BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Humalog BASAL 100 Egység/ml Pen, szuszpenziós injekció (lispro inzulin) Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Humalog BASAL Pen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Humalog BASAL Pen alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Humalog BASAL Pen-t 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Humalog BASAL Pen-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMALOG BASAL PEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Humalog BASAL Pen-t cukorbetegség kezelésére használják. Hatóanyaga a lispro inzulin. A Humalog BASAL Pen-ben a lispro inzulin protamin-szulfát szuszpenzióhoz kötött, ezért hatása elhúzódó. Ha a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozására, cukorbetegség alakul ki. A Humalog BASAL a saját inzulin pótlására szolgál és hosszú távon szabályozza a vércukorszintet. A Humalog BASAL hatása elhúzódó az oldható inzulinhoz képest. Kezelőorvosa előírhatja, hogy a Humalog BASAL mellett gyors hatású inzulint is használjon. Mindegyik fajta inzulinnak más betegtájékoztatója van. Orvosa utasítása nélkül ne váltson inzulint. Inzulinkezelés módosításakor legyen nagyon óvatos. 2. TUDNIVALÓK A HUMALOG BASAL PEN ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazzon Humalog BASAL Pen-t Ha úgy érzi, hogy alacsony a vércukorszintje, ne használja a Humalog BASAL Pen-t és ne vezessen autót. A betegtájékoztató a későbbiekben leírja, mi a teendő enyhe hipoglikémia (alacsony vércukorszint) esetén. Ha allergiás (túlérzékeny) a lispro inzulinra, vagy a Humalog BASAL Pen egyéb összetevőire. A Humalog BASAL Pen fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Ha vércukorszintjét a jelenlegi inzulinkezelés megfelelően szabályozza, lehetséges, hogy nem észleli az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleit, melyeket a betegtájékoztató később felsorol. Figyelnie kell az étkezések idejére, a testedzések gyakoriságára és mennyiségére. Szorosan ellenőriznie kell vércukorszintjét is gyakori vércukorszint vizsgálatokkal. Állati eredetű inzulinról emberi inzulinra átállított betegek között előfordulhat, hogy a hipoglikémia korai figyelmeztető jelei kevésbé nyilvánvalóak, illetve eltérnek attól, amit az 268
előzetesen használt inzulinfajta esetén észleltek. Ha gyakran alacsony a vércukorszintje vagy nehézséget okoz a hipoglikémia felismerése, beszélje meg kezelőorvosával. Ha a következő kérdések valamelyikére IGEN a válasz, közölje kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a diabetológiai szakápolóval. - Volt mostanában beteg? - Van vese- vagy májbetegsége? - Több testgyakorlást végez, mint korábban? Alkohol fogyasztása is módosíthatja az inzulinszükségletet. Közölje kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a diabetológiai szakápolóval, ha külföldi utazást tervez. Egyes országok közötti időzóna eltérések miatt változhat az injekciók beadásának és az étkezéseknek az időpontja. Néhány olyan betegnél, akiknek régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegsége és szívbetegsége, vagy korábbi szélütése volt, pioglitazon- és inzulin-kezelés alkalmazásakor szívelégtelenség kialakulását észlelték. Mielőbb értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség tüneteit észleli, mint pl. a szokatlan nehézlégzés vagy gyors súlygyarapodás vagy helyi vizenyő (ödéma). A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Az inzulinszükséglet változhat, ha fogamzásgátló tablettát, szteroidot, pajzsmirigy hormonpótló készítményt, szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő gyógyszert, acetilszalicilsavat, szulfonamid antibiotikumot, oktreotidot, béta 2 serkentő szert (pl. ritodrint, szalbutamolt vagy terbutalint), bétareceptor gátlót, vagy néhány antidepresszánst (monoamin oxidáz gátlót vagy szelektív szerotonin visszavétel gátlókat), danazolt, bizonyos angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlókat (pl. kaptoprilt, enalaprilt) és angiotenzin II receptor-blokkolókat szed. