SIROLaser Kezelési útmutató Magyar
Ennek a kiadványnak sem részét, sem egészét bármely formában vagy elektronikus, mágneses, optikai, kémiai, kézi, fizikai eszközzel vagy más módon lemásolni, továbbadni, tárolni vagy bármely nyelvre lefordítani a Sirona Dental Systems GmbH céggel (Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Németország) kötött előzetes szerződés nélkül tilos. A Sirona Dental Systems GmbH fenntartja magának a jogot, hogy jelen dokumentumot előzetes figyelmeztetés nélkül kijavíthatja, vagy módosíthatja. A SIROLaser az orvosi eszközökkel foglalkozó, 1993. június 14-i Council Directive 93/42/EEC rendelkezés előírásainak megfelelően készült. Az alábbi szabványoknak megfelel: IEC 60601-1: 1998, IEC 60601-1/A2: 1998 és IEC 60601-2-22: 1997. 2
Tartalomjegyzék Tartalomjegyzék 1 Figyelmeztető és biztonsági információk...6 1.1 A figyelmeztető és biztonsági információk kiemelése...6 1.2 Tervezett használat...6 1.3 A lézer védő szemüveg használati útmutatója...7 1.4 Vezeték nélküli telefon interferenciája...7 1.5 Ártalmatlanítás...8 2 Szójegyzék, jelek és rövidítések...9 2.1 Jelek a SIROLaseren...9 2.2 Szójegyzék...10 2.3 Rövidítések...11 3 Bemutatás...12 3.1 Besorolás...12 3.2 Biztonsági óvintézkedések...12 3.3 Szállítás és tárolás...14 3.3.1 Szállítás és tárolás...14 3.3.2 Üzemeltetési feltételek...14 3.4 Óvintézkedések...15 4 Beüzemelés...17 4.1 A csomag tartalma...17 4.2 Pótalkatrészek...18 4.2.1 Kiegészítők...18 4.3 Matricák...18 4.4 Interlock...19 4.4.1 Magyarázat...19 4.4.2 Interlock üzembe helyezése ajtókapcsolóval...19 4.4.3 Interlock váltóvezeték üzembe helyezése (ajtókapcsoló nélkül)...20 4.5 A lábkapcsoló csatlakoztatása...20 4.6 Az ujjkapcsoló csatlakoztatása...21 4.7 Az optikai szál csatlakoztatása...22 4.7.1 Alkalmazási lehetőségek...22 4.7.2 Egy optikai szál első használata...22 4.7.3 Előkészítés klinikai használatra...24 4.7.4 A hüvely méretre szabása...27 4.8 Tápegység csatlakoztatása...27 3
Tartalomjegyzék 5 Kezelési útmutató...28 5.1 Figyelmeztető és hibaüzenetek...28 5.2 A lézer egység be- és kikapcsolása...30 5.3 Gomb panel...30 5.4 Elektronikus belépési kód...30 5.5 A szoftver nyelvének beállítása...31 5.6 Főmenü...31 5.7 "SEBÉSZET", "PARODONTOLÓGIA" és "GYÖKÉRKEZELÉS" almenük...32 5.8 "KÉZI BEÁLLÍTÁSI FELÜLET" almenü...35 5.9 "BEÁLLÍTÁSI FELÜLET" almenü...37 6 Javaslatok, ellenjavaslatok, orvosi óvintézkedések...38 6.1 Javaslatok...38 6.2 Javaslatok listája...38 6.2.1 Példák a kezelési kockázatokra...38 6.3 Ellenjavaslatok...39 6.4 Óvintézkedések...24 7 Tisztítás és sterilizálás...40 7.1 Tisztítás...40 7.2 Fertőtlenítés...41 7.3 Sterilizálás...41 7.4 A lézer egység és az ujjkapcsoló tisztítása...42 8 Javítás és szerviz...43 8.1 Kalibrációs ellenőrzés...43 8.1.1 Kalibrációs ellenőrzés külső teljesítmény mérő használata nélkül...43 8.1.2 Kalibrációs ellenőrzés külső teljesítmény mérő használatával...44 8.1.3 Hibaüzenet és helytelen paraméter értékek...45 8.2 Biztonsági ellenőrzések...46 8.3 Szerviz...47 8.4 Alapvető hibaelhárítás...47 8.5 Technikai ellátás, javítás és tesztelés...47 9 Technikai adatok...48 10 A gyártó elektromágneses összeférhetőségre vonatkozó előírása...49 10.1 Meghatározások...49 10.1.1 Sugárzás (elektromágneses)...49 10.1.2 Interferencia védettség...49 10.1.3 Védettségi szint...49 11 Függelék...53 11.1 Függelék A - Jóváhagyás...53 11.2 Függelék B - A matricák elhelyezkedése...53 4
Ábrák listája Ábrák Listája 1. ábra: "LÉZER LEÁLLÍTÁSA" gomb...13 2. ábra: Az Y-csatlakozó beillesztése a lézer egységbe...19 3. ábra: Az interlock csatlakozó beillesztése az Y-csatlakozóba...19 4. ábra: Az interlock váltóvezeték csatlakoztatása az interlock aljzatba...20 5. ábra: Lábkapcsoló...20 6. ábra: A lábkapcsoló csatlakoztatása...20 7. ábra: A kézidarab vége...21 8. ábra: Az ujjkapcsoló vége...21 9. ábra: A kézidarabra illesztett ujjkapcsoló...21 10. ábra: Optikai szál és a vezetőgyűrűk...21 11. ábra: Az ujjkapcsoló csatlakoztatása...22 12. ábra: Szálfeszítő eszköz...23 13. ábra: Csatlakozó...23 14. ábra: Optikai szál védőkupakkal...23 15. ábra: Optikai szál mágnessel...23 16. ábra: Az optikai szál csatlakoztatása...24 17. ábra: Védőkupak a lézer egységen...24 18. ábra: Az optikai szál behelyezése a kézidarabba...26 19. ábra: A hegy beillesztése...26 20. ábra: Az optikai szál hosszának beállítása...26 21. ábra: Ha az optikai szál hüvelye túl hosszú...27 22. ábra: A tápegység csatlakozója...27 23. ábra: Gomb panel...30 24. ábra: Példa a kezelési almenühöz...33 25. ábra: "KÉZI BEÁLLÍTÁSI FELÜLET" almenü...35 26. ábra: A matricák elhelyezkedése, felülnézet...53 27. ábra: A matricák elhelyezkedése, hátulnézet...53 28. ábra: A matricák elhelyezkedése, alulnézet...54 5
1 Figyelmeztető és biztonsági információk 1 Figyelmeztető és biztonsági információk 1.1 A figyelmeztető és biztonsági információk kiemelése A személyi sérülés vagy anyagi kár elkerülése végett kérjük tartsa be a kezelési útmutatóban előírt figyelmeztető és biztonsági információkat. Az ilyen jellegű információkat a következőképpen emeltük ki: MEGJEGYZÉS További információkat jelöl. Ha bármilyen kockázat áll fenn, hogy a lézer egység megsérülhet. Ha életveszélyes, vagy egészségre káros hatás van. Művelet elvégzését jelzi Egy művelet elvégzése után a várható eredményt mutatja meg 1.2 Tervezett használat MEGJEGYZÉS A felhasználó olvassa el és tanulmányozza át ezt az útmutatót, mielőtt a lézert üzemeltetni kezdi. Az egységet rendszeres vizsgálatnak és szerviznek kell alávetni az útmutató szerviz fejezetében leírtak szerint. Véletlen kisugárzás a célszöveten kívül lézeres égéshez vezethet. Nedves szövettel, vagy sóval átitatott gézlapokkal vegye körül a célterületet és tartsa nedvesen; ez nagyban hozzájárul ezen kockázat megelőzéséhez. Győződjön meg róla, hogy a szövet alkalmas a lézersebészethez. Ajánlott egy füstelszívó, vagy beépített szűrő használata a füst eltávolításához, amikor csak lehetséges. A rendelő személyzete a füstöt aktív biológiai anyag forrásaként kezelje; életképes szövet részecskéket tartalmazhat. MEGJEGYZÉS A Névleges Szemkárosodási Távolság a szál végétől számított 1,5 m. MEGJEGYZÉS A SIROLaser beüzemeléséhez és használatához a Sirona Dental Systems GmbH a következőket igényli: Az IEC 60825-1 szabványnak és mellékleteinek való megfelelés Minden ide vonatkozó nemzeti törvénynek és rendeletnek való megfelelés. 6
