TERMÉKÖSSZETEVŐKRE VONATKOZÓ, EGÉSZSÉGGEL KAPCSOLATOS ÁLLÍTÁSOK ELEMZÉSE AZ EURÓPÁBAN FORGALOMBA KERÜLŐ NU SKIN PHARMANEX TERMÉKEK ESETÉBEN Jelen dokumentum az európai Üzletépítők helyes állításokra vonatkozó kommunikációját segítendő került összeállításra, mely állítások az európai piacokra szánt élelmiszerek és étrend-kiegészítők összetevőire vonatkoznak. Ezen dokumentum az alábbi EU országokra vonatkozik, ahol a Nu Skin termékeit forgalmazza: Ausztria, Belgium, Cseh Köztársaság, Dánia, Egyesült Királyság, Finnország, Franciaország, Hollandia, Írország, Lengyelország, Luxemburg, Magyarország, Németország, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország, Svédország, Szlovákia. Norvégia és Svájc úgyszintén követik az itt foglaltakat. Az alábbiak egy áttekintést tartalmaznak az Európában forgalmazott, késztermékekre lebontva (kérjük, ne feledje, hogy nem minden termék kapható minden EU tagországban) az aktív összetevőkről és azok: Engedélyezett egészségre vonatkozó állításairól, amint azokat közzétették a 432/2012/EU rendeletben és annak módosításaiban, vonatkozó azonosítószámukkal. Függő státuszú egészséggel kapcsolatos állításairól: Ezen állításokesetében még nem született végső döntés európai tanácsi szinten. Ezek használata a döntés meghozataláig megengedett. Ezt követően a jelen dokumentumot a Szabályozási Osztály Brüsszelben évente kétszeri rendszerességgel frissíti, hogy teljes mértékben megfeleljen ezen rendeleteknek. A lenti táblázatok jelmagyarázata: Engedélyezett egészségügyi állítások (amint azt a 432/2012/EU sz. rendeletben és módosításaiban közzétették) Függő státuszú egészséggel kapcsolatos állítások (rendszeres frissítés szükséges) Megjegyzés: Kizárólag azon állítások szerepelnek a listában, melyek összhangban állnak a termék pozicionálásával, továbbá megfelelnek a használati feltételeknek. 2017. február 17. 1
Bone Formula Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások A Bone Formula C-vitamint A Bone Formula D-vitamint A C-vitamin hozzájárul a normál kollagénképződéshez és ezen keresztül a normál csontozat A D-vitamin hozzájárul a kalcium és a foszfor normál felszívódásához/felhasználásához. A D-vitamin hozzájárul a normál csontok 131, 149 152, 157, 215 150, 151, 158, 350 A Bone Formula K-vitamint A K-vitamin hozzájárul a normál csontok 123, 127, 128, 2879 A Bone Formula kalciumot A kalcium a csontok normál állapotának fenntartásához szükséges. 224, 230, 350, 354, 2731, 3155, 4311, 4312, 4703, 4704 A Bone Formula magnéziumot A magnézium hozzájárul a normál csontok 239 A Bone Formula cinket A cink hozzájárul a normál csontok 295, 1756 A Bone Formula rezet A réz a normál kötőszövet fenntartását segíti. 265, 271, 1722 A Bone Formula mangánt A mangán hozzájárul a normál csontok A mangán a kötőszövetek normál képződéséhez járul hozzá. 310 404 2
R 2 Az R 2 Day Panax ginseng gyökérkivonatot Az R² Night szelént Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások A ginzeng (Panax ginseng) segít fenntartani az optimális állóképességet, energiát és életerőt, valamint a fizikális és mentális funkciókat. A ginzeng (Panax ginseng) javítja a fizikai teljesítőképességet. A ginzeng (Panax ginseng) javítja a koncentrációs és koordinációs képességeket. A ginzeng (Panax ginseng) támogatja az immunrendszert. A szelén hozzájárul a sejtösszetevők oxidatív stresszel szembeni védelméhez. A szelén hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez. 2669 2808 2809 3930 277, 283, 286, 1289, 1290, 1291, 1293, 1751, 410, 1292 278, 1750 3
JVi A JVi C-vitamint Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások A C-vitamin hozzájárul a normál kollagéntermeléshez, és ezen keresztül a bőr normál állapotának A C-vitamin hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez. A C-vitamin hozzájárul a sejtek oxidatív stresszel szembeni védelméhez. 131, 137, 149 134, 4321 129, 138, 143, 148, 3331 4
