HATÁROZATOT: 2.1. növényvédő szer gyártója: DuPont International Operations. Svájc. DuPont International Operations Svájc

Átírás

1 Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út / ; Fax: 1/ ELŐADÓ: dr. Kelemen Mária HATÁROZATSZÁM: 04.2/4144-2/2011 OLDALAK SZÁMA: 33 MELLÉKLET: Forgalomba hozatali és felhasználási engedélyokirat TÁRGY: Acanto Plus gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélye A Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal, mint elsőfokú élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a továbbiakban: engedélyező hatóság), a DuPont Magyarország Kft. (2040 Budaörs, Neumann J. u. 1.) ügyfél kérelmére az Acanto Plus gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének kiadása tárgyában indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi HATÁROZATOT: Az engedélyező hatóság az Acanto Plus gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét a benyújtott dokumentációk értékelése, valamint az Országos Tisztifőorvosi Hivatal (továbbiakban OTH) /2008. számú, és az Országos Környezetvédelmi, Természetvédelmi és Vízügyi Főfelügyelőség (továbbiakban OKTVF) 14/136/2/2010. számú szakhatósági állásfoglalásai alapján az alábbiak szerint adja ki: 1. A növényvédő szer engedélyokirat azonosítási adatai: 1.1. engedélyokirat száma: 04.2/4144-2/2011 MgSzH 1.2. növényvédő szer neve: Acanto Plus 1.3. engedélyokirat érvényessége: május engedélyokirat tulajdonosa: DuPont Magyarország Kft. 2. A növényvédő szer adatai: 2040 Budaörs, Neumann J. u növényvédő szer gyártója: DuPont International Operations hatóanyagok gyártója: Svájc pikoxistrobin ciprokonazol DuPont International Operations Svájc Syngenta Svájc 2.2. növényvédő szer rendeltetése: gombaölő permetezőszer 2.3. növényvédő szer formulációja: SC- szuszpenzió koncentrátum

2 04.2/4144-2/ növényvédő szer összetétele: hatóanyag ISO név pikoxistrobin CAS szám IUPAC név tiszta hatóanyag részaránya technikai hatóanyag specifikációja hatóanyag ISO név Metil(2E)-3-metoxi-2- {2-[6-(trifluormetil)-2- piridiloximetil fenil} akrilát 200 g/l DuPont - Annex II dokumentáció ciprokonazol CAS szám IUPAC név tiszta hatóanyag részaránya technikai hatóanyag specifikációja (2RS,3RS;2RS,3SR)-2-(4-klórfenil)-3-ciklopropil-1- (1H-1,2,4-triazol-1-il)bután-2-ol 80 g/l Syngenta - Annex II dokumentáció 3. Az előírt minőségi követelmények: (az Engedélyező hatóság előírásai) 3.1. hatóanyag tartalom pikoxistrobin (HPLC) ciprokonazol (HPLC) 3.2.Fizikai-kémiai tulajdonságok: tájékoztató adatok 17,9 ± 1,2 %(m/m) 7,17 ± 0,7 %(m/m) Meg kell feleljen az SC formuláció FAO követelményeinek törtfehér színű folyadék sűrűség: 1,115 g/cm 3 ph (1%-os): 7,1 dinamikus viszkozitás (20 o C): 10s -1 : 538 mpa.s 200s -1 :109 mpa.s 2

