Nemzeti Akkreditáló Testület RÉSZLETEZŐ OKIRAT a NAT-1-1254/2014 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz A Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Klinikai Mikrobiológiai Diagnosztikai Intézet (6725 Szeged, Semmelweis u. 6.) akkreditált e I. akkreditált hez tartozó laboratóriumi vizsgálatok: Bakteriológiai vizsgálatok Enterális Enterális patogén baktériumok a tenyésztéssel, szelektív táptalajon 3.8.1.1-10,16-17 Enteropatogén E. coli a tárgylemez agglutinációval Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica a hagyományos biokémiai Campylobacter spp. species szinten biokémiai vizsgálattal Baktérium Eozin-metilénkék táptalajon 1 év alatti csecsemők székletéből Enterális patogén baktérium Enterális patogén baktérium Klinikai és Járványügyi Bakteriológia, Szerk: Czirók Éva, 1999, Melánia Kft, Budapest III.1.4.1.3./b 3.8.1.11-15 3.8.2.
2/8 NAT-1-1254/2014 Enterális Clostridium difficile a szelektív táptalajon történő tenyésztéssel, mikroszkópos és Wadsworth-KTL Anaerobic Bacteriology Manual, 6th edition, 2002, Star Publishing Company, Belmont, California Chapter 7 :133-138 Vegyes aerob Aerob patogén baktériumok a; mikroszkópos vizsgálat, tenyésztés és csíraszám meghatározás Légúti minták, szemváladék 3.11. Aerob patogén baktériumok a tenyésztéssel és mikroszkópos vizsgálattal Felületes sebváladékok, centrális kanülök, drainek, normálisan steril testfolyadékok 3.5.,3.7.,3.13. Uropatogén baktériumok a; tenyésztés és csíraszám meghatározása Vizelet MIKR-MU-BAKT VIZ 02 04 (20110901) Antibakteriális anyag a Patogén baktériumok a mikroszkópos és tenyésztéses vizsgálattal Mycoplasma hominis és Ureaplasma urealyticum diagnosztizálása urea és arginin hidrolízisen alapuló kittel Vizelet Genitális minta Genitális minta A klasszikus húgyúti infekciók mikrobiológiai diagnosztikája - az Mikrobiológiai Szakmai Kollégium módszertani levele - 2005. december- 5.oldal 3.9. Mycoplasma IST 2 kit REF 42505, 42508 (biomérieux) (2009)
3/8 NAT-1-1254/2014 Vegyes aerob Mycoplasma hominis és Ureaplasma urealyticum diagnosztizálása urea és arginin hidrolízisen alapuló kittel Genitális minta, vizelet MYCOFAST Screening EvolutioN3 kit REF 00042, 00077 (ELITech MICROBIO) (2010) Mycoplasma hominis és Ureaplasma urealyticum diagnosztizálása urea és arginin hidrolízisen alapuló kittel Genitális minta, vizelet Mycoplasma Duo kit, 62740 (BIO-RAD) (2010) Aerob, anaerob baktériumok és gombák tenyésztése hemokultúra automatában, mikroszkópos és Vér Klinikai és Járványügyi Bakteriológia, Szerk: Czirók Éva, 1999, Melánia Kft, Budapest I.1.1.; I.3.1.1. Baktérium hagyományos biokémiai, mikroszkópos, Aerob baktérium Klinikai és Járványügyi Bakteriológia, Szerk: Czirók Éva, 1999, Melánia Kft, Budapest II.1.1., II.1.4.2. Baktérium biokémiai vizsgálaton alapuló automata Aerob baktérium VITEK 2 Kezelői Kézikönyv (biomérieux) (2005) Béta-hemolizáló streptococcusok (Lancefield szerinti) csoportspecifikus antigének alapján történő a latex agglutinációval Béta- hemolizáló streptococcus baktérium Pastorex Strep kit 61721 (BIO-RAD) (2007) Vegyes anaerob Anaerob baktériumok irányába történő mikroszkópos és Műtéti minták, normálisan steril testfolyadékok Wadsworth-KTL Anaerobic Bacteriology Manual, 6th edition, 2002, Star Publishing Company, Belmont, California Chapter 2-3 Baktérium a biokémiai, mikroszkópos, Anaerob baktérium Wadsworth-KTL Anaerobic Bacteriology Manual, 6th edition, 2002, Star Publishing Company, Belmont, California Chapter 4, 5, 6, 7 Baktérium a biokémiai vizsgálaton alapuló identifikáló rendszerrel Anaerob baktérium API 20 A Kit 20300 (biomérieux) Baktérium a biokémiai vizsgálaton alapuló identifikáló rendszerrel Anaerob baktérium Rapid ID 32 A 32300 (biomérieux) (2006)
