A NEDVES SEBKEZELÉS ÚJ GENERÁCIÓJA akut sebek / krónikus sebek
SZABAD OXIGÉN GYÖKÖK SZABAD OXIGÉN GYÖKÖK Hatásmechanizmus ELASZTIKUS ELVÁLASZTÓ RÉTEG UNIGEL APOTEX OPTIMÁLIS FELTÉTELEKET BIZTOSÍT A SEBGYÓGYULÁSHOZ: nedvesen tartja a sebet optimális ph értéket biztosít megköti a szabadgyököket tisztítja a sebet véd a fertőzésekkel szemben elősegíti a hegképződést SZABAD OXIGÉN GYÖKÖK gél bőr KLINIKAI VIZSGÁLATOK SZERINT: BAKTERICID HATÁSÚ Befedi a sebet, elősegíti a hegképződést, ELŐNYÖSEN BEFOLYÁSOLJA A HEG ALAKJÁT ENYHÍTI A SEBFÁJDALMAT Nem tapad a sebre, FÁJDALMATLAN AZ ELTÁVOLÍTÁSA NEM JUT BE A SZERVEZETBE (neonatológiában is biztonságos) Nem tartalmaz farmakológiailag aktív hatóanyagot = nincs ismert interakciója, nincs ismert mellékhatása MEGKÖTI A SZABADGYÖKÖKET Gyulladásos folyamatoknál reaktív oxigén gyökök (ROS) keletkeznek és szabadulnak fel a szövetben. A sérült sejtekben gyakran olyan enzimek aktiválódnak, amelyek szabadgyököket hoznak létre és hidrogénperoxidot szabadítanak fel. Ennek eredményeképpen a sérült szövetben további reaktív oxigén gyökök keletkeznek. A szabadgyökök magas koncentrációja az egészséges sejtek károsodását is eredményezi, ami további gyulladásos reakciót indít be, és lassítja az új hámszövet képződését, ezzel pedig a sebgyógyulást is. Az orvosi szakirodalom már a 90-es évek elejétől dokumentálja a szabadgyökök magas koncentrációjának kedvezőtlen hatásait, valamint a szabadgyökök működését korlátozó anyagok pozitív hatását (pl. szuperoxid-dizmutáz, antioxidánsok) a sérült szövet gyógyulási folyamatára. A sztérikus árnyékolt amin, amelyet kémiailag beépítettek az UniGel Apotex struktúrájába, a reaktív oxigén gyököket (ROS) hatékonyan megköti, és a szervezet számára nem káros, stabil vegyületekké alakítja őket: R (O2) / RO N H HO / O2- / ROO + e- 1H+ CH3 N O CH3 - e- 1H+ N OH CH3 CH3 1. ábra A HAS és ROS reakciója. A másodlagos aminocsoport nitroxid gyökké vagy hidroxil-aminné oxidálódik. Az UniGel összetétele 1 Az UniGel Apotex térhálós kopolimer alapú hidrofil metakrilát gél, amely a következő összetevőket tartalmazza: a) 2-hidroxi-etil-metakrilát, amely polimer kötésű sztérikusan árnyékolt aminocsoportot (HEMA/HAS) tartalmaz b) Makrogol 300 (kötőanyag) c) Víz
ANTIBAKTERIÁLIS PAJZS CENTRÁLIS VÉNAKATÉTER ESETÉN FN Motol Praha Szívsebészeti Klinika UniGel A betegek két csoportjánál végeztek összehasonlítást: 1. csoport 197 beteg 2014 októberétől 2015 februárjáig terjedő időszakban. Minden betegnél centrális vénakatétert vezettek be műtőben + mintavétel (kenet) + UniGel Apotex alkalmazása mint antibakteriális pajzs + fedőkötés (fólia/curapore). A második mintavételt a katéterezést követő 3. napon végezték. A harmadik mintavételt a centrális vénakatéterrel rendelkező, hosszabb ideje ágyhoz kötött betegeknél végezték el. A kötéscseréket a centrális vénakatéter környezetének szabad szemmel történő értékelése alapján, szükség szerint végezték. 