Sztentrendszerek*vizsgálata*

Hasonló dokumentumok
Anyagtudomány,BMEGEMTAV01, Sztentek, és,mikroszkópok,

A 10/NY/2016/SZTE számú Adásvételi szerződés vasculáris stentek és tágító ballonok beszerzése tárgyú közbeszerzési eljárás értékelése 1. részajánlati

Kardiovaszkuláris intervenciók, intervenciós eszközök

ENDOVASZKULÁRIS IMPLANTÁTUMOK

Korrózióálló acélok felületkezelési eljárásai. Pető Róbert

Összegezés az ajánlatok elbírálásáról

Sztentrendszerek vizsgálata

Értágítóbetétek lézersugaras hegesztése. Laser beam welding of stents. 1. Bevezetés




1. hét. Neptun kód. Összesen. Név

ÉRTÁGÍTÓBETÉTEK LÉZERSUGARAS HEGESZTÉSE


3

Sztentbevonatok tapadásának vizsgálata és fejlesztése Ozsváth Péter 1,a, Bognár Eszter 2,b

A hőkezelés szerepe a koszorúérsztentek gyártásában

Biomechanika előadás: Háromdimenziós véráramlástani szimulációk

17. melléklet a 2/2006. (I.13.) IM rendelethez KÖZBESZERZÉSI ÉRTESÍTŐ A Közbeszerzések Tanácsának Hivatalos Lapja1024 Budapest, Margit krt. 85.

Dr. Galajda Zoltán DE OEC Szívsebészeti Központ

Vezető betegségek Magyarországon. Szív-érrendszeri betegségek és magasvérnyomás Civilizációs ártalmak?

INTENZÍV OSZTÁLYOS KÉZIKÖNYV

Koszorúérsztentek anyagvizsgálata Bognár Eszter* Ring György* Dobránszky János**

Fémes bioanyagok és implantátumok mikromegmunkálása

NYOMTATOTT HUZALOZÁSÚ LAPOK GYÁRTÁSTECHNOLÓGIÁJA

KÖZBESZERZÉSI DOKUMENTUMOK. Haemodinamikai fogyóanyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 2.

Forgattyús mechanizmus modelljének. Adams. elkészítése, kinematikai vizsgálata,

Sztentbordába integrált markerek előállítása lézersugaras mikromemunkálással. Nagy Péter 1,2

Szerkezetlakatos 4 Szerkezetlakatos 4

tervezési szempontok (igénybevétel, feszültségeloszlás,

Magyarország-Pécs: Katéterek 2017/S Ajánlati/részvételi felhívás. Árubeszerzés

Középtávú kimenetel bifurkációs koszorúér-szűkületek crush stenteléssel történő intervencióját követően saját regiszterünk alapján

Hazánkban a kardiovaszkuláris betegségek okozta halálozásban az első helyen vagyunk. Az öröklött genetikai tulajdonságainkat nem változtathatjuk meg,

tem S H e g e s z t õ siegmund

Hogyan használja az OROS online pótalkatrész jegyzéket?

Anyagtudomány 2018/19. Bevezetés. Dr. Szabó Péter János

Szemmelweis Egyetem. Gőgös s Katalin

Közbeszerzési Értesítő száma: 2018/20. Közzététel dátuma: Iktatószám: 775/2018 CPV Kód:

Magyarország-Budapest: Katéterek 2016/S Ajánlati/részvételi felhívás. Árubeszerzés

Tudományos Diákköri Konferencia 2011 BUDAPESTI MŰSZAKI ÉS GAZDASÁGTUDOMÁNYI EGYETEM GÉPÉSZMÉRNÖKI KAR ORVOSTECHNIKA

Négycsuklós mechanizmus modelljének. Adams. elkészítése, kinematikai vizsgálata,

4.BETEGTÁJÉKOZTATÓ. Szívkatéterezés, koszorúértágítás és sztentelés

Napfotók (webkamerás felvételek) képfeldolgozása


Az egészség a legfontosabb

Közzététel dátuma: Iktatószám: 17947/2018 CPV Kód: Zala Megyei Szent Rafael Kórház


Reszelők, csiszolószerszámok

MEMS, szenzorok. Tóth Tünde Anyagtudomány MSc


3D bútorfrontok (előlapok) gyártása

Poliuretánbevonatok heparinmegkötő képességének vizsgálata

Szilárd testek rugalmassága


Az Európai Unió Hivatalos Lapja 283

KoskiDekor Elegáns és stabil

ELŐADÁS CÍME. Polimer-kerámia-fém kompozit rendszerek tanulmányozása. Készítette: Bődi Szabolcs tanársegéd, doktorandusz

