MiniMed Paradigm Veo Rendszer Szabadabb élet, kevesebb gond Az első szenzoros inzulinpumpa, automatikus inzulinadagolás felfüggesztéssel www.medtronic-diabetes.hu
Szabadság, melyet Ön megérdemel Segítség éjjel-nappal az első pillanattól kezdve: szenzoros inzulinpumpa automatikus inzulinadagolás felfüggesztéssel A legnagyobb gond a diabétesszel, hogy nem szabadulhat meg tőle, és ez néha nyomasztó. Akármerre jár és akármit csinál, a diabétesze az, amiről sosem feledkezhet meg. Ha hajlamos a hypoglykaemiára, akkor még nagyobb a teher, hiszen állandóan tartania kell a rosszullétektől. Lehetséges egyáltalán, hogy valaha kikapcsolódjon, ha diabéteszes? A Paradigm Veo Rendszerrel a válasz egybehangzóan igen hiszen az instabil anyagcsere elleni küzdelemben ez a készülék kínálja a leggondoskodóbb védelmet. Amennyiben az inzulinpumpát, a MiniLink transzmittert és a szenzort is használja, akkor: Glükózértékeit a nap 24 órájában ellenőrzés alatt tarthatja Követni és azonosítani tudja a különböző trendeket, melyek segítségével terápia módosításokat eszközölhet a legkülönfélébb élethelyzetekben A készülék figyelmezteti Önt, ha cukorértékei a megadott határértékeken kívül esnek Más inzulinpumpához nem hasonlíthatóan, a Paradigm Veo az első olyan inzulinpumpa, mely Alacsony Felfüggesztés funkciót tartalmaz. Ez azt jelenti, hogy a pumpa automatikusan leállítja az inzulinadagolást, ha a cukorértéke az előre megadott szint alá csökken*. A Veo aktívan védi Önt alvás idején is, mely a diabétesz kezelés történetében nagy áttörést jelent. Miért válassza a Paradigm Veo-t? Egyszerű, a Paradigm Veo biztosítja Ön és családja számára a jól megérdemelt nyugalmat. A Paradigm Veo éjjel nappal figyeli állapotát, segítő ajánlatokat tesz, és megvédi Önt a kiugró alacsony és magas glükóz értékektől. A Paradigm Veo használatával sem feledkezhet meg teljes mértékben a diabéteszéről, de biztosan kevesebbet fog aggódni miatta. * a folyamatos glükózszint monitorral, azaz a szenzorral együtt használva (lásd 4. oldal) 2
A Paradigm Veo Rendszer segítségével kézben tarthatja diabéteszét a nap 24 órájában Mitől különleges a Paradigm Veo? 24 órás kontroll A folyamatos glükóz monitor minden olyan információt megad Önnek, amire szüksége van a helyes döntések meghozatalához. Rugalmasság A pumpa alkalmazkodik az egyéni igényeihez a beállítható legkisebb bázis rátával, ami a Paradigm Veo esetében 0.025 E/óra, illetve a beállítható maximális bólusmennyiséggel, ami 75 E. Bolus Wizard A kalkulátor segítséget nyújt Önnek a bólus mennyiségének kiszámolásában. Egyéniség Az 5 féle szín és a SKIN-ek széles skálája lehetővé teszi, hogy inzulinpumpáját egyedivé varázsolja. Súlyos hypoglykaemia elleni védelem A pumpa automatikusan felfüggeszti az inzulinadagolást, ha túl alacsony glükózszintet érzékel. Szabadság A kis méret és diszkrét kialakítás lehetőséget ad a szabadabb életvitelre, akár étkezés, alvás vagy sportolás közben. Hangriasztás Egyszerű riasztás figyelmeztet beavatkozásra a stabil, egyenletes vércukorszintek biztosításához. * A Bolus Wizard az Ön egyéni beállításaival számol: az aktuális vércukorérték, a bevinni kívánt szénhidrát mennyisége és az aktív inzulin hatóideje alapján tesz javaslatot a beadandó bólus mennyiségére. 3
