A nem kiegyensúlyozott tápanyagbevitel következményeként fellépő mikrotápanyag-, vas- és foláthiány megelőzésére terhesség és szoptatás során.
|
|
- Kristóf Kerekes
- 8 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 1. A GYÓGYSZER NEVE ELEVIT Plus filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Összetétel filmtablettánként Vitaminok: A B 1 B 2 Nikotinamid B 5 B 6 Biotin B 9 Folsav formájában Kalcium-L-metilfolát formájában megfelel 400 mikrogramm B 9 -vitaminnak B 12 C D 3 (kolekalciferol) E Ásványi anyagok és nyomelemek: Kalcium Réz Jód Vas Magnézium Mangán Szelén Cink 2566 NE 1,4 mg 1,4 mg 18 mg 6 mg 1,9 mg 30 mikrogramm 800 mikrogramm 400 mikrogramm 451 mikrogramm 2,6 mikrogramm 85 mg 200 NE 15 mg 125 mg 1 mg 220 mikrogramm 45 mg 100 mg 2 mg 50 mikrogramm 11 mg Ismert hatású segédanyag: Körülbelül 0,3 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Az ELEVIT Plus fehér vagy enyhén sárgás, ovális, mindkét oldalán domború, körülbelül 17 mm x 9,5 mm méretű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A nem kiegyensúlyozott tápanyagbevitel következményeként fellépő mikrotápanyag-, vas- és foláthiány megelőzésére terhesség és szoptatás során. OGYI/42353/2014
2 2 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Napi egy tabletta. Az alkalmazás javasolt időtartama a terhesség és a szoptatás időszaka. Időskorú betegek Az ELEVIT Plusnak az időskorúak csoportjában nincs releváns alkalmazása. Vesekárosodásban szenvedő betegek Az ELEVIT Plus alkalmazása ellenjavallt beszűkült veseműködésű betegeknél (lásd 4.3 pont). Májkárosodásban szenvedő betegek Májkárosodásban szenvedő betegek érzékenyebbek lehetnek a nikotinamid, az A-vitamin, a réz, a mangán és a vas mellékhatásaira, toxicitására és/vagy felhalmozódására. Ezért ilyen esetekben az ELEVIT Plus kizárólag orvosi felügyelet mellett alkalmazható. Gyermekek Terhes vagy szoptató serdülő nők esetében: napi egy tabletta. Az alkalmazás módja A tablettát egy pohár vízzel egészben, lehetőleg étkezés közben kell bevenni. Reggeli hányinger esetén a tablettát ajánlatos délben vagy este bevenni. 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Fennálló A-hypervitaminosis. Beszűkült veseműködés. Fennálló D-hypervitaminosis. Hypercalcaemia. Hypercalciuria. A vas- és/vagy rézanyagcsere zavarai. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A javasolt adagot nem szabad túllépni. Bizonyos összetevők, különösen az A-vitamin, a D-vitamin, a vas és a réz, nagyon nagy adagban ártalmasak lehetnek az egészségre (lásd 4.6 és 4.9 pont). Egyéb vitaminokat vagy multivitamin-készítményeket, illetve egyéb gyógyszereket szedő vagy orvosi felügyelet alatt álló betegeknek a készítmény szedése előtt célszerű egészségügyi szakemberrel konzultálniuk. Az ELEVIT Plus a D- hypervitaminosis és az A-hypervitaminosis kockázata miatt csak elővigyázatossággal adható olyan nőknek, akik egyidejűleg bizonyos készítményeket, így A- vagy D-vitamin-tartalmú táplálék-kiegészítőket szednek és/vagy A- vagy D-vitaminnal dúsított ételeket/italokat fogyasztanak. Ritkán előforduló örökletes fruktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető. Májkárosodásban szenvedő betegek érzékenyebbek lehetnek a nikotinamid, az A-vitamin, a réz, a mangán és a vas mellékhatásaira, toxicitására és/vagy felhalmozódására. Ezért ilyen esetekben az ELEVIT Plus kizárólag orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