TR90 A TR90 M-shake (csokoládé és vanília ízekben) fehérjetartalma magas. A TR90 M-bar (chocolate és lemon crisp) fehérjetartalma magas. A TR90 JS különböző összetevők, többek között kaktuszfüge, narancs, gránátalma és sáfrány kivonatának keverékét tartalmazza. Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások A fehérje hozzájárul az izomtömeg növeléséhez. A fehérje hozzájárul az izomtömeg A fehérje hozzájárul az izomtömeg növeléséhez. A fehérje hozzájárul az izomtömeg Ø 415, 417 415, 417 Ø A TR90 COMPLEX F citrusgyümölcsöket, hagymát, grépfrútot, Cayenne-paprikát, narancsot és zöld teát Ø Ø A TR90 COMPLEX C kakaót, gránátalmát és meggyet Ø Ø 5
LifePak+ A LifePak+ A-vitamint A LifePak+ E-vitamint A LifePak+ biotint (B8-vitamin) A LifePak+ pantoténsavat (B5- vitamin) A LifePak+ folátot (B9-vitamin) A LifePak+ niacint (B3-vitamin) A LifePak+ B6-vitamint (piridoxin) Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások Az A-vitamin hozzájárul a normál vasanyagcseréhez. Az A-vitamin hozzájárul a bőr normál állapotának Az A-vitamin hozzájárul a normál látás Az A-vitamin hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez. Az E-vitamin hozzájárul a sejtek oxidatív stressz elleni védelméhez. A biotin hozzájárul a normál energiatermelő anyagcserefolyamatokhoz. A biotin hozzájárul a makrotápanyagok normál anyagcseréjéhez. A biotin hozzájárul a bőr normál állapotának A pantoténsav hozzájárul a normál energiatermelő anyagcsere-folyamatokhoz. A pantoténsav hozzájárul a szteroidhormonok, a D- vitamin és egyes ingerületátvivő anyagok normál szintéziséhez és anyagcseréjéhez. A pantoténsav hozzájárul a normál mentális teljesítményhez. A folát hozzájárul a normál vérképződéshez. A folát hozzájárul a normál homocisztein-anyagcseréhez. A folát hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez. A niacin hozzájárul a normál energiatermelő anyagcserefolyamatokhoz. A niacin hozzájárul a bőr normál állapotának megőrzéséhez. A B6-vitamin hozzájárul a normál energiatermelő anyagcsere-folyamatokhoz. 206 15, 17, 4660, 4702 16, 4239, 4701 14, 200, 1462 160, 162, 1947 114, 117 113, 114, 117, 4661 115, 121 56, 59, 60, 64, 171, 172, 208 181 57, 58 79 80 91 43, 49, 51, 54 45, 48, 50, 52, 4700 75, 214 A B6-vitamin hozzájárul a normál homocisztein- 73, 76, 199 6
anyagcseréhez. A LifePak+ riboflavint (B2-vitamin) A B6-vitamin hozzájárul a normál fehérje- és glikogénanyagcseréhez. A B6-vitamin hozzájárul a normál vörösvérsejtképződéshez. A B6-vitamin hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez. A riboflavin hozzájárul a vörösvérsejtek normál állapotának A riboflavin hozzájárul a normál látás A riboflavin hozzájárul a vas normál vasanyagcseréhez. 65, 70, 71 67, 72, 186 68 40 39 A LifePak+ tiamint (B1-vitamin) A LifePak+ B12-vitamint (kobalamin) 30, 37 A tiamin hozzájárul a szív normál működéséhez. 20 A B12-vitamin hozzájárul a normál energiatermelő anyagcsere-folyamatokhoz. 99, 190 A LifePak+ C-vitamint (aszkorbát) A LifePak+ D-vitamint (kolekalciferol) A B12-vitamin hozzájárul a normál homociszteinanyagcseréhez. A B12-vitamin hozzájárul a normál vörösvérsejtképződéshez. A B12-vitamin hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez. A C-vitamin hozzájárul a normál kollagénképződéshez és ezen keresztül a normál csontozat A C-vitamin hozzájárul a normál kollagéntermeléshez, és ezen keresztül a bőr normál állapotának A C-vitamin hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez. A C-vitamin hozzájárul a normál energiatermelő anyagcsere-folyamatokhoz. A C-vitamin hozzájárul a sejtek oxidatív stresszel szembeni védelméhez. A D-vitamin hozzájárul a normál csontok A D-vitamin hozzájárul az immunrendszer normál 96, 103, 106 92, 101 107 131, 149 131, 137, 149 134, 4321 135, 2334, 3196 129, 138, 143, 148, 3331 150, 151, 158, 350 7
