Az étrend-kiegészítő forgalmazás és reklámozás aktuális jogi kérdései Dr. Berekméri-Varró Réka, Partner Associate 2016. ápr. 8. Deloitte Legal Szarvas, Erdős és Társai Ügyvédi Iroda
Főbb témák I. Forgalmazás II. Reklámozás Jogszabályi keretek Az Uniós szabályozás A hazai szabályozás és gyakorlat Más CEE országok gyakorlata Lehetséges megoldások Jogszabályi keretek Általános követelmények Egészségre vonatkozó állítások Összehasonlító reklám Hatóságok, eljárási szabályok Jogkövetkezmények Hatósági szerződés, kötelezettségvállalás Esetek 2
Forgalmazás 3
Jogszabályi keretek 2002/46/EK irányelv Az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény A fogyasztóvédelemről szóló 1997. évi CLV. törvény Meglévő területek expanzív fejlesztése Az étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet 4
Az uniós szabályozás Vitaminok, ásványi anyagok Fogyasztók tájékoztatása Cél: Egyenlő versenyfeltételek az Unióban 1 Fogyasztók 2 védelme 3 Áruk szabad mozgása Főszabály: az irányelvnek megfelelő termékek kereskedelme nem tiltható / korlátozható azok összetétele, előállítási sajátosságai, kiszerelése vagy címkézése miatt, DE Egyéb élettani hatással rendelkező anyagok vonatkozásában lehetnek nemzeti jogszabályok Veszélyes étrend-kiegészítő forgalmazása ideiglenesen felfüggeszthető / korlátozható Veszélyes étrend-kiegészítők piacra kerülését nem tudja megakadályozni 5
A hazai szabályozás Irányelvvel összhangban áll, ahol lehet, szigorúbb Bejelentési kötelezettség az OGYÉI (korábban OÉTI) fele (adatlap, címke, ig. szolg. díj) Bejelentés elmulasztása esetén bírság: 30e-5m Ft A rendelet előírásainak megfelelő étrend-kiegészítő forgalmazása nem korlátozható Hatósági ellenőrzés: megyei/fővárosi kormányhivatalok járási/kerületi intézetei, NÉBIH NFH Bírság, kivonás, visszahívás Veszélyes étrend-kiegészítők piacra kerülését nem tudja megakadályozni 6
A hazai gyakorlat Bejelentés Potencianövelésre, testtömeg csökkentésre szánt étrend-kiegészítők: Független laboratórium által kiadott vizsgálati jegyzőkönyv és a termék pontos összetételét igazoló gyártói bizonyítvány hiányában a termék nem tekinthető bejelentettnek (OÉTI tájékoztatók, OGYÉI check list) A termékek táplálkozás-élettani és közegészségügyi szempontból történő megítélése érdekében az OÉTI további dokumentumokat kérhet (Adatlap kitöltési útmutató) Eszcsm. rendelet 10. (2) 11. Notifikációs vélemény / Igazoláson megjegyzés : forgalmazása nem javasolt Lista az étrend-kiegészítőkről (zöld pipa fekete csillag piros felkiáltójel!) 7
Bírósági ítéletek tanulságai Az OÉTI által kiadott igazolás csak annak a ténynek az igazolására szolgál(hat), hogy a gyártó/importőr a bejelentést megtette Negatív lista (alkalmazásra nem javasolt növények) alapjául szolgáló laborvizsgálati eredményekre nem hivatkozhat a hatóság Az OÉTI különvéleményére nem alapozható jogszerű döntés Hatósági eljárást kell lefolytatnia a hatáskörrel rendelkező hatóságnak tényfeltárás, bizonyítás ügyféli jogok betartása Adott termék vonatkozásában kell a termék egészséget veszélyeztető kétséget kizáróan bizonyítani hatását 8
CEE országok szabályozása Csehország Lengyelország Bejelentés kötelező kötelező További szükséges dokumentumok egyéb szempontok Bejelentést fogadó hatóság Kifogásolt termék ellenőrzését végző hatóság Bejelentés természete Bírság összege Címke, forgalmazó/gyártó adatai, a termék csomagolásán szereplő adatok Ministry of Agriculture Czech Agriculture and Food Inspection Authority Technikai/adminisztratív jellegű kötelezettség Címke, forgalmazó/gyártó adatai, összetevők neve és mennyisége, termék kategóriája és neve Chief Sanitary Inspector ( ChSI ) Chief Sanitary Inspector ( ChSI ) Technikai/adminisztratív jellegű kötelezettség Bejelentési kötelezettség elmulasztása 37.000 EUR 23 EUR 235.000 EUR Jogszabálysértő forgalomba hozatal 370.000 EUR (súlyos jogsértés 1.850.600 EUR) 23 EUR 235.000 EUR 9
Mi lehet a megoldás? Rendeleti szintű szabályozás az EU-ban Szigorúbb szankciók Hatékonyabb együttműködés a hatóságok között OGYÉI hatósági ellenőrzési jogkör 10
Reklámozás 11
