EURÓPAI PARLAMENT. Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság JELENTÉSTERVEZET

Hasonló dokumentumok
NEMZETI PARLAMENT INDOKOLÁSSAL ELLÁTOTT VÉLEMÉNYE A SZUBSZIDIARITÁSRÓL

JELENTÉSTERVEZET. HU Egyesülve a sokféleségben HU 2013/2174(INI) a természeti és ember okozta katasztrófák biztosításáról (2013/2174(INI))

11170/17 ol/eo 1 DGG1B

VÉLEMÉNY. HU Egyesülve a sokféleségben HU 2010/2311(INI) a Külügyi Bizottság részéről

Fejlesztési Bizottság VÉLEMÉNYTERVEZET. a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság részére

NEMZETI PARLAMENT INDOKOLT VÉLEMÉNYE A SZUBSZIDIARITÁSRÓL

EURÓPAI PARLAMENT Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság VÉLEMÉNYTERVEZET

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE

A Régiók Bizottsága véleménye az európai közigazgatások közötti átjárhatósági eszközök (ISA) (2009/C 200/11)

HU Egyesülve a sokféleségben HU A8-0307/2. Módosítás. Thomas Händel a Foglalkoztatási és Szociális Bizottság nevében

ÁLLÁSFOGLALÁSRA IRÁNYULÓ INDÍTVÁNY

EURÓPAI PARLAMENT Belső Piaci és Fogyasztóvédelmi Bizottság VÉLEMÉNYTERVEZET. a Belső Piaci és Fogyasztóvédelmi Bizottság részéről

*** AJÁNLÁSTERVEZET. HU Egyesülve a sokféleségben HU 2012/0268(NLE)

EURÓPAI PARLAMENT. Foglalkoztatási és Szociális Bizottság JELENTÉSTERVEZET

9645/17 ac/ms 1 DG E 1A

***I JELENTÉSTERVEZET

***I JELENTÉSTERVEZET

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, június 6. (10.06) (OR. en) 9803/05 SAN 99

EURÓPAI PARLAMENT Költségvetési Ellenőrző Bizottság JELENTÉSTERVEZET

Költségvetési Bizottság JELENTÉSTERVEZET

ÁLLÁSFOGLALÁSRA IRÁNYULÓ INDÍTVÁNY

PÁLYÁZATI FELHÍVÁS EAC/S17/2017. A radikalizálódás kockázatának kitett fiatalok sportprojektek keretében történő nyomon követése és segítése

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, november 25. (01.12) (OR. en) 17555/11 ENFOPOL 416 JAIEX 125

A8-0380/3. A vidékfejlesztési programok időtartamának meghosszabbítása

Belsı Piaci és Fogyasztóvédelmi Bizottság JELENTÉSTERVEZET. az online szerencsejátékok belsı piaci helyzetérıl (2012/2322(INI))

HU Egyesülve a sokféleségben HU A8-0024/1. Módosítás. Eleonora Evi, Rosa D Amato, Rolandas Paksas az EFDD képviselőcsoport nevében

***II AJÁNLÁSTERVEZET MÁSODIK OLVASATRA

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, október 14. (OR. en)

MÁSODIK JELENTÉS TERVEZETE

Javaslat A TANÁCS RENDELETE

10729/16 ADD 1 ktr/pu/ia 1 DGB 2C

KÖZLEMÉNY A KÉPVISELŐK RÉSZÉRE

A BIZOTTSÁG (EU).../... VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA ( )

***I JELENTÉSTERVEZET

EURÓPAI PARLAMENT Költségvetési Ellenőrző Bizottság JELENTÉSTERVEZET

ÁLLÁSFOGLALÁSRA IRÁNYULÓ INDÍTVÁNY

EBA/GL/2015/ Iránymutatások

tekintettel a Tanács 15139/2004. számú dokumentumban meghatározott iránymutatásaira, amelyet november 24-én továbbítottak a Parlamenthez,

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, május 10. (OR. en)

*** AJÁNLÁSTERVEZET. HU Egyesülve a sokféleségben HU 2014/0047(NLE)

JELENTÉSTERVEZET. HU Egyesülve a sokféleségben HU. Európai Parlament 2016/2030(INI)

Nemzetközi Kereskedelmi Bizottság VÉLEMÉNYTERVEZET. a Nemzetközi Kereskedelmi Bizottság részéről

Alkotmányügyi Bizottság JELENTÉSTERVEZET

15508/16 lj/ps/kf 1 DGB 1B

MELLÉKLET. a következőhöz:

MÓDOSÍTÁS: HU Egyesülve a sokféleségben HU. Európai Parlament 2015/2132(BUD) Véleménytervezet Reimer Böge (PE560.

Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE

NEMZETI PARLAMENT INDOKOLT VÉLEMÉNYE A SZUBSZIDIARITÁSRÓL

***I AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSPONTJA

EURÓPAI PARLAMENT Fejlesztési Bizottság. a Nemzetközi Kereskedelmi Bizottság részére

JELENTÉSTERVEZET. HU Egyesülve a sokféleségben HU 2013/2097(INI)

ÁLLÁSFOGLALÁSI INDÍTVÁNYTERVEZET

EURÓPAI PARLAMENT Fejlesztési Bizottság VÉLEMÉNYTERVEZET. a Nemzetközi Kereskedelmi Bizottság részére

1. A népegészségügyi munkacsoport megvitatta és jóváhagyta a tanácsi következtetéstervezetet.

EURÓPAI PARLAMENT Költségvetési Bizottság JELENTÉSTERVEZET

MELLÉKLETEK. a következőhöz: Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE

Kulturális és Oktatási Bizottság VÉLEMÉNYTERVEZET. a Kulturális és Oktatási Bizottság részéről. a Belső Piaci és Fogyasztóvédelmi Bizottság részére

197. sz. Ajánlás a munkavédelemről

Alkotmányügyi Bizottság JELENTÉSTERVEZET. Vélemény előadója(*): Gál Kinga, Állampolgári Jogi, Bel- és Igazságügyi Bizottság

EURÓPAI PARLAMENT Költségvetési Ellenőrző Bizottság JELENTÉSTERVEZET

A TANÁCSHOZ INTÉZETT AJÁNLÁSRA IRÁNYULÓ JAVASLAT

ÁLLÁSFOGLALÁSI INDÍTVÁNYTERVEZET

8165/16 ek/gu/kk 1 DGE 1A

Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE

EURÓPAI PARLAMENT. Belső Piaci és Fogyasztóvédelmi Bizottság JELENTÉSTERVEZET

7655/14 ek/agh 1 DG B 4A

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, május 4. (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, az Európai Unió Tanácsának főtitkára

(Vélemények) KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK BIZOTTSÁG (2008/C 14/10)

JELENTÉSTERVEZET. HU Egyesülve a sokféleségben HU 2012/2321(INI) a szövetkezetek válságkezelésre irányuló hozzájárulásáról (2012/2321(INI))

FRANCIAORSZÁG NYILATKOZATA

KÖZLEMÉNY A KÉPVISELŐK RÉSZÉRE(29/2010)

EURÓPAI PARLAMENT Nemzetközi Kereskedelmi Bizottság VÉLEMÉNYTERVEZET. a Nemzetközi Kereskedelmi Bizottság részéről

ÁLLÁSFOGLALÁSI INDÍTVÁNY

Állampolgári Jogi, Bel- és Igazságügyi Bizottság *** AJÁNLÁSTERVEZET

KREATÍV EURÓPA ( ) MEDIA ALPROGRAM. EACEA 30/2018: Európai audiovizuális alkotások online népszerűsítési

1. A népegészségügyi munkacsoport megvitatta és jóváhagyta a mellékletben foglalt tanácsi következtetéstervezetet.

KREATÍV EURÓPA ( ) MEDIA ALPROGRAM

***II AJÁNLÁSTERVEZET MÁSODIK OLVASATRA

EURÓPAI PARLAMENT. Kulturális és Oktatási Bizottság VÉLEMÉNYTERVEZET. a Kulturális és Oktatási Bizottság részéről

EURÓPAI PARLAMENT. Plenárisülés-dokumentum B6-0587/2008 ÁLLÁSFOGLALÁSRA IRÁNYULÓ INDÍTVÁNY. a Tanács és a Bizottság nyilatkozatait követıen

EURÓPAI PARLAMENT Költségvetési Ellenőrző Bizottság VÉLEMÉNYTERVEZET. a Költségvetési Ellenőrző Bizottság részéről

A MENEKÜLTÜGYI POLITIKA

EURÓPAI PARLAMENT Állampolgári Jogi, Bel- és Igazságügyi Bizottság VÉLEMÉNYTERVEZET

ÁLLÁSFOGLALÁSI INDÍTVÁNY

HU Egyesülve a sokféleségben HU B8-0097/1. Módosítás. Renate Sommer a PPE képviselıcsoport nevében

8831/16 eh/ju 1 DG C 1

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, február 19. (25.02) (OR. en) 6669/09 JEUN 12 EDUC 35 SOC 124 POLGEN 27

EURÓPAI PARLAMENT. Külügyi Bizottság PE v01-00

A feldolgozott élelmiszerekben található hús származási országának feltüntetése

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, július 26. (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, az Európai Unió Tanácsának főtitkára

A munkahelyi biztonság és egészségvédelem mindenkit érint. Jó Önnek. Jó a vállalkozásoknak.

III. (Előkészítő jogi aktusok) EURÓPAI PARLAMENT

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, április 4. (08.04) (OR. en) 8062/08 COPEN 62 EUROJUST 28 EJN 23 CATS 31

PÁLYÁZATI FELHÍVÁS EAC/S19/2019

***I JELENTÉSTERVEZET

A klinikai vizsgálatokról. Dr Kriván Gergely

A közigazgatási szakvizsga Az Európai Unió szervezete, működése és jogrendszere c. V. modulhoz tartozó írásbeli esszé kérdések (2017. augusztus 01.

