REF 5022 Verzió 0 Manus 10, 20, 30 675 nm hullámhosszú vörösfényû lézer Használati útmutató
Tartalomjegyzék Indikáció... 3 Kontraindikációk... 3 Műszaki adatok... 3 Lézerosztály... 4 Biztonsági intézkedések... 4 Üzembehelyezés... 4 Biztonsági kapcsoló... 4 A lézersugár indítása... 5 Üzemi kijelző... 5 A lézerteljesítmény mérése... 5 Az akkumulátor töltése... 6 Mûszaki adatok... 6 Tisztítás és fertőtlenítés... 7 Környezeti feltételek... 7 Garancia... 7 Szerviz... 7 Beállítások, változtatások és javítások... 7 Karbantartás... 7 Egyéb tartozékok... 8 Figyelmeztető táblák... 8 Jelmagyarázat... 9 Hulladékkezelés... 10 Szállítási egység... 10
A vörösfényű lézer a felső bőrréteggel lép kölcsönhatásba, és ott fejti ki gyógyító hatását. Ezért alkalmazási területe elsősorban az fülakupunktúránál, a testakupunktúránál, a bőrgyógyászat és a fogászat területein eredményes, ahol a pontok relatív sűrűn helyezkednek el a felületen. Indikációk Akupunktúra: fül- és testakupunktúra Bőrgyógyászat: Ulcera cruris, sebek, ekcéma, pattanások, szájherpesz Fogászat: tályog, parodontitis, gingivitis, sebgyógyítás. A sugárzás időtartama a kezelendő terület nagyságához igazodik, és néhány perces időtartományon belül mozog. A lézerterápia területén ismertnek feltételezett kontraindikációkat minden esetben figyelembe kell venni. Kontraindikációk Relatív kontraindikációk: terhesség daganatos betegségben szenvedő betegek pajzsmirigy, petefészek és here labilis epilepszia (oligoepilepszia) Abszolút kontraindikációk: a szemek közvetlen és közvetett sugárzása Manus 10 Manus 20 Manus 30 Mûszaki adatok Lézer fajtája Hullámhossz CW- lézerdióda 675 nm (vörös) Sugáreltérés 0,6 Leadott teljesítmény 10 mw ± 10% 20 mw ± 10% 30 mw ± 10% Lézerosztály Energiaellátás 3 B az EN 60825 1 : 7/1994 szerint 4,8 V NiCd akkumulátor Áramfelvétel 55 ma 75 ma 85 ma Akkumulátor Töltési időtartam 10 mah 5 óra Maximális terápiaidő 2 óra 90 perc 70 perc Osztály Készülék típusa Hőmérséklettartomány II a, a 93/42/ EGK, IX. függelék, az orvostechnikai eszközökre vonatkozó irányelv szerint BF 10 C és 40 C között
Lézerosztály A -lézerek a 3B lézerosztályba vannak besorolva. Vigyázat! A lézersugárba nézni TILOS mert veszélyes a szemre. Védőszemüveget kell használni. A lézersugarak alkalmazására vonatkozó VBG 93 szerinti biztonsági előírásokat be kell tartani. A lézersugarat az üzemkész lézer esetén a lézergombbal kell indítani. A lézersugár addig van bekapcsolva, ameddig a gombot nyomva tartja. A lézersugár kilépô nyílása Üzemi kijelzô Lézergomb A lézersugár indítása Biztonsági intézkedések Vigyázat! A lézert csak erre a célra betanított személyek kezelhetik. A -lézerek egy biztonsági kapcsolóval vannak az illetéktelen használat ellen biztosítva. Ha a lézer használaton kívül van, el kell távolítani a biztonsági kulcsot, és utána egy biztos helyen kell őrizni. A beteg és a terápiát végző személy, valamint az összes, a lézer területén található személynek lézer ellen védő szemüveget kell viselniük. A zöld üzemi kijelző mindig felgyullad, amikor a lézer be van kapcsolva. Üzemi kijelző Üzembehelyezés Biztonsági kapcsoló A felhasználónak a lézer üzemeltetését üzembe helyezés előtt a szakmai egyesületnek és a munkavédelem területén illetékes hatóságnak be kell jelentenie. A felhasználónak a készülék használata előtt meg kell győződnie a készülék működésének biztonságáról és megfelelő állapotáról. A -lézerek egy biztonsági kapcsolóval vannak az illetéktelen használat ellen biztosítva. A készülékkel együtt szállított mágneskulcsot a töltőpersely alatt található nyílásba kell behelyezni. A biztonsági kapcsoló ezzel ki van