Közbeszerzési Értesítő száma: 2015/61

Átírás

1 SE részére kardiológiai és radiológiai intervenciós, egyszer használatos eszközök, valamint egyszer használatos invazív kardiológiai ablációs és radiológiai szettek beszerzése Közbeszerzési Értesítő száma: 2015/61 Beszerzés tárgya: Árubeszerzés Hirdetmény típusa: Ajánlati felhívás/eu/ EUHL Eljárás fajtája: Nyílt Közzététel dátuma: Iktatószám: 8492/2015 CPV Kód: ; ; ; ; ; Ajánlatkérő: Semmelweis Egyetem Semmelweis Egyetem, Városmajori Szív- és Teljesítés helye: Érgyógyászati Klinika 1122 Budapest, Városmajor u. 68., Radiológiai és Onkoterápiás Klinika 1082 Budapest, Üllői út 78/a. Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: Nyertes ajánlattevő: Ajánlatkérő típusa: központi szintű Ajánlatkérő fő tevényeségi köre: Egészségügy Oktatás EURÓPAI UNIÓ Az Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítő Kiadványa 2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luxemburg Fax: Információ és on-line formanyomtatványok: AJÁNLATI FELHÍVÁS 2004/18/EK irányelv I. SZAKASZ: AJÁNLATKÉRŐ I.1) Név, cím és kapcsolattartási pont(ok) Hivatalos név: Semmelweis Egyetem Nemzeti azonosító (ha ismert): AK06765 Postai cím: Üllői út 26. Város: Budapest Postai irányítószám: 1085 Ország: Magyarország Kapcsolattartási pont(ok): Beszerzési Igazgatóság, 1091 Budapest, Üllői út 55. I. em. 2. Címzett: Oláh Márta Telefon: Fax: Az ajánlatkérő általános címe (URL): 1

2 A felhasználói oldal címe (URL): Elektronikus hozzáférés az információkhoz (URL): Az ajánlatok és a részvételi jelentkezések elektronikus benyújtása (URL): Részletes információk megadásához használja az A. mellékletet. További információ a következő címen szerezhető be x A fent említett kapcsolattartási pont(ok) Egyéb (töltse ki az A.melléklet I) pontját) A dokumentáció és a kiegészítő iratok (a versenypárbeszédre és a dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozók is) a következő címen szerezhetők be x A fent említett kapcsolattartási pont(ok) Egyéb (töltse ki az A. melléklet II) pontját) Az ajánlatokat vagy részvételi jelentkezéseket a következő címre kell benyújtani x A fent említett kapcsolattartási pont(ok) Egyéb (töltse ki az A. melléklet III) pontját) I.2) Az ajánlatkérő típusa Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság, valamint regionális vagy helyi részlegeik Nemzeti vagy szövetségi iroda/hivatal Regionális vagy helyi hatóság Regionális vagy helyi iroda/hivatal Közjogi intézmény Európai intézmény/ügynökség vagy nemzetközi szervezet x Egyéb (nevezze meg): központi szintű I.3) Fő tevékenység Általános közszolgáltatások Honvédelem Közrend és biztonság Környezetvédelem Gazdasági és pénzügyek x Egészségügy Lakásszolgáltatás és közösségi rekreáció Szociális védelem Szabadidő, kultúra és vallás x Oktatás Egyéb (nevezze meg): I.4) Beszerzés más ajánlatkérők nevében Az ajánlatkérő más ajánlatkérők nevében végzi a beszerzést: nem (igen válasz esetén, ezekre az ajánlatkérőkre vonatkozóan további információkat az A. mellékletben adhat meg) II. SZAKASZ: A SZERZŐDÉS TÁRGYA 2

3 II.1) Meghatározás II.1.1 ) Az ajánlatkérő által a szerződéshez rendelt elnevezés: Adásvételi keretszerződés kardiológiai és radiológiai intervenciós, egyszer használatos eszközök, valamint egyszer használatos invazív kardiológiai ablációs és radiológiai szettek beszerzésére II.1.2) A szerződés típusa, és a teljesítés helye (csak azt a kategóriát válassza építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatásmegrendelés, amelyik a leginkább megfelel a szerződés vagy a közbeszerzés(ek) tárgyának) Építési beruházás Kivitelezés Tervezés és kivitelezés Kivitelezés, bármilyen eszközzel, módon, a nyertes ajánlattevő által meghatározott követelményeknek megfelelően Árubeszerzés x x Adásvétel Lízing Bérlet Részletvétel Ezek kombinációja Szolgáltatásmegrendelés Szolgáltatási kategória száma A szolgáltatási kategóriákat lásd a C1. mellékletben A teljesítés helye: Semmelweis Egyetem, Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika 1122 Budapest, Városmajor u. 68., Radiológiai és Onkoterápiás Klinika 1082 Budapest, Üllői út 78/a. NUTS-kód HU101 II.1.3) Közbeszerzésre, keretmegállapodásra és dinamikus beszerzési rendszerre (DBR) vonatkozó információk x A hirdetmény közbeszerzés megvalósítására irányul A hirdetmény keretmegállapodás megkötésére irányul A hirdetmény dinamikus beszerzési rendszer (DBR) létrehozására irányul II.1.4) Keretmegállapodásra vonatkozó információk (adott esetben ) Keretmegállapodás több ajánlattevővel A tervezett keretmegállapodás résztvevőinek száma vagy (adott esetben), maximális létszáma Keretmegállapodás egy ajánlattevővel A keretmegállapodás időtartama Időtartam év(ek)ben: vagy hónapban: Indoklás arra az esetre vonatkozóan, ha a keretmegállapodás időtartama meghaladja a négy évet: 3

4 A közbeszerzéseknek a keretmegállapodás teljes időtartamára vonatkozó becsült összértéke (adott esetben, csak számokkal) Becsült érték áfa nélkül: Pénznem: vagy és között Pénznem: A keretmegállapodás alapján megkötendő szerződések értéke és gyakorisága: (ha ismert): II.1.5) A szerződés vagy a beszerzés(ek) rövid meghatározása: Városmajori Szív-és Érgyógyászati Klinika részére kardiológiai és radiológiai intervenciós, egyszer használatos eszközök, valamint egyszer használatos invazív kardiológiai ablációs és radiológiai szettek beszerzése, továbbá a Radiológiai és Onkoterápiás Klinika részére radiológiai intervenciós, egyszer használatos eszközök beszerzése II.1.6) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: További tárgyak: II.1.7) A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk A szerződés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik: igen II.1.8) Részek ( a részekre vonatkozó részletes információk megadásához a B. melléklet szükség szerint több példányban is használható ) A beszerzés részekből áll: igen (igen válasz esetén) Az ajánlatok benyújthatók egy részre x egy vagy több részre valamennyi részre II.1.9) Változatokra (alternatív ajánlatok) vonatkozó információk Elfogadhatók változatok (alternatív ajánlatok) nem II. 2) Szerződés szerinti mennyiség II.2.1) Teljes mennyiség: (valamennyi részt, meghosszabbítást és opciót beleértve, adott esetben) Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére az alábbi termékek szállítása: 1.) Angiographias tű (DSA tű): Igény összesen: 2000 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 2.) Sheath-introducer eszköz (4-5Fr): Igény összesen: 1500 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 3.) Sheath-introducer eszköz (6-18Fr), 7 féle: Igény összesen: 7050 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 4.) Vezetődrótok angiographiahoz, 3 féle: Igény összesen: 1000 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 5.) Vezetődrót erősen scleroticus erekhez és perifériás intervencióhoz, 6 féle: Igény összesen: 1230 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 6.) Y adapter: Igény összesen: 500 db/12 hó db/12 hó+ 500 db/12 hó 7.) Kissing adapter: Igény összesen: 150 db/12 hó db/12 hó+ 150 db/12 hó 8.) Indeflátor: Igény összesen: 1000 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 4

