A CLP rendelet végrehajtásával kapcsolatos aktuális feladatok, határid k Kiss Zsuzsanna osztályvezet Országos Kémiai Biztonsági Intézet MAVESZ Konferencia 2010. október 13-14., Eger
Kötelezettségek az ipari szerepl k számára Kötelezettségek GY I TFH F Anyagok / keverékek osztályozása a forgalomba hozatal el tt + + + - Anyagok / keverékek címkézése a forgalomba hozatal el tt + + + + Anyagok / keverékek csomagolása a forgalomba hozatal el tt + + + + REACH szerint regisztrációköteles és/vagy a CLP szerint veszélyes anyagra vonatkozó osztályozás és címkézés bejelentése az Ügynökségnek Megszerezni azokat az új tudományos és technikai információkat, melyek befolyásolhatják a forgalomba hozott anyagok / keverékek osztályozását szükség esetén az osztályozás felülvizsgálata A címke tartalmának aktualizása (osztályozás változása esetén késedelem nélkül!) Összeállítani és az anyag / keverék utolsó szállítása után legalább 10 évig elérhet vé tenni az e rendelet szerinti osztályozáshoz és címkézéshez felhasznált összes információt + + - - + + + - + + + - + + + +
Osztályozás
Ki, mit, mikor? A gyártók, import rök és továbbfelhasználók kötelesek az anyag vagy keverék osztályozását (besorolását) a forgalomba hozatal el tt elvégezni (4. cikk); a továbbfelhasználók használhatják a szállítói lánc valamely résztvev je által meghatározott osztályozást (feltétel: nem változtatnak az anyag/keverék összetételén). A gyártók, import rök kötelesek osztályozni azokat a forgalomba nem hozott anyagokat, melyekre a REACH 6., 9., 17. vagy 18. cikke el írja a regisztrációt vagy bejelentést. A CLP szerinti osztályozást minden veszélyességi osztályra és felosztásra el kell végezni: amennyiben az adott anyagra létezik a harmonizált osztályozási es címkézési jegyzékben (VI. melléklet) besorolási tétel, akkor azt alkalmazni kell az adott anyagra (kivétel: minimum besorolás? 41. cikk szerinti megegyezés?); azokra a veszélyességi osztályokra es felosztásokra, amelyek nem szerepelnek az adott besorolási tételben, az osztályozást a II. címnek megfelel en kell elvégezni.
I. melléklet - Veszélyosztályok Fogalom meghatározások Osztályozási kritériumok Tájékoztatás a veszélyr l (címkeelemek) További osztályozási szempontok Osztályba sorolási eljárások folyamatábrája és leírása Vizsgálati módszereket nem tartalmaz! Már meglév vizsgálati adatok, információk értékelésére ad iránymutatást
Fizikai veszélyek Egészségi veszélyek Környezeti veszélyek Robbanóanyagok Akut toxicitás Veszélyes a vízi körny. T zveszélyes gázok B rmarás/b rirritáció Ózonrétegre veszélyes T zveszélyes aeroszolok Oxidáló gázok Nyomás alatt lév gázok T zveszélyes folyadékok T zveszélyes szilárd a. Önreaktív a. és k. Piroforos folyadékok Piroforos szilárd anyagok Önmeleged a. és k. Vízzel érintkezve t zveszélyes gázokat kibocsátó a. és k. Oxidáló folyadékok Oxidáló szilárd anyagok Szerves peroxidok Fémekre korrozív hatású a. Súlyos szemkárosodás Légz szervi-, b r szenzibilizáció Csírasejt mutagenitás Rákkelt Reprodukciós toxicitás Célszervi toxicitás (egyszeri) Célszervi toxicitás (ismétl d ) Aspirációs veszély
VII. melléklet Megfelelési táblázat A 67/548/EGK irányelv és a CLP szerinti osztályozás megfelelési táblázata; ha valamely anyagról vagy keverékr l rendelkezésre állnak az adatok, az értékelést és besorolást CLP 9 13. cikkének megfelel en kell elvégezni.