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Terhesség és szoptatás Terhes, vagy terhességre készül, vagy szoptat? Az inzulinszükséglet általában csökken a terhesség első három hónapja alatt, és nő a hátralevő hat hónap alatt. A szoptatás ideje alatt szükségessé válhat az inzulinadagolás vagy a diéta módosítása. Kérjen tanácsot kezelőorvosától. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Hipoglikémia (alacsony vércukorszint) esetén csökkenhet koncentráló képessége és reakcióideje. Kérjük, tartsa ezt szem előtt minden olyan helyzetben, amikor önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki (pl. gépkocsivezetés és gépkezelés). Beszélje meg kezelőorvosával, hogy tanácsos-e gépkocsit vezetnie, ha gyakran alacsony a vércukorszintje kevésbé vagy egyáltalán nem észleli a hipoglikémia figyelmeztető jeleit 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HUMALOG BASAL PEN-T? Mindig ellenőrizze a csomagoláson és az előretöltött injekciós toll címkéjén az inzulin nevét és típusát, amikor átveszi a gyógyszertárban. Győződjön meg arról, hogy azt a Humalog BASAL Pen-t kapta, amit orvosa felírt Önnek. Mindig pontosan úgy alkalmazza a Humalog BASAL Pen-t, ahogy kezelőorvosa előírta. Keresse fel orvosát, ha kérdése van. Adagolás A Humalog BASAL-t a bazális inzulinnal azonos módon adja be. Kezelőorvosa mondja meg, pontosan mennyit, mikor és milyen gyakran használjon. Ezek az útmutatások kizárólag Önnek szólnak. Kövesse őket pontosan és jelenjen meg rendszeresen a diabétesz gondozóban. 269
Ha változtatja az alkalmazott inzulin fajtáját (pl. emberi vagy állati eredetű inzulinról Humalog készítményre vált), több vagy kevesebb inzulinra lehet szüksége, mint azelőtt. Ez előfordulhat csak az első injekció idején, illetve fokozatosan változhat néhány hét vagy hónap alatt. A Humalog BASAL-t a bőr alá kell beadni. Más módon nem szabad alkalmazni. Semmilyen körülmények között sem szabad a Humalog BASAL-t vénába adni. A Humalog BASAL Pen előkészítése A Pen-t használat előtt közvetlenül a két tenyér között tízszer görgetve fel kell keverni és tízszer 180 fokban el kell fordítani, hogy tartalma elkeveredjen, amíg egyenletesen tejszerű nem lesz. Szükség szerint a fentieket meg kell ismételni. A patronok belsejében egy kicsi üveggyöngy segíti a keveredést. Az erőteljes rázást kerülni kell, mert az injekció habos lesz, ami megnehezíti a pontos adagolást. A patronokat gyakran ellenőrizni kell és nem szabad használni, ha csomók láthatók benne vagy szilárd fehér részecskék tapadnak a patron aljára vagy falára, amitől az deresnek látszik. Minden alkalommal ellenőrizze beadás előtt. Az injekciós toll előkészítése (lásd a használati útmutatóban) Először mosson kezet. Olvassa el az előretöltött inzulin injekciós toll használati útmutatóját. Gondosan kövesse az utasításokat. Itt talál néhány emlékeztetőt. Használjon steril tűt. (A tűket nem tartalmazza a csomagolás.) Az injekciós tollat minden használat előtt légteleníteni kell. A légtelenítés célja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az inzulin megjelenik a tű végén, valamint a kis légbuborékok eltávolítása a Pen-ből. Kisebb légbuborékok maradhatnak még a Pen-ben - ezek ártalmatlanok. Azonban ha túl nagyok, az adagolás kevésbé pontos lehet. A Humalog BASAL beadása Az injekció beadása előtt tisztítsa meg bőrét, majd adja be az injekciót a bőr alá kezelőorvosa utasítása szerint. Ne adja az injekciót vénába. Az injekció után hagyja a tűt a bőrben öt másodpercig, hogy biztosan beadja az egész adagot. Ne dörzsölje az injekció helyét. Az utolsó injekció helyétől legalább 1 centiméterre adja be a következőt, és váltogassa a beadás helyét az orvosi előírás szerint. Az injekció beadása után Az injekció beadását követően vegye le a tűt az injekciós tollról a külső tűvédő kupak segítségével. Igy steril marad