REACH RENDELET, DECEMBER 1. ELŐTT MÁSFÉL HÓNAPPAL

Átírás

1 REACH RENDELET, DECEMBER 1. ELŐTT MÁSFÉL HÓNAPPAL A HATÓSÁGOK FELKÉSZÜLÉSE AZ ELSŐ REGISZTRÁCIÓS HATÁRIDŐRE dr. Csengődy Krisztina OKBI, REACH Nemzeti Kompetens Hatóság Osztály Magyar Vegyipari Szövetség, Eger, október 14.

2 Bizottság és bizottságai ECHA Tagállami kompetens hatóság OTH - ÁNTSZ 2

3 Bizottság és bizottságai REACH COMMITTEE ülései REACH mellékleteinek módosítása I. melléklet (Anyagok értékelésével és a kémiai biztonsági jelentések elkészítésével kapcsolatos általános rendelkezések) módosítás az 1272/2008/EK rendelet hatályba lépése miatt: osztályozásra és címkézésre vonatkozó szabályok változása 3

4 Bizottság és bizottságai XIII. melléklet módosítása (A PBT és a vpvb anyagok azonosítási kritériumai) A PBT tulajdonságok előzetes szűrése során felmerülő PBTgyanú esetén nem kötelező a további vizsgálatok elvégzése, ám ettől fogva az anyagot PBT-nek kell tekinteni. A nano anyagok tekintetében nem történt módosítás erre később, a teljes REACH rendeletet érintő felülvizsgálat során kerül sor a Bizottság ígérete szerint. A melléklet pontos alkalmazásához szorosan hozzátartozik az Útmutató dokumentum használata, de a TGD elemei, sőt a rá való utalás sem kerül a melléklet szövegébe. Nincsenek a szövegben olyan vizsgálatok, melyek pozitivitása esetén az anyagot egyértelműen PBT-nek kell tekinteni, ezt mindig a bizonyítékok súlya alapján kell eldönteni. Hatályba lépés legkorábbi várható ideje: április. 4

5 Bizottság és bizottságai XIV. melléklet (Engedélyköteles anyagok) A bizottsági javaslat széleskörű támogatottsága egy híján az összes anyagnál HBCDD nagy vita, ellentétes érvek és álláspontok: egyéb alkalmazások mellett az építőipari szigeteléseknél gyulladáskésleltető hatása miatt alkalmazzák ez a felhasználás okozta a vitát. DK, SE: az alkalmazási idő rövidítését kérte, PL, RO, BG, SL és IT hosszabbítást. Eredmény: az eredetileg javasolt 24 hónap helyett 36 hónap lett az alkalmazási idő. 5

6 Bizottság és bizottságai XVII. melléklet (Korlátozások) pentabromodifenil és PFOS helyet kaptak a 850/2004/EK (POP) rendeletben, ezért indokolt volt a XVII. mellékletből való törlésük Nem lesz a mellékletben utalás a 850/2004/EK rendeletre. 6

7 Bizottság és bizottságai XVII. melléklet Akrilamid habarcsként való alkalmazása (habarcs felkenése, injektálása) bekerül a korlátozások közé Mintavételi és analitikai módszerek pontos kidolgozása! Végrehajthatóság nehézségei (nem a definíciónak megfelelő felhasználás misuse) 7

8 Bizottság és bizottságai Kockázatkezelési lehetőségek munkacsoport RMO subgroup: a későbbiekben a korlátozás alá vonandó anyagok technikai jellegű tárgyalása jelenleg: kadmium korlátozása kérdéses felhasználás: PVC (az ipar kb. 10 éve önkéntesen nem használ Cd-t a PVCben) az újrafelhasznált PVC-re vonatkozó szabályozás 8

9 Bizottság és bizottságai Caracal október fontosabb napirendi pontok - RMO subgroup felhatalmazása - Director s Contact Group beszámolója - polcokon lévő árucikkek - V. melléklet - tesztmódszerek (3. ATP) - ECHA felkészülése a regisztrációra - XV. dossziék (korlátozás) beadási határidő - RoI (Registry of Intention) használata, alkalmazása - Útmutató tervezete az Árucikkekben lévő anyagok-ról 9

10 Bizottság, ECHA, ipari szövetségek Directors Contact Group (Bizottság, ECHA, ipari szövetségek) ülése májusában, téma: a regisztrációs határidő - Vezető regisztráló hibái (beadja a dossziét, ám az nem felel meg a technikai megfelelőségi ellenőrzésnek (TCC), vagy nem is adja be a reg. dossziét) javasolt megoldás: a regisztrálók értesítsék az ECHÁ-t. Az ECHA később értesíti a tagállami kompetens hatóságokat. 10

