BETEGBIZTONSÁG AZ ORVOSI LABORATÓRIUMBAN ÉS A TRANSZFUZIOLÓGIA TERÜLETÉN Dr. Palócz Krisztina Uzsoki u-i Kórház Központi Laboratórium
Az Európai Unióban alapjog a magas színvonalú egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés joga.
BETEGBIZTONSÁG Az egészségügyi ellátás során bekövetkező, elkerülhető egészségkárosodással szembeni védelem.
BETEGBIZTONSÁG páciens egyértelmű azonosíthatósága, mintáinak védelme (karszalag, etikett - preanalitika!) páciens adatainak, vizsgálati eredményeinek védelme
Hol sérülhet a betegbiztonság? - beteg azonosítás ágy mellett (betegcsere!) - vérvétel (csőcsere) - szállítás - feldolgozás során történő csőcsere - beteg adatainak, eredményeinek biztonsága
BETEG AZONOSÍTÁS karszalag azonosító kártya lázlap kórlap etikett a minták azonosításához
Beteg teljes neve (neme) Születési dátum és / vagy TAJ szám Kórházi osztály neve és / vagy kódja LabWorks egyedi azonosító szám Minta esetén mintavétel dátuma és időpontja Az azonosító a betegségre utaló különleges adatot NEM tartalmazhat!!!
Minta leküldés folyamata avagy a preanalitika kisördöge Beteg kiválasztása a rendszerben Kérés feladása Minta levétele kitől, mikor, mit!!! Minta leküldése a laboratóriumba (mikor?)
Minta feldolgozása Minta átvétele Minta azonosítása Minta érkeztetése Mintából mérések elvégzése Lelet ellenőrzése és kiadása számítógépes rendszeren keresztül (pdf) papíron nyomtatott formában e-mail-ben (pdf)
Minta átvétele -kérés, kéréscsoport egyedi belső azonosítója -érkeztetés kérőlap alapján, szállítólevél alapján -érkeztetés gyári vonalkódos mintavételi csövekkel -beteg adatok, beküldő adatok és kérések felvitele manuálisan külső beküldőknél
Minta mérése Folyamatos minta azonosítás a mérés folyamán - vonalkód
LELETEZÉS A lelet a beteg állapotára vonatkozó, szakmailag értékelt és erre jogosult személy által jóváhagyott vizsgálati eredményeket tartalmaz. A validáló az értékelés során betekintést nyerhet a beteg adataiba, anamnézisébe, státuszába, más vizsgálati eredményeibe (pl. ultrahang, CT, RTG, szövettani eredmények, máshol végzett vizsgálatok). ORVOSI TITOKTARTÁS!
LELETEZÉS Részleges lelet Végleges lelet Ügyeletes által kiadott lelet ellenőrzése és validálása
A laboratóriumból származó lelet tartalmazza: - beteg neve, születési idő,taj,lakcím vizsgálatkérő osztály és orvos neve, kódja vizsgálatkérés ideje, minta érkezésének ideje validálás és leletezés idejét - vizsgálati eredmény tartalmazza: vizsgálat neve értéke mértékegysége referencia tartomány egyéb adatok (pl. gyűjtött vizelet mennyisége, pánik érték bemondása stb.) - validáló orvos neve
Az egészségügyi dokumentáció megismerésének joga A beteg jogosult megismerni a róla készült dokumentációt az EÜ. Trv. 135 -ban foglaltak figyelembevételével. A beteg jogosult: 1. A gyógykezeléssel kapcsolatos adatainak kezeléséről tájékoztatást kapni. 2. A betegre vonatkozó eü. adatokat megismerni. 3. Az egészségügyi dokumentációba betekinteni, valamint azokról saját költségére másolatot kapni. 4. Elbocsátáskor zárójelentést kapni. 5. Eü. adatairól indokolt célra összefoglaló vagy kivonatos írásos véleményt kapni.
Az eü. dolgozót az adatok vonatkozásában, időbeli korlát nélkül TITOKTARTÁSI KÖTELEZETTSÉG terheli. A titoktartás nem vonatkozik arra az esetre, ha ez alól a beteg felmentést adott. A kitöltésért felelős köteles a dokumentációt szignálni. Az elektronikus formátumban rögzített dokumentumok mentéséről, biztonságáról az Informatikai Csoport gondoskodik.
