Használati utasítás INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 Mindig a biztos oldalon.
Forgalmazás: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach Tel. +49 7351 56-0 Fax +49 7351 56-1488 Gyártó: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach www.kavo.com
Tartalomjegyzék Tartalomjegyzék 1 Felhasználói utasítások... 4 2 Biztonság... 5 2.1 A biztonsági utasítások leírása... 5 2.1.1 Figyelmeztető szimbólum... 5 2.1.2 Struktúra... 5 2.1.3 A veszélylépcsők leírása... 5 2.2 Biztonsági tudnivalók... 5 3 Termékleírás... 7 3.1 Rendeltetés Rendeltetésszerű használat... 7 3.2 Műszaki adatok... 7 3.3 Szállítási és raktározási feltételek... 8 3.4 Üzemi feltételek... 8 4 Üzembe helyezés... 9 4.1 Nyomások ellenőrzése... 9 5 Kezelés... 10 5.1 A hajtómotor ellátó tömlőre történő csatlakoztatása... 10 5.2 Sprayvíz szabályozása... 10 5.3 A felhelyezhető műszerek felhelyezése a hajtómotorra... 10 5.4 A felhelyezhető műszerek levétele a hajtómotorról... 10 5.5 Fordulatszám szabályozása és forgásirány megváltoztatása... 11 6 Üzemzavarok elhárítása... 12 6.1 Az O-gyűrűk kicserélése... 12 7 Előkészítési módszerek az ISO 17664 szerint... 13 7.1 Előkészítés a használat helyén... 13 7.2 Tisztítás... 13 7.2.1 Kézi, külső tisztítás... 13 7.2.2 Gépi, külső tisztítás... 13 7.2.3 Kézi belső tisztítás... 13 7.2.4 Gépi, belső tisztítás... 13 7.3 Fertőtlenítés... 13 7.3.1 Kézi, külső fertőtlenítés... 14 7.3.2 Kézi, belső fertőtlenítés... 14 7.3.3 Gépi, külső és belső fertőtlenítés... 14 7.4 Szárítás... 14 7.5 Ápolószer és ápolási rendszerek - karbantartás... 14 7.5.1 Ápolás KaVo Spray-vel... 15 7.5.2 Ápolás KaVo SPRAYrotor termékkel... 15 7.5.3 Ápolás KaVo QUATTROcare termékkel... 15 7.6 Csomagolás... 15 7.7 Sterilizálás... 16 7.8 Tárolás... 16 8 Segédeszköz... 17 9 Garancia rendelkezések... 18 3 / 20
1 Felhasználói utasítások 1 Felhasználói utasítások Tisztelt Felhasználó! A KaVo azt kívánja, hogy Önnek sok öröme legyen ebben az új minőségi termékben. Annak érdekében, hogy Ön zavarmentesen, gazdaságosan és biztonságosan tudjon munkát végezni vele, kérjük, vegye figyelembe az alábbi utasításokat. Copyright by KaVo Dental GmbH Szimbólumok Lásd a Biztonság/Figyelmeztető szimbólum fejezetet Fontos információk a felhasználók és a szerviztechnikusok részére Beavatkozási felszólítás CE jelölés (Communauté Européenne). Az ilyen jellel ellátott termék megfelel az alkalmazandó Tanácsi (EK) irányelv követelményeinek. Gőzzel sterilizálható 134 o C -1 o C / +4 o C (273 o F -1,6 o F / +7,4 o F) Célcsoport Ez a dokumentum fogorvosok és fogorvosi asszisztensek számára készült. Az üzembe helyezés című fejezet szerviztechnikusoknak szól. 4 / 20