1 Figyelmeztető és biztonsági információk MEGJEGYZÉS A SIROLasert a szájüregi puha szövetek sebészetéhez és alvasztásához tervezték. Ezt a lézert csak gyakorlott személy használhatja az alkalmazható szakmai biztonsági rendeleteknek és a baleset megelőzési előírásoknak valamint jelen kezelési útmutatónak is megfelelően. MEGJEGYZÉS A felhasználó kizárólag hibátlan anyaggal dolgozhat a megfelelő alkalmazás és önmaga, a páciens és a többi személy sérülés elleni védelme érdekében. Ezt a lézer egységet nem robbanás veszélyes területen, vagy gyúlékony anyagok, tárgyak közelében való használatra tervezték. Általános törvényrendeletek tartalmazhatnak speciális biztonsági előírásokat a lézer sugárzásnak kitett személyek számára. Ezeket be kell tartani. A kezelési útmutatóban leírtaktól eltérő vezérlés, beállítás, vagy működtetés sugárzás veszélyt eredményez. 1.3 A lézer védő szemüveg használati útmutatója A lézer védő szemüveg használata előtt kérjük olvassa el és tanulmányozza át a gyártó által biztosított és a védőszemüveg mellé csomagolt használati útmutatót. A lézer védő szemüveg használata előtt kérjük győződjön meg róla, hogy: a lézer védő szemüveg nem sérült a lézer védő szemüveg megfelel az L5-ös védelmi szintű EN 207 szabványnak és a lézer védő szemüveg alkalmas a megfelelő hullámhosszhoz (a szemüvegen jelölve) Ezeket az előírásokat különösen akkor kell betartani, ha a SIROLaser csomagolása nem tartalmazta a használni kívánt védőszemüveget. 1.4 Vezeték nélküli telefon interferenciája Az orvosi elektromos felszerelések üzemi biztonsága érdekében a rendelőben és kórházi környezetben a vezeték nélküli telefonok használata tilos. 7
1 Figyelmeztető és biztonsági információk 1.5 Ártalmatlanítás Ha a SIROLaser használatának befejezése mellett dönt és ártalmatlanítani kívánja az egységet, győződjön meg róla, hogy az alkalmazható törvényi előírásoknak megfelelően jár el. Kérjük lépjen kapcsolatba a helyi fogászati kereskedőjével, vagy hivatalos szervizközpontjával a SIROLaser ártalmatlanítása végett. 8
2 Szójegyzék, jelek és rövidítések 2 Szójegyzék, jelek és rövidítések 2.1 Jelek a SIROLaseren A CE jegy igazolja, hogy a termék a Council Directive 93/42/EEC rendelkezésnek megfelel, és a gyártó Bejegyzett Testület. A gyártás dátuma (2005. január) Lejárat dátuma: Ne használja 2007 januárja után. Sarzsszám (sorrendben: szám/hónap/év) B típusú alkatrész az IEC 60601-1 szabvány szerint Kérjük előbb olvassa el az útmutatót A 2002/96/EC és az EN 50419 irányelvre hivatkozik Ne kezelje háztartási szemétként. DC IN Optikai szál Interlock/ kapcsoló Aljzat Sinpro MPU50-105 kapcsolható tápegység DC bemenethez Aljzat optikai szálhoz Aljzat Y-csatlakozóhoz Lézer sugárzás veszély Az IR és a célsugár lézer teljesítményének és hullámhosszának meghatározása (ld. még "Technikai adatok") Igazolja, hogy a SIROLaser az IEC 60825-1 szabvány 1.2 számú kiadásának megfelel. Az egység kinyitásakor fellépő lézer sugárzás veszélyére hívja fel a figyelmet. Az egység használatakor fellépő 4-es osztályú lézer sugárzásra hívja fel a figyelmet. "LÉZER LEÁLLÍTÁSA" gomb: Vész esetén nyomja meg ezt a gombot. 9
2 Szójegyzék, jelek és rövidítések Kubai Kizárólag a Sinpro MPU50-105 tápegységgel üzemeltesse a lézer egységet. 1 Polinéz Szaúd-arábiai 1. Szoftver kiterjesztés (kubai, polinéz és szaúd-arábiai nyelvre) 2.2 Szójegyzék FOLYAMATOS SUGÁRZÁS IMPULZUSOS SUGÁRZÁS FREKVENCIA HERTZ Folyamatos lézer sugárzás Impulzusos lézer sugárzás (hullámzó üzemmód) A lézer impulzusok másodpercenkénti száma A frekvencia mértékegysége INTERLOCK Biztonsági egység, amely lezárja a lézer sugárzást, ha a rendelő ajtaja kinyílik JOULE WATT STOP TIME A leadott energia mértékegysége A lézer teljesítmény mértékegysége A kezelés vége, vagy szüneteltetése A kezelés idejének beállítása 10
2 Szójegyzék, jelek és rövidítések 2.3 Rövidítések cm 2 Hz s W mw J nm V IR négyzetcentiméter Hertz másodpercek Watt milliwatt (a Watt ezredrésze) Joule nanométer Volt Infravörös dióda NOHD Névleges Szemkárosodási Távolság (Nominal Ocular Hazard Distance) az IEC 60825-1: 1993 + A1:1997 + A2:2001 szabvány szerint 11
3 Bemutatás 3 Bemutatás 3.1 Besorolás Az alkalmazható szabványokat figyelembe véve a SIROLasert a következőképpen sorolhatjuk be: I. osztály B típus az EN IEC 60601-1:1990 + A1:1993 + A2:1 1995 szerint II b osztály a Council Directive 93/42/EEC rendelkezései szerint IV. osztályú termék az IEC 60825-1:1993 + A1:1997 + A2:2001 szerint Az EN IEC 60601-1:1990 + A1:1993 + A2:1 1995 szerint az orvosi egység védelmi szintje: IP 20 (burkolat nem vízálló); a lábkapcsolóé pedig: IPX5 A lézer egység önmagában nem sterilizálható. Ám néhány kiegészítőt sterilizálni kell, ha használat közben érintkezett valamivel. A lézer egység nem alkalmazható olyan érzéstelenítők jelenlétében, amelyek a levegővel, oxigénnel vagy nitrogén monoxiddal reakcióba lépve gyúlékonnyá válnak. 3.2 Biztonsági óvintézkedések A SIROLaser az orvosi eszközökre vonatkozó Council Directive 93/42/EEC szabványnak megfelelően készült. Mindig tartsa be a következő óvintézkedéseket: Mindig helyezze a mellékelt védőkupakot az optikai szál csatlakozójára, ha a vezeték nincs bedugva. Az itt leírtaktól eltérő kezelési vagy egyéb beállítások használata veszélyes sugárzáshoz vezethet. Soha ne helyezze ujját, vagy bármilyen más tárgyat a kimeneti nyílásokba. Ez nagyon fontos, hogy elkerülje az optikai rendszer sérülését. Vész esetén azonnal kapcsolja ki a lézer egységet. Ehhez nyomja meg a "LÉZER LEÁLLÍTÁSA" gombot a vezérlőpanelen. 12
3 Bemutatás 1. ábra: "LÉZER LEÁLLÍTÁSA" gomb Tanulmányozza a feliratokat a lézer egységen. Illetéktelen személynek a lézer egységet használni tilos a helytelen vagy hibás kezelés elkerülése végett. Soha ne irányítsa a lézersugarat vagy a célsugarat egy személy szeme vagy pajzsmirigye felé. Minden a helyiségben jelenlévő személynek (páciens, fogorvos és asszisztens) mindig viselnie kell a lézer egységhez mellékelt védőszemüveget. Az eredeti védőszemüveggel soha ne használjon optikai eszközöket, mint például mikroszkóp, lupe, vagy nagyító. A szem kellő védelme így nincs biztosítva. Mindig helyezze a mellékelt védőkupakot az optikai szál csatlakozójára. A lézer egység nem alkalmazható olyan érzéstelenítők jelenlétében, amelyek a levegővel, oxigénnel vagy protoxiddal reakcióba lépve gyúlékonnyá válnak. Oxigénnel átitatott anyagok, mint például vatta tüzet foghat a működésben lévő egység által gerjesztett magas hőmérséklet miatt. A matricák eltávolításához valamint a lézer egység tisztításához és fertőtlenítéséhez használt gyúlékony oldatoknak időt kell hagyni az elpárolgáshoz, mielőtt az eszköz használatba kerül. Ügyeljen a gyúlékony gázok okozta tűz kockázatára. 13
