Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszköz szoftver verifikálása, validálása (V&V) Dolgos Márton Budapest,

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszköz szoftver verifikálása, validálása (V&V) Dolgos Márton Budapest, 2013-11-07"

Átírás

1 Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszköz szoftver verifikálása, validálása (V&V) Dolgos Márton Budapest,

2 Bemutatkozás Dolgos Márton Okleveles villamosmérnök (2008) Bay Zoltán Alkalmazott Kutatási Közalapítvány - Junior kutató (2006) B.Braun Medical Kft., Fejlesztő csoport - Hardver fejlesztő gyakornok ( ) - Fejlesztőmérnök ( ) - Fejlesztőmérnök, témavezető (2011- ) Kérdés esetén elérhetőség: eva.kuzma@bbraun.com B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 2

3 Tartalomjegyzék V&V (fogalmak) Orvosi eszköz szoftver-rendszer validálás SW validálás alapok SW validálás alapelvei Biztonságos orvosi eszköz szoftver feltételei (összegzés) Gyártási-, szerviz-, fejlesztői eszköz validálás B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 3

4 Validation Medical device system Computer UI Usability Medical software system Production -, service tool SOUP/OTS Development tool Electronic records, signature B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 4

5 Tervezés és fejlesztés (Design Control) folyamata (ISO 13485) Fejlesztési terv célok és tervezés Fejlesztés és verifikálás Műszaki terv átadása és validáció Termék kiadás és eladás Fejl. terv célok Fejlesztés tervezése Validáció Szoftver biztonsági osztályok meghatározása Fejlesztés bemenete Fejlesztés kimenete Hibakezelés (SW+HW probléma Megoldás) Konfiguráció menedzsment Kockázatirányítás Döntés a piacra vitelről A projekt lezárása Panasz kezelése B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 5

6 PEMS Fejlesztési ciklus (MSZ EN IEC ) B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 6

7 B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 7

8 Szoftver V&V Szoftver Verifikáció A SW verifikáció (igazolás) objektív bizonyítékot szolgáltat arról, hogy a szoftver fejlesztési életciklus egy adott fázisában a fejlesztési lépés kimenetei (design output) megfelelnek az adott fázisra definiált követelményeknek (pl. fázisok: architektúra, kódolás, tesztelés ) Szoftver Validáció Vizsgálatokkal megerősítés (érvényesítés) és objektív bizonyíték szolgáltatása arról, hogy a szoftver specifikáció megfelel a vevő követelményeinek és a szándékolt alkalmazásnak, és azon követelmények, melyek szoftverrel lettek megvalósítva konzisztensen teljesítve vannak Validated computer software Az a következtetés, hogy a szoftver validált, nagyban függ attól, milyen teljeskörű volt a verifikációs tevékenység a szoftver fejlesztési életciklus során az egyes fázisokban B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 8

9 Szoftver fejlesztés a Rendszer tervezés része Vevői igény + alkalmazási cél SW validáció tárgya RS hardware Software (SRS) A SW validálást mindig a Rendszer validálás kontextusában kell megfontolni! B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 9

10 Medical Software System validation - regulations B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 10

11 Orvosi eszköz szoftver-rendszer validálás FDA 21CFR Design controls (Law) (g) Design validation. Design validation shall include software validation and risk analysis, where appropriate. The results of the design validation, including identification of the design, method(s), the date, and the individual(s) performing the validation, shall be documented in the DHF. MDD 93/42 EC amended by 2007/47/EC (Directive) Essential Requirements 12.1.a For devices which incorporate software or which are medical software in themselves, the software must be validated according to the state of the art taking into account the principles of development lifecycle, risk management, validation and verification. B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 11

12 Orvosi eszköz szoftver-rendszer validálás pl. dialízis gép szoftver, PACS HOL VAN A KÖVETELMÉNY?? Alapvető követelmények (EC-Directive:MDD) II. Tervezési és kialakítási követelmények 12. Energiaforráshoz kapcsolt vagy azzal ellátott eszközökre vonatkozó követelmények A szoftvert modern módszerekkel kell validálni, figyelembe véve a fejlesztési életciklusra, a kockázatkezelésre, a validációra és az ellenőrzésre vonatkozó alapelveket. EN 62304:2006 SW Life-cycle for medical devices EN 62304:2006 Medical devices software Software life-cycle processes (MSZ EN 62304:2006 angol nyelvű) This standard does not cover validation and final release of the medical device, even when the medical device consists entirely of software There is no known method to guarantee 100% safety for any kind of software. (EN B.4) B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 12

13 A Software Validation Guidance (útmutató) General Principles of Software Validation: Final Guidance for Industry & FDA Staff, January 11., 2002 (Csak angol nyelven) Alkalmazható: a SW egy orvosi készülék komponense, része, vagy tartozéka ( medical device software) a SW önmagában egy orvostechnikai eszköz (medical device software) a SW az orvostechnikai eszköz gyártási folyamatában használt (automated processes) a SW a gyártó minőségügyi rendszerében használt (automated processes) *SW= szoftver B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 13

14 SW validálás - alapok (FDA Software Validation Guidance, 2002) A szoftver különbözik a hardvertől Cél: Teljeskörű validáció (comprehensive validation approach) SW problémák többsége visszavezethető a fejlesztési fázisra (HW esetén gyártás is beleszól! SW gyártás csak reprodukció, amit könnyen verifikálhatunk) SW egyik legfontosabb tulajdonsága elágazó utasítások különböző bemenetekre SW igen bonyolult lehet (komplexitás) SW nem egy fizikai egység nem használódik el, de folyamatosan frissül bevihetünk új hibákat SW hibák minden előjel nélkül történhetnek tesztelés során rejtve maradnak, de sokkal később a piacra kerülés után jelentkeznek SW fejlesztés sebessége gyorsabb, a hibák javítása könnyebb megtévesztő: azt hihetnénk, hogy a SW fejlesztési folyamatokat nem kell olyan szigorúan monitorozni téves. Valójában az ellenkezője az igaz!!! B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 14

15 SW validálás - alapok A szoftver fejlesztés különbözik a hardver fejlesztéstől A szoftver komplexitása miatt sokkal szigorúbban kontrollált fejlesztési folyamatot igényel mint a hardver, azért hogy megelőzzük a problémákat, amelyek csak nehezen észlelhetőek a fejlesztés későbbi szakaszában. Látszólag jelentéktelen változás a kódban, nem várt és komoly problémákat okozhat SW tesztelés önmagában nem tudja verifikálni a teljességet és a helyességet egyéb SW verifikációs technikák is szükségesek (mint a tesztelés) SW fejlesztési folyamat jól tervezett, kontrollált, dokumentált legyen Komponens alapú és objektum orientált SW fejlesztés nagyon körültekintő integráció Integráció előtt definiálni az újrahasznosított SW elemeket, és megérteni az OTS komponensek viselkedését B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 15

16 A SW validálás alapelvei (1) (FDA Software Validation Guidance, 2002) 1. Követelmények (Requirements) A dokumentált szoftver követelmény specifikáció (SW Requirement Spec., SRS) alap: verifikáláshoz validáláshoz A validációs folyamatot nem lehet befejezni megalapozott követelmények nélkül!!! 2. Hibamegelőzés (Defect prevention) Szoftver minőségbiztosítás fókusza: megelőzni a hibák bevitelét a SW fejlesztési folyamat során tesztelni a már megírt szoftver kódot A legtöbb esetben, a SW tesztelés önmagában nem elegendő a bizalom ( Level of Confidence ) megteremtéséhez, hogy a SW megfelel az alkalmazási céljának!!! B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 16

