Elektronikus dokumentációkezelés a minőségbiztosításban



Hasonló dokumentumok
Minségirányítási rendszerek

Óravázlat. A piac fogalma, elemei, szereplői. Az óra anyaga: Új ismeret feldolgozó óra. Az óra típusa: A tanulók. Oktatási cél:

SGS KÉPZÉSI NAPTÁR 2014 I. FÉLÉV

Minőségtanúsítás a gyártási folyamatban

MINŐSÍTÉSI SZEMPONTOK a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvételhez

PANAC bemutatkozó előadás

Gyógyszertári akkreditáció: Kell, lehet? Dr. Csóka Ildikó (Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar, Gyógyszerfelügyeleti Intézet)

Minőségmenedzsment. 1. Minőséggel kapcsolatos alapfogalmak. Minőségmenedzsment - Török Zoltán BKF és BKF SZKI

Név- és tárgymutató 10. FEJEZET

RÉSZ IPARI TERMELÕ-SZOLGÁLTATÓ TEVÉKENYSÉG ELLENÕRZÉSE A

ELEMZŐ TANULMÁNY. Készítette: Rajczi Andrea. Budapest, október 31. Oldal 1 / 77

DR. HETÉNYI LÁSZLÓ MAGYAR GYÓGYSZERÉSZI KAMARA dr. Hetényi László

Minőségirányítási Szakmérnök Szakirányú Továbbképzési Szak. Szakindítás Képzési program


Egyetemi oktatás. Minőség. Álatlános áttekintés. egyetemi oktatás

Tárgyidőszak Kezdő dátuma: Záró dátum: Tényleges kezdet dátuma: Várható befejezés dátuma:

BEMUTATKOZÁS. Polgármesteri Hivatal EFQM-TQM oktatás ÁROP

BUDAPESTI MŰSZAKI ÉS GAZDASÁGTUDOMÁNYI EGYETEM ÉPÍTÉSZMÉRNÖKI KAR ÉPÍTÉSKIVITELEZÉSI TANSZÉK

DOMBÓVÁR VÁROS POLGÁRMESTERI HIVATALA MŰKÖDÉSI ÉS MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI KÉZIKÖNYV


KÉPZÉS TRÉNING WORKSHOP TANÁCSADÁS



Digitális Témahét 2016 Széchenyi István Iskola, Pécs


FELNŐTTKÉPZÉSI MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI KÉZIKÖNYV


Stratégiamegvalósító képesség értékelése MSZ EN ISO 9004:2010 szabvány alapú szoftver segítségével




IT biztonság és szerepe az információbiztonság területén


Telefon/ 0036/



TÖRÖKSZENTMIKLÓS VÁROS ÖNKORMÁNYZATA MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS (PQM) ÉS MONITORING ISMERETEK

Minőségirányítási rendszer kiépítése ISO 9001:2008 szerint előadó: Dr. Szigeti Ferenc főiskolai tanár

Papp Gyula Dr. Cserhátiné Vecsei Ildikó Kölcsey Ferenc Református Tanítóképző Főiskola

Dr. Mikáczó Andrea pillérvezető

Laboratóriumok minségbiztosítása, validálás és Minségbiztosítás az analitikában

Hogyan kerül(jön) az e-könyv a könyvtárba?*


Minőségirányítási rendszer irányítása MF 01.EF

TARTALOM CONTENTS. TECHNICS OF QUALITY IMPROVEMENT / DEVELOPMENT Mathematical-Statistical Methods in Quality Management



asdfghjkléáűíyxcvbnmqwertzuiopőúasdfghjkléáűíyxc vbnmqwertzuiopőúasdfghjkléáűíyxcvbnmqwertzuiop xcvbnmqwertzuiopőúasdfghjkléáűíyxcvbnmqwertzui



GAZDASÁGFEJLESZTÉSI OPERATÍV PROGRAM GOP /B


MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI KÉZIKÖNYV Tartalomjegyzék