biztosítva, és a lézer üzemkész. A használatot követően a mágneskulcsot ki kell húzni, és egy biztonságos helyen meg kell őrizni. A leadott lézerteljesítményt a 675 CW (LLM 675CW- 675 CW lézerteljesítményt mérő műszer) lézerteljesítményt mérő műszerrel kell ellenőrizni. A lézer fémcsúcsát a lézerteljesítményt mérő műszer oldalsó nyílásába kell bedugni. A tolókapcsolót az EIN (BE) állásba kell állítani. A lézer megnyomott gombja esetén a kijelzőn megjelenik a lézerteljesítmény mw- ban. Az elem- kijelző felgyulladásakor a lézerteljesítményt mérő műszer elemét ki kell cserélni. Csak 9V-os alkáli elemeket szabad használni. Az LLM 675CW- 675 CW lézerteljesítményt mérő műszer két bekapcsolása között legalább 5 másodperces időköznek el kell telnie. A lézerteljesítmény mérése Töltôpersely a Manus töltôkészülékhez Mágneskulcs A lézerteljesítményt mérő műszert a gyártónál évente kalibráltatni kell.
Az akkumulátor töltése Ha már nem látható a vörös lézersugár, az akkumulátorokat fel kell tölteni. A Manus töltőkészülékkel az akkumulátorokat körülbelül 5 órán át kell tölteni. A lézercsúcsot 80%- os alkohollal lehet tisztítani. A lézer többi részét és a szállítási egységhez tartozó részeket nedves, szöszmentes ruhával lehet megtisztítani. Tisztítás és fertőtlenítés Figyelem! A töltőkészüléket először be kell helyezni a konnektorba, és utána a töltődugót kell a lézernél a töltőperselybe helyezni. (A töltőkészüléken felgyullad egy zöld ellenőrző jel.) A töltési folyamat akkor fejeződik be, ha az ellenőrző jel kialszik, illetve ha elkezd villogni. Mielőtt a töltőkészüléket kihúzzuk a dugaljból, a lézert el kell választani a töltőkonnektornak a töltőkészülékből való kihúzásával. A Manus töltőkészülék műszaki specifikációja és adatai: Vigyázat: A Manus - töltőkészüléket csak épületen belül szabad alkalmazni, és óvni kell a nedvességtől. A Manus-töltőkészüléket kizárólag a -lézerkészülékhez szabad alkalmazni. A töltőkészüléket nem szabad rövidre zárni. A lézert nem szabad robbanásveszélyes vagy nedves helyen alkalmazni. Nem szabad nedves helyiségben tárolni. A lézert csak zárt térben, a 10 és 40 C közötti hőmérséklettartományú helyiségben szabad alkalmazni. ÁLTALÁNOSAN A vásárlás időpontjától számított egy éves garanciaidő alatt az olyan javítások ingyenesek lesznek, melyek nem szakszerűtlen kezelésre vezethetők vissza. Meghibásodás vagy működési zavar esetén keresse szervizünket ill. munkatársunkat! (Kizárólagos Garanciaszerviz: AMED-TECH Kft., 8400 Ajka Zrínyi u. 3., Tel.: 06-88/214-230) Környezeti feltételek Garancia Szerviz A készülék biztonságát és teljesítményét kizárólag abban az esetben szavatolja a gyártó, amennyiben az új beállításokat, változtatásokat és javításokat saját maga, vagy az általa erre felhatalmazott személyek hajtják végre, és amennyiben a készülék üzemeltetése a kezelési útmutatónak megfelelően történt. Beállítások, változtatások és javítások A Manus- lézereket minden 12 hónapban egy biztonságtechnikai ellenőrzésnek kell alávetni. A lézerteljesítményt mérő műszert évente a gyártónál kalibráltatni kell. Karbantartás Műszaki adatok Bemenet: 230 V -/ 50 Hz / 17 ma / 1.7 W Kimenet: 7,25 V / 30 ma Típus: FW 1199 Töltési időtartam: 5 óra Hőmérséklettartomány: 10 C és 40 C között Az akkumulátorok hosszú élettartamának eléréséhez az akkumulátorokat csak akkor szabad tölteni, ha nem jelenik meg többet a vörös lézersugár. Az akkumulátorok állandó utántöltése (például rövid időtartamú üzemelést követően) csökkenti azok élettartamát. A lézerkészüléken található töltőpersely rövidre zárása TILOS. Ennek figyelmen kívül hagyása esetén akut égésveszély áll fenn!
