Emlékeztető MEMO. Téma meghatározása Dátum: Időpont: 10:00 Időtartam: 150 perc Helyszín:

Átírás

1 Téma meghatározása Dátum: Időpont: 10:00 Időtartam: 150 perc Helyszín: Park Inn by Radisson Hotel, Budapest Magyar GS1 Egészségügyi Felhasználói Csoport Ülés Agenda/ Előterjesztések 1. Az orvostechnikai eszközök új EU-s előírásai, és a hazai orvostechnológiai ipar fejlesztéséről szóló 2123/2017. Kormányhatározat feladatai áttekintés Dr. Felkai Beáta, NGM 2. Esetpélda - Kórházi betegbiztonságot növelő megoldások bevezetése Dr. Vácity József, Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet 3. Vényköteles gyógyszereket érintő hamisítás elleni EU rendelet hazai adaptációjának tapasztalatai Dr. Panker Ádám, OGYÉI 4. Tájékoztató Akkreditált GS1 Egészségügyi Szakértő képzés indításáról Krázli Zoltán, GS1 Magyarország 5. Beszámoló a Felhasználói Csoport, illetve a munkacsoportok évi aktivitásáról és évi terveiről Krázli Zoltán, GS1 Magyarország 6. Egyebek Résztvevő neve Cégnév Beosztás Megjegyzés Bai Emese Diagon Kft. Minőségirányítási mérnök BE Bárkányi Petra Euromedic Pharma Zrt. BP Bátori József Jávorszky Ödön Kórház Finanszírozási és informatikai ov. BJ Burányi Zsófia GS1 Magyarország Zrt. PR és marketing menedzser BZS Csikai Attila Innomed Medical Inc. Sales Support engineer CsA Dobó Zoltán OGYÉI, EMKI DZ Dr. Felkai Beáta Olga NGM Iparstratégiai Főosztály Főosztályvezető FBO Dr. Fodor András Semmelweis Egyetem Ügyvivő szakértő FA Dr. Margitai Barnabás Forgalmazók az Egészségért Szövetség Elnök MB Dr. Máté Attila Informatika a Társadalomért Egyesület ehealth Munkacsoport vezető MA Dr. Nagy Attila Euromedic Pharma Zrt. Beszerzési igazgató NA Dr. Panker Ádám OGYÉI Szervezeti egység vezető PÁ Dr. Ráday Tamás ETOSZ Igazgató RT Dr. Szekeres György MediKlaszter Regionális igazgató SzGy Dr. Vácity József Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet, Eger Főigazgató Farkas Andrea Innomed Medical Inc. Minőségbiztosítási vezető FA Guba Tamás Kenézy Gyula Egyetemi Kórház Minőségirányítási osztályvezető GT Minden jog fenntartva GS1 Magyarország Zrt. Oldal: 1 / 7

2 Előadó GS1 Magyarország Hornyacsek László MEDICOR Kéziműszer Zrt. Minőségirányítási és műszaki osztályvezető HL Horváth Lívia Generikus Egyesület HL Juha Erika Generikus Egyesület JE Kálmánné Juhász Ilona Péterfy Kórház Gazdasági igazgató helyettes KJI Kamasz Imre Egészséges Budapest Program Orvostechnológus KI Keszthelyi Vilmos KV Kétszeri Dávid GS1 Magyarország Zrt. Üzletkapcsolati igazgató KD Krázli Zoltán GS1 Magyarország Zrt. Implementációs igazgató Láng Ferenc Szent János Kórház és Észak-budai Egyesített Kórházak LF Magyar Béla GS1 Magyarország Zrt. Vezérigazgató MB Mányoki Anna Diatron MI Zrt. QA, RA manager MA Molnár Attila EGVE Leköszönő elnök MA Nikliné Gáldonyi Edina EMMI Gazdasági igazgató NGE Pásztor Gyula Euromedic Trading Kft. Kereskedelmi igazgató PGy Rásky László Orvostechnikai Szövetség Főtitkár RL Róka László Forgalmazók az Egészségért Szövetség Főtitkár RL Sárkány István Medicor kéziműszer Zrt. SI Takács Gyula Egészséges Budapest program TGy Törökné Kauffmann Zsuzsanna Állami Szívkórház Gazdasági igazgató Ts Ujfalussy Györgyné Egis Gyógyszergyár Zrt Kormánykapcsolatokért felelős igazgató UGy Vicsai Judit GS1 Magyarország Zrt. Zsarnay István Péterfy Kórház Gazdasági igazgató ZsI ref. Napirendi pontok Megj. A1 A2 A3 A4 Az orvostechnikai eszközök új EU-s előírásai, és a hazai orvostechnológiai ipar