a Humalog, nem szivárog, nem kerül levegő az injekciós tollba és nem dugul el a tű. Ne használja mással közösen a tűit. Ne használja mással közösen az injekciós tollat. Tegye vissza a kupakot az injekciós tollra. További injekciók Használjon új tűt a Pen minden használata előtt. Minden injekció előtt távolítsa el a légbuborékokat. Ha az injekciós tollat a tűvel felfelé tartja, láthatja, hogy mennyi inzulin maradt a patronban. A patronon levő beosztás jelzi, hogy hány egységnyi inzulin maradt az injekciós tollban. Ne keverjen más inzulint az eldobható injekciós tollba. Ha a Pen kiürült, ne használja újra. Semmisítse meg a gyógyszerész vagy a diabetológiai szakápoló utasítása szerint. Ha az előírtnál több Humalog BASAL-t alkalmazott Ha az előírtnál több Humalog BASALt alkalmazott, előfordulhat alacsony vércukorszint. Ellenőrizze vércukor szintjét. Ha alacsony a vércukorszintje, egyen szőlőcukor tablettát, cukrot vagy igyon cukrozott folyadékot. Ezután fogyasszon gyümölcsöt, kekszet vagy egy szendvicset orvosa tanácsa szerint, és pihenjen le. Ez gyakran megszűnteti az enyhe hipoglikémia (alacsony vércukorszint) vagy mérsékelt inzulin túladagolás tüneteit. Ha állapota rosszabbodik és légzése felületessé válik, bőre sápadt, forduljon azonnal orvoshoz. A súlyos hipoglikémia glukagon injekcióval kezelhető. Egyen szőlőcukrot vagy cukrot a glukagon injekció után. Ha állapota nem rendeződik a glukagon injekciót követően, kórházi kezelés szükséges. Kérjen információt kezelőorvosától a glukagonról. 270
Ha elfelejtette alkalmazni a Humalog BASAL-t Ha kevesebb Humalog BASAL-t alkalmaz, mint amennyire szüksége van, előfordulhat magas vércukorszint. Ellenőrizze vércukor szintjét. Ha az alacsony vagy magas vércukorszintet nem kezelik, nagyon súlyos állapot alakulhat ki, mely okozhat fejfájást, hányingert, hányást, kiszáradást, tudatvesztést, kómát és akár halálhoz is vezethet (lásd A és B a 4. Lehetséges mellékhatások pontnál). Mindig legyen Önnél tartalék fecskendő és tartalék Humalog BASAL injekciós üveg vagy tartalék injekciós toll és patronok, arra az esetre, ha elvesztené őket vagy megsérülnének. Mindig legyen Önnél a cukorbetegségét igazoló irat. Mindig legyen Önnél cukor. Ha idő előtt abbahagyja a Humalog BASAL alkalmazását Ha kevesebb Humalog BASAL-t alkalmaz, mint amennyire szüksége van, előfordulhat magas vércukorszint. Ne változtassa meg az inzulin adagját, hacsak orvosa nem javasolja. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Humalog BASAL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelenkeznek. Lokális allergia előfordulása gyakori (>1/100, <1/10). Bőrpír, duzzanat és viszketés léphet fel az inzulin beadásának helyén. Ez rendszerint néhány napon, illetve héten belül megszűnik. Értesítse kezelőorvosát, ha ilyen tüneteket észlel. Az általános allergiás reakció ritka (>1/10 000, <1/1000). Tünetei a következők: testszerte bőrpír vérnyomásesés légszomj szapora szívverés nehézlégzés verejtékezés Ha úgy gondolja, hogy ilyen fajta inzulinérzékenysége van a Humalog BASAL-lel kapcsolatban, azonnal forduljon kezelőorvosához. Lipodisztrófia (a bőr megvastagodása vagy besüppedése) előfordulása nem gyakori (>1/1000, <1/100). Ha úgy észleli, hogy bőre megvastagodott vagy besüppedt az injekció helyén, forduljon orvosához. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A cukorbetegséggel leggyakrabban együtt járó problémák A. Hipoglikémia A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) azt jelenti, hogy nincs elég cukor a vérben. Okozhatja: Humalog BASAL vagy egyéb inzulin túladagolása; étkezés kihagyása illetve késleltetése, vagy a diéta változtatása; szokásosnál erősebb testmozgás, illetve munka étkezés előtt vagy után; fertőzés vagy betegség (különösen ha hányással vagy hasmenéssel jár); a szervezet inzulinszükségletének változása; vagy vese- vagy májbetegség rosszabbodása. Alkoholtartalmú italok fogyasztása és néhány gyógyszer is befolyásolhatja a vércukorszintet. A hipoglikémia tünetei hirtelen lépnek fel és az alábbiak lehetnek: fáradtság szapora szívverés 271
