A helyes gyógyszermarketing gyakorlat Meghívott előadó: dr Cseh Annamária Jogi szakokleveles szakgyógyszerész Compliance Officer, AstraZeneca Kft. 2012.Április 14.
1. A reklámról általában, hasznos fogalmak 2. A gazdasági verseny szabályozása és felügyelete 3. A fogyasztókkal szembeni piaci magatartás szabályozása és felügyelete 4. Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekkel folytatott kereskedelmi gyakorlat (reklám és ismertetés) szabályozása és felügyelete 5. Önszabályozás, etikai kódexek 6. Forrásanyagok elérhetősége Semmelweis Egyetem, Gyógyszerésztudományi Kar
Reklám Fogyasztói magatartás befolyásolása B.Brochand-J. Lendrevie: A reklám alapkönyve Ipari forradalom, fogyasztói társadalom kialakulása Reklám ( közzététel, nyilvánosság ) 1830-as évek óta Marketing: műveletek összessége, amelyek irányítják a termékek és szolgáltatások áramlását a termelőtől a fogyasztókig (piackutatás, árképzés, reklám, értékesítés - eladásösztönzés). SZÜKSÉGLET IGÉNY- KERESLET Fejlődése: 1. Tömegmarketing ( one to many ) 2. Differenciált marketing ( one for few ) 1970-es évek: márka, promóció 3. Kapcsolati marketing ( one to one ) 3
Reklám - Promóció A termékek differenciálása B.Brochand-J. Lendrevie: A reklám alapkönyve Reklám = Eszközök összessége: célja termék és/vagy vállalat megismertetése Nem keverhető össze a szakmai ismertetéssel (használati utasítással) Cél: a) Toborzás (új vásárlók) b) Márkahűség kialakítása (megszerzett vásárlókat még több, v. rendszeresebb fogyasztásra bírni) Eszközök, amellyel a fogyasztót kedvezményben lehet részesíteni: 1. csoport: Pénzügyi ajánlatok 2. Csoport: Ajándékjuttatások Fogyasztók védelmében: szigorú törvényi szabályozás, amely a szakmai célcsoportok tükrében változik. 4
Promóció - termékek differenciálása I. B.Brochand-J. Lendrevie: A reklám alapkönyve Eszközök, amellyel a fogyasztót kedvezményben lehet részesíteni Pénzügyi ajánlatok Speciális ár (egyedi v. gyűjtőcsomagolás) toborzás Speciális kiszerelés (egyszeri piacra dobás) toborzás Nagyobb mennyiség (x% többletvolumen) toborzás Visszatérítési ajánlat (megvásárolt termék árából utólag visszatérítés) toborzás + márkahűség Kuponozás (pénztárnál beváltható engedményre jogosító kupon) toborzás + márkahűség + bolthűség 5
Promóció: termékek differenciálása II. B.Brochand-J. Lendrevie: A reklám alapkönyve Eszközök, amellyel a fogyasztót kedvezményben lehet részesíteni Ajándékjuttatások Vásárláshoz kötött közvetlen ajándék, v. minta - toborzás + márkahűség Vásárlási feltételekhez kötött ajándék (vásárlási bizonylatok ellenében) - márkahűség + vásárlás gyakoriságának növelése Játék ( ajándék megszerzése véletlenszerű módon, a vásárlás kötelezettségétől független ajándék ) márkahűség + bolthűség Vetélkedő (ajándék odaítélése helyes válasz esetén, vásárlási kötelezettséggel v. anélkül) toborzás + márkahűség + bolthűség 6
A fogyasztók védelmében - törvényi szabályozás, amely a szakmai célcsoportok tükrében / a különböző termékek esetében változik. - a humán gyógyszerekkel folytatott marketing / kereskedelmi gyakorlat tekintetében különösen szigorú és differenciált szabályok vannak életben.
A vény nélküli gyógyszerek A gyógyszerek osztályozása gyógyszertárban vény nélkül kiadhatók és alkalmazásukat megelőzően az öndiagnózis egyértelműen felállítható, tévedés valószínűtlen vagy nem jár súlyos egészségügyi következményekkel, és veszélyességük (mellékhatás, kölcsönhatás) még jelentősebb mértékű túladagolás esetén sem nagy. Vényköteles a gyógyszer, ha orvosi felügyelet nélkül alkalmazása esetén közvetlen vagy közvetett veszélyt jelenthet az emberi szervezetre (egészségre) még akkor is, ha a betegtájékoztatónak megfelelően használják, vagy gyakran és széles körben helytelenül használják, melynek következtében közvetlen vagy közvetett veszélyt jelenthet az emberi szervezetre (egészségre), vagy olyan anyagokat, illetve ezekből előállított olyan készítményeket tartalmaz, amelyek hatása, illetve mellékhatásai további vizsgálatra szorulnak, vagy az orvos szokásos körülmények között parenterális alkalmazásra rendeli. Közfinanszírozásban részesülő gyógyszer az, amelynek árához külön jogszabály alapján a központi költségvetés, illetve az Egészségbiztosítása Alap az arra jogosultaknak támogatást nyújt. 8
Gyógyszertárban forgalmazott termékek (VényNélküli, VényKöteles) Étrend-kiegészítők Speciális tápszerek Kozmetikumok Egyéb termékek Állatgyógyászati készítm. Érdekelt felek: Emberi felh. szánt gyógyszerek Gy.n.m. gyógyhatású készítmények Orvostechnikai eszközök Engedélyező és ellenőrző szervek (pl. OGYI/GYEMSZI, NFH) + Biztosító (OEP) A beteg / a fogyasztó Gyógyszerész és munkatársai VN Kezelőorvos VK Nagykereskedő Termék gyártója, forgalmazója 9
Kereskedelmi gyakorlat / Alapfogalmak I A forgalomba hozatali engedély jogosultja: az a természetes személy, jogi személy vagy jogi személyiséggel nem rendelkező egyéb szervezet, amely részére az arra jogosult hatóság a gyógyszer forgalomba hozatalát (azaz a gyógyszer embergyógyászati célra történő alkalmazhatóságát) engedélyezte. Vállalkozás: aki önálló foglalkozásával vagy gazdasági tevékenységével összefüggő célok érdekében jár el. Reklámozó: akinek érdekében a reklámot közzéteszik, illetve aki a reklámot megrendeli. Reklámszolgáltató: aki önálló gazdasági tevékenysége körében a reklámot megalkotja, létrehozza, illetve ezzel összefüggésben egyéb szolgáltatást nyújt. A reklám közzétevője: aki a reklám közzétételére alkalmas eszközökkel rendelkezik és ezek segítségével a reklámot megismerhetővé teszi. Reklám címzettje: aki felé a reklám irányul, illetve akihez a reklám eljut (nagyobb nyilvánosság, vagy egyedi címzett). 10
