32/2004. (IV. 26.) ESZCSM

Változás az emelt, kiemelt indikációhoz kötött támogatási kategóriába tartozó betegségcsoportok, indikációs területek, kijelölt intézmények és felírásra jogosultak körében 2012. január 3-án megjelent rendelet módosította a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendeletet. (A Magyar Közlöny 2012. évi 1.sz-ban 2012. január 3-án megjelent a 2/2012. (I.3.) NEFMI rendelet) Tájékoztatásul közöljük, hogy a rendelkezéseket azzal kell alkalmazni, hogy az alábbi gyógyszerek esetén a felírt vényekre a gyógyszerek kiválthatók és az így beváltott vények elszámolhatók január 31-ig: TTT Név Kiszerelés Megjegyzés CIMZIA 200 MG OLDATOS 210392451 INJEKCIÓ ENBREL 10 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS 210552522 INJEKCIÓHOZ GYERMEKEK RÉSZÉRE ENBREL 25 MG OLDATOS 210224446 INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN ENBREL 25 MG POR ÉS 210181826 OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ ENBREL 25 MG/ML POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS 210224454 INJEKCIÓHOZ GYERMEKEK RÉSZÉRE ENBREL 50 MG OLDATOS 210224462 INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN ENBREL 50 MG OLDATOS 210383313 INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN ENBREL 50 MG POR ÉS 210219182 OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ HUMIRA 40 MG OLDATOS 210185189 INJEKCIÓ (ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN) HUMIRA 40 MG OLDATOS 210290057 INJEKCIÓ (ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN) MABTHERA 500 MG 220182662 KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2x1ml előretöltött fecskendőben +2 alkoholos törlő 4x porüveg +4 (előretöltött fecskendő+injekciós tű+injekciós üveg feltét)+8 törlőkendő 4x 4x injekciós üvegben 4x injekciós üvegben 4x 4x előretöltött injekciós tollban 4x injekciós üvegben 2x0,8ml előretöltött fecskendőben +2 alkoholos törlőkendő 2x0,8ml előretöltött injekciós tollban +2 alkoholos törlőkendő buborékfóliában 1x injekciós üvegben csak a 26/c pont vonatkozásában, a többiben elérhető marad 1

210349296 220183464 210367480 210367503 210367529 210390988 210390483 210362236 210476637 ORENCIA 250 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ REMICADE 100 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ ROACTEMRA 20 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ROACTEMRA 20 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ROACTEMRA 20 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ SIMPONI 50 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN SIMPONI 50 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN STELARA 45 MG OLDATOS INJEKCIÓ STELARA 45 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN 1x 1x 1x4ml 1x10ml 1x20ml 1x előretöltött fecskendőben 1x előretöltött injekciós tollban 1x0,5ml injekciós üvegben 1x0,5ml előretöltött fecskendőben A következő termékek esetében a felírt vények kiadhatók és elszámolhatók február 29-ig: TTT Név Kiszerelés Megjegyzés 210182644 MABCAMPATH 10 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 3x ampulla 210214742 MABCAMPATH 30 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 3x injekciós üvegben 220182654 MABTHERA 100 MG KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2x injekciós üvegben 220182662 210185480 210213194 MABTHERA 500 MG KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ VELCADE 3,5 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ ZEVALIN 1,6 MG/ML KÉSZLET RADIOAKTÍV INFÚZIÓHOZ 1x injekciós üvegben 1x injekciós üvegben 1x 2

Az alábbiakban bemutatott változások tartalmazzák az egyes indikációs pontokhoz tartozó kijelölt intézmények megjelölését, melyet a rendeletmódosítás következtében az OEP javaslata alapján 2012. január 4-től a rendelet 2. és 3. számú melléklet tartalmazza. A kijelölt intézményeket és az eü pontok szövegében hatályos szövegváltozásokat (kivastagítva) a következő melléklet tartalmazza: 3

A rendeletmódosítás következtében megváltozott pontok tartalomjegyzéke: 2. számú melléklet a 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelethez...6 A kiemelt indikációhoz kötött támogatási kategóriába (EÜ100) tartozó betegségcsoportok, indikációs területek és a felírásra jogosultak köre...6 EÜ100 2...6 EÜ100 3...7 EÜ100 7/a...8 EÜ100 7/b....9 EÜ100 8/a...9 EÜ100 8/h....13 EÜ100 8/k....15 EÜ100 8/r....19 EÜ100 8/s...20 EÜ100 8/sz1....20 EÜ100 8/t....21 EÜ100 8/u....22 EÜ100 9/b....23 EÜ100 12...28 EÜ100 23/a...32 EÜ100 23/b....33 EÜ100 24...34 EÜ100 25...35 EÜ100 26/a...35 EÜ100 26/b....36 EÜ100 26/c...37 EÜ100 28...38 EÜ100 29...39 EÜ100 30/a...39 EÜ100 31/a...40 EÜ100 31/b....40 EÜ100 31/c...41 EÜ100 31/d....41 EÜ100 33...42 EÜ100 34/a...42 EÜ100 34/b....43 EÜ100 35...44 EÜ100 36/a...45 EÜ100 36/b....46 EÜ100 36/c...47 EÜ100 37/a...47 EÜ100 37/b....48 EÜ100 37/c...49 EÜ100 38/b....49 EÜ100 39/a...50 EÜ100 39/b....51 4

EÜ100 40...51 EÜ100 41...52 EÜ100 42...53 EÜ100 43...53 EÜ100 44/a...54 EÜ100 44/b....55 Eü100 45....56 EÜ100 46...57 EÜ100 47...58 EÜ100 48...59 EÜ100 49...59 EÜ100 50...60 EÜ100 51...60 EÜ100 52...61 EÜ100 53...62 EÜ100 54...62 EÜ100 56...64 EÜ100 57...64 3. számú melléklet a 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelethez...65 Az emelt indikációhoz kötött támogatási kategóriába tartozó betegségcsoportok, indikációs területek és a felírásra jogosultak köre...65 Eü 50 százalékos támogatási kategória...65 EÜ50 3/a...65 EÜ50 3/b....66 EÜ50 6/a...66 EÜ50 6/b....67 EÜ50 6/c...67 Eü 70 százalékos támogatási kategória...69 EÜ70 1...69 EÜ70 10...79 EÜ70 18...82 EÜ70 21...83 EÜ70 23...84 EÜ70 24...84 Eü 90 százalékos támogatási kategória...85 EÜ90 6/b....95 EÜ90 6/c...95 EÜ90 7/a3...96 EÜ90 13...100 EÜ90 26...107 5