***I JELENTÉSTERVEZET

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, szeptember 5. (OR. en)

*** AJÁNLÁSTERVEZET. HU Egyesülve a sokféleségben HU 2012/0298(NLE)

Átírás:

EURÓPAI PARLAMENT 2004 2009 Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság 2007/2210(INI) 20.12.2007 JELENTÉSTERVEZET a szervadományozásról és szervátültetésről: uniós szintű szakpolitikai fellépések (2007/2210(INI)) Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság Előadó: Adamos Adamou PR\703272.doc PE398.666v01-00

PR_INI TARTALOMJEGYZÉK Oldal AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSFOGLALÁSÁRA IRÁNYULÓ INDÍTVÁNY...3 INDOKOLÁS...8 PE398.666v01-00 2/11 PR\703272.doc

AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSFOGLALÁSÁRA IRÁNYULÓ INDÍTVÁNY a szervadományozásról és szervátültetésről: uniós szintű szakpolitikai fellépések (2007/2210(INI)) Az Európai Parlament, tekintettel az EK-Szerződés 152. cikke (4) bekezdésének a) pontjára, tekintettel a szervadományozás és szervátültetés: uniós szintű szakpolitikai fellépések című bizottsági közleményre (COM (2007)0275), valamint a közleményt kísérő, hatásvizsgálatról szóló bizottsági munkadokumentumra (SEC(2007)0705), tekintettel az emberi szövetek és sejtek adományozására, gyűjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, megőrzésére, tárolására és elosztására vonatkozó minőségi és biztonsági előírások megállapításáról szóló 2004/23/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre 1, tekintettel az Egészségügyi Világszervezet emberi szervek átültetésére vonatkozó irányadó elveire, tekintettel az emberi jogokról és a biogyógyászatról szóló európa tanácsi egyezményre, valamint annak az emberi eredetű szervek és szövetek átültetéséről szóló kiegészítő jegyzőkönyvére, tekintettel a nemzeti szakértők szervadományozással és -átültetéssel foglalkozó, első közösségi szintű ülésén született, 2007. szeptember 13-i dokumentumra (SANCO C6 EFZ/gsc D (2007) 360346), tekintettel eljárási szabályzata 45. cikkére, tekintettel a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság jelentésére, valamint a Jogi Bizottság és az Állampolgári Jogi, Bel- és Igazságügyi Bizottság véleményére (A6-0000/2007), A. mivel Európában nem teljesülnek a betegek szervátültetési szükségletei, és a kereslet jóval meghaladja mind az elhunyt, mind az önzetlen élő donoroktól származó szervek kínálatát, B. mivel az emberi szervek kereskedelméről ma már adatok állnak rendelkezésre, és bizonyítékok vannak a haszonszerző jelleg gyors növekedésére és a szervturizmusra, C. mivel a biztonsági kérdéseket az illegális, haszonszerzési célú szervátültetések elvégzésekor gyakran figyelmen kívül hagyják, ami az adományozó és a befogadó életét is kockára teheti, 1 HL L 102., 2004.4.7., 48. o. PR\703272.doc 3/11 PE398.666v01-00

D. mivel a minőség, a biztonság, a hatékonyság és az átláthatóság nélkülözhetetlen ahhoz, hogy a társadalom élvezhesse azokat az előnyöket, amelyeket az átültetés mint terápia nyújthat, E. mivel a tagállamok között az átültetések gyakorisága, a szervek forrása (élő vagy elhunyt donor), valamint a szervadományozás és -átültetés minőségi és biztonsági követelményei tekintetében különbségek mutatkoznak, míg az átültetés szervezeti megközelítése országonként változik, ami EU-szerte eltérő normákhoz vezet, F. mivel a szervátültetés életek megmentésének, jobb életminőség biztosításának és jobb költség/haszon arány elérésének lehetőségét kínálja, G. mivel a szervadományozás és -átültetés érzékeny és összetett kérdés, amely nemcsak orvosi, hanem jogi és etikai szempontokra is kiterjed, amelyek kidolgozásához a civil társadalom teljes mértékű részvételére van szükség, H. mivel a szervek terápiás célú felhasználása fertőző és egyéb betegségek átvitelének kockázatát hordozza magában, I. mivel a tagállamok között már számos szerv cseréje zajlik, ám nem létezik a cserét koordináló páneurópai szervezet, J. mivel a lakossági tudatosság, valamint a kézzelfogható és pozitív információ fontos szerepet tölt be a szervadományozási hajlandóság növelésében, 1. a szervadományozással és -átültetéssel kapcsolatban európai szinten javasolt jövőbeli politikai fellépések és prioritások miatt üdvözli a Szervadományozás és szervátültetés: uniós szintű szakpolitikai fellépések című bizottsági közleményt; 2. várakozással tekint a Bizottság irányelvre irányuló javaslata elé, amelynek EU-szintű minőségi és biztonsági előírásokat kell megállapítania a szervek adományozására, gyűjtésére, vizsgálatára, megőrzésére, szállítására és elosztására; ennek ellenére hangsúlyozza, hogy a későbbi jogszabályi keret nem képezhet túlzott adminisztratív terhet a tagállamok számára, és nem veszélyeztetheti a meglevő helyes gyakorlatok alkalmazását; rámutat arra, hogy az új jogalkotási dokumentumnak ki kell egészítenie és meg kell erősítenie a tagállamok által az aktív és hatékony koordinációs módszer megvalósítása érdekében tett erőfeszítéseket, anélkül, hogy megakadályozná szigorúbb intézkedések bevezetését vagy fenntartását; 3. aggodalmát fejezi ki az átültetésre rendelkezésre álló emberi szerveknek a betegek szükségleteinek kielégítéséhez képest elégtelen mennyiségével kapcsolatban; elismeri, hogy a szervdonorok súlyos hiánya továbbra is a legkomolyabb akadály az átültetési szolgáltatások teljes körű fejlesztésének útjában, és ez a szervátültetés tekintetében az EU tagállamai előtt álló legfőbb kihívás; PE398.666v01-00 4/11 PR\703272.doc

