Közbeszerzési Értesítő száma: 2018/20. Közzététel dátuma: Iktatószám: 775/2018 CPV Kód:

Átírás

1 A Városmajori Szív-és Érgyógyászati Klinika részére kardiológiai és radiológiai intervenciós, egyszer használatos eszközök, valamint egyszer használatos invazív kardiológiai ablációs és radiológiai szettek beszerzése - Tájékoztató az eljárás eredményéről Közbeszerzési Értesítő száma: 2018/20 Beszerzés tárgya: Árubeszerzés Hirdetmény típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről/2015 EUHL Eljárás fajtája: Nyílt eljárás Közzététel dátuma: Iktatószám: 775/2018 CPV Kód: Ajánlatkérő: Semmelweis Egyetem Teljesítés helye: HU110;HU110;HU110;HU110;HU110;HU110;HU110;HU110;HU110;HU Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: Unicorp Biotech Kft.;Fi2Pont Kft.;CID Hungary Kft.;Cardiosolutions Kft.;Hoszplant Kft.;Johnson & Johnson Kft.;Medtech Kft.;Medtronic Hungária Kft.;Twinmed Kft.;CPP Budapest Kft.;Biomedica Nyertes ajánlattevő: Hungária Kft.;SYNovis Medical Kft.;B.Braun Trading Kft.;Cook Medical Kft.;Novomed Kft.;Biotronik Hungary Kft.;Vascular Venture Kft.;Premier G. Med Kft.;Premier G. Med Cardio Kft.;MedlineS Kft.;Medico-Digitális Kft.; Ajánlatkérő típusa: központi költségvetési szervek Ajánlatkérő fő tevényeségi köre: Oktatás Kiegészítés az Európai Unió Hivatalos Lapjához Információ és online formanyomtatványok: Tájékoztató az eljárás eredményéről A közbeszerzési eljárás eredménye 2014/24/EU irányelv I. szakasz: Ajánlatkérő I.1) Név és címek (jelölje meg az eljárásért felelős összes ajánlatkérőt) Hivatalos név: Semmelweis Egyetem Nemzeti azonosítószám: AK06765 Postai cím: Üllői út 26. Város: Budapest NUTS-kód: HU110 Postai irányítószám: 1085 Ország: Magyarország Kapcsolattartó személy: dr. Molnár Gábor; FAKSZ: Dr. Schäffer Kinga, lajstromszáma:

2 Telefon: Fax: Internetcím(ek): Az ajánlatkérő általános címe (URL): A felhasználói oldal címe (URL): I.2) Közös közbeszerzés A szerződés közös közbeszerzés formájában valósul meg. Több ország részvételével megvalósuló közös közbeszerzés esetében - az alkalmazandó zeti közbeszerzési jogszabály: A szerződést központi beszerző szerv ítéli oda. I.4) Az ajánlatkérő típusa Minisztérium vagy egyéb zeti vagy szövetségi hatóság, valamint regionális vagy helyi részlegeik Nemzeti vagy szövetségi iroda/hivatal Regionális vagy helyi hatóság Regionális vagy helyi iroda/hivatal Közjogi intézmény Európai intézmény/ügynökség vagy zetközi szervezet x Egyéb típus: központi költségvetési szervek I.5) Fő tevékenység Általános közszolgáltatások Honvédelem Közrend és biztonság Környezetvédelem Gazdasági és pénzügyek Egészségügy Lakásszolgáltatás és közösségi rekreáció Szociális védelem Szabadidő, kultúra és vallás x Oktatás Egyéb tevékenység: II. szakasz: Tárgy II.1) A beszerzés mennyisége II.1.1) Elnevezés: Kardiológiai és radiológiai intervenciós, egyszer használatos eszközök, valamint egyszer használatos invazív kardiológiai ettek beszerzése Hivatkozási szám: 17876/2017. II.1.2) Fő CPV-kód: 2

3 II.1.3) A szerződés típusa Építési beruházás x Árubeszerzés Szolgáltatásmegrendelés II.1.4) Rövid meghatározás: A Városmajori Szívés Érgyógyászati Klinika részére kardiológiai és radiológiai intervenciós, egyszer használatos eszközök, valamint egyszer használatos invazív kardiológiai ablációs és radiológiai szettek beszerzése Beszerzés mennyisége: összesen db (opcióval db). Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. (2) bekezdésében foglaltak alapján valamennyi rész tekintetében fenntartja a jogot, hogy a meghatározott mennyiségektől () 95%ban eltérjen. Azon részek esetében, ahol az évi maximális mennyiség éri el a 10 dbot, (17., 85., 86., 97., 98., 99., 100., 101., 102., 1067., 113. és 141.) Ajánlatkérő vállal kötelezettséget egy darab lehívására sem. II.1.6) Részekre vonatkozó információk A beszerzés részekből áll igen II.1.7) A beszerzés végleges összértéke (áfa nélkül) Érték: (Kérjük, jelezze a beszerzés végleges összértékét. Az egyes szerződésekkel kapcsolatos tájékoztatás céljából kérjük, töltse ki az V. szakaszt) vagy A figyelembe vett legalacsonyabb ellenszolgáltatást tartalmazó ajánlat: / A figyelembe vet t legmagasabb ellenszolgáltatást tartalmazó ajánlat: Pénz: HUF (keretmegállapodások esetében - maximális összérték a teljes időtartamukra vonatkozóan) (dinamikus beszerzési rendszerek esetében - a korábbi tájékoztató hirdetményekben szereplő szerződés(ek) értéke) (keretmegállapodásokon alapuló szerződések esetében, adott esetben - a korábbi tájékoztató hirdetményekben szereplő szerződés(ek) értéke) II.2) Meghatározás Rész száma: 1 3