5 9.) Indeflátor set: Igény összesen: 2000 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 10.) Egyszer használatos kontrasztanyag-injektor szerelék zárt rendszerű angiográfiához: Medrad Avanta rendszerrel kompatibilis egyszerhasználatos injektor szerelékek 5 különböző részelemmel: Részelemek igénye összesen: 3650 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 11.) Egyszer használatos kontrasztanyag-injektor szerelék zárt rendszerű angiográfiához: ACIST rendszerrel kompatibilis egyszerhasználatos injektor szerelék: Igény összesen: 250 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 12.) Egyszer használatos, steril köpeny: Igény összesen: 500 db/12 hó db/12 hó+ 500 db/12 hó 13.) Egyszer használatos steril, gumis védőfólia: Igény összesen: 3000 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 14.) Guide wire workhorse léziókhoz, 4 féle: Igény összesen: 2500 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 15.) Guide wire puha, kanyargós erekhez: Igény összesen: 200 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 16.) Guide wire közepes (intermediate) flexibilitással: Igény összesen: 300 db/12 hó db/12 hó+ 300 db/12 hó 17.) Crossing profile típusú guide wire igen szűk léziókhoz: Igény összesen: 200 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 18.) Guide wire super/extra support: Igény összesen: 750 db/12 hó db/12 hó+ 750 db/12 hó 19.) Guide wire igen meszes léziókhoz és korábban stentelt érszakaszokhoz: Igény összesen: 100 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 20.) Rekanalizációs drótok / CTO-ra alkalmas drót, 6 féle: Igény összesen: 250 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 21.) Distális protekciós eszköz thrombotikus lézió kezeléséhez: Igény összesen:5 db/12 hó + 5 db/12 hó + 5 db/12 hó 22.) Intracoronáriás nyomásmérő vezetődrót: Igény összesen: 50 db/12 hó + 50 db/12 hó + 50 db/12 hó 23.) Mikrokatéterek: Igény összesen: 25 db/12 hó + 25 db/12 hó + 25 db/12 hó 24.) Kettős tulajdonságú előtágításra és utótágításra is alkalmas Workhorse ballonok, 3 féle: Igény összesen: 600 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 25.) Kettős tulajdonságú előtágításra és utótágításra is alkalmas semi- vagy noncomplient ballonok: Igény összesen: 600 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 26.) Monorail semicompliant ballonok, 3 féle: Igény összesen: 600 db/12 hó db/12 hó hó db/12 hó 27.) Alacsony profilú monorail semicompliant ballonok: Igény összesen: 600 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 28.) Monorail semicompliant ballon totál occlusio megnyitására: Igény összesen: 75 db/12 hó + 75 db/12 hó + 75 db/12 hó 29.) Non és semi compliant ballonok: Igény összesen: 200 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 30.) Vágó ballon: Igény összesen: 20 db/12 hó + 20 db/12 hó + 20 db/12 hó 31.) Speciális ballon in stent restenosis kezelésére: Igény összesen: 20 db/12 hó + 20 db/12 hó + 20 db/12 hó 32.) Gyógyszerkibocsátó ballon in stent restenosis kezelésére: Igény összesen: 20 db/12 hó + 20 db/12 hó + 20 db/12 hó 5

6 33.) Transzkatéteres aortabillentyű: Igény összesen: 60 db/12 hó + 60 db/12 hó + 60 db/12 hó 34.) Aorta billentyű tágításra alkalmas karcsúsított ballon: Igény összesen: 10 db/12 hó + 10 db/12 hó + 10 db/12 hó 35.) Aorta billentyű tágításra alkalmas nagynyomású ballon: Igény összesen: 15 db/12 hó + 15 db/12 hó + 15 db/12 hó 36.) Aorta billentyű tágításra ballon: Igény összesen: 60 db/12 hó + 60 db/12 hó + 60 db/12 hó 37.) Workhorse hagyományos stent: Igény összesen: 500 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 38.) Flexibilis króm-kobalt stent: Igény összesen: 300 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 39.) Markeres króm-kobalt stent: Igény összesen: 150 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 40.) Bifurkációs, dedikált fő és oldalág revaszkularizációra alkalmas stent: Igény összesen: 5 db/12 hó + 5 db/12 hó + 5 db/12 hó 41.) Nehezített érszakasz stentelésre alkalmas stent: Igény összesen: 200 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 42.) Moduláris szerkezetű króm-kobalt stent: Igény összesen: 250 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 43.) Bifurkációs stentek, 2 féle: Igény összesen: 20 db/12 hó + 20 db/12 hó + 20 db/12 hó 44.) Nem acél vagy CrCo fémötvözetű stent: Igény összesen: 250 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 45.) Passzív bevonatú stent: Igény összesen: 250 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 46.) Nyílt sturt ill. cellaszerkezetű (open cell), jó oldalág elérhetőséggel rendelkező CrCo stent: Igény összesen: 250 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 47.) Drug eluting stentek (DES), 11 féle: Igény összesen: 1400 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 48.) Covered stent (coronaria stent graft): Igény összesen: 5 db/12 hó + 5 db/12 hó + 5 db/12 hó 49.) Drug eluting bioresorbable vascular scaffold (BVS): Igény összesen: 100 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 50.) Rotációs atherectomiához szükséges szett, 3 féle: Igény összesen: 100 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 51.) Hagyományos guiding katéter femoralis vagy radialis behatolásra, 3 féle: Igény összesen: 400 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 52.) Nagy belső lumenű guiding katéter, 3 féle: Igény összesen: 750 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 53.) Extra nagy belső lumenű guiding katéter, 3 féle: Igény összesen: 250 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 54.) Guiding katéter egyéb, 7 féle: Igény összesen: 400 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 55.) Guide extensios eszközök: Igény összesen: 25 db/12 hó + 25 db/12 hó + 25 db/12 hó 56.) Thrombectomiás katéter, 3 féle: Igény összesen: 375 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 57.) IVUS katéter: Igény összesen: 25 db/12 hó + 25 db/12 hó + 25 db/12 hó 58.) OCT katéter: Igény összesen: 25 db/12 hó + 25 db/12 hó + 25 db/12 hó 59.) Intraaorticus ballonkatéter, 3 féle: Igény összesen: 100 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 60.) Szívizombiopsziás eszközök, 2 féle: Igény összesen: 250 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 61.) Percután, érzáró katéter, 2 féle: Igény összesen: 250 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 62.) Katéter szívüregi vagy nagyerekbe történő kontrasztanyag befecskendezésre, 5 féle: Igény 6

