MOST AKKOR HOGYAN OLTSUNK MENINGOCOCCUS ELLEN?? Kulcsár Andrea ESZSZK
0-5 éves. 15-25 éves
Meningitis epidemica megbetegedések korcsoportonként 0 25 éves!!!!!!!!!!!!! Forrás: OEK
MEGELŐZÉSI STRATÉGIÁK INFORMÁLÁS- OKTATÁS Speciális rizikócsoportokra fókuszálás < 2 év serdülők, fiatal felnőttek Életviteli szokások Rizikó betegségek
Minden <25 éves vagy rizikó betegségben szenvedőnek ajánlott! www.wp.dh.gov.uk/immunisation/files/2012/10/green-book-updated
NIP hatása MenC epidemiológiai helyzetére 1999. UK - NIP MCV : 85% átoltottság MIB 81%-os NPH 66%-al herd immunitás MenC MenB Ø NIP Pollard PIDJ 2004;23:S474-279
SBA titer 3-5 év! Protektivitást a nyáj immunitás jelenti Egyéni, hosszantartó védelem booster oltásokkal www.medscape.com/viewarticle/706711_6
Menomune, ACWY Vax, Mencevax Mengivac, AC Vax Menjugate, Meningitec NeisVac-C Menactra, Menveo, Nimenrix Menitorix MeNZB, MenBvac VA-MENGOC-BC Reverz proteinmenb
T independens immunválasz < 2éves nem működik MIB életkori prevalencia Immunmemória Ø Hypoporesponsivitás rutin NIP Ø
T-dependens immunválasz < 2éves működik IMMUNMEMÓRIA BOOSTERELHETŐ
Tetanusz toxoid konjugátum Adjuváns Ø Thiomersal Ø >12 hónapos kortól adható N. meningitidis serogroup A polysaccharide 5 µg N. meningitidis serogroup C polysaccharide 5 µg N. meningitidis serogroup W-135 polysaccharide 5 µg N. meningitidis serogroup Y polysaccharide 5 µg Tetanus toxoid (TT)) carrier protein (total) 44 µg Knuf M, et al, Vaccine 2010; 28:744 53 Østergaard L, et al. Vaccine 2009; 27:161 8
MCV4 előnyei T sejt dependens,erőteljes immunválasz, immunmemória MPV4 Azonos biztonsági profil Tartós expositionak kitett gyermeknek is! Booster mellett fenntartható immunitás 3-5 éves protektivitási adatok 2013 & 2015
Javaslat a tartós PREVENCIÓHOZ Szempontok Hazánkban herd immunitás nincs Megoldás: Hazánkban EGYÉNI VÉDELMET biztosíthatunk Alap MenC2+1 (+14-6 éves)! MenCV protektivitása gyorsan csökken + MCV4 /MenC: serdülő2x + MCV4 /MenC: felnőtt =védett EGYÉN Booster szükséges nem örökös védelem
:::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::
Nimenrix rövidített alkalmazási előírás Minőségi és mennyiségi összetétel: Feloldás után 1 (0,5 ml-es) adagban: Neisseria meningitidis A csoport poliszacharid 5 mikrogramm, Neisseria meningitidis C csoport poliszacharid 5 mikrogramm, Neisseria meningitidis W-135 csoport poliszacharid 5 mikrogramm, Neisseria meningitidis Y csoport poliszacharid 5 mikrogramm tetanusz toxoid hordozófehérjéhez konjugálva (44 mikrogramm). Terápiás javallatok: A Nimenrix 12 hónapos életkortól javallott aktív immunizálásra A, C, W-135 és Y szerocsoportú Neisseria meningitidis által okozott invazív meningococcus-betegségekkel szemben. Adagolás és alkalmazás: A Nimenrix-et a rendelkezésre álló hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni. Alapimmunizálás: a feloldott vakcina egyetlen 0,5 ml-es adagjával kell elvégezni. Emlékeztető oltás: a Nimenrix beadható emlékeztető oltásként olyan személyeknek, akiket előzetesen teljes poliszacharid meningococcus vakcinával oltottak. Az emlékeztető oltás szükségességét Nimenrix vakcinával végzett alapimmunizálás esetén még nem igazolták. A Nimenrix biztonságosságát és hatásosságát 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok 55 évesnél idősebb személyek esetében. Alkalmazás módja: Az immunizálást csak intramuscularisan adott injekcióval szabad végezni, lehetőség szerint a deltoid izomba. 12-23 hónapos életkorú gyermekeknél a vakcina a combizom anterolaterális régiójába is beadható. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: A Nimenrix semmilyen körülmények között nem adható intravascularisan, intradermalisan vagy subcutan. Mindig azonnali, megfelelő orvosi kezelésnek és felügyeletnek kell rendelkezésre állnia a vakcina beadását követően ritkán kialakuló anafilaxiás reakciók ellátására. A Nimenrix-szel végzett vakcinációt el kell halasztani akut, súlyos, lázas betegség esetében. Enyhe fertőzés, pl. megfázás esetén a vakcinációt nem kell elhalasztani. A tűszúrásra adott pszichés reakcióként, különösen serdülőknél, bármilyen oltás után vagy akár az oltás előtt is ájulás fordulhat elő. A Nimenrix óvatosan adandó thrombocytopenia vagy bármely más véralvadási zavar esetén, mivel ilyen személyeknél az intramuscularis beadást követően vérzés fordulhat elő. Nem minden oltottnál alakul ki protektív immunválasz. Immunszuppresszív kezelésben részesülő vagy immunhiányos betegeknél várható, hogy esetleg nem alakul ki megfelelő immunválasz. A Nimenrix terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre. A Nimenrix csak akkor alkalmazható a terhességben, ha egyértelműen szükséges, és ha a lehetséges előnyök meghaladják az esetleges magzati kockázatokat. Nem ismert, hogy a Nimenrix kiválasztódik-e a humán anyatejbe. A Nimenrix csak akkor alkalmazható a szoptatás alatt, ha a lehetséges előnyök meghaladják az esetleges kockázatokat. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: étvágytalanság, irritabilitás, álmosság, fejfájás, emésztőrendszeri tünetek (köztük hasmenés, hányás és émelygés), láz, duzzanat, fájdalom, bőrpír, vérömleny az injekció beadásának helyén, kimerültség. Különleges tárolási előírások: Hűtőszekrényben (2 C-8 C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Az alkalmazási előírás dátuma: 2012. április 20. Amennyiben termékünk alkalmazása során Nemkívánatos eseményt észlel, kérjük, 24 órán belül jelentse a Hungary.PH_Safety@gsk.com e-mail címen vagy a +36/1-22-55-300 telefonszámon! Alkalmazás előtt kérjük, olvassa el a teljes alkalmazási előírást! További információért forduljon képviseletünkhöz: GlaxoSmithKline Kft., 1124 Budapest, Csörsz u. 43. Telefon: 225-5300, fax: 225-5302, www.gsk.hu Az anyag lezárásának dátuma: 2013.05.07. Az anyag felülvizsgálatának dátuma: 2014.05.07.