3 04.2/4144-2/ A növényvédő szer felhasználására vonatkozó előírások: (az Engedélyező hatóság előírásai) kultúra károsító szer (l/ha) víz (l/ha) kalászosok: búza, árpa, tritikále, rozs, zab napraforgó őszi káposztarepce mennyisége levél- és kalászbetegségek 0,75-1, peronoszpóra, rozsda, fehérpenész, diaportés, alternáriás és fómás betegségek peronoszpóra, fóma, alternária, fehér- és szürkepenész, oldalelágazások számának növelése 0,75-1, ,6-1, A felhasználásra vonatkozó további betartandó előírások: kultúra kezelések maximális száma két kezelés közt eltelt minimális időtartam (nap) az utolsó kezelés időpontja kalászosok 2 14 virágzás BBCH 69 napraforgó 1 - szárnövekedés vége BBCH 39 őszi káposztarepce 1 - sárgabimbós állapot Előírt növényvédelmi technológia: BBCH 59 Kalászosokban a védekezést a fertőzési helyzettől függően egy vagy két alkalommal javasolt elvégezni. A korai betegségek ellen már a szárbaindulás kezdetén célszerű a készítmény használata, ekkor a védekezés elsősorban a lisztharmat és korai fertőzéssel fenyegető egyéb (helmintospóriumos, szeptóriás, stb.) betegségek ellen irányul. A második védekezést a kalászhányás végén - virágzás elején szükséges elvégezni a különböző levél- és kalászbetegségek ellen. Erősebb fertőzésveszély esetén a magasabb dózis használata indokolt. Napraforgóban a készítményt fertőzésveszély fennállása esetén preventív jelleggel, legkésőbb az első tünetek megjelenésekor célszerű kijuttatni szárnövekedés időszakában. Erősebb fertőzésveszély esetén az 1,0 l/ha-os dózis használata indokolt. Őszi káposztarepcében, a készítményt tavasszal szárbainduláskor fómás és fehérpenészes fertőzés ellen, illetve az oldalhajtások számának növelése érdekében lehet kijuttatni. A sárgabimbós állapotban történő kijuttatás az alternáriás betegség, a szürke- és fehérpenész ellen hatásos. Erősebb fertőzésveszély esetén az 1,0 l/ha-os dózis használata indokolt. Légi kijuttatás: nem engedélyezett. 3

4 04.2/4144-2/ A növényvédő szer emberre, állatra, környezetre való veszélyessége és a biztonságos felhasználásának előírásai: 5.1. veszélyjelek, osztályozás, R-, S-, és különleges S-mondatok: az Engedélyező hatóság és a szakhatóságok - OTH és OKTVF előírásai: Xn előíró hatóság OTH ártalmas N OKTVF környezeti veszély A készítmény p.o. LD 50 értéke (patkányon): >2000 mg/kg Vízi szervezetekre való veszélyesség: kifejezetten veszélyes OKTVF Méhekre való veszélyesség: Méhveszélyesség toxicitás alapján : Méhveszélyesség kockázatbecslés alapján : nem jelölésköteles nem jelölésköteles; nem jelölésköteles OKTVF Tűzveszélyességi besorolás: nem jelölésköteles Engedélyező hatóság R-mondatok: R 63 A születendő gyermeket károsíthatja OTH R 50/53 Nagyon mérgező a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszantartó OKTVF károsodást okozhat S-mondatok: S 2 Gyermekek kezébe nem kerülhet OTH S 13 Élelmiszertől, italtól és takarmánytól távol tartandó. OTH S 20/21 A használat közben enni, inni és dohányozni nem szabad OTH S 24/25 Kerülni kell a bőrrel való érintkezést és a szembejutást OTH S 36/37/39 Megfelelő védőruházatot, védőkesztyűt és szem-/arcvédőt kell viselni OTH S 46 Lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, az OTH edényt/csomagolóburkolatot és a címkét az orvosnak meg kell mutatni S 35 Az anyagot és az edényzetét megfelelő módon ártalmatlanítani kell Engedélyező S 57 A környezetszennyezés elkerülésére megfelelő edényzetet kell használni különleges S-mondatok: hatóság Engedélyező hatóság Címkén nem feltüntetendő adat 4

