Chesar Koncepció és áttekintés március 26.

Chesar Koncepció és áttekintés 2010. március 26.

Chesar - koncepció és áttekintés A Chesar célja és alkalmazási területe Az eszköz felépítése hat funkciócsoport Általános munkamenet a Chesarban

Cél és Alkalmazási terület (1) A Chesar az iparágat a következőkben segítő IT-eszköz: Kémiai biztonsági értékelés (CSA) végrehajtása Kémiai biztonsági jelentés (CSR) elkészítése Az expozíciós forgatókönyv elkészítése a kiterjesztett adatlap (esds) mellékletének IUCLID 5.2 pluginként lesz forgalmazva Ingyenesen elérhető

Cél és Alkalmazási terület (2) A REACH alapján felmerülő sokfelé munkatapasztalat támogatása érdekében nagymértékben rugalmas. Mindazonáltal amennyire csak lehetséges támogatja az egységesítést, pl. Kockázatkezelési és működési feltételek kifejezésével A DU felé közlendő CSR és ES megformázással Munkafolyamat-támogatást ad a CSA-hoz Támogatja az értékelés vagy azon belüli részek vállalatokon belüli és vállalatok közötti megosztását az átfogó hatékonyság elérése érdekében

CSA keret és Chesar Információ: rendelkezésre álló megkövetelt/szükséges Veszélyértékelés (HA) Expozíciós Értékelés (EA) állj n EBW? Veszélyes? PBT? y Kockázatjellemzés (RC) Dokumentálás a regisztrálási dokumentációban, beleértve a CSR-t ES közlése a kiterjesztett SDS-sel i Ellenőrzött kockázat? n Veszélyértékelés és/vagy expozíciós értékelés iterálása

Chesar Cél és Alkalmazási terület (3) IUCLID 5.2 anyag-adatlapot/dokumentációt használ az anyagok belső tulajdonságainak forrásaként Tartalmaz funkciókat annak a döntésnek a segítésére, hogy az anyag veszélyes tulajdonságai alapján milyen típusú értékelések szükségesek (az értékelés behatárolása) Az expozíció determinánsainak meghatározására szolgáló funkciókat tartalmaz Működési feltétel meghatározott típusa vagy kockázatkezelési lépésekhez vezető expozíció (pl. LEV) Az érintett expozíciós útvonal előírása A technikai megvalósítás lehetséges útjai (pl. LEV típusok és hatékonyságuk) = értékek

Chesar Cél és Alkalmazási terület (4) Lehetővé teszi, hogy különböző forrásokból származó expozíciós értékelési eredményekből jelentés készüljön beépített expozíciós becslési eszközökből külső expozíciós becslési eszközökből és bizonyos felhasználási feltételeket jellemző mérési adatkészletekből Létrehozza az Expozíciós forgatókönyveket és Kockázatjellemzési arányokat (RCR) Összeállítja a Kémiai biztonsági jelentést

Chesar koncepció Anyagtulajdonságok info Felhasználási info Expozíciós info IUCLID PBT értékelés Felhasználások térképei Külső ES könyvtárak Belső könyvtár Chesar ECETOC TRA EUSES Külső, expozíciót becslő eszközök CSR ES az esds-hez

Chesar felépítése (1) 1. Anyagok kezelése 2. Felhasználások jelentése 3. Értékelés intézése 4. ES összeállítása és CSR létrehozása 5. ES létrehozása az esds-hez 6. Adminiszrációs eszközök

Chesar felépítése (2) 1. Anyagok kezelése 2. Felhasználások jelentése 3. Értékelés intézése 1. munkavállalók (fogyasztók) 2. Környezet 4. ES összeállítás és CSR létrehozása 5. ES létrehozása az esds-hez 6. Adminisztrációs eszközök

Anyagok kezelése (1) 1. Adatok importálása az IUCLID-ből 2. Expozíciós értékelés és kockázatjellemzés típusának behatárolása

Anyagok intézése (2) AZ IUCLID-ből importált információ tartalma Fiziko-kémiai tulajdonságok Veszélyértékelési adatok DNEL-k, PNEC-k (Osztályozás) Határértékek származtatási hiányának indoklásai PBT/vPvB státusz közvetlenül bejegyződik a Chesarba A következetes adatbevitel biztosítása érdekében az IUCLID-ből importált adatok a Chesarban nem módosíthatóak. Az értékelés alkalmazási területe és típusa az anyag veszélyes tulajdonságai alapján határozható meg.

