EREDMÉNYESSÉG ELEMZÉS 2015
3/52 JELENTÉS Tartalom I. Részvételi gyakoriság változása... 5. II. Teljesítményértékelés... 9. II.1. Klinikai kémia programcsoport... 11. 100. Klinikai kémia (nedves)... 12. 100eGFR Klinikai kémia: egfr... 15. 110. Újszülött bilirubin... 16. 120. Szárazkémia - Reflotron... 16. 121. Szárazkémia - Vitros... 17. 145. Glikált proteinek I.... 17. 146. Glikált proteinek II.... 18. 151. Lipid/lipoproteinek... 19. 171. Vizelet kémia, kvalitatív... 20. 173. Vizelet kémia, kvantitatív... 22. 174, 176, 177. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív I-III.... 23. 196. Gyógyszerek, hormonok... 23. 198. Hormonok... 24. 244. Ultraszenzitív CRP... 25. 292. Tumormarkerek... 26. 294. Pajzsmirigy hormonok... 28. 321. AST... 29. 322. CRP program... 29. 323. Reuma faktor... 30. 550. Vesekő analízis... 30. 620. Arterioszklerózis... 30. 700. Véralkohol (etanol)... 31. II.2. POCT programcsoport... 32. 161. Vérgáz analízis... 32. 800. Glükóz program... 32. II.3. Hematológiai programcsoport... 34. 211. Mennyiségi vérkép... 34. 613. Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával... 36. 221. Hemosztazeológia I.... 37. 222. Hemosztazeológia II.... 38. 223. Hemosztazeológia III.... 40. 224. Hemosztazeológia IV.... 40. 225. Hemosztazeológia V.... 40. 226. Hemosztazeológia VI.... 40. 227. Hemosztazeológia VII.... 41. 286. Hemosztazeológia (INR) - POCT... 41. 231. Vércsoport szerológia program... 42. 240., 2401. Vérsejtsüllyedés... 43. II.4. Klinikai mikrobiológia programcsoport... 43. 411. Bakteriológia (aerob)... 43. 412. Mikológia... 45. 311. Fertőzés szerológia: Lues szerológia... 46. 344. Vírus szerológia: Hepatitis B-I.... 47. 346. Vírus szerológia: Hepatitis C... 47. 351. Vírus szerológia: Cytomegalovírus... 47. 352. Vírus szerológia: Epstein Barr vírus... 48. 451. Mikroszkópos parazitológia széklet... 48. 456. Mikroszkópos parazitológia vér... 49. II.5. Patológia programcsoport... 49. 501. Hisztotechnológia... 49. 502. Immunhisztokémia... 50.
4/52 JELENTÉS Kedves Kollégák! A QualiCont 1998. óta évről évre bővíti az éves eredményességi elemzés körébe tartozó külső minőségértékelési programok jártassági körvizsgálatok számát. 2013-ban kezdtük meg az akkreditációs eljárást, melynek eredményeként 2014-ben 33, 2015-ben pedig további 16 program (kék színnel vastagon szedve) került akkreditálásra. Valamennyi akkreditált program 2015 évi összefoglaló elemzését elvégeztük és további néhány nem akkreditált program elemzésével együtt közreadjuk. Klinikai kémiai programcsoport: Klinikai kémia és egfr (6), Újszülött bilirubin (6), Szárazkémia programok (6), Glikált proteinek I., II. (6), Lipid/lipoproteinek (4), Vizelet kémia kvalitatív/kvantitatív (4), Gyógyszerek, hormonok (4), Hormonok (4), Ultraszenzitív CRP, CRP (4), Tumormarkerek (6), Pajzsmirigy hormonok (6), Arterioszklerózis (2), Véralkohol (4), Vesekő analízis (2), Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív I., II., III. (4), AST (2), Reuma faktor (4). POCT programcsoport: Vérgáz analízis (6), Glükóz (6) Hematológia programcsoport: Hemosztazeológia I. (6), Hemosztazeológia II. (6), Hemosztazeológia (INR) - POCT (6), Hemosztazeológia III. (4), Hemosztazeológia IV. (4), Hemosztazeológia V. (4), Hemosztazeológia VI. (4), Hemosztazeológia VII. (4), Mennyiségi vérkép (6), Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával (4), Vércsoport szerológia (4), Vérsejtsüllyedés (egy- és kétmintás) (4). Mikrobiológiai programcsoport: Bakteriológia (aerob) (4) program és a Fertőzés szerológia: Lues szerológia (4), Vírus szerológia: Hepatitis B-I. (4), Vírus szerológia: Hepatitis C (4), Vírus szerológia: Cytomegalovírus (4), Vírus szerológia: Epstein Barr vírus (2), Mikroszkópos parazitológia széklet (2), Mikroszkópos parazitológia vér (4), Mikológia (2). Patológiai programok (nem akkreditáltak): A Hisztotechnológia (4) és Immunhisztokémia (4) programok eredményességét kimutató elemzést készítettük el, amely a résztvevők eredményességének éves elemzése. A programnevek után a zárójelben levő számok az egyes körvizsgálatok évenkénti megrendezésének számát jelentik. Az eredmények feldolgozása valamennyi program esetében valamennyi körvizsgálat kiértékelése és a kifogástételek 2016. március 21.-i lezárása után történt. Valamennyi itt bemutatásra kerülő programban a kiküldés koordinátora Gyöngyösi Virág volt. Az értékeléseket Dr. Fodor Krisztina, Martonosi Veronika, Komárominé Galisz Anita, Dr. Sárkány Erika (ügyvezető, klinikai kémiai szakgyógyszerész) és Vass Gabriella végezte, minden akkreditált jártassági körvizsgálat esetében szakértők bevonásával. A szakértők névsorát a Tájékoztató 2015 című kiadvány tartalmazza.
5/52 JELENTÉS I. Részvételi gyakoriság változása Az MSZ EN 14136 szabvány (Külső minőségértékelési rendszerek alkalmazása in vitro diagnosztikai vizsgálati eljárások teljesítményértékelésében) szerint a körvizsgálatokban való részvétel optimális gyakorisága az évenkénti 6, illetve 4 alkalom. A QualiCont 2015-ben 27 program esetében biztosította a hatszori részvételi lehetőséget, míg 40 programban négyszer vehettek részt a laboratóriumok. A részvételi gyakoriság alakulását programcsoportonként néhány jellemző példán keresztül az alábbi grafikonok szemléltetik (1-5. ábrák). 1. ábra Egyes klinikai kémiai és POCT jártassági vizsgálati programok részvételi gyakoriságának alakulása I. Hazai mérőhelyek részvételi gyakorisága egyes akkreditált klinikai kémia programokban (2009-2015) 200 180 évi 1 rendelés évi 2 rendelés a körvizsgálatot megrendelő laboratóriumok száma 160 140 120 100 80 60 40 évi 3 rendelés évi 4 rendelés évi 5 rendelés évi 6 rendelés 20 0 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 100. prg. 145-146. prg. 161 prg. 171. prg. 294. prg. 800. prg. évek, prg A 100. Klinikai kémiai programnál a résztvevők számának tendenciájában lassú csökkenés figyelhető meg, ugyanakkor kb. 80%-uk legalább évi négy alkalommal vesz részt a körvizsgálatban (1. ábra). A 800. program esetében tapasztaltunk jelentős növekedést a résztvevők számában, azonban a megrendelők nagy része ennél a programnál sem használta ki a maximális évi hatszori körvizsgálati lehetőséget (1. ábra). A résztvevők száma szintén nőtt a 321. 322. 323. programokban (2. ábra). A programcsoport többi tagja esetében a hazai részvétel összességében nem változott jelentősen, és megfigyelhető, hogy a laboratóriumok nem törekednek az évi maximális részvételi lehetőség kihasználására (1. 2. ábra).
