Illusztrációk: KSI-MED orvostechnikai vizsgáló készülék alkalmazás közben



Hasonló dokumentumok
Aljohin A.I., akadémikus, professzor, az orvostudományok doktora, Orosz Föderáció





Közbeszerzési Értesítő száma: 2014/104. Tájékoztató a szerződés módosításáról/ké/ KÉ. Hirdetmény típusa:

AZ ORVOSI KOMMUNIKÁCIÓ SZEREPE AZ ORVOS BETEG KAPCSOLAT JAVÍTÁSÁBAN

K/56 36/2009 EURÓPAI UNIÓ Az Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítő Kiadványa 2, rue Mercier, L 2985 Luxembourg Fax: (352)

Vizsgálatvezetői tájékoztató emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények/ orvostechnikai eszközök kipróbálásához

Ellenőrzési időszak: január 1-december 31. Bács-Kiskun Megyei Népegészségügyi Szakigazgatási Szerv

Puskás-Farkas Boglárka Környezettudomány MSc.

Szakmai zárójelentés OTKA Az autizmus kognitív neuropszichológiai tényezőinek alvásélettani vizsgálata

Stressz vagy adaptáció? Betegség vagy boldog élet?

1/2015. sz. Határozat A Kari Tanács március 6-án megtartott ülésén

PÉCSI TUDOMÁNYEGYETEM KLINIKAI KÖZPONT

A gyermekgasztroenterológia, hepatológia és táplálás aktuális kérdései

MASSZŐR SZAKKÉPESÍTÉS SZAKMAI ÉS VIZSGAKÖVETELMÉNYEI

Mens Mentis EgészségCentrum Korlátolt Felelősségű Társaság Budapest, Fehérvári út 85. -

A modulok oktatási programja. II. fejezet A MODULOK OKTATÁSI PROGRAMJA

RADIOGRÁFUS SZAKKÉPESÍTÉS SZAKMAI ÉS VIZSGAKÖVETELMÉNYEI

A baromfi egyes anyagforgalmi betegségei és mérgezései

(A készülékek Harmónia és Tükör üzemmódjai Háttér Rezonancia Sugárzás üzemmód)

1. Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Tisztiorvosi Hivatala (ÁNTSZ)

Szakgyógyszerész-jelöltek Than Károly ÖSZTÖNDÍJÁRA

2005. évi XCV. törvény. az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról1

ZÁRÓJELENTÉS ÉVBEN

Fax: Postai. Telefon: Fax:

I. A MINTASZABÁLYZAT CÉLJA


A gyász hatása a testi és a lelki egészségi állapotra. Doktori tézisek. Dr. Pilling János

PÁLYÁZATI FELHÍVÁS és ÚTMUTATÓ. Rehabilitációs szolgáltatások fejlesztése. című pályázati kiíráshoz

A NEMZETI ERÕFORRÁS MINISZTÉRIUM HIVATALOS LAPJA

A tremor elektrofiziológiai vizsgálata mozgászavarral járó kórképekben. Doktori tézisek. Dr. Farkas Zsuzsanna

MEGHÍVÓ. A Debreceni Egyetem Orvostudományi Doktori Tanácsa meghívja Önt. Dr. Szatmári Szilárd Attila


Statikus és dinamikus elektroenkefalográfiás vizsgálatok Alzheimer kórban

forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gyógyszerrel kapcsolatos további adatok gyűjtésére használják; d) megbízó (sponsor): bármely természetes

PREOPERATÍV VIZSGÁLAT Preoperatív aneszteziológiai vizsgálat

HATÁROZAT. A Hivatal a jelen határozat kivonatát a Hivatal honlapján ( közzéteszi. Indokolás


A BŐRGYÓGYÁSZATBAN. Tulip Inn Budapest Millenium február 27.

Dokumentum adatlap. Dokumentum típusa: Szabályzat. Egyéb belső szabályozó. Elfogadó: Szenátus. Kancellár Rektor Rektor és Kancellár

Az önrendelkezési jog

XX. ORSZÁGOS ANTIBIOTIKUM TOVÁBBKÉPZÔ TANFOLYAM

Új lehetőség az SM kezelésében 2011.