AZ ÉMI-TÜV SÜD AKADÉMIA KÉPZÉSI KÍNÁLATA II. FÉLÉV





Jogszabályok, szabványok, előírások




A PROGRAMÉRTÉKELÉS SZEREPE A AS IDŐSZAKBAN


Képzési tájékoztató a 2012 decemberében induló Siketek és nagyothallók kommunikációját segítő feliratozó című képzési programjáról





The Leonardo Way Lean Road Map Lean Management Bevezetési Útmutató 2010 Leonardo Group




KÜLÖNÖS KÖZZÉTÉTELI LISTA







A hétköznapok 3. ÉVFOLYAM SZKA_103_31. A modul szerzôje: Ádám Ferencné, Szabó Anna Kornélia SZOCIÁLIS, ÉLETVITELI ÉS KÖRNYEZETI KOMPETENCIÁK


Á Á ü Ö Á Á Á ü ö ü ü ö ö ö ö ü Á ü ü

webmanko.hu videó alapú távoktatási és tesztrendszer




Nem tehetjük, hogy ne mondjuk el azt, amit láttunk és hallottunk. (ApCsel 4,20)


Dr. Gődény Sándor. Akik különböző úton járnak, nem adhatnak egymásnak hasznos tanácsokat. Konfuciusz






A műhelymunka tervezett napirendje

A beteg útja két ellátás között? Kapcsolatok minősége?


FELHÍVÁS. A fenntartható turizmusból származó bevételek növelésének megvalósítására. A Felhívás címe: Nemzeti parkok komplex turisztikai fejlesztése

Átírás:

Elektronikus dokumentációkezelés a minőségbiztosításban ISO 9001:2000 2008. március 17.

Áttekintés ISO 9001:2000 irányelvek Minőségügyi gyi KézikK zikönyv felépítése Önálló feladat meghatároz rozása Csoportbeosztás

MIR = MinőségIrányítási Rendszer A MINŐSÉGSZABÁLYOZÁS azokat az operatív v eszközöket ket jelenti, amelyek a minőségi követelmk vetelmények teljesítését t biztosítj tják. A MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS célja az, hogy a szerződés s szerinti minőség megvalósul sulása sa iránt bizalmat keltsen a rendszeren belül és s a külsk lső partnerekben. MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS = MINŐSÉGSZABÁLYOZÁS + MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS

Minőségügyi rendszerek ISO 9001 (Minőségir girányítási Rendszer: MIR) ISO 14001 (Környezetir rnyezetirányítási Rendszer: KIR) HACCP (Élelmiszerbiztons( lelmiszerbiztonsági Rendszer) BRC IFS EUREPGAP ISO 22000 (Integrált MIR + HACCP) GMP (Good Manufacturing Practice) TQM (Total Quality Management) Azonosíthat thatóság + nyomonkövethet vethetőség

Miért éppen ISO 9001:2000? A 2000. évi szabvány kedvező változásai: Rugalmasság g a szabályoz lyozásban és s a dokumentáci cióban Adminisztráci ciós s feladatok csökkent kkentése MinőségIr girányítási Rendszer alapja: a Minőségügyi gyi KézikK zikönyv (MK)

Az ISO 9001:2000 szabvány a Minőségbiztosítás kategória helyett a Minőségirányítás fogalmat használja, ezzel is kiemelve a benne támogatott folyamatszemléletet, et, amelynek legfontosabb Input / Output elemeiként a vevői követelményeket ill. a vevői megelégedettséget et jelöli li meg. V E V Ő K E l v á r á s a i Erőforrások irányítása Input Minőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztése Vezetőség felelőssége Termék (vagy szolgáltatás) realizációja Mérések elemzése, fejlesztése Output Termék E l é g e d e t t s é g V E V Ő I

