FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató tervezet Meditonsin cseppek Homeopátiás gyógyszerkészítmény. Hatóanyagok: Aconitinum D5, Atropinum sulfuricumd5, Hydrargyrum cyanatum (Mercurius cyanatus) D8 Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. 1 / 12
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 1 héten belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: Milyen típusú gyógyszer a Meditonsin cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható? Tudnivalók a Meditonsin cseppek alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Meditonsin cseppeket? Lehetséges mellékhatások A készítmény tárolása További információk 2 / 12
1. Milyen típusú gyógyszer a MEDITONSIN cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható? Homeopátiás gyógyszerkészítmény. Növényi és ásványi eredetű anyagok felhasználásával készült szájon át alkalmazandó etanolos oldat. A Meditonsin cseppek, mint homeopátiás gyógyszerkészítmény a szervezet öngyógyító törekvését serkenti. Alkalmazható akut felső légúti hurut esetén: a torok-, az orr- és a garattájék akut gyulladásaira. 2. Tudnivalók a MEDITONSIN cseppek alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Meditonsin cseppeket ha a készítmény bármely összetevőjével szemben túlérzékeny, ha alkoholbetegségben szenved. 7 hónapos kor alatt csecsemőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kielégítően dokumentált tapasztalatok, e korcsoportban nem alkalmazható a gyógyszer. Mire kell figyelni a 3 / 12
Meditonsin cseppek alkalmazásakor? A készítmény alkalmazása előtt kérje homeopátiás orvos tájékoztatását. A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásakor a meglevő egészségi panaszok átmenetileg erősödhetnek. Ha Önnél Ilyen előfordul, a gyógyszer szedését átmenetileg szüneteltesse. Nem világos eredetű vagy újonnan fellépő tünetek esetén, ill. légszomj és láz jelentkezésekor forduljon orvoshoz. Hosszabb ideig tartó alkalmazása esetén nem kívánt hatások (ún.gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel. Ezekről, ill. minden nem várt tünetről tájékoztassa kezelőorvosát. A gyógyszer 6 % v/v etanolt tartalmaz, egyszeri adagja felnőtteknek 10 csepp, amely megfelel 0,03 g etanolnak. Ezért nem alkalmazható alkoholelvonó kezeléssel (Antaethyl, azaz diszulfiram kezeléssel) egyidejűleg. Etanoltartalma miatt a készítmény alkalmazása káros lehet májbetegség, alkoholizmus, epilepszia, agysérülés és más központi idegrendszeri betegségek, terhesség és gyermekkor esetén. A gyógyszer fémmel (pl.: fém kiskanállal) nem érintkezhet. Egyéb gyógyszerek alkalmazása Ha egyidejűleg egyéb gyógyszert szed, csak orvosával való konzultálás után változtathatja meg, ill. csökkentheti annak adagját. Egyéb gyógyszerekkel együttesen alkalmazva ezideig nem volt megfigyelhető gyógyszerkölcsönhatásra utaló állapot. 4 / 12
A Meditonsin cseppek együttes alkalmazása étellel / itallal vagy egyéb készítménnyel Hatását izgatószerek, élvezeti cikkek, valamint illóolajokat tartalmazó élelmiszerek és italok kedvezőtlenül befolyásolják. A homeopátiás gyógyszer alkalmazásával egyidőben (ą1/2 óra) tilos illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) cukorkát szopogatni és nem szabad intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl.: kámforos) nem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását. Terhesség, szoptatás Mivel kielégítően dokumentált tapasztalat nem áll rendelkezésre terhesség és szoptatás időszakában, kizárólag az orvos javaslatára a haszon/kockázat megfelelő mérlegelésével alkalmazható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Meditonsin cseppek az előírtaknak megfelelő adagolásban alkalmazva nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket. Fontos 5 / 12