AZ 1. SZÁMÚ MELLÉKLET 1. SORSZÁM ALATT KIADOTT SZAKKÉPESÍTÉS SZAKMAI ÉS VIZSGAKÖVETELMÉNYEI ÁPOLÓ SZAKKÉPESÍTÉS SZAKMAI ÉS VIZSGAKÖVETELMÉNYEI

Premium Heath Concepts testsúlycsökkentő módszer kontrollcsoportos vizsgálata 284 vizit alapján

Magyar Belgyógyász Társaság 44. Nagygyűlése Budapest Hotel Novotel, Rákóczi út december

IV. Fejezet AZ EGÉSZSÉGÜGYI ELLÁTÁSOK RENDSZERE. 1. Cím. Működési elvek

A szívizom perfúzió számítógépes mérése koszorúér angiogramokon

/;\~; ""'1,', TUDOMÁNYOSÉSKUTATÁSET/KAI BIZOTTSÁG \'. Melléklet: 1 db Határozat. ÉRTESÍTÉS Dr. Papp Mária vizsgálatvezeto részére

TÉRÍTÉSKÖTELES EGÉSZSÉGÜGYI SZOLGÁLTATÁSOK TÉRÍTÉSI DÍJJEGYZÉKE

1/2014. (VI.11.) polgármesteri utasítás. Segesd Község Önkormányzata Védőnői Szolgálatának. Adatkezelési szabályzatáról

Klinikai táplálásterápia a gyakorlatban: A betegágy melletti gyógyszerészi gondozás lehetőségei

P7_TA-PROV(2013)0428. Orvostechnikai eszközök ***I

Egyetemi doktori (PhD) értekezés tézisei. Lipoprotein szubfrakciók vizsgálata lipidanyagcsere zavarral járó kórképekben.

Radiológia Szent Margit Kórház

A Tolna Megyei Önkormányzat Közgyűlésének november 28-i ülése 16. számú napirendi pontja

Az egyes tárgyak előadóinak neve Kötelező tárgyak

Az ügytípus megnevezése: Közgyógyellátásra való jogosultság megállapítása

OTKA Zárójelentés 2006: Beszámoló OTKA szám: Genetikai és vasoaktív mechanizmusok, valamint az obesitás szerepének vizsgálata serdülők és

Alapképzési szakok - Orvosi laboratóriumi és képalkotó diagnosztikai analitikus alapképzési szak (BSc)

A magyar tudományos utánpótlás a Kárpát-medence kisebbségi régióiban 1

Beszámoló az egészségügyi integrációról

50 mikrogramm flutikazon-propionát adagonként. (Az adagolópumpa 100 milligramm szuszpenziót bocsájt ki adagonként.)

Standardok, szakmai irányelvek és az egészségügyi szolgáltatók akkreditációja az egészségügyben. dr. habil. Belicza Éva SE EMK június 4.

MODERNKORI VESZÉLYEK RENDÉSZETI ASPEKTUSAI című nemzetközi tudományos konferencia Pécs, június 25. PROGRAMJA

Dunapataj Nagyközség Önkormányzata Képviselő-testületének 27/2015. (XII.21.) számú rendelete a a helyi iparűzési adó bevezetéséről és mértékéről

A DOKTORI KÉPZÉS ÉS A DOKTORI (PHD) FOKOZATSZERZÉS SZABÁLYZATA

B.V.Kirova A neurológiai tünetek EMF- (EHF)-punktúrás terápiája//a nemzetközi részvétellel megrendezett

GASTRONORM EDÉNYEK ÁRJEGYZÉKE

AJÁNLATI DOKUMENTÁCIÓ

0023 Jelentés az önkormányzati tulajdonban levő kórházak pénzügyi helyzetének, gazdálkodásának vizsgálatáról

Egyetemi doktori (PhD) értekezés tézisei A SZERVEZETI KULTÚRA ÉS A DOLGOZÓI ATTITŰD ÖSSZEHASONLÍTÓ VIZSGÁLATA MEZŐGAZDASÁGI VÁLLALKOZÁSOKBAN

Opponensi bírálói vélemény Dr. Hegyi Péter

DIAGNOSZTIKAI TECHNOLÓGUS SZAKKÉPESÍTÉS SZAKMAI ÉS VIZSGAKÖVETELMÉNYEI

Endoszkópos képalkotó diagnosztikai tevékenységek és terápiás beavatkozások MF 08.B1

A RENDVÉDELMI ÁLLOMÁNY TEKINTETÉBEN

Orvosi laboratóriumi és képalkotó diagnosztikai analitikus alapszak. A szak képzési és kimeneti követelményei a 15/2006. (IV. 3.) OM rendelet alapján:

A HIV pozitívak gondozása és kezelése Magyarországon. Készítette: Liebermann Márta