7 összesen: 2200 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 63.) Katéterek coronarographiához (4-5F), 6 féle: Igény összesen: 8600 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 64.) Diagnosztikus katéterek angiographiahoz, 4 féle: Igény összesen: 1300 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 65.) Diagnosztikus katéterek erősen scleroticus erekhez, 4 féle: Igény összesen: 200 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 66.) Vezető drótok perifériás intervencióhoz, 4 féle: Igény összesen: 500 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 67.) Merev vezető drótok stentgraft, stent beültetéshez, 2 féle: Igény összesen: 50 db/12 hó + 50 db/12 hó + 50 db/12 hó 68.) Embólus védőfilter: Igény összesen: 250 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 69.) Sheathek perifériás intervencióhoz, 6 féle: Igény összesen: 300 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 70.) Guiding katéterek és tartozékok perifériás intervencióhoz, 6 féle: Igény összesen: 205 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 71.) Ballon katéterek PTA-hoz, 4 féle: Igény összesen: 500 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 72.) Magasnyomású ballon katéterek PTA-hoz, 2 féle: Igény összesen: 50 db/12 hó + 50 db/12 hó + 50 db/12 hó 73.) Ballon katéterek a carotis bifurcatio tágításához: Igény összesen: 200 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 74.) Ballon katéterek nagyerek tágításához: Igény összesen: 50 db/12 hó + 50 db/12 hó + 50 db/12 hó 75.) Ballon katéterek cruralis erek tágításához, 3 féle: Igény összesen: 100 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 76.) Ballon hosszú szakaszon elzáródott erek tágításához: Igény összesen: 50 db/12 hó + 50 db/12 hó + 50 db/12 hó 77.) Subintimalis rekanalizációt segítő re-entry eszköz: Igény összesen: 5 db/12 hó + 5 db/12 hó + 5 db/12 hó 78.) Ballonnal felhelyezhető stentek perifériás erekhez, 3 féle: Igény összesen: 95 db/12 hó + 95 db/12 hó + 95 db/12 hó 79.) Öntáguló stentek centrális vénák és az aorta stenteléséhez, 3 féle: Igény összesen: 95 db/12 hó + 95 db/12 hó + 95 db/12 hó 80.) Öntáguló stentek arteria femoralis stenteléshez, 4 féle: Igény összesen: 125 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 81.) Ballonnal felhelyezhető stentek cruralis erekhez, 2 féle: Igény összesen: 30 db/12 hó + 30 db/12 hó + 30 db/12 hó 82.) Ballonnal felhelyezhető stentek vese erekhez, 3 féle: Igény összesen: 40 db/12 hó + 40 db/12 hó + 40 db/12 hó 83.) Öntáguló stentek alsó végtagi erek stenteléséhez, 4 féle: Igény összesen: 70 db/12 hó + 70 db/12 hó + 70 db/12 hó 84.) Öntáguló stentek meszes femoropoplitalis léziók kezelésére: Igény összesen: 30 db/12 hó + 30 db/12 hó + 30 db/12 hó 85.) Stentek carotis bifurcatio kezeléséhez: Igény összesen: 10 db/12 hó + 10 db/12 hó +10 db/12 hó 7

8 86.) Stentek carotis bifurcatio kezeléséhez elongált ér esetében, 3 féle: Igény összesen: 20 db/12 hó + 10 db/12 hó + 10 db/12 hó 87.) Stentek vulnerabilis carotis bifurcatio kezeléséhez, 3 féle: Igény összesen: 170 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 88.) Stentek carotis bifurcatio kezeléséhez erősen sclerotikus ér esetében, 3 féle: Igény összesen: 20 db/12 hó + 20 db/12 hó +20 db/12 hó 89.) Borított stentek érsérülés, álaneurysmák ellátásához, 6 féle: Igény összesen: 20 db/12 hó + 20 db/12 hó + 20 db/12 hó 90.) Mikrokatéter vezetődróttal, embolisatióhoz: Igény összesen: 25 db/12 hó + 25 db/12 hó + 25 db/12 hó 91.) Fém spirál embolizációhoz, 3 féle: Igény összesen: 120 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 92.) Mikroszemcsék embolizációhoz, 2 féle: Igény összesen: 60 db/12 hó + 60 db/12 hó + 60 db/12 hó 93.) Vena Cava filter: Igény összesen: 4 db/12 hó + 4 db/12 hó + 4 db/12 hó 94.) Embolizációs eszköz nagy erek elzárásához: Igény összesen: 8 db/12 hó + 8 db/12 hó + 8 db/12 hó 95.) Proximalis ballonos embolusvédő carotis stenteléshez: Igény összesen: 10 db/12 hó + 10 db/12 hó + 10 db/12 hó 96.) Snare eszköz intravascularis idegentestek eltávolítására, 2 féle: Igény összesen: 13 db/12 hó + 13 db/12 hó + 13 db/12 hó 97.) Rádiófrekvenciás ablátiós katéterek és összekötő kábel, 22 féle: Igény összesen: 1020 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 98.) Sinus coronarius diagnosztikus katéterek és összekötő kábel, 8 féle: Igény összesen: 410 db/12 hó db/12 hó +410 db/12 hó 99.) HIS elektródakatéter és összekötő kábel, 4 féle: Igény összesen: 50 db/12 hó + 50 db/12 hó + 50 db/12 hó 100.) Quadripoláris diagnosztikus elektródakatéter és összekötő kábel, 2 féle: Igény összesen: 650 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 101.) Intracardiális UH katéter, 2 féle: Igény összesen: 70 db/12 hó + 70 db/12 hó + 70 db/12 hó 102.) Mozgatható diagnosztikus pólusú elektródakatéter és összekötő kábel, 10 féle: Igény összesen: 485 db/12 hó db/12 hó +485 db/12 hó 103.) Elektroanatoniai mapping eletrodakatéterek és kiegészítők, 12 féle: Igény összesen: 875 db/12 hó db/12 hó +875 db/12 hó 104.) Transseptális eszközök, 3 féle: Igény összesen: 850 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 105.) Cryoablációs eszközök: 6 különböző eszköz összesen: 142 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 106.) Cryoablációs eszközök: cryo ablációs katéter, min. 4 mm-es distalis pólus, min. 90 cm-es hossz, egy irányban hajlítható vég: Igény összesen: 5 db/12 hó + 5 db/12 hó + 5 db/12 hó 107.) A típusú (PCI/coron-hemo) tálca: Igény összesen: 3500 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 108.) B típusú (PCI radiális - GE) tálca: Igény összesen: 3500 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 109.) C típusú Angio/Axiom tálca: Igény összesen: 2000 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 110.) D típusú EFV/Abláció tálca: Igény összesen: 400 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 8