2 Biztonság 2.1 A biztonsági utasítások leírása 2 Biztonság 2.1 A biztonsági utasítások leírása 2.1.1 Figyelmeztető szimbólum Figyelmeztető szimbólum 2.1.2 Struktúra VESZÉLY A bevezető leírja a veszélyfajtát és annak forrását. Ez a fejezet leírja a figyelmen kívül hagyás lehetséges következményeit. Az opcionális lépés a veszély elkerüléséhez szükséges intézkedéseket tartalmazza. 2.1.3 A veszélylépcsők leírása Az itt feltüntetett a három veszélyességi osztályra vonatkozó biztonsági utasítások segítenek az anyagi kár és a személyi sérülések megakadályozásában. egy veszélyes helyzetet ír le, mely anyagi kárhoz, könnyű, vagy közepes testi sérüléshez vezethet. FIGYELMEZTETÉS FIGYELMEZTETÉS olyan veszélyhelyzetet jelöl, amely súlyos, vagy halálos sérüléseket okozhat. VESZÉLY VESZÉLY egy maximális veszélyeztetést ír le olyan helyzetből adódóan, mely közvetlenül súlyos, vagy halálos sérüléshez vezethet. 2.2 Biztonsági tudnivalók FIGYELMEZTETÉS A kezelő és a betegek veszélyeztetése. Rendszertelen menetzajok, erős vibrációk, túlmelegedés, egyensúlyhiány vagy túl kicsi tartóerő. Ne folytassa a munkát és értesítse a szervizt. 5 / 20
2 Biztonság 2.2 Biztonsági tudnivalók Elszennyeződött és nedves sűrített levegőből eredő károk. Az elszennyeződött és nedves sűrített levegő működési zavarokat és idő előtti csapágykopást eredményezhet. Gondoskodjon száraz, tiszta és nem szennyezett, az ISO 7494-2 szabványnak megfelelő sűrített levegőről. Idő előtti elhasználódás és működési zavar a hosszabb használati szünetek előtti szakszerűtlen tárolás miatt. Megrövidült termékélettartam. A hosszabb használati szünetek előtt az orvosi terméket az útmutató szerint tisztítsa meg, ápolja le, és tárolja száraz helyen. KaVo termékek javítására és karbantartására jogosultak: A világ minden részén lévő KaVo telephelyek technikusai A speciálisan a KaVo által kiképzett technikusok A kifogástalan működés biztosítása érdekében, az orvosi terméket a KaVo használati utasításban ismertetett előkészítési módszerek szerint kell kezelni, és az abban szereplő ápolószereket és ápoló rendszereket kell alkalmazni. A KaVo azt javasolja, hogy határozzanak meg a praxison belül egy karbantartási intervallumot, amikor egy szaküzem értékeli az orvosi terméket a tisztítás, karbantartás és működés tekintetében. Ez a karbantartási intervallum a használat gyakoriságától függ, és ahhoz kell igazítani. A szervizt csak a KaVo által felkészített javítóműhelyekben lehet elvégezni, amelyek eredeti KaVo pótalkatrészeket használnak. 6 / 20
3 Termékleírás 3.1 Rendeltetés Rendeltetésszerű használat 3 Termékleírás INTRA-L-MOTOR 181 H (Anyag cikkszám 05355200) 3.1 Rendeltetés Rendeltetésszerű használat Rendeltetés: A motor: egy légmotor, a fogászati kézi- vagy könyökdarab üzemeltetéséhez/meghajtásához csak a fogorvoslás területén végzett, fogászati kezelésekre szolgál; minden egyéb, nem rendeltetésszerű használat vagy módosítás a terméken nem megengedett és veszélyekhez vezethet a vonatkozó, nemzeti törvényi rendelkezéseknek megfelelő orvostechnikai eszköz Rendeltetésszerű használat: E rendelkezések szerint ezt az orvosi terméket csak szakértő felhasználó használhatja, az utasításban meghatározott alkalmazásra. Ennek során figyelembe kell venni: az érvényes munkavédelmi rendelkezéseket az érvényes balesetmegelőzési rendelkezéseket a jelen használati utasítást E rendelkezések szerint a felhasználó kötelessége, hogy csak hibamentes