fejlesztéséről szóló 2123/2017. Kormányhatározat feladatai áttekintés Dr. Felkai Beáta, NGM Esetpélda - Kórházi betegbiztonságot növelő megoldások bevezetése Dr. Vácity József, Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet Vényköteles gyógyszereket érintő hamisítás elleni EU rendelet hazai adaptációjának tapasztalatai Dr. Panker Ádám, OGYÉI Tájékoztató Akkreditált GS1 Egészségügyi Szakértő képzés indításáról Krázli Zoltán, GS1 Magyarország FB PÁ A5 Beszámoló a Felhasználói Csoport, illetve a munkacsoportok évi aktivitásáról és évi terveiről Minden jog fenntartva GS1 Magyarország Zrt. Oldal: 2 / 7

3 A6 Egyebek Ref. Elhangzott megállapítások, megjegyzések, döntések és feladatok, következő lépések A résztvevők köszöntése, trösztellenes szabályok ismertetése, kölcsönös rövid bemutatkozás, a napirendi pontok és a Felhasználói Csoport céljainak rövid ismertetése Megjegyzés Felelős és határidő Molnár Attila majd Krázli Zoltán köszöntötte a résztvevőket a Felhasználói Csoport, illetve a GS1 Magyarország nevében, majd következett a résztvevők rövid bemutatkozása. Krázli Zoltán - tekintettel a sok új résztvevőre - röviden ismertette a Csoport megalapításának céljait és működésének főbb ismérvét. Krázli Zoltán ezt követően ismertette a tervezett napirendi pontokat, és a felkért előadókat. MA A1 Felkai Beáta főosztályvezető az NGM képviselőjeként tartott előadást az aktuális Kormányhatározatról ban fogadták el az Irinyi-tervet, melyben meghatározták azokat az ágazatokat, amelynek fejlesztésére lehetőség van (7db ágazat). Ebből az egyik az egészséggazdaság én jelent meg a hazai orvostechnológiai ipar fejlesztéséről szóló kormányhatározat. Sok vállalkozást érint. Van egy külön pont az innovációt illetően, ami arra koncentrál, hogy milyen eszközöket kellene fejleszteni. Az export folyamatosan növekszik és ez a meghatározó az egész ágazatot tekintve én volt egy nyitó megbeszélés a határozat kapcsán, és ennek alapján 6 munkacsoportot alakítottak ki a 7 határozati pontra, amelyeknél megtörténtek a feladat kiosztások és a határidők bejelentése is. A Csoportot leginkább érintő határozati pont a 3., amely így szól: a 2017/745 és a 201, foylamatos7/746 európai parlamenti és tanácsi rendeletekben meghatározott termékazonosító és nyomon követési rendszer működtetése érdekében készítsen ütemtervet és a bevezetéshez szükséges forrásokat mérje fel; felelős: emberi erőforrások minisztere, nemzetgazdasági miniszter határidő: Várják az egyes munkacsoportokhoz az érintettek jelentkezését. FB Kérdés: Munkacsoportokhoz való csatlakozásnál van egy főkoordinátor? Válasz: Minden munkacsoportnak van kijelölt vezetője, de azt javasoljuk, hogy jelezzék NGM-nek a csatlakozási kérelmet, és az továbbítva lesz a felelősökhöz. A2 A Felhasználói Csoport orvostechnikai eszközök és az IVM termékek egységes azonosítása és jelölése munkacsoportján keresztül fog értesülni a kormányhatározat megvalósításának aktuális lépéseiről. Vácity József főigazgató úr nyarán került az egri kórházba. Jelenleg több, mint egy éve nincs adóssága a kórháznak, ez a vállalat szemléletű vezetői magatartás miatt lett elérhető, és mérésekkel valamint adatgyűjtésekkel valósítható meg. Minden szempontot mérlegelve hozták meg azt a döntést, hogy, folyamatos Minden jog fenntartva GS1 Magyarország Zrt. Oldal: 3 / 7