2. számú melléklet a 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelethez A kiemelt indikációhoz kötött támogatási kategóriába (EÜ100) tartozó betegségcsoportok, indikációs területek és a felírásra jogosultak köre EÜ100 1. Inzulinkezelésre szoruló (önmagában vagy orális antidiabetikum mellett) cukorbeteg Járóbeteg szakrendelés/fekvőbeteg Belgyógyászat Járóbeteg szakrendelés/fekvőbeteg Csecsemő- és gyermekgyógyászat Járóbeteg szakrendelés/fekvőbeteg Endokrinológia Diabetológiai szakellátóhely Belgyógyászat Diabetológiai szakellátóhely Csecsemő- és gyermekgyógyászat Háziorvos, házi gyermekorvos, Megkötés nélkül javaslatra vegyes praxisú orvos (a továbbiakban együtt: háziorvos) E10, E11, E12, O24 EÜ100 2. Humán intenzifikált inzulinkezelés alatt álló (naponta három vagy több alkalommal inzulinkezelésre szoruló) cukorbeteg részére, amennyiben legalább 3 hónapig a beállított terápia ellenére megfelelő vércukoranyagcsereháztartást (HbA1c<7,0%) nem lehetett elérni, illetve a posztprandriális vércukorszint többszöri mérés alkalmával meghaladja a 10,0 mmol/l értéket, vagy dokumentáltan gyakori tüneteket okozó hypoglikaemia jelentkezik. A gyógyszer alkalmazása egy év után csak akkor folytatható, amennyiben a megfelelő vércukoranyagcsereháztartás (HbA1c<7,0%) legalább két mérés alapján fenntartható volt (kivéve dokumentáltan gyakori tüneteket okozó hypoglikaemia esetén). Járóbeteg szakrendelés/fekvőbeteg Belgyógyászat Járóbeteg szakrendelés/ Fekvőbeteg Csecsemő- és gyermekgyógyászat Járóbeteg szakrendelés/ Fekvőbeteg Endokrinológia Diabetológiai szakellátóhely Belgyógyászat Diabetológiai szakellátóhely Csecsemő- és gyermekgyógyászat Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra 6

E10, E11, E12, O24 EÜ100 3. Humán intenzifikált inzulinkezelés alatt álló (naponta három vagy több alkalommal inzulinkezelésre szoruló) cukorbeteg részére, amennyiben legalább 3 hónapig a beállított terápia ellenére megfelelő vércukoranyagcsereháztartást (HbA1c<7,0%) nem lehetett elérni, vagy dokumentáltan gyakori tüneteket okozó hypoglikaemia jelentkezik. A gyógyszer alkalmazása egy év után csak akkor folytatható, amennyiben a megfelelő vércukoranyagcsere-háztartás (HbA1c<7,0%) legalább két mérés alapján fenntartható volt (kivéve dokumentáltan gyakori tüneteket okozó hypoglikaemia esetén). Járóbeteg szakrendelés/ Fekvőbeteg Belgyógyászat Járóbeteg szakrendelés/ Fekvőbeteg Csecsemő- és gyermekgyógyászat Járóbeteg szakrendelés/ Fekvőbeteg Endokrinológia Diabetológiai szakellátóhely Belgyógyászat Diabetológiai szakellátóhely Csecsemő- és gyermekgyógyászat Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra E10, E11, E12 EÜ100 4. - Myasthenia gravis Gyermekneurológia Neurológia Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra G70 EÜ100 5. - Tetanusz profilaxis dokumentáltan szükséges eseteiben 7

Háziorvos Megkötés nélkül Z298 EÜ100 6/a. - Házi oxigénellátásban részesülő beteg részére - dokumentáltan szükséges esetben, a beteg részére történő betanítással és átadással Csecsemő és gyermek kardiológia Gyermektüdőgyógyászat Kardiológia Tüdőgyógyászat Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra SZAKORVOSI JAVASLAT ÉRVÉNYESSÉGI IDEJE: 24 hónap J95, J96, J97, J98, J99 EÜ100 6/b. - Regionális szakfőorvos engedélyével tartós házi oxigénellátásban részesülő beteg részére, akinek életvitelében dokumentáltan jelentős javulást eredményez az oxigéngázhoz képest - a beteg részére történő betanítással és átadással Tüdőgyógyászat javasolhat Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra J95, J96, J97, J98, J99 EÜ100 7/a. - Transzplantált beteg részére az adott készítmény alkalmazási előírásában szereplő javallatokban 8

Kijelölt intézmény Illetékes szakorvos Megkötés nélkül Illetékes szakorvos javaslatra Z940, Z941, Z942, Z944, Z948 Kijelölt intézmények: Város Pécs Szeged Debrecen Miskolc Intézmény neve Semmelweis Egyetem Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház EÜ100 7/b. - Szervtranszplantáción átesett betegek részére CMV betegség megelőzésére fenyegető rejectio (GVH) esetén - CMV retinitis indukciós és fenntartó kezelésére szerzett immunhiányos állapotban (AIDS-ben) Kijelölt intézmény Illetékes szakorvos B2020, Z940, Z941, Z942, Z944, Z948 Kijelölt intézmények: Város Pécs Szeged Debrecen Miskolc Intézmény neve Semmelweis Egyetem Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház EÜ100 8/a. - Rosszindulatú daganatos betegség miatt végzett kemoterápia/irradiáció során fellépő súlyos lázas neutropénia esetén, vagy olyan esetben, ha a lázas neutropénia kockázata a 20%-ot meghaladja - Perifériás őssejt gyűjtés esetén - Csontvelő-átültetésben részesülő betegek, akik hosszan tartó, súlyos neutropéniának lehetnek kitéve 9

Fekvőbeteg i háttérrel Haematológia rendelkező járóbeteg szakrendelés Fekvőbeteg i háttérrel Klinikai onkológia rendelkező járóbeteg szakrendelés Fekvőbeteg i háttérrel rendelkező járóbeteg szakrendelés Sugártherápia R72 EÜ100 8/b1. - Rosszindulatú daganatos betegek fájdalomcsillapítása, WHO szerint I. fájdalomcsillapító lépcsőbe tartozó szerként, az adott készítmény alkalmazási előírásában szereplő javallatokban Megkötés nélkül Megkötés nélkül C, R521, R5290 EÜ100 8/b2. - Rosszindulatú daganatos betegek fájdalomcsillapítása, WHO szerint II. fájdalomcsillapító lépcsőbe tartozó szerként, az adott készítmény alkalmazási előírásában szereplő javallatokban Megkötés nélkül Megkötés nélkül C, R520, R522 EÜ100 8/b3. - Rosszindulatú daganatos betegek fájdalomcsillapítása, WHO szerint III. fájdalomcsillapító lépcsőbe tartozó szerként, az adott készítmény alkalmazási előírásában szereplő javallatokban Megkötés nélkül Megkötés nélkül C, R520, R521 EÜ100 8/c. - Rosszindulatú daganatos betegségek, az adott készítmény alkalmazási előírásában szereplő javallatokban 10

Endokrinológia Gastroenterológia Haematológia Klinikai onkológia Sugártherápia Urológia C EÜ100 8/d1. - Malignus tumor következtében fellépő osteolitikus vagy kevert csontmetasztázisok - Myeloma multiplex ossealis manifestatiói - Tumoros hypercalcaemia Haematológia Klinikai onkológia Sugártherápia Tüdőgyógyászat Urológia C795, C90 EÜ100 8/d2. - Malignus tumor következtében fellépő csontmetasztázisok - Myeloma multiplex ossealis manifestatiói - Tumoros hypercalcaemia Haematológia 11

Klinikai onkológia Sugártherápia Tüdőgyógyászat Urológia C795, C90 EÜ100 8/e. - Szövettanilag igazolt emlőrák csontáttétekkel - Tumoros hypercalcaemia Klinikai onkológia Sugártherápia C509, C795 EÜ100 8/f. - A 8/d1., 8/d2. és 8/e. pont alatti infúziós kezelések hatásának fenntartására vagy önálló terápiaként - ha a betegnél nem szükséges parenterális biszfoszfonát kezelés, akkor anélkül is Haematológia Klinikai onkológia Sugártherápia Tüdőgyógyászat Urológia C509, C795, C90 EÜ100 8/g1. 12

