MiniMed Paradigm Veo Rendszer Szabadabb élet, kevesebb gond Az első szenzoros inzulinpumpa automatikus inzulinadagolás felfüggesztéssel www.medtronic-diabetes.hu 1
Szabadság, melyet Ön és gyermeke megérdemelnek Segítség éjjel-nappal az első pillanattól kezdve A szülők mindennapjait az aggodalom tölti ki. Állandó a nyugtalanság a gyermek miatt, szinte lehetetlen lazítani, pihenni. Azokban a családokban, ahol a gyermek diabéteszes, még nehezebb a kikapcsolódás. A szülő még akkor is a legrosszabbra gondol, amikor a gyermek békésen alszik. Ha a gyermek hajlamos a hypoglykaemiára a szülő egész éjjel feszült a vércukorszintek miatt. Lehetséges egyátalán, hogy kikapcsolódjon, ha gyermeke diabéteszes? A Paradigm Veo Rendszerrel a válasz egybehangzóan igen mivel a készülék a nap 24 órájában figyeli gyermeke glükóz szintjét*. Ön tapasztalni fogja gyermeke hogyan reagál az ételekre, mozgásra és az inzulinra, és így mindenkor megfelelően tud beavatkozni. Még fontosabb, hogy a készülék aktívan segíti gyermekét a súlyos hypoglykaemia elkerülésében, különös tekintettel az alvási időszakra. Hogyan? A Paradigm Veo Inzulinpumpa az első olyan készülék a világon, amely képes a hypoglykaemiát észlelni és reagálni is rá, az inzulinadagolás leállításával. Két órával később az inzulinadagolás újraindul. A két órás kikapcsolás idején manuálisan is újraindítható az inzulinadagolás, amennyiben Ön így tartja helyesnek. Miért válassza a Paradigm Veo-t? A válasz egészen egyszerű: a Paradigm Veo biztosítja Ön és családja számára a jól megérdemelt nyugalmat. A Paradigm Veo éjjel-nappal figyeli gyermeke állapotát, segítő ajánlatokat tesz, és megvédi gyermekét a kiugróan alacsony és magas glükóz értékektől. Mi tudjuk, hogy Ön sosem lesz teljesen nyugodt, de a tudat, hogy gyermeke teljesebb életet élhet, segíthet. * a folyamatos glükózszint monitorral, azaz a szenzorral együtt használva (lásd 4. oldal) 2
A Paradigm Veo Rendszer segít kézben tartani gyermeke diabéteszét a nap 24 órájában. Egy pillantás a Paradigm Veo-ra 24 órás kontroll: A folyamatos glükóz monitor, azaz a szenzor minden olyan információt megad Önnek, amire szüksége van a helyes döntések meghozatalához. Hangriasztás: A riasztások figyelmeztetnek, ha beavatkozásra van szükség gyermeke vércukrának stabilan tartásához. Pontosság: A beállítható legkisebb bázis rátával, ami a Paradigm Veo esetében 0.025 E/óra, még rugalmasabb a bázis beállítás. Egyéniség: Az 5 féle szín és a SKIN-ek széles skálája lehetővé teszi, hogy gyermeke egyéni inzulinpumpát viseljen. Súlyos hypoglykaemia elleni védelem: A pumpa automatikusan felfüggeszti az inzulinadagolást, ha gyermeke glükózszintje túl alacsony. 3
Tartsa kézben gyermeke diabéteszét! Hozzon jó döntéseket a folyamatos glükóz monitor, azaz a szenzor segítségével! Ahhoz, hogy eredményesen tudja kezelni gyermeke diabéteszét, fontos, hogy megértse a vércukorszintek alakulását. Sajnos, az ujjbegyes vércukormérés csak a töredékét adja annak az információnak, amire Önnek szüksége lehet. Még, ha egy nap többször is mér, akkor sem valószínű, hogy mindig érti és tudja, hogy gyermeke vércukra hogyan változik például amikor reggel iskolába megy, focizik délután vagy a barátaival este filmet néz. Ez az ok, amiért a Medtronic mérnökei egyesítették a folyamatos glükóz monitort a Paradigm Veo inzulinpumpával. A különálló értékek helyett Ön és a kezelőorvos egy folyamatos képet kap arról, hogy mi történik a gyermek cukrával a nap 24 órájában. Stresszmentes diabétesz kezelés? A Paradigm Veo inzulinpumpa és a folyamatos glükóz monitor (a MiniLink Transzmitter és szenzor használatával) az intersticiális folyadékból méri a glükózszintet és azt 5 percenként megjeleníti a pumpa képernyőjén. 