TÖRÖK KFT Környe, Alkotmány út 3. Ékszíjak

KULCS_TECHNOLÓGIA MUNKATERÜLET: GÉPÉSZET ÉS FÉMMEGMUNKÁLÁS OKTATÁSI PROFIL: KAROSSZÉRIA_LAKATOS

Melyik stentgraftothasználjuk? Új, regiszter alapú prospektív tanulmány


Árlista től tartozékok

New Default Standard.ipt

Fémes bioanyagok és implantátumok mikromegmunkálása

Adagolók és törlők tökéletes összhangja a még jobb teljesítményért. Tork Performance A teljesítmény szolgálatában

KIEGÉSZÍTŐ TÁJÉKOZTATÁS

Az Ön könny és szebb életért

Bevonat típusa Alapfelület előkészítése Felület javítása Alapozás* Közbenső réteg Fedőréteg

Célszerszámok CITROEN BERLINGO

Lindab Topline Cserepeslemezek. Lindab Topline. Lindab Cserepeslemezek. Maradandót alkotunk!

3. METALLOGRÁFIAI VIZSGÁLATOK

a NAT /2007 számú akkreditálási ügyirathoz

RAGASZTÁSTECHNIKA. Járműfenntartás. Kalincsák Zoltán 2003

Orvostájékoztató urológusoknak. Erektilis Diszfunkció Lökéshullám terápia (EDSWT)

2. Tantermi Gyakorlat A szerkezeti anyagok tulajdonságai és azok vizsgálata Nyomóvizsgálat, hajlítóvizsgálat, keménységmérés

Szakmai fizika Gázos feladatok

ENS-SA3. Jellemzõk. Általános felhasználhatóság acél (55 HRC-ig) rozsdamentes acél öntöttvas nagyolás és elôsimítás

Az Ön könny és szebb életért

Foglalkozási napló a 20 /20. tanévre

Szakítógép használata

Anyagszerkezet és vizsgálat

Dankházi Z., Kalácska Sz., Baris A., Varga G., Ratter K., Radi Zs.*, Havancsák K.

FILO LINE DAMILOK 15 méteres kiszerelés

7. Koordináta méréstechnika

3M Járműipar. Promóciók

SikaBond -T2. Nagyon erős rugalmas ragasztó. Erős kezdeti tapadás Nagy teljesítmény Vízálló Rezgés- és ütésálló Kül- és beltéri használatra

Lehet, hogy szívelégtelenségem van?

Dr. Szamosi Tamás egyetemi magántanár 2015/16 tanév

ábra Vezetőoszlopos blokkszerszám kilökővel

Mit tehet 1 betegegyesület a civilekért?

KASI EUROPA 8 önszintező aknafedlap beépítési útmutató

KÖZBESZERZÉSI ADATBÁZIS

ÁGAZATI SZAKMAI ÉRETTSÉGI VIZSGA AUTÓ-ÉS REPÜLŐGÉP-SZERELÉSI ISMERETEK EMELT SZINTŰ SZÓBELI VIZSGA MINTAFELADATOK ÉS ÉRTÉKELÉSÜK

konzolos szerelősínes DAY&NIGHT ÚJDONSÁG! fehér műanyag bézs műanyag szürke műanyag barna műanyag fekete műanyag

ORVOSTECHNIKAI ALKALMAZÁSOK

Akut alsó végtagi ischaemiakorszerű [ér]sebészeti ellátása. (ESVS [ és hazai] irányelvek)

Kárkatalógus. 1. Előszó

Bevonat típusa Alapfelület előkészítése Alapozás Közbenső réteg Fedőréteg

Arteriográf Paraméterek és mintaleletek

GÉPSZERKEZETTAN - TERVEZÉS GÉPELEMEK KÁROSODÁSA

Átírás:

Budapest,*2012.*október*29* Sztentrendszerek*vizsgálata* Pelyhe*Liza* * Gépészmérnöki,Kar, Anyagtudomány,és,Technológia,Tanszék,

Előadásom*felépítése* Érelmeszesedés* Értágítás* (angioplaszika)* Értágítás*eszközei,