5 SP 1 A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! (A berendezést vagy annak részeit ne tisztítsa felszíni vizek közelében! Kerülje a gazdaságban vagy az utakon levő vízvezetőkön keresztül való szennyeződést!) 04.2/4144-2/2011 Engedélyező hatóság SPo 2 Használat után minden védőruházatot ki kell mosni OTH SPe 2 A talajvíz védelme érdekében kilúgozódásra hajlamos OTH («leachinges») területen használata nem javasolt. SPe 3 A vízi szervezetek védelme érdekében a felszíni vizektől 5 m távolságban tartson meg egy nem permetezett biztonsági övezetet OKTVF 5.2. várakozási idők: (OTH előírásai) Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap (száradásig) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő (Engedélyező hatóság): kultúra kalászosok: búza, árpa, tritikále, rozs, zab napraforgó őszi káposztarepce várakozási idő 35 nap 56 nap 56 nap 5.3. munkaegészségügyi óvórendszabályok: (OTH előírásai) egyéni védőfelszerelés előkészítőknek: vegyi anyag, permet ellen védő (4. típusú) védőruha, növényvédelmi (permetező) védőkalap, vegyi anyag cseppek/permet elleni (3-as jelölésű) védőszemüveg vagy arcvédő, vegyi anyagoknak ellenálló (3. védelmi osztályú) védőkesztyű, védőlábbeli kijuttatóknak: vegyi anyag, permet ellen védő (4. típusú) védőruha, növényvédelmi (permetező) védőkalap, vegyi anyag cseppek/permet elleni (3-as jelölésű) védőszemüveg, vagy arcvédő, vegyi anyagoknak ellenálló (3. védelmi osztályú) védőkesztyű, védőlábbeli Óvatos munkával kerülni kell a szer elfolyását, elcsepegését, a tömény szer szembe, bőrre jutását, belégzését, esetleges lenyelését. Munka közben többszöri kézmosás, munka végeztével alapos tisztálkodás, zuhanyozás, alsó- és felsőruha váltása szükséges. Mérgezéskor, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd helyszíni elsősegélynyújtás után orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani Terápia: általános eljárás, tüneti megfigyelő kezelés Ellenanyag: specifikus antidótuma nincs 5

6 5.4. egyéb környezetvédelmi előírások: (OKTVF előírásai) 04.2/4144-2/2011 Ivóvízbázisok belső védőterületén felhasználni tilos, külső védőterületek és a hidrogeológiai védőövezeten belül külön engedélyezéstől függően felhasználható. A hatóanyagok és azok bomlástermékei mobilisak lehetnek, és így nem alkalmazható különösen érzékeny felszín alatti vízvédelmi területen. (219/2004. (VII.21.) és a 123/1997. (VII.18.) Korm. rend. alapján.) 6. A növényvédő szer kiszerelése, csomagolása: (az Engedélyező hatóság előírásai) 6.1. a kiszerelés tömege: 1, 5, 10, 20 liter 6.2. a csomagolószer anyaga: HDPE 7. A növényvédő szer eltarthatósága: (az Engedélyező hatóság előírásai) Eredeti zárt csomagolásban, száraz, hűvös helyen, szabályos növényvédő szer raktárban 3 év. 8. Forgalmazási kategória: I (szakhatóságok javaslata alapján az Engedélyező hatóság előírása) A növényvédő szer csak az engedélyokirat rendelkezéseit tartalmazó, jóváhagyott címkeszöveg alapján elkészített címkével kerülhet forgalomba. Az engedélyezési eljárás díja Ft, amelyet az ügyfél megfizetett. Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs. A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhető a Fővárosi Bíróságtól a határozatot hozó Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ (továbbiakban MgSzH Központ) elleni kereset indításával. A keresetlevelet (3 példányban) az MgSzH Központnál a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított harminc napon belül kell benyújtani, vagy ajánlott küldeményként kell postára adni. 6

7 04.2/4144-2/2011 INDOKOLÁS A Határozat Indokolás része nem nyilvános. Budapest, december 16. Dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából: P.H. Jordán László igazgató Kapja: 1. Ügyfél hazai képviselete 2. Országos Tisztifőorvosi Hivatal 3. Országos Környezetvédelmi, Természetvédelmi és Vízügyi Főfelügyelőség 4. Irattár (299/2011.) 7

8 Melléklet a 04.2/4144-2/2011 MgSzH számú határozathoz. Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út / ; Fax: 1/ FORGALOMBA HOZATALI és FELHASZNÁLÁSI ENGEDÉLYOKIRAT 1. A növényvédő szer engedélyokirat azonosítási adatai: 1.1. engedélyokirat száma: 04.2/4144-2/2011 MgSzH 1.2. növényvédő szer neve: Acanto Plus 1.3. engedélyokirat érvényessége: május engedélyokirat tulajdonosa: DuPont Magyarország Kft Budaörs, Neumann J. u A növényvédő szer adatai: 2.1. növényvédő szer gyártója: DuPont International Operations Svájc hatóanyagok gyártója: pikoxistrobin ciprokonazol DuPont International Operations Svájc Syngenta Svájc 2.2. növényvédő szer rendeltetése: gombaölő permetezőszer 2.3. növényvédő szer formulációja: SC- szuszpenzió koncentrátum 2.4. növényvédő szer összetétele: hatóanyag ISO név pikoxistrobin CAS szám IUPAC név tiszta hatóanyag részaránya technikai hatóanyag specifikációja Metil(2E)-3-metoxi-2- {2-[6-(trifluormetil)-2- piridiloximetil fenil} akrilát 200 g/l DuPont - Annex II dokumentáció 1