24 órás kontroll Hozzon helyes döntéseket a folyamatos glükóz monitor, azaz a szenzor segítségével! Ahhoz, hogy eredményesen tudja kezelni diabéteszét fontos, hogy megértse a vércukorszintek alakulását. Sajnos az ujjbegyes vércukormérés csak a töredékét adja annak az információnak, amire Önnek szüksége lehet. Bármilyen gyakran is mér, nem derül ki, hogyan változik a vércukorszintje a nap 24 órájában. 6-napos szenzor A Medtronic felismerte a szenzoros inzulinpumpa kapacitásbeli problémáját, ezért a Paradigm Veo-val a szenzorok már 6 napig képesek a glükózszint követésére. A folyamatos glükózmonitor érthető és folyamatos képet ad Önnek és kezelőorvosának a cukorértékeiről, ami segíthet a helyes terápiás döntések meghozatalában. Stresszmentes diabétesz kezelés? A Paradigm Veo inzulinpumpa és a folyamatos glükóz monitor (a MiniLink Transzmitter és szenzor használatával) az intersticiális folyadékból méri a glükózszintet és azt 5 percenként megjeleníti a pumpa képernyőjén. 1 Ön állandóan figyelemmmel kísérheti, hogy milyen irányba tart cukorszintje. A szenzoros információk elemzésével még hatékonyabban tudja kezelni diabéteszét. Ezen információk hiányában Ön ki van téve a súlyosan alacsony illetve magas cukorértékek veszélyeinek. A diabétesz kezelések történetében kétségkívül a folyamatos glükóz szenzor jelenti az egyik legnagyobb áttörést. Tegye egyszerűvé életét: a folyamatos glükóz monitor elűzi a stresszt az életéből azzal, hogy minden információt megad Önnek, amire szüksége van. Nem szükséges változtatnia napi életvitelén Bár a vizsgálatok kimutatták, hogy a folyamatos glükóz monitorral sokkal sikeresebben kezelhető a diabétesz 2, mi megértjük, hogy nem mindenki szeretné vércukorszintéjét ily módon felügyelni. Természetesen továbbra is maradhat a hagyományos ujjbegyes vércukormérésnél. Ezért utaltunk arra, hogy a Paradigm Veo inzulinpumpa szenzoros inzulinpumpa, ami azt jelenti, hogy a folyamatos glükóz monitor része bármikor be-, illetve kikapcsolható aszerint, ahogyan Ön szeretné. A folyamatos glükóz monitort kikapcsolva élvezheti a Paradigm Veo, mint inzulinpumpa előnyeit. A folyamatos glükóz monitort beüzemelve pedig élvezheti az alacsony felfüggesztés előnyét is. Folyamatos glükóz monitor a magas és alacsony értékek láthatóvá válnak 16.7 11.1 Glükóz mmol/l 5.6 0 03:00 06:00 09:00 12:00 15:00 18:00 21:00 Idő Ujjbegyes mérés Ujjbegyes méréssel nem észlelt magas/alacsony értékek Folyamatos glükóz mérés szenzor adatok 4 1. Ezek az adatok nem helyettesítik a hagyományos otthoni vércukormérővel végzett ujjbegyes vércukormérést. Ujjbegyes vércukormérés mindig kötelező inzulinbeadás és kalibrálás alkalmával! 2. Kaufman FR, Gibson LC, Halvorson M, Carpenter S, Fisher LK, Pitukcheewanont P. A pilot study of the continuous glucose monitoring system: clinical decisions and glycemic control after its use in pediatric type 1 diabetic subjects. Diabetes Care. 2001;24(12):2030-2034.
09:00 - Egy gondtalan séta 5
Diabétesz kezelés könnyebben Egy egyszerű eszköz, amelyben megbízhat A Paradigm Veo egy több apró komponensből álló rendszer része, melyek együttműködnek cukorszintjének monitorozásában, és az adatokat vezeték nélkül továbbítják az inzulinpumpa felé. Az adatok a pumpa kijelzőjén jelennek meg és frissülnek 5 percenként a nap 24 órájában. A Paradigm Veo részei: MiniLink Transmitter és folyamatos glükóz szenzor Paradigm Veo inzulinpumpa Szenzor Infúziós szerelék Hogyan állnak össze az alkotórészek rendszerré? Először is a glükóz szenzort kell elhelyeznünk a bőr alá. Ez a szenzor az szövetközti folyadékból méri a glükózszintet. Ezen adatok a hagyományos ujjbegyes mérés kiegészítéseként értékelendők. A szenzor 5 percenként átlagolt értéket mutat, mely egy nap 288 mérést jelent. Az Ön kényelme érdekében a szenzor akár 6 napon át is működik. A MiniLink Transzmitter - mely kényelmes, diszkrét és vízálló*- vezeték nélkül, rádiófrekvencián keresztül kommunikál a pumpával. A még jobb eredmények elérése érdekében használhatja a Medtronic CareLink Personal internet alapú terápia menedzsment programját, melyen keresztül egy biztonságos online adatbázisba töltheti fel készüléke adatait. Az online szoftver az adatokat jelentésekké formálja, az így készülő táblázatok és grafikonok segítenek