idegesség vagy remegés rosszullét fejfájás hideg verejtékezés Amíg nem biztos abban, hogy a hipoglikémia figyelmeztető jeleit egyértelműen felismeri, addig kerülje el azokat a helyzeteket, pl. a járművezetést, amelyekben a hipoglikémia Önt vagy másokat veszélyeztethet. B. Hiperglikémia és a diabeteszes ketoacidózis Hiperglikémia (túl sok cukor a vérben) akkor alakul ki, ha a szervezetben nincs elég inzulin. Hiperglikémiát okozhatnak az alábbiak: a Humalog vagy egyéb inzulin beadásának elmulasztása; a kezelőorvos által előírtnál kevesebb inzulin beadása; a diétában meghatározottnál jelentősen több táplálék fogyasztása; vagy láz, fertőzés vagy érzelmi stressz. A hiperglikémia diabeteszes ketoacidózishoz vezethet. Ennek első tünetei rendszerint fokozatosan alakulnak ki, több óra vagy nap alatt. A tünetek közé tartozhat: álmosság étvágytalanság kipirult arc édeskés lehelet szomjúság rossz közérzet A nehézlélegzés és a szapora szívverés súlyos tünetek. Azonnali orvosi beavatkozás szükséges. C. Betegség Betegség esetén változhat az inzulin szükséglet. Inzulinra akkor is szüksége van, ha kevesebbet eszik. Ha megbetegszik, ellenőrizze vér/vizeletcukrát és kérjen tanácsot orvosától. 5. HOGYAN KELL A HUMALOG BASAL PEN-T TÁROLNI? A használatba vételt megelőzóen tartsa a Humalog BASAL Pen-t hűtőszekrényben (2 C-8 C). Ne fagyassza le. A használatban lévő Humalog BASAL Pen-t szobahőmérsékleten (15 C - 30 C) tárolja és 21 nap után dobja ki. Hőhatástól, napsugárzástól tartsa távol. Ne tartsa a használatban lévő előretöltött injekciós tollat hűtőszekrényben. Az előretöltött injekciós tollat nem szabad felhelyezett tűvel együtt tárolni. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza tovább a Humalog BASAL Pen-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ne alkalmazza a Humalog BASAL Pen-t, ha csomók láthatók benne vagy szilárd fehér részecskék tapadnak a patron aljára vagy falára, amitől az deresnek látszik. Ezt minden injekció beadása előtt ellenőrizze. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 272
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Humalog BASAL 100 Egység/ml Pen szuszpenziós injekció - A készítmény hatóanyaga a lispro inzulin. A lispro inzulint a laboratóriumban rekombináns DNS technológiával állítják elő. Az emberi inzulin módosított formája, így különbözik egyéb emberi és állati inzulinoktól. A lispro inzulin nagyon hasonló az emberi inzulinhoz, mely a hasnyálmirigy által termelt hormon. - Egyéb összetevők: m-krezol, glicerin, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O, cink-oxid és injekcióhoz való desztillált víz. Nátrium-hidroxidot vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. Milyen a Humalog BASAL 100 Egység/ml Pen szuszpenziós injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Humalog BASAL 100 Egység/ml Pen szuszpenziós injekció fehér,steril szuszpenzió, 100 egységet tartalmaz milliliterenként (100 Egység/ml). A Humalog BASAL-ben a lispro inzulin protamin szulfáthoz kötött. Minden Humalog BASAL Pen 300 egységet tartalmaz (3 ml). A Humalog BASAL Pen 5 x vagy 2 x 5 csomagolásban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A Pen-ben lévő Humalog BASAL azonos a külön csomagolású Humalog BASAL patronnal. A Pen-be egyszerűen beépítették a patront. Amikor a Pen kiürül, nem lehet újra használni. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A Humalog BASAL 100 Egység/ml, szuszpenziós injekció gyártója: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franciaország, A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Hollandia. 273
