Magyar Hematológiai és Transzfúziológiai Társaság 19. Lymphoma Konferencia 2014. Tata Tatabánya PROGRAMFÜZET Konferencia helyszíne: Old Lake Golf Hotel Tata Gottwald Hotel Tata Időpont: 2014. május 22 24. Web: www.lymphomakonferencia.hu E-mail: limfotata@gmail.com
MabThera SC. #\ KFø CLhPFoM 1400 mg MabThera SC fix dózis alkalmazása follikuláris limfómás (FL) és diffúz nagy B-sejtes limfómás (DLBCL) betegeknek javallt 1 5 perc alatt beadható MabThera Minőségi és mennyiségi összetétel: 120 mg rituximabot tartalmaz milliliterenként. 1400 mg/11,7 ml rituximabot tartalmaz injekciós üvegenként. Gyógyszerforma: oldatos injekció. Terápiás javallatok: A MabThera szubkután gyógyszerforma felnőtteknél Non-Hodgkin lymphoma esetén javallott: A MabThera előzetesen nem kezelt, III.-IV. stádiumú, follicularis lymphomában szenvedő betegek kezelésére javallott, kemoterápiával kombinálva. A MabThera fenntartó kezelés olyan, follicularis lymphomában szenvedő betegek kezelésére javallott, akik az indukciós terápiára reagáltak. A MabThera CD20-pozitív, diffúz, nagy B-sejtes non-hodgkin lymphomás betegek kezelésére javallott CHOP (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápiával kombinálva. Adagolás: A MabThera szubkután gyógyszerformájának ajánlott adagja felnőtteknél egy fix-dózisú, 1400 mg-ot tartalmazó szubkután injekció, függetlenül a beteg testfelületétől. A MabThera szubkután injekciók adásának elkezdése előtt minden betegnek egy teljes dózisú MabThera-t kell beadni intravénás infúzió formájában, a MabThera intravénás formájának alkalmazásával. Amennyiben nem sikerült a betegnél egy teljes dózisú MabThera intravénás infúziót beadni a váltást megelőzően, a MabThera-kezelés következő ciklusait az intravénás formával kell folytatni mindaddig, amíg egy teljes intravénás adagot sikerül beadni. Ezért a MabThera szubkután formájára történő váltás csak a kezelés második vagy későbbi ciklusaiban lehetséges. Follicularis non-hodgkin lymphoma Kombinációs kezelés: A MabThera javasolt adagja kemoterápiával kombinálva a korábban nem kezelt vagy relapszusos/refrakter follicularis lymphomában szenvedő betegek indukciós kezelésére: az első ciklusban 375 mg/testfelszín m2 intravénás MabThera, majd a további ciklusokban egy MabThera fix-dózisú 1400 mg-os szubkután injekció ciklusonként legfeljebb 8 cikluson keresztül. A MabThera-t minden kemoterápiás ciklus 1. napján, glükokortikoid tartalmú kezelés esetén a kemoterápia glükokortikoid komponensének beadása után kell alkalmazni. Fenntartó kezelés: Korábban nem kezelt follicularis lymphoma: A MabThera szubkután formájának javasolt adagja fenntartó kezelésként alkalmazva az olyan, korábban nem kezelt follicularis lymphomában szenvedő betegeknél, akik reagáltak az indukciós kezelésre: 1400 mg kéthavonta egyszer alkalmazva (az indukciós terápia utolsó adagja után 2 hónappal kezdve), a betegség progressziójáig vagy legfeljebb két éven át. Relapszusos /refrakter follicularis lymphoma: A MabThera szubkután formájának javasolt adagja fenntartó kezelésként alkalmazva olyan relapszusos/refrakter follicularis lymphomában szenvedő betegeknél, akik reagáltak az indukciós kezelésre: 1400 mg háromhavonta egyszer alkalmazva (az indukciós terápia utolsó adagja után 3 hónappal kezdve) a betegség progressziójáig vagy legfeljebb két éven át. Diffúz, nagy B-sejtes non-hodgkin lymphoma: A MabThera-t CHOP kemoterápiával kell kombinálni. Az ajánlott adag: az első ciklusban 375 mg/testfelszín m2 intravénás MabThera, majd a további ciklusokban egy MabThera fix-dózisú 1400 mg-os szubkután injekció ciklusonként, összesen 8 cikluson keresztül. A MabThera-t minden kemoterápiás ciklus 1. napján a CHOP glükokortikoid komponensének intravénás infúziója után kell beadni. Az alkalmazás módja: Szubkután injekciók: A MabThera szubkután gyógyszerformáját csak szubkután injekció formájában szabad beadni kb. 5 percen keresztül. A MabThera szubkután formáját a hasfal bőre alá kell beadni és soha nem szabad olyan területen alkalmazni, ahol a bőr vörös, véraláfutásos, érzékeny, kemény, ill. anyajegyek vagy hegek területén. Ellenjavallatok: a készítmény bármely összetevőjével vagy egér fehérjével szembeni túlérzékenység, aktív fertőzések, súlyosan legyengült immunrendszerű betegek. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: a legsúlyosabb és/vagy leggyakoribb mellékhatások között szerepelnek az infúzióval kapcsolatos reakciók (beleértve a citokin felszabadulási, illetve tumor lízis szindrómát), neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia, láz, hidegrázás, asthenia, fejfájás, csökkent IgG-szint, bakteriális és, vírusfertőzések, bőrkiütés, pruritus, alopecia, émelygés, hypotension, bronchospasmus, helyi reakciók az injekció beadás helyén (fájdalom, duzzanat, bőrpír), progresszív multifokális leukoencephalopathia, hepatitis-b reaktiváció Figyelmeztetések: A MabThera-kezelés megkezdése előtt minden betegnél el kell végezni a hepatitis B vírus (HBV) szűrését. Progresszív multifokális leukoencephalopathia, citokin felszabadulási és tumor lízis szindróma, szívbetegség, onkológiai kezeléseknél hepatitis B. A MabThera hatásossága és biztonságossága gyermekek kezelésében nem igazolt. A biológiai gyógyszerek jobb nyomonkövethetőségének érdekében a MabThera márkanevet egyértelműen regisztrálni kell (vagy fel kell tüntetni) a beteg dokumentációjában. Tárolás: 2 8 C között. A fénytől való védelem érdekében a tartály a dobozában tárolandó. Rendelhetőség: Sz TB támogatás mértéke: nem támogatott. Fogyasztói ár: jelenleg forgalomban nem kapható. Bővebb információért kérjük olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! (2014. 03. 21.) MABO/2014/P110 MabThera 1400 mg szubkután oldatos injekció Referenciák: 1 /CD6JGTC 5% #NMCNOC\hUK 'NõsThU 2 # &CPVGU GV CN.CPEGV 1PEQN ± Roche Magyarország Kft. 2040 Budaörs, Edison u. 1. Tel: +36 23 446 800 Fax: +36 23 446 860 Email: info@roche.hu Internet: www.roche.hu MabThera_SC_hiredtés_210x290.indd 1 5/6/14 10:35 AM