2. csoport 241 beteg 2013 februárjától augusztusáig terjedő időszakban. Minden betegnél centrális vénakatétert vezettek be műtőben ugyanúgy, ahogy az 1. csoportnál, azzal a különbséggel, hogy nem alkalmaztak UniGel Apotexet, és csak egy mintavétel történt. A vizsgálat célja a szövődmények számának összehasonlítása a két csoportnál. A KÉT CSOPORT KIÉRTÉKELÉSE A betegek számának összehasonlítása A betegek száma ill. a férfiak és nők száma az egyes csoportokban: A betegek száma 1. csoport (UniGel Apotex géllel kezelt) 2. csoport Összesen 197 241 Férfiak 137 193 Nők 60 48 A fertőzések százalékos arányának összehasonlítása az első mintavételnél a két csoport minden betegénél: Az első mintavételnél a 2. csoport jelentősen (csaknem 1,7-szer) magasabb fertőzöttséget mutat, mint az 1. csoport A fertőzések százalékos arányának összehasonlítása minden betegnél: 1. csoport - mindhárom mintavételből számított átlagérték 2. csoport - az első mintavételre vonatkozóan Ha az 1. csoportra vonatkozóan mindhárom mintavétel átlagos eredményét és a 2. csoport első mintavételének eredményét hasonlítjuk össze, a 2. csoport 3,5-ször magasabb fertőzöttséget mutat, mint az 1. csoport. 25 20 15 10 5 0 A fertőzések százalékos arányának összehasonlítása az első törletnél mindkét betegcsoportnál: 15,2 25,7 1. csoport 2. csoport 25 20 15 10 A fertőzések százalékos arányának összehasonlítása: 1. csoport mindhárom mintavétel átlaga, 2. csoport 1. mintavétel 5 0 7,4 25,7 1. csoport 2. csoport VIZSGÁLAT: Az UniGel Apotex hatékony ANTIBAKTERIÁLIS PAJZSNAK bizonyult közvetlenül a centrális vénakatéter bevezetését követően a műtőben alkalmazva a bemenet környékén. A két csoport összehasonlításakor az UniGel Apotex pajzs segítségével sikerült CSAKNEM NÉGYSZERESÉVEL CSÖKKENTENI A FERTŐZÉSEK SZÁMÁT. 2
EFFEKTIVITÁS ÉS RENTABILITÁS AZ UNIGEL APOTEX ANTIBAKTERIÁLIS ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZ ALKALMAZÁSA A DECUBITUSOK JOBB GYÓGYULÁSA Klinikai megfigyelés a Nemocnica Jindřichův Hradec, a.s. kórházban ÉRDEKÉBEN 2015 január 27. Nemocnice Jindřichův Hradec, a.s. - Mgr. Jana Beránková A vizsgálat céljai: - A beteg compliance értékelése az UniGel Apotex alkalmazását követően - Egységes készítmény alkalmazása a kórház keresztmetszetében - Az UniGel Apotex készítmény használata = megtakarítás a decubitusos betegek gyógyításának költségeiben és minőségi kezelés biztosítása - Az UniGel Apotex hatásának értékelése az elsősorban bakteriális eredetű szövődmények számának csökkentése szempontjából Az osztályon havonta kell értékelni a decubitusok előfordulását és állapotát. A klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az UniGel Apotex hatékony-e a decubitusok szövődményei előfordulásának csökkentése és gyógyulásuk felgyorsítása szempontjából. Eredmények A Nemocnica Jindřichův Hradec, a.s., kórházban információgyűjtés zajlott a II.