4. tudomásul veszi az EU-n belül a szervek forrása (elhunyt vagy élő donorok) tekintetében meglévő lényeges eltéréseket, a donoraik körének bővítése terén a tagállamok által elért sikerek közötti nagy eltéréseket, a minőségi és biztonsági előírások terén a tagállamok között mutatkozó különbségeket, valamint a szervadományozásra és -átültetésre alkalmazott eltérő szervezeti megközelítéseket; úgy véli, hogy a különbségek részben kulturális, etikai, vallási, történelmi és társadalmi tényezők összességével magyarázhatók; ennek ellenére rámutat arra, hogy a kritikus tényező a jelek szerint az adományozáshoz és átültetéshez vezető teljes folyamat mikéntje; 5. következésképpen hangsúlyozza, hogy a megfelelően strukturált működési rendszerek létrehozása és a sikeres modellek nemzeti szintű támogatása kiemelten fontos; azt javasolja, hogy a működési rendszerek foglalják magukba a megfelelő jogi keretet, a műszaki és logisztikai infrastruktúrát, a pszichológiai és szervezeti támogatást, amelyhez hatékony elosztási rendszer párosul; 6. felhívja a tagállamokat, hogy a szervdonorok azonosítását szolgáló hatékony rendszerek létrehozásával és a szervátültetések tekintetében az európai kórházakban a donorok koordinálásának elősegítésével érjék el az adományozások teljes potenciálját; arra kéri a tagállamokat, hogy vizsgálják meg az élő donorok szervadományozásának támogatását, valamint a minőségi és biztonsági szempontokat figyelembe véve értékeljék a tágabb értelemben vett donoroktól származó szervek felhasználását; 7. úgy véli, hogy a jövőben a biotechnológia lehetőséget nyújthat a kutatók számára, hogy akár maguktól a betegektől, akár más szövetdonoroktól származó meglévő szövetekből növesszenek szerveket; arra kéri a Bizottságot, hogy támogassa az ilyen kutatást, amelyet gyakran Európa felemelkedőben lévő biotechnológiai KKV-i végeznek, a tagállamok által megállapított kulturális és etikai keretek között; 8. rámutat arra, hogy összefüggés áll fenn a szervhiány és a szervkereskedelem között; hangsúlyozza, hogy a szervek bármilyen haszonszerzési célú felhasználása, amely megtagadja az átültetéshez való méltányos hozzáférést, etikátlannak minősül, összeegyeztethetetlen a legalapvetőbb emberi értékekkel, ellentétes az emberi jogokról és a biogyógyászatról szóló egyezmény 21. cikkével, és az EU alapjogi chartájának 3. cikke (2) bekezdése értelmében tilos; 9. felhívja a Bizottságot és a tagállamokat, hogy tegyenek intézkedéseket a szervturizmus megakadályozására, beleértve iránymutatások kidolgozását annak érdekében, hogy a legszegényebb és legsebezhetőbb donorokat megvédjék attól, hogy a szervkereskedelem áldozataivá váljanak, valamint olyan intézkedések elfogadását, amelyek növelik a jogszerűen begyűjtött szervek hozzáférhetőségét; arra kéri a Bizottságot, hogy a jog érvényesülésén, a szabadságon és a biztonságon alapuló térségen keresztül támogassanak egy olyan közös megközelítést, amelynek célja a szervkereskedelemre vonatkozó nemzeti jogszabályokkal kapcsolatos információk összegyűjtése, és azonosítsák a fő problémákat és lehetséges megoldásokat; ennek érdekében rámutat arra, hogy létre kell hozni a határokon átlépő, emberi eredetű anyagok nyomon követésének és elszámoltathatóságának rendszerét; PR\703272.doc 5/11 PE398.666v01-00