A LifePak+ K-vitamint (fitomenadion) A LifePak+ kalciumot A LifePak+ magnéziumot A LifePak + mangánt A LifePak+ cinket működéséhez. A K-vitamin hozzájárul a normál véralvadáshoz. A K-vitamin hozzájárul a normál csontok A kalcium hozzájárul a normál véralvadáshoz. A kalcium hozzájárul a normál energiatermelő anyagcserefolyamatokhoz. A kalcium szükséges a normál csontozat A magnézium hozzájárul a normál energiatermelő anyagcsere-folyamatokhoz. A magnézium hozzájárul a normál csontozat A mangán hozzájárul a normál energiatermelő anyagcsere-folyamatokhoz. A mangán hozzájárul a normál csontozat A mangán hozzájárul a sejtek oxidatív stresszel szembeni védelméhez. A cink hozzájárul a normál szellemi működés A cink hozzájárul a zsírsavak normál anyagcseréjéhez. A cink hozzájárul az A-vitamin normál anyagcseréjéhez. A cink hozzájárul a normál szénhidrát-anyagcseréhez. A cink hozzájárul a makrotápanyagok normál anyagcseréjéhez. A cink hozzájárul a normál csontozat A cink hozzájárul a bőr normál állapotának A cink hozzájárul a normál látás A cink hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez. A cink hozzájárul a sejtek oxidatív stresszel szembeni védelméhez. 154, 159 124, 126 123, 127, 128, 2879 230, 236 234 224, 230, 350, 354, 2731, 3155, 4311, 4312, 4703 4704 240, 247, 248 239 311, 405 310 309 296 302 361 382 2890 295, 1756 293 361 291, 1757 294, 1758 A LifePak+ rezet A réz hozzájárul a normál energiatermelő anyagcsere- 266, 1729 8
A LifePak+ krómot A LifePak+ jódot A LifePak+ szelént A LifePak+ molibdént folyamatokhoz. A réz hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez. A réz hozzájárul a sejtek oxidatív stresszel szembeni védelméhez. A króm hozzájárul makrotápanyagok normál anyagcseréjéhez. A króm hozzájárul a normál vércukorszint A jód hozzájárul a normál szellemi működés A jód hozzájárul a normál energiatermelő anyagcserefolyamatokhoz. A jód hozzájárul a pajzsmirigyhormonok normál termeléséhez és a pajzsmirigy normál működéséhez. A szelén hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez. A szelén hozzájárul a pajzsmirigy normál működéséhez. A szelén hozzájárul a sejtösszetevők oxidatív stresszel szembeni védelméhez. A molibdén hozzájárul a kéntartalmú aminosavak normál anyagcseréjéhez. 264, 1725 263, 1726 260, 401, 4665, 4666, 4667 262, 4667, 4698 273 274, 402 274, 1237 278, 1750 279, 282, 286, 410, 1289, 1290, 1291, 1292, 1293 277, 283, 286, 410, 1289, 1290, 1291, 1292, 1293, 1751 313 9
Marine Omega A Marine Omega eikozapentaénsavat és dokozahexaénsavat (EPA/DHA) Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások Az EPA és DHA hozzájárul a szív normál működéséhez. A DHA hozzájárul a normál agyműködés A DHA hozzájárul a normál látás 504, 506, 510, 516, 527, 538, 688, 703, 1128, 1317, 1324, 1325, 1360 497, 501, 510, 513, 519, 521, 534, 540, 565, 626, 631, 688, 689, 690, 704, 742, 1323, 1360, 3148, 3151, 4294 508, 510, 513, 519, 529, 540, 627, 632, 688, 743, 2905, 3149, 4294 10
BioGinkgo 27/7 A BioGinkgo 27/7 Ginkgo bilobakivonatot Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások A Ginkgo biloba hozzájárul a normál szellemi működés A Ginkgo biloba hozzájárul az életkor előrehaladtával romló memória és a szellemi működés A Ginkgo biloba segíti a perifériás vérkeringést. A Ginkgo biloba hozzájárul a jó memória és a jó vérkeringés 2261 A Ginkgo biloba természetesen előforduló antioxidánsokat tartalmaz, mely támogatja a sejtek és szövetek oxidáció elleni védelmét. 3767 11
CordyMax Cs-4 A CordyMax Cs-4 Cordyceps sinensis-t (kínai hernyógombát) Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások Ø Ø 12
