Az értékes és hosszú életért Dr. J. Sipos, GUTTA GmbH
Hologic s Comprehensive Women s Healthcare Platform MultiCare Stereotactic Biopsy Suros Biopsy Systems Cervista HPV HR & 16/18 HPV Screening Selenia Breast Cancer Screening Diversified & Balanced Women s Health Product MammoSite Radiation Therapy ThinPrep Pap Test & Imaging System Cervical Cancer Screening Portfolio Discovery Osteoporosis Screening FullTerm Preterm Labor Assessment NovaSure Endometrial Ablation Adiana Contraception
ThinPrep PAP Test A mintavevőt speciális folyadékba helyezzük és a törletet belemossuk.
ThinPrep PAP Test A folyadékot laboratóriumban ThinPrep Processzorral megtisztítjuk. Csak tiszta és értékelhető minta kerülhet a tárgylemezre!
ThinPrep PAP Test Mintavétel ThinPrep Processzor Előkészítés
ThinPrep Processzor a tárgylemez előkészítése Tisztítás A sejtek begyűjtése A sejtek áthelyezése
A különbség egyértelmű! ThinPrep Hagyományos PAP-teszt
A különbség egyértelmű! ThinPrep Hagyományos teszt
ThinPrep hatékonyabb, mint a hagyományos PAP-teszt Magasabb szenzitivitás! Magasabb specificitás! 59,7 %! HSIL - biopsziával ellenőrzött
International Studies Summary of published, peer-reviewed ThinPrep Pap Test Direct-to-Vial screening studies with HSIL as an endpoint Author Cases % Change Statistical Significance Papillo 8,574 55% Increase (P<0.01) Bolick 10,694 173% Increase (P<0.001) Dupree 19,351 33% No P Value Calculated Carpenter 2,727 26% Not Statistically Different Diaz-Rosario 56,339 103% Increase (P<0.001) Guidos 9,583 233% Increase (P<0.001) Yeoh 16,541 28% Increase (P<0.01) Ferris 992 119% Increase (P<0.001) Weintraub 39,445 244% Increase (P<0.001) Obwegeser 997-15% Not Statistically Different Limaye 166,619 233% Increase (P<0.001) Cheung 190,667-0.019% No P Value Calculated Hatch 10,226 59.7% Increase (P<0.001) Duggan 2,288 60% Increase (P<0.0001) Hologic Inc, the ThinPrep Pap Test package insert. Results based on a multi-site prospective, historically-controlled, direct-to-vial study of routine screening and referral patient populations at 10 leading academic institutions resulting in a 59.7% increase in detection of HSIL+ lesions for the ThinPrep specimens.
ThinPrep PAP-teszt Az FDA szerint az egyetlen Liquid based PAP test, amelyről jogosan ki lehet jelenteni, hogy: Significantly more effective" mint a hagyományos "PAP-teszt!
A színvonalas kutatás előfeltételei Min. 100.000 páciens! Multicentrikus! Eredmények közzététele elismert folyóiratban! - mindez hatással van a termék árára is!
ThinPrep hihetetlen változások 1996 a Hologic piacra dobta a ThinPrep PAP-tesztet. Ettől a pillanattól az U.S.A-ban 33%-kal csökkent a méhnyakrák esetek száma. 15 14 13 12 11 10 9 14,5 66% 67% 68% 70% 60% 13,7 50% 12,8 12,8 12,9 13 27% 12,2 15% 3.6% 6.4% 10,5 10,4 9,7 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% Reference: American Cancer Society. Cancer Facts and Figures 1997-2007. Atlanta, GA: American Cancer Society: 1997-2007 Estimated New Cases (1,000 s) ThinPrep Pap Test Market Share (%)
Egyéb fejlesztések: Dupla kiértékelés ThinPrep Imaging System - a betegség hatékonyabb kimutatása érdekében: - először ThinPrep Imager készülék segítségével - utána szakemberekkel Eredmények digitális tárolása és továbbítása
ThinPrep Imaging System ThinPrep Processor Mintavétel ThinPrep Image Processor Out of The Vial Testing Review Scope Előkészítés Dupla kiértékelés
A ThinPrep Imaging System az egész mintát feldolgozza. Ebből kiválaszt 22 reprezentatív résznézetet (FOV). Automata mikroszkóppal megvizsgáljuk a 22 FOV-ot. Ha a screener gyanús sejteket talál, az egész mintát újra megvizsgálja. Megjelöli a gyanús részeket és az egész mintát elküldi a patológusnak.