9 Melléklet a 04.2/4144-2/2011 MgSzH számú határozathoz hatóanyag ISO név ciprokonazol CAS szám IUPAC név tiszta hatóanyag részaránya technikai hatóanyag specifikációja (2RS,3RS;2RS,3SR)-2-(4-klórfenil)-3-ciklopropil-1- (1H-1,2,4-triazol-1-il)bután-2-ol 80 g/l Syngenta - Annex II dokumentáció 3. Az előírt minőségi követelmények: 3.1. hatóanyag tartalom pikoxistrobin (HPLC) ciprokonazol (HPLC) 3.2.Fizikai-kémiai tulajdonságok: tájékoztató adatok 17,9 ± 1,2 %(m/m) 7,17 ± 0,7 %(m/m) Meg kell feleljen az SC formuláció FAO követelményeinek törtfehér színű folyadék sűrűség: 1,115 g/cm 3 ph (1%-os): 7,1 dinamikus viszkozitás (20 o C): 10s -1 : 538 mpa.s 200s -1 :109 mpa.s 4. A növényvédő szer felhasználására vonatkozó előírások: kultúra károsító szer (l/ha) víz (l/ha) kalászosok: búza, árpa, tritikále, rozs, zab napraforgó őszi káposztarepce mennyisége levél- és kalászbetegségek 0,75-1, peronoszpóra, rozsda, fehérpenész, diaportés, alternáriás és fómás betegségek peronoszpóra, fóma, alternária, fehér- és szürkepenész, oldalelágazások számának növelése 0,75-1, ,6-1,

10 A felhasználásra vonatkozó további betartandó előírások: kultúra kezelések maximális száma Melléklet a 04.2/4144-2/2011 MgSzH számú határozathoz. két kezelés közt eltelt minimális időtartam (nap) az utolsó kezelés időpontja kalászosok 2 14 virágzás BBCH 69 napraforgó 1 - szárnövekedés vége BBCH 39 őszi káposztarepce 1 - sárgabimbós állapot BBCH 59 Előírt növényvédelmi technológia: Kalászosokban a védekezést a fertőzési helyzettől függően egy vagy két alkalommal javasolt elvégezni. A korai betegségek ellen már a szárbaindulás kezdetén célszerű a készítmény használata, ekkor a védekezés elsősorban a lisztharmat és korai fertőzéssel fenyegető egyéb (helmintospóriumos, szeptóriás, stb.) betegségek ellen irányul. A második védekezést a kalászhányás végén - virágzás elején szükséges elvégezni a különböző levél- és kalászbetegségek ellen. Erősebb fertőzésveszély esetén a magasabb dózis használata indokolt. Napraforgóban a készítményt fertőzésveszély fennállása esetén preventív jelleggel, legkésőbb az első tünetek megjelenésekor célszerű kijuttatni szárnövekedés időszakában. Erősebb fertőzésveszély esetén az 1,0 l/ha-os dózis használata indokolt. Őszi káposztarepcében, a készítményt tavasszal szárbainduláskor fómás és fehérpenészes fertőzés ellen, illetve az oldalhajtások számának növelése érdekében lehet kijuttatni. A sárgabimbós állapotban történő kijuttatás az alternáriás betegség, a szürke- és fehérpenész ellen hatásos. Erősebb fertőzésveszély esetén az 1,0 l/ha-os dózis használata indokolt. Légi kijuttatás: nem engedélyezett. 5. A növényvédő szer emberre, állatra, környezetre való veszélyessége és a biztonságos felhasználásának előírásai: 5.1. veszélyjelek, osztályozás, R-, S-, és különleges S-mondatok: Xn N ártalmas környezeti veszély 3