3 Azok a szoptató nők, akik nem szenvedtek el perinatális vérveszteséget, akiknél szoptatás során nem állt vissza a rendszeres menstruációs vérzés, és nem szenvednek anaemiában vagy a vérben mért vasszintjük nem alacsony, kérjék ki egészségügyi szakember tanácsát, mielőtt ezt a gyógyszert elkezdik szedni. 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Interakciós vizsgálatokat nem végeztek. A készítményben lévő ásványi anyagok befolyásolhatják a tetraciklinek, fluorokinolonok, biszfoszfonátok, tiroxin és a vírusellenes szerek felszívódását. Ilyen gyógyszerek egyidejű szedése esetén a lehetséges interakció elkerülése érdekében a két készítményt két óra eltéréssel kell bevenni. 3 Antacidokkal (alumínium-, kalcium- vagy magnézium-tartalmú készítmények) történő együttes alkalmazás nem javasolt, mivel az antacid-terápia során csökkent vasfelszívódást jelentettek. Amennyiben az együttes alkalmazást nem lehet elkerülni, a lehetséges interakciók elkerülése miatt, az adagokat két óra különbséggel kell bevenni. A következő gyógyszerekkel való lehetséges interakciókról számoltak be: levodopa, penicillamin, digitálisz. Amennyiben ezeket a gyógyszereket együtt szedik, a lehetséges interakciók elkerülése miatt, az adagokat két óra különbséggel kell bevenni. Tiazid diuretikumok a kalcium esetében csökkenthetik, a magnézium és a cink esetében növelhetik a renalis kiválasztást. A gyógyszerek egyszerre történő szedése esetén a szérum kalciumszintet monitorozni kell, és figyelni kell, hogy az ELEVIT Plus alkalmazása elegendő-e a magnézium- és cinkhiány megelőzéséhez. Gyógyszer-étel interakciók Mivel az oxálsav (amely a spenótban és rebarbarában található) és a fitinsav (amely a teljes kiőrlésű gabonafélékben található) gátolhatja a kalcium felszívódását, a készítményt nem ajánlott nagy koncentrációban oxálsavat és fitinsavat tartalmazó ételek fogyasztásától számított két órán belül bevenni. 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Az ELEVIT Plust nők (beleértve a serdülőket is) szedhetik terhesség és szoptatás ideje alatt. A javasolt adagot nem szabad túllépni a következő okokból: Terhesség Emberekkel kapcsolatos tapasztalatok alapján az A-vitamin napi NE-nél nagyobb adagban a terhesség első trimeszterében alkalmazva feltehetően congenitalis malformatiókat okoz. Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont). Az ELEVIT Plus filmtablettánként 2566 NE vagy 776 mikrogramm A-vitamint tartalmaz, ezért különös óvatosság szükséges egyéb A-vitamint vagy béta-karotint (A-vitamin forrás) tartalmazó gyógyszerekkel történő együttadás során az A-hypervitaminosis és a magzatkárosodás kockázata miatt. Szoptatás A D-vitamin és a kalcium kiválasztódnak a humán anyatejbe (lásd 4.9 pont). Termékenység Az ELEVIT Plus termékenységre gyakorolt hatására vonatkozóan nincsenek adatok.