4 1 Sheath-introducer eszköz (6-18Fr), Sheath introducer belső 18F átmérő, hidrofil bevonat a teljes hosszon, jól záró szelep: 300 db/36 hó + 50 db/6 hó opció Ajánlatkérő x Minőségi kritérium 1 Atraumatikus végkiképzés megléte (igen-, előny az igen) 10 2 Megtöretéssel szembeni ellenállás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 2 3 Legkisebb külső átmérő (F, előny a kisebb) 2 Rész száma: 2 4

5 2 Egyszer használatos steril köpeny: 1500 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Nedvességlepergetés mértéke rendeltetésszerű használat közben (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 2 Légáteresztő képesség mértéke rendeltetésszerű használat közben (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 3 Szakítószilárdság mértéke rendeltetésszerű használat közben (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 Rész száma: 3 5

6 3 Guide wire workhorse léziókhoz: Puha (soft, floppy) forma, J végződés - 10 gramm alatti shaft support: db /36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 2 Sugárfogó képesség mértéke rtg. sugár alatt (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 Rész száma: 4 6

7 4 Guide wire workhorse léziókhoz: Puha (soft, floppy) forma, egyenes végződés - 10 gramm alatti shaft support: 1500 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 2 Sugárfogó képesség mértéke rtg. sugár alatt (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 Rész száma: 5 7

8 5 Guide wire workhorse léziókhoz: Puha (soft, floppy) forma, J végződés - 10 gramm feletti shaft support: 2700 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 2 Sugárfogó képesség mértéke rtg. sugár alatt (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 Rész száma: 6 8

9 6 Guide wire workhorse léziókhoz: Puha (soft, floppy) forma, egyenes végződés - 10 gramm feletti shaft support: 300 db/36 hó + 50 db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 2 Sugárfogó képesség mértéke rtg. sugár alatt (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 Rész száma: 7 7 Innovatív frontline guide wire workhorse léziókhoz: J végződés gr tip load: 4500 db/36 hó db/6 hó opció 9

10 x Minőségi kritérium 1 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 2 Sugárfogó képesség mértéke rtg. sugár alatt (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: 8 8 Innovatív frontline guide wire workhorse léziókhoz: Egyenes végződés gr tip load: 900 db/36 hó db/6 hó opció 10

11 x Minőségi kritérium 1 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 2 Sugárfogó képesség mértéke rtg. sugár alatt (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: 9 9 Innovatív frontline guide wire workhorse léziókhoz: J végződés gr tip load: 3000 db/36 hó db/6 hó opció 11

12 x Minőségi kritérium 1 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 2 Sugárfogó képesség mértéke rtg. sugár alatt (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: Innovatív frontline guide wire workhorse léziókhoz: Egyenes végződés gr tip load: 300 db/36 hó + 50 db/6 hó opció 12

13 x Minőségi kritérium 1 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 2 Sugárfogó képesség mértéke rtg. sugár alatt (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: Innovatív frontline guide wire workhorse léziókhoz: Egyenes végződés gr, megnövelt flexibilitás: 300 db/36 hó + 50 db/6 hó opció 13

14 x Minőségi kritérium 1 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 2 Sugárfogó képesség mértéke rtg. sugár alatt (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: Guide wire externalizációhoz: Externalizációs drót: 600 db/36 hó db/6 hó opció 14

15 x Minőségi kritérium 1 Flexibiltás mértéke microcsatornán való átvezetéskor (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 2 Flexibilis vég formázhatóságának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 3 Sugárfogó képesség mértéke a distalis min. 3cm-es szakaszon (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 3 4 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 2 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: Guide wire puha, kanyargós erekhez: Puha (soft, floppy) forma, J végződés: 3600 db/36 hó db/6 hó opció 15

16 x Minőségi kritérium 1 Flexibiltás mértéke C típusú lézióban (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 2 Flexibilis vég formázhatóságának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 3 Sugárfogó képesség mértéke a distalis 3cm-es szakaszon (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 3 4 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 2 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: Crossing profile típusú guide wire igen szűk léziókhoz: Normál-kemény (standard), J végződés: 3600 db/36 hó db/6 hó opció 16

17 x Minőségi kritérium 1 Flexibiltás mértéke C típusú lézióban (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 2 Flexibilis vég formázhatóságának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 3 Sugárfogó képesség mértéke a distalis 3cm-es szakaszon (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 3 4 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 2 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: Rekanalizációs drótok / CTO-ra alkalmas drót: Sliding és drilling, vegyes CTO technikára alkalmas hydrophil, polymerbevonatos drót, 1mm-es pre-formált J alakú heggyel. Opcionálisan 130 és 170 cm ill. 280 és 320 cm közötti hosszúságú változat: 750 db/36 hó db/6 hó opció 17