10. támogatja azokat az intézkedéseket, amelyek célja a donorok védelme és annak biztosítása, hogy a szervadományozás önzetlen és önkéntes módon, a szigorúan az adományozáshoz kapcsolódó költségek és kellemetlenségek ellentételezésére korlátozódó költségtérítéstől eltérő fizetség nélkül történjen; sürgeti a tagállamokat, hogy határozzák meg azokat a feltételeket, amelyek mellett pénzügyi ellentételezést lehet nyújtani; 11. megállapítja, hogy bár számos tagállam bevezette az átültetési eljárások kötelező nyilvántartását, és néhány önkéntes nyilvántartás szintén létezik, a különböző típusú átültetésekkel és azok kimenetelével kapcsolatos adatok gyűjtésének nincs átfogó rendszere; határozottan támogatja az élő donorok nemzeti nyilvántartásának, és emellett az átültetés utáni adatok nyilvántartásának a létrehozását; 12. felkéri a Bizottságot, hogy segítse az átültetésre szánt emberi eredetű anyagok biztonságosságának, minőségének és hatékonyságának kezelésére vonatkozó alapvető technikai és etikai normák kidolgozását, amelyek modellként szolgálhatnak a tagállamok számára; arra kéri a Bizottságot, hogy hozzon létre egy EU-s mechanizmust, amely a szervadományozással és -átültetéssel kapcsolatban segítené a tagállamok közötti koordinációs tevékenységeket; 13. úgy véli, hogy az EU tagállamok közötti koordináció további, a bizottsági közlemény által nem kellően hangsúlyozott előnye a szervek EU-tagállamok közötti megosztásának potenciális értéke; úgy gondolja, hogy a szervek megosztása nagyon hasznos lehet, különösen ha nehéz átültetési eljárásokról van szó; 14. elismeri, hogy alapvetően fontos a szervadományozás és -átültetés minőségének és biztonságosságának javítása; rámutat arra, hogy ez hatással lesz az átültetéssel járó kockázatok csökkentésére, és következésképpen csökkenti a nemkívánatos eseményeket; elismeri, hogy a minőséggel és biztonsággal kapcsolatos intézkedések hatással lehetnek a szervek hozzáférhetőségére és fordítva; arra kéri a Bizottságot, segítse a tagállamokat a nemzeti szabályozások és a keretszabály létrehozására és fejlesztésére irányuló kapacitásuk fejlesztésében a minőség és a biztonság megerősítése érdekében; 15. rámutat arra, hogy minden olyan kórházban, ahol lehetséges a szervadományozás és - átültetés, minőségjavító programokat kell létrehozni, amelyeket az intenzív osztály szakemberei és az összes kórház átültetési koordinátora együtt végez; 16. hangsúlyozza, hogy az egészségügyi szakemberek és a nemzeti hatóságok között jó együttműködésre van szükség, és az hozzáadott értéket teremt; arra kéri a Bizottságot, hogy támogassa a tagállamok átültetéssel foglalkozó nemzeti szervezetei közötti szövetségeket, amelyek jogi, etikai és technikai szintű együttműködéssel járnak; elismeri, hogy az orvostudomány átültetéssel foglalkozó területén vannak olyan helyzetek, amelyeket a korlátozott donorkészlettel rendelkező tagországokban nem lehet megfelelően kezelni; úgy gondolja, hogy különösen a kis tagállamoknak válna egyértelmű előnyére az európai együttműködés; PE398.666v01-00 6/11 PR\703272.doc

17. úgy véli, hogy a szervadományozás maximalizálásának segítése és az átültetéshez való egyenlőbb hozzáférés biztosítása érdekében kívánatos a szervadományozás támogatását szolgáló nemzetközi együttműködés; arra kéri a tagállamokat, hogy a polgárok ilyen terápiás eljárásokhoz való hozzáférésének biztosítása érdekében aktívan támogassák az ilyen együttműködést; 18. hangsúlyozza a szervadományozással és -átültetéssel kapcsolatos növekvő lakossági tudatosság jelentőségét, mivel az segítheti a szervdonorok azonosítását, és ezáltal növelheti a szervek hozzáférhetőségét; kiemeli, hogy a szervadományozás gondolatát népszerűsíteni kell a lakosság meghatározott csoportjai körében (azaz diákok, tinédzserek, fiatal felnőttek); 19. meggyőződése, hogy a nyilvánosság helyi és regionális szinten egyaránt bővebb tájékoztatása igen hatékony módja a szervek hozzáférhetőségének növelésére; felhívja a Bizottságot, a tagállamokat és a civil társadalmi szervezeteket, hogy vegyenek részt a szervadományozás lehetőségével kapcsolatos lakossági tudatosság növelésére szolgáló ilyen erőfeszítésekben, figyelembe véve ugyanakkor az egyes tagállamok kulturális sajátosságait; elismeri, hogy fontos az egészségügyi szakemberek kommunikációs képességeinek javítása, például információs iránymutatások kidolgozása révén; szükségesnek véli a kommunikáció területén a professzionális hozzáállást és a szakértői támogatást; külön figyelmet kell fordítani mind az üzenetek tartalmára, mind pedig a legellentmondásosabb témák kezelésének legjobb eszközeire; 20. arra kéri a Bizottságot, hogy támogassa a nemzeti határokon átnyúló szervadományozással és -átültetéssel kapcsolatos kutatást, hogy foglalkozzanak az etnikai hovatartozásnak, a származási országnak, a vallásnak, az iskolázottság szintjének és a társadalmi-gazdasági osztálynak a szervadományozás felajánlására vonatkozó döntésekre gyakorolt hatásával; arra kéri a Bizottságot és a tagállamokat, hogy a nyilvánosság tájékoztatása és a tévhitek megváltoztatása érdekében gyorsan terjesszék a kutatás eredményeit; 21. elismeri, hogy a transzplantációt követő eredményeket nyomon kell követni és értékelni kell; hangsúlyozza, hogy az optimális eredmények elérése érdekében egységes módszertant kell ösztönözni a tagállamok körében; 22. utasítja elnökét, hogy továbbítsa ezt az állásfoglalást a Tanácsnak, a Bizottságnak és a tagállamok parlamentjeinek. PR\703272.doc 7/11 PE398.666v01-00