Kereskedelmi gyakorlat / Alapfogalmak II A beteg: az egészségügyi ellátást igénybe vevő, vagy abban részesülő személy. A fogyasztó: az önálló foglalkozásán és gazdasági tevékenységén kívül eső célok érdekében eljáró természetes személy. Betegtájékoztató: a gyógyszerhez mellékelt, a felhasználónak (betegnek) szóló közérthető tájékoztatás. Alkalmazási előírás: az orvos, illetve a gyógyszerész részére szóló, a forgalomba hozatali engedélyben szereplő szakmai előírás, amely a gyógyszer legfontosabb adatait, az alkalmazás feltételeit és jellemzőit tartalmazza. A gyógyszer ismertetése: olyan, a gyógyszerekre, a gyógyszer összetételére, hatására, illetve a gyógyszer alkalmazására vonatkozó kereskedelmi gyakorlat, amely kizárólag a gyógyszerek rendelésére, és forgalmazására jogosult egészségügyi szakképesítéssel rendelkezőknek szól, vagy amelyet velük szemben alkalmaznak. A gyógyszerek rendelésére, illetve forgalmazására jogosult: az orvos, a gyógyszerész, és a gyógyszerek, kereskedelmi forgalmában részt vevő - a vonatkozó tevékenységi engedéllyel rendelkező - előállító és kereskedő. 11
A tisztességtelen piaci magatartás és a versenykorlátozás tilalma (I) Versenytörvény Elérhetőség: www.gvh.hu Cél: A gazdasági verseny tisztaságának és szabadságának biztosítása A Gazdasági hatékonyság fokozása és a társadalmi felemelkedést szolgáló piaci verseny fenntartása érdekében Az üzleti tisztesség követelményeit betartó vállalkozások és a fogyasztók érdekének védelmében. Versenyjogi rendelkezések: - Tisztességtelen verseny tilalma (általános; hírnévrontás; üzleti titok; bojkott felhívás; utánzás; versenyeztetés /tender során) - Üzleti döntések tisztességtelen befolyásolása (üzletfelek megtévesztése; üzletfél választási szabadságának korlátozása) 12
A tisztességtelen piaci magatartás és a versenykorlátozás tilalma (II) Versenytörvény Elérhetőség: www.gvh.hu További versenyjogi rendelkezések: - A gazdasági versenyt korlátozó megállapodások tilalma (versenykorlátozó megállapodások és összehangolt magatartás) kartell - A gazdasági erőfölénnyel való visszaélés tilalma (visszaélés erőfölénnyel). Megsértésükkel kapcsolatos kérdésekben: Bírósági eljárás (Ptk./Btk.), valamint meghatározott esetekben a Gazdasági Versenyhivatal /Versenytanács ún. versenyfelügyeleti eljárása (Ket* szerint), GVH előzetes véleményező gyakorlata (pl. cégegyesülések előtt). * Ket. (Közigazgatási hatósági eljárást és szolgáltatást szabályozó törvény) 13
A gazdasági reklámtevékenység alapvető feltételei és korlátai (a) Reklámtörvény Elérhetőség: www.gvh.hu Cél: - Polgárok, különösen fiatalkorúak védelme - Társadalom rendjére káros hatások visszaszorítása - Gazdasági hatékonyságot a társadalmi jólétet szolgáló piaci verseny fenntartása - Üzleti tisztesség követelményeit betartó vállalkozások érdekeinek védelme Szakmai önszabályozás gyakorlatának elismerése - Önszabályozás keretében létrehozott magatartási kódexek betartásának ellenőrzésének megerősítése. Hivatkozik: egészségügyi intézmény fogalmára (Eü. Tv.) 14
A gazdasági reklámtevékenység alapvető feltételei és korlátai (b) Reklám tv. Elérhetőség: www.gvh.hu Gazdasági reklám: - közlés, tájékoztatás, megjelenítési mód, amely - valamely birtokba vehető forgalomképes ingó dolog v. szolgáltatás ( áru ) - értékesítésének v. más módon történő igénybevételének előmozdítására szolgál, v. e céllal összefüggésben alkalmazzák, illetve - a vállalkozás neve, megjelölése, tevékenysége népszerűsítésére - vagy áru, árujelző ismertségének növelésére irányul ( Reklám ). Kire vonatkozik? (a) Reklámozó,( b) reklámszolgáltató, (c ) reklám közzétevő Felelősségi szabály: a rendelkezések megsértéséért egyetemlegesen felelnek Eljáró hatóságok: fogyasztóvédelem; GVH vagy bíróság; szakhatóságok 15
A gazdasági reklámtevékenység alapvető feltételei és korlátai (c) Reklám tv. Elérhetőség: www.gvh.hu Alapelvek - reklám csak akkor tehető közzé, ha a reklámozó a reklám megrendelésekor a reklámszolgáltató (ennek hiányában a reklám közzétevője) részére megadja a cégnevét, illetve nevét, a székhelyét, ennek hiányában lakóhelyét, továbbá az adószámát. - Közvetlen üzletszerzés (direkt marketing) során, természetes személynek (mint reklám címzettjének) reklám - közvetlen megkeresés módszerével - kizárólag akkor közölhető, ha ahhoz a reklám címzettje előzetesen egyértelműen és kifejezetten hozzájárult. (van egy kivétel ) - Adatkezelés során azt is biztosítani kell, hogy a reklám címzettje a reklám küldését bármikor ingyenesen és korlátozás nélkül megtilthassa. 16
A gazdasági reklámtevékenység alapvető feltételei és korlátai (d) Reklám tv. Elérhetőség: www.gvh.hu Általános reklámtilalmak, - korlátozások Tilos az olyan áruk reklámozása, amelyek előállítása vagy forgalmazása jogszabályba ütközik. Tilos az olyan reklám, amely erőszakos a személyes vagy közbiztonságot veszélyeztető magatartásra ösztönöz a környezetet, illetve természetet károsító magatartásra ösztönöz a gyermek-, illetve fiatalkorúak fizikai, érzelmi és erkölcsi fejlődését károsíthatja. Tilos reklámtevékenységet folytatni gyermekintézményekben, pl. óvodában. (Kivétel pl. egészséges életmódra történő nevelés) 17
A gazdasági reklámtevékenység alapvető feltételei és korlátai (e) Reklám tv. Elérhetőség: www.gvh.hu Általános reklámtilalmak, - korlátozások: 1) Tilos közzétenni tudatosan nem észlelhető reklámot. Tudatosan nem észlelhető reklám: olyan reklám, amelynek közzétételekor - az időtartam rövidsége vagy más ok következtében - a reklám címzettjére lélektani értelemben a tudatos észleléshez szükséges ingerküszöbnél kisebb erősségű látvány, hang- vagy egyéb hatás keltette inger hat. 2) Tilos a megtévesztő reklám, különösen az áru általános jellemzői, ára vagy az ár megállapításának módja, a vásárlás egyéb szerződéses feltételei, továbbá a reklámozó megítélése, illetőleg az őt megillető jogok tekintetében. Megtévesztő reklám: minden olyan reklám, amely bármilyen módon - beleértve a megjelenítését is - megtéveszti vagy megtévesztheti azokat a személyeket, akik felé irányul, vagy akiknek a tudomására juthat, és megtévesztő jellege miatt befolyásolhatja e személyek gazdasági magatartását, vagy ebből eredően a reklámozóéval azonos vagy ahhoz hasonló tevékenységet folytató más vállalkozás jogait sérti vagy sértheti. Pl. étrend-kiegészítőknél a gyógyhatás hamis állítása, amikor a valóságban a készítmény nincsen gyógyszerként minősítve. 18