munkaeszközöket használjon ügyeljen a megfelelő alkalmazási célra védje önmagát, a pácienseket és a harmadik személyeket a veszélyektől kerülje a termék általi szennyeződéseket 3.2 Műszaki adatok Hajtó fordulatszám 5 000-20 000 min -1 Hajtónyomás Levegőfelhasználás 2,2-2,7 bar (32-39 psi) 60 Nl/min értékig Nyugalmi nyomaték 2,5 Ncm 2,2 bar (32 psi) esetén Az INTRAmatic L-Motor minden 4-lyukas szabványos csatlakozóval ellátott tömlőre felhelyezhető. INTRAmatic 2-csatlakozóval. Ráhelyezhető minden kézi- és könyökdarab INTRAmatic ISO 3964 csatlakozással. 7 / 20
3 Termékleírás 3.3 Szállítási és raktározási feltételek A levegővel szemben támasztott követelmények ISO 7494-2 szerinti levegőminőség száraz, olajmentes, tiszta, nem szennyezett Levegőszűrő, helyszínen előkészített < 20 µm A vízzel szemben támasztott követelmények ISO 7494-2 szerinti vízminőség Ivóvíz ph-érték 7,2-7,8 Vízszűrő, helyszínen előkészítve < 80 µm 3.3 Szállítási és raktározási feltételek Az orvosi termék üzembe helyezése veszélyes nagy hidegben történő tárolás után. Ekkor előfordulhat működési kiesés az orvosi eszközön. Az üzembe helyezés előtt az erősen lehűlt terméket hagyni kell 20 o C - 25 o C (68 o F - 77 o F) hőmérsékletre felmelegedni. Hőmérséklet: -20 C - +70 C-ig (-4 F - +158 F) Relatív légnedvesség: 5% - 95%, nem kondenzálódó Légnyomás: 700 hpa - 1060 hpa (10 psi - 15 psi) Nedvességtől óvandó 3.4 Üzemi feltételek Hőmérséklet: +5 o C - +40 o C (41 o F - 104 o F) Levegő maximális páratartalma: < 80%, relatív Levegőnyomás: 700 hpa - 1060 hpa (10 psi - 15 psi) 8 / 20
4 Üzembe helyezés 4.1 Nyomások ellenőrzése 4 Üzembe helyezés FIGYELMEZTETÉS Nem steril termék okozta veszély. A kezelő és a beteg fertőzésének veszélye. Az első üzembevétel előtt és minden egyes használat után készítse elő megfelelően, ill. szükség szerint fertőtlenítse a terméket és a tartozékot. 4.1 Nyomások ellenőrzése Sűrített levegő csatlakoztatása az eszközökre. A szennyezett vagy nedves sűrített levegő idő előtti csapágykopáshoz vezet. Gondoskodjon száraz, tiszta és nem szennyezett, az EN ISO 7494-2 szabványnak megfelelő sűrített levegőről. Használjon ellenőrző nyomásmérőt (Anyag cikkszám 04118731) a tömlő és a motor között, majd ellenőrizze a következő nyomásokat: ð - hajtónyomás: 2,2-2,7 bar (32-39 psi) ð - visszatérő levegő: < 1,1 bar (16 psi) ð - víz: 0,8-2,5 bar (12-36 psi) ð - spraylevegő: 1,0-4,0 bar (15-58 psi) 9 / 20
5 Kezelés 5.1 A hajtómotor ellátó tömlőre történő csatlakoztatása 5 Kezelés Utasítás Minden munkanap kezdetén a vízvezető rendszereket legalább. 2 percig öblítse át (felhelyezett átvivő-műszerek nélkül), és visszafolyás/visszaszívás miatti szennyeződési kockázat esetén, adott esetben minden páciens után végezzen el egy 20-30 másodperces öblítést. 5.1 A hajtómotor ellátó tömlőre történő csatlakoztatása 1 2 Helyezze fel a dugaszoló csatlakozót 1 a motorcsatlakozóra, majd jobbra forgatva rögzítse csőkarmantyúval 2. Utasítás A tömlőcsatlakozás részletei megtudhatók a gyártótól. 