Étrend-kiegészítők a fogyasztóvédelmi laboratóriumi vizsgálatok tükrében Katona Mária Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóság Élelmiszer és Vegyipari Laboratórium
A vizsgálat célja 1. Előzmény: a. Átfogó ellenőrzés szükségessége b. Tapasztalat: az étrend-kiegészítő készítmények felhasználása növekszik. 2. Éves vizsgálati program (2015) része: Étrend-kiegészítők vizsgálata A fogyasztó címkén olvasható információ alapján dönt, emiatt célszerű a valós beltartalmi érték ellenőrzése. Az egészségtudatos fogyasztóvá válás elősegítése (Te tudod, hogy hogyan lehetsz egészségtudatos fogyasztó?) projekt TÁMOP-6.1.6-14/1-2015-0001 Meghatározandó paraméterek: Vízoldható vitaminok C, B 1, B 2, B 3, B 6 1-1000 mg Ásványi anyagok, nyomelem Ca, Mg: 100-1000 mg Zn, Fe: 0,1-10 mg Élő mikroorganizmusok Lactobacillus acidophilus Lactobacillus bulgaricus Streptococcus thermophilus Bifidobacterium
Jogszabályi háttér Az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény A fogyasztóvédelemről szóló 1997. évi CLV. törvény A fogyasztókkal szembeni tisztességtelen kereskedelmi gyakorlat tilalmáról szóló 2008. évi XLVII. törvény A közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól 2004. CXL. törvény A Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóságról szóló 225/2007. (VIII.31.) Korm. rendelet 37/2004.(IV.26.) ESZCSM rendelet az étrend-kiegészítőkről
Mintavétel 1. Budapest Főváros Kormányhivatala és Megyei Kormányhivatalok Fogyasztóvédelmi Főosztályai 2. Kis és nagykereskedelmi egységek, ahol fogyasztók (is) vásárolnak 3. Minta: minőség megőrzési idő, ép és sértetlen csomagolás, gyártó és forgalmazó azonosítható, ellenminta 4. Hatósági ellenőrzési jegyzőkönyv, mintavételi betétlap Számla
A minták útja a kormányhivataloktól az NFH Élelmiszer és Vegyipari Laboratóriumába Megbízólevél Hatósági ellenőrzési jegyzőkönyv mintavételi betétlappal Lactobacillus acidophilus Lactobacillus bulgaricus Streptococcus thermophilus Bifidobacterium C-vitamin B1 vitamin B2 vitamin B6 vitamin B3 vitamin Konkrét mennyiségek
Ásványi anyag és nyomelem tartalom meghatározása Na, K, Ca, Mg, Zn és Fe tartalom lángatomizációs atomabszorpciós spektrofotometria SM8:2000: validált, akkreditált a) Feloldás b) Savas roncsolás Ca, Mg: LaCl 3 Mennyiség: Ca, Mg: 60-1000 mg Zn, Fe: 2,25-15,9 mg Lángatomizáció: oxidáló láng (acetilén+levegő elegy) Fe meghatározásához: grafitkemence Vájtkatódlámpák
Mikrobiológiai vizsgálatok Kedvező élettani hatással bíró mikroorganizmusok 1. Bifidobaktériumok kimutatása MPN módszer: AM 165:2006 Validált, akkreditált módszer 2. Lactobacillus acidophilus szám telepszámlálásos módszer ISO 20128:2206 3. Streptococcus thermophilus szám telepszámlálásos módszer MSZ ISO 7889:2009 4. Lactobacillus bulgaricus szám telepszámlálásos módszer MSZ ISO 7889:2009
Vízoldható vitaminok vizsgálata B1-, B2-, B6-, C-vitamin, B3 (niacin) tartalom HPLC (High Performance Liquid Chromatography) módszer SM5: 1995: validált, akkreditált, Agilent 1100 HPLC minta ph=3,5 KH 2 PO 4 puffer Heptánszulfonsavnátrium MeOH RP C18 Gradiens elució DAD 254 és 270 nm
mau Vízoldható vitaminok vizsgálata DAD1 A, Sig=254,100 Ref=360,100 (C:\HPCHEM\1\DATA\VVITA\VVIT0212.D) 1.559 800 600 Nikotin-amid 400 1.987 200 1.333 3.004 0 1.049 2.693 3.535 6.921 7.153 7.609 9.846 13.235 mau 1000 800 0 2 4 6 8 10 12 DAD1 B, Sig=270,16 Ref=360,100 (C:\HPCHEM\1\DATA\VVITA\VVIT0212.D) 1.560 C-vitamin min 600 400 200 0 1.299 1.988 3.004 6.920 7.153 9.846 13.235 0 2 4 6 8 10 12 min mau 14 12 10 DAD1 A, Sig=254,100 Ref=360,100 (C:\HPCHEM\1\DATA\VVITA\VVIT0212.D) 6.921 B 6 -vitamin 9.846 13.235 8 6 4 2 7.153 7.609 0 mau 25 20 7 8 9 10 11 12 13 DAD1 B, Sig=270,16 Ref=360,100 (C:\HPCHEM\1\DATA\VVITA\VVIT0212.D) 9.846 B 2 -vitamin min 15 13.235 10 5 6.920 7.153 B 1 -vitamin 0 7 8 9 10 11 12 13 min