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40 Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6100 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: +3726441100 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600 España Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00 France Lilly France S.A.S. Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377 Ísland Icepharma hf. Sími + 354 540 8000 Italia Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39-055 42571 Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600 Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100 Malta Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500 Nederland Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800 Norge Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00 Österreich Eli Lilly Ges. m.b.h. Tel: + 43-(0) 1 711 780 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 (0) 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600 România Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0) 1 580 00 10 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o. Tel: + 421 220 663 111 Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315999 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Kérjük, olvassa el a használati útmutatót. A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található. 274
Lilly Használati útmutató Használati utasítások Olvassa el és kövesse gondosan ezeket az utasításokat. Amennyiben nem követi teljes mértékben ezeket az utasításokat, túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat. Minden injekció alkalmával: Használjon új tűt Légtelenítsen, hogy az injekciós toll biztosan készen álljon az adagolásra Bizonyosodjon meg róla, hogy megkapta a teljes adagot Olvassa el az útmutató hátára nyomtatott Betegtájékoztatót is. Az injekciós toll tulajdonságai Többszörös adagot tartalmazó, eldobható 300 Egység 100 Egység/ml-es inzulinnal előretöltött injekciós toll Alkalmanként max. 60 egység adható be, az adagot egységenként lehet beállítani Könnyen használható; kis méretű 275
Az injekciós toll részei Adagoló gomb Rovátka Adagbeállító gomb Rovátka Címke Adagkijelző ablak Zárókupak Inzulin patron Átlátszó patrontartó ház Gumidugó Papír zárófólia Tű Külső tűvédő kupak Belső tűvédő hüvely 276
Fontos megjegyzések Olvassa el és kövesse gondosan ezeket az utasításokat. Amennyiben nem követi teljes mértékben ezeket az utasításokat, túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat. Használjon új tűt minden injekcióhoz. Bizonyosodjon meg róla, hogy teljesen csatlakoztatta a tűt az injekciós tollhoz, mielőtt légteleníti az eszközt, beállítja az adagot és beadja az inzulint. Légtelenítsen minden alkalommal. Az injekciós tollat minden injekció előtt légteleníteni kell, hogy készen álljon az adagolásra. A légtelenítés elvégzése azért fontos, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az inzulin megjelenik, ha megnyomja az adagológombot, valamint, hogy eltávolítsa a levegőt, ami összegyűlhet az inzulin patronban a használat során. Lásd III. pont, Az injekciós toll légtelenítése. Ha elmulasztja a légtelenítést, túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat. Bizonyosodjon meg róla, hogy megkapta a teljes adagot. Ehhez teljesen be kell nyomnia az adagológombot, amíg egy gyémánt (υ) vagy egy nyíl ( ) látható az adagkijelző ablak közepén. Lásd VI. Az injekció beadása után. Az átlátszó patrontartó házon található számok a patronban megmaradt inzulin hozzávetőleges mennyiségét adják meg. Ne használja ezeket a számokat az inzulinadag mérésére. Ne használja mással közösen az injekciós tollat. Az injekciós tollat gyermekek elől gondosan elzárva kell tartani. Ha nem használja az injekciós tollat, tartsa hűtőszekrényben, de ne fagyassza le. Lásd az Eltartás-t a Betegtájékoztatóban. Ne tárolja az injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt, mert úgy az inzulin kiszivároghat és légbuborékok képződhetnek a patronban. Inzulin szuszpenzió esetében az inzulinkristályok esetleg a tű eldugulását okozhatják. Mindig tartson magánál egy másik injekciós tollat arra az esetre, ha az adagolóeszköze elveszne vagy megsérülne. Kiürülés után dobja ki az injekciós tollat az egészségügyi szakember utasításának megfelelően, úgy, hogy a tűt előzőleg levette. Vakoknak és látáskárosodott betegeknek nem ajánlott az injekciós toll alkalmazása az adagolóeszköz használatát ismerő, jól látó személy segítsége nélkül. A tű kezelésére vonatkozó útmutatások nem helyettesítik a helyi, a kezelőorvos vagy az intézmény által javasolt eljárásokat. 277
