FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Lertazin 5 mg filmtabletta levocetirizin-dihidroklorid Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. 1 / 11
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lertazin 5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lertazin 5 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lertazin 5 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lertazin 5 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 2 / 11
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LERTAZIN 5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Lertazin 5 mg filmtabletta allergia elleni készítmény. Az alábbi, allergiával kapcsolatban levő betegségek tüneti kezelésére alkalmazható: - allergiás orrnyálkahártya-gyulladás - krónikus, ismeretlen eredetű csalánkiütés (urtikária) Az antihisztaminok, mint a lertazin, enyhítik az alábbi kellemetlen tüneteket: tüsszentés, eldugult orr, viszkető, piros és könnyező szem. 2. TUDNIVALÓK A LERTAZIN 5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Lertazin filmtablettát, ha: ˇ túlérzékeny a hatóanyagra, vagy a készítmény bármely más összetevőjére; ˇ túlérzékeny egyéb antihisztamin készítményekre; 3 / 11
ˇ súlyos vesekárosodásban szenved. A Lertazin filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható 6 éves kor alatti gyermekeknek nem ajánlott, mert a filmtabletta nem teszi lehetővé az adag módosítását. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Lertazin filmtabletta és alkohol, vagy más központi idegrendszerre ható nyugtató készítmény egyidejű alkalmazása esetén erre érzékeny betegeknél előfordulhatnak idegrendszeri tünetek. Terhesség és szoptatás Terhesség vagy szoptatás időszakában a kezelőorvosával történt megbeszélés szerint kell eljárni. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre 4 / 11
Egyes betegeknél a Lertazin filmtabletta álmosságot, fáradtságot és gyengeséget okozhat. Ezért ameddig nem ismert, hogyan hat Önre a készítmény, tartózkodjon ezektől a tevékenységektől. A Lertazin filmtabletta egyidejű szedése bizonyos ételekkel vagy italokkal A gyógyszer alkalmazása során nem ajánlott az alkoholfogyasztás! Fontos információk a készítmény bizonyos összetevőiről A Lertazin filmtabletta laktózt tartalmaz. Ezért ha Ön bizonyos cukorféleségekkel szemben intoleráns, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni a készítményt. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A LERTAZIN 5 MG FILMTABLETTÁT? A Lertazin 5 mg filmtablettát a betegtájékoztató előírása szerint szedje vagy ahogy az orvos elrendelte Önnek. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 5 / 11
Felnőttek és 6 éven felüli gyermekek: Szokásos adag naponta 1 filmtabletta. A tablettát egészben kell lenyelni folyadékkal étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül. A kezelés időtartamát a kezelőorvosa határozza meg, amely a tünetek típusától, fennállásának időtartamától és lefolyásától függ. Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében alacsonyabb dózis szükséges a betegség súlyosságától függően. Az adagolásról a kezelőorvos tájékoztatja. Ha az előírtnál több Lertazin filmtablettát vett be Az előírtnál több filmtabletta bevétele felnőtteknél álmosságot okoz. Gyermekeknél kezdetben izgatottságot és nyugtalanságot okozhat, amit álmosság követ. Ha Ön úgy gondolja, hogy túladagolta a készítményt, forduljon kezelőorvosához, aki megmondja, hogy mit kell tennie. Ha elfelejtette bevenni a Lertazin filmtablettát Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására; a következő esedékes időpontban vegye be a szokásos adagot, és folytassa a gyógyszerszedést az előírás szerint. Ha idő előtt abbahagyja a Lertazin filmtabletta szedését 6 / 11
A kezelés idő előtti abbahagyása esetén a betegség tünetei visszatérhetnek. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, a Lertazin filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások előfordulásuk gyakorisága szerint az alábbiak szerint csoportosíthatók: Nagyon gyakori: több mint 10% (10 betegből több mint 1 betegnél észlelték). Gyakori: 1-10% (100 betegből több mint 1 esetében észlelték, de kevesebb, mint 10 betegből 1-nél). Nem gyakori: 0,1-1% (1000 betegből több mint 1 esetében észlelték, de kevesebb, mint 100 betegből 1-nél). Ritka: 0,01-0,1% (10 000 betegből több mint 1 esetében észlelték, de kevesebb, mint 1000 betegből 1-nél). Nagyon ritka: beleértve az egyedi eseteket is, kevesebb, mint 0,01% (10 000 betegből kevesebb, mint 1 betegnél észlelték) 7 / 11
Gyakori mellékhatások: fejfájás, álmosság, fáradtság, szájszárazság Nem gyakori mellékhatások: gyengeség, hasi fájdalom Nagyon ritka mellékhatások: ödéma, bőrviszketés, bőrkiütés, urtikária, nehézlégzés, hányinger, súlygyarapodás; továbbá túlérzékenységi reakciók, amelyek tünetei a mellkasi nyomásérzés vagy zihálás, ájuláshoz is vezethet. Ilyen esetben azonnal abba kell hagyni a gyógyszer szedését és értesíteni kell a kezelőorvost. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A LERTAZIN 5 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 8 / 11
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Lertazin filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. További információk Mit tartalmaz a Lertazin 5 mg filmtabletta - A készítmény hatóanyaga: 5 mg levocetirizin-dihidroklorid filmtablettánként - Egyéb összetevők: Tabletta magja: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, 9 / 11
magnézium-sztearát. Filmbevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), macrogol, glicerin-triacetát. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Küllem: fehér színű, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű, metszett élű filmtabletta. Csomagolás: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 és 100 filmtabletta buborékfóliában és dobozban. Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: KRKA, d.d., Novo mesto marje ka cesta 6, 8501Novo mesto, Szlovénia Gyártó : 10 / 11
KRKA, d.d., Novo mesto marje ka cesta 6, 8501Novo mesto, Szlovénia OGYI-T-20511/01 30x (PVC/PVDC//Al buborékfóliában) OGYI-T-20511/02 60x (PVC/PVDC//Al buborékfóliában) OGYI-T-20511/03-90x (PVC/PVDC//Al buborékfóliában) OGYI-T-20511/04 7x (PVC/PVDC//Al buborékfóliában) OGYI-T-20511/05 10x (PVC/PVDC//Al buborékfóliában) Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. február 19. 11 / 11