11 Melléklet a 04.2/4144-2/2011 MgSzH számú határozathoz. A készítmény p.o. LD 50 értéke (patkányon): Vízi szervezetekre való veszélyesség: Méhekre való veszélyesség: Méhveszélyesség toxicitás alapján : Méhveszélyesség kockázatbecslés alapján : Tűzveszélyességi besorolás: >2000 mg/kg kifejezetten veszélyes nem jelölésköteles nem jelölésköteles; nem jelölésköteles nem jelölésköteles R-mondatok: R 63 R 50/53 S-mondatok: S 2 S 13 S 20/21 S 24/25 S 36/37/39 S 46 S 35 S 57 A születendő gyermeket károsíthatja Nagyon mérgező a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszantartó károsodást okozhat Gyermekek kezébe nem kerülhet Élelmiszertől, italtól és takarmánytól távol tartandó. A használat közben enni, inni és dohányozni nem szabad Kerülni kell a bőrrel való érintkezést és a szembejutást Megfelelő védőruházatot, védőkesztyűt és szem-/arcvédőt kell viselni Lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, az edényt/csomagolóburkolatot és a címkét az orvosnak meg kell mutatni Az anyagot és az edényzetét megfelelő módon ártalmatlanítani kell A környezetszennyezés elkerülésére megfelelő edényzetet kell használni különleges S-mondatok: SP 1 A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! (A berendezést vagy annak részeit ne tisztítsa felszíni vizek közelében! Kerülje a gazdaságban vagy az utakon levő vízvezetőkön keresztül való szennyeződést!) SPo 2 Használat után minden védőruházatot ki kell mosni SPe 2 A talajvíz védelme érdekében kilúgozódásra hajlamos («leachinges») területen használata nem javasolt. SPe 3 A vízi szervezetek védelme érdekében a felszíni vizektől 5 m távolságban tartson meg egy nem permetezett biztonsági övezetet Címkén nem feltüntetendő adat 4

12 Melléklet a 04.2/4144-2/2011 MgSzH számú határozathoz várakozási idők: Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap (száradásig) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: kultúra kalászosok: búza, árpa, tritikále, rozs, zab napraforgó őszi káposztarepce várakozási idő 35 nap 56 nap 56 nap 5.3. munkaegészségügyi óvórendszabályok: egyéni védőfelszerelés előkészítőknek: vegyi anyag, permet ellen védő (4. típusú) védőruha, növényvédelmi (permetező) védőkalap, vegyi anyag cseppek/permet elleni (3-as jelölésű) védőszemüveg vagy arcvédő, vegyi anyagoknak ellenálló (3. védelmi osztályú) védőkesztyű, védőlábbeli kijuttatóknak: vegyi anyag, permet ellen védő (4. típusú) védőruha, növényvédelmi (permetező) védőkalap, vegyi anyag cseppek/permet elleni (3-as jelölésű) védőszemüveg, vagy arcvédő, vegyi anyagoknak ellenálló (3. védelmi osztályú) védőkesztyű, védőlábbeli Óvatos munkával kerülni kell a szer elfolyását, elcsepegését, a tömény szer szembe, bőrre jutását, belégzését, esetleges lenyelését. Munka közben többszöri kézmosás, munka végeztével alapos tisztálkodás, zuhanyozás, alsó- és felsőruha váltása szükséges. Mérgezéskor, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd helyszíni elsősegélynyújtás után orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani Terápia: általános eljárás, tüneti megfigyelő kezelés Ellenanyag: specifikus antidótuma nincs 5.4. egyéb környezetvédelmi előírások: Ivóvízbázisok belső védőterületén felhasználni tilos, külső védőterületek és a hidrogeológiai védőövezeten belül külön engedélyezéstől függően felhasználható. A hatóanyagok és azok bomlástermékei mobilisak lehetnek, és így nem alkalmazható különösen érzékeny felszín alatti vízvédelmi területen. (219/2004. (VII.21.) és a 123/1997. (VII.18.) Korm. rend. alapján.) 5

13 Melléklet a 04.2/4144-2/2011 MgSzH számú határozathoz. 6. A növényvédő szer kiszerelése, csomagolása: 6.1. a kiszerelés tömege: 1, 5, 10, 20 liter 6.2. a csomagolószer anyaga: HDPE 7. A növényvédő szer eltarthatósága: Eredeti zárt csomagolásban, száraz, hűvös helyen, szabályos növényvédő szer raktárban 3 év. 8. Forgalmazási kategória: I Budapest, december 16. Dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából: P.H. Jordán László igazgató 6