18 x Minőségi kritérium 1 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 2 Sugárfogó képesség mértéke a teljes hosszon (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 8 3 Megtöretéssel szembeni ellenálló képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 2 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: Rekanalizációs drótok / CTO-ra alkalmas drót: Penetrációs CTO technikára alkalmas -hyrophil drót, bevonat nélküli vékonyított hegy, tip load: 9-20 gramm és 320 cm közötti hosszúságú változat: 75 db/36 hó + 12 db/6 hó opció 18

19 x Minőségi kritérium 1 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 2 Sugárfogó képesség mértéke a teljes hosszon (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 8 3 Megtöretéssel szembeni ellenálló képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 2 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: Distális protekciós eszköz thrombotikus lézió kezeléséhez: Embólus védődrót filter rendszerű, 3-5 mm érátmérőhöz: 15 db/36 hó + 2 db/6 hó opció 19

20 x Minőségi kritérium 1 Levezethetőség könnyedségének mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a könnyedebb) 10 2 Megtöretéssel szembeni ellenálló képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: Mikrokatéterek: Workhorse - mikrokatéter cm: 180 db/36 hó + 30 db/6 hó opció 20

21 x Minőségi kritérium 1 A teljes eszköz flexibilitásának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 2 Megtöretéssel szembeni ellenálló képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: Mikrokatéterek: Workhorse - mikrokatéter- 150 cm: 180 db/36 hó + 30 db/6 hó opció 21

22 x Minőségi kritérium 1 A teljes eszköz flexibilitásának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 2 Megtöretéssel szembeni ellenálló képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: Mikrokatéterek: Wolfrám és acélszál erősített mikrokatéter: 180 db/36 hó + 30 db/6 hó opció 22

23 x Minőségi kritérium 1 A teljes eszköz flexibilitásának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 2 Megtöretéssel szembeni ellenálló képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: Intracoronáriás nyomásmérő vezetődrót: Nyomásmérő vezetődrót flexibilis véggel: 750 db/36 hó db/6 hó opció 23

24 x Minőségi kritérium 1 Flexibilitás mértéke a végen (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 2 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 3 Megtöretéssel szembeni ellenálló képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: Aorta billentyű tágításra alkalmas karcsúsított ballon: mm átmérő, mm hossz ballon: 30 db/36 hó + 5 db/6 hó opció 24

25 x Minőségi kritérium 1 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 5 2 A teljes rendszer használata egyszerűségének mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 3 Felvezető sheat mérete (F, előny a kisebb) 5 4 Rated burst pressure mértéke (atm, előny a nagyobb) 5 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: Aortabillentyű tágításra alkalmas nagynyomású ballon: mm átmérő, mm hossz ballon: 45 db/36 hó + 7 db/6 hó opció 25

26 x Minőségi kritérium 1 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 5 2 A teljes rendszer használata egyszerűségének mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 3 Felvezető sheat mérete (F, előny a kisebb) 5 4 Rated burst pressure mértéke 14 mm átmérőig (atm, előny a nagyobb) 5 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: Ballon aortabillentyű tágításra: mm átmérő, mm hossz ballon: 300 db/36 hó + 50 db/6 hó opció 26

27 x Minőségi kritérium 1 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 5 2 A teljes rendszer használata egyszerűségének mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 3 Felvezető sheat mérete (F, előny a kisebb) 5 4 Rated burst pressure mértéke 14 mm-es átmérőig (atm, előny a nagyobb) 5 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: Kettős tulajdonságú előtágításra és utótágításra is alkalmas semi- vagy noncomplieant ballonok: 1,2-5,0 mm átmérő, 6-30 mm hossz ballon: db/36 hó db/6 hó opció 27

28 x Minőségi kritérium 1 A rendeltetésszerű használat egyszerűségének mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 6 2 Ballon nyomásállóságának mértéke 3 mm átmérőjű ballonnál (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 6 3 Pushabilitás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 2 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: 26 28

29 26 Monorail semicompliant ballonok: 2,0-2,25-2,5-3,0-3,5-4,0-4,5-5 mm átmérő: 2700 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 8 2 A rendeltetésszerű használat egyszerűségének mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 6 3 Pushabilitás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 4 4 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 2 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: 27 29

30 27 Monorail semicompliant ballonok: 2,0-2,25-2,5-2,75-3,0-3,25-3,5-4,0-4,5mm átmérő: 2250 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 8 2 A rendeltetésszerű használat egyszerűségének mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 6 3 Pushabilitás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 4 4 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 2 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: 28 30

31 28 Monorail semicompliant ballonok: 2,5-3,0-3,5-4,0 mm átmérő: 450 db/36 hó + 75 db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 8 2 A rendeltetésszerű használat egyszerűségének mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 6 3 Pushabilitás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 4 4 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 2 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: 29 31

32 29 Transzkatéteres aortabillentyű csomag (TAVI): TAVI változatos anulus átmérőkre - min. 4 tagú méretválaszték (23, 25, 27, 29 mm). Valódi 18F-es kompatibilitás. Szobahőmérsékleten betölthető billentyű: 180 db/36 hó + 30 db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Betöltés egyszerűségének mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny az egyszerűbb) 5 2 Felvezető sheat külső mérete (F, előny a kisebb) 5 3 Hajlékonyság mértéke a felvezetés kapcsán (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 4 A TAVI stentjének radiális erejének mértéke (előny a nagyobb) 5 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: 30 32