6/52 JELENTÉS 2. ábra A klinikai kémiai jártassági vizsgálati programok részvételi gyakoriságának alakulása II. A 221. Hemosztazeológia I. program résztvevőinek száma ugyan nem változott jelentősen, de a korábbi évekkel összehasonlítva csökkenő tendenciát mutat (3. ábra). A 222. Hemosztazeológia II. programot évente 6 alkalommal 2014-től hirdeti meg a QualiCont. A résztvevőszám már az első évben megugrott; (azóta is kis mértékben, de folyamatosan nő) a résztvevők kb. fele él is az évi hatszori részvételi lehetőséggel (3. ábra). A 226. Hemosztazeológia VI. programokban 2009-2013 között a résztvevőszám évről évre nőtt, 2014-ben enyhén visszaesett és azóta változatlan (3. ábra). A Hemosztazeológia II., III., IV., VII. programok résztvevőinek száma hosszú ideje változatlan. Ezeket a vizsgálatokat csak kevés laboratórium végzi rutinszerűen. (3. ábra)
7/52 JELENTÉS 3. ábra A hemosztazeológiai jártassági vizsgálati programok részvételi gyakoriságának alakulása 4. ábra A hematológiai jártassági vizsgálati programok részvételi gyakoriságának alakulása
8/52 JELENTÉS A 613. Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával programban való részvételre 2010 óta van lehetőség. 2011-2012 években a rendelések száma 80-90 között volt. A program indítása utáni évben a 211. Mennyiségi vérkép program résztvevőinek száma erőteljesen csökkent (mert a résztvevők egy része vagy az egyik vagy a másik programot választotta). A csökkenő tendencia tovább folytatódik; annak ellenére, hogy a 211. programról egyre több laboratórium tér át a 613-as programra így az ebben résztvevők száma folyamatosan emelkedik (4. ábra) a 211. és 613. programok összegzett résztvevőinek száma évről évre némileg csökken. A 240. Vérsejtsüllyedés jártassági vizsgálat 2013-tól évi 4 alkalommal rendelhető 2 mintás programként, vagy 2401. programszámmal 1 mintásként. (Ezt megelőzően évi 2 alkalommal került meghirdetésre.) A két program résztvevői között nincs átfedés, ezért az elemzésben a résztvevőszámot együtt kezeltük. Az összesített résztvevőszám 2011 óta közel azonos. A 231. Vércsoport szerológia program esetében a résztvevők száma enyhe növekedést mutat. 5. ábra A mikrobiológiai jártassági vizsgálati programok részvételi gyakoriságának alakulása A szerológia programokban részt vevők száma évek óta körülbelül azonos. A 411. Bakteriológia és 412. Mikológia programban több éven keresztüli közel azonos résztvevőszámot követően 2011-től 2015-re a résztvevők száma 20-30%-al csökkent (5. ábra). A patológiai jártassági vizsgálati programok részvételi gyakoriságának alakulása a 6. ábrán követhető nyomon. A Patológiai programok (501., 502.) esetében a résztvevőszám stagnálása figyelhető meg (6. ábra).
9/52 JELENTÉS 6. ábra II. Teljesítményértékelés A teljesítményértékelés alapja általánosságban annak meghatározása, hogy a mérési eredmény értéke a célértékhez rendelt elfogadási tartományon belül van-e. Az egyes jártassági vizsgálatokban az alábbiak kerülnek értékelésre: elfogadásra került paraméterek száma/mérések száma, a kritériumrendszernek megfelelő eredményt nyújtó laboratóriumok száma, mérési eredmények/mérőrendszerek pontossága és megbízhatósága (a jártassági körvizsgálatok lezárásával készült Összesítések mutatnak rá ezen adatokra). Az akkreditált jártassági körvizsgálatokban alkalmazott elfogadási tartományok elérhetőek a honlapról a Szakmai tájékoztató menü Célérték típusok, elfogadási tartományok dokumentumban is. 2013-tól I-QC-ról elérhető hosszú távú grafikus értékelések teszik teljessé az eredményesség szemléltetését, amelyek tetszőlegesen kiválasztott időintervallum statisztikai adatait is megjelenítik. Jelen eredményességi elemzésben a körvizsgálatokban mért és értékelt paraméterek/mérések, valamint a résztvevők megfelelőségi elemzését teszzük közzé. A hivatalos igazolás a résztvevő eredményességről továbbra is a minden egyes körvizsgálat után kiadott Minőségi igazolás. Az orvosi laboratóriumokra vonatkozó többször módosított 60/2003 (X. 20.) ESZCSM rendelet szerinti minimumkövetelmény: A laboratórium által végzett és hazai vagy nemzetközi Külső Minőségellenőrzési rendszerben elérhető valamennyi beavatkozás esetében, minimálisan évente négyszeri (ahol ez a minőségügyi szolgáltató szolgáltatási sajátosságai miatt nem elérhető, minimálisan évente kétszeri) részvétel és megfelelés.
10/52 JELENTÉS A 7. ábra a vizsgált és elfogadott paraméterek számának, illetve azok arányának változását szemlélteti 5 év távlatában a 212. minőségi vérkép, az 720. Allergia diagnosztika (összes IgE kivételével), és a patológiai programok eredményeinek kivételével. 7. ábra A vizsgált és elfogadott paraméterek számának és arányának változása Minősített paraméterek száma Elfogadott paraméterek száma Elfogadott paraméterek aránya (%) Nem elfogadott paraméterek aránya (%) 2011 60 086 54 964 91,5 8,5 2012 60 192 55 366 92 8 2013 58 690 55 390 94,4 5,6 2014 58 939 56 510 95,9 4,1 2015 60 899 57 865 95 5 8. ábra A vizsgált és elfogadott mérések száma és aránya 2015-ben 2015. Elfogadott mérések száma/összes mérés Elfogadott mérések aránya az összes mérések %-ban Valamennyi EQA program Akkreditált EQA programok 117 840/121078 97,3 107 380/110 308 97,4 Általánosságban megállapítható az elfogadott paraméterek arányának évről-évre történő lassú emelkedése majd 5% körüli stagnálása. Az akkreditált programokban lévő analitek az összes vizsgált analit kb 90%-a, ezzel magyarázható az a tény, hogy nincsen szignifikáns különbség az összes és az akkreditált programokban vizsgálat mérések elfogadási arányában, amely mind a két esetben 97% feletti (8. ábra). Minden program esetében vizsgáltuk, hogy van-e olyan laboratórium, amely körvizsgálatai során 100%-os teljesítményt nyújtott, azaz az összes eredménye az elfogadási tartományba esett. A 100. Klinikai kémia program esetében a magas paraméterszám miatt (a 45 lehetséges paraméterből a résztvevők átlagosan 26 paramétert mérnek!) a 95%-nál jobb eredményt elérő laboratóriumokat is feltüntettük a táblázatban. Az alkalmazott kifejezések közül kiemelkedő teljesítménynek minősítettük 1. az évente 6 alkalommal megrendezésre kerülő program esetén - ha a laboratórium a programot évente 4/5/6 alkalommal rendelte meg és MINDEN körvizsgálatban 100% eredményességet ért el, azaz minden mért paramétere elfogadott volt,
11/52 JELENTÉS - ha a 2015 évben 6-szor rendelte meg az adott körvizsgálatot és 5 alkalommal 100%-os eredményességet ért el, - ha a 2015 évben 5-ször rendelte meg az adott körvizsgálatot és 4 alkalommal 100%-os eredményességet ért el, - a 100. Klinikai kémiai program esetében ugyanezen szempontok szerinti 95% eredményességet is, 2. az évente 4 alkalommal meghirdetett programok esetén - ha a résztvevő a programban 3-4 alkalommal vett részt és MINDEN körvizsgálatban 100% eredményességet ért el. - ha 2015 évben 4-szer rendelte meg az adott körvizsgálatot és 3 alkalommal 100%-os eredményességet ért el, II.1. Klinikai kémia programcsoport A 9. ábra szemlélteti az elfogadásra került mérések arányát a klinikai kémiai programcsoport egyes jártassági körvizsgálataiban. 9. ábra Megállapítható, hogy a vizsgált jártassági körvizsgálatok közül a 620. Arterioszklerózis program méréseinek eredményessége a legalacsonyabb, de itt is 80%-nál jóval magasabb az elfogadottság. Az elfogadott mérések aránya a 151. Lipid/lipoproteinek, 100eGFR. Klinikai kémia: egfr és a 294. Pajzsmirigy hormonok programokban volt a legnagyobb.