INDOKOLÁS A szervátültetés az emberi szervek terápiás felhasználását jelenti, ami egy nem működő szervnek egy másik, donortól származó szervvel történő helyettesítésével jár. A sikeres szervátültetések feltéve, hogy megfelelő utókövetési eljárást alkalmaznak hosszú évekre visszaadhatja olyan emberek teljes és egészséges életét, akik egyébként gyakran intenzív ellátásra szorulnának, ami a betegek számára kellemetlen, ám gyakran nemcsak a tagállamok egészségügyi rendszereire ró terhet, hanem a betegek családjára és gondozóira is. Bár az emberi szervek átültetés céljára történő felhasználása az elmúlt évtizedekben az egész EU-ban folyamatosan nőtt, az átültetést igénylő személyek száma meghaladja az átültetéshez rendelkezésre álló szervek számát. Nyugat-Európában jelenleg közel 40 000 fő szerepel a várólistákon. A szív-, máj- vagy tüdőátültetésre várakozók halálozási aránya általában 15 és 30% között mozog. Minőség és biztonság A szervek terápiás felhasználása annak kockázatával jár, hogy a befogadó szervezetébe betegségeket visznek át. A kockázatok közé nem kizárólag a fertőző betegségek átvitele tartozik (vírusos, bakteriális és gombás fertőzések, humán immunhiány vírus (HIV), hepatitis B vírus (HBV), hepatitis C vírus (HCV)), hanem a rosszindulatú megbetegedések, például különböző típusú daganatos betegségek átvitele is. A donorok vizsgálata fontos a befogadót érő kockázatok minimálisra csökkentéséhez; elengedhetetlen, hogy a donorokat szűrővizsgálatnak vessék alá, és megállapítsák, hogy fennáll vagy nem áll fenn a betegségek átvitelének kockázata. A donorbiztonság előírásos szintjének megállapítása érdekében vizsgálatok minimális körét kell elvégezni. Jelenleg azonban nincs megegyezés a tagállamok között e vizsgálatokkal kapcsolatban. A potenciális donorok átültetés előtti vizsgálata a megalapozott szervátültetés létfontosságú része. Más szóval a donor alkalmassága az adományozás elengedhetetlen előfeltétele. A fő célok közé tartozik: a donorokat kizáró feltételek azonosítása; az átültetés előtt fennálló lehetséges fertőzések azonosítása, valamint a kockázat szintjének meghatározása az átültetés után jelentkező hatások megelőzését szolgáló stratégiák meghatározásához. Az élő donor és az elhunyt donor között a szűréskor mutatkozó különbségek nagyrészt a szűrés elvégzésének eltérő időtartamán alapulnak. Az élő donor esetében lehetőség van az aktív fertőzés kezelésére és az átültetés elhalasztására addig, amíg a fertőzés meg nem szűnik. Ezzel szemben az elhunyt donor vizsgálatára rendelkezésre álló időszak jellemzően órákban mérhető. A donor alkalmassági kritériumait a meglévő elfogadott gyógyászati előírások szerint kell megállapítani. Az átültetések után a betegek hosszú távú utókövetésére és nyomon követésére is szükség van a betegek számára legjobb kezelési kimenetelek értékeléséhez. Az átültetést követő eredmények nyomon követése és értékelése kulcsfontosságú, és ezért azt közös módszertan alapján kell elvégezni, amely az összes tagállamban a legmagasabb egészségi és biztonsági előírásokat biztosítja. A szervátültetések utókövetését jelenleg az átültetést követően csupán körülbelül 9 12 PE398.666v01-00 8/11 PR\703272.doc