Érelmeszesedés* Az*érelmeszesedés*egy*olyan*betegség,* amely*során*lepedék*(plakk)*halmozódik*fel* az*artériák*belsejében.* Plakk*=*zsír+koleszterin+kálcium+vérben* található*egyéb*anyagok* Idővel*a*plakk*megkeményedik*szűkítve*az* artériák*lumenét,*csökkentve*az*artéria*által* ellátos*szervek,*szövetek*oxigénellátását.* 5 éves 25 éves 50 éves 75 éves

Érelmeszesedés*kialakulásának* rizikófaktorai* Kialakulását*elősegíI:* Mozgásszegény*életmód* Dohányzás* Egészségtelen*táplálkozás* Magas*vérnyomás* Cukorbetegség* Életkor* Nem* Családtörténet** * Egyéb*tényezők:*alvási*apnoé,*stressz,*alkohol*

Érelmeszesedés*okozta*betegsége* Bármelyik*artériát*érintheI:* Szív* Agy* Karok* Lábak* Medence* Vesék*artériái**

A*lepedék*a*szívet*oxigénnel*ellátó* artériákban*(koszorúerekben)* halmozódik*fel.* A*plakk*felhalmozódása*szűkíI*a* koszorúér*lumenét,*így*csökkeni*a* szívizom*vérellátását.* A*lerakódások*növelik*a*vérrögök* kialakulását*a*koszorúerekben,* melyek*részleges,*vagy*teljes* érelzáródást*okozhatnak.* Ha*a*vér*áramlása*a*szívizom*felé* csökkent,*vagy*gátolt,*akkor* angina*(mellkasi*fájdalom*vagy* kellemetlen*érzés)*vagy* szívinfarktus*alakulhat*ki.** a)*koszorúér*betegség,,

b)*mikrovaszkuláris*diszfunkció,, Plakk*a*szív*legkisebb* artériáiban*is*kialakulhat.* E*betegség*a* mikrovaszkuláris* diszfunkció.* Ebben*az*esetben*nem*okoz* a*plakk*elzáródást*az* artériákban.*

CaroIs*betegség*akkor* keletkezik,*ha*a*plakk*a* mindkét*oldali*nyaki* artériában*(arteria*carois)* halmozódik*fel,*ezzel* csökkentve,*vagy*gátolva* az*oxigén*dús*vér*útját*az* agyba,*mely*stroke* kialakulásához*vezethet.** c)*carois*betegség,,

d)*perifériás*artériás*betegség,, Perifériás*artériás*betegség* során*azokban*a*nagyobb* artériákban*történik*plakk* lerakódás,*melyek* oxigénben*gazdag*vért* szállítanak*a*lábak,*karok,* és*a*medence*részére.* Ha*e*részek*felé*csökkent,* vagy*gátolt*a*véráramlás,* akkor*zsibbadás,*fájdalom,* vagy*néha*veszélyes* fertőzések*keletkezhetnek.*

e)*krónikus*vesebetegség,, Krónikus*vesebetegség*esetén*a*vese*artériákban*halmozódik*fel* lepedék.* A*krónikus*vesebetegség*a*veseműködés*lassú*elvesztését*okozza.**

Érfestés* Kontrasztanyagai*jódot*tartalmaznak*különféle*vegyületekhez*kötve** 11,

Érelmeszesedés*kezelése* Életmódváltás* Gyógyszerek* Súlyos*érelmeszesedés:*orvosi*beavatkozás*vagy*műtét:* Bypass*műtét* CaroIs*endarterektómia* Értágítás*(angioplaszIka)**

a)*bypass*műtét,, A*koronária*bypass*műtét*során* a*test*egy*másik*területéről* helyeznek*át*egy*egészséges* artériát*vagy*vénát,*hogy* kikerüljék*a*beszűkült* koszorúeret.* E*műtét*javítja*a*vér*szív*felé* áramlását,*enyhíi*a*mellkasi* fájdalmat,*és*esetleg* megakadályozza*a*szívinfarktust.* * Bypass*műtétet*lehet*láb* artériák*elzáródásának* kezelésére*is*alkalmazni.**

b)*carois*endarterektómia,, A*caroIs*endarterektómia*során*műtéSel*távolítják*el*a*lepedéket* a*nyaki*artériákból,*így*állítva*vissza*a*vér*áramlását*az*agy*felé.**