Fiz.kém tulajd/sors Fizikokémiai veszélyek Környezeti veszélyek Emberi egészségre veszélyek PBT/vPvB

munkavállalókra/fogyasztókra vonatkozó veszélyértékelés várt eredményei Belélegzés Akut Helyi szervezeti Tartós Helyi szervezeti Bőrön át Szájon át (csak fogyasztók) Veszélytelen (kiválasztva a CHESARban) Nincs szükség Expozíciós és Kockázatértékelésre DNEL rendelkezésre áll (IUCLID-ből) RCR (mennyiségi értékelés) Dózis deszkriptor nem áll rendelkezésre (IUCLID-ből) Minőségi értékelés

munkavállalókra/fogyasztókra vonatkozó veszélyértékelés várt eredményei Belélegzés Akut Helyi szervezeti Tartós Helyi szervezeti Bőrön át Szájon át (csak fogyasztók) Veszélytelen (kiválasztva a CHESARban) Nincs szükség Expozíciós és Kockázatértékelésre DNEL rendelkezésre áll (IUCLID-ből) RCR (mennyiségi ért) Dózis deszkriptor nem áll rendelkezésre (IUCLID-ből) Minőségi értékelés

Osztályozás Az belélegzéssel irritáló, maró, szenzibilizáló anyagként van besorolva? Yes Yes Az anyag bőrön át irritáló, maró, szenzibilizáló anyagként van besorolva? Akut toxicitásúként van besorolva az anyag?? Nem Nem szükséges helyi hatásokkal kapcsolatos expozíciós értékelést végezni Nem Nem szükséges helyi hatásokkal kapcsolatos expozíciós értékelést végezni Nem Nem szükséges akut hatásokkal kapcsolatos expozíciós értékelést végezni

Környezetre vonatkozó veszélyértékelés várt eredményei PBT értékelés Víz Édesvíz Nyílt-tengeri Üledékek Tengervíz Nyílt-tengeri Üledékek STP Élelmiszerlánc Levegő Talaj Mezőgazdasági talaj Élelmiszerlánc Környezetre veszélytelen Nem PBT PBT másodlagos mérgezés értékelése nem szükséges vagy nem szükséges egyik környezet értékelése sem Figyelem: kötelező az ember értékelése a környezeten át PNEC Mennyiségi értékelés (kockázatjellemzési arány) Dózis deszkriptor hiánya minőségi értékelés Mennyiségi értékelés (kibocsátás minimalizálása)

Kimenet Az anyag tulajdonságai alapján szükséges értékelés területe és típusa, pl.: Nincs szükség expozíciós értékelésre akut szervezeti és/vagy helyi hatások esetében (maró hatás, irritáció, szenzibilizálás) Nincs szükség másodlagos mérgezés érékelésére Nincs szükség teljes környezeti értékelésre Minőségi értékelés kötelező (nincs küszöbérték), megfelelő RMM (expozíció minimalizálása érdekében) írandó az ES-be Minőségi értékelés kötelező(dózis deszkriptor nem áll rendelkezésre), megfelelő RMM írandó az ES-be PBT értékelés kötelező (nincs küszöbérték), megfelelő RMM (expozíció minimalizálása érdekében) írandó az ES-be

Chesar felépítése (3) 1. Anyagok kezelése 2. Felhasználások jelentése 3. Értékelés intézése 4. ES összeállítása és CSR létrehozása 5. ES létrehozása az esds-hez 6. Adminiszrációs eszközök

Felhasználások jelentése (1) Életciklus-fa létrehozása Felhasználást leíró rendszer Rugalmasság a különböző piaci szerkezetekhez és iparági szektorokhoz való alkalmazkodásban

Életciklus-fa A felhasználások feltérképezési információjának jelentése egy 4 elemből álló életciklus-faszerkezetbe M/I mennyiség-egyensúly, ami a CSA-ban értékelendő mennyiséget határozza meg Lépcsők: gyártás, készítmény-előállítás, végfelhasználás (3 fő felhasználói csoport), árucikk szolgálati ideje (3 fő felhasználói csoport) Felhasználások: munkavállalók vagy fogyasztók által Piaci szektorok: Vegyi termékek típusai által kialakított szektorok Lehetséges lesz az IUCLID 3.5 szekciójának automatikus gyarapítása a Chesarban meghatározott, azonosított felhasználásokkal kapcsolatos információk