Címkézés
Ki, mikor, mit? Amennyiben egy anyag vagy keverék veszélyesként kerül besorolásra, a szállítóknak (GY, I, TFH, F) a forgalomba hozatalt megel z en gondoskodniuk kell arról, hogy a veszélyes anyag vagy keverék címkézése és csomagolása a rendeletnek megfelel legyen (4. cikk) Kötelez címkeelemek (17-22. cikk); eltérések, mentesítések (23., 29. cikk) Alternatív név használata a címkén (24. cikk) Els bbségi elvek a címkeelemek használatában (26-28. cikk) Az anyag vagy keverék osztályozásának bármely változása esetén a szállítónak gondoskodni kell a címke minden indokolatlan késedelem nélküli (!) aktualizálásáról (30. cikk) Egyedi címkézési szabályok (II. melléklet)
Címke tartalma A forgalomba hozatal helyének nyelvén (17. cikk): Szállítók neve, címe, telefonszáma Névleges mennyiség Termékazonosítók biztonsági adatlapon szerepl névvel megegyez en Veszélyt jelz piktogramok (I., V. melléklet) Figyelmeztetések Figyelmeztet (H) mondatok (I., III. melléklet) Óvintézkedésre vonatkozó (P) mondatok (I., IV. melléklet) Kiegészít információs mez (25. cikk, II. melléklet)
Csomagolás
Követelmények (35. cikk, II. melléklet) Tartalom ne juthasson ki Tartalom ne kezdhesse ki (pl. veszélyes vegyületet alkot) Ne sérüljön meg szállításkor Ismételt visszazárás után se juthasson ki a tartalom Lakosságnak szánt anyagok vagy keverékek esetén Külalak ne legyen vonzó gyerekeknek, ne legyen félrevezet Bizonyos veszélyek esetén gyermekbiztos zár és tapintással érzékelhet figyelmeztetés (II. melléklet, 3. rész) Egyedi csomagolási szabályok (II. melléklet) Küls, bels és önálló csomagolás és veszélyes áruk szállítása szerinti követelményeknek való megfelelés (33. cikk)
Bejelentés az osztályozási és címkézési jegyzékbe
Ki, mikor, mit? A gyártóknak, import röknek (vagy ezek csoportjának, beleértve a keverékek import reit is!) be kell jelenteniük az ECHA felé a forgalomba hozott REACH szerint regisztrációköteles (függetlenül az osztályozástól), és/vagy CLP szerint veszélyes anyago(ka)t (függetlenül az éves mennyiségt l), melyet önmagában, illetve veszélyes keverékben (!) a CLP-ben vagy a DPD-ben meghatározott koncentrációs határérték(ek) felett hoznak forgalomba. VI. melléklet 3. részében lév anyagokat is be kell jelenteni! Bejelentési határid : forgalomba hozataltól számított egy hónapon belül els határid : 2011. január 3. (2010. dec. 1-én forgalomban lev anyagokra), de: REACH-IT 2010. dec. 24. és 2011. jan. 2. között valószín leg nem lesz elérhet (!), valamint a rendszer leterheltsége a határid el tt jelent sen meg fog n ni korábbi bejelentés (ASAP)!
Ki, mikor, mit? Amennyiben a bejelentéshez szükséges, 40. cikkben meghatározott információkat a regisztráció részeként már benyújtották, akkor külön bejelentést nem kell tenni. Ha az információk nem, vagy csak részben szerepelnek a dossziéban, akkor a dossziét haladéktalanul frissíteni kell (határid!) Közös regisztráció esetén nem elegend, ha csak a vezet regisztráló tesz eleget bejelentési kötelezettségének a regisztrációs dossziéban, a többi regisztráló bejelentése a saját regisztrációjuk benyújtásával válik érvényessé. Amennyiben a saját regisztrációját valaki 2010. dec. 1. után kívánja benyújtani, úgy a bejelentést az ECHA felé meg kell tennie a regisztrációtól függetlenül, 2011. január 3-ig (illetve a forgalomba hozataltól számított 1 hónapon belül). A bejelentés díjmentes!
REACH-IT eszközök A. IUCLID 5 egy bejelent egy anyag (de többféle összetétel, pl. különböz szennyez dési profilok) egy bejelentés, de minden összetételhez adott osztályozás és címkézés rendelhet ; els sorban korábbi IUCLID5 felhasználók számára; illetve akik REACH szerinti regisztrációt fognak benyújtani (pl. 2013-ban v. 2018-ban). B. KÖTEGELT XML-fájl BENYÚJTÁS ECHA által biztosított EXCEL eszközzel, vagy az XML-séma használatával; nagyszámú, EK- vagy CAS-számmal azonosított anyaghoz tartozó bejelentés egyetlen fájlban; csak akkor használható, ha minden anyag CAS- vagy EK-számmal van azonosítva, és csak egy összetételben szerepel; nem adható meg M-tényez vagy SCL, ha az nincs meghatározva a CLP-rendelet VI. mellékletében C. ONLINE REACH-IT portálon közvetlenül
Speciális szerepek a szállítói láncban
Speciális szerepek a szállítói láncban 1. Forgalmazók: EU-ból behozott anyagot, készítményt nem kell bejelenteni, az osztályozást átveszi EU-n kívülr l származó anyag és keverék esetében import rnek számít Újratölt k: EU-ból származó anyag esetében továbbfelhasználónak számítanak csak a címkét kell aktualizálni, pl. változó mennyiség esetén EU-n kívüli anyag import osztályozás és bejelentés! Újraimportálók: Továbbfelhasználónak számítanak és nem kell sem osztályozni, sem bejelenteni, ha a következ feltételek teljesülnek: EU-n kívülre vitel el tt az anyagot a REACH szerint regisztrálta vagy bejelentette a szállítói lánc egy korábbi szerepl je ugyanaz az anyag az anyagra vonatkozó információk rendelkezésre állnak Ha a feltételek nem teljesülnek, akkor import osztályozás és bejelentés!