3 Bemutatás Soha ne irányítsa a lézersugarat papírra, műanyagra vagy sötét felületre. Tüzet foghatnak vagy megsérülhetnek a lézersugár által generált magas hőmérséklettől. A lézer füst szövetrészecskéket tartalmazhat. Keresztfertőzés kockázata áll fenn! Mindig viseljen arcmaszkot. MEGJEGYZÉS Az egység csak a Council Directive 89/336/EEC rendelet előírásainak megfelelő helyiségben üzemeltethető. Valamint meg kell feleljen az alkalmazható nemzeti és helyi törvényrendeleteknek is. 3.3 Szállítás és tárolás 3.3.1 Szállítás és tárolás A SIROLaser olyan dobozban van, amely biztosítja a megfelelő és könnyű szállítást. Ennek ellenére kérjük, tartsa be a következőket: Ne hagyja a lézer egységet napon álló autóban. A kocsi belsejében lévő hőmérséklet elérhet olyan magas szintet, amely károsítja az alkatrészeket. A megfelelő tárolás biztosításához a lézer egységet a hozzárendelt dobozban kell tartani. Ha a Sirona Dental Systems által hozzárendelt dobozban tárolja, a SIROLaser a következő környezeti hatásoknak áll ellen: -40 C-tól (-40 F) +70 C-ig (+158 F) Relatív páratartalom 10-90% Légnyomás 800-1060 hpa Ha az eredeti szállítási csomagban tárolja, a SIROLaser a következő környezeti hatásoknak áll ellen: -40 C-tól (-40 F) +70 C-ig (+158 F) Relatív páratartalom 10-95% Légnyomás 800-1060 hpa 3.3.2 Üzemeltetési feltételek A SIROLaser a következő környezeti feltételek mellett üzemeletethető: +10 C-tól (+50 F) +33 C-ig (+92 F) Relatív páratartalom 10-95% Légnyomás 800-1060 hpa 14
3 Bemutatás A szállítás és tárolás után hagyja a lézer egységet akklimatizálódni kb. 1 órán keresztül a kondenzáció által okozott üzemzavar elkerülése végett. 3.4 Óvintézkedések Az itt leírtaktól eltérő kezelési vagy egyéb beállítások használata veszélyes sugárzáshoz vezethet. A Sirona Dental Systems GmbH nem vonható felelősségre a helytelen használatból, vagy a kezelési útmutatóban leírtaktól való eltérésből eredő károkért. Kérjük ne feledkezzen meg a következőkről: A SIROLasert csak gyakorlott és képzett személy kezelheti. A használaton kívüli lézer felszerelést védeni kell az illetéktelen hozzáféréstől. Ez például kivitelezhető a lézer egység használat utáni kikapcsolásával, hogy az elektronikus kódot a további működés érdekében használni kelljen. Használat előtt megfelelően és teljes mértékben állítsa be a SIROLaser lézer egységét (ld. 4. fejezet). Győződjön meg róla, hogy az elektromos rendszer fel van-e szerelve a közvetlen és közvetett érintkezés elleni védőeszközökkel (hőmágneses kapcsoló, maradék áram megszakító) és az alkalmazható szabványoknak megfelelően egy képzett műszerész által be van-e állítva. Az elektromos üzemeltetéssel foglalkozó nemzeti rendeleteket be kell tartani. Ellenőrizze, hogy a vezetékben lévő feszültség megfelel-e kapcsolható tápegység által mutatottnak, vagy a technikai leírásban szereplőnek. Ne használja a lézer egységet, ha a vizuális vizsgálat során sérülést észlel. Ne használja a lézer egységet gyúlékony anyagok jelenlétében. Ha véletlenül folyadék kerül az egységre, azonnal hagyja abba a kezelést, húzza ki a tápegység vezetékét és lépjen kapcsolatba a helyi fogászati beszállítójával, vagy a hivatalos szervizközponttal. 15
3 Bemutatás Semmi esetre se kísérelje meg a lézer egység szétszerelését. Ezt kizárólag egy képzett, felhatalmazott személy teheti meg. Ne tegye ki a lézer egységet közvetlen hőnek. Ne takarja be az egység oldalán lévő szellőző nyílásokat. Soha ne engedje, hogy por, vagy szennyeződés jusson az optikai szál aljzatába és az optikai rendszerbe. Különben az egység végleges károsodást szenved. Mindig óvja az optikai szál aljzatát és magát az optikai vezetéket is a speciális védőkupakkal. Ne engedje, hogy por, szennyeződés vagy más idegentest az optikai szál aljzatába kerüljön. Mielőtt csatlakoztatja az optikai vezetéket, mindig győződjön meg róla, hogy az optikai rendszer tiszta. Minden kezelést megelőzően a kézidarabot és az optikai vezetékeket fertőtlenítő kendővel sterilizálni kell. Ha az optikai szál eltörik, azonnal kapcsolja ki a lézert. Különben a végek felforrósodhatnak. MEGJEGYZÉS Minden használat előtt ellenőrizze, hogy a hegyek megfelelően illeszkednek-e. 16
4 Beüzemelés 4 Beüzemelés Ha nemzeti vagy helyi törvényrendelet előírja, hogy a SIROLasert egy szakember bemutassa, úgy ezeknek a szabályoknak meg kell felelni. A kézidarabok és a hegyek nincsenek sterilizálva a kézbesítéskor, Önnek kell megtisztítania és fertőtlenítenie az első és utána minden használatot megelőzően. 4.1 A csomag tartalma A következő alkatrészek találhatók a SIROLaser csomagolásában: Menny. Megnevezés 1 SIROLaser egység 1 Szállító doboz Tápkábel 1 1 Kapcsolható tápegység 1 Interlock csatlakozó 1 Y-csatlakozó 1 Interlock váltóvezeték 2 Lézer védő szemüveg (a kezelő és az asszisztens számára) 1 Lézer védő szemüveg (páciensek számára) 1 Szálfeszítő 200μm L optikai vezetékkel, 3 m hosszú ( 9' 10") 1 Szálfeszítő 320μm L optikai vezetékkel, 3 m hosszú ( 9' 10") 2 Kézidarab 1 Ujjkapcsoló 1 Lábkapcsoló 1 Kerámia bevonatos olló az optikai szál méretre vágásához 1 Csomag hegy (30, 45, 60, sterilizálható) 1 Kezelési útmutató 1 Csomag figyelmeztető címke (ország specifikus) 2 Optikai vezeték csatlakozó mágnessel 1. Az adott SIROLaser típusához való 17