Felhasználás leírása

Felhasználás leírása

Kimenet: Életciklus-fa példa

Chesar felépítése (4) 1. Anyagok kezelése 2. Felhasználások jelentése 3. Értékelés intézése 4. ES összeállítása és CSR létrehozása 5. ES létrehozása az esds-hez 6. Adminiszrációs eszközök

Értékelés intézése (1) 1. Munkavállalói vagy fogyasztói expozíció 2. Környezeti expozíció

Felhasználások jelentése az értékeléshez

Értékelés szervezése (2) Az összes azonosított veszélyre vonatkozó értékélés végrehajtása az alábbi területeken: A környezet Ember a környezet által munkavállalók és/vagy fogyasztók az anyag életciklusának függvényében Expozíciós értékelés: Felhasználási feltételek Expozíciós becslés, ha lényeges Kockázatjellemzés Mennyiségi Minőségi

Értékelés intézése (3) belsőleg beépített Tier 1 expozíciós becslési eszközökön alapulva: ECETOC Célzott Kockázatértékelés (TRA) munkavállalók (és Fogyasztók) EUSES új kibocsátási modullal (Környezet) külső források és a Chesar ba történt kézi bejegyzés alapján külső expozíciós becslési eszközök, amikhez determinánskészleteket lehet elérhetővé tenni a Chesar belső könyvtárában (kizárólag munkavállalók/fogyasztók esetére) mért kibocsátási vagy expozíciós adatkészletek, amikhez a Chesarban létre lehet hozni a megfelelő determinánsokat.

Értékelés intézése (4) a Chesar determináns koncepciója alapján: a determinánsok a felhasználás azonosított és rendszerezetten leírt feltételei, az expozíció meghatározói a felhasználási feltételek leírásának összehangolását és szerkezetbe foglalását támogatják a Chesar belső könyvtárában tárolódnak, újrafelhasználhatók importálhatók/exportálhatók (cserélhetők a Chesar felhasználó között ) az eszköz felhasználói is létrehozhatják őket, rugalmasságot lehetővé téve

értékelési eredmény területe felhasználás leírás területe értékelési adat területe

Kimenet OC/RMM készletek a hatás expozíciós útvonalai és típusai szerint Ember Környezet és megfelelő kibocsátási/expozíciós becslések és kockázatjellemzők ezekhez a készletekhez az értékelt lépcsőnek/felhasználásnak megfelelően

Chesar felépítése 1. Anyagok kezelése 2. Felhasználások jelentése 3. Értékelés intézése 4. ES összeállítása és CSR létrehozása 5. ES létrehozása az esds-hez 6. Adminiszrációs eszközök 34

Expozíciós forgatókönyv összeállítása (1) Az expozíciós forgatókönyv célja az anyag felhasználási feltételeinek leírása a kémiai biztonsági jelentésben (CSR) biztosítani kell a felhasználási feltételek és a kockázatjellemzést lehetővé tevő expozíciós értékelés közötti átláthatóságot az esds-hez csatolva lehetővé teszi felhasználási feltételek közlését a továbbfelhasználókkal a szállítói láncban A Chesar az értékelési kimenetekből strukturált módon hozza létre az expozíciós forgatókönyveket

Expozíciós forgatókönyv összeállítása (2) Expozíciós forgatókönyv szerkezete (ES) Az eszközbe négy ES formátum van beépítve anyagok vagy keverékek munkavállalók általi használata anyagok vagy keverékek fogyasztók általi használata Árucikkek következő életciklus-lépése munkavállalók esetében Árucikkek következő életciklus-lépése fogyasztók esetében ES szerkezete: CSR számára egységesített esds számára rugalmas (még meghatározandó)

CSR-ES általános szerkezete 9.x x. számú expozíciós forgatókönyv címe Rövid szabad cím Ebben az ES-ben érvényes felhasználási leírások listája A környezettel és a vonatkozó ERC-vel kapcsolatos ES címe A munkavállalókkal és a vonatkozó PROC-okkal kapcsolatos ES-ek címe 9.x.1 Expozíciós forgatókönyv 9.x.1.1 9.x.1.2 9.x.1.3 9.x.1.n A környezeti expozíciót meghatározó feltételek (az 1. expozíciós forgatókönyvet alkotók) A munkavállalók expozícióját meghatározó feltételek (a 2. expozíciós forgatókönyvet alkotók) A munkavállalók expozícióját meghatározó feltételek (a 3. expozíciós forgatókönyvet alkotók) A munkavállalók expozícióját meghatározó feltételek (az n. expozíciós forgatókönyvet alkotók) Expozíciós forgatókönyv alkotóelem (CES): egy munkavállalói vagy fogyasztói tevékenységgel kapcsolatos feltételkészlet (ami összefüggésbe hozható egy expozíciós becsléssel)