az inzulinadagolás, a szénhidrátbevitel és a glükózszintek közötti összefüggések, trendek megértésében. Küzd a bólus adagok kiszámolásával? A beadandó bólus dózisának kiszámítása nem könnyű feladat, ezért a Paradigm Veo-t egy szabadalmaztatott bólus kalkulátorral is elláttuk, melyet Bolus Wizzard -nak hívunk. Néhány gombnyomással be tudja állítani személyes adatait: aktuális vércukorértékét, a bevinni kívánt szénhidrát mennyiségét, az aktív inzulin hatástartamát, és ezek alapján a kalkulátor javasol egy bólus adagot. A bonyolult fejszámolások helyett bízza a Paradig Veo-ra a matematikát! Használatát egyszerű elsajátítani, és elvégzi a nehéz munkát Ön helyett! * 2.4 méterig vízálló 6
Csak a Medtronic nyújt Önnek egy megbízható rendszert diabéteszének kezelésére A Paradigm Veo rendszer részei harmonikusan működnek együtt. A komponensek hatékonyságát klinikai vizsgálatok igazolják. 2. Bayer CONTOUR LINK vércukormérő* 1. MiniLink transzmitter és glükóz szenzor 3. CareLink terápia menedzsment program Paradigm Veo Távirányító nem az integrált rendszer része, de hasznos kiegészítője a Paradigm Veo-nak A részegységek áttekintése 1. MiniLink transzmitter és glükóz szenzor vezeték nélküli, integrált kommunikáció A Veo glükóz szenzorral használva lehetőséget nyújt Önnek arra, hogy 6 napon keresztül folyamatosan figyelemmel kísérje glükózértékeit Az új kalibrációs algoritmus még nagyobb pontosságot és biztonságot jelent a hypoglykaemia előjelzésében A szenzor a szövetközti folyadékból méri a glükózszintet Kicsi, diszkrét és 2.4 méterig vízálló kialakítás 2. Bayer Contour Link vércukormérő vezeték nélküli, pontos adattovábbítás A téves adatbevitel esélye minimális, mivel a vércukormérő az értékeket vezetéknélküli kapcsolaton keresztül közvetíti az inzulinpumpa felé Leegyszerűsíti a Bolus Wizard használatát és a szenzor kalibrációját Nem igényel kódolást (No Coding), ezzel elkerülhetőek az ebből származó hibák 3. CareLink terápia menedzsment program a riportok az egyéni különbségek könyebb megértése érdekében Az inzulinpumpa, a folyamatos glükómonitor és a vércukormérő adatait is képes megjeleníteni különböző riportok, elemzések formájában A CareLink Pro orvosi szoftverrel kezelőorvosa ellenőrizni tudja a letöltéseit, anélkül, hogy Önnek a rendelőben személyesen meg kellene jelennie A CareLink Personal internet alalpú programmal biztonságosan töltheti le az eszközök adatait, és elemezheti az eredményeket * A kiadvány készítésekor (2009. augusztus) a készülék még nem kapható Magyarországon 3. Pickup JC, Sutton AJ. Severe hypoglycaemia and glycaemic control in Type1 diabetes: meta-analysis of multiple daily insulin injections compared with continuous subcutaneous insulin infusion. Diabet Med 2008;25:765-774. 4. Bruttomesso D. et al., Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in Veneto region: efficacy, acceptability and quality of life. Diabet Med., 2002,19: 628-634. 5. Garg S, Zisser H, Schwartz S. et. al., Improvements in glycaemic excursions with a transcutaneous, real-time continuous glucose sensor. Diabetes Care. 2006. 29:44-50. 6. Corriveau, et al. Effect of CareLink, an internet-based insulin pump monitoring system, on glycemic control in children in type 1 diabetes mellitus. Journal of Pediatric Diabetes.2008;9 (Part II):16-22. 7
