SZÛKÍTETT RÉSZLETEZÕ OKIRAT (5)

Nemzeti Akkreditáló Testület SZÛKÍTETT RÉSZLETEZÕ OKIRAT (5) a NAT-1-1553/2008 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz A Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina Intézet (1= Központi Laboratórium, 7624 Pécs, Ifjúság útja 13.; 2= Akác utcai telephely, 7632 Pécs, Akác utca 1.; 3= Gyermekklinika telephely, 7623 Pécs, József Attila u. 7.) akkreditált területe I. területhez tartozó laboratóriumi ok: L1-01 szérum, L1-02 szérum L1-03 szérum L1-04 szérum L1-05 szérum L1-06 szérum L1-07 szérum L1-08 szérum L1-09 szérum L1 Klinikai kémia Kalcium (o-krezolftalein komple) Kalcium (o-krezolftalein komple) Nátrium ISE-indirekt potenciometria Nátrium ISE-indirekt potenciometria Kálium ISE-indirekt potenciometria Kálium ISE-indirekt potenciometria Klorid ISE-indirekt potenciometria Klorid ISE-indirekt potenciometria Lítium ISE-direkt potenciometria ML KLK MOD 01 ML KLK INT 01 ML KLK MOD 02 ML KLK INT 02 ML KLK MOD 02 ML KLK INT 02 ML KLK MOD 02 ML KLK INT 02 ML KLK INT 28

2/16 NAT-1-1553/2008 L1-10 szérum L1-11 szérum L1-12 szérum L1-13 szérum L1-14 szérum L1-15 szérum L1-16 szérum L1-17 szérum L1-18 szérum L1-19 szérum L1-20 szérum L1-21 szérum L1-22 szérum Anorganikus foszfát Ammónium -foszfomolibdát reakció UV Anorganikus foszfát Ammónium -foszfomolibdát reakció UV Összfehérje Biuret reakció. Összfehérje Biuret reakció. Albumin Bróm-krezol zöld komple Albumin Bróm-krezol zöld komple. Karbamid Ureáz-GLDH módszer, enzimatikus UV teszt Karbamid Ureáz-GLDH módszer, enzimatikus UV teszt. Húgysav módszer (urikáz) Kreatinin Kinetikus Jaffé módszer (kompenzált) Kreatinin Kinetikus Jaffé módszer (kompenzált) Összbilirubin (2,5-diklorofenil-diazoniumsó) Összbilirubin (diazotált szulfanilsav). ML KLK MOD 03 ML KLK INT 03 ML KLK MOD 04 ML KLK INT 04 ML KLK MOD 05 ML KLK INT 05 ML KLK MOD 06 ML KLK INT 06 ML KLK MOD 07 ML KLK MOD 08 ML KLK INT 07 ML KLK MOD 09 ML KLK INT 08

3/16 NAT-1-1553/2008 L1-23 szérum L1-24 szérum L1-25 szérum L1-26 szérum L1-27 szérum L1-28 szérum L1-29 szérum L1-30 szérum L1-31 szérum Direkt bilirubin Azobilirubin-módszer. GOT/AST/ASAT (Aszpartát aminotranszferáz EC 2.6.1.1.) IFCC standardizált módszer, UV GOT/AST/ASAT (Aszpartát aminotranszferáz EC 2.6.1.1.) IFCC standardizált módszer, UV GPT/ALT/ALAT (Alanin aminotranszferáz EC 2.6.1.2.) IFCC standardizált módszer, UV) GPT/ALT/ALAT (Alanin aminotranszferáz EC 2.6.1.2.) IFCC standardizált módszer, UV) Kreatin kináz/ck (EC 2.7.3.2.) NAC aktivált UV teszt, IFCC, DGKC Kreatin kináz/ck (EC 2.7.3.2.) NAC aktivált UV teszt, IFCC, DGKC Gamma-glutamiltranszferáz (EC 2.3.2.2.) IFCC Alfa-amiláz (EC 3.2.1.1.) EPS Enzimatikus kolorimetriás módszer ML KLK INT 09 ML KLK MOD 10 ML KLK INT 10 ML KLK MOD 11 ML KLK INT 11 ML KLK MOD 12 ML KLK INT 12 ML KLK MOD 13 ML KLK MOD 14