- Hyperprolactinaemia - Infertilitás - Acromegalia - Galaktorrhoea - Prolactinoma Andrológia Endokrinológia Szülészet-nőgyógyászat Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra D352, E220, E2210, N64, N97 EÜ100 8/g2. - A 8/g1. pont szerinti esetekben, dokumentált bromocriptin rezisztencia, illetve intolerancia esetén Andrológia Endokrinológia Szülészet-nőgyógyászat Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra D352, N64, N97, E221, E220 EÜ100 8/h. Szervre lokalizált prosztatarák sugárkezelésekor közepes kockázat esetén neoadjuváns, konkomittáns vagy adjuváns formában 3 hónap - maximum 6 hónap, magas kockázat esetén neoadjuváns, konkomittáns vagy adjuváns formában 3 hónap - maximum 3 évig Lokálisan előrehaladott prosztatarák kezelésekor kiemelten magas rizikó esetén, sebészi kezelést megelőzően neoadjuvánsként maximum 3 hónapig, sugárkezeléskor neoadjuváns, konkomittáns vagy adjuváns formában 3 hónap - maximum 3 évig Bármely kockázat esetén nyirokcsomó pozitivitáskor (N+) Metasztatikus prosztatarákban szenvedő betegeknél: a tünetek súlyosbodását illetően fokozott rizikócsoport esetén; sugárkezeléskor neoadjuváns, konkomittáns vagy adjuváns formában 2 - maximum 3 évig 13

Kuratív kezelés után fellépő progresszió esetén androgen deprivációs hormonterápiaként, maximum 1 hónapos bevezető antiandrogén kezelés mellett, onkoteam (urológus, klinikai onkológus, sugárterápiás szakorvos) dokumentált javaslata alapján Klinikai onkológia Sugártherápia Urológia C61 EÜ100 8/i1. - Tamoxifen kezelés után kialakult relapsus vagy tamoxifen intolerancia esetén dokumentált hormonreceptor pozitív emlődaganatos, postmenopauzában levő betegek kezelése Klinikai onkológia Sugártherápia C509 EÜ100 8/i2. - Postmenopauzában lévő, hormonreceptor pozitív korai emlőrákos beteg adjuváns kezelése Klinikai onkológia Sugártherápia C509 EÜ100 8/i3. - Postmenopauzában lévő, hormonreceptor pozitív korai emlőrákos beteg adjuváns kezelése standard tamoxifen terápiát követő szekvenciális kezelésként 14

Klinikai onkológia Sugártherápia C509 EÜ100 8/i4. - Lokálisan, lokoregionálisan előrehaladott vagy metasztatikus, hormonreceptor pozitív emlőrákban, tamoxifen és aromatase-gátló - vagy ha a beteg korábban tamoxifent nem kapott, aromatase-gátló - kezelés után bekövetkező progresszió (elok méretének 25%-os növekedése, vagy új gócok megjelenése) esetén Klinikai onkológia Sugártherápia C509 EÜ100 8/j. - Fej-nyaki területen rosszindulatú daganatok miatt végzett sugárkezeléshez csatlakozó xerostomia kezelése Megkötés nélkül Arc-állcsont-szájsebészet Megkötés nélkül Fül-orr-gégegyógyászat Megkötés nélkül Klinikai onkológia Megkötés nélkül Sugártherápia Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra C00, C01, C02, C03, C04, C05, C06, C07, C08, C09, C10, C11, C12, C13, C14, R682 EÜ100 8/k. Az alapbetegséggel összefüggő, tünetekkel járó, lokálisan előrehaladott hormondependens prosztatarák kezelésére maximum 1 hónapos bevezető terápiaként LHRH-analóg mellett vagy metasztázis nélküli (M0) betegek esetén szekunder hormonkezelés céljából monoterápiaként emelt dózisban Áttétes hormondependens prosztatarák kezelésére maximum 1 hónapos bevezető terápiaként LHRHanalóg mellett 15

Addicionális hormonmanipuláció céljából azon betegeknél, akiknél az adekvát szérum tesztoszteroncsökkenést (<50ng/dl) nem lehetett elérni gyógyszeres vagy sebészi kasztráció által onkoteam (urológus, klinikai onkológus, sugárterápiás szakorvos) dokumentált javaslata alapján Klinikai onkológia Sugártherápia Urológia C61 EÜ100 8/11. - Hólyagtumor alacsony és közepes kockázatú eseteiben az intravesicalis instilláció céljára Klinikai onkológia Sugártherápia Urológia C679 EÜ100 8/12. - Hólyagtumor magas kockázatú eseteiben intravesicalis instilláció céljára és in situ carcinomában Klinikai onkológia Sugártherápia Urológia C679 EÜ100 8/m. 16

- Rosszindulatú daganatos betegségek sugár- és kemoterápiás kezelése során fellépő vaginális nyálkahártyakárosodás Klinikai onkológia Sugártherápia C00, C01, C02, C03, C04, C05, C06, C07, C08, C09, C10, C11, C12, C13, C14, Z512, Z923 EÜ100 8/n1. - Rosszindulatú daganatos betegségben a daganatellenes kezelés (kemoterápia, sugárkezelés) okozta hányás csillapítása Haematológia Klinikai onkológia Sugártherápia Tüdőgyógyászat C, R11 EÜ100 8/n2. - Citosztatikus kezelés okozta hányás esetén, amennyiben az a 8/n1. pont szerinti gyógyszerekkel nem befolyásolható Haematológia Klinikai onkológia Sugártherápia Tüdőgyógyászat 17

C, R11 EÜ100 8/n3. - Rosszindulatú daganatos betegségben a ciszplatin-alapú erősen emetogén (ciszplatin dózis nagyobb, mint 50 mg/m2) daganatellenes kezelés okozta hányinger és hányás megelőzése és kezelése azokban az esetekben, amikor a korábbi kemoterápia során alkalmazott serotonin-antagonista készítmények hatástalannak bizonyultak, ondansetron injekcióval és per os szteroiddal kombinálva Haematológia Klinikai onkológia Sugártherápia Tüdőgyógyászat C, R11 EÜ100 8/o. - Emlő rosszindulatú daganat daganatellenes oki terápiája az adott készítmény alkalmazási előírásában szereplő javallatokban - Endometrium rosszindulatú daganat daganatellenes oki terápiája az adott készítmény alkalmazási előírásában szereplő javallatokban Klinikai onkológia Sugártherápia C509, C541 EÜ100 8/p. - Malignus folyamatokhoz társuló anorexia-cachexia syndroma, az alapbetegség cytostatikus, illetve sugaras kezelése alatt vagy ennek előkészítése céljából - Malignus folyamatokhoz társuló anorexia-cachexia syndroma, ha a beteg eredeti testtömegének 10%-át 3 hónap alatt elvesztette - Malignus folyamatokhoz társuló anorexia-cachexia syndroma, ha a beteg más szerekkel 3 hónapig végzett kezelése nem eredményezte a testtömeg szükséges növekedését 18