4 4 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az ELEVIT Plus nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A leggyakoribb mellékhatások az emésztőrendszert érintik. Allergiás reakció előfordulása esetén a kezelést abba kell hagyni és egészségügyi szakemberhez kell fordulni. A nemkívánatos eseményeket az alábbi gyakorisági kategóriák szerint adjuk meg: nagyon gyakori (>1/10), gyakori ( 1/100, <1/10), nem gyakori ( 1/1000, <1/100), ritka ( 1/10 000, <1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000). Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg). Szervrendszerenkénti csoportosítás Gyakoriság Mellékhatások Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori hasi panaszok, székrekedés, flatulentia, hányás, hasmenés, hányinger Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Ritka Érbetegségek és tünetek Ritka sokk allergiás reakciók (túlérzékenység), csalánkiütés (urticaria), az arc megduzzadása, asztmás légzés, erythema, kiütés, hólyagok Előfordulhat a vizelet enyhe sárga elszíneződése. Ez a hatás ártalmatlan, és a készítményben lévő B 2 -vitamin okozza. A készítmény vasat tartalmaz, amely a székletet feketére színezheti. Ez a hatás ártalmatlan, klinikai jelentősége nincs. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450; H-1372 Budapest, Magyarország; Website: Túladagolás A D-vitamin krónikus túladagolása ártalmas lehet a magzatra. Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont). Terhes nők számára az Amerikai Orvostudományi Intézet (Institute of Medicine) a D-vitamin biztonságos tolerálható felső beviteli szintjét napi 2000 NE (50 mikrogramm) adagban határozta meg. Az ELEVIT Plus tablettánként 200 NE (5 mikrogramm) D-vitamint tartalmaz.
5 5 A D-vitamin és a kalcium kiválasztódik az anyatejbe. A szoptatott csecsemőre gyakorolt kockázat nem zárható ki, és ezt figyelembe kell venni, ha a csecsemő táplálék-kiegészítőket kap. Szoptató nők számára az Amerikai Orvostudományi Intézet (Institute of Medicine) a D-vitamin biztonságos tolerálható felső beviteli szintjét napi 2000 NE (50 mikrogramm) adagban határozta meg. Az ELEVIT Plus tablettánként 200 NE (5 mikrogramm) D-vitamint tartalmaz. A legtöbb ha nem egyenesen az összes túladagolással kapcsolatos jelentés az egyféle vitamint tartalmazó és/vagy multivitamin-készítmények egyidejű, nagy dózisban történő szedésével hozható összefüggésbe. Az akut vagy hosszú távú túladagolás A- és D-hypervitaminosist és hypercalcaemiát, valamint vas- és réz-toxicitást okozhat. A nem jellegzetes kezdeti tünetek, például a hirtelen jelentkező fejfájás, a zavartság és az emésztőrendszeri zavarok, például székrekedés, hasmenés, hányinger és hányás, akut túladagolásra utalhatnak. Ilyen tünetek előfordulása esetén a kezelést abba kell hagyni, és egészségügyi szakemberhez kell fordulni. 5 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Multivitaminok, kombinációk; Multivitaminok és egyéb ásványi anyagok, beleértve a kombinációkat ATC kód: A11AA03 Ez a készítmény kifejezetten a magzat és a terhes nő megfelelő mikrotápanyag-ellátását biztosító vitaminokat, ásványi anyagokat és nyomelemeket tartalmazó multivitamin-/ásványianyag-készítmény, nem kiegyensúlyozott tápanyagbevitel esetén. A terhesség és a szoptatás során megnövekszik a mikrotápanyag-igény és ennek következtében nő a kockázata annak, hogy az anyánál és a gyermeknél mikrotápanyag-hiány alakul ki. Gyermekek Gyermekeknél nem végeztek farmakodinámiás vizsgálatokat. A fent megadott információk a serdülőknél történő alkalmazásra vonatkoznak. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok A készítmény hatóanyagai, azaz a vitaminok, ásványi anyagok és nyomelemek, az emberi szervezetben nagymértékben megoszló esszenciális mikrotápanyagok. A mikrotápanyagok plazma és szöveti szintjét a szervezet homeosztázisa szabályozza és különböző tényezők, mint a napi ingadozások, a tápláltsági állapot, a növekedés, valamint a terhesség és a szoptatás befolyásolhatják. Gyermekek Gyermekeknél nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat. A fent megadott információk a serdülőknél történő alkalmazásra vonatkoznak.