9 Radiológiai és Onkoterápiás Klinika részére az alábbi termékek szállítása: 111.) Angiographias tű (DSA tű), 2 féle: Igény összesen: 320 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 112.) Sheath-introducer eszköz (4-5Fr), 2 féle: Igény összesen: 320 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 113.) Sheath-introducer eszköz (6-7Fr), 4 féle: Igény összesen: 75 db/12 hó + 75 db/12 hó + 75 db/12 hó 114.) Vezetődrótok perifériás angiographiákhoz, 2 féle: Igény összesen: 260 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 115.) Vezetődrót erősen scleroticus erekhez és perifériás intervencióhoz, 5 féle: Igény összesen: 250 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 116.) Y adapter: Igény összesen: 20 db/12 hó + 20 db/12 hó+ 20 db/12 hó 117.) Indeflátor: Igény összesen: 140 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 118.) Guide wire közepes (intermediate) flexibilitással: Igény összesen: 20 db/12 hó + 20 db/12 hó+ 20 db/12 hó 119.) Vágó ballon: Igény összesen: 4 db/12 hó + 4 db/12 hó + 4 db/12 hó 120.) Percután, érzáró katéter, 2 féle: Igény összesen: 20 db/12 hó + 20 db/12 hó + 20 db/12 hó 121.) Katéterek nagyerekbe történő kontrasztanyag befecskendezésre, 3 féle: Igény összesen: 280 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 122.) Diagnosztikus katéterek angiographiahoz, 4 féle: Igény összesen: 210 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 123.) Diagnosztikus katéterek erősen scleroticus erekhez, 4 féle: Igény összesen: 110 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 124.) Vezető drótok perifériás intervencióhoz, 4 féle: Igény összesen: 90 db/12 hó + 90 db/12 hó + 90 db/12 hó 125.) Merev vezető drótok OTW stent beültetéshez, 2 féle: Igény összesen: 35 db/12 hó + 35 db/12 hó + 35 db/12 hó 126.) Guiding introducerek perifériás intervencióhoz, 3 féle: Igény összesen: 60 db/12 hó + 60 db/12 hó + 60 db/12 hó 127.) Ballon katéterek perifériás PTA-hoz, 3 féle: Igény összesen: 120 db/12 hó db/12 hó db/12 hó 128.) Magasnyomású ballon katéterek PTA-hoz, 2 féle: Igény összesen: 10 db/12 hó + 10 db/12 hó + 10 db/12 hó 129.) Ballon katéterek nagyerek tágításához: Igény összesen: 5 db/12 hó + 5 db/12 hó + 5 db/12 hó 130.) Ballon katéterek cruralis erek tágításához, 2 féle: Igény összesen: 50 db/12 hó + 50 db/12 hó + 50 db/12 hó 131.) Ballonnal felhelyezhető stentek perifériás erekhez, 2 féle: Igény összesen: 35 db/12 hó + 35 db/12 hó + 35 db/12 hó 132.) Öntáguló stentek centrális vénák és az aorta stenteléséhez: Igény összesen: 10 db/12 hó + 10 db/12 hó + 10 db/12 hó 133.) Ballonnal felhelyezhető stentek cruralis erekhez, 2 féle: Igény összesen: 10 db/12 hó + 10 db/12 hó + 10 db/12 hó 134.) Ballonnal felhelyezhető stentek vese erekhez, 2 féle: Igény összesen: 15 db/12 hó + 15 db/12 hó + 15 db/12 hó 135.) Öntáguló stentek iliaca - alsó végtagi erek stenteléséhez, 4 féle: Igény összesen: 20 db/12 9

10 hó + 20 db/12 hó + 20 db/12 hó 136.) Öntáguló stentek meszes femoropoplitalis léziók kezelésére: Igény összesen: 20 db/12 hó + 20 db/12 hó + 20 db/12 hó 137.) Borított stentek perifériás érsérülés, álaneurysma ellátásához, 2 féle: Igény összesen: 2 db/12 hó + 2 db/12 hó + 2 db/12 hó 138.) Mikrokatéter vezetődróttal, embolisatióhoz: Igény összesen: 20 db/12 hó + 20 db/12 hó + 20 db/12 hó 139.) Fém spirál embolizációhoz, 3 féle: Igény összesen: 60 db/12 hó + 60 db/12 hó + 60 db/12 hó 140.) Mikroszemcsék embolizációhoz, 2 féle: Igény összesen: 50 db/12 hó + 50 db/12 hó + 50 db/12 hó 141.) Vena Cava filter: Igény összesen: 2 db/12 hó + 2 db/12 hó + 2 db/12 hó 142.) Snare eszköz intravascularis idegentestek eltávolítására: Igény összesen: 2 db/12 hó + 2 db/12 hó + 2 db/12 hó 143.) Angiográfiás egyszer használatos tálca: Igény összesen: 350 db/12 hó db/12 hó db/12 hó A megrendelésre kerülő mennyiségek a fentiektől 100 %-kal lefelé eltérhetnek. Fenti számozott sorokon belül Ajánlatkérő termékféleségek csoportjait különbözteti meg, amelyek az egyes ajánlattételi részeket jelentik, amelyekre külön-külön tehető részajánlat (összesen 356 rész). További részletezés a dokumentáció műszaki specifikációjában található. (adott esetben, csak számokkal) Becsült érték áfa nélkül: Pénznem: vagy és között Pénznem: II.2.2) Vételi jogra (opcióra) vonatkozó információ (adott esetben) Vételi jog (opció) nem (igen válasz esetén) A vételi jog meghatározása: (ha ismert) A vételi jog (opció) gyakorlásának tervezett ideje: hónapban: vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva) II.2.3) Meghosszabításra vonatkozó információk (adott esetben) A szerződés meghosszabítható igen A lehetséges meghosszabbítások száma: (ha ismert): 2 vagy: és között (ha ismert) Az árubeszerzésre vagy szolgáltatásmegrendelésre irányuló meghosszabbítható szerződések esetében a további szerződések tervezett ütemezése: hónapban: 12 vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva) II.3) A szerződés időtartama vagy a befejezés határideje Az időtartam hónapban: 12 vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva) vagy Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) III. szakasz : jogi, gazdasági, pénzügyi és Műszaki információk III.1) Az alvállalkozói szerződéssel kapcsolatos feltételek III.1.1) A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: (adott esetben) 10