Tisztelt Kolléganők! Tisztelt Kollégák! Szeretettel köszöntjük Önöket az MHTT 19. Lymphoma Konferenciáján. 1980-ban, Veszprémben került megrendezésre a PAB (MLRC) és a VEAB szervezésében az 1. Lymphoma Konferencia. 34 évvel ezelőtt, 34 referáló előadás hangzott el. Immáron hagyományossá vált, hogy a két évente a Magyar Hematológiai és Transzfuziológiai Társaság tudományos találkozója megrendezésre kerül. A rendezvény helyszínéül az ország egyik legszebb festői természeti környezetében fekvő, Tata Öregtó környékét választottuk. Bízunk abban, hogy a természet nyújtotta szépség mellett, a színvonalas szakmai előadások, tudományos értekezések és a szabadidő kellemes eltöltése, emlékezetessé teszi minden kedves résztvevőnknek az itt eltöltött napokat. Ezen a konferencián elindítjuk Vándorkönyvünket. Szeretnénk, hogy a Vándorkönyvvel hagyományt teremtsünk a Lymphoma Konferenciák történetében. Dombi J. Péter Szervező Bizottság Elnöke
A konferencia fővédnöke: Czunyiné Dr. Bertalan Judit Komárom-Esztergom megyei Kormányhivatal Kormány megbízottja A konferencia védnöke: Dr. Lőke János Schmidt Csaba Michl József Szent Borbála Kórház Főigazgatója Tatabánya megyei Jogú Város Polgármestere Tata Város Polgármestere 2
Gyors lépésekkel a mély válaszokért 10 12 * 10 11 10 10 10 9 10 8-1 log CHR -2 log CCyR -3 log MMR -4 log MR 4.0 *leukémiás sejtszám Tasigna 150 mg kemény kapszula (Novartis) rövidített alkalmazási előírás ATC: L01XE08. Hatóanyag: 150 mg nilotinib kemény kapszulánként. Terápiás javallatok: A Tasigna felnőtt betegek kezelésére javallt újonnan diagnosztizált, Philadelphia kromoszóma-pozitív, krónikus myeloid leukaemia (CML) krónikus fázisában. Adagolás és alkalmazás: A Tasigna ajánlott dózisa naponta kétszer 300 mg. A kezelést addig kell folytatni, ameddig az a beteg számára előnyös. A Tasigna -t naponta kétszer kell szedni, kb. 12 órás időközönként, és nem szabad táplálékkal együtt bevenni. Nem szabad táplálékot fogyasztani a dózis bevétele előtti 2 órában és a dózis bevételét követő legalább egy órában. Azoknak a betegeknek az esetében, akik nem képesek a kapszulát lenyelni, a kapszulák tartalmát egy teáskanálnyi almaszószban el lehet keverni, és azt azonnal be kell venni. Egy teáskanálnyi almaszósznál többet, és az almaszószon kívül más ételt fogyasztani tilos Ha egy dózis bevételére nem került sor, a betegnek nem szabad pótlólagos dózist bevennie, csupán a szokásos, előírt, következő dózist vegye be. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Figyelmezetetések: A Tasigna kezelés thrombocytopenia, neutropenia és anaemia kialakulásával jár. A myelosuppressio általában reverzíbilis és rendszerint kézbentartható volt a Tasigna kezelés időleges felfüggesztésével vagy dóziscsökkentéssel. Az első két hónapban minden második héten, majd azt követően havonta vagy a klinikai igénynek megfelelő gyakorisággal teljes vérképvizsgálatot kell végezni. A Tasigna koncentráció-függő módon megnyújtja a kamrai repolarizációt. Az újonnan diagnosztizált, a CML krónikus fázisában lévő, naponta kétszer 300 mg nilotinibet kapó betegekkel végzett Fázis III vizsgálatban egyetlen betegnél sem volt a QTcF>480 msec, torsade de pointes epizódokat nem észleltek. A Tasigna óvatosan alkalmazandó olyan betegek esetében, akiknél QT-megnyúlás áll fenn, vagy akiknél jelentős ennek kialakulásának kockázata. (például: ha a nilotinibet nem megfelelő módon szedik erős CYP3A4 inhibitorokkal és/vagy olyan gyógyszerekkel és/vagy ételekkel, amelyek közismerten olyan képességgel rendelkeznek, hogy megnyújtják a QT-távolságot, továbbá hypokalaemia, hypomagnesaemia, veleszületett hosszú QT-szindróma, nem megfelelően kezelt vagy jelentős szívbetegség, nemrégen lezajlott szívinfarktus, pangásos szívelégtelenség, instabil angina, klinikailag jelentős bradycardia, antiarrhythmiás gyógyszerek szedése esetén) A hypokalaemiát, illetve a hypomagnesaemiát a Tasigna alkalmazásának megkezdése előtt korrigálni, majd a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell. Olyan, Tasigna -t kapó betegeknél, akiknek az anamnézisében szívbetegség vagy jelentős kardiális rizikófaktor szerepel, nem gyakran (0,1-1%) hirtelen halálról számoltak be. Májkárosodott betegeket óvatosan kell kezelni. A májkárosodásnak mérsékelt hatása van a nilotinib farmakokinetikájára. Óvatosság ajánlott olyan betegek esetében, akiknél a kórtörténetben pancreatitis szerepel. A lipid profilt ellenőrizni kell a Tasigna kezelés megkezdése előtt, illetve a kezelés során, amennyiben az klinikailag indokolt. A vércukorszintet ellenőrizni kell a Tasigna kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt, amikor az klinikailag indokolt. A Tasigna -t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a nilotinibbel történő kezelést. Fogamzóképes életkorú nőknek hatékony fogamzáságátló módszert kell használniuk a Tasigna kezelés folyamán és a kezelést követően még legfeljebb két hétig. A nők nem szoptathatnak a Tasigna kezelés ideje alatt. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető. Kerülni kell a grépfrútlé fogyasztását. Azoknak a betegeknek az esetében, akik nem képesek a kapszulát lenyelni, a kapszulák tartalmát egy teáskanálnyi almaszószban el lehet keverni, és azt azonnal be kell venni. Egy teáskanálnyi almaszósznál többet, és az almaszószon kívül más ételt fogyasztani tilos. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: A Tasigna haemopoetikus növekedési faktorokkal, így eritropoetinnel vagy granulocyta kolónia stimuláló faktorral (G CSF) kombinációban adható, együtt adható hidroxiureával vagy anagreliddel, ha klinikailag indokolt. A nilotinib óvatosan alkalmazandó olyan betegek esetében, akiknél QT-megnyúlás áll fenn vagy alakulhat ki. Köztük azon betegekkel, akik antiarrhythmiás gyógyszereket, így amiodaront, dizopiramidot, prokainamidot, kinidint és szotalolt vagy egyéb, esetlegesen QT-megnyúlást előidéző gyógyszereket szednek, mint amilyen a klorokvin, halofantrin, klaritromicin, haloperidol, metadon és moxifloxacin. Az erős CYP3A4-gátlókkal, köztük ketokonazollal, itrakonazollal, vorikonazollal, ritonavirrel, klaritromicinnel és telitromicinnel való egyidejű alkalmazást kerülni kell. A CYP3A4-induktor gyógyszerek (pl. fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál és lyukaslevelű orbáncfű) egyidejű alkalmazása valószínűleg szintén klinikailag jelentős mértékben csökkenti a nilotinib-expozíciót. Klinikai jelentőséggel bíró gyógyszer-gyógyszer interakció a nilotinib és a warfarin között 25 mg warfarin dózisig nagyon valószínűtlen. A Tasigna egyszeri dózisának adása szájon át alkalmazott midazolámmal egészséges önkéntesek esetében 30%-kal növelte a midazolám-expozíciót. A nilotinib szükség szerint alkalmazható egyidejűleg esomeprazollal vagy más protonpumpa-inhibitorral. Egy H2 blokkoló körülbelül 10 órával a Tasigna adagja előtt, illetve 2 órával az után adható, egy antacida körülbelül 2 órával a Tasigna adagja előtt, illetve 2 órával az után adható. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: A kezelés következtében kialakult hematológiai toxicitások közé tartozik a myelosuppressio. Klinikailag releváns Gr.3-4 fokozatú thrombocytopenia (10%), neutropenia (12%) és anaemia (4%), Gr.3-4 fokozatú laboreltérések: lipázemelkedés (9%), SGOT emelkedés (1%), SGPT emelkedés (4%), hypophosphataemia (7%), bilirubinszint emelkedés (4%) fordult elő Fázis III klinikai vizsgálatban. Pleurális és pericardiális folyadékgyülem a Tasigna -t kapó betegek <1%-ánál alakult ki. Gastrointestinalis vérzést a betegek <1%-ánál jelentettek. Nem-hematológiai mellékhatások, mely a betegek >5 %-ában jelentkezett: nagyon gyakori: fejfájás, hányinger, kiütés, viszketés,alopecia, száraz bőr, myalgia, fáradtság, gyakori: székrekedés, hasmenés, hányás, felhasi fájdalom, hasi fájdalom, dyspepsia, arthralgia, izomspazmus, végtagfájdalom, gyengeség, perifériás ödéma. Nem-hematológiai mellékhatások, mely a betegek < 5 %-ában jelentkezett, nagyon gyakori: hypophosphataemia (beleértve a vér foszforszintjének csökkenését is), hyperbilirubinaemia (beleértve a vér bilirubinszintjének emelkedését is), emelkedett alanin-aminotranszferázszint, emelkedett aszpartát aminotranszferázszint, emelkedett lipázszint; gyakori: folliculitis, felső légúti fertőzés (beleértve a pharyngitist, nasopharyngitist, rhinitist is), papilloma cutis, eosinophilia, lymphopenia, diabetes mellitus, hypercholesterinaemia, hyperlipidaemia, hypertriglyceridaemia, hyperglykaemia, csökkent étvágy, insomnia, depresszió, szorongás, szédülés, hypaesthesia, perifériás neuropathia, szemviszketés, conjunctivitis, szemszárazság, (beleértve a xerophthalmiát is), vertigo, angina pectoris, arrhytmia (beleértve az atrioventricularis blokkot, a tachycardiát, pitvarfibrillációt, kamrai extrasystolékat, bradycardiát), QT-megnyúlás az EKG-n, palpitatio, dyspnoe, köhögés, hasi disztenzió, hasi diszkomfort, dysgeusia, flatulentia, kóros májfunkció, erythema, hyperhidrosis, véraláfutás, acne, dermatitis, éjszakai izzadás, csontfájdalom, hátfájás, láz, mellkasi fájdalom, mellkasi diszkomfort, csökkent hemoglobinszint, emelkedett amilázszint, emelkedett alkalikus foszfatázszint, emelkedett gammaglutamil-transzferázszint, testtömeg-növekedés emelkedett inzulinszint a vérben, emelkedett lipoproteinszint (beleértve a nagyon kis sűrűségű és a nagy sűrűségű lipoproteint is). Nem gyakori: okkluzív perifériás verőérbetegség, arteriosclerosis, pleuralis folyadékgyülem. Nem ismert: csökkent inzulinszint a vérben, csökkent inzulin C-peptid-szint, toxicus hepatitis. Túladagolás: Néhány szándékos nilotinib-túladagolást írtak le, amikor következményesen neutropenia, hányás és álmosság jelentkezett. EKG-eltéréseket vagy hepatotoxicitást nem írtak le. A jelentett esetekben a betegek meggyógyultak. Túladagolás esetén a beteget megfigyelés alatt kell tartani, és megfelelő szupportív kezelésben kell részesíteni. Fogy.ár EÜ EU törzskönyvi szám ATC-kód Gyógyszernév Kiszer. 1 kiemelt EÜ 1 kiemelt EÜ 1 kiemelt (bruttó) 1 tám. kategória támogatás térítési díj EU/1/07/422/005-006 L01XE08 Tasigna 150 mg 112x 738 826 Ft EÜ 100% 36/a 738 526 Ft 300 Ft kemény kapszula 1 www.oep.hu, 2014. február 1. Az időközben bekövetkező árváltozásról részletes információt talál a www.oep.hu weboldalon. A gyógyszer alkalmazása előtt kérjük, olvassa el a részletes alkalmazási előírást is! (2014.01.18.) Novartis Hungária Kft. (Pharma részleg), 1114 Budapest, Bartók Béla u. 43-47.: tel: 06-1-457-6500 Hivatkozás: M.Baccarani et al. Monitoring treatment of chronic myeloid leukemia Haematologica; 2008; 93(2): 161-66 Novartis Hungária Kft. H-1114, Budapest, Bartók Béla út 43 47. Tel.: +36 1 457 6690; Fax: +36 1 457 6605 Lezárás dátuma: 2014. 05.12. TAS17/14APR 3
KONGRESSZUS IDŐPONTJA 2014. május 22 24. Kongresszus helyszíne Old Lake Golf Hotel Tata H-2890 Tata, Remeteségpuszta Regisztrációs iroda helyszíne Old Lake Golf Hotel REGISZTRÁCIÓ nyitvatartása 2014. 05. 22. 8:00 18:00 óra között 2014. 05. 23. 8:00 18:00 óra között 2014. 05. 24. 8:00 10:00 óra között Szállás ÉTKEZÉS A megrendelt és kifizetett szolgáltatásokat a szervezők által visszaigazolt paraméterek szerint teljesítjük vendégeinknek. Az ebéd időpontja: 2014. május 22-én 13:00 14:00 2014. május 23-án 12:50 14:00 A szállás elfoglalása: 2014. május 22-én 14:00 órától A szállás elhagyása: 2014. május 24-én 10:00 óráig PARKOLÁS TRANSZFER A szállodák a rendezvény helyszínétől 5-10 perc autó útra vannak. A saját szálláshelyen történő parkolás minden szállodában térítésmentes. A társasági programokhoz transzfert biztosítunk. Az indulási időpontokról a regisztráción kérhet felvilágosítást, illetve menetrendet. 4
TÁRSASÁGI PROGRAMOK Május 22-én 19:30 órától szabadtéri program a tatai Vár környezetében, az Öreg-tó partján. Az esti programhoz kényelmes, szabadtéri ruhaviseletet javaslunk. Zárás: 22:30 Május 23-án 20:00 órától fogadásra a Hotel Gottwald egyedi hangulatú teraszán és termeiben várjuk vendégeinket. Zárás: 23:00 FAKULTATÍV PROGRAM Vendégeink részére május 23-án 14:00 órától fakultatív programra van lehetőség. A választott programot a regisztráción kérjük, szíveskedjenek jelezni. Program: Golf az Old Lake Golf Hotel pályáján KÉRÜNK MINDEN VENDÉGÜNKET, HOGY A KONGRESSZUS TELJES IDEJE ALATT HASZNÁLJA NÉVTÁBLÁJÁT! 5
Dolgozatok értékelése Az előadásokat a Magyar Hematológiai és Transzfúziológiai Társaság Tudományos Bizottságának tagjai bírálták el. A bíráló bizottság 47 előadást és 28 poszter bemutatását hagyta jóvá. TECHNIKAI INFORMÁCIÓK A referátumok időtartama 20 perc, az előadások időtartama 15 perc. Az előadások időtartamából hátralévő idő a kivetítés során a dián folyamatosan látható lesz. Amennyiben az előadó az utolsó perchez ér, egyértelmű jelzést kap előadása időben történő befejezésére (hang, fény). A poszter prezentációra 6 perc áll minden előadó rendelkezésére. Kérjük az időkorlátok szigorú betartását! A poszterek kihelyezéséhez technikai segítséget adunk. Kihelyezés: 2014. május 23-án 10:10 10:45 és 12:50 14:00 között A poszterek bemutatása: május 23. 14:00 órától 15:30 óráig május 24. 8:30 órától 10:00 óráig 6