információ a Meditonsin cseppek egyes összetevőiről A hatékonyság az egyes alkotórészek homeopátiás gyógyszerképéből vezethető le. A Meditonsin cseppek hatóanyagai homeopátiás alkalmazáskor a következő panaszok enyhítését és gyógyulását segítik: Aconitum napellus: fő hatóanyagként aconitint tartalmaz. A lázas fertőzés kezdeti szakasza, főként influenza. Idegfájdalmak, ideggyulladás, főként a háromosztatú ideg fájdalma, ülőidegzsába (isiász), szívszorulás, szívbelhártya-gyulladás, szívburokgyulladás. Atropinum sulfuricum: a fej igen forró, a járás erős, szúró fájdalmat okoz, a szem felett fájdalmas érzés, fejfájás. Az arc vörös, a száj száraz, a nyelv bevont. A köhögés égő érzéssel jár, nyelési nehézség áll fenn, a garat sötétvörös. Hydrargyrum cyanatum: súlyos fejfájás, sápadt arc. A szájban sűrű ulceráció, a nyelv is sápadt, a nyálmirigyek duzzadtak és fájdalmasak. A szájfekélyek szürke lepedékkel fedettek. A torokban seb érzése, a nyálkahártya kifekélyesedett, a beszéd maga is fájdalmas, a nyelés nehéz. 3. Hogyan kell alkalmazni a MEDITONSIN cseppeket? A Meditonsin cseppek alkalmazását az első tünetek megjelenésekor ajánlott elkezdeni. Ez 6 / 12
esetben gyakran az első 24 órán belül jelentős javulás észlelhető. A Meditonsin cseppeket 1 hétnél tovább nem ajánlott alkalmazni. Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, Akut esetekben ½ -1 óránként naponta legfeljebb 12 alkalommal az alábbi adagolásban: Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: 5-10 csepp alkalmanként. Csecsemőknek 7-12 hónapos korig kizárólag az orvossal történt megbeszélés szerint: 1-3 csepp alkalmanként Kisgyermekeknek 1-6 éves korig: 2-5 csepp alkalmanként Gyermekeknek 6-12 éves korig: 2-6 csepp alkalmanként Az előírt adagolást különösen csecsemők és kisgyermekek esetén túllépni nem szabad. A tünetek enyhülésekor ez gyakran az első 24 órában bekövetkezik- az adagolás gyakoriságát csökkenteni kell: Felnőtteknek és 12 éves kor feletti gyermekeknek naponta 1-3 alkalommal 5-10 csepp a megfelelő adag. Csecsemőknek 7-12 hónapos korig - az orvossal történt megbeszélés szerint - legfeljebb a 7 / 12
felnőtt dózis 1/3 a (naponta 1-3 alkalommal 1-3 csepp) adható. Kisgyermekeknek 1-6 éves korig legfeljebb a felnőtt dózis felét (naponta 1-3 alkalommal 2-5 cseppet), Gyermekeknek 6-12 éves korig annak legfeljebb 2/3 át (naponta 1-3 alkalommal 3-6 cseppet) szabad adagolni. A cseppeket étkezés előtt vagy után ½ órával, hígítás nélkül kell bevenni és egy ideig a szájban kell tartani, hogy a szájnyálkahártyáról felszívódjon. Mit tegyen, ha elfelejtette bevenni? A legközelebbi adagolás időpontjában vegye be az akkorra előírt adagot, de ne vegye be az elfelejtett mennyiséget! Mit tegyen, ha többet vett be az előírt adagnál? Véletlen túladagolás esetén émelygés, hányás, hasmenés léphetnek fel. Ilyen esetekben haladéktalanul fel kell keresni a kezelőorvost. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszernek, a Meditonsin cseppeknek is lehetnek mellékhatásai. A Meditonsin cseppek szedése során nyálcsorgás előfordulhat.ha Önnél ilyen előfordul, a gyógyszer szedését átmenetileg szüneteltesse és forduljon orvosához. 8 / 12
Nagyon ritkán hányás, gyomorégés, szédülés felléphetnek. Bármilyen nem várt hatást, mellékhatást észlel, kérjük, közölje azt kezelőorvosával, gyógyszerészével. 5. HOGYAN KELL A MEDITONSIN cseppeket TÁROLNI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A Meditonsin cseppeket szobahőmérsékleten (15-250C között) kell tárolni. A gyógyszer felbontás után 1 hónapig használható fel. A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit moként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK 9 / 12
Mit tartalmaz a Meditonsin cseppek? 100 g oldat tartalmaz: Hatóanyagok: Aconitinum g Atropinum sulfuricum g D5 D5 Hydrargyrum cyanatum (Mercurius cyanatus) D8 10,0 50,0 40,0 g Segédanyagok: etanol, glicerin, tisztított víz. Etanoltartalom 6 % v/v. 1 g oldat = 19 csepp Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás 35 g, ill. 70 g színtelen, kissé édes-keserű ízű oldat piros műanyag csavaros kupakkal és színtelen műanyag cseppentő betéttel lezárt barna üvegben. 1 üveg dobozban. 10 / 12
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 D-58638 Iserlohn Németország Tel:0049 (0) 2371937-0 Fax:0049 (0) 2371937-329 e-mail:info@medice.de OGYI-HG-128/01 35 g ) ( OGYI-HG-128/02 (70 g ) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2006. április 10. 11 / 12
12 / 12