4 Beüzemelés 4.2 Pótalkatrészek Menny. Megnevezés Ref.sz. 1 Lézer védő szemüveg (a kezelő és az 60 47 737 asszisztens számára) 1 Lézer védő szemüveg (a páciens 60 47 745 számára) 1 Kapcsolható tápegység 60 47 778 1 Tápkábel EU szabvány 60 56 613 1 Tápkábel AUS szabvány 61 29 741 1 Tápkábel DK szabvány 61 30 012 1 Interlock csatlakozó 60 56 472 1 Y-csatlakozó 60 56 506 1 Interlock váltóvezeték 61 47 024 1 Szálfeszítő 200μm optikai vezetékkel, 60 47 786 3 m hosszú ( 9' 10") 1 Szálfeszítő 320μm optikai vezetékkel, 60 53 578 3 m hosszú ( 9' 10") 1 Kézidarab 60 47 695 1 Ujjkapcsoló 60 47 760 1 Lábkapcsoló 60 47 752 1 Kerámia bevonatos olló az optikai szál 60 56 480 méretre vágásához 1 Csomag hegy (30, 45, 60, 60 47 794 sterilizálható) 1 Kezelési útmutató 60 50 092 1 Csomag figyelmeztető címke (ország 60 56 498 specifikus) 1 Optikai vezeték csatlakozó mágnessel 60 56 647 50 SIROLaser betegtájékoztató katalógus Német 60 85 695 Angol 60 85 711 Francia 60 85 737 Spanyol 60 85 703 Olasz 60 85 729 4.2.1 Kiegészítők Igény esetén a SIROLaser következő kiegészítőkkel rendelhető: Lézer védő szemüveg szemüvegeseknek (átlátszatlan) Szálfeszítő 400μm optikai vezetékkel, 3 m hosszú 60 56 514 60 53 586 4.3 Matricák Ragassza fel a megfelelő ország specifikus matricákat a lézer egységre. A matricákkal és azok helyzetével kapcsolatos további információkat keresse a B függelékben - Matricák helyzete. Ragassza az 1. számú ország specifikus matricát az 1. számú angol matrica ellenkező oldalára. Ragassza a 2. számú ország specifikus matricát a 2. számú angol matrica alá. 18
4 Beüzemelés 4.4 Interlock 4.4.1 Magyarázat Az interlock egy biztonsági eszköz, amely megszünteti a lézer sugárzást, amikor a rendelő ajtaja kinyílik. Fontos, hogy csatlakoztassa az interlock eszközt egy kapcsolóhoz, amely a rendelő ajtaja közelében helyezkedik el, hogy az automatikus lézer sugárzás megszüntetés biztosítva legyen. MEGJEGYZÉS A beüzemelést egy műszerész szakembernek kell elvégeznie, aki a SIROLaserhez csatlakoztatható elektromos rendszer telepítéséért és egyben a szervizéért is felelős. Kérjük igényelje az interlock eszköz technikai adatlapját huzalozási tervvel. MEGJEGYZÉS Amennyiben a nemzeti vagy helyi törvényrendeletek előírnak további, vagy az eddigiektől eltérő intézkedéseket a fogorvos, az asszisztens vagy a páciens biztonsága érdekében, úgy ezen előírásoknak is eleget kell tenni. 4.4.2 Interlock üzembe helyezése ajtókapcsolóval Dugja az Y-csatlakozót az "INTERLOCK/ KAPCSOLÓ" aljzatba. 2. ábra: Az Y-csatlakozó beillesztése a lézer egységbe Amint a vezetéket bedugta az interlock csatlakozóba, illessze az interlock csatlakozót az Y-csatlakozóba. 3. ábra: Az interlock csatlakozó beillesztése az Y-csatlakozóba 19
4 Beüzemelés 4.4.3 Inerlock váltóvezeték üzembe helyezése (ajtókapcsoló nélkül) Ha az előírásoknak megfelelően gondoskodott a rendelő védelméről, de az interlock-ot az ajtókapcsoló nélkül szerelte be, az Y-csatlakozót kicserélheti a helytakarékos interlock váltóvezetékkel. Dugja be az interlock váltóvezetéket az interlock aljzatba. 4. ábra: Az interlock váltóvezeték csatlakoztatása az interlock aljzatba 4.5 A lábkapcsoló csatlakoztatása 5. ábra: Lábkapcsoló Dugja a lábkapcsoló kábelét az Y-csatlakozó vagy az interlock váltóvezeték aljzatába. MEGJEGYZÉS A lábkapcsoló védelmi fokozata IPX5. Ezért ez a lábkapcsoló nem kifejezetten alkalmas a kórházi kezelőszobákban való használatra. Kérjük lépjen kapcsolatba a Sirona Dental Systems LLC-vel, vagy helyi beszállítójával, ha a lézer egységet lábkapcsolóval szándékozik használni egy kórházi rendelőben vagy műtőben. 5. ábra: A lábkapcsoló csatlakoztatása 20
4 Beüzemelés 4.6 Az ujjkapcsoló csatlakoztatása Csavarja le a kézidarab végét. 7. ábra: A kézidarab vége Helyezze rá az ujjkapcsolót. 8. ábra: Az ujjkapcsoló vége Csavarja vissza kézidarab végét az eszközre. 9. ábra: A kézidarabra illesztett ujjkapcsoló Vezesse át az optikai szálat az ujjkapcsoló kábelén lévő vezetőgyűrűkön. 10. ábra: Optikai szál és a vezetőgyűrűk 21
4 Beüzemelés Dugja be az ujjkapcsoló kábel csatlakozóját az Y-csatlakozó vagy az interlock váltóvezeték aljzatába. 11. ábra: Az ujjkapcsoló csatlakoztatása 4.7 Az optikai szál csatlakoztatása 4.7.1 Alkalmazási lehetőségek A különböző fogászati eljárásokhoz és beavatkozásokhoz két különböző méretekkel rendelkező SIROLaser optikai szál kerül a SIROLaser mellé: a 200 μm-es szál (megtörés védelem, fekete színű) és a 320 μm-es szál (megtörés védelem, sárga színű). A lézer szoftvere minden alkalommal figyelmezteti a felhasználót, hogy válassza ki a megfelelő vezetéket. A SIROLaser optikai szálaknak SMA-905 szabványnak megfelelő csatlakozója van és csak a SIROLaserrel használhatók 970 nm ± 15 nm spektrumon belül. Ha más gyártó optikai szála kerül felhasználásra, a fizikai tulajdonságok mint a húzóerő és az átvitel módja megváltozhat. Ezen okból kifolyólag a Sirona Dental Systems GmbH az ilyen esetekért nem vállal felelősséget. Kizárólag Sirona optikai szálat használjon. 4.7.2 Egy optikai szál első használata Első ellenőrzés Mielőtt egy optikai szálat először használatba vesz, ellenőrizze a lejárati idejét. A nem steril optikai szálat maximum 4 évig lehet használni a gyártási hónapot követően. Ez az információ a csomagolás címkéjén szerepel. Ha az optikai szál a lejárat után kerül felhasználásra, néhány fizikai tulajdonság mint például a terhelhetőség és az átvitel módja megváltozik, felvetve ezzel a páciens, a fogorvos és az asszisztens egészségére káros hatások kockázatát. Ne használja a lézer szondát, ha a csomagolás sérült,vagy a felhasználás dátuma lejárt. Az optikai szál eredeti csomagolásból való kiemelése után végezzen el egy vizuális vizsgálatot, hogy meggyőződjön róla, a szállítás során nem sérültek meg. Az első használat Az optikai szálat és a szálfeszítőt fertőtleníteni kell az első használat előtt. 22
4 Beüzemelés Az optikai szálak nem steril állapotban és a szálfeszítőre felcsévélve kerülnek kiszállításra (ld. alábbi illusztráció). Az optikai szálat az óra mutatóval megegyező vagy ellentétes irányban is fel lehet csévélni a szálfeszítőre. ¾ Távolítsa el az optikai szál fekete védőkupakkal ellátott végét a szálfeszítőről. ¾ Távolítsa el a fekete védőkupakot (A) az optikai szálról. 12. ábra: Szálfeszítő eszköz Kúp alakú rész foglalattal Henger alakú rész Csavarja fel az optikai szál mágnessel ellátott csatlakozóját. A csatlakozó 2 részt tartalmaz: y Kúp alakú rész foglalattal y Henger alakú rész 13. ábra: Csatlakozó MEGJEGYZÉS A SIROLaser csak akkor tudja helyesen felmérni, hogy az optikai szál is megfelelően van-e csatlakoztatva, ha be van dugva a csatlakozóba. Ha az optikai szál csatlakozója hiányzik, hibaüzenetet ír ki a készülék. ¾ Csatlakoztassa az optikai szál mágnessel ellátott (13. ábra), foglalatba helyezett csatlakozóját az optikai szálhoz. ¾ Az optikai szálat a kúp alakú foglalatba kell helyezni (14. ábra) ¾ Csavarja rá a kúp alakú részt, amíg az optikai szálhoz ér (15. ábra) 14. ábra: Optikai szál védőkupakkal Nem szükséges feltekerni az optikai vezetéket. Az optikai szál így is védett a keresztfertőződés ellen. ª Az optikai szál mostmár csatlakoztatható a SIROLaserhez (16. ábra) 15. ábra: Optikai szál mágnessel 23