5.2 Sprayvíz szabályozása Túl kevés sprayvíz mennyiség általi veszélyeztetés. Az orvostechnikai eszköz túlhevülése és a fogak sérülése. Állítsa be a sprayhűtés vízmennyiségét teljesen nyitott spraygyűrű mellett kb. 80 cm 3 /min értékre. Vegye figyelembe az eszköz gyártójának beállítási értékeit. A spray vízmennyiségének szabályozásához, forgassa a motor szabályozó csavarját. 5.3 A felhelyezhető műszerek felhelyezése a hajtómotorra Ráhelyezhető minden kézi- és könyökdarab INTRAmatic ISO 3964 csatlakozással. A műszerek ráhelyezése és levétele rotáció esetén. Károkhoz vezethet. A műszereket ne helyezze rá, vagy ne vegye le rotáció esetén. Csak működésbiztos kézidarabokat használjon. Helyezze fel a KaVo műszert a motorra, amíg az be nem pattan. Húzással ellenőrizze a műszer biztonságos illeszkedését a motoron. 5.4 A felhelyezhető műszerek levétele a hajtómotorról Lassan, forgatva, tengelyirányban húzza le a műszert a motorról. 10 / 20
5 Kezelés 5.5 Fordulatszám szabályozása és forgásirány megváltoztatása 5.5 Fordulatszám szabályozása és forgásirány megváltoztatása 1 Forgassa a kapcsolóhüvelyt, hogy az álló helyzetből 2 fokozatmentesen jobb forgásban 1 vagy bal forgásban 3 egészen a maximális fordulatszámig el tudja vé 2 3 gezni a szabályozást. 11 / 20
6 Üzemzavarok elhárítása 6.1 Az O-gyűrűk kicserélése 6 Üzemzavarok elhárítása 6.1 Az O-gyűrűk kicserélése Hiányzó vagy sérült O-gyűrűk. Működési zavarok és idő előtti leállás. Biztosítsa, hogy minden O-gyűrű meglegyen és sértetlen legyen a csatlakozón. Utasítás Hiányzó vagy sérült O-gyűrű esetén ne dolgozzon tovább. Vazelin, olajok vagy egyéb zsírok. Ez működési zavarokhoz vezethet. Ne használjon vazelint, olajokat vagy egyéb zsírokat ennél az orvosi terméknél. Nyomja össze az ujjai között az O-gyűrűket úgy, hogy egy hurok alakuljon ki. Tolja előre és vegye le az O-gyűrűket. Tegye a beszúrásokba, majd fújja be KaVo Spray-vel az új O-gyűrűket. 12 / 20
7 Előkészítési módszerek az ISO 17664 szerint 7.1 Előkészítés a használat helyén 7 Előkészítési módszerek az ISO 17664 szerint 7.1 Előkészítés a használat helyén FIGYELMEZTETÉS Veszély a nem steril termékek miatt. A szennyezett orvosi termékek miatt fennáll a fertőzés veszélye. Tegye meg a megfelelő személyi védőintézkedéseket. A cement, kompozit vagy vér maradványait azonnal el kell távolítani. Az orvostechnikai eszközt lehetőleg rögtön a kezelést követően elő kell készíteni újrafelhasználásra. Az orvostechnikai eszközt szárazon kell az előkészítés helyére szállítani. Ne helyezze oldatokba vagy hasonlókba. 7.2 Tisztítás Ultrahangos eszközben történő tisztításból eredő működési zavarok a terméken. Csak kézzel tisztítsa! 7.2.1 Kézi, külső tisztítás Törölje le a motor felületét egy vízzel benedvesített pamut ronggyal, majd végül törölje szárazra egy puha pamut ronggyal. 7.2.2 Gépi, külső tisztítás Nem alkalmazható. 7.2.3 Kézi belső tisztítás Nem alkalmazható. 7.2.4 Gépi, belső tisztítás Nem alkalmazható. 7.3 Fertőtlenítés Működési zavarok fertőtlenítő fürdő, vagy klórtartalmú fertőtlenítőszer használata miatt. Hibák a terméken. Csak manuálisan fertőtlenítse! 13 / 20
