Tevékenység jelentés

HTML
DOWNLOAD

Méret: px

Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "Tevékenység jelentés"

Sára Orsósné
8 évvel ezelőtt
Látták:

1 convincive consulting Tevékenység jelentés Aspergillus diagnosztikai kit Projektgazda: Dr. Biró Sándor

2 Feltalálói mélyinterjú december 12. telefon Résztvevők: Biró Sándor, Bene Tamás, Juhász Zoltán, Fehér Arnold Eddigi megjelenések a technológiával Poszter a magyar aspergillosis konferencián között lezárult kutatás eredményei, 28 beteget teszteltek a diagnosztikai eljárással. Ebből egy olyan eset volt, amelyben a feltalálók által megalkotott diagnosztikai eljárás pozitív eredményt mutatott, míg a standardként használt teszt fals negatív volt, melyet boncolás igazolt. Publikált szabadalmi bejelentés Technológia one-pager elérhető online Eddigi out-licensing tárgyalások: Ipari partnerrel semmilyen kapcsolatfelvétel nem volt az elmúlt években A szabadalom kb. 3 éve publikus, de senki nem érdeklődött eddig a technológia iránt Versenyző technológiák, versenytársak: PCR alapú aszpergillózis diagnosztikai kitek és eljárások, home-brew esszék A Platelia teszt (Bio-Rad) a gold standard, ezt alkalmazzák elterjedten, köztük hazánkban is. (Ez másképpen működik, sejt poliszacharidokat mutat ki) Jelentős versengő kutatócsoportot vezet David Denning a Myconostica (GB) cégben termékük a MycAssay A feltalálók tapasztalata, hogy a nagyobb gyártók által forgalmazott aspergillus diagnosztikai kitek nehezen alkalmazhatók, nem működőképesek Következő lépések Interjú klinikusokkal/laborosokkal, laboratóriumi medicina szakemberekkel, akik használnak ilyen teszteket, hogy megismerjük a véleményüket, problémáikat Szabadalomkutatás más aspergillus diagnosztikai technológiák feltárása érdekében Összehasonlítás készítése a versenyző termékekkel a technológiai paraméterek tekintetében Potenciális hasznosító partnerek felkutatása Marketing csomag összeállítása: technológia one-pager átdolgozása, szabadalom, poszter

3 Azonosított potenciális hasznosító partnerek Cég Keresztnév Vezeték név Beosztás cím Sanofi Didier Cochet Head of BD Associates of Cape Cod Inc. A.J. Meuse CEO Bio-Rad Laboratories Daniel Merle Head of BD Diagon Marco van der Looiji Director International Sales & Marketing OLM Medical Gerard Mcgonnell Director Cepheid David Persing CTO Roche Frank Desiere Head of BD TrinityBiotech Jim Walsh CSO Qiagen Helge Lubenow VP Molecular Life Technologies Traci Libby Head of BD