c)*értágítás*(angioplaszika)* Ballonos*tágítás* ****Sztent*beültetés*

Értágítás*eszközei* Vezetődrót* Ballonkatéter* Sztent* 16,

A*vezetődrót*felvezetése* Aorta* (piros)* Katéter* (Sárga)* Katéter* bejárat*

Vezetődrót*vs.*szűkület* A:*megközelíI*a*szűkületet* E:*nem*találja*meg*a*bejáratot* B:*elsőre*átmegy*a*szűkületen* F:*felhalmozódik* C:*hajlékony*disztális*része* G:*talál*egy*inIma*alaa* áthurkolódik* bejáratot* D:*hajlékony*disztális*része* H:*leválaszt*egy*darabot*a* hurkolódik*a*szűkület*átérése*nélkül* plakkbból** *embolizáció**

A*ballon*felvezetése*

A*sztent*felhelyezése*

Előnyök* Helyi*érzéstelenítés* Mentes*a*sebészi*szövődményektől*is*(sebfertőződés,* idegsérülés,*varratelégtelenség)* Kisebb*vérveszteséggel*jár* Kisebb*megterhelést*ró*a*betegre,*így*idős,*rossz* általános*állapotú*betegeknél*is*elvégezhető* A*gyógyulás*sokkal*gyorsabb* Sikertelenség*eseten*a*műtét*változatlanul* elvégezhető* Resztenózis*esetén*a*beavatkozás*ismételhető,*vagy* érsebészei*rekonstrukció*végezhető*

The linked image cannot be displayed. The file may have been moved, renamed, or deleted. Verify that the link points to the correct file and location. Sztentbeültetés*után* PaSern* I* contains* four* types* (A D).* RestenoIc* lesions* are* 10* mm* and* are* located* at* the* ariculaion* or* gap* between* stents* (Type* IA),* at* either* the* distal* or* proximal* margin* of* the* stent* (Type*IB),*within*the*body*of*a*stent*(Type*IC),*or*a*combinaIon*of*these*distribuIons*(Type*ID).*b* * Type*II*lesions*are*>10*mm*and*do*not*extend*beyond*the*margins*of*the*stent;*Type*III*lesions*are* >10*mm*and*extend*beyond*the*stent*margins;*Type*IV*lesions*represent*total*occlusion*and*have*a* flow*grade*of*0.**

Az*eszközök*lehetséges*problémái,, Hiba*megnevezése*magyarul* Hiba*megnevezése*angolul* 2*év*alaa*(db)* Beültetési*hiba* Failure*to*deploy* 3* Előzetesen*fellépő*hiba* Failure*to*advance* 3* Pozícionálási*probléma* PosiIoning*Issue* 3* Alkatrész*hiány* Component*missing* 1* Anyagszétválás* Material*separaIon* 1* Eltávolítási*probléma* Difficult*to*remove* 1* Készülék*komponens*leválás* Detachment*of*device*component* 1* Idő*előa*akIválódás* Premature*deployment* 1* Az*egészségügyi*szakember*nem*megfelelő* utasításai* Inadequate*instrucIons*for*healthcare* professional* Hibás*termék* Outbofbbox*failure* 1* Anyagtörés* Material*rupture* 1* Törés* Break* 1* Letekeredés* Uncoiled* 1* Kimozdulás*vagy*elmozdulás* Dislodged*or*dislocated* 1* Eszköz*vagy*eszköz*komponens*beszorulás* Entrapment*of*device*or*device*component* 1* Eszközön*belüli*elzáródás* Occlusion*within*device* 1* Nincs*információ* No*informaIon* 1* 1*

Páciensben*okozoS*problémák Probléma* magyarul* Eszköz*töredék* Idegen*test*a*páciensben* Mellkasi*fájdalom* Szívmegállás* Disszekció* KárosodoS*érrendszer* Eszközértelmezést*igényelt* Probléma* angolul* Device*fragment* Foreign*body*in* paient* Chest*pain* Cardiac*arrest* DissecIon* Impaired* vasculature* Device* explanaion* required* Előfordulás*(db)* 6* 4* Két*ember*meghalt*a* mellkasi*fájdalom*és* szívmegállás*után.* Embólia* Embolus* 1* 2* 2*