17 A SW validálás alapelvei (2) 3. Idő és erőfeszítés szükséges A SW validáció előkészítését a kezdeti fejlesztési fázisban el kell kezdeni: tervezéskor (design planning) fejlesztés bemenetének megfogalmazásakor (design input) Következtetés a szoftver validált: objektív bizonyítékokon alapuljon, amelyeket az előre eltervezett SW fejlesztési életciklus során gyűjtünk össze IEC SW életciklus A szoftver validáció egy kialakított szoftver fejlesztési életciklusban történjen, az alkalmazott életciklus modelltől függetlenül. 5.Tervek (Plans) A szoftver validáció egy terv alapján történjen, ami meghatározza, hogy mit kell megvalósítanunk a validációs erőfeszítéseink során. A validációs terv egy jelentős minőségbiztosítási eszköz. B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 17

18 A SW validálás alapelvei (3) 6. Eljárások (Procedures) A SW validációs folyamat eljárásokon (Standard Operating Procedure, SOP) keresztül valósul meg, amelyek azt írják le, hogyan vezessük le a validációs tevékenységeket. 7. SW validáció egy változás után Egy látszólag lokális változás egy jelentős globális kihatással lehet a SW rendszerre. Ezért a validációs statuszt mindig újra kell gondolni, nem csak a változás validálását, de a változás kihatását a teljes SW rendszerre regressziós tesztek (regression test) 8. Validáció lefedettségének/terjedelmének alapja a szoftver komplexitása kockázatok, a szoftver használatából és a szándékolt alkalmazásból Nem a cég mérete és az erőforrások korlátja határozza meg!!! B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 18

19 A SW validálás alapelvei (4) 9. Az átvizsgálás függetlensége Amikor lehetséges, a független átvizsgálást alkalmazzuk, főleg magasabb kockázatú SW alkalmazások esetén. Néhány cég külső szerződést köt egy harmadik féllel a V&V-ra, de ez nem mindig megvalósítható. Másik megoldás, saját fejlesztők által végzett V&V, akik nem vettek részt az adott rész fejlesztésében. 10. Rugalmasság és felelősség A fenti elvek alkalmazása nagyon változatos validációs struktúrákat adhat, ebben a gyártóknak szabadsága van, de a végleges felelősség, amellyel kijelenti, hogy a SZOFTVER VALIDÁLT, az mindig a gyártóé. A validálás menetét befolyásoló körülmények: SW komponensek forrásai: e.g. in-house developed software, off-the-shelf software, contract software, shareware. SW komponensek formái: e.g. application software, operating systems, compilers, debuggers, configuration management tools, etc. B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 19

20 Néhány szó az OTS szoftverekről OTS = Off The Shelf ~ vásárolt ma már egyre nagyobb arányban használt az orvosi eszköz gyártó is az alkalmazásokra koncentrálhat, melyek a speciális eszköz funkciók megvalósításához kell sok funkciója lehet, de az orvosi eszközben esetleg csak néhányat használunk az orvosi eszköz gyártó a felelős minden szoftverért, ami a készülékben van vásárlás előtt meggyőződni, hogy jó lesz az általunk kijelölt alkalmazási célra KOCKÁZAT (RISK) Az általános célra fejlesztett szoftverek nem biztos, hogy jók az orvosi eszközbe Az orvosi eszköz gyártó általánosságban feladja az OTS szoftverfejlesztési életciklus kontrollálását, de egyidejűleg felelőssége megmarad, hogy biztonságos (safe) és hatásos (effective performance) készüléket helyezzen ki a piacra OTS szoftverekre speciális, külön útmutató (FDA Guidance) ( ) B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 20

21 A SW validálás előnyei (Benefits of SW validation) Növeli használhatóságot megbízhatóságot Csökkenti Meghibásodási arányt Visszahívások számát A beteg és a felhasználó kockázatát A szoftver módosítás költségeit A változások újravalidálásának költségeit** ** a SW Maintenance igen nagy részét teszi ki a teljes költségnek a teljes SW élattartam alatt. Egy jól felépített validációs folyamat ezt a költséget csökkentheti! B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 21

22 A validációt alátámasztó tipikus feladatok Minőségügyi tervezés (Quality planning) Követelmények (Requirements) Tervezés (Design) Kódolás (Coding) Tesztelés a szoftver fejlesztő által (Testing by the SW developer) Tesztelés a felhasználó környezetében (User site testing) Karbantartás és szoftver változtatás (Maintenance and SW changes) Ezek életciklus folyamatok -> részletes követelmények: IEC B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 22

23 Biztonságos orvosi eszköz szoftver feltételei (összegzés): Minőségügyi rendszer 1 A szabályozott folyamatok rendelkezésre állnak, a kapcsolódásuk meghatározott. A folyamatok mindegyikénél a tervezés (planning) rendszeres, megszokott tevékenység. Dokumetálunk, verziókezelünk, a folyamatokat rendszeresen átvizsgáljuk, stb. Kockázatirányítás 2 A kockázat szempontjából kritikus SW elemeknél több, különböző verifikációs módszert ill. tesztelési módszert választunk ajánlás a biztonság-kritikus rendszerekre SW fejlesztés 3 A különböző módszerek ismerete, gyakorlati használata B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 23

24 PÉLDA Logikai kapcsolat a folyamatok között (SOPs/Ops) 1 UE AMD DP System Engineering SDP (1)(2)(3) Software Development Risk M SW Dev. SW Maint. & Prob. Res SW Config. Man. (1)SW Risk Man. (2)SW Tool Valid. (3)SOU P (OTS) Item Valid. Medical SW Test DHF= Design History File B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 24 Tool Test

25 PÉLDA A kockázat alapú V&V stratégia elősegíti az erőforrások hatékony kihasználását 2 Tools in the Toolbox (examples): Software Architecture Documentation & Review Code Review / Code Verification Static Code Analysis Traceability Matrix Vendor Audit Unit Test Integration Test / Interface Test Regression Test B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 25

26 PÉLDA A Software Engineering tudás testreszabása- konkrét feladatra (függ: fejl. környezet, alkalmazás, projekt mérete) 3 Formal software requirements review Design Specification Development/Design Review Vendor Supplied Regression Test Suite Unit test plan generation Integration test plan generation Software system test Normal Case Test Robustness Test (Stress Testing) Output Forcing Test Combination of Inputs Test Beta testing Performance testing Best mix of methods B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 26

27 Validation Medical device system Computer UI Usability Medical software system Production -, service tool SOUP/OTS Development tool Electronic records, signature B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 27

28 Automated processes- Regulations (Production/service tool + development tool validation) B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 28

29 Automatizált folyamatok- Szoftver Validálás pl. gyártási folyamatban vagy a minőségirányítási rendszerben HOL VAN A KÖVETELMÉNY?? ISO Előállítás és szolgáltatás nyújtása Az előállítás és szolgáltatás nyújtásának érvényestítése (validálása) A szervezetnek érvényesítést (validálást) kell végeznie minden olyan ~ folyamatra nézve, amelynek kimenete ellenőrzéssel nem igazolható (verifikálható) a folyamatot követően figyelemmel kísérés vagy mérés útján. Pl.: automated welding system, pick and place system, C/C++ language compiler, documentation database dokumentált eljárást kell kialakítani.. olyan számítógép szoftver (és módosításának) validálására, amely befolyásolja a terméknek azt a képességét, hogy kielégítse az előírt követelményeket. Az ilyen szoftver alkalmazások validálását az első alkalmazás előtt kell elvégezni. B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 29