Ásványi anyagok és vitaminok Követelmények Ásványi anyagok Az Európai Bizottság 2012 decemberében kiadott, a 1169/2011/EU, illetve a 90/496/EGK, továbbá a 2002/46/EK rendelethez kapcsolódó, a címkén feltüntetett tápértékre vonatkozó tűréshatárok megállapítására irányuló ajánlása szerint: Az ásványi anyagokra vonatkozó, a mérési bizonytalanságot is magában foglaló tűréshatár: (- 20%) (+ 45 %) Vitaminok Az Európai Bizottság 2012 decemberében kiadott, a 1169/2011/EU, illetve a 90/496/EGK, továbbá a 2002/46/EK rendelethez kapcsolódó, a címkén feltüntetett tápértékre vonatkozó tűréshatárok megállapítására irányuló ajánlása szerint: A vitaminokra vonatkozó, a mérési bizonytalanságot is magában foglaló tűréshatár: (- 20 %) (+ 50 %)
Eredmények
Vizsgált jellemző Sor-szám Minta megnevezése Kalcium Magnézium Cink Vas C-vitamin B1-vitamin B2-vitamin B6-vitamin Niacin Véleményezés* 1 BiYo-Product Kalcium + Magnézium + Cink étrend-kiegészítő rágótabletta ásványi anyagokkal, vitaminnal és édesítőszerrel 338 mg ± 4 rel % 144 mg ± 5 rel % 7,1 mg ± 4 rel % Követelményt kielégíti Követelmény címke szerint: 340,0 mg 150,0 mg 7,5 mg 2 Vitaking étrend-kiegészítő kálcium - magnézium - cink tabletta 1146 mg /3 tabletta ± 6 rel % 461 mg /3 tabletta ± 4 rel % 25,6 mg /3 tabletta ± 5 rel % Követelményt kielégíti Követelmény címke szerint: 1000 mg /3 tabletta 400 mg /3 tabletta 25 mg /3 tabletta 3 JutaVit C-vitamin 500 mg narancs ízű rágótabletta C-vitamin tartalmú étrend-kiegészítő édesítőszerekkel 616 mg Követelményt kielégíti Követelmény címke szerint: 500 mg 4 innopharm Vas + folsav + C-vitamin Vasat, folsavat és C-vitamint tartalmazó meggyízű étrend-kiegészítő pezsgőtabletta édesítőszerrel _ 8,2 mg/ tabletta ± 6 rel % 119,0 mg Követelményt kielégíti Követelmény címke szerint: _ 8,0 mg 80 mg www.nfh.hu
www.nfh.hu Vizsgált jellemző Minta megnevezése Kalcium Magnézium Cink Vas C-vitamin B1-vitamin B2-vitamin B6-vitamin Niacin Sorszám Véleményezés* 13 1 x 1 Vitaday MAGNÉZIUM 250 mg + B6 Eper ízű étrend-kiegészítő rágótabletta édesítőszerrel _ 272 mg ± 4 rel % _ 1,6 mg _ Követelményt Kielégíti Követelmény címke szerint: _ 250 mg _ 1,4 mg _ 14 Haas Multivitamin Vitaminokat tartalmazó narancsízű pezsgőtabletta cukorral és édesítőszerrel 82 mg 1,3 mg 1,7 mg 2,1 mg 16,8 mg ±10 rel % Követelményt Kielégíti Követelmény címke szerint: 80 mg 1,1 mg 1,4 mg 1,4 mg 16 mg 15 SPAR Multivitamin pezsgőtabletta Vitaminokat tartalmazó narancsízű pezsgőtabletta cukorral és édesítőszerekkel Étrend-kiegészítő készítmény 84 mg 1,5 mg 1,5 mg 1,9 mg 16,9 mg Követelményt Kielégíti Követelmény címke szerint: 80 mg 1,1 mg 1,4 mg 1,4 mg 16 mg 16 1 x 1 Vitaday ISO SPORT izotóniás ital készítéséhez vitaminokat és ásványi anyagokat tartalmazó alma-sárgabarack ízű étrend-kiegészítő pezsgőtabletta, fruktózzal és édesítőszerrel 87 mg 1,3 mg 1,5 mg 1,6 mg 15,8 mg Követelményt Kielégíti Követelmény címke szerint: 80 mg 1,1 mg 1,4 mg 1,4 mg 16 mg
Tisztességtelen kereskedelmi gyakorlat valósult-e meg?
Ügyfél kérelmére/hivatalból történő eljárás Eljárás menete Hatáskör és illetékesség megállapítása a Ket. alapján. GVH NÉBIH Illetékes megyei/fővárosi kormányhivatalok (I. fokon eljáró hatóság) Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóság (II. fokon eljáró hatóság) A jogosult a sérelmesnek vélt elsőfokú érdemi határozattal szemben a közlésétől számított 15 napon belül illeték megfizetése mellett jogorvoslattal élhet. Közigazgatási és munkaügyi bíróság Amennyiben az ügyfél sérelmezi a másodfokú hatóság döntését, úgy a döntéssel szemben a közléstől számított 30 napon belül bírósági felülvizsgálattal élhet. Kúria A bíróság ítéletével szemben a Kúriánál lehet felülvizsgálati kérelmet előterjeszteni. Nincs helye felülvizsgálatnak a bírságot kiszabó ügyekben, ha a bírságot kiszabó határozatban megállapított fizetési kötelezettség az egymillió forintot nem haladja meg.
Köszönet Seres Gabriella Weglárzné dr. Gasztonyi Katalin Elekesné Sallai Mónika Jakab Krisztina Szabó Csilla dr. Mastala Zoltán László Erzsébet