12/52 JELENTÉS II.1.1/a. 100. Klinikai kémia (nedves) (A) program (A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont.) A programban mérhető paraméterek (összesen 45 db): albumin, albumin (elektroforetikus), aldoláz, alkalikus foszfatáz, α-amiláz, α-hbdh, foszfát (szervetlen), bilirubin (konjugált/direkt), bilirubin (összes), CK, γ-globulin (elektroforetikus), γ-gt, glükóz, GLDH, GOT/ASAT, GPT/ALAT, HDL-koleszterin, húgysav, IgA, IgG, IgM, kalcium, karbamid, klorid, koleszterin, kolinészteráz, kálium, kreatinin, laktát, LAP, LDH, lipáz, lítium, magnézium, nátrium, ozmolalitás, összfehérje, pankreász amiláz, réz, savi foszfatáz (összes), savi foszfatáz (prosztata frakció), transzferrin, trigliceridek, TVK, vas. Rendelésmegoszlás 2015-ben: 77 6x 0 5x 61 4x 19 3x 10 2x 3 1x 2015. évben összesen 170 laboratórium rendelte meg a programot; körvizsgálatonként a résztvevő laboratóriumok száma átlagosan: 131. Mind a 6 körvizsgálatot megrendelő, mind a 6 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratóriumok (10 db): 8 15 28 34 110 143 153 367 549 604 Mind a 6 körvizsgálatot megrendelő, ebből 5 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratóriumok (10 db): 41 53 79 158 191 208 269 392 1134 92001 (A körvizsgálatot 5-ször megrendelő laboratórium nem volt 2015-ben.) 4 körvizsgálatot megrendelő, mind a 4 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratóriumok (17 db): 7 24 35 47 80 87 117 150 181 185 215 220 268 305 321 423 854 4-6 körvizsgálatot megrendelő és a megrendelt körvizsgálatokban 2015-évben minimum 4 alkalommal 95% felett teljesítő laboratóriumok. (72db) 2 5 6 9 20 25* 26 27 37 38 39 41 42 44 53 58 66 69 71 72 73 77 79 82 84 91 99 107 112 114 115 120 130 132 158 164 171 177 179 208 219 222 260 262 269 283 286 290 291 310*
13/52 JELENTÉS 320 328 333 363 392 399 406 411 425 426 508 540 554 575 598 826 873 1143 1917 39201 92001 99001 * a körvizsgálatot 6-szor rendelték meg, ebből 4 alkalommal ért el 100%-os eredményt 10. ábra 100 100. Klinikai kémia (nedves) (A) eredményesség alakulása 2012-2015 Eredményesség (mérések / résztvevők) (%) 99 98 97 96 95 94 93 92 91 90 2012.I. 2012.II. 2012.III. 2012.IV. 2012.V. 2012.VI. 2013.I. 2013.II. 2013.III. 2013.IV. 2013.V. 2013.VI. 2014.I. Körvizsgálati ciklusok Elfogadott paraméterek %-os aránya Elfogadott mérések %-os aránya Lineáris (Elfogadott paraméterek %-os aránya) Lineáris (Elfogadott mérések %-os aránya) Log. (Elfogadott mérések %-os aránya) 2014.II. 2014.III. 2014.IV. 2014.V. 2014.VI. 2015.I. 2015.II. 2015.III. 2015.IV. 2015.V. 2015.VI. 2015-ben a mérések száma 40744 volt, melyből 39798 (97,7%) elfogadott (10. ábra), tendenciájában emelkedést mutat az elfogadottság mértéke. Kieső eredmények elemzése 100. Klinikai kémia (nedves) (A) Bár az elfogadási tartományokon kívül eső paraméterek/mérések száma nagyjából csak 2-3%-ot tesz ki, épp ezeknek a paramétereknek az elemzését tartjuk fontosnak a minőség további javítása érdekében. Laboratóriumonként vizsgáltuk azokat a paramétereket, amelyeket egyik körvizsgálatról a másikra az adott laboratórium valamely mintában az elfogadási tartományon kívül mért. Minden kieső eredmény egy hibapontot kapott. Ezt követően paraméterenként összegeztük a hibapontokat, s állítottuk fel a paraméterek hibapont szerinti sorrendjét. Ez a fajta elemzés nagy érzékenységgel mutatja ki az ismétlődő hibákat. Vizsgáltuk, hogy volt-e olyan paraméter, amely az elmúlt években szintén az első legtöbb tíz hibapontot kapott analitok között szerepelt. Elemzésünk célja az objektív ténymegállapítások megtétele és az azokból esetlegesen megállapítható tendenciák megfigyelése, következtetések levonása, az okok felderítésével segítségnyújtás a laboratóriumok számára.