4/16 NAT-1-1553/2008 L1-32 szérum L1-33 szérum L1-34 szérum L1-35 szérum Alfa-amiláz (EC 3.2.1.1.) EPS Enzimatikus kolorimetriás módszer Alkalikus foszfatáz (EC 3.1.3.1.) DGKC, kolorimetriás módszer(p-nitrofenol) Laktát-dehidrogenáz/LDH (EC 1.1.2.7.) DGKC, optimalizált UV módszer Laktát-dehidrogenáz/LDH (EC 1.1.2.7.) DGKC, optimalizált UV módszer L1-36 Laktát módszer L1-37 szérum L1-38 szérum L1-39 szérum L1-40 szérum L1-41 szérum Lipáz (EC 3.1.1.3.) módszer). CK-MB (Kreatin kináz-mb EC 2.7.3.2.9) Immungátlásos módszer Kolinészteráz (EC 3.1.1.7) butiril-tiokolin szubsztrát Koleszterin módszer, CHOD-PAP LDL-koleszterin Direkt, homogén enzimatikus kolorimetriás módszer ML KLK INT 13 ML KLK MOD 15 ML KLK MOD 16 ML KLK INT 14 ML KLK INT 16 ML KLK INT 17 ML KLK INT 18 ML KLK INT 19 ML KLK MOD 17 ML KLK MOD 18

5/16 NAT-1-1553/2008 L1-42 szérum L1-43 szérum L1-44 szérum L1-45 szérum L1-46 szérum L1-47 szérum HDL-koleszterin Direkt homogén enzimatikus kolorimetriás módszer Trigliceridek módszer GPO-PAP Fruktózamin Glukóz módszer GOD-PAP Glukóz Enzimatikus referencia módszer (heokináz) Vas (FerroZin) L1-48 teljes vér Haemoglobin A1c Immunturbidimetriás módszer L1-53 szérum Magnézium (Klorfoszfonazo III komple) L1-66 szérum L1-67 szérum L1-68 szérum L1-69 szérum Alkalikus foszfatáz (EC 3.1.3.1.) IFCC módszer (p-nitrofenol). Gamma-glutamil transzferáz (EC 2.3.2.2.) IFCC standardizált módszer. Koleszterin módszer CHOD-PAP HDL-koleszterin Direkt, homogén enzimatikus kolorimetriás módszer ML KLK MOD 19 ML KLK MOD 20 ML KLK MOD 21 ML KLK MOD 22 ML KLK INT 15 ML KLK MOD 23 ML KLK MOD 24 ML KLK INT 25 ML KLK INT 20 ML KLK INT 21 ML KLK INT 24 ML KLK INT 22

6/16 NAT-1-1553/2008 L1-70 szérum L1-71 szérum L1-75 szérum Triglicerid módszer GPO-PAP Hugysav módszer (urikáz) Vas (FerroZin) L1-76 teljes vér Haemoglobin A1c HPLC L1-77 kapilláris vér Ionizált kalcium Indirekt potenciometria L2 Haematológia L2-01 teljes vér Mennyiségi vérkép automatával -Fehérvérsejt --Neutrofil --Limfocita --Monocita --Eozinofil --Bazofil Lézer optika és impedancia -Vörösvértest Impedancia -Haemoglobin Fotometria, szulfhemoglobin dtektáló módszer -Hematokrit Számított érték -MCV (átlagos vörösvérsejt volumen) Impedancia mérési görbe alapján -MCH (vörösvértest átlagos haemoglobin tartalom) Számított érték -MCHC(átlagos haemoglobin koncentráció ) Számított érték -RDW (vörösvértest méreteloszlási varanciája) Impedancia mérési görbe alapján ML KLK INT 26 ML KLK INT 23 ML KLK INT 27 ML KROM 02 ML KLK ABL 01 Gyári leírás szerint ML HAEM 01