A VELCADE, dexametazonnal vagy dexametazonnal és talidomiddal kom bi náltan, olyan myeloma mul plexben szenved, korábban nem kezelt feln ek INDUKCIÓS kezelésére javallo, akik nagy dózisú kemoterápia melle haemopoe kus ssejt-transzplantációra alkalmasak. 1 ÚJ INDIKÁCIÓ INDUKCIÓBAN! 1. VELCADE 3,5 mg por oldatos injekcióhoz 3,5 mg bortezomib (mannit-boronsav-észter formájában) injekciós üvegenként. A feloldást követően a subcutan injekciós oldat 2,5 mg bortezomibot, az intravénás injekciós oldat 1 mg bortezomibot tartalmaz milliliterenként. ATC kód: L01X X32 (egyéb daganatellenes szerek). Terápiás javallatok: A VELCADE monoterápiában vagy pegilált liposzomális doxorubicinnal vagy dexametazonnal kombinálva javallott progresszív myeloma multiplex kezelésére, olyan felnőtt betegeknél, akik korábban legalább egy terápiás próbálkozáson estek át és már részesültek haemopoetikus őssejt-transzplantációban vagy arra alkalmatlanok. A VELCADE melfalánnal és prednizonnal kombinációban javallott korábban nem kezelt myeloma multiplexben szenvedő és nagy dózisú kemoterápiával kombinált haemopoetikus őssejt-transzplantációra alkalmatlan felnőtt betegeknek. A VELCADE, dexametazonnal vagy dexametazonnal és talidomiddal kombináltan, olyan myeloma multiplexben szenvedő, korábban nem kezelt felnőttek ( 18 éves) indukciós kezelésére javallott, akik nagy dózisú kemoterápia mellett haemopoetikus őssejt-transzplantációra alkalmasak. Adagolás és alkalmazás: A kezelés csak olyan szakorvos felügyelete mellett kezdhető meg és alkalmazható, aki járatos a kemoterápiás készítmények alkalmazásában. A VELCADE-et kizárólag egészségügyi szakember készítheti el. A VELCADE 3,5 mg por oldatos injekcióhoz intravénás vagy subcutan alkalmazásra való. A VELCADE-et más módokon nem szabad beadni. A VELCADE-et tilos intrathecalisan adni. Az adagolásra vonatkozó további részleteket kérjük, tanulmányozza az alkalmazási előírás 4.2 pontjában! Az alkalmazás módja: Intravénás injekció: A Velcade 3,5 mg elkészített oldatot 3-5 másodperc alatt, perifériás vagy centrális intravénás kanülön keresztül, intravénás bólusz injekció formájában kell beadni, melyet egy 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekciós öblítés követ. A VELCADE egymást követő adagjai között legalább 72 órának kell eltelnie. Subcutan injekció: A VELCADE 3,5 mg elkészített oldatot subcutan a comb vagy a has területébe adják. Az injekció beadási helyét váltogatni kell az egymást követő injekcióknál. Speciális betegcsoportok: lásd a teljes alkalmazási előírást. Ellenjavallatok: Bortezomib, bór illetve bármely segédanyag iránti túlérzékenység. A tüdő akut, diffúz, infiltratív betegsége, illetve pericardium-betegség. Figyelmeztetések és óvintézkedések/gyógyszerölcsönhatások: Kérjük tanulmányozza az alkalmazási előírást! Fogamzásgátlás: Férfi és fogamzóképes korban lévő nőbetegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és 3 hónapig azt követően. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: A VELCADE-kezelés alatt nem gyakran jelentett súlyos mellékhatások a szívelégtelenség, tumor-lysis szindróma, pulmonalis hypertonia, posterior reverzibilis encephalopathia szindróma, akut, diffúz, infiltratív tüdőbetegségek és ritkán vegetatív neuropathia. A VELCADE-kezelés alatt leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger, hasmenés, székrekedés, hányás, fáradtság, láz, thrombocytopenia, anaemia, neutropenia, perifériás neuropathia (beleértve a szenzorost is), fejfájás, paraesthesia, étvágycsökkenés, dyspnoe, bőrkiütés, herpes zoster és myalgia. A mellékhatások részletes leírását, a biztonságossági profil jelentős különbségeit intravénás illetve subcutan alkalmazáskor az alkalmazási előírás részletezi. Felhasználhatósági időtartam: bontatlan injekciós üveg: 3 év. Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni. Általános óvintézkedések: A bortezomib citotoxikus anyag, ezért a VELCADE készítménnyel kapcsolatos műveletek során óvatossággal kell eljárni. Kesztyű és védőöltözet viselete ajánlott a bőrrel való érintkezés kivédésére. A VELCADE injekciót szigorúan aszeptikus körülmények között kell előkészíteni és kezelni, mivel nem tartalmaz tartósítószert. Az elkészítésre vonatkozó utasításokat tanulmányozza az alkalmazási előírásban! A rövidített alkalmazási előírást a 2014. január 10-ei alkalmazási előírás módosította. A Velcade rendelhetősége: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I). A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/04/274/001. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV, Belgium, helyi képviselete: Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8-14. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer teljes alkalmazási előírását! Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Magyarország GYEMSZI Országos Gyógyszerészeti Intézet Postafiók 450 H-1372 Budapest, honlap: www.ogyi.hu. VELCADE 3,5 mg por oldatos injekció a 9/1993. NM rendelet értelmében tételes elszámolás alá eső hatóanyagú készítmény, a felhasználásra jogosult intézmények számára az Országos Egészségbiztosítási Pénztár központi közbeszerzés keretében szerzi be. A készítmény a betegek számára térítésmentesen hozzáférhető, közfinanszírozás alapjául elfogadott és kihirdetett brutto fogyasztói ára : 305 669 Ft. PHHU/VEL/0114/0012 Janssen-Cilag Kft. H-1123 Budapest, Nagyenyed u. 8-14. Tel.: (+36) 1 884 2858, Fax: (+36) 1 884 2939 E-mail: janssenhu@its.jnj.com www.janssenmed.hu VELCADE_HIRDETES_A5.indd 1 2014.05.13. 15:53:49 7
SZAKMAI PROGRAM Május 22. Csütörtök 10:30 11:00 Megnyitó 11:00 13:00 Hodgkin lymphoma Üléselnökök: Illés Árpád, Molnár Zsuzsa ÚJDONSÁGOK A HODGKIN LYMPHOMA ELSŐDLEGES KEZELÉSÉBEN Molnár Zsuzsa Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia A Belosztály, Budapest AKTUALITÁSOK A REFRAKTER, RELA BÁLT HODGKIN LYMPHOMA TERÁPIÁJÁBAN Illés Árpád DE KK Belgyógyászati Intézet, Hematológiai Tanszék, Debrecen TRANSZPLANTÁCIÓS LEHETŐSÉGEK HODGKIN LYMPHOMÁBAN Reményi Péter Egyesített Szt. István és Szt. László Kórház, Hematológiai és Őssejt- Transzplantációs Osztály, Budapest A PERIFÉRIÁS VÉR LYMPHOCYTA/MONOCYTA ARÁ- NYÁNAK ÉS AZ INTERIM PET/CT VIZSGÁLAT ERED- MÉNYÉNEK EGYÜTTES PROGNOSZTIKAI ÉRTÉKE HODGKIN LYMPHOMÁBAN Simon Zsófia, Miltényi Zsófia, Magyari Ferenc, Barna Sándor 1, Kenyeres Anna, Jóna Ádám, Illés Árpád DE KK Belgyógyászati Intézet, Hematológia Tanszék 1, Scanomed Kft., Debrecen TÜDŐ ÉR INTETTSÉGGEL JÁRÓ HODGK IN LYMPHOMÁS ESETEINK Miltényi Zsófia 1, Simon Zsófia 1, Jóna Ádám 1, Magyari Ferenc 1, Barna Sándor 2, Garai Ildikó 2, Illés Árpád 1 DE KK, Belgyógyászati Intézet, Hematológiai Tanszék 1, Scanomed Kft. 2, Debrecen 8