A beteg írásbeli beleegyezése szükséges bármely, életében eltávolított sejtjének, szövetének, szervének bármilyen célú felhasználásához. Nem kell a beteg belegyezése ezen anyagok megsemmisítéséhez. Eü.trv. 1997 évi CLIV trv. 15-19
Hazai szabályozás a betegbiztonság területén 1. 1977.évi CLIV. törvény 2. 1977.évi CLVII. törvény az adatvédelemről 3. 60/2003.(X.20.) ESzCsM rendelet az egészségügyi szolgáltatók szakmai minimum feltételeiről 4. 15/2005.(V.2.) EüM rendelet a szakfelügyeletről 5. 16/2005. EüM miniszteri irányelv a betegazonosító rendszer működéséről
BETEGBIZTONSÁG A TRANSZFÚZIOLÓGIÁBAN
Transzfúziós Szabályzat betartása A Transzfúziós Szabályzat a 3/2005, (II.10.) EüM rendelet 21. -a értelmében rendeletszintű szabályozás, mivel e rendelet alapján a vérkészítmények felhasználásának részletes szabályait az OVSZ által kiadott Transzfúziós Szabályzat határozza meg -
1. Beteg azonosítás ellátás biztonsága 2. Készítmény biztonsága 3. Transzfúziós folyamat biztonsága (donor vérkészítmény transzfúzió indikációja és biztonságos végrehajtása)
CÉL Előírásoknak megfelelő vérkészítmény transzfúziója a megfelelő betegnek a megfelelő időben megadott irányelvek szerint
VÉRADÁS Önkéntes véradóktól, orvosi felügyelet alatt műtétekhez, életmentő kezelésekhez és terápiás készítmények előállításához szükséges vér vagy vérösszetevő levétele. Véradás szervezés, donorok toborzása és megtartása a Magyar Vöröskereszt feladata. A vérvételt csak az Országos Vérellátó Szolgálat végezheti.
Hol sérülhet a betegbiztonság a transzfúziós folyamatban?
- Véradók azonosítása - Vérkészítmények biztonságossága (pl. kivizsgálása, előkészítése, szállítása, tárolása) - Kórházi ágy melletti és laboratóriumi vércsoport meghatározás - Transzfúzió szabályok szerinti elvégzése
Véradók azonosítása - Véradó igazolvány és személyi igazolvány - Beleegyező nyilatkozat - Önkéntes kérdőív az egészségi állapotra vonatkozó kérdésekkel - Orvosi vizsgálat (orvosi titoktartás!) A véradók rendszeres orvosi vizsgálat, orvosi felügyelet alatt állnak. Betegségre utaló jelek esetén kézhez kapják a leletet. Felvilágosítás és továbbküldés szakorvosi vizsgálatra.
Donorvér vizsgálata - ABO, RhD vércsoport, ellenanyag szűrés, Rh fenotípus, Kellantigén egyéb antigénvizsgálatok a vérválasztási igénnyel összhangban történnek - Fertőző ágensek: - hepatitis B (antigén ill. első véradónál antitest is) - hepatitis C (antitest). HIV 1 és HIV 2 (antitest) - szifilisz (antitest) - Előállítási technológia ellenőrzése - Bakteriológiai kontamináció vizsgálata A vizsgálatok eredménye megjelenik a vvs.koncentrátum címkéjén. NEM lehet kivizsgálatlan vérkészítményt rendelni.
A vérkészítmény potenciálisan fertőzést átvivő forrásnak és immunizáló tényezőnek tekinthető. (parvovírus B19, HIV 1 és 2, HCV? HBV stb.) A transzfúzió jelentős betegbiztonsági kockázatot hordoz. A beteg megfertőzése esetén a transzfúziót végző személy nem vádolható foglalkozási szabályszegéssel, amennyiben maradéktalanul betartotta a Transzfúziós Szabályzatban előírtakat.
A transzfúzió előtti kivizsgálás során (pl. klinikai és laboratóriumi vércsoport meghatározás) és a transzfúzió végrehajtásakor a Transzfúziós Szabályzatban leírt lépéseket, előírásokat be kell tartani a sikeres transzfundálás érdékében. Különösen nagy figyelmet kell fordítani a beteg azonosításra, a vérvételi csövek megfelelő címkézésére, a vérkészítmény kezelésére és azonosíthatóságára, valamint minden dokumentáció megfelelő szintű elvégzésére. A transzfúzió során a legtöbb nemkívánatos reakció az indikáció és a transzfúziós gyakorlatra vonatkozó előírások gondos betartásával megelőzhető.
Köszönöm a figyelmet!