4 Beüzemelés Csavarja az optikai szálat a lézerre (16. ábra) Kapcsolja be a lézert. Az ide vonatkozó leírást az 5. fejezetben találja meg. A célzó sugarat a retina felé tilos irányítani. Intenzív fényforrást tartalmaz még alacsony fokozatba állítva is. Mindig viseljen védőszemüveget. 16. ábra: Az optikai szál csatlakoztatása Győződjön meg róla, hogy a célzó sugár egyenletes, pl. kör alakú pontot vetít ki. Ehhez irányítsa a szondát függőlegesen egy fehér háttérre kb. 20 cm távolságban. Ha nem kör alakú, vagy nem egyenletes a sugár, az optikai szál károsodott vagy hibás. Ebben az esetben juttassa vissza a beszállítójához, hogy garancia keretében kicseréljék. Ne használjon hibás optikai szálat. Előkészítés Ha a célzó sugár egyenletesen világít, kör alakú pontot vetít ki, távolítsa el a végére ragasztott fóliát egy olló segítségével. Az optikai szálban történt bármilyen fizikai sérülésre a Sirona Dental Systems GmbH kötelezettsége nem terjed ki. Óvja az optikai szál aljzatát (17. ábra, 24. oldal) és az optikai szálat (14. ábra, 23. oldal) a speciális védőkupakokkal. A kezelés végén mindig helyezze fel az optikai szál aljzatára és az optikai szálra a speciális védőkupakokat. Ne engedje, hogy por vagy szennyeződés vagy más idegentest belekerüljön az optikai szál aljzatába. Mindig győződjön meg róla, hogy az optikai rendszer tiszta, mielőtt csatlakoztatja az optikai szálat. 17. ábra: Védőkupak a lézer egységen Soha ne engedje, hogy por vagy szennyeződés jusson az optikai szál aljzatába és az optikai rendszerbe. Ellenkező esetben az egység végleges károsodást szenvedhet. Ha szükséges, tartsa az optikai szálat kb. 10 cm-re a legtávolabbi résztől. Nyomja meg a hüvelyt és az optikai szálat együtt. Húzzon ki kb. 10 cm-t a hüvelyből hüvelykujja körmével. Helyezze a porkupakot a szál dugójára. Tisztítsa meg és fertőtlenítse az optikai szálat. Részletes leírást erről a "Tisztítás és sterilizálás" fejezetben talál. 4.7.3 Előkészítés klinikai használatra Válassza ki a 200 μm-es vagy a 320 μm-es optikai szálak közül, amelyiket használni kívánja. Győződjön meg róla, hogy az optikai szál tiszta és fertőtlenítve van. Minden kézidarab csírátlanítható (ld. "Tisztítás és sterilizálás" fejezet a 40. oldalon) 24
4 Beüzemelés Az optikai szál erős megtörése vagy helytelen elhelyezése a kézidarabban tönkre teheti az optikai szálat, egészségre káros hatást kiváltva a páciensre, a fogorvosra és az asszisztensre nézve. Ha bekapcsolja a lézer egységet és a célzó lézer vörös jelzése nem látható, vagy nem látja a célzó lézert a kezelés során, tegyen a következőképpen: Ellenőrizze, hogy az optikai szál, vagy a vezeték csatlakozója nem szenvedett mechanikai sérülést. Ha a szál sérült, cserélje ki egy másikra. Csatlakoztassa a szálat a lézerhez. Ellenőrizze az optikai szál működését akképpen, hogy a célzó sugár látható-e. Ha nem észlel sérülést az optikai szálon és a célzó lézer jelzése mégsem látható az új optikai szállal sem, kapcsolja ki a lézert és lépjen kapcsolatba a Sirona Dental Systems GmbH-val, a helyi beszállítójával, vagy a hivatalos szervizközponttal. A hibátlanul működő célzó sugár nélküli munka a lézer egységgel sérülést okozhat a kezelőnek, az asszisztensnek és a páciensnek. Az optikai szálat meg kell tisztítani és fertőtleníteni kell az első kezelést megelőzően. Csak használat előtt vegye le a védőkupakot! A csatlakozó végét ne érintse meg és óvja a sérülésektől! Ne csomózza vagy csíptesse be az optikai szálat, mert az a vezeték eltöréséhez vezethet! Ne rántsa meg az optikai vezetéket! Ügyeljen az optikai szál maximális hajlítási szögére! Rövid ideig (használat alatt): 100 az optikai szál sugara Hosszabb ideig (tárolás alatt): 600 az optikai szál sugara MEGJEGYZÉS A mágnes érzékeli a vezeték jelenlétét vagy hiányát. 25
4 Beüzemelés Az optikai szál behelyezése a sterilizált kézidarabba Húzza szét a kézidarab középső részét. Helyezze az optikai szálat a kézidarabba. 18. ábra: Az optikai szál behelyezése a kézidarabba Helyezze be a kívánt ívű hegyet enyhe nyomást gyakorolva és csavarva. Ne használjon 320 μm vagy annál nagyobb szálat 60 -os heggyel! 19. ábra: A hegy beillesztése Győződjön meg róla, hogy a hegy nem sérült, mielőtt behelyezi. Ha szükséges, cserélje ki. Ellenőrizze, hogy a hegy elég biztosan van-e behelyezve. Az olló segítségével milliméterről milliméterre haladva vágja le az optikai szál végét, míg eléri a kívánt ívet. Mindig merőlegesen vágja a szálat. Ellenőrizze, hogy a célzó sugár egyenletesen, gyűrű formát kivetítve világít-e. Ehhez irányítsa a szonda hegyét függőlegesen egy fehér háttérre kb. 20 cm távolságban. Ha egyáltalán nincs sugárfolt, vagy a lézer szonda sugár foltja egyenetlenül jelentkezik, kérjük vágjon le újabb 1-2 mm-t. Húzza szét a kézidarab középső részét, amely akadályozza a védőhüvelyt. Állítsa be az optikai szál hosszát úgy, hogy a szál legalább 1 cm-re tolja ki a hegyet. Ha az optikai szál nem tolja ki a hegyet legalább 1 cm-re, a hegy felmelegedésének veszélye áll fenn. 20. ábra: Az optikai szál hosszának beállítása 26
4 Beüzemelés 4.7.4 A hüvely méretre szabása 21. ábra: Ha az optikai szál hüvelye túl hosszú A szilikon hüvelynek kb. 5-10 cm-rel rövidebbnek kell lennie az optikai szálnál. Ha a hüvely túl rövid, az optikai szálat nem lehet a kézidarabban megfelelően rögzíteni. Ha a hüvely túl hosszú, az optikai szálat nem lehet a kézidarabba helyezni. A hüvely az optikai szálhoz képest megfelelő méretre szabásához tegyen a következőképpen: Fogja meg az optikai szálat kb. 10 cm-re a végétől. Nyomja meg a hüvelyt és az optikai szálat együtt. Húzzon ki kb. 10 cm-t a hüvelyből a körme hegyével. MEGJEGYZÉS Az optikai szál kihúzása után hajlítsa előre hátra, hogy meggyőződhessen róla, a szál nem sérült. 4.8 Tápegység csatlakoztatása Csatlakoztassa a tápvezetéket a SIROLaser hátulján található DC IN aljzatba (22. ábra) 22. ábra: A tápegység csatlakozója A SIROLaser csak Sinpro MPU50-105 tápegységgel működtethető. Más tápegységekkel való működtetés a lézer egység meghibásodásához, vagy tönkremeneteléhez vezethet. Az ajánlottól eltérő tápegységek használata az egész egység hitelességének és a Sirona Dental Systems GmbH által nyújtott garancia elvesztését eredményezi. Az ajánlottól eltérő tápegységek használata a lézer egység túlmelegedését és üzemzavarát okozhatja. 27