7 Előkészítési módszerek az ISO 17664 szerint 7.4 Szárítás 7.3.1 Kézi, külső fertőtlenítés A KaVo az anyagok összeférhetősége alapján a következő termékeket ajánlja. A mikrobiológiai hatékonyságot a fertőtlenítőszer gyártójának kell biztosítania. Mikrozid AF liquid a Schülke & Mayr cégtől (folyadék vagy kendő) FD 322, a Dürr cégtől CaviCide, a Metrex cégtől Szükséges segédeszközök: Törlők az orvosi eszköz letörléséhez. Permetezze a fertőtlenítőszert egy rongyra, majd törölje le vele az eszközt és a fertőtlenítőszer gyártójának adatai szerint engedje hatni. Figyelembe kell venni a fertőtlenítőszer használati utasítását. 7.3.2 Kézi, belső fertőtlenítés Nem alkalmazható. 7.3.3 Gépi, külső és belső fertőtlenítés Nem alkalmazható. 7.4 Szárítás Manuális szárítás Amennyiben a tisztítás, ill. a fertőtlenítés után a felület még nedves maradt, azt puha pamut ronggyal itassa fel és törölje szárazra. Gépi szárítás Nem alkalmazható. 7.5 Ápolószer és ápolási rendszerek - karbantartás Idő előtti elhasználódások és működési zavarok, a szakszerűtlen karbantartás és ápolás miatt. Megrövidült termékélettartam. Rendszeresen végezzen szakszerű ápolást! Utasítás A KaVo csak akkor vállal garanciát a KaVo termékek kifogástalan működéséért, ha a KaVo által a segédanyagok között felsorolt ápolószereket használja, mivel azoknak a termékeinkkel való összeegyeztethetőségét és rendeltetésszerű használatát ellenőrizték. 14 / 20
7.5.1 Ápolás KaVo Spray-vel Használati utasítás INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 7 Előkészítési módszerek az ISO 17664 szerint 7.6 Csomagolás Csavarja le a motort a tömlőről. Takarja le Cleanpac-zacskóval a terméket. Megfelelő kanül segítségével, permetezzen egy másodpercig a kisebbik csőbe. 7.5.2 Ápolás KaVo SPRAYrotor termékkel Csavarja le a motort a tömlőről. Helyezze fel az alkalmas ápoló betétet a KaVo SPRAYrotor megfelelő csatlakozójára, majd takarja le a terméket Cleanpac-zacskóval. Permetezzen egy másodpercig a kisebbik csőbe. Lásd még: 2 Használati utasítás KaVo SPRAYrotor 7.5.3 Ápolás KaVo QUATTROcare termékkel Tisztító- és ápolókészülék expanziós nyomással a magas tisztítási és ápolási hatás érdekében. A KaVo javasolja a termék, minden alkalmazás utáni ápolását, azaz minden tisztítás után, valamint minden fertőtlenítés előtt. Végezze el termék ápolását. Lásd még: 2 Használati utasítás KaVo QUATTROcare 7.6 Csomagolás Utasítás A sterilező zacskónak elég nagynak kell lennie a műszerhez, hogy a csomagolás ne feszüljön. A sterilizálandó termék csomagolásának a minőség és az alkalmazás tekintetében meg kell felelnie a hatályos normáknak, és alkalmasnak kell lennie a sterilizációs eljáráshoz! Az orvostechnikai eszközt helyezze külön steril csomagolásba! 15 / 20