Vezetődrót*károsodásai*!,Gyártási*hiba*! *Ultrahangos*Iszttás*során*fáradási*repedések*keletkezése*! *Polimer*vég*leválása*ragasztó*hiba*miaS*! *TetrafluoreIlén*részecskék*leválása (Boston*ScienIfic*Synchro*Guidewire*család) B.A. James,et al: Ultrasonic Cleaning- Induced Failures in Medical Devices. Journal of Failure Analysis and Prevention http://www.corrosionservices.com/newsletters/guidewire_failure_analysis.html! *Használat*során*keletkező*károsodások*! *a*nem*formázható*vezetődrótok*formázása*! *indokolatlan*erő,*nyomaték*használata*a*felvezetés/visszahúzás*során*! *Töréshez*vezethet:*! *a*vezetődrót*disztális*vagy*kanyargós*erekbe*történő*beszorulása*

Semmi*sem*tökéletes*I.*

Semmi*sem*tökéletes*II.*

Semmi*sem*tökéletes*III.*

Semmi*nem*tart*örökké*I.* I.:*egyetlen*borda*törik,*II.*két*vagy*több*borda*törik* deformáció*nélkül,*iii.:*keső*vagy*több*borda*törik* deformációval,*iv.:*sokszoros*bordatörés*hézag*nélkül,*v.*a* sztent*keresztmetszetének*teljes*átszakadása*hézaggal* A*nemkívánatos*patológiai*eseményeket*az*V.*tpusú* töréseknél*figyelték*meg,*míg*az*ibiv.*töréseknek*nem*volt* jelentős*klinikai*következménye.**

Semmi*nem*tart*örökké*II.* A*sztent*beültetéses*lézióknál*a*meszesedés*mértékének* fokozatai:*nincs;*enyhe:*a*meszesedés*csak*pontszerű,* 25%ba*a*sztent*beülteteS*résznek;*mérsékelt:*sok* meszesedes*terület;*vagy*súlyos:*nagyon*látható*szétszórt* meszesedés,*70%ba*a*sztent*beültetes*résznek**

Semmi*nem*tart*örökké*III.*

Vezetődrót* Egy*kis*átmérőjű,*könnyen*irányítható*drót,*mely*elősegíI*az* intervenciós*eszközök*navigációját.** Tengely*bevonaSal* Tengely* Disztális*vég* Hossz:*50*b300*cm* Átmérő:*0,204* *1,072*mm* Fontosabb*tulajdonságai* Alaktartás************Flexibilitás**Irányíthatóság***Merevség***Láthatóság* Formázhatóság***Megtörés****Ívkövetés************Támasztás**Síkosság* * * **************Tolhatóság*********Nyomatékátvitel*

Vezetődrót*építőkövei* KözponI*mag*átmérője***KözponI*mag*anyaga***KözponI*mag*elvékonyodó*része*,,,,,,,,,,Bevonat******Tekercs*és*fedőréteg*********Csúcs*kialakítás,, KözponI*mag*anyaga:*korrózió*álló*acél,*niInol* Spirál*anyaga:*röntgen*alaS*látható*anyag* *arany,*tantál,*volfrám,*plaina,*stb.*+*ötvözeteik* Fedő*réteg:*polimer* Bevonat:*hidrofil*vagy*hidrofób*

Roncsolásmentes*mikroszkópos*vizsgálat,

Roncsolásmentes*flexibilitás*vizsgálat* A*meghajlás*szöge* * Spirál* Tengely* Mérési*pont* 6* 18* Átlag* 10* 2,3* Szórás* 0* 0,6*

Hosszmetszet*mikroszkópos*vizsgálata*

Vezetődrót*megtörési*ellenállása* Ilyen volt ilyen lett. A*különböző*anyagú* részek* megtörésének*szöge, * Spirál* Tengely* Mérési* pont* 6* 18* Átlag* 68,3* 55* Szórás* 4,1* 0* A*megtörési* szög*okozta*maradó* alakváltozás*szöge * Spirál* Tengely* Mérési* pont* 6* 18* Átlag* 6,7* 4,6* Szórás* 1,2* 0,6*

Megtörés*okozta*felüleI*sérülés*

Ballonkatéter* 1* 3* Részei:* 1. Ballon* 2. Polimer*bevonatú*tengely* 3. Markerek* 4. Balloncsúcs* 4* Három*tpusa*van:*monorail,*over*the*wire*és*fixed*wire*