30 A Software Validation Guidance (útmutató) General Principles of Software Validation: Final Guidance for Industry & FDA Staff, January 11., 2002 (Csak angol nyelven) Alkalmazható: a SW egy orvosi készülék komponense, része, vagy tartozéka ( medical device software) a SW önmagában egy orvostechnikai eszköz (medical device software) a SW az orvostechnikai eszköz gyártási folyamatában használt (automated processes) a SW a gyártó minőségügyi rendszerében használt (automated processes) *SW= szoftver B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 30

31 Gyártási-, szerviz-, fejlesztői eszköz validálás VAN ÚTMUTATÓ A KÖVETELMÉNY TELJESÍTÉSÉHEZ?? AAMI TIR36:2007 Validation of software for regulated processes Alkalmazható: Bármely software esetén, amellyel automatizáljuk a: tesztelést, gyártást, címkézést, csomagolást, elosztást, panasz kezelést, vagy bármely más részterületét a minőségügyi rendszernek, pl. az - Elektronikus rekordok és elektronikus aláírás készítése, módosítása, kezelése B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 31

32 Mit kell átgondolnunk? Hogyan illeszkedik a szoftver a teljes folyamatba? Mit csinál a szoftver? Hogyan lehet meghatározni, hogy a szoftver helyesen működik? Milyen lehetséges kockázatokat rejt magában az a folyamat amely a szoftverrel automatizálva van? Hogyan fogjuk ezeket a kockázatokat egy elfogadható szintre csökkenteni? B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 32

33 2. ZH ZH anyaga: 1. óra: Az orvostechnikai eszközök Uniós normatív szabályai 2. óra: Az orvosi eszközgyártó minőségirányítási rendszere 3. óra: Az aktív orvosi eszközök műszaki követelményei a harmonizált szabványokban, Orvosi készülékek funkcionális biztonsága. Alarm rendszer. 4. óra: Kockázatirányítás 30 feleletválasztós kérdés Időtartam: 30 perc B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 33

34 Köszönöm a figyelmet! Kérdések? B. Braun Medical Kft Dolgos M. V&V Page 34

ORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AKTÍV ORVOSI ESZKÖZ SZOFTVER VERIFIKÁLÁSA, VALIDÁLÁSA (V&V)

ORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AKTÍV ORVOSI ESZKÖZ SZOFTVER VERIFIKÁLÁSA, VALIDÁLÁSA (V&V) ORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AKTÍV ORVOSI ESZKÖZ SZOFTVER VERIFIKÁLÁSA, VALIDÁLÁSA (V&V) Meilinger Ákos Budapest, 08 November 2018 Bemutatkozás Meilinger Ákos Villamosmérnök BSc (2011) Villamosmérnök

Részletesebben

Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszköz szoftver verifikálása, validálása (V&V) Nagy Katinka Budapest,

Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszköz szoftver verifikálása, validálása (V&V) Nagy Katinka Budapest, Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszköz szoftver verifikálása, validálása (V&V) Nagy Katinka Budapest, 2016-11-24 Bemutatkozás Nagy Katinka Villamosmérnök BSc (2012) Villamosmérnök MSc

Részletesebben

Orvostechnikai eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszközök fejlesztése PEMS V&V. Nagy Katinka

Orvostechnikai eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszközök fejlesztése PEMS V&V. Nagy Katinka Orvostechnikai eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszközök fejlesztése PEMS V&V Nagy Katinka 2016-11-24 Bemutatkozás Nagy Katinka Villamosmérnök BSc (2012) Villamosmérnök MSc (2014) Rendszer tesztmérnök,

Részletesebben

ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AKTÍV ORVOSI ESZKÖZÖK FEJLESZTÉSE - PEMS V&V

ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AKTÍV ORVOSI ESZKÖZÖK FEJLESZTÉSE - PEMS V&V ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AKTÍV ORVOSI ESZKÖZÖK FEJLESZTÉSE - PEMS V&V Nagy Katinka Budapest, 29 November 2018 Bemutatkozás Nagy Katinka Villamosmérnök BSc (2012) Villamosmérnök MSc

Részletesebben

DG(SANCO)/2012-6290-MR

DG(SANCO)/2012-6290-MR 1 Ensure official controls of food contaminants across the whole food chain in order to monitor the compliance with the requirements of Regulation (EC) No 1881/2006 in all food establishments, including

Részletesebben

Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszközök verifikálása, validálása (V&V) Kuzma Éva Budapest,

Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszközök verifikálása, validálása (V&V) Kuzma Éva Budapest, Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszközök verifikálása, validálása (V&V) Kuzma Éva Budapest, 2013-12-05 Bemutatkozás Kuzma Éva Okleveles műszaki menedzser (BME) -2011 Minőség-és technológiamenedzsment

Részletesebben

A szoftver tesztelés alapjai

A szoftver tesztelés alapjai Szoftverellenőrzési technikák A szoftver tesztelés alapjai Micskei Zoltán, Majzik István http://www.inf.mit.bme.hu/ 1 Hol tartunk a félévi anyagban? Követelményspecifikáció ellenőrzése Ellenőrzések a tervezési

Részletesebben

Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése. Információ- és rendszerbiztonság (Cybersecurity) Csík Adrien Budapest,

Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése. Információ- és rendszerbiztonság (Cybersecurity) Csík Adrien Budapest, Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Információ- és rendszerbiztonság (Cybersecurity) Csík Adrien Budapest, 2016-12-08 Bemutatkozás Molnárné Csík Adrien Okleveles villamosmérnök (1985) IRCA lead auditor

Részletesebben

Orvostechnikai eszköz tesztelése DSS Unit test. Taliga Miklós BME-IIT

Orvostechnikai eszköz tesztelése DSS Unit test. Taliga Miklós BME-IIT Orvostechnikai eszköz tesztelése DSS Unit test Taliga Miklós BME-IIT Szabványok és direktívák Orvostechnikai eszközök feladatai Objektív eredmények képzése Embernek érzékelhetetlen paraméterek mérése Sokféle

Részletesebben

BKI13ATEX0030/1 EK-Típus Vizsgálati Tanúsítvány/ EC-Type Examination Certificate 1. kiegészítés / Amendment 1 MSZ EN 60079-31:2014

BKI13ATEX0030/1 EK-Típus Vizsgálati Tanúsítvány/ EC-Type Examination Certificate 1. kiegészítés / Amendment 1 MSZ EN 60079-31:2014 (1) EK-TípusVizsgálati Tanúsítvány (2) A potenciálisan robbanásveszélyes környezetben történő alkalmazásra szánt berendezések, védelmi rendszerek 94/9/EK Direktíva / Equipment or Protective Systems Intended

Részletesebben

Szabványok. ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004 és más minőségirányítási szabványok SZABVÁNY CÍMEK NEMZETKÖZI EURÓPAI NEMZETI MEGJEGYZÉS

Szabványok. ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004 és más minőségirányítási szabványok SZABVÁNY CÍMEK NEMZETKÖZI EURÓPAI NEMZETI MEGJEGYZÉS A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS Szabványok Szabványok 9000, 9001, 9004 és más minőségirányítási szabványok SZABVÁNY CÍMEK NEMZETKÖZI EURÓPAI NEMZETI MEGJEGYZÉS Minőségirányítási rendszerek. Alapok és szótár 9000:2005

Részletesebben

IEC 61508 Basic Engineering -től a Leszerelésig

IEC 61508 Basic Engineering -től a Leszerelésig IEC 61508 Basic Engineering -től a Leszerelésig Dr. Baradits György TÜV id: TP08000105 TÜV Functional Safety Expert Safety Instrumented System BP Rotterdaam SIL4S SIL4S Presentation Presentation BGS 2011.Q4.

