HATÁROZAT-ot: 1. A hatóanyag és a növényvédő szer gyártója: Cesalpinia Chemicals S.p.A., Olaszország

Átírás

1 ELŐADÓ: Csaba Eszter ENGEDÉLYSZÁM: 02.5/3500/1/2007 OLDALAK SZÁMA: 5 MELLÉKLET: 1 db címkeszöveg TÁRGY: KERATÍV növényvédő szer adalékanyag forgalomba hozatali és felhasználási engedélye A Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ, mint engedélyező hatóság a Cherole Kft. (Budapest) ügyfélnek a Kerativ növényvédő szer adalékanyag forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének kiadása tárgyában kérelemre indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi HATÁROZAT-ot: Az engedélyező hatóság a Kerativ növényvédő szer adalékanyag forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét az alábbi feltételek mellett adja ki: 1. A hatóanyag és a növényvédő szer gyártója: Cesalpinia Chemicals S.p.A., Olaszország Az engedély tulajdonosa: Cherole Kft Budapest, Hankóczy Jenő u 25/a 2. A növényvédő szer rendeltetése: növényvédő szer adalékanyag 3. A növényvédő szer összetétele: Hatóanyag megnevezése és részaránya: - ISO szerinti közhasználatú név: -- - IUPAC név:-- - kémiai név: dinátrium-alkilpoliglükóz-citrát - CAS-szám: részaránya: 30% (m/m) 4. Szerforma: vízoldható folyékony készítmény (SL)

2 5. Előírt minőségi feltételek: 5.1. hatóanyag tartalom: dinátrium-alkilpoliglükóz-citrát 30±1,5 % (m/m) Fizikai-kémiai tulajdonságok: 5.2 Oldat stabilitás (MT 41) tiszta, homogén oldatot képezzen 5.3 Habzóképesség (MT 47,2) max 60 cm 3 Tárolási stabilitás 5.4 Tárolási stabilitás 0 o C-on (MT 39.3) 5.5 Tárolási stabilitás 54 o C-on (MT 46.3) meg kell felelnie az 5.2 és 5.3 előírásainak a mért átlag hatóanyag tartalom nem lehet kevesebb, mint a kezdeti hatóanyag tartalom relatív 95%-a és meg kell felelnie az 5.2, és 5.3 előírásainak. 6. A növényvédő szer felhasználására vonatkozó előírások: a kijuttatáshoz szükséges kultúra károsító szer víz mennyisége(l/ha) Tapadás fokozó, más növény védő szerekkel együtt használható. 0, Előírt növényvédelmi technológia: Tankkeverék formában különböző gyomirtó, gombaölő és rovarölő permetező szerek tapadásának, esőállóságának és aktivitásának javítására, a növényvédő szerek engedélyezett dózisával felhasználva. Légi kijuttatás: a felhasznált növényvédő szer okirata szerint. 7. Emberre, állatra, környezetre való veszélyesség, a biztonságos felhasználás feltételei: a) Mérgező (toxikológiai és környezetkárosító ) tulajdonságok: Veszélyjel és jelkép: nem jelölésköteles. A készítmény p.o. LD 50 értéke (patkányon): >5000 mg/kg b) Tűzveszélyességi besorolás: nem jelölésköteles, E tűzveszélyességi osztály. c) Vízi szervezetekre való veszélyesség: mérsékelten veszélyes. A felszíni vizektől előírt biztonsági távolság minimum 20 méter, illetve az egyéb jogszabályok további korlátozásai szerint. A pufferzóna meghatározása készítmény toxicitása 2

3 alapján történt. d) Méhekre való veszélyesség: nem jelölésköteles. e) A veszélyes anyagok veszélyeire/kockázataira utaló R -, és biztonságos használatára vonatkozó S mondatok: R-mondatok: nem jelölésköteles. S-mondatok: S2 S13 S36/37/39 Gyermekek kezébe nem kerülhet. Élelmiszertől, italtól és takarmánytól távol tartandó. Megfelelő védőruházatot, védőkesztyűt és szem-/arcvédőt kell viselni. f) A növényvédő szerek biztonsági óvó rendszabályaira vonatkozó különleges S- mondatok: SP 1 SPe 3 A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! A vízi szervezetek védelme érdekében a felszíni vizektől 20m távolságban tartson meg egy nem permetezett biztonsági övezetet! g) Csomagolási hulladékok kezelésére vonatkozó információk: A csomagolási hulladékok kezelésére, ártalmatlanítására, a növényvédő szerrel szennyezett csomagolóeszköz-hulladékok kezeléséről szóló 103/2003. (IX.11.) FVM rendelet előírásait szükséges alkalmazni. 8. Várakozási idők: a) Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap, illetve a felhasznált növényvédő szer előírásai szerint. b) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: kultúra várakozási idő (nap) Az együtt használt növényvédő szer engedélye szerint. 9. Munkaegészségügyi óvórendszabályok: Egyéni védőfelszerelés: Előkészítőknek és kijuttatóknak: Növényvédelmi (permetező) védőruha, védőkalap, védőkesztyű, védőszemüveg vagy permetező arcvédő, védő lábbeli, Légzésvédő eszköz használata a felhasznált növényvédő szerre meghatározott munkaegészségügyi előírások szerint Mérgezéskor, allergiás megbetegedés esetén, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd helyszíni elsősegélynyújtás után (lásd: általános eljárás) orvosi, intézeti 3