Egyéb tartozékok A -lézerhez a védőszemüvegnek a következő feltételeknek kell megfelelnie: A védőszemüvegnek alkalmasnak kell lennie olyan hosszú lézerhez, mely a 660 és 680 nm hullámhosszú tartományban fekszik, és az átviteli foknak az L4 védőfokozattal kell rendelkeznie. Ez a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló irányelvnek (93/42/EGK). Újrahasznosítás céljából kérjük visszajuttatni. Jelmagyarázat NiCd Üzembe helyezés előtt olvassa el a használati útmutatót! A gyártó cikk- illetve rendelési számát jelzi. REF Sorozatszám. Ez a szimbólum látható a gyártó sorozatszáma előtt. SN Lézervédő szemüveg a -lézerkészülékekhez A gyártási évet jelző szimbólum. Ez a szimbólum a készülék gyártási évét jelzi. A fogászat számára a következő tartozékok állnak rendelkezésre: A gyártó cég megnevezése és címe. Az elektromos készülék és tartozékai nem helyezhetők el háztartási hulladékként, kizárólag külön, erre a célra kialakított szemétgyűjtőkben. BF típusú alkotórész. A készülék a megengedett levezető áram mellett nem okoz áramütést. Fogászati rátét, egyenes / Fogászati rátét, hajlított Figyelmeztető táblák Lézersugárzás Nem szabad sugárzásnak kitenni 3B lézerosztály DIN EN 60825-1/07.94 szerint A lézeren és a szállítóbôrönd oldalán A lézeren, jobboldalt
Hulladékkezelés A gyártó kötelezettséget vállal arra, hogy az összes Manus- lézerkészüléket visszaveszi, és az előírásoknak megfelelően veti alá a hulladékkezelési eljárásnak. Szállítási egység 10 lézer készülék REF 2015 20 lézer készülék REF 2030 30 lézer készülék REF 2031 LLM 675 CW lézerteljesítményt mérő műszer REF 4025 REF 5022 Jótállási jegy REF 5003 Lézerre figyelmeztetô tábla Manus töltőkészülék Csomagolás Egyéb tartozékok Lézervédő szemüveg páciens részére REF 4024 Lézer védő szemüveg kezelő részére REF 4023 Fogászati rátét, egyenes REF 4022 Fogászati rátét, hajlított REF 4021 10
Orvosi Mûszer Gyártó és Forgalmazó H-8400 Ajka, Zrínyi u. 3. Tel.: (+36) 88 214 230 Fax: (+36) 88 214 231 e-mail: info@amedtech.hu www.amedtech.hu
Tartalomjegyzék Indikáció... 3 Kontraindikációk... 3 Műszaki adatok... 3 Lézerosztály... 4 Biztonsági intézkedések... 4 Üzembehelyezés... 4 Biztonsági kapcsoló... 4 A lézersugár indítása... 5 Üzemi kijelző... 5 A lézerteljesítmény mérése... 5 Az akkumulátor töltése... 6 Mûszaki adatok... 6 Tisztítás és fertőtlenítés... 7 Környezeti feltételek... 7 Garancia... 7 Szerviz... 7 Beállítások, változtatások és javítások... 7 Karbantartás... 7 Egyéb tartozékok... 8 Figyelmeztető táblák... 8 Jelmagyarázat... 9 Hulladékkezelés... 10 Szállítási egység... 10