11 - Késedelmi kötbér: késedelmes teljesítés esetén a kötbér mértéke a késedelmes teljesítéssel érintett eseti megrendelés nettó ellenértékének napi 1 %-a, de legfeljebb 20 %-a. - Hibás teljesítési kötbér: hibás teljesítés esetén a kötbér mértéke a hibás teljesítéssel érintett eseti megrendelés nettó ellenértékének napi 1 %-a, de legfeljebb 20 %-a. - Meghiúsulási kötbér: a jelen Szerződés rendkívüli felmondása, meghiúsulása esetén a Szerződés teljes nettó ellenértékének 30 %-a, amennyiben az arra okot adó körülmény vagy a lehetetlenülés az Eladónak felróható. A szerződést biztosító mellékkötelezettségek részletes feltételeit a szerződéstervezet tartalmazza. III.1.2) Fő finanszírozási és fizetési feltételek és/vagy hivatkozás a vonatkozó jogszabályi rendelkezésekre: Ajánlatkérő előleget nem fizet, az áruk ellenértékét eseti megrendelésenként, a teljesítésigazolásnak megfelelően benyújtott számlák alapján a Kbt (1), (5)-(6), valamint a kötelező egészségbiztosítás ellátásáról szóló évi LXXXIII. törvény 9/A a) pontja alapján a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül banki átutalással egyenlíti ki. Ajánlatkérő és a nyertes ajánlattevő az adózás rendjéről szóló évi XCII. törvény 36/A. -ában foglaltakat kötelesek alkalmazni. A részletes fizetési feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza. III.1.3) A közös ajánlatot tevő nyertesek által létrehozandó gazdasági társaság, illetve jogi személy: (adott esetben) Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet létrehozását. III.1.4) Egyéb különleges feltételek (adott esetben) A szerződés teljesítésére különleges feltételek vonatkoznak nem (igen válasz esetén) A különleges feltételek meghatározása III.2) Részvételi feltételek III.2.1) Az ajánlattevő/részvételre jelentkező személyes helyzetére vonatkozó adatok (kizáró okok), ideértve a szakmai és cégnyilvántartásokba történő bejegyzésre vonatkozó előírásokat is Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 56. (1) bekezdésben foglalt kizáró okok hatálya alá esik, továbbá nem lehet ajánlattevő, akivel szemben az 56. (2) bekezdésben foglalt kizáró ok fennáll. Az igazolás módjára a Kbt. 58. (3) bekezdésében, valamint a 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet ban foglaltak az irányadóak. - Magyarországon letelepedett ajánlattevők esetében a 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 2. -a, valamint a Közbeszerzési Hatóság útmutatója (Közbeszerzési Értesítő évi 57. szám; május 16.) szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását. - Nem Magyarországon letelepedett ajánlattevők esetében a 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 4. -a szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását. A konkrét igazolási mód meghatározásaként a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a Kbt. 56. (1) bekezdés a)-f), h)-i) pont, valamint a k) pont ka)-kb) alpontjaiban foglalt kizáró okok tekintetében nyilatkoznia szükséges arról, hogy az ajánlattevő letelepedése szerinti ország jogrendszerében a kizáró okok hiányának igazolására mely igazolások felelnek meg, és azokat mely bíróság/hatóság/szervezet bocsátja ki. [Az ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Közbeszerzési 11

12 Hatóság vonatkozó útmutatója szerinti igazolási módokra (Közbeszerzési Értesítő évi 61. szám június 1.). Ezen szervezetek nyilvántartásának kivonatát (vagy ennek hiányában bírósági vagy hatósági igazolást) kell benyújtani, amelyből megállapítható, hogy az ajánlattevő nem tartozik a fenti kizáró okok hatálya alá.] III.2.2) Gazdasági és pénzügyi alkalmasság Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: P1.) Ajánlattevő nyújtsa be a 310/2011. Kormányrendelet 14. (1) bekezdés a) pontja szerint valamennyi számlavezető pénzügyi intézménytől származó nyilatkozatát fizetési számláiról - attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak - arra vonatkozóan, hogy: - mióta vezeti fizetési számláját, - fizetési számláján a jelen eljárást megindító hirdetmény feladásának napjától visszaszámított két éven belül előfordult-e 30 napot meghaladó sorbanállás. Az alkalmasság igazolása során a Kbt. 55. és a 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 14. (1) bekezdés a) pontja szerint kell eljárni. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben) P1.) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben valamelyik fizetési számláján előfordult az eljárást megindító hirdetmény feladásának napját megelőző 2 éven belül 30 napot meghaladó sorban állás. III.2.3) Műszaki, illetve szakmai alkalmasság Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: M1.) A 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 15. (1) bekezdésének a) pontja alapján, a Korm. rendelet 16. (1) bekezdése szerinti módon ajánlattevő ismertesse a jelen hirdetmény feladásától visszafelé számított 3 évben teljesített, legjelentősebb, jelen hirdetmény megpályázni kívánt részeinek tárgyában történt teljesítéseit, legalább az alábbi tartalommal: a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, kapcsolattartó neve, elérhetősége a szerződés tárgya, a teljesítés ideje/időtartama (év/hónap/nap megjelöléssel), a szállított termék mennyisége, az ellenszolgáltatás összege, nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. M2.) A 310/2011. Korm. rendelet 15. (1) bekezdés d) pontja alapján ajánlattevő csatolja a megpályázni kívánt részek tárgyára vonatkozó műszaki leírásokat, továbbá ajánlattevőnek a megajánlott eszközök mindegyikéből 1-1 db steril termékmintát szükséges benyújtania, térítésmentesen. M3.) A 310/2011. Korm. rendelet 15. (1) bekezdés e) pontja alapján csatolja a megajánlott termékekre vonatkozó CE tanúsítványt, vagy ezzel egyenértékű tanúsítványt, vagy az ezzel egyenértékű intézkedések bizonyítékait (gyártói megfelelőségi nyilatkozat). Az alkalmasság igazolása során a Kbt. 55. és a 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 15. (1) bekezdés a), d) és e) pontjai, 16. (1)-(2) bekezdései, valamint a 17. (1) bekezdés szerint kell eljárni. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben) M1.) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik a jelen hirdetmény feladásától visszafelé számított 3 évben, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelő teljesítéséről szóló, 12