14/52 JELENTÉS Az alábbi táblázat szemlélteti (1. Táblázat), hogy a résztvevők mely paraméterek esetén közölték a legtöbb kieső eredményt az egymást követő jártassági vizsgálati körökben. A paraméter neve utáni szám a hibapontok számát jelenti. Megállapítások: Az elmúlt évben 12 paraméter a 44-45 rendszeresen mértből adta a 10 legtöbb hibapontot. A Direkt bilirubin (AV), és az Alkalikus foszfatáz (AV) 9 alkalommal, az össz- Bilirubin (AV) pedig 7 alkalommal fordult elő az elmúlt 10 év során a legtöbb hibával mért első 10 analit között. Az elmúlt 6 évben a Lipáz (AV/konszenzus) is felkerült a legtöbb hibapontot elért paraméterek listájára. Az előző évhez képest 2015-ben nőttek az egyes paraméterekhez tartozó hibapontszámok. 1. Táblázat: Ismétlődő hibák elemzése 2006-2015 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Transzferrin Fe/42 Bilirubin Összes Húgysav Lipáz Lipáz 1. Fe/74 SPP/42 SPP/68 AP/43 /44 /39 /29 /89 / 41 2. 3. AP/57 Direkt Bilirubin/ 55 Direkt Bilirubin Fe/64 Fe/34 Húgysav /40 /51 /33 /24 / 39 TVK/49 - globulin /25 Kreatinin /45 Transzfer -rin/32 4. LDH/49 AP/33 SP/46 SPP/24 Lipáz/36 Lipáz/30 5. 6. SP összes/40 α Amiláz/ LDH/28 SP összes/ Direkt Bilirubin /44 Összes Bilirubin /31 LDH/23 AP/30 AP/27 Összfehérje Koleszterin/ 20 38 26 AP/31 K/20 Li/33 Bilirubin (össz.) /24 Összfehérje / 24 7. SPP/36 Fe/23 Mg/30 Na/19 Fe/27 IgM/23 8. 9. 10. Cu/22 Kolinészteráz Kolinészteráz /28 Fe/29 Lipáz /22 Direkt bilirubin /21 Összes bilirubin / 21 Húgysav /25 Összes bilirubin / 19 Kreatinin /16 IgM /23 Direkt Bilirubin Kreatinin AP/33 Li /26 Összfehérje Kreatinin/38 Transzferrin / 32 Li/22 Mg / 31 K/21 IgM /16 / 27 CK / 20 IgA /15 IgG / 20 Direkt bilirubin Mg / 20 IgG /15 / 24 Trigliceri -dek / 19 Transzferrin/18 Összfehérje Koleszterin/ GOT /17 Transzfer rin /14 Összfehérje Összes Bilirubin / 18 Húgysav /16 /34 Li/18 /26 21 /13 Mg/16 Na/30 Na/20 Kolinész teráz /20 α Amiláz/ 26 Foszfát/ 16 Lipáz / 16 AP/ 15 Ca/17 IgG/24 Ca/19 Li / 15 LDH /10 TVK/14 GPT /14 Összes Bilirubin /24 Mg/26 TVK/19 Húgysav Mg/15 Ca/22 Húgysav /18 Direkt Bilirubin /24 /15 Cu /15 Fe / 10 Fe / 14 Cl / 14 AP / 9 Direkt bilirubin / 9 Direkt bilirubin α-amiláz / 13 / 11
15/52 JELENTÉS 2. Táblázat Hibák száma és aránya a 100. Klinikai kémiai programban résztvevők körében 100. Klinikai kémia program 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Résztvevő laboratóriumok száma 201 194 191 182 177 171 170 Hibapontot adó laboratóriumok száma Hibapontot adó laboratóriumok %-os aránya 52 72 52 58 54 49 46 25,9 37,1 27,2 31,8 30,5 28,7 27,1 Összes hibapont 405 675 405 463 299 366 360 1 laboratóriumra eső hibapontok száma (hibapont/hibapontot adó laboratóriumok száma) 7,8 9,4 7,8 8 5,5 7,5 7,8 A 2. Táblázat évek szerinti csoportosításban tünteti fel az összes hibapontok, valamint a hibapontokat adó laboratóriumok számát, továbbá az 1 laboratóriumra eső átlagos hibapontot a magyar résztvevők körében. II.1.1/b. 100eGFR Klinikai kémia: egfr (A) program (A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont.) A programot ingyenesen biztosítjuk mindazon laboratóriumok részére, amelyek a 100. Klinikai kémiai programot megrendelik. Külön minták nem kerültek kiküldésre; a résztevők a 100. programhoz tartozó minta kreatinin paraméterének mérési eredményén alapuló számolási feladatot oldanak meg. Az egfr program paraméterei: kreatinin, egfr eredmény (összesen 2 db). 2015. évben összesen 170 laboratórium rendelte meg a programot, körvizsgálatonként átlagosan 113 laboratórium vett részt: 2015-ben a mérések száma 2540 volt, melyből 2497 (95,6%) elfogadott. 6 körvizsgálatban résztvevő, minden körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratóriumok (54 db): 5 6 8 9 15 20 25 26 27 28 34 37 41 44 53 58 66 69 79 91 99 107 109 110 114 120 143 153 154 156 158 164 177 191 208 216 219 262 283 291 310 320 363 367 419 540 549 554 598 604 826 1917 92001 99001 Mind a 6 körvizsgálatot megrendelő, ebből 5 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratóriumok (9 db): 38 77 84 112 132 406 425 575 873 (A 100. Klinikai kémia körvizsgálatot 5-ször megrendelő laboratórium nem volt 2015-ben.)
16/52 JELENTÉS 4 körvizsgálatban résztvevő, minden körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratóriumok (45 db): 2 7 24 35 39 47 52 57 71 72 73 80 87 98 103 115 117 129 130 149 150 155 170 171 172 179 181 185 222 268 284 286 290 293 305 311 321 382 409 411 423 494 854 890 1143 II.1.2. 110. Újszülött bilirubin (A) program (A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont.) A programban mérhető paraméter: Bilirubin (összes). 2015. évben összesen 24 laboratórium rendelte meg a programot, amelyben körvizsgálatonként átlagosan 16 laboratórium vett részt: Rendelésmegoszlás 2015-ben: 10 6x 6 4x 8 2x Az egy paraméteres programban 2015-ben a mérések száma: 196, melyből 189 (96,4%) elfogadott. A 6 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (9 db): 26 27 58 143 154 164 208 318 829 Mind a 6 körvizsgálatot megrendelő, ebből 5 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratórium: QC260 (A körvizsgálatot 5-ször megrendelő laboratórium nem volt 2015-ben.) 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok jai: 52, 181, 213, 806. II.1.3. 120. Szárazkémia - Reflotron (A) program (A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont.) 6 laboratórium rendelte meg a körvizsgálatot 2015-ben, de több alkalommal nem érkezett eredmény, így az átlagos résztvevőszám alig haladta meg a 2-t körvizsgálatonként. Rendelésmegoszlás 2015-ben: 1 6x 1 3x 4 2x
17/52 JELENTÉS 2015-ben a II. és VI. vizsgálati körökben a laboratóriumoktól nem érkezett eredmény, így 4 körvizsgálat eredményességét tudtuk elemezni. A programban mérhető paraméterek (összesen 16 db): Alkalikus foszfatáz, α-amiláz, Bilirubin (összes), CK, γ-gt, Glükóz, GOT/ASAT, GPT/ALAT, Húgysav, Kálium, Karbamid, Koleszterin, HDL-koleszterin, Kreatinin, Trigliceridek, Pankreász amiláz. 2 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok jai: 19, 161, 167 2015-ben a mérések száma 186 volt, melyből 151 (81,2%) elfogadott. II.1.4. 121. Szárazkémia - Vitros (A) program (A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont.) 2015-ben az I. és IV. vizsgálati körökben a laboratóriumoktól nem érkezett megrendelés, így 2015- ben is 4 alkalommal kerültek kiküldésre a programhoz tartozó minták. A programban mérhető paraméterek (összesen 31 db): Albumin, Alkalikus foszfatáz, α-amiláz, Bilirubin (összes, konjugált és konjugálatlan), CK, CK-MB, Foszfát (szervetlen) γ-gt, Glükóz, GOT/ASAT, GPT/ALAT, HDL-koleszterin, Húgysav, Kálcium, Kálium, Karbamid, Klorid, Koleszterin, Kolinészteráz, Kreatinin, Laktát, LDH, Lipáz, Lítium, Magnézium, Nátrium, Összfehérje, Trigliceridek, Vas. 2015. évben 1 laboratórium rendelte meg a programot; 4x vett részt benne. Eredményesség: 2015-ben a mérések száma 152 volt, melyből 130 (85,5%) elfogadott. Az egyetlen résztvevő nem ért el 100%-os eredményességet egyetlen körvizsgálatban sem. II.1.5. 145. Glikált proteinek I. (A) program (A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont.) A programban mérhető paraméterek (összesen 3 db): HbA 1, HbA 1C (%), HbA 1C (mmol/mol). 71 laboratórium rendelte meg a programot, a körvizsgálatonkénti átlagos résztvevőszám: 44 volt. Rendelésmegoszlás 2015-ben: 20 6x 17 4x 16 3x 15 2x 3 1x A 6 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (13 db): 15 27 37 44 69 79 110 191 208 310 363 367 406 A 6 körvizsgálatot megrendelő, 5 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratórium QC kódjai: 66, 112 (A körvizsgálatot 5-ször megrendelő laboratórium nem volt 2015-ben.)