A gazdasági reklámtevékenység alapvető feltételei és korlátai (f) Reklám tv. Elérhetőség: www.gvh.hu Általános reklámtilalmak, - korlátozások: 3) Összehasonlító reklám nem lehet félrevezető, érdeket vagy hírnevet sértő. Az egyes áruk reklámozására vonatkozó tilalmak és korlátozások Tilos emberi szervet vagy szövetet bármilyen felhasználás céljára reklámozni. A gyógyszerekre vonatkozóan, valamint az egyes kommunikációs eszközök útján megvalósuló gazdasági reklámtevékenységekre további külön szabályok vonatkoznak. A rádió és televízió műsorszolgáltatásában közzétett reklám esetében a mindenkori rádiózásról és televíziózásról szóló törvényben foglalt rendelkezéseket is alkalmazni kell. 19
A fogyasztókkal szembeni tisztességtelen kereskedelmi gyakorlat tilalma (I) 2008.évi XLVII. Törvény (Fttv.) Elérhetőség: www.gvh.hu; www.nfh.hu EU-szabályozásnak megfelelően különbséget tesz a fogyasztóknak szóló kommunikáció, és minden más üzleti kommunikáció (reklám) között és bevezeti a kereskedelmi gyakorlat fogalmát. Fekete listát is tartalmaz: 31 külön nevesített tisztességtelen kereskedelmi gyakorlatot (Lásd előadás végén, mint függelék ) ezek megvalósítása esetén automatikus vétkesség-megállapítás, és szankciók. Pl. az áru nyilvántartásba vételének valótlan állítása; annak valótlan állítása, hogy az áru alkalmas betegségek, működési zavarok gyógyítására, stb. 20
A fogyasztókkal szembeni tisztességtelen kereskedelmi gyakorlat tilalma (II) 2008.évi XLVII. Tv (Fttv.) Elérhetőség: www.gvh.hu; www.nfh.hu Általánosságban tisztességtelen az a kereskedelmi gyakorlat, amelynek alkalmazása során a kereskedelmi gyakorlat megvalósítója nem az ésszerűen elvárható szintű szakismerettel, illetve nem a jóhiszeműség és tisztesség alapelvének megfelelően elvárható gondossággal jár el, tehát ha nem tesz eleget a szakmai gondosság követelményének, és amely érzékelhetően rontja azon fogyasztó lehetőségét az áruval kapcsolatos, a szükséges információk birtokában meghozott tájékozott döntésre, és ezáltal a fogyasztót olyan ügyleti döntés meghozatalára készteti, amelyet egyébként nem hozott volna meg, tehát ha a fogyasztói magatartást torzítja, vagy annak torzítására alkalmas. Tisztességtelen különösen az a kereskedelmi gyakorlat, amely megtévesztő vagy agresszív. 21
Bevezetés a gyógyszerek reklámozására vonatkozó speciális jogszabályokba A tevékenységre vonatkozó szabályozás összetett: a) átfogó és egységes törvények rendelkeznek (ágazati hovatartozástól függetlenül ) : a vállalkozások egymás közötti, valamint a fogyasztókkal szembeni tisztességes üzleti magatartására vonatkozóan; és b) részletes egészségügyi-ágazati jogszabályok határozzák meg a a gyógyszerrel, mint különleges áruval kapcsolatosan követendő különös szempontokat (pl. vényköteles, TB- támogatásba befogadott gyógyszerek) Az Európai Unió gyógyszerreklámozásra vonatkozó alapelvével összhangban a hazai jogszabályrendszer is tiltja a kizárólag orvosi receptre kiváltható, TBtámogatott, valamint a kizárólag kórházi felhasználásra engedélyezett gyógyszerek reklámozását a laikus közönség felé. A gyógyszerek reklámozásának tipikus megjelenési módja a vény nélkül beszerezhető gyógyszerek laikus közönség, fogyasztók felé történő bemutatása. 22
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (1) Többször módosított 2006.évi XCVIII. Törvény (Gyftv.) Elérhetőség: www.ogyi.hu KIEMELTEN FONTOS TÖRVÉNY (és évente módosul 1x vagy 2x!) Miről rendelkezik : - Emberi felhasználásra szánt termékek forgalmazása, kereskedelmi gyakorlata - Azokkal kapcsolatos közfinanszírozás (TB-befogadás szabályai, ellátási garanciák) - A gazdaságos gyógyszer és gyógyászati segédeszköz rendelés/forgalmazás - A gyógyszerellátó tevékenység gyakorlásának alapvető szabályai - A gyógyszertárak létesítése és működtetése - Gyógyszerek kiskereskedelmi forgalmazása (patikán belül és kívül) A GYÓGYSZERTÁR: - egészségügyi szolgáltató és kiskereskedelmi tevékenységet végző egészségügyi intézmény - az expediálás során felvilágosító tanácsadó szolgáltatást nyújt a szakszemélyzet - a törvény elismeri a gyógyszerészi gondozást is, mint egészségügyi tevékenységet. 23
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (2) 2006.évi XCVIII. Tv (Gyftv.) Elérhetőség: www.ogyi.hu Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmény:(nem gyógyszer, de külön jogszabály alapján arra illetékes hatóság által nyilvántartásba vett anyag vagy keverék) Csekély értékűnek minősülő ajándék, valamint ésszerű mértékű vendéglátás: természetbeni juttatás, amelynek egyedi, az ÁFA-t is tartalmazó értéke nem haladja meg a mindenkori minimálbér havi összegének az 5%-át. (2012-ben 4.650 Ft) Gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök rendelésére, használatának betanítására, illetve forgalmazására jogosultak: orvos, gyógyszerész, előállító,kereskedő. Nem minősül reklámnak: gyógyszer címkéje, betegtájékoztatója, gy.s.e használati utasítása, csomagolás, és/vagy árváltozással kapcsolatos tényszerű közlés Kereskedelmi gyakorlat: minden gyógyszer illetve gyógyászati segédeszközre rendelésének, beszerzésének, értékesítésének vagy fogyasztásának előmozdítására irányuló bármely tájékoztatás, tevékenység, megjelenítési mód, marketing vagy egyéb kereskedelmi kommunikáció. 24
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (3) 2006.évi XCVIII. Tv (Gyftv.) Elérhetőség: www.ogyi.hu Kereskedelmi gyakorlat különösen (de nem kizárólag) : a gyógyszer, gyógyászati segédeszköz fogyasztóknak szóló reklámja, gyógyszer, gyógyászati segédeszköz ismertetése, ingyenes orvosi minta átadása, rendelésre, forgalmazására jogosult részére ajándék, anyagi előny vagy más természetbeni juttatás adása, felajánlása, kivéve, ha az csekély értékű és összefügg a gyógyszer rendelésére, forgalmazására jogosult által folytatott tevékenységgel; gyógyszerek bemutatását, ismertetését segítő rendezvényen biztosított vendéglátás; rendelésre, forgalmazására jogosult személyek által látogatott szakmai, tudományos rendezvény, program közvetlen vagy közvetett támogatása, egészségügyi vagy tudományos tevékenységet folytató személy számára szakmai rendezvényen, tanfolyamon történő részvétel támogatása. 25