hónapig végzik. Az átültetések kimenetelének értékelését több évre kell meghosszabbítani, hogy a kimenetelt mind klinikai, mind gazdasági szempontból a legjobban értékelni lehessen. Szervhiány A szervdonorok súlyos hiánya továbbra is a legfőbb kihívás a tagállamok számára a szervátültetés tekintetében. A növekvő várólisták komoly problémát jelentenek. Nyugat- Európában jelenleg több mind 40 000 beteg vár vesére. A várólisták az EU összes országában, valamint a világ többi részén is egyre hosszabbak. Még a donorok számának tartós emelkedése esetén is nagyon nehéz a várólisták és várakozási idők lerövidítése. A szervhiány leküzdésének kulcsfontosságú eleme egy hatékony rendszer létrehozása azon személyek azonosítására, akik haláluk esetén szervdonorrá válhatnak, ha a tagállamok beleegyezésre vonatkozó összes kötelező előírása teljesült. A szerv alkalmasságának értékelési folyamata több szakaszból álló esemény, amely a következőkre összpontosít: a) fertőző vagy daganatos betegségek átvitelével járó elfogadható/elfogadhatatlan kockázat meghatározása és b) a kockázatértékelési folyamat gyakorlati lépéseinek megállapítása, adott esetben figyelembe véve az átvihető betegséget, a befogadónak az átvihető betegséggel kapcsolatos konkrét állapotát, a rendelkezésre álló megelőző eszközöket és a betegség kezelését. Egy másik fontos lehetőség a donorok körének kibővítésére, hogy mérlegeljék az élő donorok önzetlen adományozásának népszerűsítését. Az átültetésre váró betegek megbetegedési és halálozási gyakorisága szükségessé teszi azoknak a potenciális donoroknak a körültekintő mérlegelését, akiket rendes esetben nem vennének ideális jelöltként figyelembe; ezeket tágabb értelemben vett donoroknak nevezzük (azaz annak lehetővé tétele, hogy HIV-pozitív betegek szerveit más HIV-pozitív betegekbe ültessék át). Ha a donorok körét ily módon kibővítik, az orvosok a szervek kilökődésének nagyobb valószínűsége és az átültetett szerv működésének fokozatos csökkenése miatt aggódnak. Alapvetően fontos a szervkilökődés megelőzését és kezelését szolgáló módszerek támogatása, hogy a donorok kibővített körét az orvosok bizalommal vehessék igénybe. A potenciális donorok azonosításáért felelős egészségügyi szakemberek képzése és foglalkoztatása szintén hasznosnak bizonyult, és ösztönözni kell, amikor csak a források azt lehetővé teszik. A biotechnológia már megoldásokat kínál, pl. a kilökődés gyakoriságát csökkentő kezeléseket, ami viszont segíteni fogja több szerv elérhetőségét, lehetővé téve az orvosok számára a kilökődés kezelését vagy akár megakadályozását. Ez tehát a tágabb értelemben vett donoroktól származó szervekkel végzett programokhoz kapcsolódó kockázat csökkentése révén segíti a donorok kibővített körének támogatását. Érdemes megemlíteni, hogy a biotechnológia a jövőben lehetőséget biztosíthat a kutatók számára, hogy meglévő szövetekből növesszenek szerveket, akár maga a beteg szöveteiből (autológ), akár más donorok szöveteiből (allogén). Az ilyen gyakran Európa felemelkedőben lévő biotechnológiai KKV-i által végzett kutatás előmozdítására irányuló munkát a tagállamokban megállapított kulturális és etikai keretek között ösztönözni kell, amikor csak lehetséges. Szervezeti szempontok A szervezeti rendszerek nemcsak a szervek minőségére és biztonságosságára vannak hatással, PR\703272.doc 9/11 PE398.666v01-00