7/16 NAT-1-1553/2008 L2-04 szérum L2-06 szérum L2-10 szérum -Trombocita Impedancia -MPV (thromocyta méreteloszlási varianciája ) Impedancia mérési görbe alapján B12 vitamin Ferritin Ferritin Immunturbidimetria L4 Klinikai immunológia L4-01 teljes vér CD pozitív sejtszám, antigénenként, áramlási citométerrel, FITCcel, phycoerithreinnel és egyéb fluorophorral jelölt antitesttel ALL(acut lymhoid panel) CD3-FITC, CD4-PE, CD5- FITC, CD8-PE, CD10-FITC, CD19-PE, CD20-PE, CD33- PE, CD34-FITC, CD38-FITC, CD45-PC5, CD56-PC5, HLA- DR-FITC, Kappa-FITC, Lambda-FITC L4-02 teljes vér CD pozitív sejtszám, antigénenként, áramlási citométerrel, FITCcel, phycoerithreinnel és egyéb fluorophorral jelölt antitesttel AML (acut myeloid panel) CD3-FITC, CD4-PE, CD5- FITC, CD7-FITC, CD8-PE, CD10-FITC, CD13-PE, CD14- PE, CD19-PE, CD33-PE, CD34-FITC, CD45-PC5, CD56-PC5, CD61-FITC, HLA-DR-FITC ML IA EL 29 ML IA EL 31 ML IA INT 01 ML HAEM 03 ML HAEM 03

8/16 NAT-1-1553/2008 L4-03 teljes vér CD pozitív sejtszám, antigénenként, áramlási citométerrel, FITCcel, phycoerithreinnel és egyéb fluorophorral jelölt antitesttel CLL/NHL (chronicus lymphoid / non-hodgkin panel) CD3-FITC, CD4-PE, CD5-FITC, CD8-PE, CD10- FITC, CD19-PE, CD20-PE, CD38-FITC, CD45-PC5, CD56-PC5, HLA-DR-FITC, CD23-PE, FCM7-FITC, CD103-PE, Kappa-FITC, Lambda-FITC L4-04 teljes vér CD pozitív sejtszám, antigénenként, áramlási citométerrel, FITCcel, phycoerithreinnel és egyéb fluorophorral jelölt antitesttel CML (chronicus myeloid panel) CD3-FITC, CD4-PE, CD5-FITC, CD7-FITC, CD8- PE, CD10-FITC, CD13-PE, CD14-PE, CD19-PE, CD33- PE, CD34-FITC, CD45-PC5, CD56-PC5, CD61-FITC, HLA-DR-FITC L4-05 teljes vér CD pozitív sejtszám, antigénenként, áramlási citométerrel, FITCcel, phycoerithreinnel és egyéb fluorophorral jelölt antitesttel CML (chronicus myeloid panel) CD3-PC5, CD4-PE, CD5-FITC, CD7-FITC, CD8- PE, CD10-FITC, CD13-PE, CD14-PE, CD19-PE, CD33- PE, CD34-FITC, CD45-PC5, CD56-PC5, CD61-FITC, HLA-DR-FITC ML HAEM 03 ML HAEM 03 ML HAEM 03

9/16 NAT-1-1553/2008 L4-06 teljes vér CD pozitív sejtszám, antigénenként, áramlási citométerrel, FITCcel, phycoerithreinnel és egyéb fluorophorral jelölt antitesttel PNH (paroizmális nocturnális hemoglobinuria panel) CD3-FITC, CD4-PE, CD5-FITC, CD7-FITC, CD8- PE, CD10-FITC, CD13-PE, CD14-PE, CD19-PE, CD33- PE, CD34-FITC, CD45-PC5, CD55-PE, CD56-PC5, CD59- PE, CD61-FITC, HLA-DR- FITC, GlyA-PE, CD55-PE- RBC, CD59-PE-RBC (utóbbi két paramétert a beteg mosott vörösvértestjein festjük) L4-07 teljes vér CD pozitív sejtszám, antigénenként, áramlási citométerrel, FITCcel, phycoerithreinnel és egyéb fluorophorral jelölt antitesttel IM (EBV/CMV mononucleosis syndroma panel) CD3-FITC, CD4-PE, CD5-FITC, CD8-PE, CD10- FITC, CD19-PE, CD20-PE, CD38-FITC, CD45-PC5, CD56-PC5, HLA-DR-FITC, Kappa-FITC, Lambda-FITC L6 Tumor marker L6-01 szérum Carcino-embrionális - antigén(cea) L6-02 szérum L6-03 szérum L6-04 szérum Prosztata specifikus antigén (PSA) CA 19-9 AFP ML HAEM 03 ML HAEM 03 ML IA EL 18 ML IA EL 19 ML IA EL 20 ML IA EL 21