18/52 JELENTÉS 4 körvizsgálatot megrendelő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (13 db): 35 39 72 80 117 130 149 170 181 297 319 409 423 2015-ben a mérések száma 1022 volt, melyből 978 (95,7%) elfogadott. A 145. program eredményességének változását 2013-2015 között a 11. ábra mutatja be. 11. ábra 100% 145. Glikált proteinek I. (A) Eredményesség alakulása 2013-2015. Eredményesség (mérések / résztvevők) (%) 98% 96% 94% 92% 90% 88% 86% 84% 82% 80% 100%-os teljesítményt nyújtó laborok (%) elfogadott mérések aránya (%) Log. (100%-os teljesítményt nyújtó laborok (%)) Log. (elfogadott mérések aránya (%)) 2013 I. 2013.II. 2013.III. 2013.IV. 2013.V. 2013.VI. 2014.I. 2014.II. 2014.III. 2014.IV. 2014.V. 2014.VI. 2015.I. 2015.II. 2015.III. 2015.IV. 2015.V. 2015.VI. Körvizsgálati ciklusok 2015-ben az eredményesség 89,77% (2015. IV. körvizsgálat) és 98,86% (2015. II.) között változott. A 2015. I. és II. körvizsgálatok mintái ugyanazok voltak, ugyanazzal a célértékekkel (fordított sorrendben), az eredményesség azonban lényegesen különbözött; az I. körvizsgálatban nagyon alacsony (15 kieső eredmény), míg a II. körvizsgálatban kiugróan magas (2 kieső eredmény) volt az elfogadott mérések aránya. II.1.6. 146. Glikált proteinek II. (fruktózaminnal) (A) program (A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont.) A programban vizsgált paraméterek (összesen 4 db): HbA 1, HbA 1C (%), HbA 1C (mmol/mol), fruktózamin. 2015-ben mind a hat körvizsgálatra érkezett megrendelés, összesen 28 laboratórium rendelte meg a programot, a körvizsgálatonkénti átlagos résztvevőszám 21-22 volt. Rendelésmegoszlás 2015-ben: 12 6x 11 4x 5 3x
19/52 JELENTÉS A 6 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (5 db): 38 93 132 154 196 A 6 körvizsgálatot megrendelő, 5 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratórium (5 db): 26 58 99 120 143 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (6 db): 20 179 198 309 321 426 2015-ben a mérések száma 768 volt, melyből 736 (95,8%) elfogadott. A 146. program eredményességének változását 2013-2015 között a 12. ábra mutatja be. 100 12. ábra 146. Glikált proteinek II. (fruktózaminnal) (A) Eredményesség alakulása 2013-2015. Eredményesség (mérések / résztvevők) (%) 90 80 70 60 50 100%-os teljesítményt nyújtó laborok aránya % elfogadott mérések aránya (%) Log. (100%-os teljesítményt nyújtó laborok aránya %) Log. (elfogadott mérések aránya (%)) 40 2013 I. 2013.II. 2013.III. 2013.IV. 2013.V. 2013.VI. 2014.I. 2014.II. 2014.III. 2014.IV. 2014.V. 2014.VI. 2015.I. 2015.II. 2015.III. 2015.IV. 2015.V. 2015.VI. Körvizsgálati ciklusok A 2015 V. kör kiugró eredménytelenségét főként a fruktózamin alacsonyabb elfogadási aránya okozta (ugyanezen fruktózamin minták már a 2015. III. körben is ki voltak küldve ugyanebben a sorrendben, amikor nem volt feltűnően eltérő a fruktózamin mérések eredményessége a szokásostól). II.1.7. 151. Lipid/lipoproteinek (A) program (A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont.) 8 paraméter mérésére van lehetőség: Koleszterin, Trigliceridek, HDL-koleszterin, Apolipoprotein A1, Apolipoprotein B, Foszfolipidek, LDL-koleszterin, Lp(a). A 2015. évben összesen 39 laboratórium rendelte meg a 151. Lipid/lipoproteinek programot, a körönkénti átlagos résztvevőszám 34-35 volt.
20/52 JELENTÉS Rendelésmegoszlás 2015-ben: 30 4x 9 2x 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (27 db): 2 20 21 27 34 37 39 52 53 58 87 99 120 132 143 150 154 185 191 208 260 286 297 305 367 411 599 Mind a 4 körvizsgálaton 100%-osan teljesítő résztvevők száma 2014-ben 27-re nőtt (20-ról) és ugyanennyi maradt 2015-ben is. Mind a 4 körvizsgálatot megrendelő, 3 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratórium jai: 38, 198, 399 2014-ben az elfogadott mérések aránya a 2013. évi 97,65%-ról 99,63%-ra, az elfogadott paraméterek aránya 96,24%-ról 99,25%-ra, a 100%-osan teljesítő laboratórium aránya a 2013. évi átlag 88,82%-ról 97,53%-ra nőtt. 2015-ben szinte változatlan az éves eredményesség: 99,4%-os a mérések és 97,1% a paraméterek tekintetében. (13. ábra) 100% 13. ábra 151. Lipid/ lipoproteinek (A) Eredményesség alalkulása 2013-2015 Eredményesség (mérések / résztvevők) (%) 95% 90% 85% 80% 75% Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya: 70% 2013.II. 2013.III. 2013.V. 2013.VI. 2014.II. 2014.III. 2014.V. 2014.VI. 2015.II. 2015.III. 2015.V. 2015.VI. körvizsgálatok II.1.8. 171. Vizelet kémia, kvalitatív (A) program (A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont.) Mérhető paraméterek: Aszkorbinsav, Bilirubin, Fajsúly, Fehérje, Fehérvérsejt, Glükóz, HCG, Ketontestek, Nitrit, ph, Urobilinogén, Vörösvérsejt, mikroszkópos üledék vizsgálatban: Vörösvérsejtek, Fehérvérsejtek, Kristályok, Baktériumok, Laphámsejtek, Cilindersejtek. 2015-ben 12 956 mérési eredmény került értékelésre.
