Tapasztalatok és teendők a szabvány változások kapcsán



Hasonló dokumentumok
A., ALAPELVEK VÁLTOZÁSAI

Gondolatok a belső auditorok felkészültségéről és értékeléséről Előadó: Turi Tibor vezetési tanácsadó, CMC az MSZT/MCS 901 szakértője

Minőség és minőségirányítás. 3. ISO 9000:2015 és ISO 9001:2015

Bevezető gondolatok az ISO 9001:2015 és az ISO 14001:2015 szabványok jelentőségéről

AZ ISO 9001:2015 LEHETŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK FEJLESZTÉSÉRE. XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia Szeptember 17.

ISO 9001:2015 Változások Fókuszban a kockázatelemzés

ÉMI-TÜV SÜD Kft. Hogyan készítsük el az új MIR dokumentációt, hogyan készüljünk fel a külső fél általi auditra? Gyöngy István

SZERETETTEL ÜDVÖZÖLJÜK AZ ISOFÓRUM TAVASZ KONFERENCIA RÉSZTVEVŐIT!

Minőségirányítási rendszer követelmények (ISO 9001:2015) Quality management system requirements

Gyöngy István MS osztályvezető

MSZ ISO 9004:2010 ISO 9004:2009

XXXIII. Magyar Minőség Hét 2014 Átállás az ISO/IEC új verziójára november 4.

Minőségügyi Eljárásleírás Vezetőségi átvizsgálás

Az ISO 9001:2015 szabványban szereplő új fogalmak a tanúsító szemszögéből. Szabó T. Árpád

Integrált irányítási rendszerek tanúsítási tapasztalatai

Framework Konferencia

XXIII. MAGYAR MINŐSÉG HÉT

A folyamatszemlélet és PDCA elvek érvényesülése az új ISO 9001:2015 rendszerben. Bujtás Gyula. Elvárások és javaslatok a külső tanúsító szemszögéből

2011. ÓE BGK Galla Jánosné,

ÉMI TÜV SÜD. ISO feldolgozása, elvárások. Kakas István KIR-MIR-MEBIR vezető auditor

KOCKÁZATÉRTÉKELÉS ÉS KOCKÁZATKEZELÉS A MINŐSÉGSZEMLÉLET TÜKRÉBEN

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001) Jelentkezés

Minőségbiztosítás dr. Petőcz Mária

Integrált ISO 9001 ISO ISO Vezető auditor képzés

MŰHELYMUNKA. ISO 9001 kockázatmenedzsment

Kockázatok az új minőségirányítási rendszerszabvány tervezetében

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001, OHSAS 18001) Jelentkezés

ÁTÁLLÁS AZ ÚJ ISO 9001: 2015 SZABVÁNYRA GYAKORLATI PÉLDA. Hogyan, milyen lépésekben állt át az új szabványra az Industrieplan Kft?

Képzés leírása. Képzés megnevezése: IRIS szabványismertető Jelentkezés

VAN-E KOCKÁZATA EGY MŰKÖDTETETT ÉS TANÚSÍTOTT MIR RENDSZERNEK?

SZEMLÉLETBELI VÁLTOZÁSOK AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK MŰKÖDÉSÉBEN ÉS TANÚSÍTÁSÁBAN: KÉT ÉVTIZED HAZAI KRÓNIKÁJA

A vezetőség felelősségi köre (ISO 9001 és pont)

Tracon Budapest Kft ISO 9001 szerinti minőségbiztosítási rendszere

Sodródunk vagy (minőség)irányítunk?

Szabályozók felülvizsgálata Ellenőrzési-mátrix

Az ISO 9001:2000 és az ISO 9004:2000 bevezető részei, általános követelmények

Minőségirányítási rendszerek Budapest Főváros Kormányhivatala Metrológiai és Műszaki Felügyeleti Főosztályán

Az új szabványra történő áttérés feladatai. tanúsítói oldalról. Bujtás Gyula. Budaörs, 2015.

Aktualitások a minőségirányításban

Gyakorlati tapasztalatai

MINŐSÉG ÉS MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS

Az ISO 9001 és az ISO irányítási rendszerszabványok revíziója Állapot: január

MŰKÖDŐ MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER KÓRHÁZI KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT

ISO Minőségirányítási rendszerek. Útmutató a működés fejlesztéséhez

A 9001:2015 a kockázatközpontú megközelítést követi

A minőségirányítási rendszer auditálása laboratóriumunkban. Nagy Erzsébet Budai Irgalmasrendi Kórház Központi Laboratórium

MINŐSÉGMENEDZSMENT (marketing mesterszak) 2. előadás Minőségbiztosítási rendszerek és ISO 9000-es szabványrendszer

A DOKUMENTÁCIÓS RENDSZER

Az új ISO 14001: 2015 szabvány változásai

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Orvostechnikai eszköz belső auditor (MSZ EN ISO 13485) Mi a képzés célja és mik az előnyei?