ORVOSBIOLÓGIAI, ORVOSTUDOMÁNYI KUTATÁSOK,ELJÁRÁSOK, TEVÉKENYSÉGEK SZAKMAI, ETIKAI VÉLEMÉNYEZÉSE, JÓVÁHAGYÁSA

TÁJÉKOZTATÁS KÉSZÍTETTE: PÁKOZDI RAMÓNA ELLÁTOTTJOGI KÉPVISELŐ. Országos Betegjogi, Ellátottjogi, Gyermekjogi és Dokumentációs Központ

Fıvárosi Önkormányzat Benedek Elek Óvoda, Általános Iskola, Speciális Szakiskola és Egységes Gyógypedagógiai Módszertani Intézmény. Pedagógiai program

III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai

Az új pénzmosás és terrorizmus finanszírozása elleni törvény(javaslat) legfontosabb rendelkezései

EGÉSZSÉGÜGYI SZAKMACSOPORT ÁPOLÓ

2009. évi LXXVI. törvény a szolgáltatási tevékenység megkezdésének és folytatásának általános szabályairól

Az egészségügyrıl szóló évi CLIV. törvény módosítása

(1268-as mellék) Prof. dr. Barkai László oktatási és tudományos igazgatóhelyettes 06/46/

Válasz Bereczki Dániel Professzor Úr bírálatára

TÖBBSÉGI ÉS KISEBBSÉGI PEDAGÓGUSHALLGATÓK TANULÁSI ÚTVONALAI AND MINORITY HUNGARIAN TEACHER STUDENTS LEARNING PATHS. Stark Gabriella Mária

MŰTÉTI ASSZISZTENS SZAKKÉPESÍTÉS SZAKMAI ÉS VIZSGAKÖVETELMÉNYEI

A BIZOTTSÁG JELENTÉSE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK, A TANÁCSNAK, AZ EURÓPAI GAZDASÁGI ÉS SZOCIÁLIS BIZOTTSÁGNAK ÉS A RÉGIÓK BIZOTTSÁGÁNAK

SZERVEZETI ÉS M KÖDÉSI SZABÁLYZAT

Közbeszerzési Értesítő száma: 2015/59

Daganatszûrés és érrendszer vizsgálata teljes test MRI-vel

SZENT ISTVÁN EGYETEM GAZDASÁGI, AGRÁR- ÉS EGÉSZSÉGTUDOMÁNYI KAR EGÉSZSÉGTUDOMÁNYI CAMPUS

Bioetikai Kódex. Az orvosbiológiai/klinikai kutatások elveiről és gyakorlatáról.

DIAGNOSZTIKAI TECHNOLÓGUS SZAKKÉPESÍTÉS SZAKMAI ÉS VIZSGAKÖVETELMÉNYEI

Kozmetikus Kozmetikus

Átírás:

AZ EMOST REDOX 1.1 KÉSZÜLÉK HATÉKONYSÁGÁNAK ÉS BIZTONSÁGOS ALKALMAZÁSÁNAK TANULMÁNYOZÁSA A GYAKORLATI EGÉSZSÉGÜGYBEN TÁRGYÚ ES-TECK ÉS KSI-POTENCIALOMETRIÁS ORVOSTECHNIKAI VIZSGÁLÓ MÓDSZEREKKEL FOLYTATOTT KUTATÁS, 2013. november 26 28. Bizottság elnöke: Aljohin Anatolij I., az orvostudományok doktora, akadémikus, professzor (Orosz Tudományos Akadémia), Orosz Föderáció Vizsgálat vezető: Zagusztyina Natalja A. PhD., tudományos-gyártó központ vezérigazgatója, KSI- MED, Orosz Föderáció Vizsgálatban részt vesz: Szakács Júliánna PhD., tanszékvezető, Biofizika Tanszék, Orvosi- és Gyógyszerészeti Egyetem, Targu Mures, Románia, EU., Erdőfi-Szabó Attila Ph.D., ügyvezető, BioLabor Biofizikai és Laboratóriumi Szolgáltató Kft., Magyarország, EU. Illusztrációk: KSI-MED orvostechnikai vizsgáló készülék alkalmazás közben 1

Potenciál vizsgálati pontok lábon, és mért értékek, KSI-MED eszköz Mért potenciál értékek táblázatban, SI mértékegységben, KSI-MED eszköz 2

Mért potenciálok képi összegzése, EMOST kezelés előtt Mért potenciálok képi összegzése, egy EMOST kezelést követően 3