4 a GS1 szabvány lesz a rendszer alapja. A kórházban teljes körűen lett bevezetve az adatrögzítés. véleménye szerint az egyik legnagyobb probléma, hogy a korábbi hasonló szándékok megvalósításánál minden megoldás a szakdolgozókra, ápolókra tette az adatrögzítés terhét, viszont ezáltal nem lettek validak az adatok. Az Ő koncepciójának lényege, hogy van egy célszoftver és vannak adatrögzítést végző kollégák, akik feladata kizárólag az adatok gyűjtése. A célszoftver adattárolás okán nincs összekötve más szoftverrel, de kommunikál a HIS illetve a kontrolling rendszerekkel, hogy termék ár adatait, illetve a betegadatokat frissítse. A kommunikáció interfészen keresztül történik. Minden ápolási eset kap egy GS1 szabványú vonalkód azonosítót. Nagy probléma volt, hogy míg a gyógyszereknél van vonalkód (EAN-13), addig a szakmai anyagok 80%-ának nincs egyedi vonalkód azonosítója, ezért GS1 szabvány szerint minden cikknek ki lett osztva egy azonosító és címkézésre kerül egy vonalkóddal a raktári bevételezés során. Ezt a többletfeladatot bővítés nélkül meg lehetett oldani. Jelenleg GS1 szabvány szerinti belső azonosítókkal generálódott ez a vonalkód, de folyamatban van, hogy a kórház megvegyen egy saját GS1 cégprefixet, és e szerint generálja újra a rendszer az azonosító számokat. A nagy mennyiségben fogyó (és egyenként a gyártó által nem is csomagolt) eszközöket nem látják el vonalkóddal, minden munkatársnak van egy saját lapja, amin rajta vannak ezeknek az eszközöknek a vonalkódjaik, és mikor elhasználnak 1-et, onnan olvassák be. A munkatársi létszámot illetően 4 főállású munkatárs lett felvéve, akiknek az adatgyűjtés az egyetlen feladata. A megoldással esetszintű költségkimutatást lehet megvalósítani, amely az elmúlt hónapokban jelentős megtakarítást adott. A rendszer hatékony, mert saját személyzet dolgozik ezen, és a szakdolgozók minimális feladatokat kapnak. A mérésekkel elemezni lehet és döntéseket hozni. Folyamatban van továbbá a műtéti eszközök 2D-s kóddal való gravírozása, hogy valóban komplett betegbiztonságot tudjanak elérni. Kérdés: Műtőben hogyan történik az adatfelvétel? Válasz: 12l-es vödörbe beletesz munkatárs egy szemeteszsákot, amire ráragasztja a beteg azonosítóját vonalkóddal feltüntető címkét. A műtét során ebbe rakják a felhasznált eszközök és gyógyszerek vonalkódos csomagoló anyagait. Amikor vége a műtétnek összekötik a zsákot, és összegyűjtik (ezekben nincs fertőző anyag, csak csomagolások), majd végigszkennelik a zsákban lévő csomagolók vonalkódjait (azonosítóit), hozzárendelve ezzel felhasználásukat a beteghez. Megjegyzés: Ez egy működő rendszer, de máshol másképpen is meg lehet valósítani, létezhetnek, más megoldások, azokat egyedi igényekre lehet alakítani anélkül, hogy a szabvány által biztosított egységesség elveszne. KI Kérdés: Hol kompatibilis a rendszer az e-recepttel? Válasz: Sehol, nem ez volt a cél, nem ezért lett létrehozva. Kérdés: Munkatársak hogyan fogadták ezt a számon kérhető rendszert? Válasz: Tudomásul vették, mert minimális munkaterheléssel sújtotta a rendszer, mindenki azt csinálja, ami a szerepeköre. Kérdés: Milyen megtakarítás valósult meg? Válasz: Nem tudok konkrét összeget meghatározni, mert elindítottunk egy Minden jog fenntartva GS1 Magyarország Zrt. Oldal: 4 / 7 RT KV