Lelki nyugalom A Paradigm Veo Rendszer automatikus védelmet biztosít a súlyos hypoglykaemiákkal szemben A hypoglikaemia méltán az egyik legrettegettebb állapot diabéteszben, sokan aggódnak miatta. Vannak olyanok, akiknek nehézséget okoz előre megérezni, így szinte lehetelen elkerülni. De mi okozza a hypoglykaemiát? Több tényező is okozhatja, ide tartozik az alkoholfogyasztás, de az étkezési szokások és a testmozgás is. De hypoglykaemiát okoz az is, ha túl sok inzulint juttatunk a szervezetünkbe. Ezért életbevágóan fontos, hogy biztosak legyünk abban, hogy nem adagolunk túl sok inzulint akkor, ha vércukorszintünk már egyébként is alacsony. Sajnos ezt könnyebb mondani, mint megtenni a mindennapokban akár inzulinpumpát, akár hagyományos pent használ valaki. Végső megoldásként a Medtronic egy olyan eszköz fejlesztésén dolgozik, amely már teljesen automatikusan működhet, ahogy az egészséges hasnyálmirigy a vércukorértékek alapján megfelelő inzulinadagolás, anélkül, hogy a használónak közbe kelljen avatkoznia. A Paradigm Veoval egy újabb nagy lépést tettünk a mesterséges pancreas felé. Miben más a Paradigm Veo? A Paradigm Veo az első olyan szenzoros inzulinpumpa, mely automatikus Inzulin Adagolás felfüggesztő mechnizmussal is rendelkezik, mely megvédi Önt a súlyos hypoglykaemiás rosszullétektől éjjel és nappal. Ha Ön aktív életet él, a stressz, az alkoholfogyasztás és testmozgás növeli a hypoglykaemia veszélyét. Az Alacsony Felfüggesztés ezért kimondottan jól jöhet fiataloknál, mozgalmas életvitelű diabéteszeseknél. A folyamatos glükóz monitorral, azaz szenzorral ellátott Paradigm Veo képes a hypoglykaemiát előre jelezni. Ha a riasztásra nem történik beavatkozás, akkor a pumpa leállítja az inzulinadagolást a következő két órára. Ebben a két órás periódusban az inzulinadagolás bármikor újraindítható manuálisan. Ez a plussz védelmet biztosít Önnek arra, hogy teljesebb életet éljen. Alacsony Felfüggesztés** Mmol/L 8.3 5.6 2.8 Céltartomány inzulin adagolás leállása inzulin adagolás újraindulása 1 2 Idő 06:00 07:00 08:00 1 2 inzulin adagolás leállása (Alacsony Felfüggesztés bekapcsol) inzuli adagolás újraindulása ** Illusztráció 8 7. Bode B, Gross K, Rikalo N, Schwartz S, Wahl T, Page C, Gross T, Mastrototaro J. Alarms Based on Real-Time Sensor Glucose Values Alert Patients to Hypo- and Hyperglycemia: The Guardian Continuous Monitoring System. Diabetes Technol Ther. 2004;6(2):105-113. 8. Garg S, Zisser H, Schwartz S. et. al., Improvements in glycaemic excurisions with a transcutaneous, real-time continuous glucose sensor. Diabetes Care. 2006. 29:44-50.
Milyen segítséget nyújt még a Paradigm Veo az Alacsony Felfüggesztéssen túl? Aktív inzulin Ha tudjuk, hogy az előző bólusból még mennyi inzulin aktív a szervezetben, az segíthet a hypoglykaemia megelőzésében. Előrejelző (prediktív) szenzoros riasztások* Beállíthatja, hogy 5, 10, 15, 20, 25, 30 perccel azelőtt, hogy a magas vagy alacsony határértéket elérné a glükózszint, figyelmeztesse Önt a készülék, hogy még idejében be tudjon avatkozni. Szenzoros trend riasztás* A készülék jelzi, ha a glükózszint kiugróan gyorsan esik vagy emelkedik, ilyenkor Önnek lehetősége van a riasztásra azonnal reagálni. Kihagyott bólus emlékeztető Ha az étkezési bólust elfelejtette beadni a készülék figyelmeztetni fogja Önt, így segít a hyperglykaemia elkerülésében. Szenzoros trendnyilak* A nyilak megmutatják, hogy az elmúlt 20 percben milyen irányba és milyen sebességgel változott a glükózszintje. Segítségükkel Ön gyakorlottabbá és tudatosabbá válik a közelgő hypo- vagy hyperglykaemiák kiküszöbölésében. Alacsony és magas riasztás* További biztonsági funkció lép életbe, ha szenzoros glükózszintje a határértékeket meghaladja. Ezen riasztások segítségével csökkenthető a súlyosan alacsony és magas értékek kockázata. 7/8 * amennyiben szenzort is használ 15:00 - Szép kis napos délután 9