13:00 14:00 Ebéd A LELKI EGÉSZSÉG ÉS A KOGNITÍV FUNKCIÓK FEL- MÉRÉSE GONDOZOTT HODKGIN LYMHOMÁS BETE- GEINKNÉL Magyari Ferenc 1, Ivánka Tibor 2, Tolvay Katalin 4, Simon Zsófia 1, Miltényi Zsófia 1, Kósa Karolina 3, Égerházi Anikó 2, Illés Árpád 1 DE KK Belgyógyászati Intézet, Hematológiai Tanszék 1, Pszichiátriai Klinika 2, Népegészségügyi Kar Egészségfejlesztési Tanszék 3, Debrecen AZ ÉLETMINŐSÉG BEFOLYÁSOLÁSA HODGKIN- LYMPHOMÁS BETEGEKNÉL: PSZICHOLÓGIAI INTER- VENCIÓ ÉS AZ ORVOS-BETEG KOMMUNIKÁCIÓ LE- HETŐSÉGEI Vincze Ágnes 1,2, Perczel Forintos Dóra 1, Mucsi Orsolya 2, Paksi Melinda 2, Sári Eszter 2, Szili Balázs 2, Svébis Márk 2, Istenes Ildikó 2, Körösmezey Gábor 2, Tárkányi Ilona 2, Nagy Zsolt 2, Demeter Judit 2 SE Klinikai Pszichológia Tanszék 1, SE I.sz. Belgyógyászati Klinika 2, Budapest 14:00 14:45 Kelényi Gábor emlékelőadás FORDULÓPONTOK A LYMPHOMÁK GYÓGYÍTÁSÁNAK TÖRTÉNETÉBEN. A KEMOTERÁPIÁTÓL AZ IMMUN- ONKOLÓGIÁIG Masszi Tamás Egyesített Szt. István és Szt. László Kórház Hematológiai és Őssejt- Transzplantációs Osztály, Budapest 14:45 16:10 Agresszív lymphomák I. Üléselnökök: Matolcsy András, Varga Gyula RITKA LYMPHOMA ENTITÁSOK Matolcsy András SE I. sz. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest SPECIÁLIS DLBCL ENTITÁSOK KEZELÉSI LEHETŐSÉ- GEI Gergely Lajos 1, Méhes Gábor 2, Barna Sándor 3, Illés Árpád 1 DE KK Belgyógyászati Intézet, Hematológiai Tanszék 1, Pathológiai Intézet 2, Scanomed Kft. 3, Debrecen 9
16:10 16:30 Szünet KEZELÉSI LEHETŐSÉGEK ÉS EREDMÉNYEK IGEN IDŐS DIFFÚZ NAGY B-SEJTES LYMHOMÁS BETEGEK- BEN Adamkovich Nóra, Bereczki Ágnes, Borbényi Zita SZTE II. sz. Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ, Hematológiai Osztály, Szeged RITKA EXTRANODALIS DIFFÚZ NAGY B-SEJTES LYMPHOMÁK EMLŐ, NŐI GENTITALIS TACTUS -ELŐ- FORDULÁSA OSZTÁLYUNKON 2004-2013-BAN Varga Fatima, Deák Beáta, Molnár Zsuzsanna, Rottek János, Schneider Tamás, Szaleczky Erika, Várady Erika, Wolf Krisztina, Rosta András Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia A Belosztály, Budapest ELSŐDLEGES CSONTLYMPHOMÁK Szaleczky Erika, Deák Beáta, Molnár Zsuzsa, Schneider Tamás, Várady Erika, Varga Fatima, Rosta András Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia A Belosztály, Budapest 16:30 18:00 Agresszív lymphomák II. Üléselnökök: Gergely Lajos, Rosta András KÖZPONTI IDEGRENDSZERI LYMPHOMÁK KEZE- LÉSE Deák Beáta Országos Onkológiai Intézet, Budapest KÖZPONTI IDEGRENDSZERI LYMPHOMÁS BETEGEK KEZELÉSE OSZTÁLYNUKON Iványi János László, Marton Éva, Plander Márk, Szendrei Tamás, Szabó József, Garzuly Ferenc Markusovszky Kórház Hematológiai, Idegsebészeti és Patológiai Osztály, Szombathely 10
A KÖPENYSEJTES LYMPHOMA INDUKCIÓS ÉS CONSOLIDATIOS THERAPIÁJA Udvardy Miklós DE Belgyógyászati Intézet, Haematologia Tanszék, Felnőtt Hasemopoetikus Őssejt Transzplantációs Központ, Debrecen A RELABÁLÓ KÖPENYSEJTES LYMPHOMA TERÁ- PIÁJA Rosta András Országos Onkológiai Intézet, Budapest A KÖPENYSEJTES LYMPHOMÁS BETEGEKKEL SZER- ZETT TAPASZTALATAINK. AZ ELMÚLT 15 ÉV ÁTTE- KINTÉSE Márton Adrienn, Reményi Gyula, Udvardy Miklós, Illés Árpád DE KK Belgyógyászati Intézet, Hematológiai Tanszék, Debrecen 18:00 19:00 MHTT Közgyűlés 19:30-tól Társasági program 11
Kényelmes megoldás felnôttkori krónikus ITP kezelésében HU/ELT/0008/13(1) hogy az ITP minél kevésbé korlátozza betege életvitelét RÖVIDÍTETT ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS11 Revolade 25 mg, 50 mg eltrombopag (eltrombopag-olamin formájában) filmtablettánként. Terápiás javallatok: A Revolade felnőttkori krónikus immun (idiopathiás) thrombocytopeniás purpura (ITP) kezelésére javallt splenectomizált betegeknél, akik más kezelésekre (pl. kortikoszteroidok, immunglobulinok) nem reagálnak. A Revolade alkalmazása második választandó kezelésként mérlegelhető olyan felnőtt, nem-splenectomizált betegeknél, akiknél a műtét ellenjavallt. A Revolade felnőttkori thrombocytopenia kezelésére javallott olyan krónikus hepatitis C fertőzésben (HCV) szenvedő betegeknél, akiknél a thrombocytopenia mértéke a legfontosabb gátló faktora az optimális interferon-alapú terápia megkezdésének vagy fenntartásának. Adagolás és alkalmazás: A Revolade kezelést a hematológiai betegségek vagy a krónikus hepatitis C és szövődményeinek kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell végezni. Az eltrombopagot legalább négy órával egyéb készítmények, például antacidok, tejtermékek (vagy egyéb, kalciumot tartalmazó élelmiszerek) vagy polivalens kationokat tartalmazó ásványianyag-pótló készítmények (pl. vas, kalcium, magnézium, alumínium, szelén és cink) előtt vagy után kell bevenni. Adagolását egyedileg kell meghatározni a vérlemezkeszám alapján. Krónikus immun (idiopathiás) thrombocytopenia: A Revolade javasolt kezdő adagja naponta egyszer 50 mg orálisan, kelet ázsiai származású betegeknél a kezelést csökkentett adaggal, napi egyszeri 25 mg-mal kell kezdeni. Az adagot úgy kell beállítani, hogy a vérlemezkeszám 50 000/µl legyen, a napi adag a 75 mg-ot nem haladhatja meg. A vérlemezkeszám fenntartásához szükséges legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni. A kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a hematológiai és májfunkciós értékeket, és a Revolade adagolását a vérlemezkeszámnak megfelelően kell módosítani. Standard dózismódosítás (növelés vagy csökkentés) naponta egyszer 25 mg. A Revolade adagolásának megkezdését követően legalább két hetet kell várni, hogy megítélhető legyen az adagmódosítás hatása a beteg vérlemezke-válaszára, mielőtt újabb adagmódosítás jöhet szóba. A kezelést le kell állítani, ha a vérlemezkeszám napi egyszeri 75 mg Revolade négy hétig történő alkalmazása után sem éri el a klinikailag jelentős