Speciális szerepek a szállítói láncban 2. Visszanyert anyagok el állítói: osztályozni és bejelenteni is kell, kivéve, ha a visszanyert anyagot korábban maga REACH szerint regisztrálta - CLP információkkal. ha a REACH regisztráció alól felmentést kap, a bejelentést akkor is meg kell tennie az osztályozást átveheti az eredeti anyag gyártójának regisztrációjából, ha erre lehet sége van. Ipari vagy hivatásos végfelhasználók, pl. fest k, takarítók: nem kell sem osztályozniuk, sem bejelenteniük a megkapott biztonsági el írásokat kell teljesíteniük Eu-n kívülr l származó anyagok, keverékek importnak számítanak, így osztályozni és bejelenteni kell! Egyedüli képvisel (OR): CLP rendelet nem ismeri a fogalmat csak a regisztráció keretében teheti meg a bejelentést
Hatálybalépés, alkalmazás
Alkalmazás - Anyagok 2010. december 1-t l: osztályozás CLP továbbá Kbtv. és Vhr. szerint is (!), címkézése, csomagolása CLP szerint osztályozásból következ veszélyjelek, R-mondatok, szimbólumok csak a keverékek címkéjén kerülnek feltüntetésre az S-mondatokkal együtt 2010. december 1. el tt Kbtv. szerint osztályozott, címkézett, csomagolt és forgalomba hozott anyagokat 2 évig (2012. november 30-ig) nem kell CLP szerint újracímkézni és újracsomagolni 2015. június 1-t l: osztályozás, címkézés, csomagolás CLP szerint
Alkalmazás - Keverékek 2015. május 31-ig: osztályozás, címkézés, csomagolás Kbtv. ill. Vhr. szerint osztályozási szempontok, veszélyjelek (T, C, X i, stb.), R és S mondatok, szimbólumok CLP rendelkezések alkalmazhatók keverékekre osztályozás, címkézés és csomagolás CLP szerint + osztályozás Kbtv. szerint is 2015. június 1-t l: osztályozás, címkézés, csomagolás CLP szerint 2015. június 1. el tt Kbtv. szerint osztályozott, címkézett, csomagolt és forgalomba hozott keverékeket 2 évig (2017. május 31-ig) nem kell CLP szerint újracímkézni és újracsomagolni
A kapcsolódó anyagokra mutató linkek 1. Az ECHA webhelyének CLP része http://echa.europa.eu/clp_en.asp Útmutatók, FAQ: A CLP-rendelet bevezet útmutatója http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/clp_introductory_en.pdf Útmutató a CLP-kritériumok alkalmazásához http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/clp_en.pdf Kérdések és válaszok a CLP-r l http://echa.europa.eu/doc/classification/questions_and_answers_clp_20090526.pdf CLP Gyakran ismételt kérdések http://echa.europa.eu/clp/clp_help/clp_faq_en.asp?fuseaction=home.faq Útmutató az anyagoknak a REACH keretében történ azonosításához és megnevezéséhez http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/substance_id_en.pdf
A kapcsolódó anyagokra mutató linkek 2. A bejelentéssel kapcsolatos kézikönyvek http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification/notification_how_hu.asp Adatbenyújtási kézikönyv, 12. rész: Az osztályozási és címkézési bejelentés összeállítása és benyújtása az IUCLID alkalmazásával Adatbenyújtási kézikönyv, 13. rész: A kötegelt osztályozási és címkézési bejelentés (kötegelt xml fájl) összeállítása és benyújtása Ipari felhasználói útmutató, 16. rész: Az osztályozási és címkézési jegyzékbe való online bejelentés (hamarosan közzétételre kerül) Ipari felhasználói útmutató, 15. rész: Gyártók vagy import rök csoportjának kezelése Ipari felhasználói útmutató, 6. rész: Az I5 osztályozási és címkézési bejelentéssel kapcsolatos 3.1.2.5 szakasz
Köszönöm a figyelmet! Országos Kémiai Biztonsági Intézet GHS Nemzeti Kompetens Hatóság ghs.helpdesk@okbi.hu