33 30 Transzkatéteres aortabillentyű csomag (TAVI): Aktív zármechnizmussal rendelkező TAVI, felvezető sheattel és dróttal együtt - min. 3 méretválasztékban. Tetszőleges alkalommal repozicionálható, nagy radiális erővel rendelkező billentyű: 60 db/36 hó + 10 db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Betöltés egyszerűségének mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny az egyszerűbb) 5 2 Felvezető sheat külső mérete (F, előny a kisebb) 5 3 Hajlékonyság mértéke a felvezetés kapcsán (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 4 A TAVI stentjének radiális erejének mértéke (előny a nagyobb) 5 Elnevezés: Ajánlatkérő valamennyi rész vonatkozásában fenntartja a jogot, hogy II.2.4 pontban megjelölt opciós mennyiségeket egyoldalú nyilatkozattal megvásárolja, a Ptk. 6:225. (1) bekezdése szerint. Rész száma: 31 33

34 31 Mitralis insuffitientia percutan ellátása alkalmas eszköz (mitralis klip): Mitrális insuffitientia klip rendszer: 120 db/36 hó + 20 db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Betöltés egyszerűségének mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny az egyszerűbb) 5 2 Felvezető sheat külső mérete (F, előny a kisebb) 5 3 Hajlékonyság mértéke a felvezetés kapcsán (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 Rész száma: 32 34

35 32 Nehezített érszakasz stentelésre alkalmas stent: nehezített érszakasz stent : 600 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 4 2 Oldalág elérhetőség cellamérete (mm2, előny a nagyobb) 3 3 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 3 4 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 2 5 Strut maximális vastagsága (µm, előny a kevesebb) 2 6 Strut maximális vastagsága (µm, előny a kevesebb) 2 7 Flexibilitás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 4 35

36 Rész száma: Drug eluting stentek (DES): Luminális oldalon monoclonalis antitesttel bevont gyors endothelializációhoz, abluminális felszínen cytostatikus gyógyszerkibocsájtási technológia: 450 db/36 hó + 75 db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 4 2 A tájékoztató táblázatban min. 100 betegre kiterjedő tanulmány alapján megadott legalacsonyabb TLR értéke (%, előny a kisebb) 4 3 Strut maximális vastagsága (µm, előny a kevesebb) 3 4 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 2 5 Oldalág elérhetőség cellamérete (mm2, előny a nagyobb) 3 6 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 2 7 Flexibilitás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 3 36

37 Rész száma: Drug eluting stentek (DES): Polymermentes, rezervoár technológiával rendelkező CrCo alapú cytostatikus gyógyszerkibocsájtó stent: 1200 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 4 2 A tájékoztató táblázatban min. 100 betegre kiterjedő tanulmány alapján megadott legalacsonyabb TLR értéke (%, előny a kisebb) 4 3 Strut maximális vastagsága (µm, előny a kevesebb) 3 4 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 2 5 Oldalág elérhetőség cellamérete (mm2, előny a nagyobb) 3 6 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 2 7 Flexibilitás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 3 37

38 Rész száma: Drug eluting stentek (DES): Új generációs felszívódó laktát alapú abluminális polymertechnológiával rendelkező nyitott cellás CrCo cytostatikus gyógyszerkibocsájtó stent: 450 db/36 hó + 75 db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 4 2 A tájékoztató táblázatban min. 100 betegre kiterjedő tanulmány alapján megadott legalacsonyabb TLR értéke (%, előny a kisebb) 4 3 Strut maximális vastagsága (µm, előny a kevesebb) 3 4 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 2 5 Oldalág elérhetőség cellamérete (mm2, előny a nagyobb) 3 6 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 2 7 Flexibilitás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 3 38

39 Rész száma: Drug eluting stentek (DES): Polymermentes, lebomló mátrix segédanyag technikával működő cytostatikus gyógyszerkibocsájtó stent: 450 db/36 hó + 75 db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 4 2 A tájékoztató táblázatban min. 100 betegre kiterjedő tanulmány alapján megadott legalacsonyabb TLR értéke (%, előny a kisebb) 4 3 Strut maximális vastagsága (µm, előny a kevesebb) 3 4 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 2 39

40 5 Oldalág elérhetőség cellamérete (mm2, előny a nagyobb) 3 6 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 2 7 Flexibilitás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 3 Rész száma: Drug eluting stentek (DES): 60 µm strutátvastagságú S-összekötőkkel rendelkező CrCo alapú cytostastikus gyógyszerkibocsájtó stent, felszívódó laktátpolymer technológiával: 1200 db/36 hó db/6 hó opció 40

41 x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 4 2 A tájékoztató táblázatban min. 100 betegre kiterjedő tanulmány alapján megadott legalacsonyabb TLR értéke (%, előny a kisebb) 4 3 Strut maximális vastagsága (µm, előny a kevesebb) 3 4 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 2 5 Oldalág elérhetőség cellamérete (mm2, előny a nagyobb) 3 6 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 2 7 Flexibilitás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 3 Rész száma: Drug eluting stentek (DES): Új generációs cyotstatikus gyógyszerkibocsájtó stent, amely kristályos formában tartalmazza és bocsátja ki a sirolimus gyógyszert: 1200 db/36 hó db/6 hó opció 41