vérzés elkerüléséhez elegendő szintet. A betegek állapotát rendszeres időközönként értékelni kell, és a kezelés folytatásáról a kezelőorvosnak egyedileg kell döntenie. A Revolade nem alkalmazható súlyos májkárosodásban szenvedő ITP-s betegeknél (Child- Pugh pontszám 5), kivéve ha a várható előny nagyobb mint a vena portae thrombosis kimutatott kockázata. Amennyiben májkárosodásban szenvedő ITP-s betegeknél a Revolade alkalmazását szükségesnek ítélik, a kezdő adag naponta egyszer 25 mg kell, hogy legyen. Májkárosodásban szenvedő betegeknél a Revolade adagolásának megkezdését követően három hetet kell várni a dózis emelése előtt. Kelet-ázsiai származású ITP-s betegek esetében mérlegelni kell a Revolade-kezelés napi egyszeri 25 mg-os csökkentett adaggal való elkezdését. Krónikus hepatitis C-hez (HCV) társuló thrombocytopenia: Amikor a Revolade-ot antivirális szerekkel kombinálva alkalmazzák, a szóban forgó együtt adott gyógyszerek teljes alkalmazási előírását hivatkozásként figyelembe kell venni. A kezelés célja az antivirális terápia megkezdéséhez szükséges minimális vérlemezkeszám elérése kell legyen. Az antivirális terápia során a kezelés célja, hogy fenntartható legyen a vérzéses szövődmények kockázatának megelőzéséhez szükséges vérlemezkeszám. A 75 000/µl-nél magasabb vérlemezkeszám kerülendő. A terápiás célok eléréséhez szükséges legalacsonyabb eltrombopag dózist kell alkalmazni. A dózismódosítás a vérlemezkeszám-válaszon kell alapuljon. Bevezető adagolás: A kezdő dózis napi egyszer 25 mg Revolade kell legyen. Nincs szükség dózismódosításra kelet- ázsiai származású, HCV betegeknél, illetve enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél. Adagbeállítás: A Revolade napi adagját szükség szerint kéthetente, 25 mg-mal kell emelni, az antivirális terápia megkezdéséhez kellő vérlemezkeszám elérése Revolade_ad_1404_148x210_fin.indd 1 12 érdekében. Az antivirális terápia megkezdése előtt hetente vizsgálni kell a vérlemezkeszámot. Az antivirális terápia megkezdésekor a vérlemezkeszám csökkenhet, ezért ekkor a Revolade azonnali dózismódosítását el kell kerülni. Az antivirális kezelés során a Revolade dózisát szükség szerint úgy kell módosítani, hogy a vérlemezkeszám csökkenése miatt a peginterferon dóziscsökkentése elkerülhető legyen. 2 hétig kell várni, hogy a dózismódosításnak a hatását értékelni lehessen. A napi adag nem haladhatja meg a naponta egyszer adott 100 mg-ot. A kezelés leállítása: A kezelést le kell állítani, ha a vérlemezkeszám 100 mg Revolade 2 hétig történő alkalmazása után sem éri el az antivirális terápia megkezdéséhez szükséges szintet. A Revolade kezelést be kell fejezni, amikor az antivirális terápia leállításra kerül, indokolt eseteket kivéve. Túlzott vérlemezkeszám-válasz vagy a májfunkciókban észlelt jelentős rendellenességek szintén szükségessé teszik a kezelés leállítását. Ellenjavallatok: Az eltrombopaggal vagy bármelyik segédanyaggal szembeni túlérzékenység. Különleges figyelmeztetések: Azoknál az előrehaladott krónikus májbetegségben és thrombocytopeniás HCV-ben szenvedő betegeknél ( 35 g/l-nél alacsonyabb albuminszint vagy 10 MELD pontszám), akik Revolade-kezelésben részesülnek interferon alapú terápiával kombinációban, fokozott a mellékhatások kockázata, beleértve a potenciálisan halálos máj-dekompenzációt és thromboemboliás eseményeket is. Ezeknél a betegeknél a Revolade-kezelést csak az előrehaladott HCV kezelésében tapasztalt orvosnak szabad elkezdenie, ha a thrombocytopenia kockázatai vagy az antivirális terápia felfüggesztése elkerülhetetlenné teszi a beavatkozást. Hepatoxicitás: A Revolade májfunkciós zavart okozhat, ezért ellenőrizni kell a szérum ALT-, AST- és bilirubinszintet a kezelés megkezdése előtt, majd a dózisbeállítás időszakában 2 hetente, majd a stabil dózis megállapítása után havonta. Máj-dekompenzáció (interferonnal történő alkalmazás) krónikus hepatitis C-ben: monitorozni kell azokat a betegeket, akiknél alacsony albuminszint ( 35 g/l) vagy 10 kiindulási MELD pontszám áll fenn. Thrombotikus/thromboemboliás (TEE) szövődmények: előfordulhatnak thrombotikus/ thromboemboliás szövődmények, a vérlemezkeszámot gondosan ellenőrizni kell, ha a meghaladja a megcélzott értéket, mérlegelni kell az adag csökkentését vagy a Revolade kezelés leállítását. Az alacsony albuminszinttel ( 35 g/l) vagy 10 MELD pontszámmal rendelkező betegeknél kétszeres mértékű volt a TEE kockázata a magasabb albuminszinttel rendelkezőkhöz viszonyítva. A Revolade csak a várható előnyök és kockázatok körültekintő mérlegelése után alkalmazható. Vérzés a Revolade leállítása után: ITP-ben a kezelés befejezése után valószínű a thrombocytopenia kiújulása, a Revolade leállítása után a vérlemezkeszámot 4 hétig hetente monitorozni kell. HCV-ben szenvedő betegeknél a kezelés leállítása után gondosan vizsgálni kell a gastrointestinalis vérzésre utaló panaszokat és tüneteket. Retikulin képződés a csontvelőben és a csontvelő fibrózis kockázata: ha új, vagy súlyosbodó kóros morfológiai eltérések, vagy cytopeniák alakulnak ki, le kell állítani a Revolade kezelést, meg kell fontolni a csontvelő biopsziát. Fennálló myelodysplasiás szindróma (MDS) progressziója: TPO-R agonistákkal MDS-ben szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatokban a blasztsejtek számának átmeneti emelkedését figyelték meg, az MDS akut myeloid leukaemiává történő progressziójával járó eseteket is jelentettek. Az ITP diagnózisát a thrombocytopeniával járó egyéb klinikai kórképek kizárásával meg kell erősíteni, különösen az MDS diagnózisát kell kizárni. Főbb nemkívánatos hatások, mellékhatások: ( 1%): ITP-ben szenvedő betegeknél: Fejfájás, insomnia, paresthesia, szürkehályog, száraz szem, hányinger, hasmenés, székrekedés, felső hasi fájdalom, emelkedett ALT-AST érték, emelkedett szérum bilirubinszint, hyperbilirubinaemia, rendellenes májműködés, bőrkiütés, pruritus, alopecia, arthalgia, myalgia, izomgörcs, csontfájdalom, fáradtság, perifériás oedema. HCV-ben szenvedő betegeknél: Anaemia, étvágycsökkenés, insomnia, fejfájás, köhögés, hányinger, hasmenés, pruritus, alopecia, myalgia, láz, fáradtság, influenzaszerű megbetegedés, asthenia, hidegrázás, perifériás oedema; húgyúti fertőzés, felsőlégúti fertőzések, bronchitis, nasopharyngitis, influenza, oralis