. Megjegyzés: Mind az alsó AutoFiO2 riasztás, mind a felső AutoFiO2 riasztás azonnal bekapcsol, ha úgy módosítja a riasztás beállítását, hogy a riasztás ezeket meghaladja. Ha az AutoFiO2 alsó hatérértékét az AutoFiO2 parancs értéke fölé növeli, akkor a riasztás aktiválódik, és az AutoFiO2 parancs értéke az új AutoFiO2 alsó határértékére emelkedik. Ha az AutoFiO2 felső hatérértékét az AutoFiO2 parancs értéke alá csökkenti, akkor a riasztás aktiválódik, és az AutoFiO2 parancs értéke nem változik. 8 L2814 119 E átdolgozott kiadás
Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 ) Als ó S po 2 rias ztás Az alsó SpO 2 riasztás akkor kapcsol be, ha a mért SpO 2 érték az SpO 2 riasztás késleltetésénél megadott értéknél hosszabb ideig a beállított szinten vagy az alatt található. Ez egy elsőbbséget élvező riasztás. Tartomány: 60 97%, Kikapcsolva Felbontás: 1% Alapértelmezett: 87% Fels ő S po 2 rias ztás A felső SpO 2 riasztás akkor kapcsol be, ha a mért SpO 2 érték az SpO 2 riasztás késleltetésénél megadott értéknél hosszabb ideig a beállított szinten vagy afölött található. Ez egy elsőbbséget élvező riasztás. Tartomány: 70 100%, Kikapcsolva Felbontás: 1% Alapértelmezett: 96% Megjegyzés: Ha bekapcsolta az Auto FiO 2 -t, az SpO 2 felső és alsó riasztása csak akkor kapcsolható ki, ha beállította az Auto FiO 2 felső és alsó riasztását (nem tiltotta le). Fels ő alapvonali FiO 2 rias ztás A felső alapvonali FiO 2 riasztás akkor kapcsol be, ha a FiO 2 alapvonal értéke ezen a szinten vagy efölött van. Ez egy alacsonyabb rendű riasztás. Tartomány: 21 100% Felbontás: 1% Alapértelmezett: 60% S po 2 riasztás késleltetése Az SpO 2 határérték, érvénytelen SpO 2 és gyenge jelminőség riasztások késleltetési időtartamai: Késleltetési tartomány: 10 120 másodperc Felbontás: 5 másodperc Alapértelmezett: 60 másodperc L2814 119 E átdolgozott kiadás 9
Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 ) Biztonsági üzem Ha az oximéter olyan körülményt észlel, ami az SpO 2 mérést érvénytelenné vagy megbízhatatlanná teszi, a hangjelzés és a megjelenő riasztási üzenet mellett a FiO 2 értéket magasabb szintre állítja be az alábbiak változtatásával: A Backup FiO 2 beállítása (beleértve a FiO 2 növ és a Szívás gombokat) A FiO 2 alapvonal Az Auto FiO 2 parancs 15 másodperces középértéke (a jelhiba előtt). Az oxigénszabályozás csak kezdeti alacsony SIQ és az elérhető SpO 2 érték mellett támaszkodik továbbra is a mért SpO 2 értékre addig, amíg a riasztási körülmény 120 másodpercig meg nem szűnik. A 120 másodperc elteltével az oxigénszabályozás a fent felsorolt feltételek alapján történik. Az automatikus oxigénszabályozás leállítása Ha már nincs szükség az automatikus oxigénszabályozásra: 1. Lépjen az FiO 2 elővezérlőbe. 2. Állítsa az Auto FiO 2 szabályozást Ki állásba. Megjelenik egy párbeszédablak, amely arra emlékezteti, hogy a FiO 2 szabályozást állítsa a normál oxigénszabályozásnak megfelelő oxigénkoncentrációra. A pulzus oximéter funkciók bekapcsolva maradnak, de az oxigén szabályozása ettől kezdve nem automatikusan történik. Figyelem! Letiltott automatikus FiO 2 szabályozás esetén a FiO 2 az aktuális FiO 2 értékre áll be (FiO 2 szabályozás). Az automatikus oxigénszabályozás kikapcsolásakor manuálisan állítsa be a FiO 2 szabályozást a kívánt oxigénkoncentrációra, mert a továbbiakban a szabályozás nem lesz automatikus. 10 L2814 119 E átdolgozott kiadás