42 x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 4 2 A tájékoztató táblázatban min. 100 betegre kiterjedő tanulmány alapján megadott legalacsonyabb TLR értéke (%, előny a kisebb) 4 3 Strut maximális vastagsága (µm, előny a kevesebb) 3 4 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 2 5 Oldalág elérhetőség cellamérete (mm2, előny a nagyobb) 3 6 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 2 7 Flexibilitás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 3 Rész száma: Drug eluting stentek (DES): Öntáguló nitinol alapú cytostatikus gyógyszerkibocsájtó stent: 450 db/36 hó + 75 db/6 hó opció 42

43 x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 4 2 A tájékoztató táblázatban min. 100 betegre kiterjedő tanulmány alapján megadott legalacsonyabb TLR értéke (%, előny a kisebb) 4 3 Strut maximális vastagsága (µm, előny a kevesebb) 3 4 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 2 5 Oldalág elérhetőség cellamérete (mm2, előny a nagyobb) 2 6 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 2 7 Flexibilitás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 3 Rész száma: 40 43

44 40 Drug eluting stentek (DES): Különlegesen hosszú léziókra szánt kúposított kialakítású cytostatikus gyógyszerkibocsájtó CrCo stent, amely 40, 50 és 60 mm-es hosszúságban is elérhető: 600 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 4 2 A tájékoztató táblázatban min. 100 betegre kiterjedő tanulmány alapján megadott legalacsonyabb TLR értéke (%, előny a kisebb) 4 3 Strut maximális vastagsága (µm, előny a kevesebb) 3 4 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 2 5 Oldalág elérhetőség cellamérete (mm2, előny a nagyobb) 3 6 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 2 7 Flexibilitás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 3 Rész száma: 41 44

45 41 Drug eluting stentek (DES): Durabilis, fluoroakrilát alapú polymerrel rendelkező sirolimus alapú gyógyszerkibocsájtó stent 75 µm strutvastagsággal: 600 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 4 2 A tájékoztató táblázatban min. 100 betegre kiterjedő tanulmány alapján megadott legalacsonyabb TLR értéke (%, előny a kisebb) 4 3 Strut maximális vastagsága (µm, előny a kevesebb) 3 4 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 2 5 Oldalág elérhetőség cellamérete (mm2, előny a nagyobb) 3 6 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 2 7 Flexibilitás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 3 45

46 Rész száma: Drug eluting stentek (DES): Cytostatikus drug eluting stent, CrCo fémötvözetű, ACS, kis ér és diabetes indikáció: 600 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 4 2 A tájékoztató táblázatban min. 100 betegre kiterjedő tanulmány alapján megadott legalacsonyabb TLR értéke (%, előny a kisebb) 4 3 Strut maximális vastagsága (µm, előny a kevesebb) 3 4 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 2 5 Oldalág elérhetőség cellamérete (mm2, előny a nagyobb) 3 6 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 2 7 Flexibilitás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 3 46

47 Rész száma: Drug eluting stentek (DES): CrNi alapú moduláris szerkezetű durabilis polymerrel rendelkező citoszatikus gyógyszerkibocsájtó stent: 900 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 4 2 A tájékoztató táblázatban min. 100 betegre kiterjedő tanulmány alapján megadott legalacsonyabb TLR értéke (%, előny a kisebb) 4 3 Strut maximális vastagsága (µm, előny a kevesebb) 3 4 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 2 5 Oldalág elérhetőség cellamérete (mm2, előny a nagyobb) 3 6 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 2 7 Flexibilitás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 3 47

48 Rész száma: Drug eluting stentek (DES): CrNi alapú moduláris szerkezetű durabilis polymerrel rendelkező citoszatikus gyógyszerkibocsájtó stent, módosított felvivő katéterrel és megnövelt flexibilitással: 600 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 4 2 A tájékoztató táblázatban min. 100 betegre kiterjedő tanulmány alapján megadott legalacsonyabb TLR értéke (%, előny a kisebb) 4 3 Strut maximális vastagsága (µm, előny a kevesebb) 3 4 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 2 5 Oldalág elérhetőség cellamérete (mm2, előny a nagyobb) 3 6 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 2 7 Flexibilitás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 3 48

49 Rész száma: Drug eluting stentek (DES): Cytostatikus új generációs CrCo drug eluting stent, felszívódó polymer technikával. Felfújáskor középen nyíló konstrukció, standard felvezető katéter rendszerrel: 450 db/36 hó + 75 db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 4 2 A tájékoztató táblázatban min. 100 betegre kiterjedő tanulmány alapján megadott legalacsonyabb TLR értéke (%, előny a kisebb) 4 3 Strut maximális vastagsága (µm, előny a kevesebb) 3 4 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 2 5 Oldalág elérhetőség cellamérete (mm2, előny a nagyobb) 3 49

50 6 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 2 7 Flexibilitás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 3 Rész száma: Magnézium alapú gyógyszerkibocsájtó, felszívódó értámasz (BRS): Magnézium alapú BRS: 450 db/36 hó + 75 db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Strut maximális vastagsága (µm, előny a kevesebb) 10 2 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 10 50