5 másik újítást is, így a kettőről együtt tudok beszélni. 10 milliós nagyságrendű megtakarításról tudok így beszámolni. A Felhasználói Csoport kórházi nyomon követés munkacsoportja éppen azért jött létre, hogy a további kérdéseket át lehessen majd beszélni, i részletesebben tájékozódni, illetve a további lehetséges legjobb gyakorlatokat ismertetni, azokat akár ütköztetni egymással. A3 Panker Ádám előadása a gyógyszerhamisításról és az ezzel kapcsolatos EU rendelet hazai bevezetéséről szólt. Ami konkrétan érintette Európát, az a es Pacific Oriental International ügy, melynél Kínából szállították a gyógyszert Belgiumba, ahol átcsomagolták francia nyelvűre, majd átszállították az Egyesül Királyságba, ahol átcsomagolták angol nyelvűre és utána került piacra. Nagykereskedő vette észre a hamisítást, ezt jelezte gyártónak. Hamisított gyógyszereket expediálták, a betegekhez eljutott. Nem lehetett megmondani, hogy szenvedtek e egészségkárosodást. Jelenleg is hasonlóak a hamisítási eljárások. Ezekre az esetekre reagálva ben a törökök bevezették egy rendszert. Van okostelefonra való alkalmazása is, amely mellékhatást is tud bejelenteni. Állami szinten egy országra lett megvalósítva. Nálunk Európában megjelent a 2011/62/EU rendelet, majd a 2016/161 felhatalmazáson alapuló rendelet. Ez egy olyan rendelet, amit Magyarországon is közvetlenül alkalmazni kell. PÁ egy ábrán szemléltette a gyógyszer útját az ellátási láncban bemutatva a szereplők adott feladatait. Elmondta, hogy megalakult a HUMVO, a Magyarországi Gyógyszer-azonosítási Nonprofit Zártkörűen Működő Részvénytársaság, amely feladataa nemzeti gyógyszerellenőrzési szervezetként (NMVS) a magyar adattároló rendszer létrehozása és kezelése. Már kiválasztásra került a HUMVO részéről az IT szolgáltató, aki az Arvato Systems GmbH lett. A HUMVO elérhetőség: Mészárosné Balogh Réka; reka.balogh@humvo.hu; 1066 Budapest, Mozsár utca emelet). A HUMVO szakmai nyílt napot tart április 4-én, jelentkezni rá az info@humvo.hu címen lehet. PÁ HUMVO szakmai nyílt nap: április 4. Sok nehézség és kérdés felmerült a folyamatban lévő bevezetés során, így például az alábbi témákban: Dézsmálásbiztos csomagolást kell bevezetni az érintett gyógyszerekre. Minden tagállamnak lehetősége van az érintett gyógyszerek körét kiterjeszteni. Hogyan lesz az EAN számból GTIN, és milyen módon lehet azonosító számot váltani a terméken? Újra kell tervezni a doboz grafikáját, szövegét. A gyógyszeres dobozok mérete is várhatóan megváltozik. Egy ideig a piacon a régi és az új dobozok is jelen lehetnek. Fontos a deaktiválás, különben ugyanazzal a kóddal a hamisítók piacra helyezhetnek gyógyszert. Fizikailag ott kell történnie, ahol a gyógyszer van. Kórházakban alapesetben a rendszer ugyanakkor nem biztosítja a Minden jog fenntartva GS1 Magyarország Zrt. Oldal: 5 / 7

6 betegágyig történő nyomon követést. Hol fog megtörténni a kórházi deaktiválás, és mennyire felkészült erre a kórház? Az aggregáció elfogadott dolog a jövőben, de kérdés, hogy ki fogja megvalósítani. Magyarországon kell majd csinálni egy pilot-ot, és végig követni a gyógyszer útját, ezt elő kell készíteni. Nagykereskedőknek előreláthatólag sok feladata lesz, mivel sok esetben nekik kell elvégezni a deaktiválást. Gyógyszertáraknak is át kell esniük regisztrációs folyamatokon, betegeket kell tájékoztatniuk, IT rendszerüket kell fejleszteni, továbbá a munkatársakat is tovább kell képezni. Kérdés: Hasonló rendszerek hol működnek a világban? Válasz: Olaszországban és Törökországban, viszont azok nemzeti rendszerek, tehát csak azokban az országokban vezették be. Kérdés: Online kereskedelemre is érvényes az új szabályozás? Válasz: Rájuk a rendszer nem gondolt, ez egy folyamatosan küzdelem, mivel a legális