FlexCare A FlexCare C-vitamint Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások A C-vitamin hozzájárul a normál kollagénképződéshez és ezen keresztül a porcok normál működésének A C-vitamin hozzájárul a normál kollagénképződéshez és ezen keresztül a fogíny normál működésének 131, 149 131, 136, 149 13
IgG Boost Az IgG Boost kolosztrumból kivont búzaprotein-kivonatot Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások Ø Ø 14
OverDrive Az OverDrive pantoténsavat (B5- vitamin) Az OverDrive B6-vitamint Az OverDrive B12-vitamint Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások A pantoténsav hozzájárul a normál energiatermelő anyagcsere-folyamatokhoz. A pantoténsav hozzájárul a fáradtság és kimerültség érzésének csökkentéséhez. A B6-vitamin hozzájárul a normál energiatermelő anyagcsere-folyamatokhoz. A B6-vitamin hozzájárul a fáradtság és kimerültség érzésének csökkentéséhez. A B12-vitamin hozzájárul a normál energiatermelő anyagcsere-folyamatokhoz. A B12-vitamin hozzájárul a fáradtság és kimerültség érzésének csökkentéséhez. 56, 59, 60, 64, 171, 172, 208 63 75, 214 78 99, 190 108 Az OverDrive C-vitamint Az OverDrive E-vitamint A C-vitamin hozzájárul a sejtek oxidatív stresszel szembeni védelméhez. 129, 138, 143, 148, 3331 Az E-vitamin hozzájárul a sejtek oxidatív stressz elleni védelméhez. 160, 162, 1947 Az OverDrive krómot A króm hozzájárul a normál vércukorszint 262, 4667, 4698 15
ReishiMax GLp A ReishiMax GLp Reishigomba-kivonatot Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások Ø Ø 16
Pharmanex Tēgreen A Tēgreen zöldtea-kivonatot Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások A zöldtea-kivonat a szervezet természetes védekezőképességét erősítve segít a szabad gyökök káros hatásaival szemben. 1103 17
1. Függelék Jelen dokumentum használata Megjegyzendő, hogy kizárólag azon üzleti segédanyagok használhatók, melyeket kifejezetten EU-beli felhasználásra hagytak jóvá. A termékekről szóló állítások közlése során kizárólag az üzleti segédanyagokban történő felhasználásra, a Társaság által jóváhagyott, a Társaság üzleti segédanyagaiban és vállalati szakirodalmában publikálásra kerülő konkrét, termékkel kapcsolatos állítások és ábrázolások használhatók. A gyógyászati jellegű állítások tilosak, továbbá szigorúan tilos azt állítani vagy arra utalni, hogy bármely termék Társaság általi kifejlesztése vagy kivitelezése, illetve bármely szabályozó hatóság általi engedélyezése bármilyen betegség vagy orvosi kezelésre szoruló állapot kezelése, gyógyítása vagy megelőzése céljából történt. Ezen ábrázolások arra utalnak, hogy a termékek inkább gyógyszerek, mint étrend-kiegészítők. A termékek nem hasonlíthatók össze gyógyszerekkel, továbbá tilos azokat gyógyszerészeti vagy gyógyászati állításokkal illetni. Egészséggel kapcsolatos konkrét állítások kizárólag az élelmiszerek és táplálkozással kapcsolatos, hatályban lévő nemzeti törvénykezéssel összhangban tehetők, burkolt vagy explicit megfogalmazású állítások egyéni értelmezése nem megengedett. Az állításoknak korrektnek és nem félrevezetőnek kell lenniük. A termékhez használt csomagolás, címkék, szakirodalom vagy használati utasítás nem módosítható. A termék semmiféle használatához olyan instrukció nem adható, mely nem szerepel a Társaság mindenkori elfogadott szakirodalmában. Blue Diamond Üzletépítők saját és egyéb Üzletépítők általi használatra kizárólag akkor hozhatnak létre üzleti segédanyagokat és szolgáltatásokat, amennyiben azok összhangban állnak [ezen rendelkezésekkel]. 18
