A nőgyógyászati kenetek új színei

Hasonló dokumentumok
Amit a méhnyakrákról tudni érdemes

ÚJSÁGÍRÓ ISMERETTERJESZTŐ/PROMÓCIÓS HONLAP A MÉHNYAKRÁK MEGELŐZÉSÉÉRT

Új guideline-ok - szűrés és management Dr. Francz Monika Ph.D. Nőgyógyászati citológia tanfolyam március 30. Siófok

Méhnyakrák megelőzés - beszéljük meg!

A daganatos betegségek megelőzése, tekintettel a méhnyakrák ellenes küzdelemre. Dr. Kovács Attila

A méhnyak daganat megelőző állapotainak komplex szűrése

Invazív méhnyakrákos esetek az előzmények tükrében

CINtec PLUS Cytology Kit

Ilona Kovács. Debrecen

A humán papillomavírus (HPV) elleni vakcináció bevezetése 2014-ben

A fele se mese. A Humán Papillomavírus-HPV és a méhnyakrák megelõzése. Írták: Tóth Icó és a Mályvavirágok Rajzolta: Bartus Betty

Védőnői méhnyakszűrő program onkológiai,nőgyógyászati ismeretek kenetvételéhez

M E G B Í Z Á S I S Z E R Z Ő D É S

M E G B Í Z Á S I S Z E R Z Ő D É S

OncotypeDX az emlőrák kezelésében

MAGYAR NŐGYÓGYÁSZ ONKOLÓGUSOK TÁRSASÁGA X. KONGRESSZUSA

Nőgyógyászati citodiagnosztika követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai

Az AIS és az invazív endocervicalis adenocarcinoma differenciál diagnosztikája

Népegészségügyi szűrővizsgálatok jelentősége, különös tekintettel az emlőszűrésre

Női Egészségmegőrző Program (WHEP) Moszkva és Közép-Oroszország. Ekaterina Bashta programvezető Szeptember 21, Budapest

Az értékes és hosszú életért. Dr. J. Sipos, GUTTA GmbH

Mit tennék meg azért, hogy a lányomat megvédjem a méhnyakráktól és a HPV okozta nemi szervi szemölcsöktôl? Mindent, amit csak lehet

Doktori (PhD)-Értekezés. dr. Koiss Róbert Sándor. Doktori Iskola Vezetője: Prof.dr. Komoly Sámuel. Programvezető: Prof. dr.

TÁMOP A Projekt bemutatása

XV. Cytologus Kongresszus és Aspirációs citológia

PrenaTest Újgenerációs szekvenálást és z-score

A HPV ELLENI VÉDŐOLTÁS

Mit tennék meg azért, hogy megvédjem magamat a méhnyakráktól és a HPV okozta nemi szervi szemölcsöktôl? Mindent, amit csak lehet

Várandós nők Streptococcus agalactiaeszűrése

Méhnyakszűrés: Vizsgálati eredmények magyarázata. Frissített útmutató

így a természetben mindenütt viszályt, harcot látunk, a győzelem váltakozását ez az általános harc a legvilágosabban az állatvilágban válik

PÁPA VÁROS POLGÁRMESTERE PÁPA, Fő u. 5. Tel: 89/ Fax: 89/

Minden leendő szülő számára a legfontosabb, hogy születendő gyermeke egészséges legyen. A súlyosan beteg gyermek komoly terheket ró a családra.

EREDETI KÖZLEMÉNY. A kúpkimetszések mûtéti javallatainak és szövettani leleteinek összefüggései

Új molekuláris biológiai módszerek és biológiai jelzők a méhnyakrák szűrésében **

Szakmai összefogás a szűrésekért Szűrőprogramok Országos Kommunikációja

A keringı tumor markerek klinikai alkalmazásának aktuális kérdései és irányelvei

Válasz Prof. Szabó Dóra opponensi véleményére

Sarkadi Margit1, Mezősi Emese2, Bajnok László2, Schmidt Erzsébet1, Szabó Zsuzsanna1, Szekeres Sarolta1, Dérczy Katalin3, Molnár Krisztián3,

Közvélemény-kutatás a védőoltások megítéléséről január 3-9. Készült 1000 fő telefonos megkérdezésével, országos reprezentatív mintán