13 jelen hirdetmény megpályázni kívánt részei tárgyában legalább 1-1 db referenciával. A referenciáknak az Európai Unió tagállamaiból kell származniuk, és az abban feltüntetett, szállított termékmennyiségeknek a megpályázni kívánt részek tekintetében el kell érniük az ajánlatkérő által 12 hóra meghatározott mennyiséget. Több részre történő ajánlattétel esetén, amennyiben a megpályázni kívánt részekben szerepeltetett termékek tekintetében a referencia az előírt feltételeknek megfelel, ugyanazon referencia is bemutatható. M2.) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben részajánlatonként a megajánlott termékre benyújtott műszaki leírás, vagy a termékminta nem felel meg az ajánlatkérői műszaki leírásban meghatározott követelményeknek. M3.) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben a megajánlott termékek nem rendelkeznek CE tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, vagy az egyenértékű intézkedések egyéb bizonyítékaival (gyártói megfelelőségi nyilatkozat), mely alapján a termékek forgalomba hozhatók. III.2.4) Fenntartott szerződésekre vonatkozó információk (adott esetben) A szerződés védett műhelyek számára fenntartott A szerződés teljesítése védett munkahely-teremtési programok keretében történik III. 3) Szolgáltatásmegrendelésre irányuló szerződésekre vonatkozó különleges feltételek III.3.1) Adott foglalkozásra (képzettségre) vonatkozó információk A szolgáltatás teljesítése egy adott foglalkozáshoz (képzettséghez) van kötve (igen válasz esetén) A vonatkozó jogszabályi rendelkezésre történő hivatkozás: III.3.2) A szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek A szervezeteknek közölniük kell a szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek nevét és képzettségét IV. SZAKASZ: ELJÁRÁS IV.1) Az eljárás fajtája IV.1.1) Az eljárás fajtája x Nyílt Meghívásos Gyorsított meghívásos A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása: Tárgyalásos Megtörtént a részvételre jelentkezők kiválasztása, megjelölése (a tárgyalásos eljárás egyes típusai esetében) (igen válasz esetén a kiválasztott részvételre jelentkezők nevét és címét a VI.3) szakaszban (További információk) kell megadni) Gyorsított tárgyalásos A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása: Versenypárbeszéd keretében IV.1.2) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó jelentkezők létszáma vagy keretszáma (meghívásos és tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd) A gazdasági szereplők tervezett száma 13

14 vagy Tervezett minimum és (adott esetben) maximális létszáma A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: IV.1.3) Az ajánlattevők létszámának csökkentése a tárgyalás vagy a versenypárbeszéd során (tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd) Igénybe vettek többfordulós eljárást annak érdekében, hogy fokozatosan csökkentsék a megvitatandó megoldások, illetve a megtárgyalandó ajánlatok számát IV.2) Bírálati szempontok IV.2.1) Bírálati szempontok (jelölje be a megfelelő rovatot/rovatokat) A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás vagy x Az összességében legelőnyösebb ajánlat az alábbiak szerint az alábbiakban megadott részszempontok (a részszempontokat súlyozással vagy ha súlyozásra bizonyíthatóan nincs lehetőség csökkenő fontossági sorrendben kell megadni) x a dokumentációban, az ajánlati/részvételi felhívásban, az ajánlattételi felhívásban, illetve az ismertetőben meghatározott részszempontok Szempont Súlyszám A VI.3.2.I. pontban részletezve - IV.2.2) Elektronikus árlejtésre vonatkozó információk Elektronikus árlejtést fognak alkalmazni nem (igen válasz esetén, ha szükséges) További információk az elektronikus árlejtésről: IV.3) Adminisztratív információk IV.3.1) Az ajánlatkérő által az aktához rendelt hivatkozási szám: (adott esetben) GFI/BSZI/259/2015. IV.3.2) Az adott szerződésre vonatkozóan sor került korábbi közzétételre: nem (igen válasz esetén) Előzetes tájékoztató Felhasználói oldalon közzétett hirdetmény A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év) Egyéb korábbi közzététel (adott esetben) A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év) A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év) IV.3.3) A dokumentáció és a kiegészítő iratok vagy ismertetők beszerzésének feltételei (versenypárbeszéd esetén) A dokumentáció beszerzésének határideje Dátum: 2015/07/13 (nap/hónap/év) Időpont: 10:00 A dokumentációért fizetni kell igen (igen válasz esetén, csak számokkal) Ár: 1270 Pénznem: HUF A fizetés feltételei és módja: A fenti ellenérték részajánlatonként értendő, mely tartalmazza az ÁFA értékét is. Ajánlatkérő a Kbt. 49. (6) bekezdése szerint előírja, hogy a dokumentáció átvétele az eljárásban való részvétel feltétele. A dokumentációt ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak át kell vennie. 14

15 Közös ajánlatot benyújtó ajánlattevők esetén elegendő az egyik ajánlattevő részéről a dokumentáció átvétele. A dokumentáció átvételéről átvételi elismervény készül, mely tartalmazza az átvevő elérhetőségeit (telefonszám, cím, levelezési cím, fax szám) átvevő/kapcsolattartó nevét és az átvevő aláírását. A dokumentáció átvehető személyesen, munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9-16 óráig, pénteken 9-13 óráig (az ajánlatok felbontásának napján 9-10 óráig). A Kbt. 50. (3) bekezdése szerint a dokumentáció megküldése az erre irányuló kérelem kézhezvételétől számított két munkanapon belül, elektronikus úton történik ajánlattevő címére. A fizetés feltételei és módja: Ajánlatkérő a Kbt. 52. (2) bekezdésére hivatkozással felhívja a figyelmet, hogy a dokumentációt bármely érdekelt gazdasági szereplő térítésmentesen átveheti. A dokumentáció ellenértékét kizárólag a Kbt (4) bekezdése szerinti - nyertes - szervezet köteles megfizetni, legkésőbb a szerződéskötés időpontjáig, az alábbi feltételek szerint: A dokumentáció ellenértékének megfizetése a Semmelweis Egyetem MÁK számú bankszámlára történő utalással történhet. A dokumentáció ellenértékének megfizetését a nyertes ajánlattevő okirattal köteles igazolni, amely a szerződéshez mellékletként kerül csatolásra. A befizetését igazoló okiratnak tartalmazni kell az átutalás jogcímét (dokumentáció vásárlás), a dokumentáció vételárát, továbbá fel kell tüntetni a PTA, PTCA dok. megvásárlása szöveget. IV.3.4) Ajánlattételi vagy részvételi határidő Dátum: 2015/07/13 (nap/hónap/év) Időpont: 10:00 IV.3.5) Az ajánlattételi felhívás megküldése a kiválasztott jelentkezők részére (ha ismert, meghívásos és tárgyalásos eljárás, valamint versenypárbeszéd esetén ) Dátum: (nap/hónap/év) IV.3.6) Az(ok) a nyelv(ek), amely(ek)en a pályázatok (pályaművek), illetve a részvételi jelentkezések benyújthatók Az EU bármely hivatalos nyelve x Az EU következő hivatalos nyelve(i): HU Egyéb : IV.3.7) Az ajánlati kötöttség minimális időtartama -ig (nap/hónap/év) vagy Az időtartam hónapban: vagy napban: 30 (az ajánlattételi határidő lejártától számítva) IV.3.8) Az ajánlatok felbontásának feltételei Dátum: 2015/07/13 (nap/hónap/év) Időpont: 10:00 (adott esetben) Hely: Semmelweis Egyetem, Beszerzési Igazgatóság 1091 Budapest, Üllői út 55. I. em. 2. Az ajánlatok felbontásán jelenlétre jogosult személyek (adott esetben) igen (igen válasz esetén) További információk a jogosultakról és a bontási eljárásról: Az ajánlatok felbontásán a Kbt. 62. (2) bekezdésében meghatározott személyek vehetnek részt. VI. szakasz: kiegészítő információk 15