Kereskedelmi gyakorlat (fogalmak) Forrás: különböző jogszabályok és marketing iskolák Kereskedelmi kommunikáció Gy. ismertetés Reklám (termék, cég) gyógyszerhirdetés orvos látogatás patika látogatás (kórházi, közforgalmú) promóció Szakmai ismertetők Betegtájékoztató anyagok Kereskedelmi gyakorlat rendezvényen történő részvétel támogatása csekély értékű szakmai ajándék Gyógyszerminták, adományok rendezvények támogatása ésszerű mértékű vendéglátás kedvezmények 26
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (4) 2006.évi XCVIII. Tv (Gyftv.) Elérhetőség: www.ogyi.hu Forgalmazás alapelvei : 1. Tilos a nem nyilvántartott / nem törzskönyvezett termékek ismertetése, reklámja ( off-label promóció ). 2. A gyógyszerrel kapcsolatos kereskedelmi gyakorlat a gyógyszer, ésszerű felhasználását kell, hogy elősegítse azáltal, hogy tárgyilagosan mutatja be a gyógyszer, tulajdonságait, mégpedig a jóváhagyott használati utasítás /gyógyszer-alkalmazási előírás alapján. 3. Az ebben a törvényben foglaltak kivételével tilos minden, az árhoz nyújtott társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyszer népszerűsítésére, a felhasználás ösztönzésére irányuló bármilyen tevékenység. 27
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (4) 2006.évi XCVIII. Tv (Gyftv.) Elérhetőség: www.ogyi.hu Forgalmazás alapelvei : 4) A gyógyszertár számára - az intézeti gyógyszertár kivételével - közfinanszírozott gyógyszer ellenérték nélkül nem adható, nem szállítható és nem ajánlható fel. Nem minősül tiltott előnynek azonban a kereskedelemben szokásos árés más általános szerződési feltételeken alapuló engedmények szerződéseken alapuló alkalmazása, illetve a közfinanszírozásban részesülő gyógyszerek tekintetében az egészségbiztosítási szerv által alkalmazott szerződéses kötelezettségek teljesítése. Gyógyszeradomány adható fekvőbeteg gyógyintézetnek ( az intézeti gyógyszertár bevételezi.) 28
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (5) 2006.évi XCVIII. Tv (Gyftv.) Elérhetőség: www.ogyi.hu Forgalmazás alapelvei : 5) A gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök rendelésére és forgalmazására jogosult személy nem kérhet és nem fogadhat el semmilyen tiltott juttatást vagy a szabályozással ellentétes ösztönzést. 6) Gyógyszertárat működtető nem köthet olyan szerződést, nem fogadhat el olyan előnyt, amely betegek, fogyasztók hatékony és biztonságos gyógyszerellátását sérti vagy veszélyezteti. 7) Gyógyszertárban szakmai feladatot ellátó személyek nem vállalhatnak olyan szerződéses kötelezettséget és nem fogadhatnak el olyan előnyt, amely korlátozhatja vagy akadályozhatja szakmai függetlenségüket, különös tekintettel a betegekkel szemben fennálló pártatlan és tárgyszerű tanácsadási kötelezettségük teljesítésére. 29
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (6) 2006.évi XCVIII. Tv (Gyftv.) Elérhetőség: www.ogyi.hu Forgalmazás alapelvei : 8) Tilos a betegnek, fogyasztónak bármilyen közvetlen, vagy közvetett formában (akár az orvos, illetve a gyógyszert kiszolgáltató által) olyan ajándék, minta, vásárlásra jogosító utalvány (kupon) adása vagy felajánlása, amely egy adott gyógyszer, vagy egy adott forgalomba hozatali engedély jogosultja termékei vagy TB-támogatással rendelhető gy.s. eszköz használatára ösztönöz, vagy azt feltételük szabja, továbbá a társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyszerek, tápszerek, és gy. S. eszközök beteg által fizetendő térítési díjának ajándék, minta, vásárlásra jogosító utalvány, kupon, pontgyűjtési kedvezmény útján, vagy hasonló módon történő csökkentése, átvállalása, elengedése, vagy ahhoz bármilyen előnyök kötése. 30
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (6a) 2006.évi XCVIII. Tv (Gyftv.) Elérhetőség: www.ogyi.hu Forgalmazás alapelvei : 8) Kivételt képez a gyógyszerismertetési tevékenység folytatása során az orvosnak átadott ingyenes orvosi minta betegnek történő átadása. Hivatkozás a 3/2009 (II.25) Eü.M. rendeletre az emberi felhasználásra kerülő gyógyszer, illetve gyógyászati segédeszköz ismertetésére, az ismertető tevékenységet végző személyek nyilvántartására, és a gyógyszerrel, gyógyászati segédeszközzel kapcsolatos, fogyasztókkal szembeni kereskedelmi gyakorlatra vonatkozó részletes szabályokról 31
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (6b) 2006.évi XCVIII. Tv (Gyftv.) Elérhetőség: www.ogyi.hu Forgalmazás alapelvei : 8) A társadalombiztosítási támogatással nem rendelhető gyógyszerek kiszolgáltatása során adott bármilyen kedvezmény az árkedvezmény kivételével kizárólag a gyógyszertárban nyújtott gyógyszerészi gondozás igénybevételére használható fel. A gyógyszertárban forgalmazható gyógyszer, tápszer, gy. S. eszköz és egyéb termékek kiszolgálása, továbbá a gyógyszerész gondozás igénybe vétele nem adhat alapot más gazdálkodó szervezettől igénybe vehető kedvezményre, ajándékozásra. 32
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (7) 3/2009. (II. 25.) EüM rendelet Elérhetőség: www.ogyi.hu REKLÁM A fogyasztóknak olyan gyógyszer reklámozható, amely összetételére és alkalmazási céljára tekintettel az orvos - akár a diagnózis felállítása, akár a kezelés elrendelése vagy nyomon követése céljából történő - közreműködése nélkül, szükség szerint gyógyszerész tanácsa alapján alkalmazható. (Pl. vény nélkül kiadható gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök ; gyógyszernek nem minősülő gyógyászati termékek, homeopátiás készítmények, vény nélkül kiadható Fo-No-s készítmények.) 33
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (8) 2006.évi XCVIII. Tv (Gyftv.) Elérhetőség: www.ogyi.hu Vény nélkül is kiadható gyógyszerek és támogatással nem rendelkező gyógyászati segédeszközök reklámozása megengedett, ha egyértelműen jelzi a kategóriát (pl. gyógyszer) a termék nevét, hatóanyagát rendeltetésszerű használatra ösztönöz alkalmazási előírás /használati utasítás alapján készült figyelmeztető szöveget tartalmaz (kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét..) Nem tartalmazhatja tudósok, eü.szakemberek, ismert személyek ajánlását Nem sugalmazhatja, hogy az orvosi vizsgálat/kezelése a gyógyszer szedése miatt szükségtelen, stb. 34