Fókuszban a méhnyakrák megelőzése: védőoltással a rák ellen

A mesterséges medencékhez kapcsolódó vízjárványok, USA

MPTCD

Új könnyűlánc diagnosztika. Dr. Németh Julianna Országos Gyógyintézeti Központ Immundiagnosztikai Osztály MLDT-MIT Továbbképzés 2006

TÖBBSZÖRÖS HUMÁN PAPILLÓMAVÍRUS FERTŐZÉSEK A RUTIN NŐGYÓGYÁSZATI CITO- ÉS HISZTODIAGNOSZTIKÁBAN: EPIDEMIOLÓGIA ÉS HISZTOMORFOLÓGIAI MEGFIGYELÉSEK

A TANÁCS AJÁNLÁSA. (2003. december 2.) a rákszűrésről (2003/878/EK)

Szervezett lakossági szűrés Magyarországon

A méhnyakrák megelőzése. HPV védőoltás - kérdések és válaszok 9. és 10. iskolai évbe járó lányok szüleinek. HPV Parents - Hungarian

A tüdőcitológia jelentősége a tüdődaganatok neoadjuváns kezelésének tervezésében

Dr. Páldy Anna, Málnási Tibor, Stier Ágnes Országos Közegészségügyi Intézet

Beutalást igénylô állapotok. A beutalás az emlôbetegséggel foglalkozó sebészhez történjen. Minden új, körülírt csomó.

eredményei, tapasztalatai

Népegészségügyi szűrés szervezés a Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórházban

A lézer-szkenning citometria lehetőségei. Laser-scanning cytometer (LSC) Pásztázó citométer. Az áramlási citometria fő korlátai

HUMÁN PAPILLOMA VÍRUS SZEREPÉNEK VIZSGÁLATA MÉHNYAKRÁK KIALAKULÁSÁBAN DÉL-KELET MAGYARORSZÁGON EPIDEMIOLÓGIAI ÉS KÖLTSÉG-HASZON TANULMÁNY

A védőnői méhnyakszűrési pilotprogram minőségi indikátorai és teljesítménymutatói

Mit tud a tüdő-citológia nyújtani a klinikus igényeinek?

A szűrővizsgálatok változó koncepciója

Súlyos infekciók differenciálása a rendelőben. Dr. Fekete Ferenc Heim Pál Gyermekkórház Madarász utcai Gyermekkórháza

NÉPEGÉSZSÉGÜGYI SZŰRŐVIZSGÁLATOK

Mindentudó 2006/2. A rákszûrésrôl. Schering Holdfény Club A Nôk Egészségéért Alapítvány klubtagoknak szóló kiadványa

SZAKMAI IRÁNYELVEK. A méhnyakrák szûrésének szempontjai: hazai irányelvek. A Szülészeti és Nôgyógyászati Szakmai Kollégium útmutatója

Méhnyakszűrés: A kolposzkópiás vizsgálat. Frissített útmutató

Norvég Finanszírozási Mechanizmus által támogatott projekt HU-0115/NA/2008-3/ÖP-9 ÚJ TERÁPIÁS CÉLPONTOK AZONOSÍTÁSA GENOMIKAI MÓDSZEREKKEL

A HPV fertőzés mindannyiunkat érinthet! Humán papillómavirus. (HPV) több mint a méhnyakrák kórokozója!

ÁTFOGÓ MÉHNYAKRÁK-MEGELŐZÉSI PROGRAM

SZERVEZETI HATÉKONYSÁG FEJLESZTÉSE AZ EGÉSZSÉGÜGYI ELLÁTÓRENDSZERBEN TERÜLETI EGYÜTTMŰKÖDÉSEK KIALAKÍTÁSA TÁMOP B

ÁTFOGÓ MÉHNYAKRÁK-MEGELŐZÉSI PROGRAM

Országos HPVInfo Prevenciós Program

Az Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve A méhnyakrák szűrésének szempontjairól

ANATOMIA, KENETVÉTEL, FESTÉS

A tüdő adenocarcinomák szubklasszifikációja. Dr. Szőke János Molekuláris Patológiai Osztály Budapest, 2008 december 5.

NÉPEGÉSZSÉGÜGYI SZŰRŐVIZSGÁLATOK

LEVÉLÍRÓ MARATON 2014 DÉL-AFRIKAI KÖZTÁRSASÁG: A TERHESSÉG NE LEGYEN HALÁLOS ÍTÉLET!

szerepe a gasztrointesztinális

Fertőző betegségek, kockázati magatartások az intravénás kábítószer-fogyasztók körében. Tarján Anna Nemzeti Drog Fókuszpont november 27.