Monorail*ballonkatéter* A*drótra*a*ballont*úgy*húzzák*rá,*hogy*a*ballonkatéternek*csak*az*utolsó* szakasza*tartalmazza*a*drótot*(~30b40cm),*ezután*a*drót*egy*oldalrésen*át* elhagyja*a*ballonkatéter*belsejét,*és*külön*fut.* Ahol*benne*fut*a*vezetődrót*csak*oS*tartalmaz*2*lument*a*tengely* *a*tengely* többi*része*kisebb*átmérőjű.* * Előny: egy ember is tudja kezelni, kis átmérőjű kisebb erekbe is be tud hatolni *

Over*the*wire*ballonkatéter* A*drótra*ráhúzoS*ballonkatéter*teljes*hosszában*a*dróton*helyezkedik*el* (145b155cm),*ami*fokozza*a*ballon*keménységét,*azaz*könnyebben*át*lehet*tolni* a*súlyos*szűkületeken*is.* Hátrány:*a*tengely*2*lument*tartalmaz* *vastag*az*átmérője,*kezelése*két* emberes*

Fixed*wire*ballonkatéter* Ez*a*ma*már*szintén*csak*ritkán*alkalmazoS*rendszer*egy*ballonkatéter* végére*erősítes*vezetődrótból*áll.*a*modern*ballonkatéterek*megjelenése* elős*ezeknek*a*ballonoknak*volt*a*legkisebb*az*átmérője,*így*ezekkel*lehetes* a*legkönnyebben*átjutni*a*legkriikusabb*szűkületeken.* Előny:*egy*emberes,*kis*átmérő* Hátrány:**nem*cserélhető*különbkülön*

Hatóanyaggal*bevont*ballon* Hatóanyag*kioldó*ballon*

Vágóbballon*

Sztent* Szövetbarát*fémháló,,az*ér* lumenébe*domborodó*hasadt* érfal*szakaszt*kitapasztja*

Ideális*alapanyag* finom* felületű* szilárd* flexibilis* korróziób álló* tágítható* RTGb sugárb* elnyelő* hemokom paibilis* Az*ideális* alapanyag* összeb nyomható* gyártható* MRIb kompaib bilis* polimerb adhézió* tartós*

Jelenlegi*alapanyagok* Ausztenites*korrózióálló*acélok* (316L,*316LVM)* Kobaltbkróm*ötvözetek*(L605,*MP35N)* PlaInabkróm*ötvözet* NiInol* Magnéziumbötvözetek* Polimerek* Tantál*

A*sztentek*csoportosítása* Ballonos*tágítású* (koszorúér)* Öntáguló* (perifériás)* Bevonat*nélküli* Bevonatos*

Koszorúér*sztentek* 316L*(ausztenites*acél)**L605*(kobalt*ötvözet)***PlaInabKróm*ötvözet* * Ballonos*tágítás*

Koszorúér*sztentek*mechanikai*tulajdonságai* Egy*kriIkus*külső*nyomást*túllépve* a*sztent*összeomlik* *kihajlási* jelenség,*lényegében*a*sztent* félhold*alakúvá*válik.* A*sztenteket*nagyon*vékony,* rugalmas*kapcsokkal*lásák*el,*hogy* már*nagyon*kis*erő*hatására*is* deformálódjanak* *sztent* alkalmazkodik*az*ér*alakjához*és*ne* fordítva.* A*kapcsokban*plaszIkus* deformáció*lép*fel*a*hajlítás*során* *fáradás*eredményeként*a*sztent* töréséhez*vezet.** KéÄéle*fáradás:*axiális*és*a*pulzáló*fáradás.* A*natv*erek*átmérője*6%bos*változáson*megy*át*a*100*Hgmm*pulzusnyomás*során.* A*sztent*így*várhatóan*10*évet,*vagy*400*millió*szisztolés*ciklust*bír*ki.**

Koszorúér*sztentek*korrózió*elleni*védelme* Általános*korrózió:*Stabil*felüleI*oxidréteg* Galvanikus*korrózió:* A*röntgen*alaa*láthatóság*javítása* *markerek* csatlakoztatása*a*sztent*vázhoz.* A*markerek*nagy*denzitású*anyagokból:*pl.*arany,*plaIna,* tantál* Az*arany*és*a*plaIna*nemesebb,*mint*a*rozsdamentes*acél* *súlyos*galvanikus*korróziót*okozhat* Ha*nemes*fémeket*szeretnénk*használni*markerként,*akkor* egy*szigetelő*réteget*kell*tenni*a*sztent*és*a*marker*közé,* vagy*védőbevonatot*kell*használni**