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (9) 2006.évi XCVIII. Tv (Gyftv.) Elérhetőség: www.ogyi.hu A reklám nem tartalmazhat olyan utalást vagy kifejezést, amely az orvosi vizsgálat, kezelés vagy műtéti beavatkozás szükségtelenségére vagy mellőzhetőségére hivatkozik, vagy annak képzetét kelti, a gyógyszer mellékhatások nélküli vagy biztos gyógyulást eredményező alkalmazhatóságának képzetét kelti, a gyógyszert kozmetikumként vagy élelmiszerként tünteti fel, a gyógyszer hatásosságát és biztonságos használatát kizárólag annak természetes eredetére vezeti vissza, 35
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (10) 2006.évi XCVIII. Tv (Gyftv.) Elérhetőség: www.ogyi.hu Továbbá a reklám nem tartalmazhat olyan utalást vagy kifejezést, amely kórtörténet leírásával vagy részletes ismertetésével téves öndiagnózist eredményezhet, betegség vagy sérülés hatására bekövetkező változást vagy állapotot, illetve a gyógyszer által az emberi szervezetre vagy annak valamely részére gyakorolt hatást félelemérzetet keltve, vagy a valóságtól eltérő módon mutat be, tudósok, egészségügyi szakemberek vagy ismert személyiségek ajánlását tartalmazza, annak képzetét kelti, hogy a gyógyszer alkalmazása nélkül az ember egészsége károsul. 36
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (11) 3/2009. (II. 25.) EüM rendelet Elérhetőség: www.ogyi.hu A figyelmeztető szöveg gyógyszer esetén: A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!, gyógyászati segédeszköz esetén: A kockázatokról olvassa el a használati útmutatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát!. Hagyományos növényi gyógyszer reklámjának a fentieken túl a következő figyelmeztető szöveget is tartalmaznia kell: Hagyományos növényi gyógyszer. A javallatokra való alkalmazása a régóta fennálló használaton alapul. 37
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (12) 3/2009. (II. 25.) EüM rendelet Elérhetőség: www.ogyi.hu A figyelmeztető szöveget a reklámban jól olvashatóan, jól látható helyen, vízszintesen elhelyezve, a háttérből kiemelve magyar nyelven kell feltüntetni. A figyelmeztető szövegnek le kell fednie a reklám felületének tíz százalékát, két vagy több nyelven megjelenített figyelmeztető szöveg esetében pedig legalább a húsz százalékát. Több oldalas reklámanyag esetében a figyelmeztető szöveget a reklámanyag utolsó oldalán kell megjeleníteni. 38
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (13) 3/2009. (II. 25.) EüM rendelet Elérhetőség: www.ogyi.hu Televízióban közzétett reklám esetében: a figyelmeztető szövege(ke)t ott is megfelelően alkalmazni kell a reklám végén közzétett képernyőszövegre. A képernyőszöveget a betegtájékoztatás szükségességéről legalább öt másodpercig, a hagyományos növényi gyógyszerekre vonatkozó figyelem felhívást legalább tíz másodpercig kell feltüntetni, és ezen időtartam alatt a figyelmeztető szövegnek jól érthetően, magyar nyelven kell elhangzania. Rádióban közzétett reklám esetében: a figyelmeztető szöveg(ek)nek a reklám végén, jól érthetően, magyar nyelven kell elhangozniuk. A beolvasott figyelmeztető szövegek időtartamának legalább öt másodpercnek, illetve legalább tíz másodpercnek kell lennie. 39
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (14) 2006.évi XCVIII. Tv (Gyftv.) Elérhetőség: www.ogyi.hu Tilos a gyógyszertárból kizárólag orvosi vényre kiadható, és TB-támogatásba befogadott gyógyszerek, és gyógyászati segédeszközök reklámozása. Kivételek: Az egészségnevelésű céllal, eü. igazgatási szerv által egyedileg engedélyezett védőoltási programokat népszerűsítő kampányok, és azok gyógyszerei. 40
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (15) 2006.évi XCVIII. Tv (Gyftv.) Elérhetőség: www.ogyi.hu Tilos közzétenni a Magyarországon nem forgalmazható, illetve nem alkalmazható gyógyszerekről készített reklámot, külön jogszabályban meghatározott kábítószert vagy pszichotrop anyagot tartalmazó gyógyszerre vonatkozó reklámot, vizsgálati készítményt bemutató reklámot, gyermekkorúaknak szóló reklámot, olyan vény nélkül is beszerezhető gyógyszer reklámját, amely gyógyszer nevével azonos elnevezésű, kizárólag orvosi vényre kiadható gyógyszer is forgalomban van, olyan vény nélkül is beszerezhető gyógyszer reklámját, amelynek árához külön jogszabály alapján a központi költségvetés, illetve az E. Alap az arra jogosultaknak támogatást nyújt. 41
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai 2006.évi XCVIII. Tv (Gyftv.) Elérhetőség: www.ogyi.hu Ajándék, anyagi előny vagy más juttatás Az ismertetési tevékenységet folytató és az ismertető személy a gyógyszerek rendelésére és forgalmazására jogosultnak ajándékot, anyagi előnyt vagy más természetbeni juttatást nem adhat, nem ajánlhat fel és nem ígérhet, kivéve, ha a felsoroltak csekély értékűek és összefüggenek a gyógyszerek rendelésére vagy forgalmazására jogosult által folytatott egészségügyi tevékenységgel. Csekély értékűnek minősülő ajándék: természetbeni juttatás, amelynek egyedi, az általános forgalmi adót is tartalmazó értéke, ilyen érték hiányában pedig az általános forgalmi adóval együtt számított beszerzési ára vagy előállítási költsége nem haladja meg a mindenkori minimálbér havi összegének 5%-át. (2012-ben 4650 Ft) 42
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai 2006.évi XCVIII. Tv (Gyftv.) Elérhetőség: www.ogyi.hu Szakmai és tudományos rendezvények tartása A gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök bemutatását, ismertetését segítő rendezvényeken az ismertetési tevékenységet folytató és az ismertető személy által biztosított vendéglátásnak ésszerű mértékűnek és a rendezvény fő céljához képest másodlagosnak kell lennie. A rendezvényre, illetve a bemutatóra az egészségügyben, illetve a gyógyszerellátásban közreműködő szakembereken kívül más személy nem hívható meg. Ésszerű mértékű támogatás: olyan támogatás, amely a meghirdetett rendezvény egy főre eső összegét tekintve nem haladja meg a a mindenkori minimálbér havi összegének 5%-át. 43