Részletesebben

Szoftverminőségbiztosítás

Szoftverminőségbiztosítás NGB_IN003_1 SZE 2014-15/2 (3) Szoftverminőségbiztosítás A szoftverminőségbiztosítási rendszer (folyt.) Eljárások, munka utasítások Eljárás: egy adott módja valami elvégzésének részletezett tevékenységek,

Részletesebben

A helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) alapelvei és alkalmazása

A helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) alapelvei és alkalmazása A helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) alapelvei és alkalmazása Vezér Tünde Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Népegészségtani Intézet A helyes laboratóriumi gyakorlat bevezetése ~ 30

Részletesebben

Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése PEMS beágyazott szoftverének fejlesztése. Dolgos Márton Budapest,

Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése PEMS beágyazott szoftverének fejlesztése. Dolgos Márton Budapest, Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése PEMS beágyazott szoftverének fejlesztése Dolgos Márton Budapest, 2013-10-31 Bemutatkozás Dolgos Márton Okleveles villamosmérnök (2008) Bay Zoltán Alkalmazott Kutatási

Részletesebben

EN United in diversity EN A8-0206/419. Amendment

EN United in diversity EN A8-0206/419. Amendment 22.3.2019 A8-0206/419 419 Article 2 paragraph 4 point a point i (i) the identity of the road transport operator; (i) the identity of the road transport operator by means of its intra-community tax identification

Részletesebben

ORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE PEMS BEÁGYAZOTT SZOFTERÉNEK FEJLESZTÉSE

ORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE PEMS BEÁGYAZOTT SZOFTERÉNEK FEJLESZTÉSE ORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE PEMS BEÁGYAZOTT SZOFTERÉNEK FEJLESZTÉSE Golarits István Budapest, 22 November 2018 TARTALOM BEVEZETÉS PEMS FOGALMA PEMS FEJLESZTÉSI CIKLUS SW HELYE SW RISK MANAGEMENT

Részletesebben

WIL-ZONE TANÁCSADÓ IRODA

WIL-ZONE TANÁCSADÓ IRODA WIL-ZONE TANÁCSADÓ IRODA Berényi Vilmos vegyész, analitikai kémiai szakmérnök akkreditált minőségügyi rendszermenedzser regisztrált vezető felülvizsgáló Telefon és fax: 06-33-319-117 E-mail: info@wil-zone.hu

Részletesebben

Mérnök informatikus (BSc) alapszak levelező tagozat (BIL) / BSc in Engineering Information Technology (Part Time)

Mérnök informatikus (BSc) alapszak levelező tagozat (BIL) / BSc in Engineering Information Technology (Part Time) Mérnök informatikus (BSc) alapszak levelező tagozat (BIL) / BSc in Engineering Information Technology (Part Time) (specializáció választás a 4. félévben, specializációra lépés feltétele: az egyik szigorlat

Részletesebben

ORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AZ AKTÍV ORVOSI ESZKÖZÖK MŰSZAKI KÖVETELMÉNYEI A HARMONIZÁLT SZABVÁNYOKBAN

ORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AZ AKTÍV ORVOSI ESZKÖZÖK MŰSZAKI KÖVETELMÉNYEI A HARMONIZÁLT SZABVÁNYOKBAN ORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AZ AKTÍV ORVOSI ESZKÖZÖK MŰSZAKI KÖVETELMÉNYEI A HARMONIZÁLT SZABVÁNYOKBAN Csík Adrien Budapest, 18 October 2018 Bemutatkozás Molnárné Csík Adrien Okleveles villamosmérnök

Részletesebben

Orvostechnikai eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszközök fejlesztése PEMS életciklus modell. Komáromi István Budapest,

Orvostechnikai eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszközök fejlesztése PEMS életciklus modell. Komáromi István Budapest, Orvostechnikai eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszközök fejlesztése PEMS életciklus modell Komáromi István Budapest, 2016-10-20 Bemutatkozás Dolgos Márton Okleveles villamosmérnök (2008) Bay

Részletesebben

Cloud computing. Cloud computing. Dr. Bakonyi Péter.

Cloud computing. Cloud computing. Dr. Bakonyi Péter. Cloud computing Cloud computing Dr. Bakonyi Péter. 1/24/2011 1/24/2011 Cloud computing 2 Cloud definició A cloud vagy felhő egy platform vagy infrastruktúra Az alkalmazások és szolgáltatások végrehajtására

Részletesebben

TELJESÍTMÉNY NYILATKOZAT 0832-CPD-1651

TELJESÍTMÉNY NYILATKOZAT 0832-CPD-1651 E-mail: info@fulleon.co.uk Web: www.cooperfulleon.co m TELJESÍTMÉNY NYILATKOZAT 0832-CPD-1651 Termék azonosító kód: ROLP/SV és ROLP/SV/WP Típus, adagszám vagy gyári szám, illetve bármilyen más elem, amely

Részletesebben

Intelligens Érzékelők

Intelligens Érzékelők Intelligens Érzékelők 1. előadás Készítette: Dr. Füvesi Viktor 2016. 2. Előadó Dr. Füvesi Viktor ME AFKI Alkalmazott Földtudományi Kutatóintézet Műszerfejlesztési és Informatikai Osztály Email: fuvesi@afki.hu,

Részletesebben

Cloud computing Dr. Bakonyi Péter.

Cloud computing Dr. Bakonyi Péter. Cloud computing Dr. Bakonyi Péter. 1/24/2011 Cloud computing 1/24/2011 Cloud computing 2 Cloud definició A cloud vagy felhő egy platform vagy infrastruktúra Az alkalmazások és szolgáltatások végrehajtására

Részletesebben

SZOFTVER TESZT AUTOMATIZÁLÁS Eszter Vezdén Budapest, 08 November 2018

SZOFTVER TESZT AUTOMATIZÁLÁS Eszter Vezdén Budapest, 08 November 2018 SZOFTVER TESZT AUTOMATIZÁLÁS Eszter Vezdén Budapest, 08 November 2018 Bemutatkozás Vezdén Eszter Okl. villamosmérnök ( 2018 ) Szoftverfejlesztő gyakornok ( 2015 2017 ), B.Braun Medical Kft. Szoftverfejlesztő

Részletesebben

Életciklus modellek a rendszer és szoftverrendszer-fejlesztésben. SDLC System Development Life Cycle Software Development Life Cycle

Életciklus modellek a rendszer és szoftverrendszer-fejlesztésben. SDLC System Development Life Cycle Software Development Life Cycle Életciklus modellek a rendszer és szoftverrendszer-fejlesztésben SDLC System Development Life Cycle Software Development Life Cycle Mi az életciklus? A termék piacon való megjelenésétől a kivonásáig terjedő

Részletesebben

Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése PEMS beágyazott szoftverének fejlesztése. Kurtán Balázs Budapest,

Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése PEMS beágyazott szoftverének fejlesztése. Kurtán Balázs Budapest, Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése PEMS beágyazott szoftverének fejlesztése Kurtán Balázs balazs.kurtan@bbraun.com Budapest, 2016-11-03 Tartalom Bevezetés PEMS fogalma PEMS fejlesztési ciklus SW helye

Részletesebben

Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Az aktív orvosi eszközök műszaki követelményei a harmonizált szabványokban

Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Az aktív orvosi eszközök műszaki követelményei a harmonizált szabványokban Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Az aktív orvosi eszközök műszaki követelményei a harmonizált szabványokban Bocz Máté Budapest, 2013-10-18 Bemutatkozás Bocz Máté Okl. villamosmérnök (2009), okl. egészségügyi

Részletesebben

Verifikáció és validáció Általános bevezető

Verifikáció és validáció Általános bevezető Verifikáció és validáció Általános bevezető Általános Verifikáció és validáció verification and validation - V&V: ellenőrző és elemző folyamatok amelyek biztosítják, hogy a szoftver megfelel a specifikációjának

Részletesebben

6. Tesztelés (Verification and Validation Testing)

6. Tesztelés (Verification and Validation Testing) 6. Tesztelés (Verification and Validation Testing) Definitions: "A tesztelés csak a hibák létét bizonyítja, de azok hiányát nem!" Error: people makes error. Synonym: mistake. When people makes mistakes

Részletesebben

Szoftverminőségbiztosítás

Szoftverminőségbiztosítás NGB_IN003_1 SZE 2014-15/2 (1) Szoftverminőségbiztosítás Bevezetés Tematika Hét Téma 1. Általános bevezetés, minőség koncepciók (termék- és folyamatminőség) szoftver minőségi jellemzők, kritériumok. 2.