6 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hatóanyagokkal végzett nem klinikai vizsgálatok során csak a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciónak voltak következményei, melyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentősége. Az A-vitamin állatokra teratogén hatást gyakorol; növekvő érzékenységi sorrend szerint: patkány és egér, hörcsög, majom, nyúl. A beszámolók alapján a legalacsonyabb teratogén adag patkányban , majomban 6000, nyúlban pedig 2500 mikrogramm retinol egyenérték (RE)/ttkg/nap. 6 Patkányoknál és nyulaknál a vemhesség alatti túlzott D-vitamin-bevitel több nemkívánatos hatást eredményezett a reprodukció tekintetében: rágcsálóknál a magzati és placentanövekedés visszamaradását, késleltetett csontosodást és a pofa elváltozásait, nyulaknál a magzat életképességének csökkenését, a vetélések számának növekedését és az utódban kialakult supravalvularis elváltozásokat okozott. 6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Tablettamag: Kalcium-karbonát (E 170) Citromsav (E 330) Kukoricakeményítő Zselatin Magnézium-sztearát Maltodextrin Mikrokristályos cellulóz Módosított étkezési keményítő Zsírsavak mono- és digliceridjei (E 471) Povidon K90 Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Nátrium-aszkorbát (E 301) Kroszkarmellóz-nátrium Szacharóz Talkum (E 553b) Közepes lánchosszúságú trigliceridek Nátrium-citrát (E 331) Tablettabevonat: Hipromellóz Mikrokristályos cellulóz Sztearinsav Titán-dioxid (E 171) 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 2 év
7 7 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25 C-on tárolandó. A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 30, 60, 90 vagy 100 db filmtabletta PVC/PU/PVDC//Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások. Megjegyzés: keresztjelzés nincs Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Bayer Hungária Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 50. Magyarország 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) OGYI-T-22419/01 30x PVC/PU/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban OGYI-T-22419/02 100x PVC/PU/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban OGYI-T-22419/03 60x PVC/PU/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban OGYI-T-22419/04 90x PVC/PU/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: február A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA május 21.
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára. ELEVIT Plus filmtabletta 12 vitamin, 8 ásványi anyag
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára ELEVIT Plus filmtabletta 12 vitamin, 8 ásványi anyag Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Elevit filmtabletta 12 féle vitamint, 4 féle ásványi anyagot, 3 féle nyomelemet tartalmaz
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Elevit filmtabletta 12 féle vitamint, 4 féle ásványi anyagot, 3 féle nyomelemet tartalmaz Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
Részletesebben500 mg tisztított és mikronizált flavonoid frakció (amely 450 mg diozmint és 50 mg heszperidinben kifejezett egyéb flavonoidot tartalmaz).
1. A GYÓGYSZER NEVE VenoprotEP 500 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg tisztított és mikronizált flavonoid frakció (amely 450 mg diozmint és 50 mg heszperidinben kifejezett egyéb
RészletesebbenOlvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Supradyn F drazsé BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Supradyn
RészletesebbenEz a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Béres
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIRKULIN VALERIÁNA KOMLÓVAL MITE/FORTE BEVONT TABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
BETEGTÁJÉKOZTATÓ Cirkulin Valeriana komlóval 80 mg/20 mg mite bevont tabletta Cirkulin Valeriana komlóval 160 mg/40 mg forte bevont tabletta macskagyökér száraz kivonata és komlótoboz száraz kivonata Olvassa
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Supradyn drazsé. multivitamin, ásványi anyag kombináció
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Supradyn drazsé multivitamin, ásványi anyag kombináció Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
Részletesebben- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Tabletta Magnesii Citrici 500 mg Fono VII. Parma Mielőtt elkezdené gyógyszerét
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR Béres B1-vitamin
RészletesebbenA Supradyn drazsé multivitaminokat és ásványi anyagokat tartalmazó készítmény.
1. A GYÓGYSZER NEVE Supradyn drazsé 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Supradyn drazsé multivitaminokat és ásványi anyagokat tartalmazó készítmény. 1 drazsé tartalma: Vitaminok: A-vitamin A-vitamin-palmitát
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára PARAMAX Junior 250 mg tabletta PARAMAX Rapid 500 mg tabletta PARAMAX Forte 1 g tabletta paracetamol Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR Citrokalcium
RészletesebbenAz állapot súlyosságától függően prekóma vagy kóma esetében 24 óra alatt az adag 8 ampulláig emelhető.