16 VI.1) A közbeszerzés ismétlődő jellegére vonatkozó információk (adott esetben) A közbeszerzés ismétlődő jellegű nem (igen válasz esetén) A további hirdetmények közzétételének tervezett ideje: VI.2) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A szerződés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem (igen válasz esetén) Hivatkozás a projekt(ek)re és/vagy program(ok)ra: VI.3) További információk (adott esetben) 1) Oldalszámokkal ellátott tartalomjegyzék. 2) Kbt. 60. (6) bekezdés szerinti felolvasólap, a 62. (3) bekezdése szerinti adatokkal. 3) Ajánlattevői nyilatkozat a Kbt. 60. (3) bekezdése szerinti tartalommal, eredeti példányban. 4) Nyilatkozat a Kbt. 60. (5) bekezdése szerint a Kkvt. szerinti minősítésről. 5) Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös ajánlattevők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az ajánlattevők nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az ajánlattevőt, aki a közös ajánlattevők nevében eljárni jogosult és a közös ajánlattevőket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. Csatolni kell továbbá a közös ajánlattevők együttműködési megállapodását, mely tartalmazza: - a szerződés teljesítése során elvégzendő feladatok megosztását; - azt a tényt, hogy a közös ajánlatot benyújtó ajánlattevők, nyertességük esetén a szerződésben vállalt valamennyi kötelezettség teljesítéséért korlátlan és egyetemleges felelősséget vállalnak. A megállapodást valamennyi félnek cégszerűen alá kell írnia. A megállapodásnak minden felfüggesztő (hatályba léptető), illetve bontó feltétel nélkül, a szerződés hatálya beálltának vagy megszűntének valamely időponthoz kötése nélkül, továbbá harmadik személy beleegyezéséhez, illetve hatóság jóváhagyásához való kötése nélkül a megállapodás valamennyi résztvevőjének az aláírásával hatályba kell lépnie. Közös ajánlattétel esetén az Ajánlatkérő a nyertes - közös - ajánlattevővel kötendő szerződésben rögzíti az egyetemleges felelősségvállalás tényét is. Mindezeknek a szerződésben való rögzítése nem jelenti a dokumentáció részét képező szerződéstervezet módosítását. A közös ajánlattevők csoportjának képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös ajánlattevők megjelölését. Az ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt aiban és 95. (2) bekezdésében foglaltakra. 6) Benyújtandó a jogi személynek minősülő ajánlattevő, a 10% feletti alvállalkozó, illetőleg - ha ilyet az ajánlattevő az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító gazdasági szereplő cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (vagy ügyvéd által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot). Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, az általuk aláírt meghatalmazás egyszerű másolati példányát is csatolni kell az ajánlathoz. A meghatalmazásnak tartalmaznia kell a meghatalmazott aláírásmintáját is. Amennyiben ajánlattevő, a 10% feletti alvállalkozó, illetőleg - ha ilyet az ajánlattevő az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító gazdasági szereplő olyan formában működik, ahol nem szükséges aláírási címpéldány vagy aláírás-minta készítése, úgy kérjük az aláíró fél nyilatkozatát erre vonatkozóan, valamint a kötelezettség 16

17 vállalásra jogosult személy aláírásának mintáját is tartalmazó teljes bizonyítóerejű magánokirat benyújtását egyszerű másolatban. 7) Csatolandó az ajánlattevő, a 10% feletti alvállalkozó, illetőleg - ha ilyet az ajánlattevő az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító szervezet nyilatkozata arról, hogy változás-bejegyzési kérelmet nyújtott-e be, amely még nem került átvezetésre a nyilvántartó bíróság/hatóság nyilvántartásában. Amennyiben az ajánlattevő / 10% feletti alvállalkozó / kapacitást biztosító szervezet (cég)adataiban, illetőleg az ajánlattevő / 10% feletti alvállalkozó / kapacitást biztosító szervezet nyilatkozata alapján változásbejegyzés (vagy adatváltozás) van folyamatban, abban az esetben cég esetében csatolni kell a változásbejegyzésre vonatkozó elektronikus kérelmének kinyomtatott változatát, valamint a cégbíróság által a kérelemről kiállított elektronikus tanúsítvány (igazolás) kinyomtatott változatát, nem cég keretében folytatott tevékenységek esetében a nyilvántartó bíróság/költségvetési szerv/kamara/jegyző által átvett (érkeztetett) változásbejegyzési/adatváltoztatási kérelem egyszerű másolati példányát is. 8) Ajánlattevőnek csatolnia kell nyilatkozatát a Kbt. 40. (1) bekezdésének a)-b) pontjában foglaltakra vonatkozóan. A nyilatkozatot nemleges tartalom esetén is be kell nyújtani. 9) Ajánlattevőnek csatolnia kell nyilatkozatát a Kbt. 55. (5)-(6) bekezdés vonatkozásában, az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító más szervezetről. 10) Amennyiben az ajánlattevő úgy nyilatkozik, hogy az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés igazolása érdekében más szervezet (szervezetek) erőforrására támaszkodik, meg kell neveznie e szervezetet (vagy személyt). Az ajánlattevőnek meg kell jelölnie azon kapacitást biztosító szervezetet, amelyet alvállalkozóként kíván igénybe venni a teljesítés során. Amennyiben az ajánlattevő az alkalmasságát önállóan igazolja, nyilatkozni köteles arról, hogy az alkalmassági feltételeknek történő megfelelése érdekében nem támaszkodik más szervezet kapacitására. 11) Amennyiben ajánlattevő a Kbt. 55. (6) bekezdés c) pontja alapján igazolja az alkalmasságot, úgy a Ptk. 6:419. -ban foglaltak szerinti kezességet vállaló (kezes) köteles az ajánlatban megadni székhelyét, postacímét, telefonszámát, faxszámát, címét. 12) Amennyiben az ajánlattevő, alvállalkozó, vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő a Kbt. 36. (5) bekezdése szerint kíván adatot vagy tényt igazolni, de az ezt a tényt, vagy adatot tartalmazó, a Kbt. 36. (5) bekezdése szerinti nyilvántartás a Közbeszerzési Hatóság útmutatójában nem szerepel, úgy ajánlattevőnek, vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplőnek a Kbt. 36. (6) bekezdése szerint az ajánlatban meg kell jelölnie az érintett nyilvántartást. 13) A jelen hirdetmény II.2.1. pontjában 33. számmal jelölt transzkatéteres aortabillentyű tételre történő ajánlattétel esetén ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a termékre vonatkozóan rendelkezik minimum 20 európai centrumban implantációs tapasztalattal, valamint pozitív eredményű randomizált klinikai vizsgálattal. Amennyiben Ajánlattevő az előírt nyilatkozatot az ajánlatba nem csatolja, az az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után. 14) Nyilatkozat bizalmas adatkezelésről, az eljárás során az ajánlattevő tudomására jutott információk megtartásáról, valamint arról, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható.pdf fájl) példánya az eredeti nyomtatott példánnyal mindenben megegyezik. 15) Nyilatkozat a szerződéstervezetről, valamint a szerződésben feltüntetendő adatokról és a szerződés teljesítése során kapcsolattartó személy(ek)ről. 17