Részletesebben

BIZTONSÁGI AUDIT. 13. óra

BIZTONSÁGI AUDIT. 13. óra 13. óra BIZTONSÁGI AUDIT Tárgy: Szolgáltatás menedzsment Kód: NIRSM1MMEM Kredit: 5 Szak: Mérnök Informatikus MSc (esti) Óraszám: Előadás: 2/hét Laborgyakorlat: 2/hét Számonkérés: Vizsga, (félévi 1db ZH)

Részletesebben

ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE

ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AKTÍV ORVOSI ESZKÖZÖK FEJLESZTÉSE - PEMS ÉLETCIKLUS MODELL Dolgos Márton Budapest, 2018-10-04 Bemutatkozás Dolgos Márton Okleveles villamosmérnök (2008) Bay

Részletesebben

A "Risk-based" monitoring háttere és elméleti alapja

A Risk-based monitoring háttere és elméleti alapja MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLOGUSOK, XV. TOVABBKÉPZŐ NAPOK Debrecen, 2013. december 12 14.. Dr. Szakolczai-Sándor Norbert A "Risk-based" monitoring háttere és elméleti alapja 2011 INC Research, LLC 1 Agenda

Részletesebben

KOGGM614 JÁRMŰIPARI KUTATÁS ÉS FEJLESZTÉS FOLYAMATA

KOGGM614 JÁRMŰIPARI KUTATÁS ÉS FEJLESZTÉS FOLYAMATA KOGGM614 JÁRMŰIPARI KUTATÁS ÉS FEJLESZTÉS FOLYAMATA System Design Wahl István 2019.03.26. BME FACULTY OF TRANSPORTATION ENGINEERING AND VEHICLE ENGINEERING Tartalomjegyzék Rövidítések A rendszer definiálása

Részletesebben

Ipari hálózatok biztonságának speciális szempontjai és szabványai

Ipari hálózatok biztonságának speciális szempontjai és szabványai Ipari hálózatok biztonságának speciális szempontjai és szabványai Borbély Sándor CISA, CISM, CRISC Információvédelmi projekt vezető sandor.borbely@noreg.hu Tartalom Az ipari hálózatnál mennyiben, és miért

Részletesebben

Szoftver min ség és menedzsment

Szoftver min ség és menedzsment Szoftver min ség és menedzsment 17. A szoftvermin ség modellezése. A QMIM modell. Dr. Balla Katalin Tartalom A szoftvermin ség összetev i A probléma A QMIM keret elemei statikus vonatkozásai dinamikus

Részletesebben

Catalyst 6500 Hogyan tovább?

Catalyst 6500 Hogyan tovább? Catalyst 6500 Hogyan tovább? Balla Attila CCIE #7264 Napirendi pontok Bevezető Történelmi áttekintés Újdonságok Hogyan tovább? Jövőkép 2 Bevezető Balatongyörök 2012. Catalyst 6500 egyik legnépszerűbb Campus

Részletesebben

Publish date 23.02.2012 04:15. Change date 23.02.2012 04:15

Publish date 23.02.2012 04:15. Change date 23.02.2012 04:15 Database systems Info Version 2 Url http://com.mercell.com/permalink/30555779.aspx External tender id 59114-2012 Tender type Vertragszuteilung Document type Vergebene Aufträge Procurement procedure Beschleunigtes

Részletesebben

AO-PPSCAD: The national monitoring plan includes the number of samplings for primary plant products: they already feature in the plan for 2012.

AO-PPSCAD: The national monitoring plan includes the number of samplings for primary plant products: they already feature in the plan for 2012. 1 Ensure official controls of food contaminants across the whole food chain in order to monitor the compliance with the requirements of Regulation (EC) No 1881/2006 in all food establishments, including

Részletesebben

Eladni könnyedén? Oracle Sales Cloud. Horváth Tünde Principal Sales Consultant 2014. március 23.

Eladni könnyedén? Oracle Sales Cloud. Horváth Tünde Principal Sales Consultant 2014. március 23. Eladni könnyedén? Oracle Sales Cloud Horváth Tünde Principal Sales Consultant 2014. március 23. Oracle Confidential Internal/Restricted/Highly Restricted Safe Harbor Statement The following is intended

Részletesebben

Járműinformatika A járműinformatikai fejlesztés

Járműinformatika A járműinformatikai fejlesztés Járműinformatika A járműinformatikai fejlesztés 2016/2017. tanév, II. félév Dr. Kovács Szilveszter E-mail: szkovacs@iit.uni-miskolc.hu Informatika Intézet 107/a. Tel: (46) 565-111 / 21-07 A járműfejlesztés

Részletesebben

TELJESÍTMÉNY NYILATKOZAT 0333-CPD

TELJESÍTMÉNY NYILATKOZAT 0333-CPD E-mail: info@fulleon.co.uk TELJESÍTMÉNY NYILATKOZAT 0333-CPD-075441 Termék azonosító kód: Típus, adagszám vagy gyári szám, illetve bármilyen más elem, amely lehetővé teszi az építési termékek azonosítását

Részletesebben

TELJESÍTMÉNY NYILATKOZAT 0333-CPD

TELJESÍTMÉNY NYILATKOZAT 0333-CPD E-mail: info@ fu leon.co.uk TELJESÍTMÉNY NYILATKOZAT 0333-CPD-075444 Termék azonosító kód: Típus, adagszám vagy gyári szám, illetve bármilyen más elem, amely lehetővé teszi az építési termékek azonosítását

Részletesebben

IT Asset Management. IBM Tivoli Asset Management for IT. 2009. 11. 10 Kubicsek Tamás. 2009 IBM Corporation

IT Asset Management. IBM Tivoli Asset Management for IT. 2009. 11. 10 Kubicsek Tamás. 2009 IBM Corporation IT Asset Management IBM Tivoli Asset Management for IT 2009. 11. 10 Kubicsek Tamás Miért kritikus az átfogó IT eszközmenedzsment kialakítása? Szoftver és Licensz: Komplex licensztípusok Nehezen átlátható

Részletesebben

Adatkezelő szoftver. Továbbfejlesztett termékvizsgálat-felügyelet Fokozott minőség és gyártási hatékonyság

Adatkezelő szoftver. Továbbfejlesztett termékvizsgálat-felügyelet Fokozott minőség és gyártási hatékonyság Adatkezelő szoftver ProdX Inspect szoftver Fokozott termelékenység Páratlan termékminőség Magas fokú biztonság Teljesen átlátható folyamatok Továbbfejlesztett termékvizsgálat-felügyelet Fokozott minőség

Részletesebben

Egy új európai dokumentum: Radiation Protection 162 Orvosi radiológiai berendezések elfogadhatósági kritériumai. Porubszky Tamás

Egy új európai dokumentum: Radiation Protection 162 Orvosi radiológiai berendezések elfogadhatósági kritériumai. Porubszky Tamás Egy új európai dokumentum: Radiation Protection 162 Orvosi radiológiai berendezések elfogadhatósági kritériumai Porubszky Tamás Országos Frédéric Joliot-Curie Sugárbiológiai és Sugáregészségügyi Kutató