5 Kezelési útmutató 5 Kezelési útmutató Az optikai szál és csatlakozójának védelme érdekében a kezelés végén helyezze fel a speciális védőkupakokat. 5.1 Figyelmeztető és hibaüzenetek A beavatkozás kiválasztása után nyomja meg az "ENTER" gombot. A lézer egység most használatra kész. A "Viseljen védőszemüveget" felirat megjelenik a kijelzőn és négy zöld LED kezd villogni. Ha ez az üzenet jelenik meg, ellenőrizze, hogy az optikai szál megfelelően van-e csatlakoztatva. Ha az optikai szál helyesen illeszkedik, az üzenet automatikusan eltűnik. Ha ez az üzenet jelenik meg, ki kell választania az optikai szál átmérőjét a "JOBB NYÍL" gombbal és az "ENTER" gomb lenyomásával megerősíteni a választást. Ha ez az üzenet jelenik meg, a meghatározott optikai kábelt kell behelyeznie és a cserét megerősítenie az "ENTER" gomb lenyomásával. Ez az üzenet jelzi, hogy az INTERLOCK biztonsági eszköz reagál. Vagy a rendelő ajtaja van nyitva, vagy az INTERLOCK csatlakozó nem illeszkedik megfelelően az aljzatba. Ha ez az üzenet jelenik meg, néhány percig engedje lehűlni a lézer egységet. A lézer szonda hőmérséklete <5 C vagy >90 C, vagy a hőérzékelő hibás. Hagyja, hogy a SIROLaser alkalmazkodjon a szobahőmérséklethez kb. 2 óráig. Ha ez az üzenet ennek ellenére még mindig nem szűnik meg, lépjen kapcsolatba a beszállítójával, vagy egy hivatalos szervizzel. 28
5 Kezelési útmutató Ez a hibaüzenet jelzi, ha a lézer áramkör teljesítményével baj van. A SIROLaser teljesítménye túl van a ± 2%-os tűréshatáron. Kapcsolja ki a lézer egységet, majd újra kapcsolja be. Ha a hibaüzenet még mindig aktív, lépjen kapcsolatba a helyi beszállítójával vagy a hivatalos szervizzel. Ez a hibaüzenet jelzi, hogy a láb- vagy az ujjkapcsolót megnyomta a menü választás közben vagy a láb- vagy ujjkapcsoló hibás (rövidzárlatot kapott). Kérjük ügyeljen rá, hogy se a láb-, se az ujjkapcsolót ne nyomja le a menü választás közben. Ha a hibaüzenet még mindig aktív, kérjük lépjen kapcsolatba a helyi beszállítójával vagy a hivatalos szervizzel. Ez a hibaüzenet jelzi, hogy a szálcsatlakozó érzékelője hibás, vagy a szál nem illeszkedik tökéletesen a lézerhez. Próbálja meg kihúzni és újra csatlakoztatni, ha a hibaüzenet még mindig aktív, kérjük lépjen kapcsolatba a helyi beszállítójával, vagy a hivatalos szervizzel. 29
5 Kezelési útmutató 5.2 A lézer egység be- és kikapcsolása Ha megtette a beüzemeléshez szükséges lépéseket, nyomja meg az "ENTER" gombot a lézer egység bekapcsolásához. Ha 2 percig nincs használatban, a SIROLaser készenléti állapotba lép. Az egységet készenléti módban hagyhatja csatlakoztatott tápkábellel. A lézer egység kikapcsolásához válassza ki a "KIKAPCSOLÁSI FELÜLET"-et, nyomja meg az "ENTER" gombot, majd húzza ki a tápkábelt. 5.3 Gomb panel 23. ábra: Gomb panel "BAL NYÍL" gomb "ENTER" gomb "JOBB NYÍL" gomb "LASER LEÁLLÍTÁSA" gomb Balra irányít. Csökkenti az értékeket. Kilépés bizonyos menükből. Megerősít, elindítja, vagy megállítja a beállítás utáni beavatkozást. Jobbra irányít (minden menüben). Növeli az értékeket. A "LÉZER LEÁLLÍTÁSA" gomb a lézer vészleállítására szolgál. 5.4 Elektronikus hozzáférési kód Csak illetékes személy kezelheti a SIROLasert. Ezért miután az egység elvégezte a bemelegedési és öntesztelési folyamatot, felszólítást kap a hozzáférési kód bevitelére, amely elektronikus kódként működik. A hozzáférési kód egy négy karakterből álló számsor. A kód: 6 2 5 1 A hozzáférési kód beviteléhez megszakítás nélkül nyomja leg a következő gombokat: A "JOBB NYÍL" gombot lenyomva léptessen a megadott számig. Váltson a következő számra az "ENTER" gomb lenyomásával. Ne adja meg a hozzáférési kódot illetéktelen felhasználóknak. Képzetlen személyek a lézerrel visszaélhetnek! 30
5 Kezelési útmutató 5.5 A szoftver nyelvének beállítása A "JOBB NYÍL" gombot lenyomásával válassza ki a kezelési felületet. Nyomja le a "BAL NYÍL" gombot kétszer. A következő felirat jelenik meg a kijelzőn: Nyomja meg az "ENTER" gombot. Egy új felirat jelenik meg a kijelzőn. Nyomja le az "ENTER" gombot, míg a "LANGUAGE EN" (nyelv angol) menü kijelölésre kerül. Nyomja le a "JOBB NYÍL" gombot, míg a kívánt nyelv megjelenik. A következő rövidítéseket 1 használja: Kubai Polinéz Szaúd-arábiai EN angol EN angol EN angol FR francia DK dán NL holland IT olasz SE svéd FR francia ESP spanyol FIN finn PT portugál DE német NO norvég ESP spanyol Nyomja le az "ENTER" gombot. Nyomja le a "BAL NYÍL" gombot. Most a főmenüben van. 5.6 Főmenü Ez a fejezet a főmenü elemeit taglalja. Leírást talál a különböző menü elemekről és az almenük elérésére szolgáló lépésekről. Nyomja le a "JOBB NYÍL" gombot a kezelési felület kiválasztásához. Nyomja le az "ENTER" gombot a sebészeti felületre (SURGERY AREA) történő belépéshez. Ezen a felületen néhány a kezelési paraméterek beállításához szükséges sebészeti almenüt talál. 1. Szoftver kiterjesztés (kubai, polinéz és szaúd-arábiai nyelvre) 31
5 Kezelési útmutató Nyomja le az "ENTER" gombot a parodontológia felületre (PARODONTICS AREA) történő belépéshez. Ezen a felületen néhány a kezelési paraméterek beállításához szükséges parodontológiás almenüt talál. Nyomja le az "ENTER" gombot a gyökérkezelési felületre (ENDODONTICS AREA) történő belépéshez. Ezen a felületen néhány a kezelési paraméterek beállításához szükséges gyökérkezelési almenüt talál. Nyomja le az "ENTER" gombot a "KÉZI BEÁLLÍTÁSI FELÜLET"-re történő belépéshez. Ezen a felületen személyre szabhat 10 különböző kezelési paraméter-összeállítást. Az összeállításokat az egység eltárolja és a jövőben kezelések alkalmával használatba vehetők lesznek. Nyomja le az "ENTER" gombot a beállítási területre (SETUP AREA) történő belépéshez. Ebben az almenüben az alap beállítások végezheti el, mint például a szoftver nyelvének kiválasztása, a hang, a fényerő beállítása. A szolgáltatás menü (service menu) is ezen a felületen található. Nyomja le az "ENTER" gombot a lézer kikapcsolásához. 5.7 "SEBÉSZET", "PARODONTOLÓGIA" és "GYÖKÉRKEZELÉS" almenük A sebészet, parodontológia és gyökérkezelés felület almenüit ugyanúgy érheti el. Miután valamely almenüt megnyitotta, különböző javaslatok közül választhat a kezelési paraméterek beállításával. Használja a "JOBB NYÍL" gombot a különböző beavatkozások közti navigáláshoz. A "BAL NYÍL" gomb visszalép a főmenübe. A következő almenük elérhetők: SEBÉSZET FELÜLET S1 Ínykimetszés S2 Implantátumok feltárása S3 Operkulektómia S4 Frenulektómia S5 Vérpangás S6 Ínybemetszés S7 Afta S8 Herpesz 32