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai 2006.évi XCVIII. Tv (Gyftv.) Elérhetőség: www.ogyi.hu Egészségügyi vagy tudományos tevékenységet folytató személyek szakmai rendezvényen történő részvételének támogatása Természetbeni támogatás nyújtható az egészségügyi vagy tudományos tevékenységet folytató személy számára szakmai rendezvényeken, tanfolyamokon történő részvételre. A természetbeni támogatás kizárólag a rendezvényeken történő részvétellel közvetlen összefüggésben felmerülő kiadások (így különösen utazási költség, szállásköltség, részvételi díj) fedezetére szolgálhat. (A támogatásokat a támogatónak jelentenie kell a GYEMSZI-nek 30 nappal az esemény előtt!) 44
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (17) 2006.évi XCVIII. Tv (Gyftv.) Elérhetőség: www.ogyi.hu GYÓGYSZERISMERTETÉS Ha a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének jogosultja, illetve annak megbízása alapján más gazdálkodó szervezet ismertetési tevékenységet kíván folytatni, köteles az erre irányuló szándékát az egészségbiztosítási felügyeleti hatóságnak bejelenteni. (GYEMSZI / Országos Gyógyszerészeti Intézet) Gyógyszerismertetői tevékenységet csak megfelelő jogviszonyban foglalkoztatott, és egészségügyi miniszteri rendeletben meghatározott képzettségi követelményeknek megfelelő és a megfelelően bejelentett személy folytathat. ( Ez a személy csak orvos, fogorvos, gyógyszerész, biológus, vegyész, vagy egészségügyi főiskolát végzettségű lehet.) 45
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (18) 3/2009. (II. 25.) EüM rendelet Elérhetőség: www.ogyi.hu Az ismertetés megkezdése előtt az ismertető személy a gyógyszerismertető tevékenységre jogosító ismertető igazolványt a gyógyszer, gyógyászati segédeszköz rendelésére, használatának betanítására és forgalmazására jogosultnak (értsd: orvosnak, gyógyszerésznek) bemutatja. (Ha nem, akkor ezt kérnie kell az orvosnak/gyógyszerésznek. A GYEMSZI honlapon megtalálható az ismertetők aktuális listája.) Az ismertetés keretében a vonatkozó információkat és dokumentumokat olyan részletességben kell bemutatnia, illetve átadnia, hogy azok alapján az orvos, gyógyszerész véleményt alkothasson az ismertetett gyógyszer, gyógyászati segédeszköz alkalmazásáról. Minden információnak, illetve írásos dokumentációnak pontosnak, igazolhatónak és naprakésznek kell lennie. 46
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (19) 3/2009. (II. 25.) EüM rendelet Elérhetőség: www.ogyi.hu Az ismertetés során az orvosi szakfolyóiratokból vagy más tudományos forrásból származó idézetet, táblázatot és más szemléltető anyagot az eredetihez hű formában kell bemutatni, valamint fel kell tüntetni azok pontos forrását és nyilvánosságra hozatalának időpontját. Ha az ismertetett gyógyszer, gyógyászati segédeszköz külön jogszabály alapján társadalombiztosítási támogatással rendelhető, az átadott információk között fel kell tüntetni a gyógyszer, gyógyászati segédeszköz - közfinanszírozás alapjául elfogadott árát, - a támogatás összegét, valamint - térítési díját. 47
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (20) 3/2009. (II. 25.) EüM rendelet Elérhetőség: www.ogyi.hu Minden írott dokumentumnak tartalmaznia kell a dokumentum lezárásának vagy utolsó aktualizálásának időpontját. Az ismertető személy az ismertetői tevékenysége folytatása során a gyógyszer, gyógyászati segédeszköz rendelésére, használatának betanítására és forgalmazására jogosult egészségügyi szolgáltató tevékenységét és a betegellátást nem akadályozhatja, kizárólag előzetesen egyeztetett időpontban keresheti fel. Az ismertető személy a fekvőbeteg-ellátást biztosító egészségügyi szolgáltató orvosánál történő ismertetésről a kórházi főgyógyszerészt tájékoztatja, és a tájékoztató anyagot új, illetve már forgalomban lévő gyógyszerre vonatkozó új információ esetén neki is átadja. 48
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (21) 3/2009. (II. 25.) EüM rendelet Elérhetőség: www.ogyi.hu Új, illetve már forgalomban lévő gyógyászati segédeszközre vonatkozó új információ esetén az ismertető személy a tájékoztató anyagot az intézet gazdasági igazgatójának is átadja. A térítésmentes gyógyszerminta, és gyógyszeradomány vagy segédeszközök átadására vonatkozóan is megállapít ez rendelet külön eljárásrendet. Az ismertetés során tudomásra hozott / illetve jutott gyógyszer- mellékhatások bejelentésének módját külön törvény szabályozza. 49
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszközellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályai (22) 2006.évi XCVIII. Tv (Gyftv.) Elérhetőség: www.ogyi.hu Felelősségi szabályok: Szabálysértésért az felel, aki gazdasági tevékenységével összefüggő célokért jár el, és az érintett gyógyszer értékesítése, eladásának ösztönzése közvetlenül az érdekében áll. Ugyanilyen felelősség terheli, ha kereskedelmi gyakorlatot az ő érdekében szerződés alapján más valósítja meg. Kereskedelmi kommunikációk esetében egyetemlegesen felelnek: (1) alkotója, (2) közzétevője (kivéve, ha utasításra jár el) (3) megrendelője. Szabálysértési eljárás: Közigazgatási hatósági eljárás 50
ÖSSZEFOGLALÁS Elérhetőség: www.gvh.hu; www.nfh.hu; www.oeti.hu, www.ogyi.hu Jogszabályok (általános) Versenytörvény: Az 1996. évi LVII. Tv. A tisztességtelen piaci magatartás és a versenykorlátozás tilalmáról (utolsó módosítás: 2009.évi XIV. tv) A gazdasági reklámtevékenységről szóló 1997.évi LVIII. Tv. (utolsó módosítás: 2008. évi XLVIII. Tv. a gazdasági reklámtevékenység alapvető feltételeiről és egyes korlátairól) A fogyasztóvédelemről szóló 1997. évi CLV. Tv. (utolsó módosítás: 2008.évi XLII. Tv. ) A fogyasztókkal szembeni tisztességtelen kereskedelmi gyakorlat tilalmáról szóló 1996. évi XLVII. tv. 2008-as módosítása 51
ÖSSZEFOGLALÁS Elérhetőség: www.gvh.hu; www.nfh.hu; www.oeti.hu, www.ogyi.hu Jogszabályok (gyógyszerekre vonatkozó): 1997. évi CLIV. Tv. az egészségügyről 2006. évi XCVIII. Tv. a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól 3/2009. (II.25.) EüM. Rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszer,illetve gyógyászati segédeszköz ismertetésére, az ismertető tevékenységet végző személyek nyilvántartására, és a gyógyszerrel, gyógyászati segédeszközzel kapcsolatos, fogyasztókkal szembeni kereskedelmi gyakorlatra vonatkozó részletes szabályokról. Az egészségügyi miniszter 30/2007 (VI.22) Eü.M rendelete az egészségügyi dolgozók rendtartásáról 52