1. A GYÓGYSZER NEVE Hepa-Merz 0,5 g/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 db 10 ml-es ampulla 5 g L-ornitin-L-aszpartátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni,
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Supradyn Vital 50+ filmtabletta vitaminok, ásványi anyagok és nyomelemek ginzeng kivonattal
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Supradyn Vital 50+ filmtabletta vitaminok, ásványi anyagok és nyomelemek ginzeng kivonattal Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Supradyn drazsé. vitaminok, ásványi anyagok és nyomelemek
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Supradyn drazsé vitaminok, ásványi anyagok és nyomelemek Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Supradyn Plus pezsgőtabletta vitaminok, ásványi anyagok és nyomelemek
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Supradyn Plus pezsgőtabletta vitaminok, ásványi anyagok és nyomelemek Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Magnesium 250 mg Pharmavit pezsgőtabletta Magnesium Pharmavit 250 mg pezsgőtabletta
RészletesebbenSalmonella typhi (Ty2 törzs) Vi poliszacharidja
1. A GYÓGYSZER NEVE Typherix oldat injekcióhoz előretöltött fecskendőben Hastífusz elleni poliszacharid vakcina 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A vakcina egy adagjának (0,5 ml) tartalma: Salmonella
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
Részletesebben4.3 Ellenjavallatok A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont) (Megjegyzés: szoptatásban nem ellenjavallt, lásd: 4.3 pont.
ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták: alkalmazás terhességben és szoptatás alatt A PhVWP által 2008 októberben jóváhagyott alkalmazási előírás és betegtájékoztató szöveg ACE-gátlók Lisinopril, Fosinopril,
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Rennie cukormentes rágótabletta. kalcium-karbonát, magnézium-karbonát
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Rennie cukormentes rágótabletta kalcium-karbonát, magnézium-karbonát Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
RészletesebbenEz a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
RészletesebbenOlvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! OGYI fejléces papír BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Elevit
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a beteg számára. Calcichew-D mg/200 NE rágótabletta kalcium-karbonát és kolekalciferol (D 3 -vitamin)
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Calcichew-D 3 500 mg/200 NE rágótabletta kalcium-karbonát és kolekalciferol (D 3 -vitamin) Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA BODY BALANCE ÍZÜLETI VITAMIN
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA BODY BALANCE ÍZÜLETI VITAMIN MSM (Metil-Szulfonil-Metán), glükozamin szulfát, kondroitin szulfát, magnézium, kurkuma, gyömbér, boswelia, quercetin, bromelain,
RészletesebbenOlvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Plavix 75 mg filmtabletta BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Supradyn Plus pezsgőtabletta. multivitamin, ásványi anyag kombináció
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Supradyn Plus pezsgőtabletta multivitamin, ásványi anyag kombináció Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! B BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Jumex 5 mg tabletta
RészletesebbenA Supradyn Plus pezsgőtabletta multivitaminokat és ásványi anyagokat tartalmazó készítmény
1. A GYÓGYSZER NEVE Supradyn Plus pezsgőtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Supradyn Plus pezsgőtabletta multivitaminokat és ásványi anyagokat tartalmazó készítmény 1 pezsgőtabletta tartalma:
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Supradyn Citrom pezsgotabletta. multivitamin, ásványi anyag kombináció
OGYI/28697/2010 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Supradyn Citrom pezsgotabletta multivitamin, ásványi anyag kombináció Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
RészletesebbenOlvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi
RészletesebbenAlkalmazás: A tasakok tartalmát 125 ml vízben kell feloldani. Impaktálódott széklet esetén 8 tasakot lehet oldani 1 liter vízben.
