FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Küls? (faltkarton) csomagoláson: BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. 1/9
Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Visine Classic szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Visine Classic szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Visine Classic szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás 6. További információk Visine Classic szemcsepp tetrizolin-hidroklorid A készítmény hatóanyaga 0,5 mg tetrizolin-hidroklorid milliliterenként. Segédanyagok: benzalkonium-klorid, nátrium-klorid, bórsav, nátrium-tetraborát-dinátrium-edetát, tisztított víz. Küllem: Szemcsepp: 15 ml 2/9
tiszta, színtelen, steril oldat. Csomagolás: A szemcsepp 15 ml-es kiszerelésben kapható. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Johnson & Johnson Kft. 2045 Törökbálint, Tó Park, Magyarország. Gyártó: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VISINE CLASSIC SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A tetrizolin a helyi vizenyő (ödéma) csökkentők és allergia-ellenes szerek csoportjába tartozó imidazol származék. Füst, por, szél, klóros víz, fény, kozmetikumok, kontaktlencse által kiváltott, vagy allergiás gyulladás (pl. szénanátha), pollen túlérzékenység tüneteként jelentkező kötőhártya-vizenyő (ödéma) és nyálkahártya vérbőség kezelésére javallt. Csökkenti a szem égető érzését, enyhe gyulladását (irritációját), a viszketést, fájdalmat és a nagyfokú könnyezést. Érösszehúzó és 3/9
pangáscsökkentő hatása a becseppentést követő néhány percen belül kialakul és 4 8 órán át tart. 2. TUDNIVALÓK A VISINE CLASSIC SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Visine Classic-ot: ha Ön túlérzékeny (allergiás) a Visine Classic tetrizolin hatóanyagára vagy bármely segédanyagára. ha Ön szűkzúgú glaukómában szenved, gyermekének, ha az 2 éven aluli. A Visine Classic fokozott elővigyázatossággal, orvosi ellenőrzés mellett alkalmazza: súlyos szívbetegség (pl. koszorúér (koronária) betegség, magasvérnyomás, mellékvese velőállományának daganata (phaeochromocytoma), pajzsmirigy túltengés, cukorbetegség illetve 4/9
más típusú (nem szűkzúgú) zöldhályog (glaukóma) fennállása esetén. Egyéb gyógyszerek alkalmazása: ha Ön monoaminooxidáz enzimet gátló vagy más potenciális vérnyomásfokozó (pl. egyes depresszió elleni) gyógyszereket szed a Visine Classic alkalmazásáról kérje ki orvosa előzetes tanácsát. Terhesség és szoptatás: Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény alkalmazása nem javallt. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre: A Visine Classic alkalmazása során ritkán előfordulhat pupillatágulás, homályos látás. E mellékhatások előfordulásakor ne vezessen vagy ne kezeljen veszélyes gépet. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VISINE CLASSIC SZEMCSEPPET? 5/9
Cseppentsen naponta két-három alkalommal 1-2 csepp mindkét szemébe. Becseppentés: a zárókupak megnyitása után az üveget lefelé kell fordítani. A műanyag flakon megnyomása után a speciális cseppentő fej egyetlen csepp Visine Classic-ot adagol. A műanyag tartály csúcsa ne érintkezzék egyéb felülettel. Használat után a kupakot vissza kell csavarni. Kontaktlencse viselők Szembetegségek fennállása esetén kontaktlencse viselése egyáltalán nem javasolt. Ha kivételes esetben Ön kemény kontaktlencsét használ, úgy azokat a szemcsepp használata elõtt távolítsa el. A becseppentés után kb 15 perc elteltével a lencsék visszahelyezhetők. Ha az előírtnál több Visine Classic-ot alkalmazott: A túlzott, gyakori alkalmazáskor vérbőség, égő-csípő érzés, száraz szem illetve esetenként egész testre kiterjedő hatás pl. szívdobogás, fejfájás, remegés (tremor), gyengeség, izzadás, vérnyomásfokozódás jelentkezhet. A túlzott, gyakori alkalmazás különösen gyermekeknél kerülendő. Ha Ön vagy gyermeke véletlenül lenyelte a készítményt haladéktalanul forduljon orvoshoz. Ha elfelejtette alkalmazni a Visine Classic-ot: 6/9
Pótolja azt mielőbb, de soha NE alkalmazzon dupla adagot. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszernek, a Visine Classic szemcseppnek is lehetnek mellékhatásai. Homályos látás, a kötőhártya enyhe gyulladása (irritációja), ritkán pupillatágulat előfordulhat Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. TÁROLÁS Legfeljebb 25 C-on tárolandó. Felbontás után: 1 hónap A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. 7/9
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Használata csak a szem enyhe gyulladása esetén ajánlott. Ha a tünetek 48 órán belül nem javulnak, a gyulladás, pirosság továbbra is megmarad vagy fokozódik, alkalmazását abba kell hagyni és az orvost erről tájékoztatni kell. A szem gyulladását ugyanis fertőzés, idegentest, a szaruhártya vegyszerek okozta károsodása is kiválthatja, mely állapotok egyéb kezelést igényelnek. Erős fájdalom, fejfájás, a látás gyors romlása, folt- vagy kettőslátás, a szem akut pirossága, fény hatására fájdalom jelentkezése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni. A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához. OGYI-T-1639/01 (15 ml) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. október 6. 8/9
9/9