21/52 JELENTÉS 2015-ben a programot összesen 127-en rendelték meg (az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 106 résztvevő). Rendelésmegoszlás 2015-ben: 93 4x 3 3x 29 2x 2 1x 2015-ben a mérési eredmények 97,6%-a (12 649 eredmény) volt elfogadott. 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (24 db): 19 20 37 66 110 115 120 132 143 150 161 170 208 283 286 299 391 411 540 554 603 854 874 23201 Mind a 4 körvizsgálatot megrendelő, ebből 3 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratórium: (23 db) 2 25 26 31 47 62 80 84 87 149 155 167 181 185 191 219 262 269 305 333 392 598 16201 3 körvizsgálatot megrendelő, minden részvételkor 100%-osan teljesített laboratórium: QC 293. A 171. program eredményességének változását 2013-2015 között a 14. ábra mutatja be. 100% 14. ábra 171. Vizelet rutin, kvalitatív (A) Eredményesség alakulása 2013-2015 90% 80% 70% eredményesség 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 2013.II. 2013.III. 2013.V. 2013.VI. 2014.II. 2014.III. 2014.V. 2014.VI. 2015.II. 2015.III. 2015.V. 2015.VI. körvizsgálatok Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya
22/52 JELENTÉS II.1.9. 173. Vizelet kémia, kvantitatív (A) program (A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont.) A programban mérhető paraméterek (16 db): Fehérje, Glükóz, Húgysav, Karbamid, Kreatinin, Mikroalbumin, Kálcium, Klorid, Vas, Kálium, Réz, Magnézium, Nátrium, Foszfát, Amiláz, Ozmolalitás. 2015-ben összesen 61-en rendelték meg a 173. programot (az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 51 résztvevő). Rendelésmegoszlás 2015-ben: 43 4x 1 3x 15 2x 2 1x 2015-ben 4428 mérési eredmény került értékelésre. A mérési eredmények 96,1%-a (4256 eredmény) volt elfogadott 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (8 db): 38 58 110 114 208 219 305 599 3 körvizsgálatot megrendelő, minden részvételkor 100%-osan teljesített laboratórium: QC 801 Mind a 4 körvizsgálatot megrendelő, 3 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratórium: (13 db) 2 27 66 71 87 120 143 150 367 411 426 554 62001 A 173. program eredményességének változását 2013-2015 között a 15. ábra mutatja be. 100% 15. ábra 173. Vizelet kémia, kvantitatív (A) Eredményesség alakulása 2013-2015 90% eredményesség 80% 70% 60% Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 50% 40% 2013.II. 2013.III. 2013.V. 2013.VI. 2014.II. 2014.III. 2014.V. 2014.VI. 2015.II. 2015.III. 2015.V. 2015.VI. körvizsgálatok
23/52 JELENTÉS II.1.10. 174, 176, 177. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív I-III. (A) programok (A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont.) A programok 2015-ben kerültek akkreditálásra. 2015-ben a három programot összesen 36-an rendelték meg (az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 8-10 résztvevő). A mérhető paraméterek: 174. program esetén: Amfetamin, Barbiturát-fenobarbitál, Benzoil-ekgonin (kokain), Morfin, Ópiátok 176. program esetén: Buprenorfin, LSD, Metadon, Metamfetamin 177. program esetén: Benzodiazepin-lorazepam, EDDP, MDMA, 11-nor-delta-9-THCkarbonsav Ebben az évben a 3 programban összesen 298+104+156=558 mérési eredmény került értékelésre. 2015-ben a mérési eredmények 98,7%-a, 96,2%-a, és 95,5%-a volt elfogadott. A következőkben a három programban kiemelkedően teljesítő laborokat soroljuk fel. QC20: a 174. és 177. programokat 4 körvizsgálatban, a 176. programot 3 körvizsgálatban 100%-osan teljesítette. (minden programot 4X rendelt) QC52: a 176. programot 4 körvizsgálatban, a 174. és 177. programokat 3 körvizsgálatban 100%-osan teljesítette. (minden programot 4X rendelt) QC110: a 174. programot 4 körvizsgálatban 100%-osan teljesítette. (csak ezt a programot 4X rendelte) QC143: mindhárom programot 4 körvizsgálatban 100%-osan teljesítette. QC219: a 174. programot 3 körvizsgálatban 100%-osan teljesítette (a 174. programot 4X rendelte). QC1445: mindhárom programot 3 körvizsgálatban 100%-osan teljesítette (minden programot 4X rendelt). II.1.11. 196. Gyógyszerek, hormonok (A) program (A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont.) A résztvevők 49 paramétert mérhetnek; 11-dezoxikortizol, 17 -hidroxiprogeszteron, Acetaminophen, ACTH, Aldoszteron, Amikacin, B12 vitamin (kobalamin), ß-HCG, C-peptid, D vitamin (25-OHkolekalciferol), Dezipramin, DHEA, DHEA-S, Digoxin, Fenitoin, Fenobarbitál, Ferritin, FSH, Gasztrin, Gentamicin, HCG (össz), HCG (össz+ß), HGH, IgE, Imipramin, Inzulin, Kalcitonin, Karbamazepin, Kinidin, Kloramfenikol, Kortizol, LH, Lítium, Nortriptilin, Ösztradiol, Ösztriol, Primidon, Progeszteron, Prolaktin, Propranolol, PTH intakt, PTH biointakt, Szalicilátok, Teofillin, Tesztoszteron (összes), Tesztoszteron (szabad), Tobramicin, Valproin-sav, Vankomicin. 2015-ben a körvizsgálatot 37 laboratórium rendelte meg, a körönkénti átlagos résztvevőszám: 33. 3474 mérési eredményt értékeltünk, melyeknek 97,5%-a elfogadott volt. Rendelésmegoszlás 2015-ben: 28 4x 1 3x 8 2x
24/52 JELENTÉS 4 körvizsgálatban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (10 db): 27 52 66 87 110 132 143 150 208 286 3 körvizsgálatot megrendelő, minden részvételkor 100%-osan teljesítető laboratórium: QC1143 Mind a 4 körvizsgálatot megrendelő, 3 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratórium jai: 44, 181 A 196. program eredményességének változását 2013-2015 között a 16. ábra mutatja be. 100% 16. ábra 196. Gyógyszerek, hormonok (A) Eredményesség alakulása (2013-2015) 90% Elfogadott mérések aránya eredményesség 80% 70% 60% 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 50% 40% 2013.II. 2013.III. 2013.V. 2013.VI. 2014.II. 2014.III. 2014.V. 2014.VI. 2015.II. 2015.III. 2015.V. 2015.VI. körvizsgálatok II.1.12. 198. Hormonok (A) program (A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont.) A résztvevők számára 27 paraméter mérésére van lehetőség: 11-dezoxikortizol, 17 hidroxiprogeszteron, ACTH, Aldoszteron, ß-HCG, C-peptid, D vitamin (25-OH-kolekalciferol), DHEA, DHEA-S, FSH, Gasztrin, HCG (össz), HCG (össz+ß), HGH, IgE, Inzulin, Kalcitonin, Kortizol, LH, Ösztradiol, Ösztriol, Progeszteron, Prolaktin, PTH intakt, PTH biointakt, Tesztoszteron (összes), Tesztoszteron (szabad). A körvizsgálatot 2015-ben 25 hazai laboratórium rendelte meg, körönkénti résztvevők száma átlagosan: 19-20. Rendelésmegoszlás 2015-ben: 15 4x 2 3x 7 2x 1 1x
25/52 JELENTÉS 2015-ben 1262 mérési eredményt értékeltünk. Ezek 97,5%-a elfogadott volt. 4 körvizsgálatban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (8 db): 38 103 117 149 322 399 859 1011 3 körvizsgálatot megrendelő minden részvételkor 100%-osan teljesített laboratórium nem volt. Mind a 4 körvizsgálatot megrendelő, 3 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratórium jai: 177, 333 A 198. program eredményességének változását 2013-2015 közötti a 17. ábra mutatja be. 17. ábra II.1.13. 244. Ultraszenzitív CRP (A) program (A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont.) A programban mérhető paraméter az ultraszenzitív CRP. 2015-ben mind a hat körvizsgálatra érkezett megrendelés, összesen 21 laboratórium rendelte meg a programot, az átlagos résztvevőszám körvizsgálatonként 13. Rendelésmegoszlás 2015-ben: 6 6x 8 4x 2 3x 4 2x 1 1x
26/52 JELENTÉS 6 körvizsgálatban résztvevő, mind a 6 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratóriumok (5 db): 27 37 69 110 554 Mind a 6 körvizsgálatot megrendelő, 5 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratórium: QC367 5 körvizsgálatot nem rendelt meg egyetlen hazai laboratórium sem 2015-ben. 4 körvizsgálatban résztvevő, mind a 4 körvizsgálaton 100%-osan teljesítő laboratóriumok (5 db): 52 87 181 286 411 2015-ben a mérések száma 146 volt, melyből 134 (91,78%) elfogadott, Bár éves szinten a résztvevők köre elérte a 80%-os elvárt eredményességi szintet, a 2015.I. és 2015.II. körökben a mérési eredmények kevesebb, mint 80%-a került elfogadásra. A 244. program eredményességének változását 2013-2015 között a 18. ábra mutatja be. 100 18. ábra 244. Ultraszenzitív CRP (A) Eredményesség alakulása 2013-2015. 95 90 Elfogadott mérések (%) 85 80 75 70 65 60 55 Elfogadott mérések (%) 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya Log. (Elfogadott mérések (%)) 50 2013.I. 2013.II. 2013.III. 2013.IV. 2013.V. 2013.VI. 2014.I. 2014.II. 2014.III. 2014.IV. 2014.V. Körvizsgálati ciklusok 2014.VI. 2015.I. 2015.II. 2015.III. 2015.IV. 2015.V. 2015.VI. II.1.14. 292. Tumormarkerek (A) program (A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont.) A programban 22 paraméter mérhető; AFP, ß-HCG, ß2-mikroglobulin, CA 15-3, CA 19-9, CA 72-4, CA 125, CEA, CYFRA 21-1, HCG (össz), HCG (össz + ß), hcg intact, HE4, HER2, NSE, PAP, PSA (össz), PSA (szabad), ProGRP, PSA (komplex), ROMA, SCC, S100, Tireoglobulin, TPA, TPS, Kalcitonin.