-IV. stádiumú decubitusos betegekről az utókezelési és rehabilitációs osztályon, valamint a belgyógyászaton. A betegek kockázatértékelését a módosított Norton-skála alapján végeztük el, ahol a 25 és ennél alacsonyabb pontszámnál fellép a bőr integritás sérülésének kockázata. A gyógyult decubitusok száma 2007 2015 100 90 80 70 60 50 40 A GYÓGYULT DECUBITUSOK SZÁMÁNAK NÖVEKEDÉSE: 2014. év a gyógyult decubitusok számának jelentős növekedése a negyedik negyedévnek köszönhetően, amikor elkezdték alkalmazni az UniGel Apotexet. 2015. év - a gyógyult decubitusok száma az I. negyedévben 94, a növekedés 2015 első negyedévében 304%-kal magasabb, mint az utolsó 3 év átlaga (a 2014 negyedik negyedéve nélkül). 34 38 88 94 30 20 13 17 24 23 14 10 0 2007. év 2008. év 2009. év 2010. év 2011. év 2012. év 2013. év 2014. év 2015. év 3
I. AKUT BETEGELLÁTÁS Égési sérülés forró kávéval 4 éves kislány 1. nap 2. nap 8. nap 10. nap A műtőben UniGel Apotex alkalmazása baloldalon Sutura összehasonlító esetleírás 40 éves nő A bőr alatti kötőszövet reakciója nélkül 1. kötéscsere Kémiai égési sérülés férfi *1976 2008. 07. 14. 2008. 07. 15. 2008. 07. 17. 4
SÜRGŐSSÉGI BETEGELLÁTÁS Motorbaleset férfi *1981 2008. 03. 06. 2008. 03. 07. 2008. 03. 08. Otthoni kezelés (A beteg a UniGel Apotex géllel való tapasztalatokat követően fényképeket és kísérőlevelet küldött a vállalat ügyfélszolgálatára.) Kerékpáros esést követően 32 éves nő 1. nap 2. nap 3. nap II. KRÓNIKUS BETEGELLÁTÁS komplikált sebek Diabéteszes láb 29 éves nő 5 2008. 03. 10. 1. nap 45. nap
06.24. súlyosbodó decubitus a sacralis területen öblítés DebriEcaSan oldattal alkalmazás TenderWet + fedőkötés A necrosis mechanikus eltávolítása 2013. 06. 24. 2013. 08. 05. 2013. 08. 23. 2013. 08. 02. Kezelés: azonos kezelés a seb granulálódik a lepedék eltűnik naponta kötéscsere Kezelés: öblítés a necroticus szövet eltávolítása UniGel Apotex alkalmazása naponta kötéscsere Kezelés: az UniGel Apotex kezelést folytatjuk a seb granulálódik a beteg állapota stabilizálódik áthelyezve az intenzív neurológiai osztályra az osztály látogatása + az UniGel Apotex kezelés folytatása a gyógyulásig Fotódokumentáció nélkül KRÓNIKUS BETEGELLÁTÁS III.-IV. stádiumú decubitus a sacralis területen 61 éves férfi 2013.06.06. Nem gyógyuló defektus (javallat amputációra) 51 éves férfi terminális stádiumban 1. nap 46. nap 62. nap 6
A SEBGYÓGYULÁS ÚJ LEHETŐSÉGÉT KÍNÁLJUK...EGYRE TÖBB LEHETŐSÉG BETEGEINEK Az orvostechnikai eszköz elérhető 5 g és 30 g kiszerelésben. Ez a tájékoztató anyag orvosok és gyógyszerészek számára készült. Az APX Hungary Kft. nem vállal felelősséget a közölt információk illetéktelen felhasználásából eredő következményekért! Az anyag lezárásának időpontja: 2016.04.20. További információért forduljon az orvostechnikai eszköz forgalmazójához: APX Hungary Kft., a Kéri Pharma Csoport tagja, 4032 Debrecen, Bartha u. 7. KERI/UNIG/2016/04/05