Tartalom. Bevezetés. A dokumentáció benyújtásának áttekintése (IUCLID 5) A dokumentáció benyújtásának áttekintése (Reach-IT) Kérdések és válaszok

Átírás

1 Tartalom Bevezetés A dokumentáció benyújtásának áttekintése (IUCLID 5) A dokumentáció benyújtásának áttekintése (Reach-IT) Kérdések és válaszok Következtetések és későbbi webszemináriumok 1

2 A dokumentáció benyújtásának áttekintése (IUCLID 5) Központi témák: - IUCLID 5: mi is ez, és hol található - vállalati adatok jogiszemély-objektum (LEO) - az anyag az IUCLID 5-ben - regisztrálási dokumentáció készítése közös benyújtáshoz 2

3 A dokumentáció benyújtásának áttekintése (IUCLID 5) Központi témák: - IUCLID 5: mi is ez, és hol található - vállalati adatok jogiszemély-objektum (LEO) - az anyag az IUCLID 5-ben - regisztrálási dokumentáció készítése közös benyújtáshoz 3

4 Az IUCLID 5 dióhéjban Az IUCLID 5 egy IT-alkalmazás, amely a vegyi anyagok veszélyes tulajdonságaira vonatkozó információk bevitele, tárolása és bejelentése céljából készült. Az IUCLID 5 az ipar számára készült eszköz, amellyel teljesítheti a REACH szerinti kötelezettségeit. Az IUCLID 5 az ECHA és a tagállamok illetékes hatóságainak tudományos adatbázisa 4

5 Honnan szerezhető be az IUCLID 5? Az IUCLID 5 ingyenesen elérhető az IUCLID 5 internetes oldalon: MEGJEGYZÉS: Az IUCLID 5 letöltése előtt minden felet arra kérnek, hogy a jogi személyére vonatkozó adatok megadásával jelentkezzen be az IUCLID 5 internetes oldalon. 5

6 Honnan szerezhető be az IUCLID 5? Az internetes oldal eléréséhez egy felhasználói név és jelszó egyedi kombinációját kell alkalmazni. 6

7 Hol található az IUCLID 5? 7

8 A dokumentáció benyújtásának áttekintése (IUCLID 5) Központi témák: - IUCLID 5: mi is ez, és hol található - vállalati adatok jogiszemély-objektum (LEO) - az anyag az IUCLID 5-ben - regisztrálási dokumentáció készítése közös benyújtáshoz 8

9 Jogiszemély-objektum LEO=LEOX A jogiszemély-objektum az Ön jogi személyének egyedi azonosítója. Minden regisztrálónak rendelkeznie kell a saját vállalata számára kiadott jogiszemély-objektummal (LEO) ahhoz, hogy: -telepíteni tudja az IUCLID 5 alkalmazást; -regisztrálási dokumentációt tudjon benyújtani a REACH-IT-n keresztül. 9

10 Jogiszemély-objektum LEO=LEOX Az IUCLID 5-ben és a REACH-IT-ben ugyanannak a LEO-nak kell szerepelnie (vagyis ezeket szinkronizálni kell) Egy egyedi jogiszemély-objektum (LEO) REACH-IT IUCLID

11 Jogiszemély-objektum LEO=LEOX Ha Ön előzetes regisztrálás céljából bejelentkezett a REACH-IT-ben, de még nem szinkronizálta az IUCLID-5- öt a REACH-IT-vel, a következőket kell tennie: 1) jelentkezzen be a REACH-IT internetes oldalon 2) töltse le a REACH-IT-ről a vállalati adatokat (LEO) 3) töltse fel a LEO-t IUCLID 5 alkalmazásába (telepítés közben) 11

12 A dokumentáció benyújtásának áttekintése (IUCLID 5) Központi témák: - IUCLID 5: mi is ez, és hol található - vállalati adatok jogiszemély-objektum (LEO) - az anyag az IUCLID 5-ben - regisztrálási dokumentáció készítése közös benyújtáshoz 12

13 Az anyag az IUCLID 5-ben Az anyagadatlap egy ablak az IUCLID-ban, amely tartalmazza a regisztrálandó vegyi anyag összes adatát, valamint az azzal kapcsolatos összes adminisztratív információt Anyag (adatlap)

14 Fanézeti terület Adatterület 14

15 Az anyag az IUCLID 5-ben Anyag (adatlap) 15

16 Az anyag az IUCLID 5-ben Az anyagadatlap kémiai azonosítóját egy (vagy több) referenciaanyag adja meg. Ez közvetlen kapcsolatot biztosít az EK-jegyzékhez (ha lehetséges) és az anyag azonosságára vonatkozó minden további információhoz, mint amilyen a korábbi IUPAC-név, molekula- és szerkezeti képlet (SMILES-kód, InCHI stb.).

17 Az anyag az IUCLID 5-ben A következők kémiai azonosságának meghatározására egy konkrét referenciaanyagot használnak: - anyag adatlap - egyes összetevők - egyes idegenanyagok - egyes adalékanyagok

18 Az anyag kémiai azonosítása az IUCLID 5-ben 18

19 A dokumentáció benyújtásának áttekintése (IUCLID 5) Központi témák: - IUCLID 5: mi is ez, és hol található - vállalati adatok jogiszemély-objektum (LEO) - az anyag az IUCLID 5-ben - regisztrálási dokumentáció készítése közös benyújtáshoz 19

20 IUCLID 5 dokumentáció létrehozása A REACH regisztrálási dokumentáció összeállításához Önnek: 1. ki kell töltenie az anyag adatlapját; Anyag (adatlap) 2. ebből az anyagadatlapból létre kell hoznia egy dokumentációt. 20

21 IUCLID 5 dokumentáció létrehozása Az IUCLID 5 anyagadatlapon és az anyagadatlapból létrehozott dokumentációban szereplő információk pontosan megegyeznek. A különbség mindössze az, hogy a dokumentáció READ-ONLY (csak olvasható) -> vagyis nem módosítható! Anyag (adatlap) 21

22 Dokumentáció létrehozása: Központi témák A dokumentáció IUCLID 5-ben történő létrehozása során fontos: 1) Válassza ki a helyes dokumentációsablont. 2) Töltse ki a dokumentáció fejlécadatait. 22

23 IUCLID 5 dokumentáció létrehozása Az IUCLID 5 dokumentációkészítő varázsló segít Önnek a dokumentáció létrehozásához szükséges lépések végrehajtásában. 23

24 IUCLID 5 dokumentáció létrehozása Az IUCLID 5 dokumentációkészítő varázslóban elérhető REACH dokumentációs sablonok 24

25 Dokumentáció létrehozása KÖZÖS BENYÚJTÁSRA IUCLID 5 dokumentáció Közös benyújtás VEZETŐ regisztrálója Használja azt a sablont, amely a közös benyújtáson belül a legnagyobb mennyiséget fedi le. 25

26 Dokumentáció létrehozása: KÖZÖS BENYÚJTÁS KÖZÖS BENYÚJTÁS tagja IUCLID 5 dokumentáció az elérhető előre meghatározott REACH tag általi benyújtás dokumentációs sablonok egyike 26

27 Dokumentáció fejléce 27

28 A közös benyújtás során kitöltendő részek Közös benyújtás VEZETŐ regisztrálója KÖZÖS BENYÚJTÁS TAGJÁNAK dokumentációja 28

29 Kérjen támogatást az IUCLID 5 internetes oldalon