Haematológia Klinikai onkológia Sugártherápia C, R63, R64 EÜ100 8/r. - az indikációs pont 2012. március 1-től hatályát veszti, a készítmények kiemelt, indikációhoz kötött támogatási kategóriája megszűnik, új finanszírozási forma: tételes elszámolás alá eső gyógyszerek - III-IV. stádiumú folliculáris lymphoma indukciós vagy fenntartó kezelése - CD20 pozitív, diffúz, nagy B-sejtes non-hodgkin lymphoma kezelése Kijelölt intézmény Haematológia C82, C833 Kijelölt intézmények: Város Intézmény neve Magyar Honvédség Honvédkórház Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet Heim Pál Gyermekkórház Szent János Kórház és Észak-budai Egyesített Kórházak Országos Onkológiai Intézet Semmelweis Egyetem I-II-III. sz. Belgyógyászati Klinika, I-II. sz. Gyermekgyógyászati Klinika Debrecen Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Gyermekklinika Onkohaematológia Osztály, II. sz. Belgyógyászati Klinika Haematológiai Tanszék Eger Markhot Ferenc Kórház Kft. Győr Petz Aladár Megyei Oktató Kórház Gyula Pándy Kálmán Megyei Kórház Kaposvár Kaposi Mór Oktató Kórház Kecskemét Bács-Kiskun Megyei Kórház Miskolc Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Miskolc Miskolci Semmelweis Ignác Egészségügyi Központ és Egyetemi Oktatókórház Nonprofit Kft. Nyíregyháza Jósa András Oktató Kórház Nonprofit Kft. Pécs Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika Onkológiai Osztály, I. sz. Belgyógyászati Klinika Szeged Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika Onkológiai Osztály, II. sz. Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ Székesfehérvár Fejér Megyei Szent György Kórház Szekszárd Tolna Megyei Balassa János Kórház Szolnok Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet 19

Szombathely Tatabánya Veszprém Zalaegerszeg Vas Megyei Markusovszky Kórház Egyetemi Oktatókórház Nonprofit Zrt. Szent Borbála Kórház Veszprém Megyei Csolnoky Ferenc Kórház Nonprofit Zrt. Zala Megyei Kórház EÜ100 8/s. - az indikációs pont 2012. március 1-től hatályát veszti, a készítmények kiemelt, indikációhoz kötött támogatási kategóriája megszűnik, új finanszírozási forma: tételes elszámolás alá eső gyógyszerek - Rituximabbal kezelt visszaeső vagy terápiarezisztens CD20+follicularis B-sejtes non-hodgkin lymphoma Kijelölt intézmény Haematológia C833 Kijelölt intézmények: Város Debrecen Miskolc Pécs Szeged Intézmény neve Országos Onkológiai Intézet Semmelweis Egyetem I. sz. Belgyógyászati Klinika Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Belgyógyászati Intézet Miskolci Semmelweis Ignác Egészségügyi Központ és Egyetemi Oktató Kórház Nonprofit Kft. Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ I. sz. Belgyógyászati Klinika Haematológia Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ II. sz. Belgyógyászati Klinika EÜ100 8/sz1. - az indikációs pont 2012. március 1-től hatályát veszti, a készítmények kiemelt, indikációhoz kötött támogatási kategóriája megszűnik, új finanszírozási forma: tételes elszámolás alá eső gyógyszerek - B-sejtes chronicus lymphoid leukemia (CLL) kezelése, ha az alkiláló szerre, majd fludarabin tartalmú kezelésre refrakter - B-sejtes chronicus lymphoid leukemia (CLL) kezelése, ha fludarabin kezelés utáni relapsusban a remisszió 6 hónapnál rövidebb ideig állt fenn Kijelölt intézmény Haematológia C911 Kijelölt intézmények: Város Intézmény neve Magyar Honvédség Honvédkórház Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet Heim Pál Gyermekkórház 20

Szent János Kórház és Észak-budai Egyesített Kórházak Országos Onkológiai Intézet Semmelweis Egyetem I-II-III. sz. Belgyógyászati Klinika, I-II. sz. Gyermekgyógyászati Klinika Debrecen Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Gyermekklinika Onkohaematológia Osztály, II. sz. Belgyógyászati Klinika Haematológiai Tanszék Eger Markhot Ferenc Kórház Kft. Győr Petz Aladár Megyei Oktató Kórház Gyula Pándy Kálmán Megyei Kórház Kaposvár Kaposi Mór Oktató Kórház Kecskemét Bács-Kiskun Megyei Kórház Miskolc Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Miskolc Miskolci Semmelweis Ignác Egészségügyi Központ és Egyetemi Oktató Kórház Nonprofit Kft. Nyíregyháza Jósa András Oktató Kórház Nonprofit Kft. Pécs Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika Onkológiai Osztály, I. sz. Belgyógyászati Klinika Szeged Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika Onkológiai Osztály, II. sz. Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ Székesfehérvár Fejér Megyei Szent György Kórház Szekszárd Tolna Megyei Balassa János Kórház Szolnok Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet Szombathely Vas Megyei Markusovszky Kórház Egyetemi Oktatókórház Nonprofit Zrt. Tatabánya Szent Borbála Kórház Veszprém Veszprém Megyei Csolnoky Ferenc Kórház Nonprofit Zrt. Zalaegerszeg Zala Megyei Kórház EÜ100 8/sz2. - B-sejtes krónikus lymphoid leukemiában (CLL) megfelelő biológiai állapot fennállása esetén első vonalbeli kombinációs terápia részeként 25 mg/m2 dózisban, vagy monoterápiában, amennyiben kombinációs terápia ellenjavallt - B-sejtes krónikus lymphoid leukemiában (CLL) másodvonalbeli kezelés, amennyiben alkiláló ágenst tartalmazó kezelés ellenére terápiarezisztencia vagy progresszió igazolható Haematológia C911 EÜ100 8/t. - Kit (CD117) pozitív, nem műthető, illetve metasztatikus malignus gastrointestinalis stromalis daganatban (GIST) az indikációt igazoló szövettani és a c-kit gén mutációt meghatározó molekuláris diagnosztikai vizsgálat eredményeinek ismeretében Kijelölt intézmény Klinikai onkológia 21