5 Kezelési útmutató PARONDOTOLÓGIA FELÜLET P1 Parodontológiás sérülés P2 Parodontális tasak P3 Implant körüli gyulladás GYÖKÉRKEZELÉS FELÜLET E1 Endodontális baktérium csökkentés E2 Üszkösödési baktérium csökkentés Miután az "ENTER" gomb lenyomásával kiválasztotta a kívánt javaslatot, a következő történik: A készülék felszólítja, hogy helyezze be a megjelölt szálat (200 μm/320μm)! Erősítse meg az "ENTER" gomb lenyomásával, ha betette a megfelelő szálat. A zöld LED villogni kezd jelezve, hogy a lézer készenléti állapotban van. 2 másodperces késleltetéssel a célzó sugár bekapcsol. A lézer mostmár használatra kész. Ha a célzó sugár bekapcsolt, kérjük viseljen védőszemüveget. Amikor a zöld LED világít, a kezelőnek, az asszisztensnek és a páciensnek viselnie kell a speciális védőszemüveget! A láb- és az ujjkapcsoló bármilyen módon történő működtetése aktiválja a lézer egységet! Alább egy tipikus kezelési almenüt láthatunk. 24. ábra: Példa a kezelési almenühöz 1. Kiválasztott program: példánkban a P3. 33
5 Kezelési útmutató 2. Impulzus tartam milliszekundumban: egyszeri impulzus vagy automatikusan ismétlődő módban. Ha bármilyen idő be van állítva, a lézer sugárzás kikapcsolt az időtartam lejárta után, még akkor is, ha lenyomva tartja a láb- vagy az ujjkapcsolót. Ha 0 van beállítva, "----" jelenik meg a kijelzőn, és a lézer mindaddig aktív marad, míg lenyomja a láb- vagy az ujjkapcsolót. Az automatikus ismétlési módban a lézer egység 2 másodperc után visszakapcsol, a láb- vagy ujjkapcsoló aktiválva van. MEGJEGYZÉS A menü beállításokban a lézer egység aktiválási idejét a felhasználó nem módosíthatja. 3. Lézer sugárzás: ON, ha a láb- vagy az ujjkapcsoló aktiválva van. OFF, ha a lézer készenléti módban van. 4. Kiválasztott lézer teljesítmény: példánkban 0,8 W csúcsteljesítmény. A "BAL NYÍL" és a "JOBB NYÍL" gombot használva beállíthatja a leadott teljesítményt 0,5 W és 7 W között 0,1 W egységenként. Az előre beállított teljesítmény szintek biztonságosak a páciens számára. A teljesítmény szintek növelése a páciens lágy vagy kemény szöveteinek túlmelegedésének kockázatát idézheti elő. A teljesítmény szintek csökkentése kevésbé hatékony kezelési eredményt okozhat. 5. Frekvencia: a lézer egység frekvencia modulációja. A frekvencia skála 1-10.000 Hz. Ha 0 van beállítva, CW (folyamatos hullám mód) jelenik meg a kijelzőn. MEGJEGYZÉS A menü beállításokban a frekvenciát a felhasználó nem módosíthatja. 6. Kezelési energia: a rendszer automatikusan kiszámolja a kezelés ideje alatt felhasznált energiát (mj-ban) a teljesítmény értékéből és a kiválasztott aktiválási időből. Ha nincs beállítva kezelési időtartam, az energia nem kerül kikalkulálásra. Ha aktiválja a láb- vagy az ujjkapcsolót, a "LÉZER BEKAPCSOLVA" üzenet jelenik meg a kijelzőn. Ugyanekkor 4 sárga LED gyullad ki, hangjelzést hallunk és a lézer sugározni kezd. Ha felengedi a láb-, vagy az ujjkapcsolót a kezelés megszakítása végett, a lézer kikapcsol, de használatra kész állapotban marad. 34
5 Kezelési útmutató Az előre kiválasztott menüből való kilépéshez nyomja meg az "ENTER" gombot. A kezelés végének megerősítésére váró üzenet jelenik meg a kijelzőn. A "BAL NYÍL" gomb visszalép a főmenübe. 5.8 "KÉZI BEÁLLÍTÁSI FELÜLET" almenü A "KÉZI BEÁLLÍTÁSI FELÜLET" almenübe lépve az alább található képernyő fogadja (25. ábra) Itt 10 program közül választhat a nyilak segítségével. Az "ENTER" gomb lenyomásával juthat el a kívánt programhoz (PP1 az 1-es programhoz, PP2 a 2-es programhoz ). Erősítse meg, mely optikai szálat szeretné alkalmazni a személyes beállításaiban (200 μm, vagy 320 μm) az "ENTER" gomb lenyomásával, vagy változtassa meg a "JOBB NYÍL" gomb lenyomásával. Miután kiválasztotta az almenüt A zöld LED villogni kezd jelezve, hogy a lézer készenléti módban van. A lézer mostmár használatra kész. Ha a célzó sugár bekapcsolt, kérjük, viseljen védőszemüveget. 25. ábra: "KÉZI BEÁLLÍTÁSI FELÜLET" almenü 1. Kiválasztott program: példánkban a PP3. 35
5 Kezelési útmutató 2. Impulzus tartam milliszekundumban: egyszeri impulzus vagy automatikusan ismétlődő módban. Az automatikus ismétlési módban a lézer egység 2 másodperc után visszakapcsol, a láb- vagy ujjkapcsoló aktiválva van. Ha bármilyen idő be van állítva, a lézer sugárzás kikapcsolt az időtartam lejárta után, még akkor is, ha lenyomva tartja a láb- vagy az ujjkapcsolót. Ha 0 van beállítva, "----" jelenik meg a kijelzőn, és a lézer mindaddig aktív marad, míg lenyomja a láb- vagy az ujjkapcsolót. Az időt beállíthatja 100 ms és 60 s (60.000 ms) között 50 ms-os egységenként. Ha több mint 3 másodpercig lenyomva tartja a gombot, az érték nagyobb léptékben nő. 3. Lézer sugárzás: ON, ha a láb- vagy az ujjkapcsoló aktiválva van. OFF, ha a lézer készenléti módban van. 4. Kiválasztott lézer teljesítmény: példánkban 0,8 W csúcsteljesítmény. A "BAL NYÍL" és a "JOBB NYÍL" gombot használva beállíthatja a leadott teljesítményt 0,5 W és 7 W között 0,1 W egységenként. A teljesítmény rendkívül magas szintre állítása a páciens lágy vagy kemény szöveteinek túlmelegedésének kockázatát idézheti elő. A teljesítmény rendkívül alacsony szintre állítása kevésbé hatékony kezelési eredményt okozhat. 5. Frekvencia: a lézer egység frekvencia modulációja. A frekvencia skála 1-10.000 Hz. Ha 0 van beállítva, CW (folyamatos hullám mód) jelenik meg a kijelzőn. 100 Hz-ig az érték 1 Hzes egységenként növelhető. 100 Hz és 1.000 Hz között az érték 100 Hz-es egységenként növelhető. 1.000 Hz és 10.000 Hz között az érték 1.000 Hz-es egységenként növelhető. Ha több, mint 3 másodpercig lenyomva tartja a gombot, az érték nagyobb léptékben nő. 6. Kezelési energia: a rendszer automatikusan kiszámolja a kezelés ideje alatt felhasznált energiát (mj-ban) a teljesítmény értékéből és a kiválasztott aktiválási időből. Ha nincs beállítva kezelési időtartam, az energia nem kerül kikalkulálásra. Amint kiválasztotta a programot, a SIROLaser készenléti állapotba kerül. Amint lenyomja a lábvagy az ujjkapcsolót, a lézer egység bekapcsol. Ha aktiválja a láb- vagy az ujjkapcsolót, a "LÉZER BEKAPCSOLVA" üzenet jelenik meg a kijelzőn. Ugyanekkor 4 sárga LED gyullad ki, hangjelzést hallunk és a lézer sugározni kezd. Ha felengedi a láb-, vagy az ujjkapcsolót a kezelés megszakítása végett, a lézer kikapcsol, de használatra kész állapotban marad. 36