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Moxalole por belsőleges oldathoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden egyes tasak az alábbi hatóanyagokat tartalmazza: Makrogol 3350 Nátrium-klorid Kálium-klorid Nátrium-hidrogénkarbonát
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. CalciviD filmtabletta kalcium, kolekalciferol
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára CalciviD filmtabletta kalcium, kolekalciferol Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön
RészletesebbenIII. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI
III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI Megjegyzés: Ezek az alkalmazási előírásnak és a betegtájékoztatónak a bizottsági határozat idején érvényes módosításai. A bizottsági
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Saridon tabletta. paracetamol propifenazon koffein
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Saridon tabletta paracetamol propifenazon koffein Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. IDEOS 500 mg/400 NE rágótabletta. kalcium-karbonát, kolekalciferol
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára IDEOS 500 mg/400 NE rágótabletta kalcium-karbonát, kolekalciferol Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Gravida filmtabletta. A készítmény vitaminokat és ásványi anyagokat tartalmaz
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Gravida filmtabletta A készítmény vitaminokat és ásványi anyagokat tartalmaz Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Termék neve (gyártó megnevezése) BETEGTÁJÉKOZTTÓ Mielőtt elkezdené gyógyszerét
Részletesebben942 mg kristályos glükózamin-szulfát (750 mg glükózamin-szulfát mg nátrium-klorid) filmtablettánként.
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Dona 750 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 942 mg kristályos glükózamin-szulfát (750 mg glükózamin-szulfát + 192 mg nátrium-klorid) filmtablettánként. A segédanyagok
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Version 7 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Fexgen 180
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Hova filmtabletta BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Hova
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Magne B6 bevont tabletta magnézium, B 6 -vitamin
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Magne B6 bevont tabletta magnézium, B 6 -vitamin Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Vitamin C EGIS 200 mg filmtabletta Vitamin C EGIS 500 mg filmtabletta aszkorbinsav Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
RészletesebbenBetegtájékoztató VIGANTOL NE/ML BELSÕLEGES OLDATOS CSEPPEK. Vigantol NE/ml belsõleges oldatos cseppek kolekalciferol (D3-vitamin)
VIGANTOL 20000 NE/ML BELSÕLEGES OLDATOS CSEPPEK Vigantol 20 000 NE/ml belsõleges oldatos cseppek kolekalciferol (D3-vitamin) HATÓANYAG: Kolekalciferol (D3-vitamin). 1 ml oldat (kb. 40 csepp) 0,5 mg kolekalciferolt,
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Gentos tabletta Homeopátiás gyógyszer
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Gentos tabletta Homeopátiás gyógyszer Hatóanyagok: Populus tremuloides (Populus) trit. D1, Sabal serrulatum (Serenoa repens) trit. D6, Conium maculatum
RészletesebbenBetegtájékoztató BEROCCA DYNAMIC PEZSGÕTABLETTA. Berocca Dynamic filmtabletta
BEROCCA DYNAMIC PEZSGÕTABLETTA Berocca Dynamic filmtabletta HATÓANYAG: 1 filmtabletta tartalmaz: Aszkorbinsav C-vitamin 500 mg Tiamin-hidroklorid B1-vitamin 15 mg Riboflavin B2-vitamin 15 mg Nikotinamid
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Magnerot tabletta. magnézium-orotát-dihidrát
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Magnerot tabletta magnézium-orotát-dihidrát Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára
RészletesebbenEz a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! ACC 100 granulátum BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ACC
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a beteg számára. Stadalax 5 mg bevont tabletta biszakodil
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Stadalax 5 mg bevont tabletta biszakodil Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára
RészletesebbenCalcium-Sandoz pezsgőtabletta kalcium
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Calcium-Sandoz pezsgőtabletta kalcium Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz! Ez a gyógyszer
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Sevelamer carbonate Zentiva 800 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta 800 mg szevelamer-karbonátot tartalmaz. A segédanyagok
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a beteg számára. Dassergo 5 mg filmtabletta dezloratadin
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Dassergo 5 mg filmtabletta dezloratadin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
RészletesebbenNemekre szabott terápia: NOCDURNA
Nemekre szabott terápia: NOCDURNA Dr Jaczina Csaba, Ferring Magyarország Kft. Magyar Urológus Társaság XXI. Kongresszusa, Debrecen Régi és új megfigyelések a dezmopresszin kutatása során 65 év felett megnő
RészletesebbenGyógyszeres tapaszonként 10% metil-szalicilátot (105 mg) és 3% levomentolt (31,5 mg) tartalmaz.