ÖSSZEFOGLALÁS Felügyeleti szervek (forgalmazás etika) ELJÁRÁSOK: a) Peres eljárás: bíróságok (polgári jogi és büntetőjogi eljárásrend alapján) b) Nem-peres eljárás: a közigazgatási hatóságok ( a közig. hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004.évi CXL törvény alapján ) ELJÁRÓ SZERVEK: 1) Gazdasági Versenyhivatal VERSENY- és REKLÁMFELÜGYELET tisztességtelen piaci magatartás a fogyasztói döntések tisztességtelen befolyásolása a megtévesztő reklámok és az összehasonlító reklámok alkalmazása. 53
ÖSSZEFOGLALÁS Felügyeleti szervek (forgalmazás etika) ELJÁRÓ SZERVEK: 2) Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hivatal REKLÁMFELÜGYELET Cél: biztosítsa a fogyasztói érdekek védelmét, különösen a biztonságos áruhoz és szolgáltatáshoz, a megfelelő tájékoztatáshoz és oktatáshoz, valamint a hatékony jogorvoslathoz. Vizsgálatok: gazdasági reklámtevékenység a fogyasztókkal szembeni tisztességtelen kereskedelmi gyakorlat A gyógyszerek reklámozásának fogyasztóvédelmi ellenőrzése során, valamint a reklámfelügyeleti eljárások meghatározott eseteiben a gyógyszerészeti államigazgatási szerv szakhatóságként működik közre annak megállapítása érdekében, hogy Pl. gyógyszerreklámoknál OGYI (mint szakhatóság) közreműködéssel. 54
ÖSSZEFOGLALÁS 3) GYEMSZI / Országos Gyógyszerészeti Intézet A gyógyszerpiac felügyeletével összefüggésben a gyógyszerismertetés ellenőrzése: Felügyeleti szervek (forgalmazás etika) a gyógyszerismertetési tevékenységet folytatókról és az ismertető személyekről nyilvántartást vezet, a befolyásmentes, szakmai alapú gyógyszerrendelést és -forgalmazást szolgáló rendelkezések megsértésével kapcsolatos eljárásokat lefolytatja, és jogsértés esetén szankciókat alkalmaz. A gyógyszerellátás, egészségbiztosítás felügyelete: érvényesül-e a gyógyszertárban szakmai feladatot ellátó személyek szakmai függetlensége, nincs-e jogellenes kapcsolat vagy összefonódás a közfinanszírozásban részesülő gyógyszer támogatással történő forgalmazására szerződött gyógyszertár, valamint a gyógyszergyártó és - forgalmazó, illetve támogatással történő gyógyszer-, rendelésére jogosult orvos között. 55
ÖSSZEFOGLALÁS Felügyeleti szervek (forgalmazás etika) Határozatok Ha az eljáró szerv az eljárás során megállapítja a tevékenység jogsértő voltát a) elrendelheti a jogsértő állapot megszüntetését, b) megtilthatja a jogsértő magatartás további folytatását, valamint c) bírságot szabhat ki azzal szemben, aki a jogsértést elkövette. A jogerős közigazgatási határozattal szemben a továbbiakban bíróság előtt lehet jogorvoslattal élni. A bírósági felülvizsgálat során a bíróság a hatóság határozatát megváltoztathatja. 56
Hivatás, Erkölcs, Etika
Magatartási / Etikai kódexek Elérhetőség:www.mgyk.hu; www.igye.hu; www.magyosz.hu; www.efpia.org Önszabályozás: törvényi szabályozáson túli többlet-követelmények és lehetőleg elsőként belső fegyelmi eljárás a tagok vonatkozásában a) Nemzetközi és európai gyógyszeripari és más szervezetek által összeállított magatartási kódexek Anglia 1958-tól WHO 1988-tól EFPIA nevű innovatív gyógyszergyártók szövetsége Európában b) Hazai kódexek Pl. Magyar reklámszövetség etikai kódexe Pl. A Nemzetközi Innovatív Gyógyszergyártók Egyesületének (IGYE) és a Magyarországi Gyógyszergyártók Egyesületének (MAGYOSZ) közös etikai kódexe (1995 óta) Szakmai testületek / kamarák (pl. MOK, MGYK) 58
Az Egészségügyi dolgozók rendtartása (1) 30/2007. (VI.22) Eü.M. rendelet Elérhetőség: www.eum.hu Célja: - elősegíteni az eü. dolgozókat övező bizalom erősödését - eü. dolgozók megbecsülését. Tartalma: 1) Alapvető hivatásbeli követelmények megfogalmazása a társadalommal és a betegekkel szemben 2) Eü. szakemberek egymás közötti etikus magatartása. Etikus magatartás általános alapelve: A beteg jólléte mindenekelőtt. Ezt nem sértheti: sem társadalmi, sem politikai nyomás sem az adminisztrációs kötelezettségek sem kereskedelmi érdekek. 59
Az Egészségügyi dolgozók rendtartása (2) 30/2007. (VI.22) Eü.M. rendelet Elérhetőség: www.eum.hu További alapelvek (kiemelés tőlem): Beteg autonómia, igazságosság, egyenlő elbánás elve Titoktartás elve: személyes és egészségügyi adatok kezelése Szaktudás megszerzése, átadása, és folyamatos fejlesztése Tisztességes kapcsolat eü. szakemberek között Szakmai függetlenség megőrzése Etikai szabályok betartása és másokkal történő betartatása. 60
Az Egészségügyi dolgozók rendtartása (3) 30/2007. (VI.22) Eü.M. rendelet Elérhetőség: www.eum.hu XII. fejezet: A gyógyszertárban szakmai feladatot ellátó személyekre vonatkozó különös szabályok Gyógyszerész a társadalmi funkcióját, tisztségét nem használhatja fel a gyógyszer, gyógyászati segédeszköz forgalmának növelésére Egyebekben az orvosokra vonatkozó különös szabályokat kell alkalmazni: különösen a XI. fejezet Az orvos és a társadalom : pl. jogszabálysértő reklámozás, stb. A Rendtartásban foglalt magatartási szabályok vétkes megszegése etikai vétségnek minősül. Pl. a gyógyszerek ismertetésére és reklámozására, valamint a gyógyszerrendelés során a betegek tájékoztatására vonatkozó jogszabályi rendelkezések vétkes megszegése, továbbá jogszabálysértő reklámozás megvalósulása egyben etikai vétségnek minősül. 61
Magyar Gyógyszerész Kamara Etikai Kódexe Legfrissebb változat: 2011. október 29. Elérhetőség: www.mgyk.hu A Magyar Gyógyszerész Kamara küldöttgyűlése elfogadta az új etikai kódex szövegét. Hatálybalépés: 2012. január 1. A kamara elkötelezett, hogy a gyógyszerészet minden területén beleértve az oktatást, a gyógyszerforgalmazást, a felvőbeteg-gyógyintézeti és a lakossági gyógyszerellátást - a normakövető magatartás általánossá váljék és a gyógyszerellátásban teljeskörűen érvényesülhessen a biztonság, a minőség és a hatékonyság.. A kódex célja utat mutatni a) a hivatásgyakorlás és b) a tisztességes vállalkozói magatartás vonatkozásában is. 62 MINDEN GYÓGYSZERÉSZNEK ISMERNIE KELL!