2. Függelék Az állítások jogi háttere 1. Az Európai Tanács és az Európai Parlament 2006 decemberében elfogadta az élelmiszerekre vonatkozóan, a tápanyagokkal és egészséggel kapcsolatos állításokat szabályozó rendeletet (Rendelet (EC) No 1924/2006). Először fordult elő, hogy egy rendelet az Európai Unió egész területére összehangolt szabályokat fektessen le az olyan tápanyagokkal kapcsolatos állításokra, mint a zsírszegény vagy a rostokban gazdag, illetve az olyan egészséggel kapcsolatos állításokra vonatkozóan, mint a csökkenti a vér koleszterinszintjét. Ezen rendelet rendelkezik az implementálandó szabályozásokról, melyek értelmében az Európai Unióban az élelmiszer címkézésére, bemutatására és marketingjére vonatkozó bármiféle állításoknak világosnak, pontosnak és a tudományos világ által elfogadott bizonyítékon alapulóknak kell lenniük. Következésképpen azon élelmiszerek, melyeken a fogyasztó megtévesztésére alkalmas állítások vannak feltüntetve, kivonásra kerülnek a piacról. Továbbá az állítások abban az esetben tüntethetők fel a terméken, ha azon a megfelelő tápanyag-összetétel is szerepel. Ez hozzájárul ahhoz, hogy a fogyasztó minél tájékozottabban hozhassa meg döntéseit. Továbbá ezen rendelet tiszteletben tartja a tisztességes versenyt, és óvja az élelmiszerszektor innovációit. Megkönnyíti továbbá a csomagoláson állításokat feltüntető termékek forgalmát, mivel egész Európában bármely élelmiszeripari cég ugyanazon állításokat használhatja a termékein. A tápanyagokkal kapcsolatos, engedélyezett, valamint az egészséggel kapcsolatos engedélyezett és tiltott állítások átfogó összefoglalásaként a Bizottság létrehozott egy rendszeresen frissített Jegyzéket. Ezen rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történt közzétételétől számított huszadik napon lépett hatályba. 2007. július 1-jétől lépett életbe. 2. 2012 májusában, a 2012. május 16-i, 432/2012 számú (EU) BIZOTTSÁGI SZABÁLYOZÁS rendelkezik az élelmiszerekről, az egészséggel kapcsolatban tehető állítások engedélyezett listájáról, kivéve azokat, melyek betegség kockázatának csökkentésére valamint gyermekek fejlődésére és egészségére utalnak. 19
Ezen rendelet implementálja a 1924/2006 számú, az élelmiszerek vonatkozásában a tápanyagokkal és az egészséggel kapcsolatos állításokat szabályozó (EC) rendeletet, különösképpen a 13(3) cikkelyt. 2008-ban a tagországok benyújtottak egy mintegy 44 000 egészséggel kapcsolatos állítást tartalmazó listát, melyet a Bizottság egy hozzávetőlegesen 4600 állítást tartalmazó listává vont össze. 2010-re ezen állításokat eljutatták az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA) részére, ahol tudományos kiértékelést végeztek, hogy ezen állítások igazolhatóak-e. Munkájának legfőbb vonalát az EFSA 2011 júniusában véglegesítette, melyben a növényi eredetű anyagokkal kapcsolatos állítások kivételével az összes egészséggel kapcsolatos állítás szerepel. A tagországok, az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság 2011. december 5-i ülésén, elfogadták az ezen bizottsági rendelet mellékletében felsorolt állítások engedélyezését. A felülvizsgálati időszak alatt mind az Európai Parlament, mind az Európai Tanács megfontolta ezen listát, amely időszak 2012. április 27-én tiltakozás és ellenvetés nélkül zárult. A napjainkban, az Európai Bizottság által használt lista 256 állítást tartalmaz, feltüntetve közel 500 címszót az összevont listáról. Ezen szócikkek közül több mint 1 600 nem lesz engedélyezve. A fennmaradóakat illető engedélyezési eljárás a véglegesítési szakaszban van. Ezen egészséggel kapcsolatos állításokra vonatkozó szabályozás érvényre juttatása a tagországok hatóságainak a feladata. Ezen rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történt közzétételétől számított huszadik napon lépett hatályba. 2012. december 14-től lépett életbe. 3. A funkcionális egészséggel kapcsolatos állítások új listáit az Európai Bizottság rendszeresen közzéteszi a 432/2012/EU rendelet módosításaiban. 20