1. A GYÓGYSZER NEVE Salonpas 105 mg/31,5 mg gyógyszeres tapasz metil-szalicilát/levomentol 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Gyógyszeres tapaszonként 10% metil-szalicilátot (105 mg) és 3% levomentolt
RészletesebbenIII. melléklet. A kísérőiratok vonatkozó pontjaiba bevezetendő módosítások
III. melléklet A kísérőiratok vonatkozó pontjaiba bevezetendő módosítások Megjegyzés: Ezen kísérőiratok annak a referál eljárásnak az eredményeként készültek, amelyre a Bizottság e döntése vonatkozik.
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Duphalac szirup Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Milgamma neuro 100/100 mg bevont tabletta
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Milgamma neuro 100/100 mg bevont tabletta benfotiamin (zsíroldékony B 1 -vitamin), piridoxin-hidroklorid (B 6 -vitamin) Mielőtt elkezdi szedni ezt a
RészletesebbenA Kockázatkezelési Terv Összefoglalója
1 A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója Hatóanyag/hatóanyagcsoport paracetamol ATC N02BE01 Érintett készítmény(ek) Magyarországon Paracetamol Teva 10 mg/ml oldatos infúzió (MAH: Teva Gyógyszergyár Zrt.,
RészletesebbenRágótabletta. Fehér, kerek, bevonat nélküli, domború, 18 mm átmérőjű rágótabletta. Kis pettyek lehetnek rajta.
1. A GYÓGYSZER NEVE Calcichew-D 3 1000 mg/800 NE rágótabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Tablettánként: 1000 mg kalciumnak megfelelő kalcium-karbonát 800 NE (20 mikrogramm) kolekalciferolnak
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Allergodil orrspray 4. sz. melléklete az OGYI-T- 5334/01-04 sz. Forgalomba
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTTÓ Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni,
RészletesebbenIII. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA
III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosításai a Bizottság Határozatával egyidőben lépnek érvénybe. A Bizottsági Határozat
RészletesebbenIII. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteit érintő módosítások
III. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteit érintő módosítások Megjegyzés: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosításait értelemszerűen a referencia-tagállammal
RészletesebbenI.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/14
I.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/14 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE INCURIN 1 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: ösztriol 1 mg/tabletta
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Berocca pezsgotabletta Vitaminok, ásványi anyagok kombinációja
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Berocca pezsgotabletta Vitaminok, ásványi anyagok kombinációja Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat
RészletesebbenIsmert hatású segédanyagok: 55,1 mg izomaltot és 0,385 mg szacharózt tartalmaz rágótablettánként.
1. A GYÓGYSZER NEVE Calcichew-D 3 500 mg/200 NE rágótabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Rágótablettánként: 500 mg kalcium (1250 mg kalcium-karbonát formájában) és 200 NE (5 mikrogramm) kolekalciferol
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Pharmaton Vital kapszula BETEGTÁJÉKOZTATÓ : INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RészletesebbenEz a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! ACC 100 ptbl. PIL jav. BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RészletesebbenEz a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTTÓ BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR Vitamin B6
RészletesebbenVégleges SPC és PIL megfogalmazások a PhVWP 2011 júniusi állásfoglalása alapján. SPC 4.3 pontja SPC 4.4 pontja SPC 4.6 pontja SPC 5.