4/8 NAT-1-1254/2014 Enterális, aerob, anaerob baktériumok antibiotikum rezisztencia meghatározása Antibiotikum érzékenység meghatározása korongdiffúziós Minimális gátló koncentráció meghatározás gradiens diffúziós Aerob baktérium Aerob és anaerob baktérium Klinikai és Járványügyi Bakteriológia, Szerk: Czirók Éva, 1999, Melánia Kft, Budapest IV.3.7. ETEST TECHNICAL MANUAL (2000) Baktérium toxin a vizsgálati anyagból /ből Clostridium difficile toxinok a: szövettoxicitási szöveten /Clostridium difficile baktérium Wadsworth-KTL Anaerobic Bacteriology Manual, 6th edition, 2002, Star Publishing Company, Belmont, California Chapter 7: 138-141 Clostridium difficile toxinok a: membrán enzim immunoassay /Clostridium difficile baktérium C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE kit REF T30350C (TECHLAB) (2010) Bakteriális antigén Szolubilis antigén latex agglutinációval (ügyeletben és kérésre sürgősséggel végzett vizsgálat) Vizelet, liquor, hemokultúra, baktérium Pastorex Meningitis kit 61607(BIO-RAD) (2008) Chlamydia trachomatis antigén enzim immunoassay (EIA) Cervix, urethra, conjunctiva, vizelet Micro-Trak II Chlamydia EIA 8H709UL (Trinity Biotech) (2009) Helicobacter pylori antigén immunkromatográfiás H. pylori Alu-Blister P740001AV (Certest Biotec S.L.) (2009) Bakteriális ellenanyag Borrelia burgdorferi sensu lato specifikus IgM antitest ELISA, liquor Borrelia IgM ELISA recombinant antigen, BI21042 (Biomedica) Borrelia burgdorferi sensu lato specifikus IgG antitest ELISA, liquor Borrelia IgG ELISA recombinant antigen, BI21032 (Biomedica) Borrelia burgdorferi sensu lato specifikus IgM antitest Western blot, liquor Borrelia Line IgG/IgM immunblot, VT- WE222M30 (Virotech/Sekisui) Borrelia burgdorferi sensu lato specifikus IgG antitest Western blot, liquor Borrelia Line IgG/IgM immunblot, VT- WE222G30 (Virotech/Sekisui)
5/8 NAT-1-1254/2014 Bakteriális ellenanyag Treponema pallidum összantitest (IgM+IgG) ELISA Ice Syphilis (Murex, DiaSorin), SO8E04-02 Mycoplasma pneumoniae specifikus antitestek (IgM/IgG) a ELISA Mycoplasma pneumoniae IgG/IgM ELISA, VT-EC- 114.00 (Sekisui/Virotech) (2009) Mycoplasma pneumoniae specifikus antitest (IgA) a ELISA Mycoplasma pneumoniae A ELISA, VT-EC-114.08 (Sekisui/Virotech) (2009) Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis és Chlamydia psittaci IgM antitest MIF Chlamydia MIF IgM, IgG, IF1250M (Focus Diagnostics) (2009) Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis és Chlamydia psittaci IgG antitest MIF Chlamydia MIF IgM, IgG, IF1250G (Focus Diagnostics) (2009) Bartonella henselae és Bartonella quintana IgM antitest IFA Bartonella IFA IgM, IgG, IF1300M (Focus Diagnostics) (2007) Bartonella henselae és Bartonella quintana IgG antitest IFA Bartonella IFA IgM, IgG, IF1300G (Focus Diagnostics) Helicobacter pylori-elleni IgG antitest a ELISA- PLATELIA H. PYLORI IgG ELISA; 72778 (BIO- RAD) (2009) Mikológia vizsgálatok Gomba, antimikotikum rezisztencia meghatározás Gombatenyésztés Sabouraud táptalajon; Sarjadzó gomba izolátum a morfológiai vizsgálatok alapján Vegyes, humán eredetű vizsgálati anyag Sarjadzó gomba Henry D. Isenberg: Clinical Microbiology Procedures Handbook, 1992; 6.1.1-6.1.5. és 6.6.1-6.8.4. Murray, P.R. et. al.: Manual of Clinical Microbiology 9th ed. 2007: 1762-1788 Sarjadzó gomba izolátum antifungális szerek iránti érzékenységének vizsgálata gradiens diffúziós Sarjadzó gomba izolátum a biokémiai vizsgálaton alapuló identifikáló rendszerrel Sarjadzó gomba Etest technical guide 4: Antifungal susceptibility testing of yeasts, 2000 Sarjadzó gomba Auxacolor2 kit 56513 (BIO-RAD) (2005) Gomba antigén Aspergillus antigén a ELISA- Platelia Aspergillus EIA 62794 (BIO-RAD)
