Krónikus C-vírus hepatitis: Új remények, régi és új nehézségek Hunyady Béla Kaposi Mór Oktató Kórház, Kaposvár PTE I.sz. Belgyógyászati Klinika, Pécs
A krónikus C-vírus hepatitis lefolyása Gyógyulás Stabilizáció Kompenzált májzsugor Akut fertőzés Krónikus hepatitis (70%) Májzsugor 1 (>50%) Májrák 2 (évi 3%) Krónikus vírushordozó Progresszió 20 50 év Dekompenzált májzsugor 1 A májzsugor évente 6-8000 ember halálát okozza hazánkban. 2 A májrák a 6. leggyakoribb malignus betegség, 3. daganatos halálok.
Tartós vírusmentesség (%) HCV fertőzöttek gyógyulási esélyei pegilált interferon + ribavirin kezeléssel 70 60 60% 50 40 30 25% 35% 45% 20 10 5% 15% G1 0 1992 1995 1998 2001 2011 IFN 24 hét IFN 48 hét IFN+RBV 24 hét IFN+RBV 48 hét PegIFN+RBV 24-48-72 hét
A HCV sikeres kezelésével megelőzhető a májzsugor és a májrák Kumulatív HCC gyakoriság HCV miatt PegIFN+RBV kezelt F3/F4 betegeknél Sikertelen kezelés Sikeres kezelés Cardoso AC et al. J Hepatol. 2010;52:652.
Direkt ható proteáz-gátló HCV elleni szerek: boceprevir és telaprevir
Tartós vírusmentesség (%) Boceprevir és telaprevir hatékonysága HCV G1 betegeknél Még nem kezelt betegek Korábban sikertelenül kezeltek 100 1,5-2-szeres hatékonyság 100 3-3,5-szeres hatékonyság 80 63-75% 80 59-66% 60 60 38-44% 40 40 17-21% 20 20 0 0 PegIFN+RBV PegIFN+RBV + DAA PegIFN+RBV PegIFN+RBV + DAA Poordad F, et al. AASLD 2010. Abstract LB-4. Jacobson IM, et al. AASLD 2010. Abstract 211. Bacon BR, et al. AASLD 2010. Abstract 216. Foster GR, et al. APASL 2011. Abstract 1529.
Boceprevir és telaprevir kezelés o 2011-ben törzskönyvezték mindkettőt az EU-ban o Mindkettő csak PegIFN+RBV-nel kombinálva hatásos o Gyógyszer-rezisztencia veszélye Pontos gyógyszerbevétel rendkívül fontos Ha nem hatásos, a DAA azonnal elhagyandó (STOP) o Sok, néha súlyos mellékhatás Vérszegénység, bőrkiütések, hasmenés, stb o STOP: nem a betegek ellen, hanem a betegekért! Rezisztencia elkerülése Mellékhatások elkerülése A gyógyulási esély hiánya miatt leállított kezeléssel megtakarított pénzből újabb betegek gyógyulhatnak meg
Új HCV elleni szerek finanszírozási problémái
Problémák o Nagy számú fel nem ismert HCV fertőzött (> 50%) o Nagy számú korábban sikertelenül kezelt beteg (~3000) A hármas kezelés éves összköltsége az ismételt kezelésre várakozók miatt az első 3-5 évben magas» Ugyanakkor 1 beteg meggyógyítása nem drágább, mint eddig o Nagy számú előrehaladott stádiumú beteg (~40%) o Az új gyógyszerekre nincs támogatás o Nem ismert a kezelésbe vonhatók száma (büdzsé ) o A terápiás válasz követése (PCR) nem megoldott
Szakma javaslatai o NEMZETI HEPATITIS PROGRAM A HCV által okozott súlyos májbetegség, májrák, és további személyek megfertőződése csak a fertőzöttek felkutatásával, meggyógyításával állítható meg! Közös büdzsé szűrésre, diagnosztikára és terápiára Évente legalább 1000 beteg kezelésére elegendő büdzsé o Interferon Terápiás Bizottság által irányított kezelési rend Központi nyilvántartás/engedélyezés (HepReg) Egységes kezelési és finanszírozási protokoll
Az új protokoll alapvető szempontjai o A kezelések megkezdésének sorrendjét a betegség előrehaladottsága, a kezelési esélyek, és további speciális szempontok határozzák meg (Prioritási Index) o Hatékony és költséghatékony stratégia o Minden korábban még nem kezelt beteg először kettős kezelést kap (peg+rbv) KEZDJÉK EL MOST A KETTŐS KEZELÉST! o A sikertelenül kezeltek közül először az előrehaladott stádiumú betegek kapnak majd proteáz-gátló kezelést F1/F2 esetén 1-3 éves várakozás is lehetséges Az ismételt kettős kezeléssel is várhatóan jó eséllyel meggyógyítható, korai stádiumban lévő betegek (relabálók) KEZDJÉK EL MOST A KETTŐS KEZELÉST!
Betegszervezetek lehetőségei o MEGJELENÉS A SAJTÓBAN, MÉDIÁBAN A HCV nem csak az egyes betegek egyéni problémája, a családé, a környezeté, a munkahelyé, és másoké is A 70 ezer ember fertőzöttsége százezreket/milliókat érint A sikeres kezeléssel súlyos következmények előzhetők meg, és jelentős későbbi költségek takaríthatók meg o DÖNTÉSHOZÓK MEGKERESÉSE Hivatalos csatornákon Személyes csatornákon o DEMONSTRÁCIÓ amennyiben a november 1-ig nem történik előrelépés
KÖSZÖNÖM A FIGYELMET!