FOLYAMATOS ORVOSTOVÁBBKÉPZÉS

E L Ő T E R J E S Z T É S a Képviselőtestület március 6-i ülésére

ORAFLOR. A szájflóra kutatás innovatív termékei

Szerkesztette: dr Lázár Sarnyai Nóra

XVIII. Citológus Kongresszus

Tovább folytatódik Magyarország átfogó egészségvédelmi szűrőprogramja

A rosszindulatú daganatos halálozás változása 1975 és 2001 között Magyarországon

Szervezett lakossági szűrés Magyarországon

Mik a HPV-fertőzés tünetei? Meg lehet-e gyógyulni a HPV-fertőzésből?

A SZERVEZETT CÉLZOTT NÉPEGÉSZSÉGÜGYI SZŰRŐVIZSGÁLATOK DR. KOVÁCS ATTILA HELYETTES ORSZÁGOS TISZTIFŐORVOS

EPIDEMIOLÓGIAI ALAPFOGALMAK ÉS STANDARDIZÁLÁS

Védelem a méhnyakrák ellen! Kérdések és válaszok a HPV elleni védőoltásról

A népegészségügyi célú védőnői méhnyakszűrés kérdései. Viziné Kovács Klára Megyei vezető védőnő Heves Megyei Kormányhivatal Népegészségügyi Főosztály

Diagnosztikus tesztek értékelése

Dr. Szűcs Erzsébet főosztályvezető főorvos

Általános daganattan II.

A magyar nők rosszindulatú daganatos betegségek miatti korai halálozásának jellemzői 1980 és 2011 között

Prenatalis diagnosztika lehetőségei mikor, hogyan, miért? Dr. Almássy Zsuzsanna Heim Pál Kórház, Budapest Toxikológia és Anyagcsere Osztály

Bár az emlőrák elsősorban a posztmenopauzális nők betegsége, a betegek mintegy 5,5%-a 40 évesnél, 2%-a 35 évesnél fiatalabb a diagnózis idején. Ezekbe

NÉPEGÉSZSÉGÜGYI SZŰRŐVIZSGÁLATOK

A TÁMOP A KIEMELT PROJEKT VÉDŐNŐI MÉHNYAKSZŰRÉSI ALPROJEKT EREDMÉNYEI

FALS POZITÍV KENET reaktív, gyulladásos elváltozások; metaplasiavs. dysplasia

Átírás:

Komplex megoldás a méhnyakrák diagnosztikában A nőgyógyászati kenetek új színei Perkátai Katalin 2017. 04. 01. 2017. 04. 01.

A szervezett szűrések hiányában a méhnyakrák a harmadik leggyakoribb rákos megbetegedéssé lépett elő világszerte a nők körében A nők rák okozta halálozásának 7,5%-a Az összes terhek 85%-át teszi ki ott, ahol nincs szervezett szűrőprogram Több mint 528 000 új méhnyakrákos eset világszerte (2012) Megközelítőleg 266,000 haláleset a méhnyakrák miatt világszerte (2012) Ahol szervezett szűrőprogramok működnek, ott a nők daganatos megbetegedésének 5%- áért felelős a méhnyakrák J. Ferlay, et al. 2012. 2

A méhnyakrákot a human papillomavirus (HPV) bizonyos típusaival történt fertőzés okozza A MÉHNYAKRÁK 2 FŐ TÍPUSA HPV16 és HPV18 a leggyakoribb onkogén genotípusok laphám rák adenocarcinoma A HPV fertőzés csaknem minden méhnyakrákos és rákot megelőző állapotban kimutatható (CIN3+) A 14 magas kockázatú HPV (hrhpv) genotípus egyikével fennálló perzisztáló fertőzés a méhnyakrákos esetek több mint 99%-ért felelős. 1. Herzog et al. 2007 2. Saslow D et al. 2012 3. Schiffman et al. 2007 3