Perifériás*sztentek* NikkelbTitán*(niInol) ********Tantál*ötvözet*** *************Nióbium*ötvözet* Öntáguló*

Perifériás*sztentek*mechanikai*tulajdonságai* A*ballonnal*tágítoS*sztent*a*nyaki*artériákban*a*külső* nyomás*következtében*tartósan*deformálódhat* részben*vagy*teljesen*elzárva*az*eret.* A*perifériás*sztent*nem*tud*tartósan*deformálódni* külső*erő*hatására.*ha*teljesen*összenyomjuk,*akkor* is*visszatér*eredei*átmérőjére*a*deformációs*erő* megszűnésével., Pulzáló*struktúrák*közelében*(szív,* proximális*nagyerek*)*a*törések* gyakorsiága*15b30%.* Gyakori*fáradásos*törés*a*mellkasi,*ill.*a* hasi*aortában.* További*gyakori*törés*hosszú*femorális* artéria*szegmens*sztent*beültetésekor.**

Perifériás*sztentek*korrózió*elleni*védelme* Általános*korrózió:* Stabil*felüleI*oxidréteg* Galvanikus*korrózió:* A*röntgen*alaa*láthatóság*javítása* *markerek* A*markerek*nagy*denzitású*anyagokból:*pl.*arany,*plaIna,*tantál* NiInol*+*tantál*=*nincs*jelentős*hatása,* Az*arany*és*a*plaIna*nemesebb,*mint*a*niInol* *súlyos*galvanikus* korróziót*okozhat* Ha*nemes*fémeket*szeretnénk*használni*markerként,*akkor*egy* szigetelő*réteget*kell*tenni*a*sztent*és*a*marker*közé,*vagy* védőbevonatot*kell*használni**

Gyártástechnológia* Lézeres*litográfia*+*maratás* Hegesztés* Lézersugaras*vágás*

Lézersugaras*vágás*utáni*teendők* Maratás* Elektropolírozás* Bevonatolás* 56,

Maratás* Célja:* a* vágás* során* keletkezes* sorja* és* az* oxidréteg* eltávolítása.* Az* ultrahangbgenerátor* által* előállítos* rezgéseket* a* rezgéskeltők* mechanikus* rezgésekké* alakítják* át,* amelyek* a* folyadékban* lökéshullámok* formájában* terjednek.**

Sztent*változása*a*maratás*során* Sorja,eltávolítása, Segédvágások,eltávolítása, Tényezők:,idő,,,,,,hőmérséklet,,,maratópác,

Bordavastagság*változása*a*maratás*során* Maratás,előN, 90,sec,maratás,után, 240,sec,maratás,után, 420,sec,maratás,után,

Elektropolírozás* Az* elektropolírozás* olyan* elektrokémiai* maratás,* ahol* a* feszültség,*az*áram,*a*hőmérséklet*és*az*állandó*keverés* hatására* a* felületből* kiemelkedő* struktúrák* gyorsabban* maródnak* le,* mint* a* felület* többi* része,* célja* a* vágási* élek*lekerekítése*és*a*fém*felületének*simává*tétele.,,

Polírozócella*

Sztentmegfogó*

A*felületbelőkészítés*eredményei* Kezeletlen* MaratoS* ElektropolírozoS*

A*felületbelőkészítés*eredményei* A*bordaprofil*változása*a*felületkezelés*hatására* Kezeletlen* MaratoS* ElektropolírozoS*

A*felületbelőkészítés*árnyoldala*

A*bevonatok*indikációja* Biob*és* hemokompaibilitás* javítása* TrombocitabakIváció* csökkentése* Metallózis*mértékének* csökkentése* Farmakológiai*hatások*

Bevonatok*,,Passzív* * ** * *Aktv* " Környező*szövetek*** számára*láthatatlan,*nem* irritáló*réteg* " Szervezet*számára*ne* legyen*felismerhető*a* sztent* " Pl:*nemesfémek,*oxidos,* nitrides,*karbidos* bevonatok,* szilikongyanták,*gélek*és* más*polimerek* " A*bevonatba*hatóanyagokat* integrálnak* " CsökkenIk* # *trombózis* # *resztenózis* előfordulását* " Pl:*gyógyszerek*polimerbe* ágyazva*vagy*direkt*felvitellel*, *