EOQ MNB. Az ISO 9001:2015 minőségirányítási rendszerszabvány alkalmazása

Az ISO 9001 és az irányítási rendszerszabványok revíziója Állapot: január

Az akkreditáció és a klinikai audit kapcsolata a tanúsítható minőségirányítási rendszerekkel

A MINŐSÉGÜGY SZERVEZETI KITERJESZTÉSE ÉS A PROBLÉMÁK MEGOLDÁSA DOKUMENTUM MENEDZSMENT RENDSZER ÁLTAL

A vállalkozás működési környezete és a kockázatok dilemmái

Hírek szabványok és modellek áprilisi kiadás

Minőség szervezeti keretekben Az ELTE EKSZ Minőségirányítási

Változások folyamata

Mester Példány. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció

AZ ENERGIAIRÁNYÍTÁS RENDSZERSZEMLÉLETŰ MEGKÖZELÍTÉSÉRŐL Október 29.

Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes. Jóváhagyta: Sződyné Nagy Eszter, főosztályvezető. Készítésért felelős: Szabályzat kódja: NAR IRT_SZT_k04

A fenntartható sikeresség irányítását szolgáló szervezeti önértékelési szoftver alkalmazása Katonai Zsolt (Q-Master Trust Tanácsadó Kft)

ISO 9001:2015 ÉS ISO 14001:2015 FELKÉSZÜLT A VÁLTOZÁSOKRA? Move Forward with Confidence

Minőségirányítás A minőségügy alapjai

Rendszerszemlélet let az informáci. cióbiztonsági rendszer bevezetésekor. Dr. Horváth Zsolt INFOBIZ Kft.

Minőségirányítási Kézikönyv

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ELJÁRÁS

ISO 9001:2015 revízió - áttekintés

ISO/DIS MILYEN VÁLTOZÁSOKRA SZÁMÍTHATUNK?

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Autóipari belső auditor (MSZ ISO/TS 16949) Mi a képzés célja és mik az előnyei?

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI KÉZIKÖNYV. FŰTŐKER TRADE Gépészeti Berendezéseket Gyártó, Szerelő Kereskedelmi Kft.

Projektszám: HU16121/14 oldalszám: 1/7. Szabados Éva. MSZ EN ISO 9001:2009 Minőségirányítási rendszer

ISO 9001:2015 a KKV szektorban

ISO 9001 kockázat értékelés és integrált irányítási rendszerek

evosoft Hungary Kft.

Menedzsment rendszerek

Minőségtanúsítás a gyártási folyamatban

Minőségbiztosítás a koraszülöttmentésben. Széll András Peter Cerny Alapítványi Mentőszolgálat

5. Témakör TARTALOMJEGYZÉK

MSZ EN ISO 13485:2016 Belső auditor tréning

A szabványos minőségi rendszer elemei. Termelési folyamatok

ISO 9001 újratanúsítások tapasztalatai, ajánlás azoknak, akiknél még folyamatban van. Puskás László Minőségügyi szakmérnök Magyar Minőség Társaság

HIÁNYELEMZÉS ÉS ÚTMUTATÓ ISO 50001:2018 ÁTTÉRÉSI ÚTMUTATÓ

A HADFELSZERELÉSEK GYÁRTÁSKÖZI ÉS VÉGELLENŐRZÉSÉNEK NATO MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI ELŐÍRÁSAI

ÉMI-TÜV SÜD Kft. Kockázatok és dilemmák az új ISO EN 9001:2015 szabvány szellemében

MEGHÍVÓ. MSZ EN ISO 13485:2012 Belső auditor tréning NYÍLT KÉPZÉS

Az ISO es tanúsításunk tapasztalatai

Üzemi gyártásellenőrzés a kavics- és kőbányákban Kő- és kavicsbányász nap Budapest 2008

P É C S I T U D O M Á N Y E G Y E T E M K L I N I K A I K Ö Z P O N T MK-KK/M02 MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI DOKUMENTÁCIÓK JEGYZÉKE

A HADFELSZERELÉSEK TERVEZÉSÉNEK, FEJLESZTÉSÉNEK ÉS GYÁRTÁSÁNAK NATO MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI ELŐÍRÁSAI

Lehetséges-e rendszerszerű minőségfejlesztés a neonatológiai sürgősségi ellátásban?

MEGHÍVÓ. MSZ EN ISO 13485:2016 Belső auditor tréning NYÍLT KÉPZÉS

ISO HOGYAN ÉPÜL FEL A MIR RENDELÉSRE KÉSZÜLT ESZKÖZÖK GYÁRTÓI ESETÉN? előadó Juhász Attila SAASCO Kft.