Kijelölt intézmény Sugártherápia C15, C16, C17, C18, C19, C20, C21, C22, C23, C24, C25, C26 Kijelölt intézmények: Város Debrecen Győr Gyula Kaposvár Kecskemét Kerepestarcsa Miskolc Nyíregyháza Pécs Szeged Székesfehérvár Szentes Szolnok Szombathely Tatabánya Veszprém Zalaegerszeg Intézmény neve Magyar Honvédség Honvédkórház Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet Péterfy Sándor Utcai Kórház-Rendelőintézet és Baleseti Központ Szent Imre Kórház Uzsoki Utcai Kórház Országos Onkológiai Intézet Semmelweis Egyetem II. és III. Belgyógyászati Klinika; Onkoterápia Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Onkológiai Tanszék Petz Aladár Megyei Oktató Kórház Pándy Kálmán Megyei Kórház Kaposi Mór Oktató Kórház Bács-Kiskun Megyei Kórház Pest Megyei Flór Ferenc Kórház Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Jósa András Oktató Kórház Nonprofit Kft. Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Onkoterápiás Intézet Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Onkoterápiás Klinika Fejér Megyei Szent György Kórház Dr. Bugyi István Kórház Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet Vas Megyei Markusovszky Kórház Egyetemi Oktatókórház Nonprofit Zrt. Szent Borbála Kórház Veszprém Megyei Csolnoky Ferenc Kórház Nonprofit Zrt. Zala Megyei Kórház EÜ100 8/u. - az indikációs pont 2012. március 1-től hatályát veszti, a készítmények kiemelt, indikációhoz kötött támogatási kategóriája megszűnik, új finanszírozási forma: tételes elszámolás alá eső gyógyszerek - Aktív, előrehaladott myeloma multiplexben, ha a beteg korábban legalább egy gyógyszeres kezelésen átesett, és már részesült csontvelő transzplantációban, vagy transzplantációra alkalmatlan, a betegség relapszusa vagy progressziója esetén a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll szerint - Aktív, előrehaladott myeloma multiplexben, korábban nem kezelt, csontvelőtranszplantációra és nagy dózisú kemoterápiás kezelésre alkalmatlan betegek részére kombinációs terápia részeként a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll szerint Kijelölt intézmény Haematológia C900 Kijelölt intézmények: 22

Város Debrecen Eger Győr Gyula Kaposvár Kecskemét Miskolc Nyíregyháza Pécs Szeged Székesfehérvár Szekszárd Szolnok Szombathely Tatabánya Veszprém Zalaegerszeg Intézmény neve Magyar Honvédség Honvédkórház Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet Szent János Kórház és Észak-budai Egyesített Kórházak Uzsoki Utcai Kórház Országos Onkológiai Intézet Semmelweis Egyetem I-II-III. sz. Belgyógyászati Klinika Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Belgyógyászati Intézet Markhot Ferenc Kórház Kft. Petz Aladár Megyei Oktató Kórház Pándy Kálmán Megyei Kórház Kaposi Mór Oktató Kórház Bács-Kiskun Megyei Kórház Miskolci Semmelweis Ignác Egészségügyi Központ és Egyetemi Oktató Kórház Nonprofit Kft. Jósa András Oktató Kórház Nonprofit Kft. Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ I. sz. Belgyógyászati Klinika Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ II. sz. Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ Fejér Megyei Szent György Kórház Tolna Megyei Balassa János Kórház Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet Vas Megyei Markusovszky Kórház Egyetemi Oktatókórház Nonprofit Zrt. Szent Borbála Kórház Veszprém Megyei Csolnoky Ferenc Kórház Nonprofit Zrt. Zala Megyei Kórház EÜ100 9/a. - Cisztás fibrózis (mucoviscidosis) Gastroenterológia Gyermek gasztroenterológia Gyermektüdőgyógyászat Tüdőgyógyászat Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra E84 EÜ100 9/b. - Cisztás fibrózis (mucoviscidosis) dokumentált középsúlyos és súlyos tüdőmanifesztáció esetei 23

Kijelölt intézmény Gyermektüdőgyógyászat Kijelölt intézmény Tüdőgyógyászat E84 Kijelölt intézmények: Város Ajka Debrecen Debrecen Deszk Győr Miskolc Mosdós Nyíregyháza Pécs Szeged Szombathely Törökbálint Zalaegerszeg Intézmény neve Magyar Imre Kórház-Rendelőintézet Heim Pál Gyermekkórház Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet Semmelweis Egyetem I-II. sz. Gyermekgyógyászati Klinika, Pulmonológiai Klinika Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Gyermekklinika, Tüdőgyógyászati Klinika Kenézy Kórház Rendelőintézet Egészségügyi Nonprofit Kft. Csongrád Megye Mellkasi Betegségek Szakkórháza Petz Aladár Megyei Oktató Kórház Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Kaposi Mór Oktató Kórház Mosdósi Telep Jósa András Oktató Kórház Nonprofit Kft. Baranya Megyei Kerpel-Fronius Ödön Gyermek Egészségügyi Központ Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika A és B részlege Vas Megyei Markusovszky Kórház Egyetemi Oktatókórház Nonprofit Zrt. Pest Megyei Tüdő Zala Megyei Kórház EÜ100 10/a1. - Schizophrenia, schizotypiás és paranoid (delusiv) rendellenességek Megkötés nélkül Gyermek- és ifjúsági pszichiátria Megkötés nélkül Pszichiátria Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra F20, F21, F22, F23, F24, F25, F26, F27, F28, F29 EÜ100 10/a2. - Schizophrenia, schizotypiás és paranoid (delusiv) rendellenességek, a 10/a1. pontban felsorolt szerekre dokumentáltan nem reagáló, vagy ezeket a szereket nem toleráló betegek esetében monoterápiában - kivéve, ha az orvos a kombinált antipszichotikus terápia szükségességét megfelelően dokumentálja 24

Megkötés nélkül Pszichiátria F20, F21, F22, F23, F24, F25, F26, F27, F28, F29 EÜ100 10/a3. - Schizophrenia, schizotypiás és paranoid (delusiv) rendellenességek, a 10/a1.-10/a2. pontban felsorolt szerekre dokumentáltan nem reagáló, vagy ezeket a szereket nem toleráló betegek esetében monoterápiában - kivéve, ha az orvos a kombinált antipszichotikus terápia szükségességét megfelelően dokumentálja Megkötés nélkül Pszichiátria F20, F21, F22, F23, F24, F25, F26, F27, F28, F29 EÜ100 10/a4. - Schizophrenia, schizotypiás és paranoid (delusiv) rendellenességek, a 10/a1.-10/a3. pontban felsorolt szerekre dokumentáltan per os kezeléssel nem kooperáló, csak második generációs antipszichotikumra reagáló pszichotikus beteg fenntartó kezelésére monoterápiában - kivéve, ha az orvos a kombinált antipszichotikus terápia szükségességét megfelelően dokumentálja Megkötés nélkül Pszichiátria F20, F21, F22, F23, F24, F25, F26, F27, F28, F29 EÜ100 10/b1. - Mánia Megkötés nélkül Gyermek- és ifjúsági pszichiátria Megkötés nélkül Pszichiátria Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra F301, F302, F311, F312, F316 25

EÜ100 10/b2. - Mánia, a 10/b1. pontban felsorolt szerekre dokumentáltan nem reagáló, vagy ezeket a szereket nem toleráló mániás betegek esetében Megkötés nélkül Gyermek- és ifjúsági pszichiátria Megkötés nélkül Pszichiátria Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra F301, F302, F311, F312, F316 EÜ100 10/b3. - Mánia, a 10/b1-10/b2. pontban felsorolt szerekre dokumentáltan nem reagáló, vagy ezeket a szereket nem toleráló betegek esetében Megkötés nélkül Pszichiátria F301, F302, F311, F312, F316 EÜ100 10/b4. - Mánia, a 10/b1-10/b3. pontban felsorolt szerekre dokumentáltan nem reagáló, vagy ezeket a szereket nem toleráló beteg esetében Megkötés nélkül Pszichiátria F301, F302, F311, F312, F316 EÜ100 10/c1. - Organikus hallucinózis, katatónia, illetve paranoid zavar Megkötés nélkül Gyermek- és ifjúsági pszichiátria Megkötés nélkül Pszichiátria 26

Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra F060, F061, F062 EÜ100 10/c2. - Organikus hallucinózis, katatónia, illetve paranoid zavar, a 10/c1. pontban felsorolt szerekre dokumentáltan nem reagáló, vagy ezeket a szereket nem toleráló betegek esetében Megkötés nélkül Pszichiátria Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra F060, F061, F062 EÜ100 10/d1. - Mentális retardáció diagnózisa esetén a magatartászavarok kezelése Megkötés nélkül Gyermek- és ifjúsági pszichiátria Megkötés nélkül Pszichiátria Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra F70, F71, F72, F73, F74, F75, F76, F77, F78, F79 EÜ100 10/d2. - Mentális retardáció diagnózisa esetén a magatartászavarok kezelésére a 10/d1. pontban felsorolt szerekre dokumentáltan nem reagáló, vagy ezeket a szereket nem toleráló beteg részére Megkötés nélkül Gyermek- és ifjúsági pszichiátria Megkötés nélkül Pszichiátria Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra F70, F71, F72, F73, F74, F75, F76, F77, F78, F79 27

EÜ100 11. - Epilepszia Gyermekneurológia Neurológia Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra Megkötés nélkül Gyermekneurológia Megkötés nélkül Neurológia G409 EÜ100 12. - Amyotrophiás lateral sclerosis klinikailag és electromyographias (EMG) vizsgálattal dokumentált eseteiben Neurológia G122 EÜ100 13/a1. - Diabetes insipidus Csecsemő-gyermekgyógyászat Endokrinológia Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra SZAKORVOSI JAVASLAT ÉRVÉNYESSÉGI IDEJE: KORLÁTLAN E232 EÜ100 13/a2. 28

- Diabetes insipidus, desmopressin hatóanyagú orrcsepp igazolt hatástalansága esetén Csecsemő-gyermekgyógyászat Endokrinológia Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra SZAKORVOSI JAVASLAT ÉRVÉNYESSÉGI IDEJE: KORLÁTLAN E232 EÜ100 14. - Veleszületett mellékvese hypoplasia 18 éves korig Megkötés nélkül Csecsemő-gyermekgyógyászat Q891 EÜ100 15/a. - Kortikoszteroid kezelésre rezisztens gyermekkori nephrosis szindróma esetén Csecsemő-gyermekgyógyászat Nephrológia Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra N04 EÜ100 15/b. - Kortikoszteroid kezelésre rezisztens nephrosis szindróma esetén 29

Allergológia és klinikai immunológia Belgyógyászat Csecsemő-gyermekgyógyászat Nephrológia Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra N04 EÜ100 16. - Veleszületett aminosav anyagcserezavarok Belgyógyászat Csecsemő-gyermekgyógyászat Gyermek gasztroenterológia Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra E7000, E7010, E7020, E7080, E7100, E7110, E7120, E7200, E7210, E7220, E7230, E7240, E7250, E7280, E7290 EÜ100 17. - Phenylketonuria dokumentált esetei - Hyperphenylalaninaemia dokumentált esetei Belgyógyászat Csecsemő-gyermekgyógyászat Gyermek gasztroenterológia Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra 30

E700, E701 EÜ100 18. - Igazolt és dokumentált galactosaemia, 6 éves korig Csecsemő-gyermekgyógyászat Gyermek gasztroenterológia Klinikai genetika Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra E742 EÜ100 19. - Szövettanilag igazolt és dokumentált glutén túlérzékenység, 18 éves korig Gyermek gasztroenterológia Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra Megkötés nélkül Gyermek gasztroenterológia K900 EÜ100 20. - Glucose-galactose malabsorptio Csecsemő-gyermekgyógyászat Gastroenterológia Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra Megkötés nélkül Gastroenterológia 31

E743 EÜ100 21/a. - Anyatej hiánya esetén, annak pótlására 2500 g testsúly alatti kis testtömegű újszülöttnek, illetve koraszülöttnek a 3000 g testsúly eléréséig Csecsemő-gyermekgyógyászat Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra P071 EÜ100 22. - Terhes anyák részére, szerológiailag igazolt toxoplasmosisban Infektológia Szülészet-nőgyógyászat B589 EÜ100 23/a. Krónikus aktív hepatitis B kezelésére a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll alapján Kijelölt intézmény Gasztroenterológia Kijelölt intézmény Infektológia B180, B181 Kijelölt intézmények: Város Intézmény neve 32

Ajka Magyar Imre Kórház-Rendelőintézet Balassagyarmat Dr. Kenessey Albert Kórház és Rendelőintézet Békéscsaba Réthy Pál Kórház-Rendelőintézet Magyar Honvédség Honvédkórház Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet. III-IV. sz. Belgyógyászat Szent János Kórház és Észak-budai Egyesített Kórházak - Gastroenterologia Semmelweis Egyetem I-II. sz. Belgyógyászati Klinika Semmelweis Egyetem Transzplantációs Klinika Országos Onkológiai Intézet - Gastroenterologia Debrecen Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, II. sz. Belgyógyászat Debrecen Kenézy Kórház Rendelőintézet Egészségügyi Nonprofit Kft. Eger Markhot Ferenc Kórház Kft. - Infektológia Győr Petz Aladár Megyei Oktató Kórház Gyula Pándy Kálmán Megyei Kórház, Infektológia Kaposvár Kaposi Mór Oktató Kórház Kecskemét Bács-Kiskun Megyei Kórház Kistarcsa Pest Megyei Flór Ferenc Kórház Miskolc Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Mosonmagyaróvár Karolina Kórház Nyíregyháza Jósa András Oktató Kórház Nonprofit Kft. Pécs Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ I. sz. Belgyógyászati Klinika, Infektológia Sopron Erzsébet Kórház Szeged Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Szegedi Kórház Szeged Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ I. sz. Belgyógyászati Klinika Székesfehérvár Fejér Megyei Szent György Kórház, Belgyógyászat, Infektológia Szekszárd Tolna Megyei Balassa János Kórház Szolnok Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet Szombathely Vas Megyei Markusovszky Kórház Egyetemi Oktatókórház Nonprofit Zrt. Gasztroenterológia, Infektológia Tatabánya Szent Borbála Kórház Zalaegerszeg Zala Megyei Kórház - Gasztroenterológia, Infektológia EÜ100 23/b. Krónikus aktív hepatitis C kezelésére - a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll alapján Kijelölt intézmény Gasztroenterológia Kijelölt intézmény Infektológia B182 Kijelölt intézmények: Város Ajka Balassagyarmat Intézmény neve Magyar Imre Kórház-Rendelőintézet Dr. Kenessey Albert Kórház és Rendelőintézet 33

