Minőségbiztosítás a sugárterápiában

Átírás

1 Minőségbiztosítás a sugárterápiában Dr. Szabó Imre DEOEC Onkológiai Intézet Sugárterápia Tanszék

2 Irányelvek WHO 1988: Mindazon tevékenység, amely biztosítja a céltérfogatra leadott megfelelő sugárdózist az ép szövetek és a kezelő személyzet minimális sugárterhelése mellett. Európai irányelvek: EORTC Radiotherapy Group * ESTRO ** Magyar irányelvek 1995*** (OOI - 94, NM-98) * Horiot JC et al. Radiother Oncol 1993;29,81-84 ** Thwaites D et al. Radiother Oncol 1995;35:61-73 *** MST Évkönyv 1995

3 Célok a minőségbiztosításban 1./ A kezelés hatékonyságának megállapítása 2./ Megfelelő költség - haszon arány 3./ Elérhetőség minden beteg számára 4./ A kezelési módszer helyes alkalmazása

4 Hatékonyság megállapítása Prospektív klinikai vizsgálat Randomizált klinikai vizsgálat Retrospektív klinikai vizsgálat Evidenciák szintje (magas:1-2, alacsony: 3-4) * A gyógyítás evidenciákra alapozott, Radiother Oncol 1998;46:5-18)

5 Hatékonyság a klinikai gyakorlatban A kezelés optimális feltételeinek biztosítása Hatékonyság vizsgálata, validálás

6 Új módszer bevezetése Validálás: a randomizált vizsgálatok eredményeinek érvényesítése saját beteganyagon Paraméterek: az összes klinikai és kezelési paraméter egyezik a vizsgálatban előírtakkal Betegkövetés: toxicitás súlyozása, daganatos és egyéb események feljegyzése Értékelés: eredmények összehasonlítása a randomizált vizsgálatok eredményeivel

7 Költség - haszon arány vizsgálat Kis abszolút előny vs. nagy költség Régi és új kezelés összehasonlítása Egyedi elbírálás (IMRT, nehézrészecske kezelés)

8 Elérhetőség minden beteg számára Politikai - szakmai döntés Egészségügyi biztosítások szintje Centrumok kialakítása

9 Minőség értékelése Struktúra (szerkezeti-szervezeti felépítés) Technikai háttér: teleterápia, brachyterápia, dozimetria, képalkotók, számítógépes tervezőrendszer, betegrögzítők, berendezések típusa és kora Személyi feltételek biztosítása Munkaszervezés

10 Minőség értékelése Kezelés ellenőrzése Céltérfogat meghatározás (GTV, CTV, PTV) Kritikus szervek meghatározása Optimális dózis a tumor kontroll eléréséhez Tervezés és végrehajtás

11 Minőség értékelése Kezelés ellenőrzése Sugár minőség (foton, elektron) és energia meghatározása Sugárnyaláb módosítók (ékek, blokkok, MLC) meghatározása Dózis/frakció, teljes dózis, frakciók számának, meghatározása

12 Betegazonosítás Név, nem, cím, személyi szám, kórházi szám, osztályos szám Azonosítás a napi kezeléseknél: mint fent, arcfotó, kezelési terület fotója, mező jelzők, anatómiai körvonalazás, adatkezelési titkosság biztosítása (R&V record and verify system: MOSAIQ)

13 Betegkövetés A minőségbiztosítás lényeges része Követés politikája (minden beteg, intervallumok, meddig) Ki végzi a követést (onkológus, sugárterapeuta, asszisztens, nővér stb.) Ha máshol, az adatok elérhetősége Daganatos események (recidíva, távoli áttét, új daganat) feljegyzése Toxicitás dokumentálása, súlyozása Betegkövetés adatainak kiértékelése Súlyos komplikációk rendszeres értékelése

14 Minőség értékelése Végeredmény Gyógyulás Mellékhatások (szövetek-szervek károsodása) Betegelégedettség

15 Folyamatos minőség biztosítás Standard klinikai gyakorlat meghatározása (nemzetközi, nemzeti kezelési protokollok, kézi könyvek, intézeti előírás stb.) Minőségellenőrzés (heti osztályos, intézeti audit, időszakos külső audit) Új standard - klinikai gyakorlat (új evidenciák alapján)

16 Minimum tárgyi feltételek biztosítása (2012/64 Magyar Közlöny) 1 gyorsító (2 műszak) 1200 beteg / év Szimulátor Tervező rendszer szükséges CT Dozimetria

17 Lineáris gyorsító

18 CT szimulátor

19 A testhelyzet rögzítése lokalizációs CT készítése alatt (Légzéskapuzás)

20 Izocentrum beállítása lézer fénnyel és jelölése a fejrögzítő maszkon

21 Lézerrendszer Mező megjelenítése a beteg bőrén Izocentrum és mező Izocentrum és leaf alakzat Izocentrum, mező és leaf alakzat

22 Lokalizációs CT felvétel és PET fúzió

23 KONTÚROZÁS

24 A céltérfogat és rizikó szerv kontúrozása

25 Izodózis görbék és DVH

26 iview, amorf szilicium kristály detektorral EPID (Electronic Portal Imaging Device)

27 iview ellenőrzés során a terv és az aktuális besugárzási terület összevetése

28 Minimum személyi feltételek biztosítása (2012/64 Magyar Közlöny) Sugárterápiás szakorvos: 1 fő/300 beteg Orvos-fizikus: 1 fő/500 beteg Asszisztens: 2 fő/gyorsító/műszak

29 DEOEC Onkológiai Intézet Sugárterápia Tanszék Gyorsító napi ellenőrzése Besugárzás tervezés: CT alapú, MRI-, PET-fúzióval Dózisspecifikálás Dózisingadozás a céltérfogatban < 5% Izocentrum meghatározása CT szimulátorban Mezőellenőrzés: EPID vagy portál film In vivo dozimetria időszakosan (gyermekeknél kötelező)

30 Felülvizsgálat minősített jellemzői Sugárkezelés javallatának megalapozottsága Intézeti/osztályos protokollnak megfelelő kezelés Sugárminőség megválasztásának helyessége CT-alapú besugárzási terv megfelelősége Szimulációs felvétel megfelelősége Verifikációs felvétel megfelelősége

31 Infrastruktúra Sugárterápiás centrum minimum feltételek Teleterápiás készülék: 2 HDR brachyterápiás készülék: 1 Szimulátor: 1 CT szimulátor: 1 Besugárzás-tervező rendszer : 1 (kontúrozó és tervező munkaállomásokkal) Doziméter készlet: 1 R&V rendszer

32 Sugárterápia Tanszék humán erőforrása Személyzet Sugárterápiás szakorvos: 7 Sugárterápiás szakorvos jelölt: 5 Sugárterápiás asszisztens: 20 Szakképzett orvosfizikus: 1 Orvosfizikus: 5 Mérnök: 2 Adminisztrátor: 10 Ápoló: 20 Beteghordó: 2

33 Minőségi sugárkezelés Evidenciákra alapozott Az evidenciát szolgáltató protokoll pontos végrehajtása Az események feljegyzése a kezelés alatt és a követés során Eredmények validálása saját beteganyagon Írott minőségbiztosítási protokoll A minőségbiztosítás felülvizsgálata (audit) Auditált folyamatok Klinikai (diagnózis, terápiás terv, dózis előírás, stb.) Orvosfizika (dozimetriai adatok, ellenőrzés, tervezés, stb.)

34 Köszönöm a figyelmet!