FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! 1 BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR 19.267/75/2007 sz. határozat 2/2. sz. melléklete Sedatif PC szopogató tabletta Homeopátiás gyógyszer 1 / 11
Hatóanyagok: conitum napellus, tropa belladonna, Calendula officinalis, Chelidonium majus, brus precatorius, Viburnum opulus. Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. betegtájékoztató tartalma: 2 / 11
Milyen típusú gyógyszer a Sedatif PC szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? Tudnivalók a Sedatif PC szopogató tabletta szedése előtt Hogyan kell szedni a Sedatif PC szopogató tablettát? Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a Sedatif PC szopogató tablettát tárolni? További információk 1. Milyen TÍPUSÚ GYÓGYSZER Sedatif PC szopogató tabletta ÉS Milyen betegségek esetén alkalmazható? Homeopátiás gyógyszer homeopátiás gyógyszerek a szervezet öngyógyító törekvésének serkentésére hatnak. homeopátia a hasonlót a hasonlóval gyógyítani elv alapján működik. Homeopátiás kezelés esetén a beteg azt a gyógyszert kapja homeopátiás hígításban és elkészítési módban, amely hígítatlanul az egészséges emberben a beteg panaszaihoz leginkább hasonló tüneteket vált ki. 3 / 11
Növényi eredetű anyagok felhasználásával készült, szopogatásra szánt tabletta. szervezet öngyógyító törekvésének serkentésére szorongás, érzelmi labilitás, ingerlékenység, valamint alvászavarok esetén, különösen túlhajszolt egyének, hiperaktív gyerekek és idős betegek. 2. TUDNIVLÓK SEDTIF PC SZOPOGTÓ TBLETT SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Sedatif PC szopogató tablettát ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Sedatif PC egyéb összetevőjére, ha a terápia közben túlérzékenységi tünetek jelentkeznek. Sedatif PC szopogató tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni, hogy a Sedatif PC szopogató tabletta tablettánként 225 mg szacharózt tartalmaz. Tejcukor (laktóz) érzékenyek vegyék 4 / 11
figyelembe, hogy a Sedatif PC készítmény tablettánként 72 mg tejcukrot tartalmaz! kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás eddig nem ismert. Sedatif PC szopogató tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal homeopátiás gyógyszerek alkalmazásával egyidőben (+/fél óra) tilos illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) cukorkát szopogatni, és nem szabad intenzív illatú fogkrémet használni. kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását. Terhesség és szoptatás Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok terhesség és szoptatás időszakában a Sedatif PC tabletta alkalmazására vonatkozóan, ezért ezen élethelyzetekben történő szedése nem javasolt. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy 5 / 11
gyógyszerészével. készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Sedatif PC szopogató tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 3. Hogyan kell SZEDNI a Sedatif PC szopogató tablettát? Szájon át történő bevételre. Sedatif PC szopogató tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. mennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. homeopátiás kezelés kezdetén jellemző a panaszok átmeneti erősödése. dagolás: Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek naponta 3-szor 2 tabletta. 6 / 11
z adag szükség esetén fél óra elteltével megismételhető. tünetek enyhülésekor az alkalmazás gyakorisága csökkenthető. lvászavar esetén a napi adagot be kell venni és az utolsó adagot (2 tablettát) este, közvetlenül lefekvés előtt kell elszopogatni. z alkalmazás módja: tablettákat étkezés előtt fél órával kell lassan a szájban elszopogatni vagy fél pohár vízben feloldva kell meginni. mennyiben a panaszok a kezelés ellenére tartósan (egy héten túl is) fennállnak, javulás nem következik be, forduljon kezelőorvoshoz vagy gyógyszerészhez. Gyógyszerfüggőséget, hozzászokást eddig nem észleltek. Ha az előírtnál több Sedatif PC szopogató tablettát vett be Tájékoztassa erről orvosát vagy gyógyszerészét. Ha elfelejtette bevenni a Sedatif PC szopogató tablettát Ha elfelejtette bevenni az előírt adagot, pótolja azt mielőbb. Ha az elfelejtett adag pótlása és a következő előírás szerinti adag bevétele nagyjából azonos 7 / 11
időpontra esik, folytassa a gyógyszer szedését az eredetileg előírt módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így a Sedatif PC szopogató tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Sedafit PC szopogató tabletta alkalmazásával kapcsolatban eddig mellékhatást nem jelentettek. Hosszabb ideig tartó, indokolatlan szedése (javallat nélküli alkalmazása) esetén nem kívánt hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYN 8 / 11
KELL SEDTIF PC SZOPOGTÓ TBLETTÁT TÁROLNI? Szobahőmérsékleten, legfeljebb 25 C-on, nedvességtől védve tartandó az eredeti csomagolásban. gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Sedatif PC szopogató tablettát. lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ne szedje a Sedatif PC szopogató tablettát, ha azon a bomlás jelei láthatók. gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Sedatif PC szopogató tabletta 9 / 11
készítmény hatóanyagai: conitum napellus tropa belladonna Calendula officinalis majus Chelidonium brus precatorius Viburnum opulus - Egyéb összetevők: szacharóz (225 mg), laktóz-monohidrát (72 mg), magnézium-sztearát. Milyen a Sedatif PC szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás Kerek, fehér, bikonvex, homogén, szagtalan vagy csaknem szagtalan tabletta, egyik oldalán SEDTIF PC jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű. 1 doboz 40 db tablettát tartalmaz PVC /lu buborékfóliában. 10 / 11
forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Forgaloma hozatali engedély jogosultja: Laboratoires BOIRON 20, rue de la Libération 69110 Sainte-Foy-les-Lyon, France Gyártó: Laboratoires BOIRON 2, avenue de l Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, France OGYI-HG-106/01 betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. augusztus 11 / 11