11 Bizottság, ECHA, ipari szövetségek Útmutató dokumentumok folyamatos frissítése megoldás: moratórium december 1-jéig (ám 2011 januártól számos frissítéssel kell számolni!) A SIEF-ben nincs EU gyártó nincs vezető regisztráló nincs regisztráció: ha a DU ezt észleli, értesíti az ECHÁ-t, amely értesíti a tagállami hatóságot, ez pedig az ellenőrző hatóságot Dossziék megfelelőségének kérdései (anyag azonosság, vizsgálatok tudományosan igazolt szükségessége, keverékek importőreinek nehézségei) megoldás: az ECHA értesíti a tagállami kompetens hatóságot 11

12 Bizottság, ECHA, ipari szövetségek Jogi személyiség megváltozása (pl. cég kettéválása az egyik leánycég örökli az előregisztráció, regisztráció előnyeit, a másik már nem élhet a késői előregisztrációval) megoldás: a 2. sz. cég értesíti az ECHÁ-t, amely továbbítja adatait a megfelelő SIEF-nek. Az eljárásról az ECHA értesíti a tagállami kompetens hatóságot, ez pedig az ellenőrző hatóságot. 12

13 Bizottság, ECHA, ipari szövetségek DCG által felvázolt problémák - tisztázandó, hogy az ECHA milyen elvek szerinti megoldást vár a tagállami hatóságoktól - milyen határidővel kell pótolni a hiányokat - mennyi a türelmi idő 13

14 ECHA Tagállami helpdeskek ülése (2010 szeptember) tapasztalatok: - a legtöbb tagállamban aránylag kevés a megkeresés - növekvő tendencia - szinte minden HD elérhető lesz az ünnepek alatt, de az ECHA nem - javuló elfogadási arányok, de így is gyakoriak a hibák, visszautasítások javításhoz is idő kell - ECHA: internetes elérhetőség biztosítása nagy forgalom esetén is 14

15 ECHA leggyakoribb témák (ECHA helpdesk) - általános regisztrációs kérdések - anyagok azonossága (egy- és több összetevőjű anyagok) - REACH hatálya - Útmutató dokumentumokkal kapcsolatos kérdések - SVHC anyagok, bejelentés 15

16 ECHA ECHA helpdesk - Special Service for Registrants (SSR) bevezetett anyagok decemberi határidős regisztrálói számára, fő célcsoport: vezető regsztrálók - fő témák: REACH és CLP, ha decemberi határidős anyag, segítségnyújtás egy adott regisztrációs dosszié konkrét benyújtásához, IT eszközökkel kapcsolatos tanácsadás (IUCLID, pluginok, REACH-IT) 16

17 ECHA ECHA helpdesk gyakori hibák: - Business Rules (dosszié formátum, adminisztratív adatok megfelelősége pl. reference number) - technikai megfelelés (Technical Completeness Check csak a Business Rules után) (TCC plugin a benyújtás előtt, REACH megfelelő mellékletében előírt információk ellenőrzése nem maradt-e üresen kötelezően kitöltendő mező, Lead vagy Member dosszié) - díjak (pl. KKV, opt-out) 17

18 ECHA ECHA helpdesk magyar javaslat - a sürgősségi telefonszámok és expozíciós határértékek közzététele minden tagállamra - mindig az adott célállamé kell az adatlapon - könnyebb elérhetőség - hol? egyelőre függőben (ECHA honlapján, tagállami Helpdeskek honlapján, SDS Útmutató dokumentumban, de december előtt biztosan nem) 18

19 ECHA Forum - ülése most zajlik biztosan felvetett magyar kérdések - regisztrált-e a DU/forgalmazó keverékében lévő anyag akár közvetlen beszerzés a beszállítótól, akár hosszabb ellátási lánc tagja? (felelősség, információszerzés lehetősége, ellenőrizhetőség) - hibás biztonsági adatlap átadása-átvétele (felelősség, javítás) - (CLP átmenet: a gyártó több részletben szállítja az anyagot, ez 2010 december előtt kezdődik és 2011 tavaszán fejeződik be milyen szabályok érvényesek? Megoldás: a szerződés dátuma az irányadó ECHA) 19

20 Tagállami kompetens hatóság és helpdesk Aktív részvétel képzéseken, megbeszéléseken, üléseken A lehető legtöbb információ összegyűjtése és közzététele Lehetőség biztosítása az érintett oldalak közötti párbeszédre (Kerekasztal) Magyar érdekek aktív képviselete a különböző fórumokon Tájékoztatás az egészségügy felsőbb vezetése irányába és segítségkérés a gazdasági tárcától a kis- és középvállalkozások részére 20

21 Tagállami kompetens hatóság és helpdesk Magyar helpdesk tapasztalatai - megkeresések száma a vártnál alacsonyabb, de növekvő tendenciát mutat (kb megkeresés az utóbbi hónapokban) - a megkeresések egyre speciálisabb témára vonatkoznak, bonyolultabbak - egy megkeresés számos konkrét kérdést tartalmaz - a helpdesk szakértői háttérként is szolgál 21