herpes, gastroenteritis, pharyngitis, a máj malignus daganata, lymphopenia, haemolyticus anaemia, hyperglykaemia, rendellenes testtömeg-csökkenés, depressio, szorongás, alvászavar, zavartság, agitáció, szédülés, figyelemzavar, ízérzékelési zavar, hepaticus encephalopathia, levertség, memóriazavar, paraesthesia, szürkehályog, retinális exszudáció, száraz szem, ocularis icterus, retina vérzés, vertigo, palpitatiók, dyspnoe, oropharyngealis fájdalom, terhelésre jelentkező dyspnoe, produktív köhögés, hányás, ascites, hasi fájdalom, felhasi fájdalom, dyspepsia, szájszárazság, székrekedés, haspuffadás, fogfájás, stomatitis, gastrooesophagealis reflux betegség, aranyér, hasi diszkomfort, gastritis, oeso phagus varix, stomatitis aphtosa, oesophagus varix vérzés, hyperbilirubinaemia, sárgaság, vena portae thrombosis, májelégtelenség, bőrkiütés, bőrszárazság, ekcéma, erythema, hyperhidrosis, generalizált pruritus, éjszakai izzadás, bőrelváltozás, arthralgia, izomgörcs, hátfájás, végtagfájdalom, musculoskeletalis fájdalom, csontfájdalom, ingerlékenység, fájdalom, rossz közérzet, az injekció beadási helyén fellépő reakció, nem szíveredetű mellkasi fájdalom, oedema, az injekció beadási helyén fellépő bőrkiütés, mellkasi diszkomfort-érzés, az injekció beadási helyén fellépő pruritus, emelkedett bilirubinszint a vérben, testtömeg-csökkenés, csökkent hemoglobinszint, csökkent fehérvérsejtszám, csökkent neutrofilszám, megynyúlt INR nemzetközi normalizált arány ( international normalised ratio ), megnyúlt aktivált parciáls thromboplastin idő, vércukorszint emelkedés, csökkent albuminszint a vérben, QT-megnyúlás az elektrokardiogramon. Az alkalmazási előírás ellenőrzésének dátuma: 2013. szeptember 19. Amennyiben termékeink alkalmazása során Nemkívánatos eseményt észlel, kérjük 24 órán belül jelentse a Hungary.PH_Safety@gsk.com e-mail címen vagy a +36/1-22-55-300 telefonszámon! Felírhatóság: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszer (SZ). Támogatás: A Revolade 25 mg és a Revolade 50 mg 28 filmtabletta 2012.01.02-ai hatálylyal 100% kiemelt támogatással rendelhető az EÜ 100 56. számú támogatott indikáció alapján. (www.oep.hu). Felírás előtt kérjük, olvassa el a teljes alkalmazási előírást, különös tekintettel az adagolásra és alkalmazásra (4.2), a figyelmeztetésekre (4.4), az interakciókra (4.5) és a mellékhatásokra (4.8). MEGNEVEZÉS Bruttó fogyasztói ár Kiemelt támogatás (Eü. 100%) OEP támogatás Beteg téri. díj Revolade 25 mg filmtabletta, 28 332 801 Ft 332 501 Ft 300 Ft Revolade 50 mg filmtabletta, 28 664 563 Ft 664 263 Ft 300 Ft Forrás: www.oep.hu, 2014. május 1. További információért forduljon képviseletünkhöz! Az anyag lezárásának dátuma: 2014. 04. 28. Az anyag felülvizsgálatának dátuma: 2015. 04. 28. GlaxoSmithKline Kft. 1124, Budapest, Csörsz utca 43. Telefon: (36 1) 2255 300, Fax: (36 1) 2255 302 E-mail: www. gsk.hu Referencia: 1. Revolade alkalmazási előírás: www.ema.europa.eu 2014.05.06. 11:18
Május 23. Péntek 8:30 10:10 Follicularis lymphomák Üléselnökök: Borbényi Zita, Schneider Tamás A FOLLICULARIS LYMPHOMA KIALAKULÁSÁBAN ÉS PROGRESSZIÓJÁBAN SZEREPET JÁTSZÓ DRIVER MUTÁCIÓK ÉS EVOLÚCIÓS MINTÁZATOK FELTÁRÁSA INTEGRATÍV GENOM-SZINTŰ ANALÍZIS ALKALMA- ZÁSÁVAL Bödör Csaba 1,2, Okosun Jessica 2, Wang Jun 2, Fitzgibbon Jude 2, SE I. sz. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest; Barts Cancer Institute, Centre for Haemato-Oncology, London, UK. A MEF2B TRANSZKRIPCIÓS FAKTOR EXPRESSZIÓ- JÁNAK IMMUNHISZTOKÉMIAI ELEMZÉSE LYMPHO PROLIFERATÍV ELVÁLTOZÁSOKBAN Krenács Dóra 1, Bagdi Enikő 1, Borbényi Zita 2, Méhes Gábor 3, Bedekovics Judit 3, Krenács László 1 Daganatpatológiai és Molekuláris Diagnosztikai Laboratórium 1, Szeged; SZTE-ÁOK, II. sz. Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ, Hematológiai Osztály 2 Szeged, DEOEC Patológiai Intézet 3, Debrecen CSONTVELŐ STROMA AKTIVÁCIÓJA LYMPHO PROLIFELATÍV KORKÉPEKBEN Bedekovics Judit, Dr. Méhes Gábor, Beke Lívia DE KK Pathologiai Intézet, Debrecen VÁLTOZTAK-E A FOLLIKULÁRIS LYMPHOMÁK ELSŐ VONALBELI KEZELÉSÉNEK LEHETŐSÉGEI Schneider Tamás Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia A Belosztály, Budapest A RELABÁLÓ FOLLICULÁRIS LYMPHOMA KEZELÉSE. AZ ŐSSEJT TRANSZPLANTÁCIÓ ÉS AZ ÚJ TÍPUSÚ MO- LEKULÁK JELENTŐSÉGE Borbényi Zita SZTE II. sz. Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ, Hematológia Osztály, Szeged 13
10:10 10:45 Szünet 14 YTTRIUM-90-IBRITUMOMAB TIUXETAN (ZEVALIN) KEZELÉSSEL SZERZETT TAPASZTALATAINK FOLLI- CU LARIS LYMPHOMABAN 2005 2013 KÖZÖTT Svébis Márk, Mucsi Orsolya, Sári Eszter, Paksi Melinda, Istenes Ildikó, Hanna Eid, Demeter Judit, Nagy Zsolt SE I. sz. Belgyógyászati Klinika, Hematológiai Osztály, Budapest 10:45 12:50 Krónikus lymphoid leukémia (CLL) Üléselnökök: Losonczy Hajna, Bödör Csaba CURRENT AND FUTURE THERAPY OF CLL Michael Hallek Department I of Internal Medicine, University Hospital of Cologne A CLL GENETIKAI ÉS IMMUNOLÓGIAI PATOGENEZISE Kajtár Béla PTE Patológiai Intézet, Pécs PROGNÓZIS MEGHATÁROZÁS LIPOPROTEIN LIPÁZ MRNS MEGHATÁROZÁSSAL CLL-BEN Mátrai Zoltán, Andrikovics Hajnalka, Szilvási Anikó, Bors András, Kozma András, Ádám Emma, Halm Gabriella, Tordai Attila, Masszi Tamás Egyesített Szt. István és Szt. László Kórház, Haematológiai Osztály, Budapest A REZÍLIENCIA, MINT PROTEKTÍV FAKTOR KRÓNI- KUS LIMFOID LEUKÉMIÁS (CLL) BETEGEKNÉL Nétling Ibolya, Rajnics Péter, Egyed Miklós Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház, Hematológiai Osztály, Kaposvár A RITUXIMAB-FLUDARABIN-CYCLOPHOSPHAMID (RFC) KEZELÉS EREDMÉNYESSÉGÉT BEFOLYÁSO- LÓ TÉNYEZŐK KRÓNIKUS LYMPHOID LEUKAEMIÁS (CLL) BETEGEINKBEN Szerafin László, Jakó János SZSZBM Jósa András Oktatókórház, Hematológiai Osztály, Nyíregyháza