4 ellátást kell biztosítani. Terápia: tüneti-megfigyelő kezelés. Ellenanyag: specifikus antidótuma nincs. 10. Forgalmazási kategória: III. 11. Eltarthatóság: eredeti zárt csomagolásban, száraz, hűvös helyen, szabályos növényvédő szer raktárban 3 év. A készítmény 20 o C alatt tárolva kristályosodhat, hosszabb tárolási idő esetén kiválás történhet. Ilyenkor a készítmény melegítésével és keverésével kell biztosítani a teljes homogenizálást felhasználás előtt. 12. Az engedély érvényessége: 10 év 13. A termékcímke elfogadására vonatkozó döntés: A növényvédő szer csak jelen határozat mellékletét képező jóváhagyott címkeszöveg alapján elkészített címkével kerülhet forgalomba. Az engedélyezési eljárás díja Ft, amelyet a N-DN-192/2007 számú számla alapján, az ügyfél megfizetett. Jelen határozat ellen a kézhezvételtől számított 30 napon belül keresetet indíthat a Fővárosi Bírósághoz címezve, de az engedélyező hatóságnál előterjesztve jogszabálysértésre hivatkozással. A közigazgatási határozat bírósági felülvizsgálatának illetéke Ft, a feleket a perben tárgyi illetékfeljegyzési jog illeti meg. A keresetlevél benyújtásának a határozat végrehajtására halasztó hatálya van. INDOKOLÁS Az ügyfél november 14. napján kelt kérelmében a KERATÍV növényvédő szer adalékanyag forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének kiadását kérte az engedélyező hatóságtól. Az ügyfél által a kérelemhez mellékelte a növényvédő szerek forgalomba hozatalának és felhasználásának engedélyezéséről, valamint a növényvédő szerek csomagolásáról, tárolásáról és szállításáról szóló 6/2001. (I.16.) FVM rendelet 1. és 2. számú melléklet szerinti adatokat. A hatóság az engedély kiadása vonatkozásában figyelembe vette az eljárásban résztvevő szakhatóságok szakhatósági állásfoglalásait az alábbiak szerint. Az ügyben eljáró Fodor József Országos Közegészségügyi Központ Országos Kémiai Biztonsági Intézet 341/2004. OKBI számú, és az Országos Környezet-, Természetvédelmi és Vízügyi Főfelügyelőség 14/3358/2/2006. számú állásfoglalását jelen határozat rendelkező 4

5 részének 7., 8., 9., 10. pontjai tartalmazzák. Az engedélyezési eljárási díj megállapítása a növényvédelmi igazgatási szolgáltatási díjakról szóló 165/2004. (XI. 22.) FVM rendelet 2. számú melléklet A. részének 16. pontja alapján történt. Az engedélyező hatóság a fentiek alapján megállapította, hogy az ügyfél az engedély kiadásához szükséges dokumentumokat benyújtotta, az eljárási díjat megfizette. Ezek alapján az államigazgatási eljárás általános szabályairól szóló évi IV. törvény (a továbbiakban: Áe.) a, valamint a növényvédelemről szóló évi XXXV. törvény (a továbbiakban: Nvt.) a, továbbá az ennek végrehajtására kiadott a növényvédő szerek forgalomba hozatalának és felhasználásának engedélyezéséről, valamint a növényvédő szerek csomagolásáról, jelöléséről, tárolásáról és szállításáról szóló 89/2004. (V.15.) FVM rendelet (továbbiakban: R.) 7., valamint a ai alapján a rendelkező részben foglaltak szerint határozott. A címkeszöveg bírálata a Nvt. 23. (2) és (3) bekezdése, valamint a R a alapján történt. Az engedélyező hatóság jelen határozatát a Nvt. 11. (1) bekezdése, illetve a R. 3. (1) bekezdésében foglalt jogkörében eljárva hozta. A jogorvoslat lehetőségéről, feltételeiről, és az illeték mértékéről, illetve az illeték-feljegyzési jogról az Áe. 64., 72., a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal létrehozásáról és működéséről szóló 274/2006. (XII. 23.) Korm. rendelet, valamint az illetékekről szóló évi XCIII. törvény 43. (3) bekezdése és a 62. (1) h) pontja alapján rendelkezett az engedélyező hatóság. Budapest, október 09. P.H. Dr. Halmágyi Tibor igazgató Kapja: 1. Ügyfél 2. Szakhatóság (OTH) 3. Szakhatóság (OKTVF) 4. Irattár (259/2007.) 5