1 Ön állandóan figyelemmmel kísérheti, hogy milyen irányba tart gyermeke cukorszintje. A szenzoros információk elemzésével még hatékonyabban tudja segíteni gyermeke kezelését. Ezen információk hiányában gyermeke ki van téve a súlyosan alacsony illetve magas cukorértékek veszélyeinek. A diabétesz kezelés történetében kétségkívül a folyamatos glükóz szenzor jelenti az egyik legnagyobb áttörést. Tegye egyszerűvé életét, a folyamatos glükóz monitor elűzi a stresszt gyermeke kezeléséből azzal, hogy minden információt megad Önnek, amire szüksége van. Mindennek meg kell változnia? Nem, amennyiben Ön nem akarja. Bár a vizsgálatok kimutatták, hogy a folyamatos glükóz monitorral sokkal sikeresebben kezelhetők a gyermekek 2, mi megértjük, hogy nem mindenki szeretné gyermeke vércukorszintéjét ily módon felügyelni. Természetesen továbbra is maradhat a hagyományos ujjbegyes vércukormérésnél. Ezért utaltunk arra, hogy a Paradigm Veo inzulinpumpa szenzoros inzulinpumpa ami azt jelenti, hogy a folyamatos glükóz monitor része bármikor be- illetve kikapcsolható aszerint, ahogyan Ön szeretné. A folyamatos glükóz monitort kikapcsolva élvezheti a Paradigm Veo, mint inzulinpumpa előnyeit. A folyamatos glükóz monitort beüzemelve és szenzort használva pedig élvezheti az alacsony felfüggesztés előnyét is. Folyamatos glükóz monitor 16.7 11.1 Glükóz mmol/l 5.6 0 03:00 06:00 09:00 12:00 15:00 18:00 21:00 Idő Ujjbegyes mérés Ujjbegyes méréssel nem észlelt magas/alacsony értékekek Folyamatos glükóz mérés szenzor adatok 1. Ezek az adatok nem helyettesítik a hagyományos otthoni vércukormérővel végzett ujjbegyes vércukormérést. Ujjbegyes vércukormérés mindig kötelező inzulinbeadás és kalibrálás alkalmával! 2. Kaufman FR, Gibson LC, Halvorson M, Carpenter S, Fisher LK, Pitukcheewanont P. A pilot study of the continuous glucose monitoring system: clinical decisions and glycemic control after its use in pediatric type 1 diabetic subjects. Diabetes Care. 2001;24(12):2030-2034. 4
14:25 - Egy újabb kedvenc gyümölcs felfedezése 5
Diabétesz kezelés könnyebben Egy egyszerű eszköz, amelyben megbízhat A Paradigm Veo egy több apró komponensből álló rendszer része, melyek együttműködnek gyermeke cukorszintjének monitorozásában, és az adatokat vezeték nélkül továbbítják az inzulinpumpa felé. Az adatok a pumpa kijelzőjén jelennek meg és frissülnek 5 percenként a nap 24 órájában. Hogyan állnak össze az alkotórészek rendszerré? Először is a glükóz szenzort kell elhelyeznünk a bőr alá. Ez a szenzor az szövetközti folyadékból méri a glükózszintet. Ezen adatok a hagyományos ujjbegyes mérés kiegészítéseként értékelendők. A szenzor 5 percenként átlagolt értéket mutat, mely egy nap 288 mérést jelent. Az Ön kényelme érdekében a szenzor akár 6 napon át is működik. A MiniLink Transzmitter -mely kényelmes, diszkrét és vízálló*- vezeték nélkül, rádiófrekvencián keresztül kommunikál a pumpával. MiniLink Transmitter és folyamatos glükóz szenzor Paradigm Veo inzulinpumpa Infúziós szerelék A még jobb eredmények elérése érdekében használhatja a Medtronic CareLink Personal internet alapú terápia menedzsment programját, melyen keresztül egy biztonságos online adatbázisba töltheti fel gyermeke adatait. Az online szoftver az adatokat jelentésekké formálja, az így készülő táblázatok és grafikonok segítenek az inzulinadagolás, a szénhidrátbevitel és a glükózszintek közötti összefüggések, trendek megértésében. Küzd a bólus adagok kiszámolásával? A gyermekének adandó bólus dózisának kiszámítása nem könnyű feladat, ezért a Paradigm Veo-t egy szabadalmaztatott bólus kalkulátorral is elláttuk, melyet Bolus Wizard -nak hívunk. Néhány gombnyomással be tudja állítani gyermeke adatait: aktuális vércukorértékét, a bevinni kívánt szénhidrát mennyiségét, az aktív inzulin hatástartamát, és ezek alapján a kalkulátor javasol egy bólus adagot. A bonyolult fejszámolások helyett bízza a Paradig Veo-ra a matematikát! Használatát egyszerű elsajátítani, és elvégzi a nehéz munkát Ön helyett! 6 * 2.4 méterig vízálló