A méhnyakszűrésbevezetése jelentősen csökkentette a méhnyakrákosmegbetegedések előfordulását és a halálozási arányt A méhnyakszűrésbenáltalában Pap citológiátvagy HPV kimutatást használnak Pap citológia HPV kimutatás A fertőzéssel és megbetegedéssel összefüggősejt SZINTŰ VÁLTOZÁSOKAT AZONOSÍTJA A MEGBETEGEDÉST OKOZÓ VÍRUS JELENLÉTÉT MUTATJA KI. CÉL A méhnyakrák kialakulásának megelőzése illetve a korai, még kezelhető fázisban történő azonosítás 1. Naucleret al. 2009 2. Chemlowet al. 2012 3. International Agency for Research on Cancer, 2005 4

Roche méhnyak szűrési és diagnosztikai portfolió: bizonyosságot adó tudományra épül Biztosan tudjuk cobas HPV 16/18 CINtec PLUS Cytology CINtec Histology hogy a méhnyakrák elődleges oka a hrhpv és hogy a HPV 16/18 típusok a legveszélyesebbek hogy a p16 és a Ki-67 együttes expressziója ugyan abban a sejtben a sejtciklus deregulációját jelzi hogy a p16 overexpressziója a transzformálódó HPV fertőzés következménye. Source: Bruni et al., WHO HPV Information Centre Summary Report, 2015; Schmidt et al, Cancer Cytopathology, 2011; von Knebel Doeberitz, Eur J Cance 5

A méhnyakszűrési programok a betegség azonosítására és a fals-pozitív esetek elkerülésére törekednek * ALACSONY Pap citológia ÉRZÉKENYSÉG HPV MAGAS ALACSONY ÉRZÉKENYSÉGŰ TESZTTEL A BETEGSÉGET NEHÉZ KISZŰRNI * ALACSONY MAGAS SPECIFICITÁS HPV Pap citológia ALACSONY SPECIFICITÁSÚ TESZTTEL A NŐKET TÚLKEZELHETIK Olyan triage teszt nélkül, mellyel a szűrőmódszer specificitása úgy emelhető, hogy a szenzitivitást nem kell feláldozni, a nőknek gyakrabban kell megjelenniük vizsgálaton és gyakrabban vannak kitéve szükségtelen invazív eljárásoknak, megterhelve ezzel az egészségügyi ellátást. * A tartományokat a vizsgált korosztály és a szűrési módszer küszöbértékei befolyásolják 1.Castle et al. 2011. 2. Killeen et al. 2014 3. Petry et al. 2011 4. Waldstrom et al. 2014 6

A biomarker alapú tesztelés túlmutat a HPV kimutáson, a HPV okozta onkogén transzformáció kimutatásával Biomarkerekkel azonosíthatóak azok a nők, akiknél a méhnyakrák kialakulásának kockázata magasabb Biomarkerekkel növelhető a hr HPV teszt specificitása, mivel az expresszió megváltozása a sejtek onkogén transzformációjának bizonyítéka A CINtec PLUS immuncitológiai teszttel cervikális kenetből a p16ink4a (p16) és Ki-67 fehérjék egyidejűleg kimutathatóak, alátámasztva ezzel a transzformálódó HPV fertőzést. Killeen et al. 2014 7

A pozitív CINtec PLUS citológia teszt eredménye az onkogén transzformációt jelzi Egészséges sejtekben, a p16 és Ki-67 expresszió kölcsönösen kizárólagos CINtec PLUS CINtec PLUS CINtec PLUS Pap citológia Negatív Negatív Kóros Szubjektív p16 expresszió Ki-67 expresszió Párhuzamos p16 és Ki-67 expresszió Biomarkerek nélkül A sejtciklus megállításához vezet egészséges sejtekben A sejtciklus indítását és a sejt proliferációját jelzi Onkogén transzformációt jelez Csak a morfológiai értelmezésére támaszkodik 1. Roche mtm laboratories AG. 2009 2. Scholzen et al. 2000 3. Klaes et al. 2001 8

A Beteg HPV fertőzöttségének ismerete jelentősen befolyásolja a citológia értékelését ATHENA study HPV státusz ismeretlen HPV státusz ismert NILM ASC-US ASC-H AGC LSIL HSIL n (db) NILM 86,60% 9,70% 1,03% 0,30% 2,10% 0,26% 1168 ASC-US 34% 42,90% 6,63% 0 14,80% 2,04% 196 ASC-H 4,20% 4,20% 33,33% 0 0 58,33% 24 AGC 54,60% 0 0 45,50% 0 0 11 LSIL 4,70% 20% 2,33% 0 66,10% 6,98% 215 HSIL 2,50% 1,30% 10,13% 3,80% 12,70% 69,62% 79 n (db) 1096 242 46 12 206 91 1693 Az eredetileg ASC-US esetek 33.7%-át negatívnak értékelték a HPV eredmény ismeretében A citológia érzékenysége 43.2%-ról 70.5%-ra nőtt CIN2+ esetében és 54.2%-ról 87.5%- ra CIN3+ -nál A HPV státusz ismerete javítja az érzékenységet, míg a specificitásra csak kis hatással van Wright Am J Clin Pathol September