51 Rész száma: Rotációs atherectomiához szükséges szett: 1,25-2,5 mm-es rotablációs szett: 450 db/36 hó + 75 db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Rendeltetésszerű használat egyszerűségének mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny az egyszerűbb) 10 2 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 10 51

52 Rész száma: IVUS katéter: 150 db/36 hó + 25 db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 10 2 Képminőség (értékelés zsűrizéssel, előny a jobb) 10 52

53 Rész száma: OCT katéter: 150 db/36 hó + 25 db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 10 2 Képminőség (értékelés zsűrizéssel, előny a jobb) 10 53

54 Rész száma: Percután, érzáró katéter: Kollagénes, percután, érzáró katéter 6-8 F: 1500 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Érzárási idő (sec, előny a kisebb) 10 2 A rendeltetésszerű használat egyszerűsége (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 54

55 Rész száma: Percután, érzáró katéter: Nem kollagénes, percután, érzáró katéter 6-9 F: 75 db/36 hó + 12 db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Érzárási idő (sec, előny a kisebb) 10 2 A rendeltetésszerű használat egyszerűsége (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 55

56 Rész száma: Percután, érzáró katéter: Nagy lumen zárására alkalmas kollagén alapú eszköz F: 300 db/36 hó + 50 db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Érzárási idő (sec, előny a kisebb) 10 2 A rendeltetésszerű használat egyszerűsége (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 56

57 Rész száma: Percután, érzáró katéter: Intraluminális sutura alapú érzáró eszköz 6-8F: 900 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Érzárási idő (sec, előny a kisebb) 10 2 A rendeltetésszerű használat egyszerűsége (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 57

58 Rész száma: Intraaorticus ballonkatéter: 7-8 Fr, 35cm3-40 cm3 IAB katéter: 210 db/36 hó + 35 db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 A rendeltetésszerű használat egyszerűsége (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 2 Az összecsukott ballon átmérője hány százalékkal több a shaft átmérőjénél (%, előny a kisebb) 10 58

59 Rész száma: Non és semi-compliant workhorse ballonok: Semi-compliant workhorse ballon: 1800 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Ballon nyomásállóságának mértéke (rated burst pressure ATM-ban, előny a nagyobb) 10 2 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 4 3 Pushabilitás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 3 4 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 3 59

60 Rész száma: Non és semi-compliant workhorse ballonok: Non-compliant workhorse ballon: 1800 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Ballon nyomásállóságának mértéke (rated burst pressure ATM-ban, előny a nagyobb) 10 2 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 4 3 Pushabilitás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 3 4 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 3 60

61 Rész száma: Microballon: 900 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Ballon nyomásállóságának mértéke (rated burst pressure ATM-ban, előny a nagyobb) 10 2 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 4 3 Pushabilitás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 3 4 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 3 61

62 Rész száma: Igen nagy nyomású ballon és indeflátor szett: Igen nagy nyomású ballon: 600 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Ballon nyomásállóságának mértéke (rated burst pressure ATM-ban, előny a nagyobb) 13 2 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 4 3 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 3 62

63 Rész száma: Igen nagy nyomású ballon és indeflátor szett: 30 ATM feletti indeflátor: 600 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Ballon nyomásállóságának mértéke (rated burst pressure ATM-ban, előny a nagyobb) 13 2 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 4 3 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 3 63

64 Rész száma: Vágó ballon: 2,5-3,5 mm átmérő, 6-15 mm hossz vágó ballon: 300 db/36 hó + 50 db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 10 2 Pushabilitás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 6 3 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 4 64

65 Rész száma: Katéter szívüregi vagy nagyerekbe történő kontrasztanyag befecskendezésre: Pigtail katéter 4-5F átmérőjű, min. 110 cm hosszú, 1cm hosszúságú jelöléssel: 150 db/36 hó + 25 db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Flow kapacitás mértéke a gyártó által jóváhagyott maximális nyomásértéknél 5F átmérőjű katéter esetében (ml/sec, előny a nagyobb) 5 2 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 3 Megtöretéssel szembeni ellenállás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 4 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 65

66 Rész száma: Katéterek coronarographiához: Universalis, dedikált transradiális katéter: db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Flow kapacitás mértéke a gyártó által jóváhagyott maximális nyomásértéknél (ml/sec, előny a nagyobb) 10 2 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 3 Megtöretéssel szembeni ellenállás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 66

67 Rész száma: Diagnosztikus katéterek angiographiahoz: 4F, szelektív cerebrális katéter, headhunter: 1500 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Flow kapacitás mértéke a gyártó által jóváhagyott maximális nyomásértéknél 4F átmérőjű katéter esetében (ml/sec, előny a nagyobb) 5 2 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 3 Megtöretéssel szembeni ellenállás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 67

68 Rész száma: Diagnosztikus katéterek angiographiahoz: 4F, simmons típusú katéter: 1200 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Flow kapacitás mértéke a gyártó által jóváhagyott maximális nyomásértéknél 4F átmérőjű katéter esetében (ml/sec, előny a nagyobb) 5 2 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 3 Megtöretéssel szembeni ellenállás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 68