láncból ki tud kerül gyógyszer az illegális ellátási láncba. Viszont hozzá kell tenni, hogy aki kétes helyről rendeli gyógyszereit, azt nem lehet megvédeni a hamisításokkal szemben. A hivatalos ellátási láncot érdemes igénybe venni. A4 Krázli Zoltán elmondta, hogy Ónodi államtitkár úr kifejezett kérése volt, hogy a GS1 szabvány bevezetése érdekében kezdődjön el a hazai szakemberek képzése. A GS1 Magyarország előkészített egy képzést elsősorban a kórházak egészségügyi szakdolgozói, illetve nem egészségügyi végzettségű középvezetői (pl.: ápolási igazgatók, főnővérek, IT vezetők, gyógyszerészek, minőségbiztosítási vezetők) részére, de tanácsadó tevékenységet végző, egészségügyi kórházi tapasztalattal rendelkező szakértők is jelentkezhetnek. Az akkreditált GS1 Egészségügyi Szakértő képzés célja GS1 tudás sokszorozása és a GS1 szabványok által elérhető előnyök terjesztése. Képzésre jelentkezési határidő: április 10. A képzés április 12/13-án indul és június 21/22-én végződik, kéthetente lesz megtartva és 5 alkalmat foglal magában. Jelentkezni az alábbi linken lehet április 10-éig: A5 Krázli Zoltán beszámolt a Felhasználói Csoport, illetve a munkacsoportok évi aktivitásáról és évi terveiről. Elmondta, hogy tavalyi évben a fő cél a Csoport ismertségének növelése volt, amit elsősorban rendezvényeken valósult meg. Elmondható, hogy hatására a hivatalosan csatlakozott cégek és intézmények száma a kezdeti 11-ről 24-re nőtt, de az egyes munkacsoportok ülésein valójában 54 képviseltette magát. A Csoport célja továbbra is a szakmai lehetőségek és problémák összegyűjtése, és az információ megosztás, valamint a munkacsoportok működtetése. Megalakult 3 munkacsoport, mintegy 50 fő csatlakozott hozzájuk. Elfogadták éves munkatervüket, amelyek megvalósítása az elmúlt évben elindult. A munkatervnek megfelelően az abban kitűzött célok mentén folytatódik az idei évben is a munka. Munkacsop ort ülések meghirdetése: április Minden jog fenntartva GS1 Magyarország Zrt. Oldal: 6 / 7

7 A munkacsoportok áprilisban folytatni fogják munkájukat, az egyes ülésekre külön meghívókat fognak kapni a munkacsoportba jelentkezettek. A6 Egyebek napirendi pontban Krázli Zoltán elmondta, hogy párhuzamosan többször megrendezésre került a Hatósági GS1 Egészségügyi Felhasználói Csoport, és a hatóság képviselőivel folyamatos volt az egyeztetés a GS1 szabványok bevezetési lehetőségeiről és annak módjáról. Hasonlóan elindult az egészségügyben szolgáltató cégek bevonása is a Szolgáltatói P, hogy megismerjék a szabványt, és annak bevezetése minél egyszerűbben tudjon megvalósulni. Nemzetközi kórházi esetpélda webinár: április 17., 14:30-15:30 (CEST) Nemzetközi kórházi esetpéldák havi rendszerességgel továbbra is elérhetőek: Healthcare Provider Advisory Council organises monthly webinars (37 esetpélda előadás hanganyag + diasor!). Következő előadás: április 17., 14:30-15:30 (CEST) Címe: St. James s Hospital leading global innovation in healthcare a hospital wide approach to adopting GS1 standards A Felhasználói Csoportról további információk elérhetőek el: Következő találkozó tervezett időpontja: október 16. (kedd) Következő találkozó tervezett időpontja: október 16. (kedd) A megbeszélésen bemutatott előadások a következő linken tölthetők le egyben: (Dr. Felkai Beáta nem járult hozzá előadása megosztásához, így előadását csak a nyitó diával szerepeltetjük a diasorban.) Minden jog fenntartva GS1 Magyarország Zrt. Oldal: 7 / 7