27/52 JELENTÉS A programot 2015.-ben 57 laboratórium rendelte meg. Körvizsgálatonként átlagosan 38 résztvevő közölt mérési eredményt. Rendelésmegoszlás 2015-ben: 20 6x 14 4x 8 3x 13 2x 2 1x A 2015-ben beérkezett és értékelt 3642 mérési eredmény 97,2%-a (3540 eredmény) volt elfogadott. 6 körvizsgálatban résztvevő, mind a 6 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratóriumok (5 db): 27 37 58 143 208 Mind a 6 körvizsgálatot megrendelő, 5 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratórium jai: 110, 154, 219 4 körvizsgálatban résztvevő, minden körvizsgálatban 100%-os teljesítményt nyújtó laborok (5 db): 72 117 130 181 426 A 292. program eredményességének változását 2013-2015 között az alábbi (19. ábra) mutatja be: 100% 19. ábra 292. Tumormarkerek (A) Eredményesség alakulása 2013-2015. 95% eredményesség 90% 85% 80% 75% Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 70% 65% 60% 2013.I. 2013.III. 2013.V. 2014.I. 2014.III. 2014.V. 2015.I. 2015.III. 2015.V. körvizsgálatok
28/52 JELENTÉS II.1.15. 294. Pajzsmirigy hormonok (A) program (A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont.) A Programot 2015 évben 89 laboratórium rendelte meg. Körvizsgálatonként átlagosan 58 résztvevő volt. Rendelésmegoszlás 2015-ben: 28 6x 27 4x 13 3x 20 2x 1 1x A programban beérkezett és értékelt 1992 mérési eredmény 98,3%-a (1958 eredmény) volt elfogadott. 6 körvizsgálatban résztvevő, mind a 6 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratóriumok (22 db): 27 28 37 44 58 66 69 77 99 110 112 120 132 143 154 191 208 333 393 406 598 1006 5 körvizsgálatot megrendelő laboratórium nem volt 2015-ben Mind a 6 körvizsgálatot megrendelő, 5 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratórium jai (5 db): 38, 79, 219, 283 4 körvizsgálatban résztvevő, minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (20 db): 20 21 24 52 80 117 130 149 154 170 179 181 185 198 286 297 411 423 890 1011 A 2013-as évhez képest 2015-ben az elfogadott mérések aránya 96,15%-ról 98,3%-ra, a 100%-osan teljesítő laboratóriumok aránya 84,47%-ról 94%-ra nőtt (20. ábra). A 294. program eredményességének változását 2013-2015 között az alábbi (20. ábra) mutatja be: 100% 20. ábra 294. Pajzsmirigy hormonok (A) Eredményesség alakulása 2013-2015. 95% 90% eredményesség 85% 80% 75% 70% 65% Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 60% 2013.I. 2013.II. 2013.III. 2013.IV. 2013.V. 2013.VI. 2014.I. 2014.II. 2014.III. 2014.IV. Körvizsgálatok 2014.V. 2014.VI. 2015.I. 2015.II. 2015.III. 2015.IV. 2015.V. 2015.VI.
29/52 JELENTÉS II.1.16. 321. AST (A) program (A programot évente 2 alkalommal biztosítja a QualiCont.) A program 2015-ben került akkreditálásra. 55 laboratórium rendelte meg, körvizsgálatonként átlagosan 53-54 résztvevő volt. Rendelésmegoszlás 2015-ben: 53 2x 2 1x A programban beérkezett és értékelt 240 mérési eredmény 98,3%-a (236 eredmény) volt elfogadott. 2 körvizsgálatot megrendelő, mind a 2 körvizsgálatban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (48 db): 2 5 6 20 27 33 34 37 38 52 58 66 69 71 72 81 84 87 93 110 114 119 120 132 150 159 170 179 181 182 185 196 198 208 219 268 269 283 286 305 319 321 389 392 411 425 894 1143 II.1.17. 322. CRP (A) program (A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont.) A programban mérhető paraméter a C-reaktív protein (kvalitatív és kvantitatív). 2015-ben összesen 62 laboratórium rendelte meg a programot; körvizsgálatonként átlagosan 48-49 résztvevő volt. Rendelésmegoszlás 2015-ben: laboratóriumok (db) gyakoriság 36 4x 4 3x 19 2x 3 1x Mind a 4 körvizsgálatban résztvevő, minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (28 db): 20 21 28 37 39 58 69 71 72 80 84 93 94 99 110 119 130 132 150 170 191 198 219 283 284 392 39201 62001 3 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (10 db): 2 24 34 52 53 268 297 801 873 16201 2015-ben a mérések száma 454 volt, melyből 427 (94,05%) elfogadott.
30/52 JELENTÉS II.1.18. 323. Reuma faktor (A) program (A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont.) A programban mérhető paraméter a RF proteinek (kvalitatív és kvantitatív). 2015-ben összesen 49 laboratórium rendelte meg a programot; körvizsgálatonként átlagosan 38 résztvevő volt. Rendelésmegoszlás 2015-ben: 19 4x 29 2x 1 1x 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (13 db): 20 27 38 84 110 120 170 208 219 268 283 319 392 Mind a 4 körvizsgálatot megrendelő, 3 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratóriumok: 24 42 268 297 873 16201 3 körvizsgálatot megrendelő, mind a 3 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratórium jai: 2, 34, 53, 801 2015-ben a mérések száma 292 volt, melyből 273 (93,5%) elfogadott. II.1.19. 550. Vesekő analízis (A) program (A programot évente 2 alkalommal biztosítja a QualiCont.) A programban a résztvevőknek kiküldött vesekő összetételét kell meghatározni. 2015-ben összesen 8 laboratórium 2-2 vizsgálati körben rendelte meg a programot, körvizsgálatonként átlagosan 7 résztvevő küldött be eredményt: Mind a 2 körvizsgálatban résztvevő, minden részvételkor 100%-osan teljesítő laboratórium nem volt 2015-ben. 2015-ben a beküldött eredmények száma 56 volt, melyből 44 (78,6%) elfogadott. II.1.20. 620. Arterioszklerózis (A) program (A programot évente 2 alkalommal biztosítja a QualiCont.) A programban mérhető paraméterek: B6 vitamin, B12 vitamin, Fólsav, Homocisztein. 2015-ben 4 laboratórium rendelte meg a programot mind a két körvizsgálatra, és mindegyikük minden körvizsgálaton részt is vett, azaz az átlagos körvizsgálatonkénti résztvevőszám is 4. Mind a 2 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok jai: 20, 84, 198 2015-ben a mérések száma 42 volt, melyből 39 (92,9%) elfogadott.
