FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató tervezet Naphazolin orrcsepp Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. 1/7
Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. típusú gyógyszer a Naphazolin orrcsepp és mire használják? A Naphazolin orrcsepp a nátha tüneteit enyhítő készítmény. Az orrnyálkahártya-duzzanat és a fokozott váladék-elválasztás csökkentésével a normális orrlégzést segíti elő heveny nátha, orrnyálkahártya-, orrmelléküreg és a fül egyes gyulladásos megbetegedéseiben. tartalmaz a Naphazolin orrcsepp? Hatóanyag: 1,0 mg nafazolin-hidroklorid 1 ml orrcseppben. Segédanyagok: Bórsav, benzalkónium-klorid, dinátrium-edetát, nátrium-hidroxid, tisztított víz. Mikor nem alkalmazható a Naphazolin orrcsepp? A Naphazolin orrcsepp nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén. Továbbá nem alkalmazható a 2/7
készítmény száraz (pörkös, varas), orrnyálkahártya-duzzadás, szűk zugú glaucoma (zöldhályog), terhesség, szoptatás és 12 évnél fiatalabb gyermekek esetén. kell figyelembe vennie, esetleg kezelőorvosával megbeszélnie a Naphazolin orrcsepp használatának elkezdése előtt? - Olyan gyógyszerekkel (pl. trikloro-etilén, ciklo-propán, halotán) történő műtéti altatás, amelyek a szívizmot érzékennyé teszik az un. szimpatomimetikumokkal szemben, - Asthma bronchiale, - Szív- és érrendszeri betegség, - Súlyos agyi érelmeszesedés, - Diabetes mellitus, - Magasvérnyomás, - Ne használja a terméket 3-5 napnál hosszabb ideig, - szűk zugú glaukóma, - 12 évnél fiatalabb gyerekeknél alkalmazása nem ajánlott, - Hosszú távú kezelés még felnőttek esetén sem ajánlott, - Ne alkalmazza a készítményt nagy testfelületeken, - Terhesség és szoptatás alatt alkalmazása nem javasolt. 3/7
kell figyelembe venni terhesség és szoptatás során? A bórsav terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásáról tudományos adat nem áll rendelkezésre, ezért alkalmazása nem javasolt. kell figyelembe venni gyermekek esetében? Az orvos megkérdezése nélkül a készítmény 12 évnél fiatalabb gyermekek esetén nem alkalmazható. Hosszas használat az orr nyálkahártyát károsíthatja, a náthát idültté teheti, ezért 12 évesnél idősebb gyermekek esetében 5 napos kezelés után orvoshoz kell fordulni. Az előírtnál gyakoribb alkalmazása gyermekekben túladagolási tüneteket, mérgezést okozhat, mert a gyulladt orrnyálkahártyán át a hatóanyagok felszívódhatnak. kell betartani közúti forgalomban vagy gépek kezelése során? Hosszú távú alkalmazás esetén szédülést, remegést okozhat, ezért ezen tevékenységek folytatása mérlegelendő. más gyógyszerek befolyásolhatják a Naphazolin orrcsepp hatását? Erre vonatkozóan adat nem áll rendelkezésre. Hogyan 4/7
használja a Naphazolin orrcseppet? Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek naponta 3-4 óránként mindkét orrlyukba 2 csepp Felnőttek esetében 10 nap, 12 évesnél idősebb gyermekek esetében 5 napos kezelés után ajánlatos orvoshoz fordulni. mellékhatásokat okozhat a Naphazolin orrcsepp? A Naphazolin orrcsepp használata során becseppentéskor múló csípő érzés előfordulhat. A Naphazolin orrcsepp hosszú távú alkalmazás esetén égő, szúró érzés, orrszárazság, fejfájás, álmatlanság, szédülés, remegés, szívdobogás, gyógyszer okozta orrnyálkahártya gyulladás fordulhatnak elő. A túladagolt gyógyszer vérnyomás-fokozódást, szabálytalan szívműködést, izzadást, ingerlékenységet vagy depressziót, gyermekek esetében ájulást okozhat. Ha Ön bármilyen egyéb mellékhatást tapasztalna, amely nem szerepel ebben a tájékoztatóban, forduljon kezelőorvosához. csomagolásban kapható a Naphazolin orrcsepp? 10 ml orrcsepp biztonsági záras, csavaros PE kupakkal lezárt cseppentő feltéttel ellátott, fehér, PE tartályban, dobozban. 5/7
Hogyan kell tárolni és mennyi ideig használható fel a Naphazolin orrcsepp? Eredeti csomagolásban, 5 C és 15 C közötti hőmérsékleten, fénytől védve tárolandó. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A forgalomba hozatali engedély jogosultja VALEANT PHARAMA Magyarország Kft., Budapest Gyártó: ICN Magyarország Rt., 4440 Tiszavasvári, Kabay J. u. 29.ICN Polfa Rzeszow S.A., ul. Przemyslowa 2., 35-959 Rzeszow, Lengyelország OGYI-T- 2988/01 6/7
7/7