Magyar Gyógyszerész Kamara Etikai Kódexe A kódex Elérhetőség: www.mgyk.hu hivatkozik a jogszabályokra, alapelvekre csak lényeges szakmai etikai elveket és szabályokat rögzít, nem foglalja írásba a gyógyszerészektől elvárható valamennyi etikai magatartási formát, de mint az orvosi kamara etikai kódexében is megtalálható, a gyógyszerészektől is elvárt, hogy a magánéletben sem tanúsíthatnak a hivatásukhoz méltatlan magatartást. A kódex előírásai a kamarai tagokra nézve kötelező, a kamarai tagsággal nem rendelkező gyógyszerészek esetében mértékadóként ajánlott. Kilenc speciális fejezetben fogalmaz meg szabályozó rendelkezéseket. A 10. fejezet a szabályok betartásáról, illetve annak hiányában az etikai eljárás lefolytatásáról szól. 63
Magyar Gyógyszerész Kamara Etikai Kódexe Elérhetőség: www.mgyk.hu TARTALOMJEGYZÉK I. Alapvetések (korábban Preambulum) II. A gyógyszerészi hitvallás III. Általános rendelkezések IV. A gyógyszerész a beteg szolgálatában V. A gyógyszerész titoktartási kötelezettsége VI. A gyógyszerész felelőssége és függetlensége VII. Gyógyszertári marketing VIII. A tisztességtelen gazdasági tevékenység tilalma IX. A gyógyszerész és az eü. más területén dolgozók viszonya X. A gyógyszerész és munkatársai közötti kapcsolat XI. Az Etikai Kódex alkalmazásának szabályai, az etikai eljárás szabályai 64
Magyar Gyógyszerész Kamara Etikai Kódexe Elérhetőség: www.mgyk.hu IV. fejezet: A gyógyszerész a beteg szolgálatában A gyógyszerész betegellátó tevékenysége során köteles a beteg, illetve a vásárló jogos érdekét elsődlegesnek tekinteni. kizárólag a beteg érdekét figyelembe véve tehet ajánlást a gyógyszerek és egyéb gyógyszertárban forgalmazható termékek vény nélküli kiadásánál köteles a gyógyszer és egyéb termékek expediálásának szakmai és pénzügyi szabályait betartani beleértve a szakmai protokollokat, az árképzést, a gyógyszertári marketinget és a támogatás-elszámolás szabályait segítse elő a hatásos, biztonságos és költséghatékony gyógyszeres terápiát. továbbá pl. gyógyszerészi gondozás szabályai 65
Magyar Gyógyszerész Kamara Etikai Kódexe Elérhetőség: www.mgyk.hu VI. fejezet: Gyógyszertári marketing 1) A gyógyszerész felelőssége a gyógyszertár által folytatott marketing tevékenységért (forgalmazott termékek köre, érvényesített fogyasztói árak és térítési díjak, a gyógyszertári értékesítés módja, eszközei stb.) 2) A vonatkozó jogszabályok követése és alkalmazása elvárt 3) A gyógyszerészi szolgáltatás, a gyógyszertár, és a gyógyszertárban forgalmazott termékek hirdetése /reklámozásának szabályainak vétkes megszegése az egyéb jogi következményektől függetlenül etikai vétségnek minősül. 4) Etikai szempontból a gyógyszertári szolgáltatások és a gyógyszerészi tevékenység hirdetése megengedett (név, cím, szolgálati idő, működési feltételek honlap, cégtáblák) 5) Nem megengedett az olyan reklám, amely a) betegek hiszékenységére, vagy kiszolgáltatottságára épít, b) az orvosok, gyógyszerészek és más egészségügyi képesítéssel rendelkezők becsülete és tekintélye ellen irányul. 66
Magyar Gyógyszerész Kamara Etikai Kódexe Elérhetőség: www.mgyk.hu VI. fejezet: Gyógyszertári marketing 6) A gyógyszerész a betegek tájékoztatása során vegye figyelembe a hozzá fordulók jelentős része fokozottan kiszolgáltatott, hiányosan informált lehet, korlátozottan döntésképes és ebben a helyzetben kevésbé képes megítélni a túlzásokat,pontatlanságokat és fokozottan befolyásolható. Ezért (is) a gyógyszerész a munkája során törekedjen a tárgyszerűségre, a korrekt és tisztességes információadásra, érthetően fogalmazzon, ne legyen agresszív, tartózkodjon egy termék indokolatlan feldícsérésétől, stb.. Lásd tisztességes fogyasztókkal szembeni magatartás szabályai! 7) A gyógyszerellátás céljából történő beszerzés során a szakmai szabályok betartása fontos: bizonytalan eredetű terméket nem vásárolhat, a szükséges engedéllyel nem rendelkező gazdálkodó szervezettől, magánszemélytől terméket nem szerezhet be. 67
Magyar Gyógyszerész Kamara Etikai Kódexe Elérhetőség: www.mgyk.hu VII. Fejezet: A tisztességtelen gazdasági tevékenység tilalma A beteg alapvető joga a szabad gyógyszertár-, illetve gyógyszerész választás. A tisztességtelen piaci magatartás es versenykorlátozás tilalmárol szóló jogszabályok rendelkezéseinek megsértése - etikai vétségnek is minősül. Tiltott valamennyi tisztességtelen megállapodás gyógyszerész es orvos, illetve mas egészségügyi dolgozók, valamint más személyek között. A megállapodás akkor tisztességtelen, ha abból a betegnek, vagy más személynek, illetve gyógyszertárnak erkölcsi, gazdasági vagy szakmai hátránya keletkezhet. Az ilyen magánjogi megállapodások, háttérszerződések, kikötések etikailag súlyosan elitélendők, a kamara részéről jogi védelmet nem elveznek. JAVASLOM KÖVETNI AZ MGYK KAPCSOLATOS KOMMUNIKÁCIÓJÁT! 68
ÖSSZEFOGLALÁS Promóció Reklám - Etika a patikában Kihívások, amiket kezelni kell: - állami és vállalkozói gazdasági igények (pl. generikus-program, forgalomstabilizálás) - rohamosan növő termékszám - forgalomnövelő kereskedelmi technikák alkalmazása (reklámdömping). Fontos: -a gazdasági szakmai- etikai szempontok tisztességes és arányos alkalmazása -a gyógyszerekkel és egyéb termékekkel folytatott kereskedelmi gyakorlat megfelelősége. A gyógyszertár - egészségügyi intézmény A gyógyszer-expediálás, gyógyszerészi gondozás - egészségügyi szolgáltatás, és ez a tevékenység nem reklám, hanem teljes körű tájékoztatás betegségről és a gyógyszerek alkalmazásáról. A gyógyszertári szolgáltatások, a gyógyszerészi tevékenység hirdetése / reklámozása, a mindenkori szakmai és etikai normák szerint megengedett. 69
KÉRDÉSEK? Köszönöm figyelmüket, további jó tanulást kívánok.
FÜGGELÉK ( szorgalmi olvasnivaló) Melléklet a 2008. évi XLVII. törvényhez (Eredeti lista forrása. EC directive) Tisztességtelen kereskedelmi gyakorlatok 1. Annak valótlan állítása, hogy a vállalkozás magatartási kódex aláírója. 2. Annak valótlan állítása, hogy a magatartási kódexet valamely közigazgatási hatóság vagy közigazgatási jogkör gyakorlására feljogosított szerv jóváhagyta. 3. Minőségi jelzés, bizalmi jegy vagy hasonló megkülönböztető jelölés jogosulatlan feltüntetése.