Amerikai Citológiai Társaság 54. és 55. éves tudományos ülésszak ThinPrep képalkotó rendszer Author Year Disease Detection Duby et. al. 2007 58% HSIL 49% LSIL Bobak et. al. 2007 30% LSIL Papillo et. al. 1 2006 52% HSIL+ 29% LSIL Travers et. al. 1 2006 50% HSIL, 13% LSIL Pflueger et. al. 1 2006 86% HSIL Ramey 1 2006 37% HSIL, 30% LSIL Chivukula et. al. 1 2006 9.3% HSIL+ Linder et. al. 1 2006 20% HSIL, 25% LSIL 1. Cancer (Cancer Cytopathology) Supplement Oct. 25 2006; 108; 5: 338-446. 2. Can. Cytopathol, 2005; 105;319-428. In the Imager clinical trial, data did not show these increases in LSIL and HSIL detection or decrease in the False Negative Fraction. Those trial results showed a statistically significant increase in ASCUS+ sensitivity of 6.4% [95%CI: 2.6-10.0], a statistically significant increase in HSIL+ specificity of 0.2% [95%CI: 0.06-0.4], and a 39% reduction in the False Negative Fraction.
A méhnyakrák screening az USA-ban Hagyományos PAP-teszt ~10%-a az összes PAP-tesztnek 55 million 100 ~90% Liquid-based PAP-teszt ~90%-a az összes PAP-tesztnek Liquid-based PAP-teszt automata mikroszkóppal ~50%-a az összes Liquid-based PAP-tesztnek Total US Pap Market (%) 80 60 40 20 0 ~10% ~50% CP LBC Time LBC + Imaging
ThinPrep Imaging System ThinPrep Processor ThinPrep Image Processor Mintavétel Out of The Vial Testing Előkészítés Gyorsaság! Tanulmányok! Review Scope Dupla kiértékelés Újdonság már a kis laboratóriumok részére is.
Cervista HPV teszt Cervista HPV 16/18 teszt
További citológiai vizsgálatok a ThinPrep segítségével Nem nőgyógyászati ThinPrep alkalmazások
ThinPrep nem nőgyógyászati alkalmazások Vékony tű aspiráció (FNA) Emlő Pajzsmirigy Nyirokcsomók Tüdő Testnedvek Vizelet Ascites folyadék Perikardiális folyadék Pleurális folyadék Liquor (CSF) Nyálkahártya minták Bronchus kaparék Bronchiális köpet
Liquid Based Pap Test lehetőségei Magyarországon (arányosan átszámítva, USA) 1.750.000 Liquid Based Pap Test évente alapvető higiénia része! ACOG ajánlások a vizsgálat végzésére: - Az első vizsgálat 21 éves korban vagy három éven belül az első szexuális aktus után - 30 éves kortól évente - 30 éves kor felett, három évnyi negatív tesztet követően két vagy három évente tesztelés The American Congress of Obstericians and Gynecologists
Tapasztalatok a ThinPrep teszttel Alaposabb méhnyakrák-diagnosztika : HSIL-azonosítás 59,7%-os növekedése (biopsziával igazolt) Több, mint 500 millió ThinPrep PAP-teszt alakmazás! Több, mint 1.600 laboratórium! Több,mint 54.000 orvos! Liquid-based PAP-teszt, automata mikroszkóppal - 50% az USA-ban 305 lektorált publikáció, FDA bizonyítvány (1996)
Köszönöm!