Az inzulinkezelés minden változtatása óvatosan és kizárólag orvosi felügyelet mellett történhet. I. Az injekciós toll előkészítése 1. Az eljárás előtt olvassa el a Betegtájékoztatóban, hogyan ellenőrizze az inzulin küllemét. 2. Ellenőrizze az injekciós toll címkéjét, hogy az Önnek felírt inzulinfajtát tartalmazza-e. 3. Mindig mosson kezet az injekciós toll használata előtt. 4. Vegye le a zárókupakot. Zárókupak Zárókupak 5. Ha az inzulin szuszpenzió (tejszerű): a. Görgesse az injekciós tollat a két tenyér között előre-hátra tízszer, majd végezze el a b lépést. b. Forgassa az injekciós tollat finoman fel-le tízszer, amíg az inzulin teljesen elkeveredik. Megjegyzés: A (tejszerű) inzulin szuszpenzióval töltött patronok egy kis golyócskát tartalmaznak a felkeverés elősegítésére. 278
6. Alkoholos vattával törölje le az injekciós toll végén levő gumimembránt. II. A tű felhelyezése Az adagolóeszközhöz Becton Dickinson and Company inzulin injekciós toll tűket használjon. 1. Mindig használjon új tűt minden injekció beadásához. Ne nyomja meg az adagológombot, amíg nem helyezte fel a tűt. Ha az injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt tárolja, az inzulin kiszivároghat és légbuborékok képződhetnek a patronban. 2. Távolítsa el a papír zárófóliát a védőkupakkal ellátott tűről. Papír zárófólia 3. Csavarja a védőkupakkal ellátott tűt az óramutató járásával megegyező irányban szorosan az injekciós toll végére. Külső tűvédő kupak 4. Tartsa az injekciós tollat tűvel felfelé, és távolítsa el a külső tűvédő kupakot. Őrizze meg a külső tűvédő kupakot egészen a tű levételéig. Belső tűvédő kupak (dobja el) Külső tűvédő kupak (jól őrizze meg) 279
5. Távolítsa el és dobja el a tű belső védőhüvelyét. III. Az injekciós toll légtelenítése Légtelenítsen minden alkalommal. Az injekciós tollat úgy kell légteleníteni minden injekció előtt, hogy kiáramoljon az inzulin (nem csak néhány csepp), hogy biztos legyen abban, hogy a toll kész az adagolásra. Új tollat akár hatszor is légteleníteni kell, mielőtt az inzulin kiáramlása láthatóvá válik. Ha elmulasztja a légtelenítést, túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat. Mindig használjon új tűt minden injekció beadásához. 1. Bizonyosodjon meg róla, hogy a nyíl az adagkijelző ablak közepén látható, az ábra szerint. 2. Ha nem látja a nyilat az adagkijelző ablak közepén, nyomja be teljesen az adagoló gombot és fordítsa el, amíg a nyíl nem látható az adagkijelző ablak közepén. Helyes 3. Amikor a nyíl látható az adagkijelző ablak közepén, húzza ki az adagbeállító gombot a nyíl irányába, amíg a 0 megjelenik az adagkijelző ablakban. 280
4. Csavarja az adagbeállító gombot az óramutató járásával megegyező irányba, amíg a 2 szám megjelenik az adagkijelző ablakban. 5. Tartsa az injekciós tollat tűvel egyenesen felfelé. Az átlátszó patrontartó házat finoman ütögesse az ujjaival, hogy a légbuborékok összegyűljenek a patron felső végénél. Nyomja be teljesen az adagológombot (lehetőleg a hüvelykujjával). Tartsa szorosan lenyomva az adagológombot, amíg lassan 5-ig számol. A tű végén egy csepp inzulinnak kell megjelenni vagy az inzulin kiáramlását kell látnia. Ha nem jelenik meg inzulin-kiáramlás a tű hegyén, akkor ismételje meg az 1-5. lépést. Ha hat próbálkozás után sem jelenik meg az inzulin-kiáramlás a tű hegyén, cserélje ki a tűt és ismételje meg a légtelenítés lépéseit legfeljebb még két alkalommal. Ha még mindig nem áramlik ki az inzulin a tűből, NE használja az injekciós tollat. Forduljon orvosához. 6. A légtelenítés végén a gyémánt (υ) jelet kell látnia az adagkijelző ablak közepén. Ha nem látható gyémánt (υ) az adagkijelző ablak közepén, addig tartsa lenyomva az adagoló gombot, amíg nem lát egy gyémánt (υ) jelet az adagkijelző ablak közepén. - Helyes Megjegyzés: A patronban maradhat kis légbuborék a légtelenítés befejezése után. Ha megfelelően légtelenítette az injekciós tollat, ez nem befolyásolja az inzulinadag beadását. 7. Az adagolóeszköz készen áll az adag beállítására. Lásd a következő részben. 281