Sztentbevonatok*szerkezeI*felépítése* Közvetlenül*a*sztentre* felvi0*hatóanyag* Polimer*mátrix*hatóanyaggal,* szabályozó*membrán*nélkül* Porózus*bevonatú*sztent* Rezervoárt*tartalmazó*sztent* Speciális*hatóanyaghordozó*barázda* polimer*és*hatóanyag*keverékével*kitöltve* Gyógyszerrel*kombinált*lebomló*bevonat* Polimer*mátrix*hatóanyaggal,* szabályozó*membránnal*

Bevonatolási*technológiák*

Felesleges*bevonat*eltávolítása* mozgatás*két*rezgéskeltővel* mozgatás*a* gravitáció* segítségével* levegő*fúvása* mozgatás*két*rezgéskeltővel,* több*megtámasztási*ponsal*

Vizsgálatok* Sztent*hosszúságának*meghatározása ** Profilátmérő*(crossing*profile)*meghatározása* Tágulási*jellemzők*(recoil,*foreshortening)* Fémmel*fedeS*felület*(metallic*surface*area,*metal*to*artery*raIo)* CellaösszeköSetési*pontok*meghatározása* Cellaterületek*és*oldalág*tágítása*(sidebranch*access)* Röntgensugaras*láthatóság*(radiopacity)* Radiális*erő*(radial*force*to*collapse)* Radiális*szilárdság*(radial*strength)* Sztentretenció* Bordavastagság*(strut*thickness)*meghatározása* Bordakeresztmetszet*meghatározása*mikroszkópi*csiszolaton* Fárasztóvizsgálatok* Flexibilitás*(flexibility)* MRbkompaIbilitás* A*bevonat*vizsgálatai*

Tágulási*jellemzők*

Tágulási*jellemzők* D feltágítos* D végső* Recoil Radiális*visszarugózás* (recoil)* = D feltágított D D feltágított végső [ ] 100 % Tágulási*rövidülés* (PSE,*foreshortening)* L Foreshortening = kiindulási L L kiindulási végső [ ] 100 % L végső* L kiindulási*

Profilátmérő* Minden*gyűrű*átmérőjének*mérése*több*helyen,*legnagyobb* értékek*kiválasztása ********profilátmérő**

Fémmel*fedeS*felület* MSA* * Fémmel* fedes*felület*

Fémmel*fedeS*felület* MSA*=*13,3*%* MSA*=*11,4*%* MSA*=*10*%* MSA*=*20,51*%*

Cellaterületek* Legkisebb,cella, Legnagyobb,cella,

Oldalágelérés* A*tágítoS*cella*területének*megadása* Oldalág*tágítása*érmodellben* TágítoS*oldalági*cella*területének* számszerű*meghatározása* TágítoS*cella* Legnagyobb*kör*berajzolása*

Röntgensugaras*láthatóság* Röntgenmikroszkópos*vizsgálatok*+*számítógépes*képfeldolgozás*

Precíziós*szakítógéppel*végzeS* nyomóvizsgálat* Erőbelmozdulás*(összenyomódás)* diagramok*felvétele* Erő*[N]*dimenziójú*érték* Radiális*erő*

Sztentretenció* Tapadóbetétes módszer Ütközőperemes módszer

Bordakeresztmetszet*meghatározása* mikroszkópi*csiszolaton* Bordakeresztmetszet,* bordavastagság,* bordaszélesség* megadása*

Ívkövető*képesség* A*gyűrűk*elhajlása*egymáshoz* képest,*a*szög*mérése*

A*felüleI*érdesség*és*a*bevonat* tapadása* Különböző*elektropolírozási*paraméterek*alkalmazása* MaratoS* felület* PolírozoS* felület*

Ha*nem*sikerült*jól*a*bevonat *

Porozitási*index*! Porozitási*indexet:*kifejezi,*hogy*a*bevonat* egységnyi*területére*mekkora*pórustérfogat* esik*átlagosan.*! Mind*az*oldatkoncentráció,*mind*pedig*a* bemártások*száma*növeli*a*porozitási*index* értékét.**

A*bevont*minták*vizsgálata* Peremszögmérés* Visszaoldás* Vastagságmérés* Hatóanyagbkioldódás*mérése*

Szórás*eredménye* 30*mmHről*1*sHig*(a),*20*mmHről*0,3*sHig*(b),*15*mmHről*0,2*sHig*(c)*készült*permet*

Szórás*eredménye*

KÖSZÖNÖM*MEGTISZTELŐ* FIGYELMÜKET!* 90,