10/16 NAT-1-1553/2008 L6-05 szérum L6-06 szérum L6-07 szérum L6-08 szérum CA 15-3 CA 125 Prosztata specifikus antigén szabad frakció (fpsa) Béta 2 mikroglobulin Microrészecskés Enzim Immunoassay (MEIA) L6-09 szérum Neuron specifikus enoláz L8 Vizelet ok L8-01 Vizelet általános kimutatás refleiós fotometria -Fajsúly Brómtimolkék indikátor -ph metilvörös, fenolftalein, brómtimolkék indikátor -fehérvérsejt diazóniumsó -nitrit Griess próba -fehérje ph-indikátor -glukóz GOD-POD -keton Legal próba -urobilinogén diazóniumsó -bilirubin diazóniumsó -vér hidrogén-peroi. L9 Immunkémia ML IA EL 22 ML IA EL 23 ML IA EL 24 ML IA AX 04 ML IA EL04 ML VÍZ 01

11/16 NAT-1-1553/2008 L9-04 szérum L9-05 szérum L9-06 szérum L9-07 szérum L9-08 szérum Anti-stretolizin o titer kvantitatív (ASO) Immun-turbidimetriás módszer C reaktív fehérje (CRP) ultraszenzitív Immun-turbidimetria C reaktív fehérje (CRP) ultraszenzitív Immun-turbidimetria Rheuma faktor mennyiségi Immun-turbidimetria Totál transzferrin Immun-turbidimetria L9-09 Vizelet mikroalbumin Immun-turbidimetria L9-10 szérum Fehérje frakciók elfo-val Agaróz-gél elektroforézis L9-11 szérum IgE L9-13 szérum Anti-Streptolysin- O (ASO) Immunturbidimetriás módszer L9-14 Vizelet mikroalbumin Immunturbidimetriás módszer L9-15 szérum Transzferrin Immunturbidimetriás módszer L10 Endokrinológia L10-02 szérum Androsztendion Immun-kemilumineszcencia L10-03 szérum Növekedési hormon L10-04 szérum Immun-kemilumineszcencia Inzulinszerû növekedési faktor Immun-kemilumineszcencia ML F MOD 01 ML F MOD 2 ML F INT 01 ML F MOD 03 ML F MOD 04 ML F MOD 05 ML F SE 01 ML IA EL 32 ML F INT 02 ML F INT 03 ML F INT 04 ML IA IML 01 ML IA IML 03 ML IA IML 04

12/16 NAT-1-1553/2008 L10-05 ACTH Immun-kemilumineszcencia L10-06 szérum Kalcitonin Immun-kemilumineszcencia L10-10 szérum L10-12 szérum L10-13 szérum L10-14 szérum L10-15 szérum L10-16 szérum L10-17 szérum L10-18 szérum L10-19 szérum L10-20 szérum L10-21 szérum L10-22 szérum Parathormon Follikus Stimuláló Hormon (FSH) Luteinizáló Hormon (LH) Ösztradiol Progeszteron Tesztoszteron DHEA-szulfát(DHEA-S) Inzulin C-peptid Tireogobulin Thyreoidea-peroidáz elleni antitest Thyreoglobulin AAT ML IA IML 05 ML IA IML 06 ML IA EL 01 ML IA EL 05 ML IA EL 06 ML IA EL 07 ML IA EL 08 ML IA EL 09 ML IA EL 10 ML IA EL 11 ML IA EL 12 ML IA EL 13 ML IA EL 14 ML IA EL 15