ISO 9001 revízió Dokumentált információ

INFORMATIKAI PROJEKTELLENŐR

PROJEKTMENEDZSERI ÉS PROJEKTELLENŐRI FELADATOK

Új dokumentálandó folyamatok, azok minimális tartalmi elvárásai

A minőségügyi szabványrendszer fejlődése, az új szabványok

A folyamatok szabályozása ISO 9001:2015

Átírás:

Tapasztalatok és teendők a szabvány változások kapcsán Előadó: Turi Tibor, vezetési tanácsadó 1

Az előadás témái Új irányítási rendszerszabványok A legfontosabb változások áttekintése Teendők 2

Új irányítási rendszerszabványok ISO/IEC 27001 ISO 14001 ISO 9001 ISO 9000 2013 2014 2015 A magyar szabványok megjelentek! 2015. november 1. és december 1. 3

Jelentősebb változások Új, egységes szabványszerkezet Új, módosított fogalmak, kifejezések 7 minőségirányítási alapelv A vezetői szerepvállalás hangsúlyozása Folyamatszemlélet erősítése A kockázatalapú gondolkodásmód alkalmazása 4

Egységes szabványszerkezet Bevezetés 1. Alkalmazási terület 2. Rendelkező hivatkozások 3. Szakkifejezések és meghatározásuk 4. A szervezet környezete 5. Vezetői szerepvállalás 6. Tervezés 7. Támogatás 8. Működés 9. Teljesítményértékelés 10. Fejlesztés 5

Az ISO 9001 szerkezete PDCA-ciklusban Minőségirányítási rendszer (4.) A szervezet környezete (4.) Tervezés Támogatás (7.), Működés (8.) Végrehajtás Vevői elégedettség Vevői követelmények Tervezés (6.) Vezetői szerepvállalás (5.) Teljesítményértékelés (9.) A MIR eredményei Intézkedés Ellenőrzés Termékek és szolgáltatások Lényeges érdekelt felek szükségletei és elvárásai (4.) Fejlesztés (10.) 6

Új fogalmak, meghatározások ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 Termék Termék és szolgáltatás Dokumentáció, minőségirányítási kézikönyv, dokumentált eljárások, feljegyzések Dokumentált információ 7

Új fogalmak, meghatározások ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 Munkakörnyezet A folyamatok működési környezete Megfigyelő és mérőberendezések Megfigyeléshez és méréshez szükséges erőforrások 8

Új fogalmak, meghatározások ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 Beszerzett termék Külső forrásból biztosított termékek és szolgáltatások Szállító Külső szolgáltató 9

7 minőségirányítási alapelv Kapcsolatok kezelése Vevőközpontúság Vezetői szerepvállalás Bizonyítékon alapuló döntéshozatal Alapelvek Munkatársak elköteleződése Fejlesztés Folyamatszemléletű megközelítés 10

Jelentősebb változások Vezetőség szerepének változása Vezetőség felelőssége Vezetői szerepvállalás (Leadership) Feltételek, erőforrások biztosítása Személyes részvétel hangsúlyosabb Vezetőség képviselője Nem kötelező 11

Jelentősebb változások A szervezet környezete Belső környezet Külső környezet Érdekelt felek szükségletei, elvárásai Összes fél Érdekelt felek Lényeges érdekelt felek Lényeges érdekelt felek Lényeges követelményei 12

A folyamatszemlélet erősítése Kezdő pont Végpont Bemenetek forrásai Bemenete k Tevékenysége k Kimenetek Kimenetek vevői MEGELŐZŐ FOLYAMATOK Pl. szállítóknál (belső vagy külső), vevőknél, más érintett érdekelt feleknél ANYAG, ENERGIA, INFORMÁCIÓ Pl. anyagok, erőforrások, követelmények formájában ANYAG, ENERGIA, INFORMÁCIÓ Pl. termék, szolgáltatás, döntés formájában KOVETŐ FOLYAMATOK Pl. vevőknél (belső vagy külső), más érintett érdekelt feleknél Lehetséges szabályozások, intézkedések és ellenőrző pontok a teljesítmény figyelemmel kísérésére és mérésére Egyértelmű követelmények a folyamatokkal kapcsolatban 13

Jelentősebb változások Jelentősebb változások Kockázatok és lehetőségek A bizonytalanság hatása Tervezés Erőforrások Fejlesztés Technológia Ellenőrzés Működés Kockázatok és lehetőségek meghatározása, figyelése 14

Teendők Nem kell megszüntetni a vezetőség képviselője funkciót kidobni a kézikönyvet, dokumentált eljárásokat (ha jól működnek és hasznosak) átszámozni a meglévő dokumentumokat újra strukturálni a rendszert a szabvány szerint kötelezően használni az új meghatározásokat, kifejezéseket a dokumentumokban 15

Teendők Ha a MIR a szervezet működését írja le, támogatja gap analízis kisebb módosítások, kiegészítések az új elemek miatt keresztreferencia hasznos lehet a szabvány követelmények (minimális) teljesítéséről szól jelentős változás a rendszer újragondolása, újjáépítése 16

Teendők tételes megfelelőség ellenőrzés döntés a szükséges módosításokról, azok mértékéről átgondolandó területek szervezet külső, belső környezete kockázatok, lehetőségek (folyamatonként) változások kezelése szervezeti ismeretek teljesítményértékelés fejlesztés képzések (vezetőknek, munkatársaknak) átállás ütemezése 17

Köszönöm megtisztelő figyelmüket! 18