22 Tagállami kompetens hatóság és helpdesk Magyar helpdesk tapasztalatai leggyakoribb kérdések - regisztrációval kapcsolatos technikai jellegű kérdések (IUCLID5) - biztonsági adatlapokkal kapcsolatos kérdések (REACH II. melléklete) - intermedierek regisztrációja - kommunikáció a SIEF-ben a vezető regisztrálóval, egyéni vagy közös benyújtás - EU-n kívüli beszállító egyedüli képviselője (Only Representative) - Díjak, költségek 22

23 Tagállami kompetens hatóság és helpdesk Magyar helpdesk tapasztalatai Segédanyagok - Útmutató dokumentumok (részben magyarul is, ECHA honlapján, OKBI honlapján) - Gyakran Ismételt Kérdések dokumentumok frissülnek, bővülnek (külön REACH, REACH-IT és CLP dokumentumok, csak angolul, ECHA honlapján) - Kézikönyvek (magyarul is) 23

24 Ellenőrző hatóság Felkészülés a REACH végrehajtására Mavesz képzései OTH-OKBI által szervezett szakmai napok Roadshow az OKBI szervezésében - ÁNTSZ Regionális intézetei saját szervezésű szakmai konzultációi - Segédanyagok: OKBI által összeállított folyamatábrák és ellenőrzési segédletek, REACH és GHS kiadványok, ECHA kiadványai 24

25 Ellenőrző hatóság Ellenőrzés lebonyolítása - Előzetes egyeztetés a cégekkel (időpont, dokumentumok, felelős személyek jelenléte) - Vizsgált dokumentumok (OKBI bejelentés megléte, előregisztráció visszaigazolása, kémiai kockázatelemzés anyaglista, beszerzési folyamatok dokumentációi, beszállítók vizsgálata, biztonsági adatlapok, vevőnyilvántartás, raktári dokumentációk, hulladékgazdálkodási terv) 25

26 Ellenőrző hatóság Informális és célzott ellenőrzések tavaszán: az előregisztrációban feltételezhetően érintettek ellenőrzésének megkezdése a korábbi évek tapasztalatai alapján kiválasztott egységekben OKBI és területi munkatársakkal közösen (kevés sikerrel) II. negyedévétől adatvédett lista alapján folyamatos, területtel közös, konzultációs ellenőrzések az OKBI segédleteivel : munkatervi feladat keretében az előregisztrált cégek ellenőrzésének folytatása 26

27 Ellenőrző hatóság REACH ENFORCE június 1 december Prioritások: gyártók, importőrök, biztonsági adatlap formai követelményei 27

28 Ellenőrző hatóság Ellenőrzés során vizsgált szempontok - Mentességek (REACH hatálya alól, regisztráció alól) - Előregisztráció/regisztráció - Biztonsági adatlapok - Információtovábbítás a szállítói láncban - Általános kémiai biztonsági követelmények (címkék, tárolás, kémiai kockázatbecslés) 28

29 Ellenőrző hatóság Ellenőrzés menete - tevékenység, technológia - jogi tulajdonviszonyok tisztázása - REACH szerepek azonosítása - mentességek vizsgálata - vegyi anyagok jellege - regisztráció, előregisztráció - információátadás, biztonsági adatlapok - SIEF aktivitás - egyéb általános biztonsági követelmények 29

30 Ellenőrző hatóság Ellenőrzés tapasztalatai - hiányos dokumentáció előkészítés - hiányoznak a felelős személyek - biztonsági adatlapok nincsenek rendszerezve - beszerzés folyamata: nem mindenhol szabályozott, nem átgondolt, sok a hiba - szállítói levelek ellenőrzése - veszélyes anyaggal/keverékkel végzett tevékenység bejelentése - veszélyes anyagot tartalmazó termék bejelentése (OKBI) - címkézés, feliratozás - tárolás körülményei - kockázatbecslés megléte 30

31 Ellenőrző hatóság gyártók nagyvállalatok külön REACH csapatot alkalmaznak, SIEF-ben aktív szereplők, kisvállalkozások: szakértőket bíznak meg a REACH-csel kapcsolatos feladatok elvégzésére, kapcsolattartás a SIEF-ben akadozik importálók biztonsági adatlapok rendelkezésre álltak, de sok hibás BA volt továbbfelhasználók nagy cégek nyilatkozatot kértek beszállítóiktól az előregisztráció/regisztráció meglétéről, sok KKV csak a biztonság kedvéért is előregisztrálta anyagait, néhány cégnek nem volt tudomása arról, ki előregisztrált a nevükben, biztonsági adatlap készült nem veszélyes besorolású termékekre is forgalmazók: több külföldi tulajdonú vegyi anyag nagykereskedő magyar leányvállalata nevében is előregisztrált, nincs mindig összhangban a biztonsági adatlap, címke, veszélyjel, veszélyességi besorolás 31

32 Köszönöm a figyelmet! 32