hanem azok elérhetőségére is. A tagállamokon belül és azok között komoly különbségek mutatkoznak a szervadományozási és -átültetési tevékenységben. Európában az eltérő szervezeti rendszerek azok eredetének és történetének eredményei. Az országok közötti összehasonlítás azt mutatja, hogy a nemzeti adományozás végleges gyakorisága nem mindig áll összhangban azon személyek százalékos arányával, akik ezekben az országokban korábban úgy nyilatkoztak, hogy készek az adományozásra. Ez egyértelműen azt jelzi, hogy fontos hatékony átültetési rendszerrel rendelkezni annak biztosítása érdekében, hogy az adományozni kívánó személyek szervei elérhetővé váljanak. Az e területen tett bármilyen fellépés egyik előfeltétele a megfelelő átültetési rendszer nemzeti szintű létrehozása. Egy ilyen rendszerhez megfelelő, nem piacorientált jogi keretre, jó technikai megközelítésre, valamint szervezeti támogatásra van szükség. Az illetékes hatóságok szerepe a szervezeti rendszerben kulcsfontosságú. E hatóságoknak kell az alapvető normák betartását biztosítaniuk, valamint az adományozási és átültetési tevékenységeket megszervezniük. A leghatékonyabb szervezeti rendszereket kell alkalmazni és támogatni. Amint fentebb szerepelt, a szervátültetésekre az idő nyomása nehezedik. A begyűjtéstől az átültetésig tartó folyamatot néhány órán belül el kell végezni (a szerv életképességének megőrzése érdekében). Ezenfelül annak érdekében, hogy a szerveket átültethessék, a donornak a befogadó szempontjából megfelelőnek kell lennie. Ez a szervezeti struktúrát a szervadományozási/átültetési rendszerek kulcsfontosságú elemévé teszi. E szervezet részeként elengedhetetlen a hatékony elosztási rendszer, amely figyelembe veszi a szervek eltarthatóságának rövid időtartamát, valamint azt, hogy biztosítani kell, hogy a szervet előre meghatározott kritériumok alapján a legalkalmasabb befogadónak juttassák. Lakossági tudatosság A lakossági tudatosság és a közvélemény szintén fontos szerepet játszik a szervadományozás növelésében. A szervadományozás és -átültetés olyan orvosi kezelés, amelynek fejlesztéséhez a társadalom teljes körű részvételére van szükség. Számos összetett és érzékeny etikai kérdés kapcsolódik ehhez a területhez, és világossá vált, hogy a különböző országok a fő értékektől és meggyőződésektől függően eltérően kezelik e szempontok jó részét. E különböző értékeknek és szempontoknak fenn kell maradniuk, és azokat nemzeti szinten kell kezelni. A lakosság adományozás iránti növekvő hajlandóságát az egészségügyi szakemberek és a média átültetési kérdésekkel kapcsolatos ismereteinek javításával lehet támogatni. A folyamatos oktatásnak valamennyi kommunikációs stratégia fontos elemét kell képeznie. Az embereket bátorítani kell, hogy beszéljenek a szervadományozásról, és közöljék kívánságaikat a rokonaikkal. A családon belüli megbeszélés és a szervadományozás iránti hajlandóság között szoros pozitív összefüggés áll fenn. Más szóval a lakossági tudatosságot a lehető legnagyobb mértékben növelni kell, mind a megfelelő információk kérésre történő biztosításával, mind pedig a tagállamok helyi, regionális és központi közösségeihez történő kiterjedt terjesztésével, beleértve de nem kizárólag az iskolákat, a klinikákat, a szociális és közösségi központokat és a templomokat. Ezenfelül figyelembe véve, hogy bizonyítottan nagyobb az emberek szervadományozás iránti hajlandósága, ha a kérdést előzőleg a családjukkal megbeszélték, átfogó tájékoztatást kell nyújtani a donor vagy potenciális donor családjának. PE398.666v01-00 10/11 PR\703272.doc

Egyéb kérdések * Koordináció és más tevékenységek Szem előtt tartva, hogy a szervcsere tekintetében nincs páneurópai koordináció, kulcsfontosságú, hogy a tagállamok közötti szervcsere terén meglévő rendelkezéseket a nemzeti szükségletek fedezése és az ilyen cserék hatékonyságának növelése érdekében célzottabb módon megerősítsék és koordinálják. A meglévő gyakorlatokat nem szabad veszélyeztetni, és az adminisztratív terhet sem szabad növelni. * Önzetlenség Az önzetlenségnek a szervadományozás és -átültetés központi elemét kell képeznie. A bizottsági közleményben használt gazdasági terminológia ezért nem megfelelő, különösen figyelembe véve az emberi test haszonszerzési célú felhasználása tilalmának elvét. Ezért az alkalmazott nyelvezet semmilyen körülmények között nem utalhat arra, hogy a szerveket a belső piacon áruként lehetne kezelni. Az emberi test és részei haszonszerzési célú felhasználásának tilalmára vonatkozó fenti elvet az EU alapjogi chartájának 3. cikke (2) bekezdése egyértelműen kimondja. A bizottsági közlemény ezt az elvet csupán a szervkereskedelem kapcsán említi. Ezért kulcsfontosságúnak tartjuk hangsúlyozni, hogy ez az alapvető elv a saját szervek adományozására is vonatkozik. Általában véve a szervadományozással kapcsolatos etikai szempontoknak a szubszidiaritás elvével összhangban a tagállamok hatáskörében kell maradniuk. * Kereskedelem Az emberi szervek kereskedelméről rendelkezésre álló adatok, valamint a haszonszerző jelleg és a szervturizmus bizonyítottan gyors fejlődése fényében nem szabad a szervkereskedelmet másodlagos problémás területként alábecsülni. El kell ismerni, hogy a szervkereskedelmet a szegénységnek és a reménytelenségnek, a megélhetés iránti vágynak, valamint a bűnözők korruptságának és gátlástalanságának, a gazdaság globalizációjának és az emberek kihasználásának összessége okozza. Sok esetben sajnos a keleti népek a beteg nyugatiak alkatrésztárává válnak. A nemzetközi szervezetekkel (például az EUROPOL-lal és az INTERPOL-lal) folytatott együttműködésre kell törekedni az EU-n és annak határain kívül zajló szervkereskedelem leküzdése érdekében. A politikák változásai nem képezhetnek további akadályokat az EUszerte zajló együttműködés, valamint amennyiben kívánatos más nemzetközi és európai szervezetekkel folytatott együttműködés előtt. PR\703272.doc 11/11 PE398.666v01-00