69 Rész száma: Diagnosztikus katéterek angiographiahoz: 4F és 5F, szelektív visceralis katéter: 1050 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 Flow kapacitás mértéke a gyártó által jóváhagyott maximális nyomásértéknél 4F átmérőjű katéter esetében (ml/sec, előny a nagyobb) 5 2 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 3 Megtöretéssel szembeni ellenállás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 69

70 Rész száma: Diagnosztikus katéterek angiographiahoz: 4F, szelektív katéter vertebralis: 900 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 A vég flexibilitásának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 2 Megtöretéssel szembeni ellenállás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 4 3 Érfal és a drót közötti súrlódás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a kisebb) 6 4 A lehető legkisebb mozdulatokkal történő legnagyobb irányíthatóság mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 70

71 Rész száma: Vezető drótok perifériás intervencióhoz: Vezetődrót intervencióhoz vastag, cm hosszú, tapered 0,022 vastag alakítható véggel: 600 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 A vég flexibilitásának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 2 Megtöretéssel szembeni ellenállás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 4 3 Érfal és a drót közötti súrlódás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a kisebb) 6 4 A lehető legkisebb mozdulatokkal történő legnagyobb irányíthatóság mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 71

72 Rész száma: Vezető drótok perifériás intervencióhoz: Vezetődrót intervencióhoz, vastag, krónikus elzáródás rekanalizációjához, tip load: 6 és 8g, cm hossztartományban legalább 4 méret: 1200 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 A vég flexibilitásának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 2 Megtöretéssel szembeni ellenállás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 4 3 Érfal és a drót közötti súrlódás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a kisebb) 6 4 A lehető legkisebb mozdulatokkal történő legnagyobb irányíthatóság mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 72

73 Rész száma: Vezető drótok perifériás intervencióhoz: Vezetődrót intervencióhoz, vastag, alakmegőrző nitinol mag, PTFE és a végén hidrofil borítás, angled tip 1 cm taper: 600 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 A vég flexibilitásának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 2 Megtöretéssel szembeni ellenállás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 4 3 Érfal és a drót közötti súrlódás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a kisebb) 6 4 A lehető legkisebb mozdulatokkal történő legnagyobb irányíthatóság mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 73

74 Rész száma: Vezető drótok perifériás intervencióhoz: Vezetődrót CTO intervencióhoz, vastag, tip load: 30g, PTFE shaft borítás, hidrofil borítás a spring coil-on, 180 és 300 cm hossz, 15 cm sugárfogó vég: 600 db/36 hó db/6 hó opció x Minőségi kritérium 1 A vég flexibilitásának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 2 Megtöretéssel szembeni ellenállás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 4 3 Érfal és a drót közötti súrlódás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a kisebb) 6 74

75 4 A lehető legkisebb mozdulatokkal történő legnagyobb irányíthatóság mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 Rész száma: Vezető drótok perifériás intervencióhoz: Vezetődrót intervencióhoz, vastag, tip load: 12g, PTFE shaft borítás, hidrofil borítás a spring coil-on, 180 és 300 cm hossz, 15 cm sugárfogó vég: 600 db/36 hó db/6 hó opció 75

76 x Minőségi kritérium 1 A vég flexibilitásának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 2 Megtöretéssel szembeni ellenállás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 4 3 Érfal és a drót közötti súrlódás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a kisebb) 6 4 A lehető legkisebb mozdulatokkal történő legnagyobb irányíthatóság mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 Rész száma: Embólus védő filter, 3,5-5,5 mm érátmérőhöz: 750 db/36 hó db/6 hó opció 76

77 x Minőségi kritérium 1 Megtöretéssel szembeni ellenállás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 3 2 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 4 3 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 8 4 A vég flexibilitásának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 Rész száma: Sheathek perifériás intervencióhoz: Sheath introducer 4-8F, cm hosszú: 360 db/36 hó + 60 db/6 hó opció 77

78 x Minőségi kritérium 1 Fémháló-műanyag szerkezeti felépítés (braided) (igen-, előny az igen) 3 2 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 4 3 Radiopaque vég megléte distalis pozícióban (igen-, előny az igen) 3 4 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 Rész száma: Sheathek perifériás intervencióhoz: Carotis guiding sheath 6-8F, cm hosszú: 150 db/36 hó + 25 db/6 hó opció 78

79 x Minőségi kritérium 1 Fémháló-műanyag szerkezeti felépítés (braided) (igen-, előny az igen) 3 2 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 4 3 Radiopaque vég megléte distalis pozícióban (igen-, előny az igen) 3 4 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 Rész száma: Sheathek perifériás intervencióhoz: Renalis guiding sheath 6-7F, cm hosszú: 120 db/36 hó + 20 db/6 hó opció 79

80 x Minőségi kritérium 1 Fémháló-műanyag szerkezeti felépítés (braided) (igen-, előny az igen) 3 2 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 4 3 Radiopaque vég megléte distalis pozícióban (igen-, előny az igen) 3 4 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 Rész száma: Sheathek perifériás intervencióhoz: Sheath introducer 11F, cm hosszú: 150 db/36 hó + 25 db/6 hó opció 80

81 x Minőségi kritérium 1 Fémháló-műanyag szerkezeti felépítés (braided) (igen-, előny az igen) 3 2 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 4 3 Radiopaque vég megléte distalis pozícióban (igen-, előny az igen) 3 4 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 Rész száma: Sheathek perifériás intervencióhoz: Sheath introducer 6-7F, cm hosszú, sugárfogó véggel: 1200 db/36 hó db/6 hó opció 81