Jogszabályi keretek Általános Termék-specifikus A fogyasztókkal szembeni tisztességtelen kereskedelmi gyakorlat tilalmáról szóló 2008. évi XLVII. törvény A gazdasági reklámtevékenység alapvető feltételeiről és korlátairól szóló 2008. XLVIII. törvény A tisztességtelen piaci magatartás és versenykorlátozás tilalmáról szóló 1996. évi LVII. törvény Élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló 1924/2006 EK Rendelet Az engedélyezett állítások jegyzékéről szóló 432/2012 EU Rendelet 37/2004 Eszcsm. rendelet A fogyasztóvédelemről szóló 1997. évi CLV. törvény 12
Általános követelmények Tilos a tisztességtelen kereskedelmi gyakorlat Feketelista ellentétes a szakmai gondosság követelményeivel, a termékkel kapcsolatban jelentősen torzítja vagy torzíthatja azon átlagfogyasztó gazdasági magatartását, és ezáltal olyan ügyleti döntés meghozatalára készteti, amelyet egyébként nem hozott volna meg. Különösen tisztességtelen megtévesztő kereskedelmi gyakorlat agresszív kereskedelmi gyakorlat minden esetben tisztességtelen taxatív lista (pl. szerkesztői tartalomnak álcázott reklám) 13
Egészségre vonatkozó állítások Állítás: minden, ami nem kötelező, és azt sugallja, hogy az élelmiszer különleges jellemzőkkel rendelkezik Egészségre vonatkozó állítás: bármely olyan állítás, amely kijelenti, sugallja vagy sejteti, hogy az adott élelmiszer/élelmiszercsoport vagy annak valamely alkotóeleme és az egészség között összefüggés van Csak a Rendeletben foglaltaknak megfelelően lehet használni engedélyezett állítások jegyzéke használatuk feltételei (pl. tápanyagprofil megfelelősége, nem lehet félelemkeltő, nem ösztönözhet túlzott fogyasztásra) Tilos az étrend-kiegészítők jelölése, megjelenítése, reklámozása során a terméknek betegséget megelőző vagy gyógyító hatást tulajdonítani, illetve ilyen tulajdonságra utalni 14
Összehasonlító reklám Lehet alkalmazni, de jogszabályi feltételek betartásával Pozitív feltételek Negatív feltétek azonos rendeltetésű, azonos szükségleteket kielégítő termékek lényeges, jellemző, ellenőrizhető tulajdonságok tárgyilagosság nem vezethet versenytárs jó hírnevéből adódó tisztességtelen előny szerzésére nem sértheti versenytárs jó hírnevét nem mutathatja be az árut védett megjelöléssel ellátott termék utánzataként, másolataként nem eredményezheti azt, hogy a versenytárssal összetévesszék Összehasonlítást tartalmazó reklám kategóriája 15
Hatóságok, eljárási szabályok A kereskedelmi gyakorlat a gazdasági verseny befolyásolására alkalmas? Közös szabályok az eljárás tekintetében: 3 éven túl nem indítható Bizonyítás terhe a vállalkozáson Előzetes megtiltás is lehetséges összeh. reklám (kiv., ha bíróság) + NFH eljárása esetén: + GVH eljárása esetén: Fogyasztóvédelmi törvény Versenytörvény 16
Jogkövetkezmények NFH Szt. hatálya alá tartozó, 100 m Ft-ot meghaladó éves nettó árbevétellel rendelkező cég esetén alapesetben nettó árbevétel 5%-ig, de legfeljebb 500 m Ft-ig minősített esetben 2 milliárd forintig GVH Fenti kategóriába nem tartozó vállalkozás esetén maximum előző évi nettó árbevétel 10%-a alapesetben 500 e Ft-ig minősített esetben éves nettó árbevétel 5%-ig, Szt. hatálya alá nem tartozó vállalkozás esetén 5 m Ft-ig 17
Hatósági szerződés, kötelezettségvállalás NFH eljárásában - Hatósági szerződés - polgári jogi szerződés (felek: a hatóság, illetve az ügyfél) - Határozathozatal és jogkövetkezmények megállapítása helyett - Ha az ügyfél megszegi, a szerződés jogerős és végrehajtható határozatnak minősül GVH eljárásában - Végzés, amely tartalmazza a kötelezettségvállalást - Jogsértés megállapítása helyett - Utóvizsgálat: végzéssel megszünteti/végzéssel bírság, kivéve, ha a körülmények változására tekintettel a kötelezettség teljesítésének kikényszerítése nem indokolt - Közlemény 18
Néhány tanulságos eset a közelmúltból 1 Vj-47/2011 Szerkesztői tartalomnak álcázott reklám (OTC) Hirdetés tartalmát támogató cikk, eljárás alá vont megrendelésére 2 3 Vj-7/2015 Vj-102/2014 Piacelsőségi és egészségre vonatkozó állítások megalapozatlan alkalmazása Extra, szívbarát, zsírok felszívódásának megakadályozására alkalmas Tiltott gyógyhatás állítása meddőséggel küzdő nőknek ajánlott készítmény vonatkozásában Feketelistás, jogsértő 4 Vj-18/2013 Kötelezettségvállalás piacelsőség és gyógyhatás megalapozatlan állítása miatt indult ügyben Bár feketelistás, köt.váll.: fogyasztói edukációs kampány 19
Köszönöm a figyelmet! 20