7 Előkészítési módszerek az ISO 17664 szerint 7.7 Sterilizálás 7.7 Sterilizálás Sterilizálás gőzsterilizátorban (autokláv) az EN 13060 / ISO 17665-1 szabvány értelmében Idő előtti elhasználódások és működési zavarok, a szakszerűtlen karbantartás és ápolás miatt. Megrövidült termékélettartam. Az orvosi terméket minden egyes sterilizációs ciklus előtt ápolja le KaVo ápolószerekkel. Nedvesség miatti kontakt korrózió. Sérülések a terméken. A sterilizációs ciklus után a terméket azonnal vegye ki a gőzsterilizátorból! Az orvosi termék hőállósága max. 138 (280,4 o F). A következő sterilizációs eljárásokból (a meglévő autoklávtól függően) kiválasztható a megfelelő eljárás: Autokláv háromszoros elővákuummal: - min. 3 perc 134 C -1 C/+4 C hőmérsékleten (273 F -1,6 F/+7,4 F) Autokláv gravitációs eljárással: - min. 10 perc 134 C -1 C/+4 C hőmérsékleten (273 F -1,6 F/+7,4 F) A gyártó használati utasításának megfelelően alkalmazandó. 7.8 Tárolás Az újabb használatra előkészített termékeket portól védett és lehetőleg csíraszegény környezetben tároljuk egy száraz, sötét és hűvös helyiségben. Vegye figyelembe a steril tárgy eltarthatósági dátumát. 16 / 20
8 Segédeszköz 7.8 Tárolás 8 Segédeszköz Szállítható a fogorvosi szakkereskedőn keresztül: Rövid anyagleírás Anyag cikksz. Tömítés 0.553.1872 O-gyűrű 0.200.6120 Cleanpac-zacskó, 10 darab 0.411.9691 Rövid anyagleírás Anyag cikksz. KaVo Spray 2112 A 0.411.9640 ROTAspray 2142 A 0.411.7520 QUATTROcare plus Spray 2140 P 1.005.4525 17 / 20
9 Garancia rendelkezések 7.8 Tárolás 9 Garancia rendelkezések Erre a KaVo orvostechnikai eszközre a következő garanciavállalási feltételek érvényesek: A KaVo a termék kifogástalan működésére, az anyag és a feldolgozás hibamentességére 12 hónapos garanciát nyújt a végfelhasználónak a vásárlás dátumától számítva, a következő feltételekkel: Megalapozott reklamációk esetén a KaVo garanciát biztosít ingyenes javításra vagy cserére. Minden más igény, különösen a kártalanítási igények ki vannak zárva. Késedelem és durva hiba, vagy szándékosság esetén ez csak akkor érvényesíthető, ha kényszerítő törvényi előírások nem szólnak ellene. A KaVo nem vállal szavatosságot olyan meghibásodásokra és azok következményeire, melyek a természetes elhasználódás, szakszerűtlen kezelés, szakszerűtlen tisztítás, karbantartás vagy ápolás, a kezelési vagy csatlakoztatási előírások be nem tartása, vízkövesedés, vagy korrózió, a levegő-, vagy a vízellátás szennyeződése, valamint olyan kémiai vagy elektromos hatások miatt keletkeztek, vagy keletkezhetnek, amelyek szokatlanok, vagy a KaVo használati utasításai és egyéb gyártói útmutatók szerint nem megengedettek. A garancia alapvetően nem terjed ki lámpákra, üvegből és üvegszálból készült fényvezetőkre, üvegalkatrészekre, gumialkatrészekre és a műanyag alkatrészek színállóságára. A szavatosság ki van zárva, ha a meghibásodások vagy azok következményei az ügyfélnek, vagy a KaVo által fel nem hatalmazott harmadik személynek a termékbe való beavatkozásából vagy a termék megváltoztatásából adódnak. Garanciális igényeket csak akkor lehet érvényesíteni, ha a termékkel együtt bemutatásra kerül egy vásárlási bizonylat, számla- vagy szállítólevél-másolat formájában. Ebből a kereskedőnek, a vásárlás dátumának, a készülék típusának és szériaszámának egyértelműen láthatónak kell lennie. 18 / 20
1.011.0657 kb 20140616-06 hu