Részletesebben

(A képzés közös része, specializációra lépés feltétele: a szigorlat eredményes teljesítése)

(A képzés közös része, specializációra lépés feltétele: a szigorlat eredményes teljesítése) Logisztikai mérnöki alapszak (BSc) nappali tagozat (BS) / BSc in Logistics Engineering (Full Time) (A képzés közös része, specializációra lépés feltétele: a szigorlat eredményes teljesítése) GEMAN113-B

Részletesebben

(Teszt)automatizálás. Bevezető

(Teszt)automatizálás. Bevezető (Teszt)automatizálás Bevezető Órák ( az előadások sorrendje változhat) 1. Bevezető bemutatkozás, követelmények, kérdések és válaszok 2. Előadás Unit test in general, 3. Előadás Unit test, Tools and practices,

Részletesebben

FP7/ICT részvétel KKV-s szempontból

FP7/ICT részvétel KKV-s szempontból FP7/ICT részvétel KKV-s szempontból 1 SEARCH-LAB Ltd. SEARCH Laboratórum 1999-ben jött létre a BME / Villamosmérnöki és Informatikai Kar / Méréstechnika és Információ Rendszerek tanszék keretein belül

Részletesebben

Dialízis gép software komponensét alkotó unitok modul tesztje követelmény és struktúra alapon

Dialízis gép software komponensét alkotó unitok modul tesztje követelmény és struktúra alapon Vezdén Eszter Dialízis gép software komponensét alkotó unitok modul tesztje követelmény és struktúra alapon Kutatói beszámoló Ipari konzulens: Trenyik Ádám, B. Braun Medical Kft. Kutatói ösztöndíjamat

Részletesebben

System maintenance services

System maintenance services System maintenance services Info Version 1 Url http://com.mercell.com/permalink/42342846.aspx External tender id 417688-2013 Tender type Tender Document type Contract notice Procurement procedure Negotiated

Részletesebben

Logisztikai mérnöki alapszak (BSc) levelező tagozat (BSL) / BSc in Logistics Engineering (Part Time)

Logisztikai mérnöki alapszak (BSc) levelező tagozat (BSL) / BSc in Logistics Engineering (Part Time) Logisztikai mérnöki alapszak (BSc) levelező tagozat (BSL) / BSc in Logistics Engineering (Part Time) A képzés közös része (specializációra lépés feltétele: a szigorlat eredményes teljesítése) GEMAN113-1

Részletesebben

This is to certify that the Quality Management System of

This is to certify that the Quality Management System of This is to certify that the Quality Management System of OT Industries-DKG Machine Manufacturing Co. Ltd. H-8800 Nagykanizsa, Vár út 9. Hungary applicable to Design, manufacture, repair of oil and gas

Részletesebben

Formula Sound árlista

Formula Sound árlista MIXERS FF-6000; FF6000P Formula Sound 160 6 channel dual format DJ mixer with removable fader panel. (Supplied with linear faders) Formula Sound 160P As above but with PRO X crossfade fitted. Formula Sound

Részletesebben

Laborinformációs menedzsment rendszerek. validálása. Molnár Piroska Rikker Tamás (Dr. Vékes Erika NAH)

Laborinformációs menedzsment rendszerek. validálása. Molnár Piroska Rikker Tamás (Dr. Vékes Erika NAH) Laborinformációs menedzsment rendszerek validálása Molnár Piroska Rikker Tamás (Dr. Vékes Erika NAH) Tartalom Túl a címen 17025:2017(8) elvárásai Gondolatok a NAH-tól LIMS validálás Számoló táblák/eszközök

Részletesebben

HU ISSN 1787-5072 www.anyagvizsgaloklapja.hu 62

HU ISSN 1787-5072 www.anyagvizsgaloklapja.hu 62 Kockázatalapú karbantartás Új törekvések* Fótos Réka** Kulcsszavak: kockázatalapú karbantartás és felülvizsgálat, kockázatkezelés, kockázati mátrix, API RBI szabványok Keywords: risk-based inspection and

Részletesebben

2016. április 21. Hotel Aquincum

2016. április 21. Hotel Aquincum 2016. április 21. Hotel Aquincum Szoftvergazdálkodási érettségi modell IPR-Insights License Consulting Program SAM érettségi modell IPR-Insights SAM Maturity Model 4.0 Szintek és hozzájuk kapcsolódó szolgáltatások,

Részletesebben

DECLARATION OF PERFORMANCE No. GST REV 1.03 According to Construction Products Regulation EU No. 305/2011

DECLARATION OF PERFORMANCE No. GST REV 1.03 According to Construction Products Regulation EU No. 305/2011 DECLARATION OF PERFORMANCE No. According to Construction Products Regulation EU No. 305/2011 This declaration is available in the following languages: English Declaration of Performance Page 2-3 Hungarian

Részletesebben

Utolsó módosítás: 2014.10.12.

Utolsó módosítás: 2014.10.12. Utolsó módosítás: 2014.10.12. 1 2 IEEE, Software Engineering Body of Knowledge (SWEBOK), URL: http://www.computer.org/portal/web/swebok/ Quality: the degree to which a system, component, or process meets

Részletesebben

1002D STRUKTÚRÁJÚ, KRITIKUS ÜZEMBIZTONSÁGÚ RENDSZER (SCS 1 ) ELEMZÉSE DISZKRÉT-DISZKRÉT MARKOV MODELLEL

1002D STRUKTÚRÁJÚ, KRITIKUS ÜZEMBIZTONSÁGÚ RENDSZER (SCS 1 ) ELEMZÉSE DISZKRÉT-DISZKRÉT MARKOV MODELLEL Dr. Forgon Miklós mk. ezredes ZMNE olyai János Katonai Műszaki Kar Katonai Elektronikai Tanszék forgon.miklos@zmne.hu Neszveda József főiskolai docens, irányítástechnikai szakmérnök MF Kandó Villamosmérnöki

Részletesebben

SATEL. CA-64 RIASZTÓKÖZPONT (1.04.02-es szoftver verzió) Telepítési útmutató

SATEL. CA-64 RIASZTÓKÖZPONT (1.04.02-es szoftver verzió) Telepítési útmutató SATEL CA-64 RIASZTÓKÖZPONT (1.04.02-es szoftver verzió) Telepítési útmutató SATEL CA-64 Telepítési útmutató 2 TARTALOMJEGYZÉK A TERMÉK BEMUTATÁSA...3 A RIASZTÓKÖZPONT ÁLTALÁNOS TULAJDONSÁGAI...3 A RENDSZER

Részletesebben

A Continental Automotive Hungary beszállítói stratégiája Beszállítók kiválasztása és fejlesztése helyben és globálisan

A Continental Automotive Hungary beszállítói stratégiája Beszállítók kiválasztása és fejlesztése helyben és globálisan A Continental Automotive Hungary beszállítói stratégiája Beszállítók kiválasztása és fejlesztése helyben és globálisan Business Unit Passive Safety & Sensorics Continental Corporation A Continental világszerte

Részletesebben

Gyártási folyamatok tervezése

Gyártási folyamatok tervezése Gyártási folyamatok tervezése Dr. Kardos Károly, Jósvai János 2006. március 28. 2 Tartalomjegyzék 1. Gyártási folyamatok, bevezetés 9 1.1. Gyártó vállalatok modellezése.................. 9 1.1.1. Számítógéppel

Részletesebben

Organizáció. Számítógépes Hálózatok 2008. Gyakorlati jegy. Vizsga. Web-oldal http://people.inf.elte.hu/lukovszki/courses/08nwi/