Egy igazán Önnek való inzulinpumpa Mi a Medtronic-nál hiszünk abban, hogy a diabétesz nem kell, hogy Önt bármiben is hátráltassa. A megfelelő technológiával és támogatással Ön saját életét élheti. Ezért fáradoztunk annyit egy igazán felhasználóbarát inzulinpumpa - a Paradigm Veo fejlesztésén. A folyamatos glükóz monitortól az Alacsony Felfüggesztésig minden funkció azt szolgálja, hogy segítsen Önnek kevesebb gonddal szabadabban élni. Egyszerű használni A vezető technológia és az egyedülálló funkcionalitás mellet a Paradigm Veo különösen könnyen kezelhető, ami annyit tesz, hogy egyátalán nem fog Önnek gondot jelenteni a működtetése. Néhány tulajdonság, mely segítséget nyújt Önnek: Csak néhány gombnyomás szükséges ahhoz, hogy megfelelő beállításokat eszközöljön Az infúziós szerelék és a tárolófecskendő cseréjének szükségességét a kijelzőn megjelenő üzenetek jelzik A háttérvilágítás segíti a sötétben való pumpakezelést A képernyőn könnyen olvasható és érthető magyar nyelvű üzenetek jelennek meg Kicsi és diszkrét A Paradigm Veo könnyen viselhető övre csiptetve, különböző tokokban, zsebben, vagy egyszerűen a ruha alatt. Méretei mobiltelefonhoz vagy MP3 lejátszóhoz hasonlatosak. Bőséges színválaszték A választható 5 féle szín és a SKIN-ek széles palettája lehetővé teszi, hogy Ön pumpáját az egyéniségéhez alakíthassa. 10
Paradigm Veo SKIN-ek Techno Paradigm Veo SKIN-ek Pop Paradigm Veo SKIN-ek Blue Squares Paradigm Veo SKIN-ek Indian Summer Paradigm Veo SKIN-ek Bubbles Paradigm Veo SKIN-ek Leaf * A képek csak illusztrációk. Paradigm Veo fekete Paradigm Veo tengerkék Paradigm Veo ezüst Paradigm Veo sötét lila Paradigm Veo rózsaszín A Medtronic-ról 25 éves kutatási tapasztalatával a Medtronic vezető a diabétesz terápia technológiában. A Medtronic elkötelezett a mesterséges hasnyálmirigy a jövő fejlesztésében. A Medtronic technológiája egy összetett rendszert kínál, mely az egyedi igényeknek megfelőlen alakítható. 11
Biztonsági előírások Indikáció A Paradigm Veo inzulinpumpa (554/754) egy folyamatos inzulinadagolásra képes eszköz, mely előre beállított, de későbbiekben variálható inzulin ráta szerint adagol, ezzel eleget téve a diabétesz kezelésben megjelenő egyéni inzulinigényeknek. Továbbá a pumpa folyamatos vagy időszakos glükóz monitorozásra is alkalmazható, mely mérés a bőr alatti folyadékból történik, és képes az alacsony és magas epizódokat megjeleníteni. A pumpa a mért értékeket folyamatosan tárolja és azokat a pumpa kijelzőjén megjeníti. A pumpában tárolt adatok számítógépre letölhetők, majd ezen grafikonok analízisével a diabétesz kezelés tökéletesíthető. A Paradigm Veo (554/754) rendszer által mért értékek nem alkalmazhatók kalibrációs értéknek. A kalibrációhoz minden esetben ujjbegyes vércukormérés kötelező! Minden terápiás beavatkozásnak a hagyományos vércukormérővel mért adatokon kell alapulnia, nem helyettesíthetők a pumpa által kijelzett értékekkel. Ellenjavaslat A pumpaterápia nem javasolt azoknak, akik nem tudnak vagy nem hajlandóak napi négyszeres ujjbegyes vércukomérésre, és kezelőorvosukkal nincs rendszeres kapcsolatuk. A sikeres pumpaterápiához minimum egy érzékelésnek (hallás vagy látás) kitűnően kell működnie a pumpa jelzéseinek, riasztásainak felismeréséhez. A páciensnek minden esetben meg kell beszélnie az előnyöket és a veszélyeket a kezelőorvosával. A készülék használata előtt, kérjük olvassa el a részletes használati útmutatót! A kockázatokról olvassa el a használati útmutatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát! Paradigm Veo méretarányos képe Lépjen velünk kapcsolatba, A Medtronic Diabetes az Ön partnere a diabétesz kezelésében www.medtronic-diabetes.hu Medtronic Hungária Kft. 1123 Budapest, Alkotás utca 50. Tel.: 06 1 889 0600 Fax: 06 1 889 0699 Email: info@medtronic.hu Web: www.medtronic-diabetesz.hu Ingyenes zöldszám: 06 80 636 536 A Bolus Wizzard, CGM és Paradigm elnevezések védjegyesek. A CareLink és a MiniLink a Medtronic MiniMed, Inc. védjegyei. A CONTOUR a Bayer HealthCare LLC. védjegye. UC200904337 EE A dokumentum lezárva: 2009 augusztus 1-én.