15:00 - Egy furfangos feladat megoldása 7
Lelki nyugalom A Paradigm Veo Rendszer fokozott védelmet biztosít a súlyos hypoglykaemiákkal szemben A hypoglikaemia méltán az egyik legrettegettebb állapot diabéteszben, sokan tartanak tőle. Aki egyszer már átélt egy súlyos hypoglykaemiás epizódot, az fokozottan aggódik a következő kellemetlen élmény miatt. Gyerekek esetében még nyugtalanítóbb a hypoglykaemia, főleg, ha az éjszaka fordul elő. Hogyan tud a Paradigm Veo segítséget nyújtani? A Paradigm Veo a világ első inzulinpumpája, beépített Alacsony Felfüggesztés funkcióval, mely megvédi a gyermekeket a súlyos hypoglykaemiás periódusoktól. Képzelje el, hogy gyermeke gyorsan elalszik, majd vércukra hirtelen leesik. Más inzulinpumpához nem hasonlíhatóan a Paradigm Veo a szenzoros adatokat felhasználva érzékeli a veszélyt és riasztani kezd. Ha a riasztásra nem reagálnak, a Paradigm Veo leállítja az inzulinadagolást a következő két órára. A két óra eltelte után az inzulinadagolás automatikusan újraindul. Ez a plussz védelem esélyt ad Önnek átaludni az egész éjszakát. A hypótól való félelem innentől kezdve a múlté! 8
19:00 - Irány az ágy Milyen segítséget biztosít még a Paradigm Veo? Az Alacsony Felfüggesztés mellett még több további olyan innovatív funkcióra képes a Paradigm Veo, melyek mind gyermeke vércukorértékeinek stabilan tartásában segítik Önt. Segítségükkel biztosítható gyermeke számára a biztonságosabb élet, és a kiugróan magas vagy alacsony értékek elkerülhetők. Aktív inzulin Ha tudjuk, hogy az előző bólusból még mennyi inzulin aktív a szervezetben, az segíthet a hypoglykaemia megelőzésében. Előrejelző (prediktív) szenzoros riasztások* Beállíthatja, hogy 5, 10, 15, 20, 25, 30 perccel azelőtt, hogy a magas vagy alacsony határértéket elérné a glükózszint, figyelmeztesse Önt a készülék, hogy még idejében be tudjon avatkozni. Szenzoros trend riasztás* A készülék jelzi, ha a glükózszint kiugróan gyorsan esik vagy emelkedik, ilyenkor Önnek lehetősége van a riasztásra azonnal reagálni. Kihagyott bólus emlékeztető Ha az étkezési bólust elfelejtette beadni, a készülék figyelmeztetni fogja Önt, így segít a hyperglykaemia elkerülésében. Szenzoros trendnyilak* A nyilak megmutatják, hogy gyermekének az elmúlt 20 percben milyen irányba és milyen sebességgel változott a glükózszintje. Segítségükkel Ön gyakorlottabbá és tudatosabbá válik a közelgő hypo- vagy hyperglykaemiák kiküszöbölésében. Alacsony és magas riasztás* További biztonsági funkció lép életbe, ha a gyermek szenzoros glükózszintje a határértékeket meghaladja. Ezen riasztások segítségével csökkenthető a súlyosan alacsony és magas értékek kockázata 3/4. * amennyiben szenzort is használ 3. Bode B, Gross K, Rikalo N, Schwartz S, Wahl T, Page C, Gross T, Mastrototaro J. Alarms Based on Real-Time Sensor Glucose Values Alert Patients to Hypoand Hyperglycemia: The Guardian Continuous Monitoring System. Diabetes Technol Ther. 2004;6(2):105-113. 4. Garg S, Zisser H, Schwartz S. et. al., Improvements in glycaemic excurisions with a transcutaneous, real-time continuous glucose sensor. Diabetes Care. 2006. 29:44-50. 9