5 Kezelési útmutató A kimeneti paraméterek megváltoztatásához nyomja le az "ENTER" gombot. Amint a felület kiválasztásra kerül, a "JOBB NYÍL" és a "BAL NYÍL" gombok segítségével megváltoztathatja a paramétereket. Ha megnyomja a piros "LÉZER LEÁLLÍTÁSA" gombot, a lézer sugárzás (és így a kezelés is) azonnal megszakad. A kiválasztott menüből való kilépéshez, vagy annak megváltoztatásához több, mint 1 másodpercig nyomja le az "ENTER" gombot. A kezelés végének megerősítésére váró üzenet jelenik meg a kijelzőn. A "BAL NYÍL" gomb visszalép a főmenübe. 5.9 "BEÁLLÍTÁSI FELÜLET" almenü Miután belépett a "BEÁLLÍTÁSI FELÜLET" almenübe, az "ENTER" gomb segítségével válogathat a rendelkezésre álló funkciók között. A következő funkciók elérhetők: FUNKCIÓ 1: FUNKCIÓ 2: FUNKCIÓ 3: FUNKCIÓ 4: FUNKCIÓ 5: FUNKCIÓ 6: A kijelző kontraszjának beállítása A gomb hangok be- és kikapcsolása. A lézer sugárzás közben hallható hangjelzés be- és kikapcsolása (a Sirona Dental Systems GmbH javasolja ennek a funkciónak az aktiválását) Egyszeri impulzus üzemmódban a lézer aktiválási időre vonatkozó automatikus ismétlési funkció be- és kikapcsolása A szoftver nyelvének kiválasztása Szerviz program a lézer kalibrálásához A funkció aktív, ha ki van jelölve. A módosítások elmentéséhez nyomja le az "ENTER" gombot. Az "ENTER" gomb újbóli lenyomásával a következő funkció kerül kijelölésre. A "BEÁLLÍTÁSI FELÜLET"-ről való kilépéshez nyomja le a "BAL NYÍL" gombot, amikor nincs kijelölve funkció. 37
6 Javaslatok, ellenjavaslatok, orvosi óvintézkedések 6 Javaslatok, ellenjavaslatok, orvosi óvintézkedések 6.1 Javaslatok A hagyományos fogsebészeti eljárásokhoz képest a SIROLaserrel történő kezelések a következő előnyöket nyújtják: kisebb behatolás, minimális sejtkárosodás, kevesebb vérzés, jobb alvadás, jelentéktelen poszt-operatív ödéma. A SIROLaser lehetőleg csak erre kiképzett és illetékes személy által kezelhető. A fejezet végén egy áttekintést talál néhány lehetséges SIROLaserrel történő kezelésre az alkalmazott teljesítmény értékekkel együtt. 6.2 Javaslatok listája Javaslatok Optikai szál vastagság Mód Teljesítmény SEBÉSZETI FELÜLET Ínykimetszés 320 μm cw 4-6 W Operkulektómia 320 μm cw 4 W Frenulektómia 320 μm cw 3-4 W Vérpangás 320 μm cw 6 W Ínybemetszés 320 μm cw 4 W Afta 320 μm cw 2 W (érintkezés nélkül) Herpesz 320 μm cw 2-4 W (érintkezés nélkül) PARODONTOLÓGIA FEÜLET Parodontológiás sérülés ld. Parodontológiás tasak ld. Parodontológiás tasak ld. Parodontológiás tasak Parodontológiás tasak 320 μm cw 1 W Parodontológiás tasak 320 μm hullámzó mód 75-100 Hz 2.5 W Implant körüli gyulladás 320 μm cw 1-1.5 W Implant körüli gyulladás 320 μm hullámzó mód 2.5-3 W GYÖKÉRKEZELÉS FELÜLET Endodontális baktérium 200 μm cw 1.5 W csökkentés Üszkösödési baktérium csökkentés 200 μm cw 1.5 W 6.2.1 Példák kezelési kockázatokra SEBÉSZETI FELÜLET Kockázat: A lágy és kemény szövetek elhalása vagy a fog túlmelegedése. Megelőzés: Használja a lézersugarat szikeként merőlegesen a kezelési felületre és soha ne irányítsa egyetlen pontba túl sokáig. Ne állítsa a lézer teljesítményét rendkívül magas szintre. 38
6 Javaslatok, ellenjavaslatok, orvosi óvintézkedések PARODONTOLÓGIA FELÜLET Kockázat: A gyökér területen kisebb elhalás vagy hegedés. Megelőzés: Ha a parodontális tasakokban dolgozik, mindig irányítsa a lézert a gyökerekkel párhuzamosan, sohasem azokra merőlegesen. Kefélje át a tasak teljes belsejét az optikai szál végével. GYÖKÉRKEZELÉS FELÜLET Kockázat: Szűkület a gyökércsúcsban, kisebb összenövések és mikrotörések. Megelőzés: Mérje meg a mélységet és álljon meg 1 mm-rel a gyökér felett. Soha ne irányítsa az optikai szálat a gyökércsatornában egy pontra túl sokáig. Az optikai szálat folyamatosan mozgatni kell a kezelés során. Kezdje a gyökércsúcsban és dolgozzon fel- és le a koronában. Üszkös csatornák Kockázat: Szűkület, összenövés és csontelhalás. Megelőzés: Mérje meg a mélységet és álljon meg 1 mm-rel a gyökér felett. Soha ne irányítsa az optikai szálat a gyökércsatornában egy pontra túl sokáig. Az optikai szálat folyamatosan mozgatni kell a kezelés során. Kezdje a gyökércsúcsban és dolgozzon fel- és le a koronában. 6.3 Ellenjavaslatok Jelenleg nincs ismert ellenjavaslat a fogászatban lézerkezelésekre használt, a SIROLaser teljesítményével és hullámhosszával megegyező készülékekre. 6.4 Óvintézkedések Soha ne irányítsa a lézer sugarat vagy a célzó sugarat egy személy szeme vagy pajzsmirigye felé. A páciens, az asszisztens és a fogorvos szemét mindig óvni kell a készülékhez mellékelt lézer védő szemüveggel még akkor is, ha csak a célzó sugár aktív. A szemüveget viselőknek a speciálisan számukra tervezett védőszemüveget kell használniuk. 39
7 Tisztítás és sterilizálás 7 Tisztítás és sterilizálás A kezelés végeztével kapcsolja ki a lézert és húzza ki a tápkábelt a tápegységből. A kézidarab és a hegyek nem steril állapotban kerülnek kiszállításra, az első és azután minden kezelés előtt sterilizálni kell a termékeket. Fertőtlenítse az ujjkapcsolót az első, és azután minden kezelés előtt. Lézer védő szemüveg A lézer védő szemüveg tisztítása előtt kérjük, olvassa el és tartsa be a gyártó által összeállított és a szemüveg mellé csatolt használati utasítást. 7.1 Tisztítás MEGJEGYZÉS A kézi tisztítást mindig kombinálni kell fertőtlenítéssel. MEGJEGYZÉS Minden szövetmaradvány el kell távolítani az optikai szálról, mielőtt lekerül a kézidarabról. Ez megelőzi a hegy belső keresztfertőzését. A kezelés után: Optikai szál Tegye fel újra a fekete védőkupakot a csatlakozó végére (lézer), mielőtt bármilyen higiéniai eljárásba kezd. Távolítsa el az optikai szálat a kézidarabból. Vágjon le kb. 4 cm az optikai szál végéből. A vágást az optikai szál tengelyére merőlegesen kell megejteni. Távolítson el kb. 4 cm-t a hüvelyből, ha szükséges (ld. 4.7.4 fejezet a 27. oldalon) A szálfeszítőt és az optikai szálat kell először fertőtleníteni. Miután a szálfeszítőről eltávolította, az optikai szálat egy kefével folyó víz alatt (legalább ivóvíz minőségű) letisztíthatja. 40