ES-Teck orvostechnikai vizsgálóeszköz alkalmazás közben ES-Teck orvostechnikai vizsgálóeszköz, célterület elemzés, a kockázati zóna piros vagy sárga színnel van megjelölve, a mért/számított biometrikus érték SI mértékegységben van rögzítve 4

ES-Teck orvostechnikai vizsgálóeszköz, célterület elemzés, a kockázati zóna piros vagy sárga színnel van megjelölve, a mért/számolt biometrikus érték SI mértékegységben ES-Teck orvostechnikai vizsgálóeszköz, becsült értékek és számított értékek bemutatása 5

ES-Teck orvostechnikai vizsgálóeszköz, becsült értékek és számított értékek összefoglalása képben ES-Teck orvostechnikai vizsgálóeszköz, célterület állapot összehasonlítás, egy EMOST kezelést követően 6

ES-Teck orvostechnikai vizsgálóeszköz, célterület állapot összehasonlítás, egy EMOST kezelést követően ES-Teck orvostechnikai vizsgálóeszköz, célterület állapot összehasonlítás, egy EMOST kezelést követően 7

ES-Teck orvostechnikai vizsgálóeszköz, célterület állapot összehasonlítás, egy EMOST kezelést követően ES-Teck orvostechnikai vizsgálóeszköz, célterület állapot összehasonlítás, egy EMOST kezelést követően 8

9

A résztvevő alanyok hozzájárultak a nyilvános közléshez. Részletes beszámoló a vizsgálati eredmények részletes összehasonlításával közleményben a továbbiakban. 2013.11.26-28. 10

VÉLEMÉNYEZÉS Aljohin A.I., akadémikus, professzor, az orvostudományok doktora, Orosz Föderáció a BioLabor központban EMOST, ES-Teck és a KSI-potencialometriás módszerekkel folytatott kutatásokról - eredeti orosz nyelvű nyilatkozat magyar nyelvű fordítása 2013. év november 26-28 között 25 alanyon (13, 12 ) folytak kutatások, 26 éves kortól 80 éves korig, különféle kóros tünetekkel és a funkcionális rendszerek (FR) állapotát jellemző paraméterek eltéréseivel. msd papp januvia janumed Cél: az EMOST készülék hatékonyságának és biztonságos alkalmazásának tanulmányozása a gyakorlati (orosz, állami) egészségügyben. Az EMOST készülék bemutatott műszaki dokumentációja megfelel a. Az elvégzett kutatások a klinikai vizsgálatok szabványaival összhangban kerültek lefolytatásra. A kutatás alanyai előzetes kivizsgálást és előzetes írásos beleegyező nyilatkozat megtételét követően kerültek kiválasztásra. Az alanyok jellemzőit és az EMOST készülék alkalmazásának eredményeképpen kapott megbízható eredményeket mutatja be az 1.sz. Táblázat. nem, kor év 1. B. D. 80 2. B.K. 58 3. В.М. 57 4. D.A. 58 5. G.N. 53 6. G.N. 26 az EMOST készülék alkalmazásának javallata eredmények (pozitívak, negatívak, komplikáció, megfelelés a ) pszicho-emocionális labilitás, álmatlanság, fáradékonyság, fejfájással súlyosbított időnkénti arteriális vérnyomás emelkedés, fokozott izomtónus a szervezet különböző részeiben a végtagok izomzatának kifejezett görcsössége, erőteljes mozgáskorlátozottság, és egyéb neurológiai rendellenességek pszicho-emocionális labilitás, álmatlanság, fáradékonyság, fejfájással súlyosbított időnkénti arteriális vérnyomás emelkedés, fokozott izomtónus a szervezet különböző részeiben

7. S.M. 55 8. L.A. 56 9. L.E. 51 10. М.А. 76 11. M.J. 37 12. М.В. 57 13. А.Е. 47 14. Р.А. 41 15. P.I. 54 16. R.A. 28 17. S.T. 38 18. S.A. 53 pszicho-emocionális labilitás, álmatlanság, fáradékonyság, fejfájással súlyosbított időnkénti arteriális vérnyomás emelkedés, fokozott izomtónus a szervezet különböző részeiben pszicho-emocionális labilitás, álmatlanság, fáradékonyság, fejfájással súlyosbított időnkénti arteriális vérnyomás emelkedés, fokozott izomtónus a szervezet különböző részeiben Kardioneurózis súlyos stresszre adott reakció és az adaptációs rendellenesség pszicho-emocionális labilitás, álmatlanság, fáradékonyság, fejfájással súlyosbított időnkénti arteriális vérnyomás emelkedés, fokozott izomtónus a szervezet különböző részeiben pszicho-emocionális labilitás, álmatlanság, fáradékonyság, fejfájással súlyosbított időnkénti arteriális vérnyomás emelkedés, fokozott izomtónus a szervezet különböző részeiben pszicho-emocionális labilitás, álmatlanság, fáradékonyság, fejfájással súlyosbított időnkénti arteriális vérnyomás emelkedés, fokozott izomtónus a szervezet különböző részeiben komplikáció nincsen, megfelel a