31/52 JELENTÉS II.1.21. 700. Véralkohol (etanol) (A) program (A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QC a laboratóriumok részére.) A programban mérhető paraméter az Etanol. 2015-ben összesen 15 laboratórium rendelte meg a programot, a körvizsgálatonkénti átlagos résztvevőszám 12. Rendelésmegoszlás 2015-ben: 6 4x 9 2x A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (7 db): 20 52 110 143 164 406 609 Mind a 4 körvizsgálatot megrendelő, 3 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratórium: QC120 (A körvizsgálatot 3-szor megrendelő laboratórium nem volt 2015-ben.) 2015-ben a mérések száma 96 volt, melyből 90 (93,8%) elfogadott.
32/52 JELENTÉS II.2. POCT programcsoport II.2.1. 161. Vérgáz analízis (A) program (A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont.) A program 2015-ben került akkreditálásra. A résztvevők a minta Glükóz, ionizált Kálcium, Kálium, Klorid, Laktát, Nátrium, pco 2, po 2 tartalmát és a PH-t határozták meg. A programot 2015.-ben összesen 92-en rendelték meg (az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 62 résztvevő). Rendelésmegoszlás 2015-ben: 40 6x 1 5x 19 4x 10 3x 21 2x 1 1x 2015-ben 5012 mérési eredmény került értékelésre. A 2015 évi elfogadott mérések aránya 96,8%. 6 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (7 db): 38 53 58 260 893 1921 93001 A 6 körvizsgálatot megrendelő, 5 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratórium: (10 db) 28 120 142 143 269 331 333 562 1135 1136 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (6 db): 20 130 215 826 1148 1152 II.2.2. 800. Glükóz (A) program (A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont.) A programban mérhető paraméter a Glükóz. 2015-ben összesen 116 mérőhelyre (POCT-készülékre) rendelték meg a programot. Rendelésmegoszlás 2015-ben: 55 6x 10 4x 0 3x 51 2x
33/52 JELENTÉS 6 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő mérőhelyek (45 db): 37 62 84 93 99 132 164 191 208 269 514 530 893 1118 1119 1122 1123 1921 11181 11182 11183 11191 11192 11231 16402 16403 19101 62002 62003 62004 62005 62006 62007 62008 62009 62010 93001 93002 93003 93004 93005 93006 93007 93008 93009 Mind a 6 körvizsgálatot megrendelő, 5 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratóriumok: (9 db). 34 1120 1124 11184 11193 11221 11222 11223 16401 (A körvizsgálatot 5-ször megrendelő laboratórium nem volt 2015-ben) 4 körvizsgálatot megrendelő, mind a 4 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő mérőhelyek (10 db): 20 24 143 806 1147 1148 1149 1150 1151 1152 2015-ben a mérések száma 914 volt, melyből 905 (99%) elfogadott. Az eredményesség változását az alábbi grafikon mutatja be: A 800. program eredményességének változását 2013-2015 között az alábbi (21. ábra) mutatja be: 21. ábra 100% 800. Glükóz POCT (A) Eredményesség alakulása 2013-2015. 99% 98% 97% eredményesség 96% 95% 94% 93% 92% 91% Elfogadott mérések (%) 100%-os teljesítményt nyújtó mérőhelyek aránya (%) 90% 2013.I. 2013.II. 2013.III. 2013.IV. 2013.V. 2013.VI. 2014.I. 2014.II. 2014.III. 2014.IV. 2014.V. 2014.VI. 2015.I. 2015.II. 2015.III. 2015.IV. 2015.V. 2015.VI. körvizsgálatok
34/52 JELENTÉS II.3. Hematológiai programcsoport Minden hematológiai programnak a QualiCont által felkért megbízott Szakértője van, aki szakmai javaslataival támogatja az értékelést. A mindenkori Szakértők listáját a QualiCont külső minőségértékelési körvizsgálatait bemutató minden évben kiadott Tájékoztató tartalmazza. A Hematológiai programcsoportban elemzésre kerülő jártassági vizsgálatok méréseinek eredményességi elemzését a 22. ábra szemlélteti. 22. ábra Megállapítható, hogy valamennyi körvizsgálatban a mérések több mint 80%-a elfogadásra került. Bár a legalacsonyabb a mérések elfogadási aránya a 222. Hemosztazeológia II. programban, még ebben az esetben is megközelíti a 95%-ot. A 286. Hemosztazeológia (INR) - POCT programban minden mérés elfogadásra került. II.3.1. 211. Mennyiségi vérkép (A) program (A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont.) A programot 2015-ben 126 laboratórium rendelte meg. Átlagos résztvevőszám: 90 laboratórium körvizsgálatonként. Rendelésmegoszlás 2015-ben: 54 6x 37 4x 14 3x 18 2x 3 1x
35/52 JELENTÉS A programban mérhető paraméterek (7): Hemoglobin, Vörösvérsejtszám, MCV, HTC centrifugált és elektronikus, Fehérvérsejtszám, Trombocitaszám. A programba beérkezett és értékelt 6554 mérési eredmény 97,6%-a (6398 eredmény) volt elfogadott. 6 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (29 db), ami a mind a 6 körvizsgálatt megrendelő laboratóriumoknak 53%-a: 15 27 34 37 38 44 79 84 91 107 109 110 132 153 177 208 216 262 283 291 363 399 419 523 537 554 575 604 92001 6 körvizsgálatban résztvevő, 5 körvizsgálatot 100%-osan teljesítő laboratóriumok (10 db): 8 66 112 158 191 260 406 552 829 16401 4 körvizsgálatban résztvevő, mind a 4 körvizsgálatot 100%-osan teljesítő laboratóriumok (20 db): 035 039 047 080 098 130 142 167 170 172 290 297 316 382 388 423 441 847 854 890 Az alábbi grafikon a hosszú távú eredményességet mutatja mind a mérési eredmények, mind a 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok tekintetében (23. ábra): 23. ábra Az elfogadott mérések aránya (1 kivétellel) megbízhatóan 95% fölött volt.
36/52 JELENTÉS II.3.2. 613. Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával (A) program (A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont.) A körvizsgálat friss humán vérmintával valósul meg. Értékelt paraméterszám: 11; a 211. programban felsorolt 6, automatával mérhető alap paraméter (Hemoglobin, Vörösvérsejtszám, MCV, HTC -elektronikus, Fehérvérsejtszám, Trombocitaszám), plusz a fehérvérsejtek; Neutrofil-, Eozinofil-, Bazofil granulocita, Leukocita, Monocita, egyéb fehérvérsejt, mennyisége (G/l) és megoszlása (%). Ez utóbbiakat értékeljük. 2015-ben 102-en rendelték meg a körvizsgálatot, átlagos résztvevőszám: 90-91 laboratórium. Rendelésmegoszlás 2015-ben: 84 4x 2 3x 14 2x 2 1x A programban a 2015-ben az értékelt 7913 mérési eredménynek 98%-a (7753 eredmény) elfogadott. Az egyenletesen kiemelkedő teljesítményt nyújtó laboratóriumok: 84 laboratórium rendelte meg a programot mind a 4-szer, közülük minden körvizsgálatban 100%-osan teljesített 40 db laboratórium. 2 20 25 26 27 41 42 57 58 79 81 84 93 99 112 114 115 129 149 150 179 181 185 198 208 220 222 269 286 319 426 494 540 552 554 598 599 829 831 894 1143 Mind a 4 körvizsgálatot megrendelő, 3 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratórium (30 db): 5 7 21 38 52 53 62 71 72 77 87 94 110 119 143 149 156 161 171 196 215 305 363 392 399 411 425 553 16201 23201 3 körvizsgálatban résztvevő laboratóriumok száma 2, minden körvizsgálatban 100%-osan teljesített laboratórium: QC54 A 613. program eredményességének változását 2013-2015 között az alábbi (24. ábra) mutatja be.