IV. Az adag beállítása Mindig használjon új tűt minden injekció beadásához. Ha az injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt tárolja, az inzulin kiszivároghat és légbuborékok képződhetnek a patronban. Vigyázat: Ne nyomja le az adagológombot az adag beállítása során. Amennyiben nem követi gondosan ezeket az utasításokat, túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat. Ha véletlenül megnyomja az adagológombot az adag beállításakor, akkor újra légtelenítenie kell az injekciós tollat az adag beadása előtt. Lásd III. Az injekciós toll légtelenítése. 1. Adagjának beállítása előtt az adagkijelző ablak közepén egy gyémánt (υ) jelnek kell látszania. Helyes Ha nem lát gyémánt jelet az adagkijelző ablak közepén, akkor nem légtelenítette megfelelően az injekciós tollat és az nem kész az adag beállítására. Ismételje meg a légtelenítés lépéseit, mielőtt továbblépne. 2. Csavarja az adagbeállító gombot újra az óramutató járásával megegyező irányba, amíg a nyíl ( ) megjelenik az adagkijelző ablak közepén, és a rovátkák az injekciós tollon és az adagbeállító gombon egy vonalba kerülnek. 3. Amikor a nyíl ( ) látható az adagkijelző ablak közepén, húzza ki az adagbeállító gombot a nyíl irányába, amíg a 0 megjelenik az adagkijelző ablakban. Az adag addig nem állítható be, amíg az adagbeállító gombot ki nem húzta. 282
4. Csavarja az adagbeállító gombot az óramutató járásával megegyező irányba, amíg az Ön adagja nem látható az adagkijelző ablakban. Ha a szükségesnél nagyobb adagot állított be, egyszerűen csavarja az adagbeállító gombot visszafelé (az óramutató járásával ellentétes irányba), amíg a helyes adag nem látható az adagkijelző ablakban. 5. Ha nem tudja beállítani a teljes adagot, olvassa el a Kérdések és válaszok című rész 5. Kérdését a használati útmutató végén. 283
V. Az adag beadása Mindig használjon új tűt minden injekció beadásához. Ha az injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt tárolja, az inzulin kiszivároghat és légbuborékok képződhetnek a patronban. Vigyázat: Ha megkezdte az adagológomb lenyomását, a dózis nagyságát már ne próbálja megváltoztatni. Amennyiben nem követi gondosan ezeket az utasításokat, túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat. Az adagológomb benyomásához szükséges erő növekedhet az inzulinadag beadása közben. Ha nem tudja teljesen benyomni a gombot, olvassa el a Kérdések és válaszok című rész 7. Kérdését a használati útmutató végén. Csak akkor adja be az adagot, ha az injekciós tollat közvetlenül az injekció előtt légtelenítette, ellenkező esetben túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat. Ha már beállította az adagot és lenyomta az adagológombot anélkül, hogy a tűt felhelyezte volna, vagy ha nem jön ki az inzulin a tűből, olvassa el a Kérdések és válaszok c. rész 1. és 2. kérdését. 1. Mosson kezet. Készítse elő a bőrt és használja a kezelőorvos által javasolt injekciós technikát. 2. Szúrja be a tűt a bőre alá utasítás szerint. Nyomja be hüvelykujjával teljesen az adagológombot és adja be az inzulint. 3. Tartsa az adagológombot szorosan lenyomva, amíg lassan 5-ig számol. 284