CSR-ES általános szerkezete 9.x x. számú expozíciós forgatókönyv címe Rövid szabad cím Ebben az ES-ben érvényes felhasználási leírások listája A környezettel és a vonatkozó ERC-vel kapcsolatos ES címe A munkavállalókkal és a vonatkozó PROC-okkal kapcsolatos ES-ek címe 9.x.1 9.x.1.1 9.x.1.2 9.x.1.3 9.x.1.n Expozíciós forgatókönyv A környezeti expozíciót meghatározó feltételek (az 1. expozíciós forgatókönyvet alkotók) A munkavállalók expozícióját meghatározó feltételek (a 2. expozíciós forgatókönyvet alkotók) A munkavállalók expozícióját meghatározó feltételek (a 3. expozíciós forgatókönyvet alkotók) A munkavállalók expozícióját meghatározó feltételek (az n. expozíciós forgatókönyvet alkotók)

Expozíciós forgatókönyv összeállítása: 1. LÉPÉS Felhasználás leírása: 1 lépcső (1 hely, ami egy környezeti feltétel-készletnek felel meg) 3 felhasználás (munkavállalók tevékenysége) Expozíciós forgatókönyv ehhez a lépéshez + 3 felhasználás (azonosított felhasználás)

A környezetre vonatkozó forgatókönyv összeállítása

Chesar felépítése (6) 1. Anyagok kezelése 2. Felhasználások jelentése 3. Értékelés intézése 4. ES összeállítása és CSR létrehozása 5. ES létrehozása az esds-hez 6. Adminiszrációs eszközök

esds-es általános szerkezete 1. Expozíciós forgatókönyv címe Rövid szabad cím Ebben az ES-ben érvényes felhasználási leírások listája A környezettel és a vonatkozó ERC-vel kapcsolatos ES címe A munkavállalókkal és a vonatkozó PROC-okkal kapcsolatos ES-ek címe 2. Felhasználási feltételek A környezeti expozíciót meghatározó feltételek (az expozíciós forgatókönyvet alkotók) A munkavállalók expozícióját meghatározó feltételek (a 2. expozíciós forgatókönyvet alkotók) A munkavállalók expozícióját meghatározó feltételek (a 3. expozíciós forgatókönyvet alkotók) A munkavállalók expozícióját meghatározó feltételek (az n. expozíciós forgatókönyvet alkotók) 3. Expozíciós becslések forráshivatkozással 4. Útmutató az ES-ben javasoltakkal ellentétes aktuális felhasználási feltételek értékeléséhez

A Chesar felépítése (7) 1. Manage substances 2. Reporting of uses 3. Manage assessment 4. ES building and CSR generation 5. Generation of ES for esds 6. Adminisztrációs eszközök

Adminisztrációs eszközök: A Chesar könyvtárai Ezek a könyvtárak a következő objektumok tárolását teszik lehetővé: Determinánsok (= az expozíciót meghatározó, rendszerezetten leírt feltételek) Kockázatkezelési intézkedések (OC/RMM) műveleti feltételeinek listája, pl. egy bizonyos értékelési módszerrel kapcsolatosan Általános expozíciós forgatókönyv (GES) : Egy életciklus-elem már értékelt használati feltételei (azonban egyes anyagokkal kapcsolatban még nincs ellenőrizve) Standard kifejezések Adatlapok a Speciális környezeti kibocsátási kategóriák (SPERC-k) számára

Általános munkamenet Anyagadatok importálása az IUCLID-ből Anyag PBT státuszának értékelése Életciklus-fában szereplő felhasználások leírása Expozíciós értékelés hatóköre értékelés típusának mehatározása Értékelési módszer kiválasztása és értékelés végrehajtása a hatás útvonala és típusa szerint Import könyvtárból létrehozás könyvtárban, export könyvtárba Expozíciós forgatókönyvek összeállítása CSR létrehozása ES kivonatolása esds-hez