Békéscsaba Réthy Pál Kórház-Rendelőintézet Magyar Honvédség Honvédkórház Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet, III-IV. sz. Belgyógyászat Szent János Kórház és Észak-budai Egyesített Kórházak - Gastroenterologia Semmelweis Egyetem I-II. sz. Belgyógyászati Klinika Semmelweis Egyetem Transzplantációs Klinika Országos Onkológiai Intézet - Gastroenterologia Debrecen Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, II. sz. Belgyógyászat Debrecen Kenézy Kórház Rendelőintézet Egészségügyi Nonprofit Kft. Eger Markhot Ferenc Kórház Kft. - Infektológia Győr Petz Aladár Megyei Oktató Kórház Gyula Pándy Kálmán Megyei Kórház, Infektológia Kaposvár Kaposi Mór Oktató Kórház Kecskemét Bács-Kiskun Megyei Kórház Kistarcsa Pest Megyei Flór Ferenc Kórház Miskolc Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Mosonmagyaróvár Karolina Kórház Nyíregyháza Jósa András Oktató Kórház Nonprofit Kft. Pécs Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ I. sz. Belgyógyászati Klinika, Infektológia Sopron Erzsébet Kórház Szeged Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Szegedi Kórház Szeged Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ I. sz. Belgyógyászati Klinika Székesfehérvár Fejér Megyei Szent György Kórház, Belgyógyászat, Infektológia Szekszárd Tolna Megyei Balassa János Kórház Szolnok Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet Szombathely Vas Megyei Markusovszky Kórház Egyetemi Oktatókórház Nonprofit Zrt. Gasztroenterológia, Infektológia Tatabánya Szent Borbála Kórház Zalaegerszeg Zala Megyei Kórház - Gasztroenterológia, Infektológia EÜ100 24. - Szövettanilag igazolt, más gyógyszeres kezelésre nem reagáló endometriosis Kijelölt intézmény Szülészet-nőgyógyászat N809 Kijelölt intézmények: Város Debrecen Pécs Intézmény neve Magyar Honvédség Honvédkórház, Szülészet és Nőgyógyászat Semmelweis Egyetem I-II. sz. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika 34

Szeged Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika EÜ100 25. Herediter angiooedema akut rohamainak kezelésére Kijelölt intézmény Allergológia és klinikai immunológia Megkötés nélkül Allergológia és klinikai javaslatra immunológia Megkötés nélkül Belgyógyászat javaslatra Megkötés nélkül Csecsemő- és javaslatra gyermekgyógyászat Megkötés nélkül Fül-orr-gégegyógyászat javaslatra Megkötés nélkül Bőrgyógyászat javaslatra Háziorvos Megkötés nélkül javaslatra A SZAKORVOSI JAVASLAT ÉRVÉNYESSÉGI IDEJE: korlátlan D841 Kijelölt intézmények: Város Intézmény neve Semmelweis Egyetem III. sz. Belgyógyászati Klinika Heim Pál Gyermekkórház Madarász utcai Részleg EÜ100 26/a. az indikációs pont 2012. február 1-től hatályát veszti, a készítmények kiemelt, indikációhoz kötött támogatási kategóriája megszűnik, új finanszírozási forma: tételes elszámolás alá eső gyógyszerek - Rheumatoid arthritis (több mint 4 ACR kritérium legalább 3 hónapja) kezelésére, amennyiben 3 hónapig alkalmazott kombinációs DMARD kezelés ellenére (beleértve a metotrexatot, vagy hatástalanság, intolerancia esetén a leflunomid alkalmazást is) a betegség aktivitása 5,1 DAS28 felett van (DAS28 = módosított Disease Activity Score) 3 hónapig - a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll alapján - Megfelelő válaszkészség esetén (DAS28 aktivitási index csökkenése 3 hónap kezelést követően minimum 0,6 és 6 hónap kezelést követően minimum 1,2) a remisszió fennállásáig (készítményváltás lehetséges mellékhatás vagy hatásvesztés esetén) - a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll alapján Kijelölt intézmény Reumatológia M059, M060, M069 35

Kijelölt intézmények: Város Debrecen Debrecen Eger Esztergom Győr Gyula Hévíz Kecskemét Kerepestarcsa Miskolc Nyíregyháza Pécs Szeged Székesfehérvár Szolnok Szombathely Veszprém Intézmény neve Magyar Honvédség Honvédkórház Betegápoló Irgalmas Rend Kórház Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Reumatológiai és Immunológiai Tanszék Kenézy Kórház Rendelőintézet Egészségügyi Nonprofit Kft. Markhot Ferenc Kórház Kft. Vaszary Kolos Kórház Petz Aladár Megyei Oktató Kórház Pándy Kálmán Megyei Kórház Hévízgyógyfürdő és Szent András Reumakórház Nonprofit Kft. Bács-Kiskun Megyei Kórház Pest Megyei Flór Ferenc Kórház Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Jósa András Oktató Kórház Nonprofit Kft. Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ, Reumatológiai Osztály Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Reumatológiai Osztály Fejér Megyei Szent György Kórház MÁV Kórház és Rendelőintézet Szolnok Vas Megyei Markusovszky Kórház Egyetemi Oktatókórház Nonprofit Zrt. Veszprém Megyei Csolnoky Ferenc Kórház Nonprofit Zrt. EÜ100 26/b. - az indikációs pont 2012. február 1-től hatályát veszti, a készítmények kiemelt, indikációhoz kötött támogatási kategóriája megszűnik, új finanszírozási forma: tételes elszámolás alá eső gyógyszerek - Juvenilis idiopáthiás arthritis poliartikuláris típusainak kezelésére - a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll alapján - Megfelelő válaszkészség esetén (Giannini javulási kritérium mértéke 30%-nál magasabb) az aktivitás rendszeres kontrollja mellett a remisszió fennállásáig - a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll alapján Kijelölt intézmény Reumatológia ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK, (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot) M0800 Kijelölt intézmények: Város Debrecen Debrecen Eger Intézmény neve Magyar Honvédség Honvédkórház Betegápoló Irgalmas Rend Kórház Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Reumatológiai és Immunológiai Tanszék Kenézy Kórház Rendelőintézet Egészségügyi Nonprofit Kft. Markhot Ferenc Kórház Kft. 36

Esztergom Győr Gyula Hévíz Kecskemét Kerepestarcsa Miskolc Nyíregyháza Pécs Szeged Székesfehérvár Szolnok Szombathely Veszprém Vaszary Kolos Kórház Petz Aladár Megyei Oktató Kórház Pándy Kálmán Megyei Kórház Hévízgyógyfürdő és Szent András Reumakórház Nonprofit Kft. Bács-Kiskun Megyei Kórház Pest Megyei Flór Ferenc Kórház Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Jósa András Oktató Kórház Nonprofit Kft. Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ, Reumatológiai Osztály Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Reumatológiai Osztály Fejér Megyei Szent György Kórház MÁV Kórház és Rendelőintézet Szolnok Vas Megyei Markusovszky Kórház Egyetemi Oktatókórház Nonprofit Zrt. Veszprém Megyei Csolnoky Ferenc Kórház Nonprofit Zrt. EÜ100 26/c. - az indikációs pont 2012. február 1-től hatályát veszti, a készítmények kiemelt, indikációhoz kötött támogatási kategóriája megszűnik, új finanszírozási forma: tételes elszámolás alá eső gyógyszerek - Súlyos rheumatoid arthritis kezelésére, amennyiben előzetes, legalább három hónapig tartó TNF-alfa gátló terápia ellenére a betegség aktivitása megfelelően nem csökken (aktivitási index csökkenés kevesebb, mint 1,2) a remisszió fennállásáig - a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll alapján Kijelölt intézmény Reumatológia M059, M060, M069 Kijelölt intézmények: Város Debrecen Debrecen Eger Esztergom Győr Gyula Hévíz Kecskemét Kerepestarcsa Miskolc Nyíregyháza Pécs Szeged Intézmény neve Magyar Honvédség Honvédkórház Betegápoló Irgalmas Rend Kórház Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Reumatológiai és Immunológiai Tanszék Kenézy Kórház Rendelőintézet Egészségügyi Nonprofit Kft. Markhot Ferenc Kórház Kft. Vaszary Kolos Kórház Petz Aladár Megyei Oktató Kórház Pándy Kálmán Megyei Kórház Hévízgyógyfürdő és Szent András Reumakórház Nonprofit Kft. Bács-Kiskun Megyei Kórház Pest Megyei Flór Ferenc Kórház Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Jósa András Oktató Kórház Nonprofit Kft. Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ, Reumatológiai Osztály Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Reumatológiai Osztály 37