Organizáció. Számítógépes Hálózatok 2008. Gyakorlati jegy. Vizsga. Web-oldal http://people.inf.elte.hu/lukovszki/courses/08nwi/ Organizáció Web-oldal http://people.inf.elte.hu/lukovszki/courses/08nwi/ Számítógépes Hálózatok 2008 1. Bevezetés, Internet, Referenciamodellek Előadás Hétfő, 14:00-16:00 óra, hely: Szabó József terem

Részletesebben

Networking software development services

Networking software development services Networking software development services Info Version 2 Url http://com.mercell.com/permalink/38106134.aspx External tender id 331687-2013 Tender type Contract Award Document type Contract award Procurement

Részletesebben

Pacemaker készülékek szoftverének verifikációja. Hesz Gábor

Pacemaker készülékek szoftverének verifikációja. Hesz Gábor Pacemaker készülékek szoftverének verifikációja Hesz Gábor A szív felépítése http://hu.wikipedia.org/w/index.php?title=fájl:diagram_of_the_human_heart_hu.svg http://en.wikipedia.org/wiki/file:conductionsystemoftheheartwithouttheheart.png

Részletesebben

Maintenance and repair of data network equipment

Maintenance and repair of data network equipment Maintenance and repair of data network equipment Info Version 3 Url http://com.mercell.com/permalink/31332822.aspx External tender id 174907-2012 Tender type Contract Award Document type Contract award

Részletesebben

Energia automatizálás

Energia automatizálás Energia automatizálás "Smart Metering" tapasztalatok és megoldások a Siemenstől Smart metering és smart grid összefüggő vagy különböző dolog??? Rendszer áttekintés AMIS (Automated Metering and Information

Részletesebben

Publish date 2/9/2013 4:11 AM. Change date 2/9/2013 4:11 AM

Publish date 2/9/2013 4:11 AM. Change date 2/9/2013 4:11 AM X-ray devices Info Version 2 Url http://com.mercell.com/permalink/36603318.aspx External tender id 44296-2013 Tender type Contract Award Document type Contract award Procurement procedure Open procedure

Részletesebben

Hasznos és kártevő rovarok monitorozása innovatív szenzorokkal (LIFE13 ENV/HU/001092)

Hasznos és kártevő rovarok monitorozása innovatív szenzorokkal (LIFE13 ENV/HU/001092) Hasznos és kártevő rovarok monitorozása innovatív szenzorokkal (LIFE13 ENV/HU/001092) www.zoolog.hu Dr. Dombos Miklós Tudományos főmunkatárs MTA ATK TAKI Innovative Real-time Monitoring and Pest control

Részletesebben

Scanners. Info. Buyer. Version changes Contract award. Description. Original text:

Scanners. Info. Buyer. Version changes Contract award. Description. Original text: Scanners Info Version 2 Url http://com.mercell.com/permalink/32744112.aspx External tender id 280761-2012 Tender type Contract Award Document type Contract award Procurement procedure Open procedure Contract

Részletesebben

TELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT. sz HU

TELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT. sz HU TELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT sz. 0069 HU 1. A terméktípus egyedi azonosító kódja: fis her EA II feszítődü el 2. Felhasználás célja(i): Termék Fé dü elek eto a törté ő felhasználásra (nagy terhelhetőség Re deltetésszerű

Részletesebben

TANÚSÍTVÁNY (E-MS03T_TAN.SW) MELLÉKLETE

TANÚSÍTVÁNY (E-MS03T_TAN.SW) MELLÉKLETE TANÚSÍTVÁNY (E-MS03T_TAN.SW) MELLÉKLETE Dokumentumazonosító: Projektazonosító: MATRIX tanúsítási igazgató: MATRIX tanúsító: TAN.SW.ME-01 E-MS03T Microsec Kft. 2003 Dr. Szőke Sándor Gyányi Sándor Hornyák

Részletesebben

VÍZBIZONSÁGI TERV SZEREPE AZ IVÓVÍZELLÁTÁS BIZTONSÁGI RENDSZERÉBEN

VÍZBIZONSÁGI TERV SZEREPE AZ IVÓVÍZELLÁTÁS BIZTONSÁGI RENDSZERÉBEN VII. Évfolyam 3. szám - 2012. szeptember Berek Tamás Dávidovits Zsuzsanna berek.tamas@uni-nke.hu davidzsu@vipmail.hu VÍZBIZONSÁGI TERV SZEREPE AZ IVÓVÍZELLÁTÁS BIZTONSÁGI RENDSZERÉBEN Absztrakt Az Egészségügyi

Részletesebben

Audit{l{si folyamat az infekciókontrollban

Audit{l{si folyamat az infekciókontrollban Auditálási folyamat az infekciókontrollban 6. Fejezet Audit{l{si folyamat az infekciókontrollban Nagwa Khamis és Gertie van Knippenberg- Gordebeke Kulcsfontosságú pontok Az audit jelentése a gyakorlat

Részletesebben

CA response received 6 February 2013

CA response received 6 February 2013 1 Response of the Competent Authorities of Hungary to the recommendations of Report ref. DG(SANCO)/2012-6356-MR of an audit carried out from 10 to 21 September 2012 in order to evaluate the official controls

Részletesebben

Using the CW-Net in a user defined IP network

Using the CW-Net in a user defined IP network Using the CW-Net in a user defined IP network Data transmission and device control through IP platform CW-Net Basically, CableWorld's CW-Net operates in the 10.123.13.xxx IP address range. User Defined

Részletesebben

Szoftver-technológia II. Tervezési minták. Irodalom. Szoftver-technológia II.

Szoftver-technológia II. Tervezési minták. Irodalom. Szoftver-technológia II. Tervezési minták Irodalom Steven R. Schach: Object Oriented & Classical Software Engineering, McGRAW-HILL, 6th edition, 2005, chapter 8. E. Gamma, R. Helm, R. Johnson, J. Vlissides:Design patterns: Elements

Részletesebben

A KUTATÁS EREDMÉNYEI ZÁRÓJELENTÉS 2004-2006.

A KUTATÁS EREDMÉNYEI ZÁRÓJELENTÉS 2004-2006. ÖNELLENŐRZÉS ÉS FUTÁSIDEJŰ VERIFIKÁCIÓ SZÁMÍTÓGÉPES PROGRAMOKBAN OTKA T-046527 A KUTATÁS EREDMÉNYEI ZÁRÓJELENTÉS 2004-2006. Témavezető: dr. Majzik István Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem

Részletesebben

LÉTRADIAGRAM FORDÍTÓK ELMÉLETE PLC VEZÉRLÉSEK SZÁMÁRA II.