82 x Minőségi kritérium 1 Fémháló-műanyag szerkezeti felépítés (braided) (igen-, előny az igen) 3 2 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 4 3 Radiopaque vég megléte distalis pozícióban (igen-, előny az igen) 3 4 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 Rész száma: Crossover technikához: Sheath introducer 5-8F, stent behelyezéshez, kanyargós erekhez 65-90cm: 150 db/36 hó + 25 db/6 hó opció 82

83 x Minőségi kritérium 1 Fémháló-műanyag szerkezeti felépítés (braided) (igen-, előny az igen) 3 2 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 4 3 Radiopaque vég megléte distalis pozícióban (igen-, előny az igen) 3 4 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 Rész száma: Guiding katéterek és tartozékok perifériás intervencióhoz: Guiding katéter 5-6F, cm hosszú, multipurpose: 90 db/36 hó + 15 db/6 hó opció 83

84 x Minőségi kritérium 1 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 2 A katéter merevsége csökken a csúcs felé (igen-, előny az igen) 2 3 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 4 Radiopaque vég distalis pozícióban (igen-, előny az igen) 3 Rész száma: Guiding katéterek és tartozékok perifériás intervencióhoz: Guiding katéter 6-8F, cm hosszú: 180 db/36 hó + 30 db/6 hó opció 84

85 x Minőségi kritérium 1 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 2 A katéter merevsége csökken a csúcs felé (igen-, előny az igen) 2 3 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 4 Radiopaque vég distalis pozícióban (igen-, előny az igen) 3 Rész száma: Guiding katéterek és tartozékok perifériás intervencióhoz: Renalis guiding katéter 6-8F cm hosszú: 120 db/36 hó + 20 db/6 hó opció 85

86 x Minőségi kritérium 1 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 2 A katéter merevsége csökken a csúcs felé (igen-, előny az igen) 2 3 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 4 Radiopaque vég distalis pozícióban (igen-, előny az igen) 3 Rész száma: Guiding katéterek és tartozékok perifériás intervencióhoz: Sheathless guiding katéter cm hosszú, hidrofil, 0,090" belső átmérő: 75 db/36 hó + 12 db/6 hó opció 86

87 x Minőségi kritérium 1 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 5 2 A katéter merevsége csökken a csúcs felé (igen-, előny az igen) 2 3 Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 4 Radiopaque vég distalis pozícióban (igen-, előny az igen) 3 Rész száma: Guiding katéterek és tartozékok perifériás intervencióhoz: Hemostatic valve 4-7F átmérőben, sideport 3 utas csappal: 150 db/36 hó + 25 db/6 hó opció 87

88 x Minőségi kritérium 1 Haemostatic valve záródásának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb zárhatóság) 10 2 Haemostatic valve záródásának megbízhatósága (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb megbízhatóság) 10 Rész száma: Ballon katéterek a carotis bifurcatio tágításához: Monorail, vezetődrót kompatibilis: 600 db/36 hó db/6 hó opció 88

89 x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 3 2 Deflációs idő maximális értéke a legnagyobb hossz- és átmérő méretű ballonnál (sec, előny a kisebb) 3 3 Ballon nyomásállóságának mértéke (ATM RBP alapján, előny a nagyobb) 5 4 A ballon flexibilitásának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 9 Rész száma: Subintimalis rekanalizációt segítő re-entry eszköz: Subintimalis re-entry eszköz: 15 db/36 hó + 2 db/6 hó opció 89

90 x Minőségi kritérium 1 A lehető legkisebb mozdulatokkal történő legnagyobb irányíthatóság mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 2 Külső átmérő (mm, előny a kisebb) 10 Rész száma: Ballonnal felhelyezhető stentek perifériás erekhez: Stent 12 mm nominális átmérő, mm hossz, cm shaft hosszúság: 15 db/36 hó + 2 db/6 hó opció 90

91 x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 5 2 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 10 3 Elérhető stent hosszúság méretválasztéka (db, előny a nagyobb) 5 Rész száma: Öntáguló stentek centrális vénák és az aorta stenteléséhez: Stent mm nominális átmérő, mm hossz, shaft hosszúság: 60 db/36 hó + 10 db/6 hó opció 91

92 x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 4 2 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 6 3 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 4 4 A teljes rendszer flexibilitásának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 6 Rész száma: Öntáguló stentek centrális vénák és az aorta stenteléséhez: Stent mm nominális átmérő, mm hossz, legalább 100 cm shaft hosszúság, nitinol alapanyag, 10F sheath kompatibilitás: 150 db/36 hó + 25 db/6 hó opció 92

93 x Minőségi kritérium 1 Crossing profil mérete (mm, előny a kisebb) 4 2 Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 6 3 Elérhető méretválaszték (db, előny a nagyobb) 4 4 A teljes rendszer flexibilitásának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) 6 Rész száma: Ballonnal felhelyezhető stentek cruralis erekhez: BTK stent, 2-4 mm nominális átmérő, mm hossz, cm shaft hosszúság, RX és OTW kivitelben: 30 db/36 hó + 5 db/6 hó opció 93