Hidroklorotiazid (HCT) alkalmazása szoptatáskor + SPC és PIL egységes megfogalmazások ACE-gátlók önálló, vagy HCT-vel való kombinációjának alkalmazásakor terhességben és szoptatáskor Végleges SPC és PIL
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Lopedium 2 mg kemény kapszula loperamid-hidroklorid
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Lopedium 2 mg kemény kapszula loperamid-hidroklorid Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Hidrasec 100 mg kemény kapszula racekadotril
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Hidrasec 100 mg kemény kapszula racekadotril Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az
RészletesebbenIII. melléklet. Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások
III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások Megjegyzés: Ezen alkalmazási előírás, betegtájékoztató és cimkeszöveg a referál eljárás eredményeként
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Candibene 100 mg hüvelytabletta BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ
RészletesebbenVita-D3 Béres. 1600 NE tabletta. Nyilvános Értékelő Jelentés. (kolekalciferol) Gyógyszernév: Nemzeti eljárás
Nyilvános Értékelő Jelentés Gyógyszernév: (kolekalciferol) Nemzeti eljárás A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Béres Gyógyszergyár Zrt. Kelt: 2015. november 19. TARTALOM NEM EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÁKOZTTÓ-TERVEZET BETEGTÁJÉKOZTTÓ Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni,
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Milgamma bevont tabletta. benfotiamin és cianokobalamin (B 1 - és B 12 -vitamin)
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Milgamma bevont tabletta benfotiamin és cianokobalamin (B 1 - és B 12 -vitamin) Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Aspirin 500 mg tabletta acetilszalicilsav
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Aspirin 500 mg tabletta acetilszalicilsav Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára
RészletesebbenKETTŐS EREJÉVEL GYULLADÁSCSÖKKENTO JÓL TOLERÁLHATÓ ORRDUGULÁS ORRFOLYÁS IBUPROFÉN ÉS PSZEUDOEFEDRIN A MEGFÁZÁS TÜNETEI ELLEN FEJFÁJÁS TOROKGYULLADÁS
IBUPROFÉN ÉS PSZEUDOEFEDRIN KETTŐS EREJÉVEL A MEGFÁZÁS TÜNETEI ELLEN GYULLADÁSCSÖKKENTO JÓL TOLERÁLHATÓ FEJFÁJÁS ORRFOLYÁS IZOMFÁJDALMAK Vény nélkül kapható gyógyszerkészítmény. LÁZ ORRDUGULÁS TOROKGYULLADÁS
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Magnerot tabletta. magnézium-orotát-dihidrát
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Magnerot tabletta magnézium-orotát-dihidrát Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez
RészletesebbenEz a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Actival
Részletesebben314 mg kristályos glükózamin-szulfát (250 mg glükózamin-szulfát + 64 mg nátrium-klorid) kapszulánként.
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Dona 250 mg kemény kapszula Dona 1500 mg por belsőleges oldathoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Dona 250 mg kemény kapszula 314 mg kristályos glükózamin-szulfát (250 mg
RészletesebbenTartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! -BETEGTÁJÉKOZTATÓ BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Vigantol
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Berocca Performance filmtabletta
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Berocca Performance filmtabletta B-vitamin-, C-vitamin-, kalcium-, magnézium- és cink-tartalmú készítmény Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa
RészletesebbenEz a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása.
FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató Betegtájékoztató:információk a felhasználó számára Béres
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Alkalmazási előírás (javasolt szöveg) Klimakt-Heel szublingvális tabletta
RészletesebbenEz a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Ca-D Sandoz pezsgőtabletta draft PIL BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! PANADOL*BABY AND INFANT Szuszpenzió (Paracetamol) BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Jodid 100 mikrogramm tabletta Kálium-jodid
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Jodid 100 mikrogramm tabletta Kálium-jodid Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Bilobil forte 80 mg kemény kapszula páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba L. folium) száraz kivonat
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Bilobil forte 80 mg kemény kapszula páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba L. folium) száraz kivonat Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Magne B 6 Extra filmtabletta magnézium, B 6 -vitamin
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Magne B 6 Extra filmtabletta magnézium, B 6 -vitamin Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Részletesebben