LÉTRADIAGRAM FORDÍTÓK ELMÉLETE PLC VEZÉRLÉSEK SZÁMÁRA II. V. Évfolyam 1. szám - 2010. március Deák Ferenc deak@nct.hu LÉTRADIAGRAM FORDÍTÓK ELMÉLETE PLC VEZÉRLÉSEK SZÁMÁRA II. Absztrakt A létradiagram egyszerű, programozási képzettséggel nem rendelkező szakemberek

Részletesebben

Dr. Baradits György bgs@sil4s.com M: +36 209 424 126

Dr. Baradits György bgs@sil4s.com M: +36 209 424 126 XVIII. KÖRNYEZETVÉDELMI ÉS IPARBIZTONSÁGI KONFERENCIA HAZOP szerepe a környezet védelemben és a folyamatbiztonságban Dr. Baradits György bgs@sil4s.com M: +36 209 424 126 1 SIL for Safety SIL 4 S SIL for

Részletesebben

Fejlesztési projektek menedzselése IBM Rational CLM termékekkel. Ker-Soft Kft. Kaszás Orsolya - üzleti tanácsadó

Fejlesztési projektek menedzselése IBM Rational CLM termékekkel. Ker-Soft Kft. Kaszás Orsolya - üzleti tanácsadó Fejlesztési projektek menedzselése IBM Rational CLM termékekkel Ker-Soft Kft. Kaszás Orsolya - üzleti tanácsadó Tartalom I. CLM termékek rövid ismertetése II. Projekt menedzsment módszertanokról III. Demo

Részletesebben

NYOMÁSOS ÖNTÉS KÖZBEN ÉBREDŐ NYOMÁSVISZONYOK MÉRÉTECHNOLÓGIAI TERVEZÉSE DEVELOPMENT OF CAVITY PRESSURE MEASUREMENT FOR HIGH PRESURE DIE CASTING

NYOMÁSOS ÖNTÉS KÖZBEN ÉBREDŐ NYOMÁSVISZONYOK MÉRÉTECHNOLÓGIAI TERVEZÉSE DEVELOPMENT OF CAVITY PRESSURE MEASUREMENT FOR HIGH PRESURE DIE CASTING Anyagmérnöki Tudományok, 39/1 (2016) pp. 82 86. NYOMÁSOS ÖNTÉS KÖZBEN ÉBREDŐ NYOMÁSVISZONYOK MÉRÉTECHNOLÓGIAI TERVEZÉSE DEVELOPMENT OF CAVITY PRESSURE MEASUREMENT FOR HIGH PRESURE DIE CASTING LEDNICZKY

Részletesebben

Engineering services. Info. Buyer. Version changes Contract award. Description. Version 3. Publish date 10/22/2013 4:26 AM

Engineering services. Info. Buyer. Version changes Contract award. Description. Version 3. Publish date 10/22/2013 4:26 AM Engineering services Info Version 3 Url http://com.mercell.com/permalink/38746327.aspx External tender id 355577-2013 Tender type Contract Award Document type Contract award Procurement procedure Open

Részletesebben

Road traffic-control equipment

Road traffic-control equipment Road traffic-control equipment Info Version 3 Url http://com.mercell.com/permalink/39149889.aspx External tender id 44515-2014 Tender type Contract Award Document type Contract award Procurement procedure

Részletesebben

4. Fejezet : Az egész számok (integer) ábrázolása

4. Fejezet : Az egész számok (integer) ábrázolása 4. Fejezet : Az egész számok (integer) ábrázolása The Architecture of Computer Hardware and Systems Software: An InformationTechnology Approach 3. kiadás, Irv Englander John Wiley and Sons 2003 Wilson

Részletesebben

Szoftverminőségbiztosítás

Szoftverminőségbiztosítás NGB_IN003_1 SZE 2014-15/2 (5) Szoftverminőségbiztosítás Szoftver-minőségbiztosítási szabványok Szabványok Termék jellemzők vagy folyamatok rögzített (elismert szervezet által jóváhagyott) normáit, követelményeit

Részletesebben

A szoftverfejlesztési folyamatok képességének mérése. Kuzma Éva Budapest,

A szoftverfejlesztési folyamatok képességének mérése. Kuzma Éva Budapest, A szoftverfejlesztési folyamatok képességének mérése Kuzma Éva Budapest, 2013-11-14 Bemutatkozás Kuzma Éva Okleveles műszaki menedzser (BME) -2011 Minőség-és technológiamenedzsment szakirány Belső minőségügyi

Részletesebben

Aktív Orvostechnikai Eszközökben használható modern fejlesztési technológiák lehetőségeinek vizsgálata

Aktív Orvostechnikai Eszközökben használható modern fejlesztési technológiák lehetőségeinek vizsgálata Aktív Orvostechnikai Eszközökben használható modern fejlesztési technológiák lehetőségeinek vizsgálata Kutatói beszámoló Kazinczi Ferenc (B. Braun Medical Hungary Ltd.) Dátum: 2013-04-04 1 1 Tartalom jegyzék

Részletesebben

9/2001. (III. 30.) EüM-FVM együttes rendelet a helyes laboratóriumi gyakorlat alkalmazásáról és ellenőrzéséről

9/2001. (III. 30.) EüM-FVM együttes rendelet a helyes laboratóriumi gyakorlat alkalmazásáról és ellenőrzéséről 9/2001. (III. 30.) EüM-FVM együttes rendelet a helyes laboratóriumi gyakorlat alkalmazásáról és ellenőrzéséről A kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény 34. -a (4) bekezdésének ai) pontjában,

Részletesebben

VÍZBIZTONSÁGI TERV A KATONAI TÁBOROK VÍZELLÁTÁSÁNAK RENDSZERÉBEN

VÍZBIZTONSÁGI TERV A KATONAI TÁBOROK VÍZELLÁTÁSÁNAK RENDSZERÉBEN X. Évfolyam 2. szám - 2015. június BEREK Tamás - DÉNES Kálmán - DÁVIDOVITS Zsuzsanna Berek.Tamas@uni-nke.hu - denes.kalman@uni-nke.hu - davizsu@vipmail.hu VÍZBIZTONSÁGI TERV A KATONAI TÁBOROK VÍZELLÁTÁSÁNAK

Részletesebben

Aláírást-ellenőrző alkalmazás. funkcionális modellje és követelményrendszere. CWA 14171:2004 alapján

Aláírást-ellenőrző alkalmazás. funkcionális modellje és követelményrendszere. CWA 14171:2004 alapján Aláírást-ellenőrző alkalmazás funkcionális modellje és követelményrendszere a CWA 14171:2004 alapján V1.1 Készítette: 2005. 15/2 1 Az aláírás-ellenőrző rendszerek funkcionális modellje... 3 1.1 Az aláírások

Részletesebben

Report on esi Scientific plans 7 th EU Framework Program. José Castell Vice-President ecopa, ES

Report on esi Scientific plans 7 th EU Framework Program. José Castell Vice-President ecopa, ES Report on esi Scientific plans 7 th EU Framework Program José Castell Vice-President ecopa, ES the Seventh Framework Programme (2007-2013) Ecopa scientific plans for 2007-2008?

Részletesebben

A szoftverfejlesztés eszközei

A szoftverfejlesztés eszközei A szoftverfejlesztés eszközei Fejleszt! eszközök Segédeszközök (szoftverek) programok és fejlesztési dokumentáció írásához elemzéséhez teszteléséhez karbantartásához 2 Történet (hw) Lyukkártya válogató

Részletesebben

A DevOps-kultúra eszközei

A DevOps-kultúra eszközei ELTE Informatikai Kar, Programozási Nyelvek és Fordítóprogramok Tanszék patakino@elte.hu Neumann Konferencia Mi az a DevOps? Development & Operations Alapok Szoftverfejlesztés: csapatmunka Csapatmunka

Részletesebben

Oracle E-Business Suite auditok tapasztalatai. Gáspár Gyula Senior Manager Oracle License Management Services, Central Europe április 6.

Oracle E-Business Suite auditok tapasztalatai. Gáspár Gyula Senior Manager Oracle License Management Services, Central Europe április 6. Oracle E-Business Suite auditok tapasztalatai Gáspár Gyula Senior Manager Oracle License Management Services, Central Europe 2016. április 6. Copyright 2016, Oracle and/or its affiliates. All rights reserved.

Részletesebben

A USER Kft - mint Open Text partner - bemutatása

A USER Kft - mint Open Text partner - bemutatása A USER Kft - mint Open Text partner - bemutatása SAP konferencia 2008.szeptember 22. Tihany Copyright 2008 Open Text Inc. All rights reserved. Kárász Vilmos Sales Manager USER KFT vilmos.karasz@user.hu

Részletesebben