VINISEERA kékszőlőmag-mikroőrlemény termékcsalád A mikroőrlési eljárásnak köszönhetően egy szőlőmag felülete hatványozottan megsokszorozódik, VINISEERA OLAJ: Kíméletes hideg sajtolással készült, adalékmenszében így szervezetünk számára szinte teljes egétes természetes élelmiszer. hozzáférhetővé és hasznosíthatóvá válik a szőlőmagban és szőlőhéjban található közel 2000 féle antioxidáns. Először Nobel-díjas tudósunk, Dr. Szentgyörgyi Albert írta le még 1936-ban a szőlőmag emberi szervezetre kifejtett kedvező hatását. Ő mondta Gazdag antioxidáns anyagban, flavonoidokban, telítetlen zsírsavakban, linolsavban (az F vitamin egyik alkotója), krolofillban, könnyen emészthető és koleszterin mentes. ki először azt is, hogy va- Megvédi az érrendszert a meszesedéstől, erősíti az érfalakat. Hatélószínűleg a szőlőmag tartalmazza a legtöbb természetes konyan befolyásolhatja a vér koleszterin tartalmát. Markáns antioxidáns antioxidánst. A VINISEERA mikro őrlemények kizárólag kékszőlőmag hatása miatt gyulladás gátló, erősíti a szervezetet a stressz ellen. Hatékony és szőlő gyümölcshéj felhasználásával készülnek. A szőlő- kozmetikai szer. magban levő polifenolok antioxidáns hatásuknak köszönhetően hozzájárulnak a szervezetünkben zajló, VINISEERA ŐRLEMÉNNYEL DÚkáros oxidatív folyamatok gátlásához. SÍTOTT ÉT- ÉS TEJCSO- Fogyaszthatjuk joghurtba, kefirbe, lekvárba, teába, gyümölcslébe keverve. Kenyérbe, süteménybe sütve a lisztet 3-5%-ban helyettesíthetjük a mikroőrleménnyel. KOLÁDÉ: édességkedvelők és a gyerekek egészségmegőrzéséhez kiváló segítség. Termékeink: VINISEERA szőlőmag-mikroőr le mény, VI NISEERA PLUSZ szőlőmag és -héj Az ACTICOA csokoládék az alacsony mikro őrlemény, VINI SEERA szőlő mag liszttel hőkezeléssel gyártva dúsí tott héregi tészta, VINISEE RA szőlőmagőrle ménnyel dúsított csokoládé, VINI SEE RA olaj. A VINI SEERA termékcsaládot keresse a gyógynövény boltokban! megőrzik a kakaó ban lévő magas anti oxidáns tartalmat, melyet a hozzáadott szőlőmag őrle mény tovább dúsít. www.viniseera.hu Forgalmazza: Alfadat-Press Kft., Tatabánya 15
12:50 14:00 Ebéd A KRÓNIKUS LIMFOID LEUKÉMIA ELSŐVONALBELI KEZELÉSÉNEK DILEMMÁI Losonczy Hajna, Kovács Gábor, Csalódi Renáta, Szomor Árpád, Kosztolányi Szabolcs, Nagy Ágnes PTE Klinikai Központ, I. sz. Belgyógyászati Klinika, Haematológiai Osztály, Pécs 14:00 15:30 Poszterek I. Elnökök: Jakó János, Fekete Sándor, Jakucs János, Nagy Zsolt (P1) HODGKIN LYMPHOMÁS BETEGEK ESETE RITKA, SÚLYOS SZÖVŐDMÉNNYEL Csalódi Renáta 1, Kereskai László 2, Szomor Árpád 1 PTE KK I. Belgyógyászati Klinika 1, PTE Patológiai Intézet 2, Pécs (P2) BURKITT LYMPHOMA MENINGEÁLIS ÉRINTETT- SÉGGEL Radnay Zita, Rejtő László, Jóna Ádám, Illés Árpád DE KK Belgyógyászati Intézet, Hematológiai Tanszék, Debrecen (P3) OBSTUKCIÓS ICTERUSSAL ÉS HEVENY VESEELÉG- TELENSÉGGEL SZÖVŐDÖTT DIFFÚZ NAGY B-SEJTES LYMPHOMA SIKERES KEZELÉSE Bodai Emese, Pettendi Piroska, Ujj György JNKSZM Hetényi Géza Kórház I. Belgyógyászati Osztály, Szolnok (P4) INTRATHECALIS RITUXIMAB KEZELÉS DIFFÚZ NAGY B-SEJTES LYMPHOMA IZOLÁLT KÖZPONTI IDEGRENDSZERI RELAPSZUSÁBAN Szombath Gergely, Horváth Laura, Farkas Péter, Masszi András, Varga Gergely, Benedek Szabolcs, Masszi Tamás SE III. Sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest (P5) RITKA LOKALIZÁCIÓJÚ DIFFUS B-SEJTES MALIGNUS LYMPHOMÁK Schvarcz Tibor, Gombás Péter, Szűcs Iván 1, Lehőcz Irma 2, Mosonyi Ferenc 3, Halász Rita 4, Pődör Péter, Molnár Mihály, Máté Imre 5, Prof. Matolcsy András, Csomor Judit 6, Endrődi Tamás 7, Valasinyószki Erika, Dombi J. Péter 8 16
Szt. Borbála Kórház Pathologiai Osztály 1, Fül-Orr-Gégészeti Osztály 2, Szájsebészet 3, Radiológiai Osztály 4, Szülészet- Nőgyógyászati Osztály 5, Tatabánya; SE I. Pathologiai Intézet 6, Budapest; Ceglédi Kórház Nőgyógyászati Osztály 7, Cegléd; Szt. Borbála Kórház Onko-Haematologiai Osztály 8, Tatabánya (P6) KEMOTERÁPIA SORÁN ÉSZLELT HÁNYÁS RITKA OKA: INTRACRANIALIS HYPOTENZIÓ Rottek János 1, Szaleczky Erika 1, Schneider Tamás 1, Andi Judit 2, Bagó Attila 3, Barna Gábor 4, Csernus Réka 2, Rosta András 1 Országos Onkológiai Intézet, A Belgyógyászati Osztály Hematológia 1, Onkológiai Képalkotó és Invazív Diagnosztikai Központ 2, Országos Idegtudományi Intézet, Neuroonkológia 3, SE I. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet 4, Budapest (P7) INDOLENS LYMPHOMA BENDAMUSTINE KEZELÉ- SÉVEL ELÉRT KEZDETI EREDMÉNYEINK Megyesi T. Csaba, Pajkos Gábor, Hajnal Lajos, Vajdáné Zentai Györgyi Bács-Kiskun Megyei Kórház, Onkoradiológiai Központ, Kecskemét (P8) HAJAS SEJTES LEUKAEMIA HOSSZÚ TÖRTÉNETE ÉS KEZELÉSEI Nyilas Renáta 1, Kiss Attila 2, Reményi Gyula 1, Udvardy Miklós 2, Hevessy Zsuzsanna 3, Bedekovics Judit 4, Gergely Lajos 1, Illés Árpád 1 DE KK, Belgyógyászati Intézet, Hematológiai Tanszék 1, Transzplantációs Központ 2, Laboratóriumi Medicina Intézet 3 és Pathológiai Intézet 4, Debrecen (P9) CSONTVELŐI TUMOR FLARE REAKCIÓ LENALIDOMID KEZELÉS SORÁN CLL-BEN Polgár Dóra 1, Tolnai Marina 1, Kollár Balázs 2, Rajnics Péter 2, Karádi Éva 2, Egyed Miklós 2 PTE VI. év 1, Pécs; Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház, Hematológiai Osztály 2, Kaposvár 17
(P10) A LENALIDOMID ENNTARTÓ KEZELÉS SORÁN ELÉRT MRD NEGATÍV REMISSZIÓ RELAPTÁLT CLL- BEN Tolnai Marina 1, Polgár Dóra 1, Kollár Balázs 2, Rajnics Péter 2, Karádi Éva 2, Kajtár Béla 3, Egyed Miklós 2 PTE VI. év 1, Pécs; Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház, Hematológiai Osztály 2, Kaposvár; PTE Patológiai Intézet 3, Pécs (P11) SZOKATLAN LOKALIZÁCIÓJÚ EXTRANODÁLIS FOLLICULARIS LYMPHOMÁS ESETEINK Németh Éva, Pammer Judit, Kereskai László, Kajtár Béla, Szomor Árpád PTE KK I. Belgyógyászati Klinika 1, PTE Patológiai Intézet 2, Pécs (P12) SPLENICUS MARGINALIS ZÓNA LYMPHOMA MI- ATT GONDOZOTT BETEGEINK HOSSZÚTÁVÚ KÖVE- TÉSE Pettendi Piroska, Ujj György JNKSZM Hetényi Géza Kórház I. Belgyógyászati Osztály, Szolnok (P13)CHRONICUS LYMPHOID LEUKAEMIA ÉS CHRONICUS MYELOID LEUKAEMIA EGYIDEJŰ MEG- JELENÉSE KÉT BETEG ESETÉBEN Karádi Éva 1, Rajnics Péter 1, Kajtár Béla 2, Kereskai László 2, Csomor Judit 3, Bödör Csaba 3, Rajnai Hajnalka 3, Egyed Miklós 1, Demeter Judit 4 Somogy megyei Kaposi Mór Oktató Kórház Haematológia Osztály, Kaposvár 1 ; PTE Pathologiai Intézet, Pécs 2 ; SE I.sz. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest 3 ; SE I.sz. Belgyógyászati Klinika 4, Budapest (P14) HAJAS SEJTES LEUKÉMIA PLEURÁLIS FOLYA- DÉKKAL JÁRÓ MÁSODIK RELAPSZUSÁNAK SIKERES KEZELÉSE ANTI-CD20 (RITUXIMAB) MONOKLONÁLIS ANTITEST ADÁSÁVAL Jakucs J 1, Orosi N 1, Zeleznik E 1, Pocsay G 1, Dudás M 1, Krenács L 2, Bagdi E 2, Ivády G 3, Szánthó E 3, Hevessy Zs 3 Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház I.sz. Belgyógyászati Osztály Hematológia 1 Gyula; Daganatpatológiai és Molekuláris Diagnosztikai Laboratórium 2 Szeged; DEOEC Laboratóriumi Medicina Intézet 3, Debrecen 18