6/8 NAT-1-1254/2014 Gomba antigén Cryptococcus neoformans antigén a latex agglutinációval (indokolt esetben (liquor) kérésre sürgősséggel is végzett vizsgálat), liquor, Mini BAL, vizelet Pastorex Crypto Plus kit 61747 (BIO-RAD) (2004) Gomba ellenanyag Candida albicans-elleni antitestek a ELISA- Candida albicans ELISA IgG/IgM Testkit VT-EC 111.00EX (2010) Virológiai vizsgálatok Vírus illetve vírus Rotavírus és adenovírus antigén a antigén immunkromatográfiás Norovírus antigén EIA One step Rotavirus- Adenovirus Blister X740001LV (CerTest Biotec S.L) (2010) RIDASCREEN Norovirus (C 1401) r-biopharm (2009) Vírus ellenanyag a Cytomegalovírus specifikus antitest (IgM) a ELISA ETI-CYTOK-M reverse plus, P002035 (DiaSorin) Cytomegalovírus specifikus antitest (IgG) a ELISA ETI-CYTOK-G plus, P002033 (DiaSorin) (2004) Herpes simplex 1/2 specifikus antitest (IgM) a ELISA ETI-HSVK-M ½, P002025 (DiaSorin) (2004) Herpes simplex 1/2 specifikus antitest (IgG) a ELISA ETI-HSVK-G ½, P002023 (DiaSorin) (2004) Epstein-Barr vírus specifikus antitest (anti-vca IgM) a ELISA Epstein-Barr vírus specifikus antitest (anti-vca IgG) a ELISA Epstein-Barr vírus specifikus antitest (EBNA elleni IgG) a ELISA Hepatitis A vírus specifikus összantitest (IgG+IgM) ELISA Hepatitis A vírus specifikus IgM ELISA HBsAg a ELISA ETI-EBV-M reverse, P001605 (DiaSorin) (2008) ETI-VCA-G, P001606 (DiaSorin) (2008) ETI-EBNA-G, P001607 (DiaSorin) (2008) HAV Ab Competitive ELISA, AVAB (DiaPro) HAV IgM Capture ELISA, AVM3000-1098 (Biokit) (2003) HBsAg ONE SAG11-192 (DiaPro)
7/8 NAT-1-1254/2014 Vírus ellenanyag a HBsAg pozitívnak bizonyuló mintákban a hepatitis B surface antigén jelenlétének megerősítése ELFA VIDAS HBsAg Ultra (Confirmation) (REF30317) REF30315 (biomérieux) (2009) Hepatitis B vírus surface antigén ellenes antitest (HBsAb, (IgG)) a ELISA HBsAb ELISA, SAB (DiaPro) ból, (plazmából) hepatitis B vírus core antigén ellenes antitest (HBcAb, (IgG+IgM)) a ELISA HBcAb, BCAB.CE (DiaPro) (2003) Hepatitis C vírus elleni összantitest (IgM+IgG) a ELISA HCVAb, CVAB (DiaPro) Parvovírus B19 specifikus antitest (IgM) ELISA Parvovirus B19 IgM- ELISA, PARM0370 (NovaTech) (2004) Parvovírus B19 specifikus antitest (IgG) ELISA Parvovirus B19 IgM- ELISA, PARG0370 (NovaTech) (2004) Parazitológiai vizsgálatok Direkt Gasztrointesztinális paraziták mikroszkópos a mikroszkópos vizsgálattal Perianális törlés, széklet L.S. Garcia, D.A. Bruckner: Diagnostic Medical Parasitology. 2nd ed. Washington, 1993.: 487-555. Tenyésztés Trichomonas vaginalis mikroszkópos a Hüvelyváladék, ejaculatum, vizelet, húgycsőváladék Henry D. Isenberg: Clinical Microbiology Procedures Handbook, 1992; 7.9.3.1-7.9.3.6 Antigén ből parazita antigén a ELISA- (GIARDIA) Wampole GIARDIA II 30405, (TechLab) (2006) ből parazita antigén a ELISA- (E. HISTOLYTICA) Wampole E. HISTOLYTICA II 30404 (TechLab) (2009) Ellenanyag Parazita-ellenes antitest a IHA- (Amoebiasis) Dade Behring Cellognost Amoebiasis OTMO 017 (Siemens ) (2004) Parazita-ellenes antitest a IHA- (Echinococcosis) Dade Behring Cellognost Echinococcosis OTS013 (Siemens) (2004) Toxoplasma gondii-elleni antitest a (IgA) ELISA- PLATELIA TOXO IgA TMB; 72737; (BIO-RAD) (2006)
8/8 NAT-1-1254/2014 Ellenanyag Toxoplasma gondii-elleni antitest a (IgM) ELISA- PLATELIA TOXO IgM TMB; 72841; (BIO-RAD) (2009) Toxoplasma gondii-elleni antitest a (IgG) ELISA- PLATELIA TOXO IgG TMB; 72840 (BIO-RAD) (2009) Toxoplasma gondii-elleni IgG aviditás vizsgálata ELISA-mdszerrel PLATELIA TOXO IgG AVIDITY 72842 (BIO-RAD) (2008) Toxoplasma gondii-elleni antitest a és IgG aviditás vizsgálata ELFA- VIDAS TOXO IgG AVIDITY 30 222 (Bio-Mérieux) (2004) Toxocara canis-elleni IgG antitest a ELISA- EIA Toxocara canis IgG TC-G096 (TestLine) (2013) VÉGE