4 A versenyző technológiák összehasonlítása Test Manufacturer Description Specimen Specimen volume Pastorex TM Aspergillus Sanofi GM, latexagglutination SERODIAGNOSIS (immunochromatography, immunhistochemistry) Approved for use Discriminatory level LoD values, in: sensitivity Specificity serum, plasma ul EU Aspergillus spp ng/ul high rate of false positives Reproducibility (values ranging: 1-5) 5=not reproducible Hands-on time hours Kit costs Overall cost per result Fungitell (Glucatell) assay Platelia Aspergillus Aspergillus Lateral Flow Device (LFD) alone is not enough, must be used as an ADJUNCT test! Associates of CAPE COD Inc. Bio-Rad Laboratories OLM Medical (1,3)-β-D-glucan serum 480 ul EU, USA Candida spp, Aspergillus spp, Pneumocystis jirovecii GM, sandwich ELISA (EB-A2 monoclonal antibody) Mab monoclonal antibody (JF5) 80 pg/ml Se=70-100% serum, BAL 300 ul EU, USA Aspergillus spp. 1ng/ml Se=20-90% serum and BAL 45 ul EU Aspergillus spp (when combined with PCR)% DNA BASED DETECTION Test Manufacturer DNA extraction Kit Specimen Specimen volume IVD accredited Validated for real-time PCR: Affigene Aspergillus Cepheid (48 tests) whole blood, 1 ml IVD Mx (Stratagene): tracer (16 tests) serum, plasma Mx3000P and (ACD, EDTA) Mx3005P icycler (BioRad): iq and iq5, RotorGene (Corbett Research): Rotor-Gene 3000 LightCycler Septifast Test MycAssay Aspergillus Artus Aspergillus diff. PCR Kit Aspergillosis diagnostics, Debrecen Roche TrinityBiotech- Myconostica Qiagen HighPure (manual) MagNa Pure (automated) MycXtra DNA extraction QIAamp PurePathogen Blood Kit Roche HighPure (manual) MagNa Pure (automated) blood 1,5 ml IVD LightCycler 2.0 capillary Instrument Discriminatory level A. fumigatus, A. flavus, A. niger, A. clavatus, A. versicolor, A. terreus, A. nidulans, A. oryzae, A. ustus A. fumigatus only no cross reactivity hours false-positive results can occure due to use of β- lactam antibiotics, INFUSION SOLUTIONS! Sp=60-85% (when combined with PCR)% 3,5 4-5 hours 3, minutes Sensitivitiy/LoD Specificity Hands-on time 0,54-1,44 genome no data no data equivalents/ul 300 CFU/ml no data no data serum, 500 ul IVD Aspergillus Se=70% Sp=90-100% some hours whole blood, serum whole blood, serum, plasma,bal 1-3 ml RUO no, Rotor-Gene Q platform only 100 ul-2,5 ml all kinds of Roche platforms had been tested A. fumigatus, A. terreus, A. flavus A. fumigatus A. terreus, A. lentulus (now in progress) % less than or equal 10 copies/ul Kit costs 70-80% 5-6 hours demands substantial equipments 80-95% 80-95% some hours, depending on the protocol Overall cost per year

5 Feltalálói interjú január 9. telefon Résztvevők: Paholcsek Melinda, Biró Sándor, Fehér Arnold A megbeszélés eredményeként két továbbfejlesztési-hasznosítási út került azonosításra: A. Automata forgalmazó cégnek licenciába adás (Roche, Qiagen) B. Manuális kit fejlesztés pl. Diagonnal közösen (Myconostica cég üzleti modelljéhez hasonlóan) A fenti két stratégiából az első került kiválasztásra a rendelkezésre álló erőforrások számbavétele alapján. Ideális partner lenne a Roche, mivel a COBAS rendszerre rá lehetne fejleszteni az assayt. Ez a rendszer a teljes folyamatot elvégezné kontamináció-mentesen: minta-előkészítés, PCR (sample-toresult). A Qiagen cég gépe jelen állapotában nem alkalmas. További teendők Új szabadalmi bejelentés megfontolása, egyeztetés a technológia transzfer irodával Egyéb automata forgalmazó cégek azonosítása Roche kapcsolat felvétele, újabb tárgyalások kezdeményezése Life Technologies kapcsolat újrafelvétele újabb tárgyalások kezdeményezése Qiagen kapcsolat felvétele, tárgyalások kezdeményezése Diagon kapcsolat felvétele

Hasonló dokumentumok

4 vana, vanb, vanc1, vanc2

4 vana, vanb, vanc1, vanc2 77 1) 2) 2) 3) 4) 5) 1) 2) 3) 4) 5) 16 12 7 17 4 8 2003 1 2004 7 3 Enterococcus 5 Enterococcus faecalis 1 Enterococcus avium 1 Enterococcus faecium 2 5 PCR E. faecium 1 E-test MIC 256 mg/ml vana MRSA MRSA