Székesfehérvár Szolnok Szombathely Veszprém Fejér Megyei Szent György Kórház MÁV Kórház és Rendelőintézet Szolnok Vas Megyei Markusovszky Kórház Egyetemi Oktatókórház Nonprofit Zrt. Veszprém Megyei Csolnoky Ferenc Kórház Nonprofit Zrt. EÜ100 27. - Igazolt Paget kór kezelése, két évente egy alkalommal Reumatológia M889 EÜ100 28. - 12 évesnél idősebb allergiás etiológiájú (IgE szintjük>76 IU/ml, bőrpróbával, in vitro meghatározással szérumukban specifikus IgE detektálható környezeti, inhalativ perenniális allergén/ek ellen) súlyos, asthma bronchialeban (FEV P<80%) szenvedő betegek részére kiegészítő kezelésként, akiknek asthmája tartós szisztémás 1 szteroid kezelés mellett nem kontrollált vagy nagy dózisú inhalációs szteroid és hosszú hatású beta-2-agonista terápia ellenére gyakoriak (dokumentáltan legalább 4/év) a szisztémás szteroid kezelésre szoruló exacerbációik. A terápia eredményességét a terápia megkezdése után négyhavonta az asthma-kontroll mértékének ellenőrzésével dokumentáltan értékelni kell, a terápia csak abban az esetben folytatható, ha a szteroid kezelésre szoruló exacerbációk száma legalább a felére csökken és a nem kontrollált asztma részlegesen kontrollálttá vagy kontrollálttá válik. Kijelölt intézmény Tüdőgyógyászat Kijelölt intézmény Gyermektüdőgyógyászat Járóbeteg szakrendelés/ Fekvőbeteg Gyermektüdőgyógyászat javaslatra Járóbeteg szakrendelés/ Fekvőbeteg Tüdőgyógyászat javaslatra SZAKORVOSI JAVASLAT ÉRVÉNYESSÉGI IDEJE: 4 hónap J4500 Kijelölt intézmények: Város Debrecen Deszk Győr Intézmény neve Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet Semmelweis Egyetem Pulmonológia Klinika Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Tüdőgyógyászati Klinika Csongrád Megye Mellkasi Betegségek Szakkórháza Petz Aladár Megyei Oktató Kórház 38

Miskolc Pécs Törökbálint Miskolci Semmelweis Ignác Egészségügyi Központ és Egyetemi Oktatókórház Nonprofit Kft. Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ, I. sz. Belgyógyászati Klinika, Tüdőgyógyászat Pest Megyei Tüdő EÜ100 29. Rosszindulatú daganatos megbetegedéshez (heretumor, emlődaganat, tüdődaganat, malignus lymphoma, myeloma multiplex, ovarium-tumor) társuló, tünetekkel járó, nem kuratív célú kemoterápiával összefüggő anaemia kezelése - az alkalmazott készítmény jóváhagyott indikációinak figyelembevételével - megfelelő étrend-kiegészítés és szükség esetén parenterális vaspótlás mellett a hemoglobin (Hgb) szint < 10 g/dl a kemoterápia befejezését követő negyedik hétig, amennyiben a hemoglobin szint a 12 g/dl értéket meghaladja, vagy a kezelés nyolcadik hetére a hemoglobinszint emelkedése a kiindulási értékhez képest < 1 g/dl, és a retikulocitaszám 40 000 sejt/mikroliter alatt marad, az ESA (erythropoesis stimulating agent) kezelést meg kell szakítani - a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll alapján Fekvőbeteg i háttérrel rendelkező járóbeteg szakrendelés Fekvőbeteg i háttérrel rendelkező járóbeteg szakrendelés Haematológia Klinikai onkológia C34, C50, C56, C57, C62, C82, C83, C84, C85, C88, C90, C91 EÜ100 30/a. - Dializált beteg részére, ha lágyrészmeszesedése, 1,86 mmol/1-nál magasabb foszfor szintje, 2,5 mmol/1-nél magasabb korrigált kalcium szintje, 4,4 mmol 2 /l 2 -nél magasabb a kalcium és foszfor szorzata, 150-300 pg/ml közötti intakt parathormon szintje van, a csontanyagcsere-zavar, illetve életet veszélyeztető lágyrészmeszesedés megelőzésére Kijelölt intézmény Nephrológia Járóbeteg szakrendelés/fekvőbeteg Nephrológia javaslatra Z491 Kijelölt intézmények: Város Debrecen Intézmény neve Szent Imre Kórház, Nephrologia-Hypertonia Semmelweis Egyetem I. sz. Belgyógyászati Klinika Semmelweis Egyetem I. sz. Gyermekgyógyászati Klinika Uzsoki Utcai Kórház, Nephrológiai Szakambulancia Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum I. Belgyógyászati Klinika 39

Győr Miskolc Nyíregyháza Pécs Szeged Székesfehérvár Tatabánya Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Immunnephrológia és Hypertonia Osztály FMC Nephrológiai Központ Jósa András Oktató Kórház Nonprofit Kft., I. sz. Belgyógyászat Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ II. sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai Centrum Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Fejér Megyei Szent György Kórház Szent Borbála Kórház EÜ100 31/a. - A felnőttkori idiopátiás pulmonalis arteriás hipertónia (IPAH) perzisztáló NYHA/WHO III-as funkcionális stádiumú eseteiben és sclerodermában kialakuló pulmonalis arteriás hipertóniában előzetesen szupportív szerekkel (antikoagulánssal, diuretikummal, digoxinnal) kezelt, vazoreaktivitást vazodilatátor teszttel nem mutató, vagy vazoreaktív, de kálcium csatorna-blokkoló kezelésre nem reagáló eseteiben Kijelölt intézmény Kardiológia Kijelölt intézmény Tüdőgyógyászat 12700, J991 Kijelölt intézmények: Város Debrecen Pécs Szeged Intézmény neve Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Semmelweis Egyetem Kardiológiai Tanszék, Pulmonológiai Klinika Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Kardiológiai Klinika Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ, Szívgyógyászati Klinika Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, II. sz. Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ EÜ100 31/b. - A felnőttkori idiopátiás pulmonalis arteriás hipertónia (IPAH) perzisztáló NYHA/WHO III-as funkcionális stádiumú eseteiben és sclerodermában kialakuló pulmonalis arteriás hipertóniában, amennyiben a sildenafil 3 hónapos alkalmazása (3x20 mg) során nem érték el a megfelelő terápiás hatást, a remisszió fennállásáig Kijelölt intézmény Kardiológia 12700, M3480 Kijelölt intézmények: 40