Egy igazán gyerekeknek való inzulinpumpa Diabéteszes gyermeknek lenni elég nehéz, ezért fáradoztunk annyit egy igazán felhasználóbarát inzulinpumpa a Paradigm Veo fejlesztésén. A folyamatos glükóz monitortól az alacsony felfüggesztésig minden funkció azt szolgálja, hogy segítsen gyermekének kevesebb gonddal szabadabban élni. Egyszerű használni A vezető technológia és az egyedülálló funkcionalitás mellet a Paradigm Veo különösen könnyen kezelhető, ami annyit tesz, hogy a jövőben egyáltalán nem jelenthet Önnek gondot gyermeke pumpahasználatban való segítése. Ha kicsi gyermeke van, akkor mindenképpen segítséget kell neki nyújtania, viszont a tinédzserek egyedül is könnyen tudják a pumpát működtetni. Néhány tulajdonság, mely segítséget nyújt Önnek: Csak néhány gombnyomás szükséges ahhoz, hogy megfelelő beállításokat eszközöljön Az infúziós szerelék és a tárolófecskendő cseréjének szükségességét a kijelzőn megjelenő üzenetek jelzik A háttérvilágítás segíti a sötétben való pumpakezelést A képernyőn könnyen olvasható és érthető, magyar nyelvű üzenetek jelennek meg Kicsi és diszkrét A Paradigm Veo könnyen viselhető övre csiptetve, különböző tokokban, vagy egyszerűen zsebben, a ruházat alatt. Méretei mobiltelefonhoz vagy MP3 lejátszóhoz hasonlatosak, hogy ne akadályozzák a gyermeket a mindennapokban. Bőséges színválaszték A választható 5 féle szín és a SKIN-ek széles palettája lehetővé teszi, hogy gyermeke a pumpáját egyéniségéhez alakíthassa. Paradigm Veo sötét lila Paradigm Veo rózsaszín Paradigm Veo tengerkék Paradigm Veo ezüst Paradigm Veo fekete Paradigm Veo SKIN-ek Pop Paradigm Veo SKIN-ek Indian Summer Paradigm Veo SKIN-ek Bubbles Paradigm Veo SKIN-ek Blue Squares Paradigm Veo SKIN-ek Techno A képek csak illusztrációk. 10
A Medtronic-ról 25 éves kutatási tapasztalatával a Medtronic vezető a diabétesz terápia technológiában. A Medtronic elkötelezett a mesterséges hasnyálmirigy a jövő fejlesztésében. A Medtronic technológiája egy összetett rendszert kínál, mely az egyedi igényeknek megfelőlen alakítható. 11
Biztonsági előírások Indikáció A Paradigm Veo inzulinpumpa (554/754) egy folyamatos inzulinadagolásra képes eszköz, mely előre beállított, de későbbiekben variálható inzulin ráta szerint adagol, ezzel eleget téve a diabétesz kezelésben megjelenő egyéni inzulinigényeknek. Továbbá a pumpa folyamatos vagy időszakos glükóz monitorozásra is alkalmazható, mely mérés a bőr alatti folyadékból történik, és képes az alacsony és magas epizódokat megjeleníteni. A pumpa a mért értékeket folyamatosan tárolja és azokat a pumpa kijelzőjén megjeníti. A pumpában tárolt adatok számítógépre letölhetők, majd ezen grafikonok analízisével a diabétesz kezelés tökéletesíthető. A Paradigm Veo (554/754) rendszer által mért értékek nem alkalmazhatók kalibrációs értéknek. A kalibrációhoz minden esetben ujjbegyes vércukormérés kötelező! Minden terápiás beavatkozásnak a hagyományos vércukormérővel mért adatokon kell alapulnia, nem helyettesíthetők a pumpa által kijelzett értékekkel. Ellenjavaslat A pumpaterápia nem javasolt azoknak, akik nem tudnak vagy nem hajlandóak napi négyszeres ujjbegyes vércukomérésre, és kezelőorvosukkal nincs rendszeres kapcsolatuk. A sikeres pumpaterápiához minimum egy érzékelésnek (hallás vagy látás) kitűnően kell működnie a pumpa jelzéseinek, riasztásainak felismeréséhez. A páciensnek minden esetben meg kell beszélnie az előnyöket és a veszélyeket a kezelőorvosával. A készülék használata előtt, kérjük olvassa el a részletes használati útmutatót! A kockázatokról olvassa el a használati útmutatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát! Paradigm Veo méretarányos képe Lépjen velünk kapcsolatba, A Medtronic Diabetes az Ön partnere a diabétesz kezelésében www.medtronic-diabetes.hu Medtronic Hungária Kft. 1123 Budapest, Alkotás utca 50. Tel.: 06 1 889 0600 Fax: 06 1 889 0699 Email: info@medtronic.hu Web: www.medtronic-diabetes.hu Ingyenes zöldszám: 06 80 636 536 A Bolus Wizzard, CGM és Paradigm elnevezések védjegyesek. A CareLink és a MiniLink a Medtronic MiniMed, Inc. védjegyei. A CONTOUR a Bayer HealthCare LLC. védjegye. UC200904337 EE A dokumentum lezárva: 2009 augusztus 1-én.