Az alanyok összlétszámából 7 fő nem kapott kezelést az EMOST készülékkel. A KSI- MED és az ES-TECK készülékekkel végzett kontrollmérések a funkcionális rendszerek (FR) paraméterei bármilyen lényegi változásainak hiányát mutatták. Résztvevők aránya EMOST készülékkel kezelést kap 70%, kontroll csoport 30% Résztvevők száma a három nap folyamán: EMOST készülékkel kezelést kap 18 fő, kontroll csoport - 7 fő Szignifikancia határérték: p<0,05 Vakpróba: Sem a kezelést végző személyzet, sem a kezelt nincs tudatában annak, hogy a páciensek közül ki kap az EMOST készülékkel kezelést, és ki tartozik a kontroll csoportba. EMOST készülékkel kapott kezelések száma: 1 EMOST kezelés típusa: Happy Coctail 1. EMOST készülék: 2 db EMOST Redox 1.1 típusú készülék Diagnosztikai készülékek a) Zagusztyina asszony KSI-MED készüléke (rövidítve: ZK), b) ES-Teck típusú készülék (rövidítve: ET) A vizsgálat folyamata: ZK, ET, majd Happy Coctail 1. kezelés az EMOST Redox 1.1 készülékkel, a kezelés időtartama 40 16, majd ismételten ZK, ET. Betegjogi tájékoztatás és beteg nyilatkozat: előírás szerint Kockázatelemzés, váratlan helyzet kezelése: előírásnak megfelelően Kockázatcsökkentés módszere: a) anamnézis, b) diagnosztikai vizsgálat ZK, ET készülékekkel. A vizsgálat során többségben voltak a központi idegrendszer funkcionális rendellenességével rendelkező alanyok: álmatlanság, nagyfokú fáradékonyság, fejfájással súlyosbított időnkénti arteriális vérnyomás emelkedés, fokozott izomtónus a szervezet különböző részeiben, és szív érelmeszesedés, magasvérnyomás. A lefolytatott vizsgálat objektívvé tételéhez a KSI-MED és az ES-TECK diagnosztikai készülékek kerültek alkalmazásra. Az adott rendszerek lehetővé teszik, hogy az EMOST készülékkel folytatott kezelést követően meghatározzuk azon paraméterek változásait, amelyek a szervezet funkcionális rendszereit jellemzik. A KSI-potencialometria (orvostechnikai eszköz) és az ES-TECK (orvostechnikai eszköz) adatai szerint a bemutatott készülékkel folytatott kezelést követően az alanyok 100 %-nál a szervezet funkcionális rendszereinek (FR) állapotváltozásának pozitív irányú dinamikája mutatkozik, ezek: - a szervezet adaptációs tartalékainak növekedése, - a funkcionális rendszerek paramétereinek stabilizációja, - csökken a patológiás megnyilvánulások fejlődésének kockázata.

Szintén kimutatható a funkcionális rendszerek (FR) paramétereinek korrelációja úgy az EMOST készülékkel folytatott kezelés előtt, mint a kezelést követően, a KSI-MED készülék elektropuncturogrammák és az ES-TECK biometrikus adatok változásai alapján. Szakvélemény: A lefolytatott vizsgálatok eredményei lehetőséget nyújtanak annak kijelentésére, hogy az EMOST Redox 1.1 készülék gyógyászati célra hatékonyan és veszélytelenül alkalmazható termék. A készülék használata közben nem merült fel meghibásodás és működésképtelenség, a készülék működése kapcsán nincsen reklamáció. A páciensek az EMOST készülékkel folytatott kezelés kényelmességét emelik ki. A Bizottság elnöke az orvostudományok doktora, akadémikus, professzor Aljohin A.I. A Bizottság tagjai: A Potenciál tudományos-gyártó központ vezérigazgatója Zagusztyina N.A. A Gree-gree Kft. ügyvezető igazgatója Schmidtné dr. Németh Mária