18 16) Nyilatkozat idegen nyelvű dokumentumok magyar nyelvű fordításáról (adott esetben). VI.3.2. Egyéb információk: I.) Értékelési részszempontok és súlyszámok: 1) Angiographias tű (DSA tű): b) Atraumatikus végkiképzés megléte (igen-nem, előny az igen) súlysz.: 20 2) Sheath-introducer eszköz (4-5Fr): b) Atraumatikus végkiképzés megléte (igen-nem, előny az igen) súlysz.: 10 c) Megtöretéssel szembeni ellenállás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 10 3) Sheath-introducer eszköz (6-18Fr), 7 féle: b) Atraumatikus végkiképzés megléte (igen-nem, előny az igen) súlysz.: 10 c) Megtöretéssel szembeni ellenállás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 2 d) Legkisebb külső átmérő (F, előny a kisebb) súlysz.: 8 4) Vezetődrótok angiographiahoz, 3 féle: b) Az érfal és drót közötti súrlódás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a kisebb) súlysz.: 10 c) Vég flexibilitásának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 5 d) Megtöretéssel szembeni ellenállás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 5 5) Vezetődrót erősen scleroticus erekhez és perifériás intervencióhoz, 6 féle: b) A lehető legkisebb mozdulatokkal történő legnagyobb irányíthatóság mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 10 c) Az érfal és drót közötti súrlódás mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a kisebb) súlysz.: 5 d) A vég flexibilitásának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 5 6) Y adapter: b) A légtelenítés egyszerűségének mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a minél kevesebb lépés) súlysz.: 10 c) Haemostatic valve záródásának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb zárhatóság) súlysz.: 5 d) Haemostatic valve záródásának megbízhatósága (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb megbízhatóság) súlysz.: 5 7) Kissing adapter: b) Nyomásállóság mértéke atm-ban mérve (előny a nagyobb) súlysz.: 20 8) Indeflátor: b) Könnyű kezelhetőség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a könnyebb kezelhetőség) súlysz.: 10 c) Deflációs idő mértéke (sec, előny a kisebb) súlysz.: 10 9) Indeflátor set: b) Könnyű kezelhetőség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a könnyebb kezelhetőség) súlysz.: 18

19 10 c) Deflációs idő mértéke (sec, előny a kisebb) súlysz.: 10 10) Egyszer használatos kontrasztanyag-injektor szerelék zárt rendszerű angiográfiához: Medrad Avanta rendszerrel kompatibilis egyszerhasználatos injektor szerelékek a következő részelemekkel: a) a)1) egyszerhasználatos összekötő nettó ajánlati ára (Ft/db) súlysz.: 58 a)2) 150 ml-es fecskendő nettó ajánlati ára (Ft/db) súlysz.: 2 a)3) fecskendő-összekötő nettó ajánlati ára (Ft/db) súlysz.: 2 a)4) kézi vezérlő nettó ajánlati ára (Ft/db) súlysz.: 1 a)5) kézi vezérlő védőfólia nettó ajánlati ára (Ft/db) súlysz.: 17 b) Légtelenítés egyszerűségének mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny minél egyszerűbb légtelenítés) súlysz.: 10 c) Könnyű kezelhetőség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a könnyebb kezelhetőség) súlysz.: 10 11) Egyszer használatos kontrasztanyag-injektor szerelék zárt rendszerű angiográfiához: ACIST rendszerrel kompatibilis egyszerhasználatos injektor szerelék a következő részelemekkel: 1-1 db. k.a. fecskendő, kézi adagoló, manifold, csőrendszer b) Légtelenítés egyszerűségének mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny minél egyszerűbb légtelenítés) súlysz.: 10 c) Könnyű kezelhetőség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a könnyebb kezelhetőség) súlysz.: 10 12) Egyszer használatos, steril köpeny: b) Nedvességlepergetés mértéke rendeltetésszerű használat közben (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 10 c) Légáteresztő képesség mértéke rendeltetésszerű használat közben (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 5 d) Szakítószilárdság mértéke rendeltetésszerű használat közben (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 5 13) Egyszer használatos steril, gumis védőfólia: b) Szakítószilárdság mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 20 14) Guide wire workhorse léziókhoz, 4 féle: b) Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 10 c) Sugárfogó képesség mértéke rtg. sugár alatt (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 10 15) Guide wire puha, kanyargós erekhez: b) Flexibiltás mértéke C típusú lézióban (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 10 c) Flexibilis vég formázhatóságának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 5 d) Sugárfogó képesség mértéke a distalis 3cm-es szakaszon (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 3 e) Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 2 16) Guide wire közepes (intermediate) flexibilitással: 19

20 b) Megtöretéssel szembeni ellenálló képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 8 c) Penetráló képesség C típusú lézión (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 6 d) Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 4 e) Flexibilis vég formázhatóságának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 2 17) Crossing profile típusú guide wire igen szűk léziókhoz: b) Penetráló képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 8 c) Flexibilitás mértéke C típusú lézión (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 6 d) Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 4 e) Flexibilis vég formázhatóságának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 2 18) Guide wire super/extra support: b) Hidrophil bevonat megléte (igen-nem, előny az igen) súlysz.: 8 c) Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 5 d) Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 5 e) Megtöretéssel szembeni ellenálló képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 2 19) Guide wire igen meszes léziókhoz és korábban stentelt érszakaszokhoz: b) Megtöretéssel szembeni ellenálló képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 8, c) Flexibilis vég formázhatóságának mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 6, d) Flexibilitás mértéke C típusú lézión (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 4, e) Sugárfogó képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 2 20) Rekanalizációs drótok / CTO-ra alkalmas drót, 6 féle: b) Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 10, c) Sugárfogó képesség mértéke a teljes hosszon (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 8, d) Megtöretéssel szembeni ellenálló képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 2 21) Distális protekciós eszköz thrombotikus lézió kezeléséhez: b) Levezethetőség könnyedségének mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a könnyedebb) súlysz.: 10 c) Megtöretéssel szembeni ellenálló képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 10 22) Intracoronáriás nyomásmérő vezetődrót: b) Flexibilitás mértéke a végen (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 10 c) Torque kontroll mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 5 d) Megtöretéssel szembeni ellenálló képesség mértéke (értékelés zsűrizéssel, előny a nagyobb) súlysz.: 5 23) Mikrokatéterek: 20