4. Ha beadta az injekciót, egy gyémánt (υ) vagy egy nyíl ( ) jelnek kell látszania az az adagkijelző ablak közepén. Ez azt jelenti, hogy az Ön teljes adagja beadásra került. Ha nem látja a gyémánt vagy nyíl jelet az ablak közepén, akkor nem kapta meg a teljes adagot. Forduljon kezelőorvosához további utasításért. Helyes Helyes VI. Az injekció beadása után 1. Bizonyosodjon meg róla, hogy teljes adagját megkapta - ellenőrizze, hogy az adagológombot teljesen benyomta-e és a gyémánt ( ) vagy a nyíl ( ) látható az adagkijelző ablak közepén. Ha nem látja a gyémánt (υ) vagy a nyíl ( ) jelet az adagkijelző ablak közepén, akkor nem kapta meg a teljes adagot. További utasításokért forduljon kezelőorvosához. 2. Óvatosan helyezze vissza a külső tűvédő kupakot orvosa utasítása szerint. 3. Csavarja le a tűt a külső tűvédő kupakkal együtt az óramutató járásával ellentétes irányban. Tegye a használt tűt egy eldobható, nem kilyukadó tárolóba és dobja el megfelelően, az orvos utasítása szerint. Külső tűvédő kupak 285
4. Helyezze vissza az injekciós toll zárókupakját. 5. A használatban levő injekciós tollat tartsa 30 C alatti hőmérsékleten, hő- és fényhatástól védve. A Betegtájékoztatóban leírt időn túl ne használja akkor sem, ha még tartalmaz inzulint. Ne tárolja vagy dobja el az injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt. Ha az injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt tárolja, az inzulin kiszivároghat és légbuborékok képződhetnek a patronban. 286
Kérdések és válaszok Probléma 1. Az adagot beállította és az adagológombot lenyomta anélkül, hogy a tűt csatlakoztatta volna. Megoldás A pontos adag eléréséhez: 1) Helyezzen fel egy új tűt. 2) Nyomja be teljesen az adagológombot (abban az esetben is, ha a 0 látható az adagkijelző ablakban) amíg gyémánt (υ) vagy nyíl ( ) jelenik meg az adagkijelző ablak közepén. 3) Légtelenítse az injekciós tollat. 2. Nem jelenik meg inzulincsepp a tű végén. Megjegyzés: Új tollat akár hatszor is légteleníteni kell, mielőtt az inzulin kiáramlása láthatóvá válik. A pontos adag eléréséhez: 1) Helyezzen fel egy új tűt. 2) Nyomja le teljesen az adagológombot (abban az esetben is, ha a 0 látható az adagkijelző ablakban) amíg gyémánt (υ) vagy nyíl ( ) jelenik meg az adagkijelző ablak közepén. 3) Légtelenítse az injekciós tollat. Lásd III. Az injekciós toll légtelenítése. 3. Helytelen (túl nagy vagy túl kicsi) adagot állított be. Ha még nem nyomta le az adagológombot, akkor egyszerűen csavarja előre vagy hátra, hogy helyesbítse az adagot. 4. Nem tudja biztosan, hogy hány egység inzulin maradt a patronban. Tartsa az injekciós tollat a tűvel lefelé. Az átlátszó műanyag ház skálája 20 egységenként mutatja a megmaradt inzulin hozzávetőleges mennyiségét. Ezt a becsült adatot nem szabad az inzulinadag mérésére használni. 5. A teljes adag nem állítható be. Az injekciós toll nem engedi, hogy nagyobb mennyiséget állítson be, mint a patronban maradt inzulinegységek száma. Pl. ha 31 egységre van szüksége és az injekciós tollban csak 25 egység maradt, akkor nem tud 25 egységnél többet beállítani. Ne próbáljon meg többet beállítani. (A maradék inzulin nem használható fel és nem része a 300 egységnek.) Ha a szükségesnél kisebb mennyiség maradt az injekciós tollban, akkor Ön vagy 1) Beadja ezt a kisebb adagot, és a hiányzó mennyiséghez egy új injekciós tollat használ; vagy 2) A teljes inzulinadagot egy új injekciós tollal adja be. 287
Probléma 6. Maradt egy kevés inzulin a patronban, de az adagot nem lehet beállítani. Megoldás Az injekciós toll nem üríti ki teljesen a patront. A felhasználható 300 egység már beadásra került. 7. Az injekciós toll légtelenítésekor vagy az adag beadásakor nem tudja teljesen benyomni az adagológombot. 1) A tű nincs felhelyezve vagy eldugult. a. Helyezzen fel egy új tűt. b. Nyomja be teljesen az adagológombot (abban az esetben is, ha a 0 látható az adagkijelző ablakban) amíg gyémánt (υ) vagy nyíl ( ) jelenik meg az adagkijelző ablak közepén. c. Légtelenítse az injekciós tollat. 2) Ha biztos benne, hogy az inzulin átjut a tűn, nyomja le az adagológombot lassabban, kisebb erővel és tartsa állandóan benyomva, amíg az adagológomb teljesen benyomásra kerül. 288