Primary LSIL ASCUS Marker Study (PALMS) tanulmány leírása Multinacionális, multicentrikus, prospektív diagnosztikai kutatás 27 000 nő, átlag életkor: 39.9 év Minden nő mintáján Pap citológiát, CINtec PLUS és hr HPV tesztet végeztek Végpont: biopsziával igazolt CIN2+ (n=205) Ikenberg et al. 2013

PALMS: teljesítmény ASC-US-nál A HPV kimutatás és kettős festés összehasonlítása (CIN2+) 120% 100% 80% 60% 40% CINtec PLUS + hr HPV + 20% 0% specificitás szenzitivitás további vizsgálat n = 575 nő Bergeron et al. Cancer Cytopathol (2015)

PALMS: teljesítmény LSIL-nél A HPV kimutatás és kettős festés összehasonlítása (CIN2+) 120% 100% 80% 60% 40% CINtec PLUS + hr HPV + 20% 0% specificitás szenzitivitás további vizsgálat n = 529 nő Bergeron et al. Cancer Cytopathol (2015)

NCI Kaiser Permanente Study Triage HPV (+) women >30 years Selected 1509 women who were HPV (+) on a cotest and had either colposcopy or a follow-up cotest SurePath residual pellet was dual-stained and then screened by experienced cytotechnician All women had hc2 done on a separate swab p16 / Ki-67 + n=271 Pap -, HPV + 703nő 25% 75% CIN2+ n=29 p16 / Ki-67 - n=432 11% 3% CIN2+ n=12

Dual-staining of NILM / HPV+ NCI Kaiser Permanente study Pap^ CINtec PLUS PR 53.4% 46.0% 0.1 p-érték Szenzitivitás 76.6% 83.4% <0.001 Specificitás 49.6% 58.9% <0.001 PPV* 16.6% 21.0% <0.001 NPV* 94.2% 96.4% 0.01

HPV pozitív nők triage-a p16/ki67 citológiával: ATHENA substudy p16/ki67 Pap cit 80 % 56 % Wright et al. Gyn oncol 2016 68% 66% 67% 46% 77% 77% senzitivitásspecificitássenzitivitásspecificitás HPV 16/18 + 12 HR HPV + A HPV pozitív nők (25+) triageában a biomarkerrel megerősített citológia érzékenyebb mint a Pap citológia, míg specificitásuk hasonló. Elsődleges HPV szűrés esetén a HPV pozitív nők további vizsgálata a p16/ki67 biomarkerekkel a HPV 16/18 genotipizálással kombinálva, megfelelően érzékeny és hatékony módszer a további vizsgálatra szoruló nők azonosításában

A CINtec PLUS citológia teszt szenzitivitása és specificitása is megfelelően magas A CINtec PLUS citológia teszttel több betegség szűrhető ki, melyeket a Pap teszttel nem lehetett volna, és a további kezelések száma is redukálható * ALALCSONY Pap citológia ÉRZÉKENYSÉG HPV CINtec PLUS triage-al HPV MAGAS * ALACSONY SPECIFICITÁS MAGAS HPV CINtec Pap PLUS HPV triage-al citológia Castle et al. 2011 Ikenberg et al. 2013 Wentzensen et al. 2012 Wright et al. 2016 Bergeron et al 2015, Tjalma et al. 2017 16

CINtec PLUS citológia Az adatok több felhasználási területet is alátámasztanak ASC-US triage fiatal nők vagy HPV 16/18 (-) LSIL triage az első igazi lehetőség NILM / hrhpv (+) triage- HPV 16/18 genotipizálással előnyösebb HPV (+) triage- HPV alapú szűréssel, HPV 16/18 genotipizálással előnyösebb Castle et al. 2011 Ikenberg et al. 2013 Wentzensen et al. 2012 Wright et al. 2016 Bergeron et al 2015, Tjalma et al. 2017

Doing now what patients need next