Dokumentáció vs szoftverek A dokumentáció lehet bármilyen alakú vagy típusú adathordozón. MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI RENDSZERT TÁMOGATÓ SZOFTVER FELADATAI Szövegszerkesztés (levelezés, termék-dokumentáció, szerződések, stb.) Relációs adatbázis kezelés (partnerek, raktár nyilvántartás, szerződés nyilvántartás, stb.) Csoportmunka támogatása (a minőségügyi dokumentumok szimultán használata, rendszerdokumentáció elosztása, stb.) Word dokumentumok PDF dokumentumok HTML dokumentumok Adatbázisok

Alkalmazás MK ISO 9001:2000 szabvány Eljárásutasítások Szerződések Munkautasítások Jogszabályok Feljegyzések Tematika, követelmények Időbeli ütemezések

Ha a dokumentumok egy szintjén változtatás történik, a kapcsolatok szerinti változtatásokat minden szinten végre kell hajtani! Példa egy oktatási rendszerből: A Minőségügyi rendszer pl. egy laboros tárgy oktatására készült A rendszer folyamatai (eljárásai) az egyes kurzus-típusok A munkautasítások az egyes laborok szerveren levő feladatlapjai A feljegyzések órai jegyzetek, programok, zh-eredmények

Minőségügyi Kézikönyv

Az előző példára: A Minőségügyi rendszer az FBIV négy tevékenységére készült A rendszer folyamatai (eljárásai) az egyes tevékenységek Munkautasítások itt nincsenek Feljegyzések (pl.) oktatási tematika, követelmény audit aktuális ISO sz. pontjai rendezvény programja zenélés próbaterve

MK tartalomjegyzék

Milyen szabványpontokra kell kitérni a MK-ben? 4. MIR 4.1. Általános követelmények 4.2. Dokumentálás követelményei 5. A vezetőség felelősségi köre 5.1. A vezetőség elkötelezettsége 5.2. Vevőközpontúság 5.3. Minőségpolitika 5.4. Tervezés 5.5. Felelősségi kör, hatáskör, kommunikáció 5.6. Vezetőségi átvizsgálás 6. Gazdálkodás az erőforrásokkal 6.1. Gondoskodás az erőforrásokról 6.2. Emberi erőforrások 6.3. Infrastruktúra 6.4. Munkakörnyezet + 3. szintű alpontok A dokumentáció lehet bármilyen alakú vagy típusú adathordozón 7. A termék előállítása 7.1. A termék-előállítás megtervezése 7.2. A vevővel kapcsolatos folyamatok 7.3. Tervezés és fejlesztés 7.4. Beszerzés 7.5. Előállítás és szolgáltatás nyújtása 7.6. Megfigyelő és mérőeszközök kezelése 8. Mérés, elemzés, fejlesztés 8.1. Általános rész 8.2. Figyelemmel kisérés és mérés 8.3. A nem megfelelő termék kezelése 8.4. Az adatok elemzése 8.5. Fejlesztés

1. Egy cég kitalálása 3-4 tevékenységgel, 4-10 munkatárssal 2. A MK elkészítése Word vagy HTML alapon 3. Valamelyik ISO 9001:2000 szabványpont MK-ben leírt alkalmazásához Access adatbázis tervezése és feltöltése 4. Anyag leadása a diger előtti szerda estig 5. A diger a MK re vonatkozó való kérdések megválaszolásából áll, mindenképpen tartalmaz: a 4.2. (dokumentumkezelés), az 5.2. (vevőközpontúság), a 7.2. (vevővel kapcsolatos folyamatok), a 7.4. (beszerzés) és a 8.2. (vevő megelégedettsége) szabványpontokra vonatkozó kérdéseket Csoportfeladat: MK készítése

Elérhetőségeim Papp Eszter tanszéki mérnm rnök BME Szervetlen és s Analitikai Kémia K Tanszék Kémiai Informatika Csoport E mail: goren@ch.bme.hu Skype: goren.kale MSN: gorenstudios@hotmail.com GTalk: goren.kale@gmail.com