13/16 NAT-1-1553/2008 L10-23 szérum L10-24 szérum L10-25 szérum L10-26 szérum L10-27 szérum L10-28 szérum L12-04 szérum L12-05 szérum L12-06 szérum Seual Hormon Binding Globulin (SHBG) Kortizol Prolaktin TSH T4 szabad frakció T3 szabad frakció L12 Terápiás gyógyszerszint monitorozás Digoin Mikrorészecskés enzim immunoassay (MEIA). Valproinsav Fluoreszcens polarizációs immunoassay, (FPIA) Karbamazepin Fluoreszcens polarizációs immunoassay,( FPIA L12-07 L12-07 Teofillin ML IA EL 16 ML IA EL 17 ML IA EL 25 ML IA EL 26 ML IA EL 27 ML IA EL 28 ML GY AX 02 ML GY AX 03 ML GY AX 04 ML IA IML 09

14/16 NAT-1-1553/2008 L15 Vérgázanalízis L15-01 kapilláris vér Vérgázanalízis -ph membrán elektród mérés -pco2( parciális szén-dioid nyomás) membrán elektród mérés -BE( bázis felesleg) -po2 (parciális oigén nyomás) membrán elektród mérés -O2 saturáció -SBC( standard bikarbonát) -HCO3 (aktuális bikarbonát) tco2 (teljes szén-dioid tartalom) L15-02 kapilláris vér Vérgázanalízis -ph membrán elektród mérés -pco2( parciális szén-dioid nyomás) membrán elektród mérés -BE( bázis felesleg) -po2 (parciális oigén nyomás) membrán elektród mérés -O2 saturáció -SBC( standard bikarbonát) -HCO3 (aktuális bikarbonát) tco2 (teljes szén-dioid tartalom) ML VG 03 Gyári szerint ML VG 02 Gyári szerint

15/16 NAT-1-1553/2008 III. területhez tartozó mintavételi, mintaelõkészítési eljárások: A vett, gyûjtött vagy Az eljárás elõkészített Az eljárás jellege azonosítója minta megnevezése L1-01-47 L1-52-53 56-65 L1-02, -04, -06, -08, -11, -13, -15, -17, -20, -22-23, -25, -27, szérum szérum,, eljárások Minta elõkészítés MU MK 03 Minta elõkészítés MU MK 03 L1-29 szérum,, Minta elõkészítés MU MK 03 L1-32, szérum,, Minta elõkészítés MU MK 03-35 L1-36 szérum,, Minta elõkészítés MU MK 03 L1-37 szérum,, Minta elõkészítés MU MK 03 L1-38 szérum,, Minta elõkészítés MU MK 03 L1-46 szérum,, Minta elõkészítés MU MK 03 L1-53 szérum,, Minta elõkészítés MU MK 03 L1-66-68 szérum,, Minta elõkészítés MU MK 03 70-71 L1-75 szérum,, Minta elõkészítés MU MK 03 L1-49 Minta elõkészítés MU MK 03 kapilláris vér L1-76 teljes vér Minta elõkészítés ML KROM 02 L1-48 teljes vér Minta elõkészítés ML KLK MOD 24 L1-77 kapilláris vér Minta elõkészítés ML KLK ABL 01 MU MK 03 L2-01 teljes vér Minta elõkészítés MU MK 03 L2-03-07 szérum, Minta elõkészítés MU MK 03 L2-08 teljes vér Minta elõkészítés MU MK 03 L2-10 szérum, Minta elõkészítés MU MK 03 L4-01-07 teljes vér Minta elõkészítés ML HAEM 03 L6-01-09 szérum Minta elõkészítés MU MK 03 L8-01 Minta elõkészítés ML VÍZ 01

16/16 NAT-1-1553/2008 A vett, gyûjtött vagy elõkészített minta megnevezése Az eljárás jellege Az eljárás azonosítója eljárások L9-04-11 szérum Minta elõkészítés MU MK 03 L9-06 szérum,, Minta elõkészítés MU MK 03 L9-13-15 szérum,, Minta elõkészítés MU MK 03 L10-02- szérum 28 Minta elõkészítés MU MK 03 L10-29- 31 Minta elõkészítés ML KROM 01 L12-01 teljes vér Minta elõkészítés ML GY IMX 01 L12-03 teljes vér Minta elõkészítés ML GY AX 01 L12-04- szérum 07 Minta elõkészítés MU MK 03 L15-01 kapilláris vér Minta elõkészítés ML VG 03 L15-02 kapilláris vér MU MK 03 Minta elõkészítés ML VG 02 VÉGE